经典课件：硝呋太尔制霉菌素

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硝呋太尔制霉菌素阴道软膏情况简介
通用名：硝呋太尔制霉菌素阴道软膏 商品名：舒伊 剂型；软膏剂 规格：每支含硝呋太尔0.5g，制霉菌素20 万单位 适应症：细菌性阴道病，滴虫性阴道炎， 念珠菌性外阴阴道病，阴道混合感染
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舒伊
硝呋太尔： 新型呋喃娄抗菌素，杀灭 滴虫，细菌，抑制霉菌生 长，保护乳酸杆菌，恢复 阴道正常菌群，不被皮肤 粘膜吸收，局部高浓度刺 激小，不良反应发生率极 低，无致畸，致癌致突变 作用
● 硝呋太尔能有效作用于所有导致泌尿生殖系统感染的 病原体,包括：滴虫、需氧和厌氧菌、支原体等.
病原体
加德纳菌 类杆菌 葡萄球菌 念珠菌
Mic90（ug/ml） 病原体 Mic90（ug/ml）
1.9
滴虫
1.0
0.3
梭杆菌
0.3
3.6
衣原体
15
100
乳酸杆菌
〉100
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15
● 硝呋太尔能有效保护阴道乳酸杆菌,迅速恢复阴道 酸性环境
阴道毛滴虫
1.0
1.0
加德纳菌
1.9
7.8
表皮葡萄球菌
3.6
耐药
大肠杆菌
2.5
耐药
溶血性链球菌
15
耐药
梭杆菌
0.3Baidu Nhomakorabea
4.0
类杆菌
0.3
舒伊 （硝呋太尔制霉菌素软膏）
——唯一可男女同治 外涂内置的软膏
弘惠医药
胡小飞
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1
自洁作用
阴道内的有益菌乳酸杆菌能够将 阴道上皮细胞内的糖原分解成乳酸,使 阴道内环境呈酸性,pH值保持在4.25.0之间,抑制宜于在碱性环境下生长 的病原体,这就是阴道的自洁作用.
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2
阴道炎
发病机制 阴道炎的发病机制既往认为是因为病原体的 侵袭而致，现代研究则倾向于阴道内菌群失 调所致，平时阴道菌群之间彼此制约，使病 理细菌不能有所作用，假使这种平衡被破坏， 互相制约作用消失，氢离子浓度下降，乳酸 杆菌失去优势，病理菌得以繁殖，就产生临 床症状。
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● 安全性—孕妇可用
总病人数 孕妇 疗效
不良反应 孕妇
全球
5000 500（10%）
明确 未发现严重不良反应
安全
德国和意大利
40万 5万（12.5%）
明确 未发现严重不良反应
安全
注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天
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22
● 安全性—无耐药性
细菌
硝呋太尔(MIC) 灭滴灵(甲硝唑)(MIC)
6
5.6
治疗前
5.2
治疗后
4.8
4.4
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● 药代动力学特性
* 口服硝呋太尔片的(Cmax)为9.48g/L，(Tmax)为2小时；半衰期2.75
小时,代谢十分迅速。 主要通过肾脏排泄，在泌尿系统产生强烈的抗菌 作用．下图为口服硝呋太尔片与外用栓剂的药代动力学比较，两制剂具 有人体生物等效性。此图来自南京军区总医院临床药理研究所。
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● 安全性--急性毒理实验
给药途径 口服
腹腔注射
实验动物
小鼠 大鼠
小鼠 大鼠
无致死最剂量 （mg/kg/天）
5000 5000
2000 2000
人体治疗量倍数
600 600 250 250
注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天
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● 安全性--大剂量长期毒理实验
实验动物 大鼠 狗
周期 47天 6个月
最大安全剂量 150mg/kg/天 100mg/kg/天
注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天
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● 安全性—生殖、致畸性实验
实验动物
大鼠
小鼠 大鼠 白兔
实验内容 产精力 致畸性
口服剂量
450mg/kg
200mg/kg 200mg/kg 100mg/kg
结果 无影响
无
注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天
* 硝呋太尔通过作用于微生物酶系统，抑制乙 酰辅酶A，干扰微生物糖类的代谢，从而起到抑 菌作用。
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● 抗菌谱---广谱抗菌 攻守兼备
➢ 硝呋太尔能有效作用于所有导致泌尿生殖 系统感染的病原体,包括：滴虫、需氧和厌氧 菌、支原体等.
➢ 硝呋太尔能有效保护阴道乳酸杆菌,迅速恢 复阴道酸性环境
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加德纳菌
舒伊
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支原体
阴道毛滴虫
11
舒伊———抗菌谱广
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舒伊
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12
● 作用机理:
* 微生物的生长与繁殖、代谢物的合成和分解、 能量的产生和利用都与酶有关。
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4
阴道炎症常见病原菌分析
25.00%
20.00% 15.00% 10.00%
5.00% 0.00%
细菌性阴道炎
真菌感染
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滴虫性阴道炎
混合感染
5
阴道炎的药物治疗
1) 洗液 2) 外用栓剂 3) 中医药治疗 4) 现有西药治疗
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6
阴道炎症临床治疗选药标准
➢ 强效 ➢ 快速 ➢ 复发率低 ➢ 安全 ➢ 使用方便
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3
阴道炎症常见病原分析
细菌性阴道炎390例（24.4%） 支原体感染178例（11.1%） 真菌感染390例（24.4%） 沙眼衣原体感染137例（8.6%） 滴虫性阴道炎270例（16.9%） 淋病菌感染49例（3.1%） 混合感染183例（11.5%）
1597例阴道炎的病原菌分析 四川省泸州市妇幼保健院检验科 检验医学与临床2010年7月第7卷第13期
阴道毛滴虫 阴道加德纳菌
0.1-1.0 -
1.9
400
0.1 0.12
0.04 0.045
葡萄球菌
2.0
-
大肠杆菌
2.5
-
志贺氏菌
10
-
沙门氏菌
1.5
-
脆弱类杆菌
62.5
-
2.0 1.5 10 1.5 62.5
0.17 0.12 0.86 0.12 25
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10
舒伊—————抗菌谱广
霉菌
衣原体
其它混合细菌
乳酸杆菌
LACTOBACILLUS
ACIDOPHYLUS ATCC4913 LACTOBACILLUS CASEI
ATCC7469
LACTOBACILLUS
PLANTARUM ATCC8041
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MIC90（ug/ml） 多西环素 硝呋太尔
0.39
>100
0.78
>100
6.25
>100
16
● 迅速恢复阴道酸性环境
特点t
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制霉菌素： 传统的多烯类抗菌素， 强大的杀灭霉菌作用， 不被皮肤粘膜吸收， 局部高浓度，局部刺 激小，不良反应发生 率极低，局部使用无 致畸，致癌，致突变 作用
9
舒伊 ——抗菌新特性
实验室研究表明：硝呋太尔与制霉菌素同时使用不只是简单的抗菌谱相加
病原体
MIC（Mcg/mL或IU/mL） 硝呋太尔 制霉菌素 硝呋太尔+制霉菌素（舒伊）