医药行业抗病毒药物深度报告

图、不同病毒适应症近30年获批药物数量
图、全球在研抗病毒药物适应症分布
Influenza, 4, Others, 5, 6% 5%
CMV, HSV, 11, 12%
HBV, 8, 9%
HIV-1, 43, 49%
Ebola, 2%Others, 9% HPV, 3% CMV, 5% HCV, 5%
RSV, 8%
HBV由于不易被清除、半衰期长等天然属性，慢性乙肝仍无法彻底治愈，在临床上存在较大的缺口，现有的长效干扰素及核苷 类药物（NAs）无法实现彻底治愈，在远期疗效和风险控制上有待提升。慢性乙肝发病机理研究、新作用机制药物研发均存在巨 大的探索空间， 衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂、siRNAs、免疫靶向药物（包括 PD-(L)1、OX40、TLR）等在研药物均值得关注 。
图、病毒分类
RNA病毒科重要病毒 副粘病毒科：副流感病毒、仙台病毒、麻疹病毒、腮腺病毒等； 小RNA病毒科：Poliovirus、ECHOV、Coxsackievirus； 正粘病毒科：流感病毒；逆转录病毒科：HIV、HTLV； 冠状病毒科：冠状病毒；沙粒病毒科：沙粒热病毒等； 弹状病毒科：狂犬病病毒、水疱口炎病毒； 纤丝病毒科：埃博拉病毒、马尔堡病毒
核糖核酸RNA和脱氧核糖核酸DNA两种类型，每种病毒只含一种类型。噬菌体 大多含DNA，植物病毒大多数含RNA。核酸地功能是决定病毒遗传、变异和对 敏感宿主细胞地感染力。
包膜
如痘病毒、冠状病毒具有包膜，除含有蛋白质和核酸外，还含类脂质和多糖。
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1.1 病毒结构及分类
国际病毒分类委员会（ICNV）第七次报告（1999），将所有已知的病毒根据核酸类型分为单股DNA病毒、双股DNA病毒、DNA与RNA反 转录病毒、双股RNA病毒、负单股RNA病毒、正单股RNA病毒，裸露RNA病毒、亚病毒因子（新增）等8大类。
06 全球主要biotech公司一览
86
6.1. 吉利德 6.2.Ansun 6.3. Aligos 6.4. Vir Technology
98
08 国内公司一览
中国生物制药、东阳光药、前沿生物、凯因科技、特 宝生物、歌礼制药、艾迪药业、南新制药、挚盟医药、 腾盛博药
145
07 风险提示
5
01
病毒结构、分类、致病机制及 药物作用原理
HBV, 34%
Influห้องสมุดไป่ตู้nza, 8%
HCV, 17, 19%
HIV, 28%
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细分赛道临床现状和研发趋势
目前丙肝药物基本可以满足现有临床需求，对于所有基因型的有效率基本可以达到95%以上，蛋白酶抑制剂组合疗法（骨干+核 心）是标准方案，骨干基本用索磷布韦，核心药物是竞争的关键，是否能提供一整套组合方案是关键点。未来在患者依从性、 缩短治疗周期上仍有探索空间；难治适应症（如失代偿肝硬化）仍存在一定临床缺口，有待攻克。
大，也是国内公司重点布局的抗病毒细分领域；
抗HIV药物是近30年获批药物数量最多的细分领域（占49%），但目前AIDS仍无法治愈，抗HIV药物在全球研发管线中的占比 仍达到28%，仍是未来的重点方向；
急性呼吸道感染危害大、影响广，临床治疗需求高，但由于呼吸道病毒种类多、变异频繁，近20年以来鲜有疗效理想的新药上 市，目前全球约有8%的抗病毒研发管线是抗流感药物。
抗流感病毒的神经酰胺酶抑制剂、M2蛋白阻滞剂在疗效和耐药性方面存在不足，针对病毒聚合酶（包括PB1、PB2、PA蛋白） 或核蛋白（NP）的抑制剂是未来的研究方向。
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目录 CATALOGUE
01 病毒结构、分类、致病机制及药物作用原理
5
1.1、病毒结构及分类 1.2、常见病毒、致病机制及药物作用原理 1.3、抗病毒药物市场前景
AIDS仍无法治愈，但可以在按时服药的前提下不发病，目前鸡尾酒疗法是全球标准，国内目前使用的临床药物较为单一（单药、 NRTIs、PIs为主），和西方国家差距明显，随着新药加速引进、医保、政府免费用药范围的扩大，复方制剂、INSTIs、新作用机 制药物必然的发展趋势。目前抗HIV药物需要终生按时服药才能不发病，依从性问题较大，融合抑制剂（FIs）、抗体等新作用 机制药物有望进一步改善远期获益、降低服药频次。
02
HCV：已实现治愈，全基因型方案是主流，疗 效/安全性、用药时间仍有探索空间
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03
HBV：难以彻底治愈，未来核心细分赛道，在 研药物作用机制百花齐放
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HIV：仍无法治愈，复方制剂是主流，抗体和 51 04 长效药物是研发趋势
抗流感：新药研发难度大，靶向聚合酶或核蛋 74 04 白是未来研发方向
图、病毒结构
由一定数量的衣壳粒按一定的排列组合构成的病毒外壳，成蛋白质衣壳。由于 衣壳粒的不同排列组合，使病毒有三种对称性构型。
（1）立体对成型：外观韦球状，实际韦20面体，呈立体多面体，如腺病毒等；
（2）螺旋对称型：衣壳粒一个接一个地呈螺旋对称排列而成，核酸存在于螺旋 状沟中，如烟草花叶病毒；
（3）复合对称型：头部韦立体堆成，尾部为螺旋对称，如大肠杆菌T系噬菌体。 核酸
抗病毒药物深度报告：新冠映射下的价值洼地，攻坚正当时
抗病毒领域整体研发趋势
从目前整个抗病毒领域来看，乙肝(HBV)、HIV、呼吸道病毒(流感病毒、呼吸道荷包病毒)等领域是未来研发的主战场。 全球抗病毒研发管线中抗HBV药物最多，占34%，且作用机制丰富多样，包括直接抗病毒药物和间接抗病毒药物，发展潜力巨
1.1、病毒结构及分类 1.2、常见病毒及致病机制 1.3、抗病毒药物作用原理
1.1 病毒结构及分类
完整的病毒分为两个部分：蛋白质衣壳和核酸内芯，两者构成核衣壳。完整的具有感染力的病毒体叫病毒粒子。一种是不具被膜的裸露病
毒粒子；另一种是在核衣壳外面有包膜（裹膜）包围所构成的复杂病毒粒子。
蛋白质衣壳
DNA病毒科重要病毒 痘痘毒科：天花病毒、豆苗病毒、传染性软疣病毒等； 疱疹病毒科：单纯疱疹病毒I型和II型、水痘-带状疱疹病毒等； 腺病毒科：腺病毒；嗜肝病毒科：乙型肝炎病毒； 小DNA病毒科：细小B19病毒、腺病毒伴随病毒；
乳多空病毒科：乳头瘤病毒;
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1.2 常见病毒及致病原理
病毒感染的致病机制