日本药品上市后监管简介

日本药品上市后监管简介

作者：吕大雷， 杨悦

作者单位：沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳 110016

1.期刊论文刘佳.吴晔.武志昂药品再评价概念辨析-药物流行病学杂志2007,16(3)

自《中华人民共和国药品管理法》颁布以来,随着我国药品注册审批制度的规范,药品质量控制体系的完善以及打击制售假、劣药品力度的加强,有效的规范了药品研究、生产、流通环节,相关的监管体制建设得到了良好的发展.在这种情况下,如何把握药品在使用环节中出现的安全性问题,日益得到药品监督管理部门、制药企业、医疗卫生机构和患者的重视.我国的药品不良反应监测和再评价工作正是在这种背景下正式提出并开展起来的.

2.期刊论文重视药物警戒-医药导报2005,24(10)

正确理解美国食品药品管理局(FDA)发布的药品说明书黑框警告,重视药物警戒,应加强药品上市后监管,权衡药品风险和利益,严格按照说明书使用.

本文链接：/Conference_6559024.aspx

下载时间：2009年10月24日