波依定产品知识

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Target
波依定®高选择性作用于外周血管，靶向治疗高血压
非高度血管选择性CCB同时作用于心肌组织和血管平滑 肌的Ca2+通道，扩张血管的同时，产生影响心肌收缩的 负性肌力作用（如硝苯地平，非二氢吡啶类CCB)
非高度血管 选择性CCB
心肌选择性 较强
长期使用
负性肌力作 用
不利于充血 性心力衰竭 患者
波依定®的理由
Safety 安全性良好 1
波依定®
1. Kjeldsen SE, et al. J Hypertens. 2000;18(5):629-42. 2. Hasson L, et al. Lancet. 1998; 351: 1755-62 3. 诸骏仁等. 中华心血管病杂志. 1995,24(4):272-5. 4. 刘力生,等. 中国心血管病杂志. 2004;32(4):291-294. 5. 陈源源, 等.北京大学学报（医学版）. 2007;39(6):619-623.
Cost
波依定®——价格更优
• 月治疗费用：波依定® < 原研硝苯地平控释片 < 原研氨氯地平
根据国家发改委最高零售价计算每天服用一片共30天的费用
波依定®相比硝苯地平控释片® 每月治疗费用节省
￥17
波依定®相比苯磺酸氨氯地平片 ® 每月治疗费用节省 ￥27
国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知 发改价格 (2011)440 号
➢ 2. 治疗心绞痛： 建议以5mg一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为 5mg或10mg，一日一次。
波依定的产品介绍-不良反应
• 常见（>1％）：面部潮红、头痛和踝部水肿 • 少见（1‰，<1%）：心动过速，心悸，眩晕，感觉异常，恶心，
腹痛，皮疹，瘙痒，疲劳 • 罕见（<1‰，1/10000）：晕厥，呕吐，关节痛，肌痛，阳痿/
指南名称 JNC-7 2010中国高血压指南
非洛地平缓释片给药方案 2.5-20mg，一天一次 2.5-20mg，一天一次
研究名称
非洛地平缓释片
研究结果
HOT研究 (n=18790)
5-10mg，一天一次
长期随访5年的舒张压达标率高达88%
HOT-CHINA研究 (n=53040)
5-10mg，一天一次
1. Hasson L, et al. Lancet. 1998; 351: 1755-62
2. ALLHAT Group. JAMA. 2002; 288: 2981-2997. 3. Brown MJ, et al. Lancet. 2000; 356(9227): 366-372，心排血量减少 而降低血压
5
波依定的产品介绍-药代动力学
胃肠道 吸收100%
肝脏
生物利用度（20%） 同时进餐会使其下降
循环系统
排除半衰期（24小时）
血浆蛋白结合率 （99%）
无活性代谢物
尿液排泄 （70%）
粪便排泄 （10%）
杜丽娜。临床药物治疗杂志。2004年第2卷第1期
FEVER
FACTS
2005年12月 - 2006年8月 Felodipine Associated Combination Therapy Study
• 非洛地平降低 并发症研究
•评价非洛地平缓释片单药 联合用药方案对中国轻、 中度原发性高血压病人的 降压疗效、安全性及耐受 性的随机、开放研究
为波依定强奠定了强大的循证医学证据基础
波依定产品知识
仅供销售人员内部使用 1
目录
产品 介绍
选择波依 定的理由
推广 方向
仅供销售人员内部使用
波依定的产品介绍
上市时间：1996年 生厂商： 阿斯利康制药有限公司 代理商：深圳市康哲药业有限公司（2016接手）
波依定2015年销量4300万盒，销售额12亿！销售覆盖全国1.9万多家医院
仅供销售人员内部使用 3
性功能障碍，荨麻疹 • 非常罕见（<1/10000）：齿龈增生，牙龈炎，肝药酶增加，光敏
反应、白细胞分裂性血管炎 ，尿频
波依定的产品介绍-禁忌症
• 对非洛地平及本品中任一成份过敏者 • 失代偿性心衰 • 急性心肌梗死 • 非稳定型心绞痛 • 妊娠期妇女
波依定的产品介绍-非洛地平的四大研究
• 高血压最佳治疗 国际性研究
波依定®一天一次，24小时平稳降压
研究采用自身对照开放实验方法，共纳入204例病人，给予非洛地平缓释片（2.5、5、10、20mg）治疗8周。观察非 洛地平缓释片对轻、中度高血压患者的疗效和耐受性。
诸骏仁等. 中华心血管病杂志. 1995,24(4):272-5.
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Long
波依定-权威指南和大型循证医学研究中均推荐一天一次的用法
5. Poole-Wilson PA, et al. Lancet. 2004;364(9437):849-57. 6. Nissen SE, et al. JAMA. 2004;292(18):2217-25. 7. Liu L, et al. J Hypertens. 2005;23(12):2157-72.
分类
药物
血管/心脏选 择性
二
非洛地平
118：1
氢
吡
啶
类
硝苯地平
14:1
非 二
地尔硫卓
7：1
氢
吡
啶 类
维拉帕米
1.4：1
Ljung B. Drugs. 1985;29 Suppl 2:46-58.
Target
非洛地平缓释片高度血管选择性，临床应用安全， 且显著减少心脑血管事件
1. Ljung B. Drugs 1985;29 (Suppl. 2):46-58. 2. Eisenberg MJ, et al. Am J Med. 2004;116(1):35-43. 3. Hansson L, et al. Lancet. 2000;356(9227):359-65. 4. Furberg CD, et al. Circulation. 1995;92(5):1326-31.
产品 介绍
选择波依 定的理由
推广 方向
仅供销售人员内部使用
波依定®的理由
Safety
安全性良好的CCB
Effective 疗效确切的CCB
Long
24小时长效降压的CCB
Evidence 中国循证证据充分的CCB
Cost
价格更优的原研CCB
Target
靶向治疗的CCB
Safety
波依定®：踝部水肿及头痛发生率低，安全性良好
波依定的产品介绍-用法用量
➢ 口服，剂量应个体化。
掰开、压碎或嚼碎将会增加药片的 表面积，破坏药片的固有结构，改 变药片的吸收速度，缩短作用时间
➢ 服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。
➢ 1.治疗高血压： 建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为510毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。 剂量调整间隔一般不少于2周。对于某些患者，如老年患者和肝功能损害的患 者，2.5毫克一日一次可能就足够。剂量超过10毫克一日一次通常不需要。
FACTS研究 (n=529)
5mg，一天一次
中国高血压防治指南修订委员会.2010年中国高血压防治指南.
第10周的降压达标率高达87% 第12周的总体降压达标率高达78.27%
Evidence
波依定®，唯一具有大型中国循证的长效CCB
1.刘力生,等. 中国心血管病杂志. 2004;32(4):291-294. 2.陈源源, 等.北京大学学报（医学版）. 2007;39(6):619-623. 3.Liu L, et al. J Hypertens. 2005;23(12):2157-72.
Evidence 中国循证证据充分4-6
6. Liu L, et al. J Hypertens. 2005;23(12):2157-72. 7. 国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知 发改价格 (2011)440 号 8. Ljung B. Drugs. 1985;29 Suppl 2:46-58.
HOT-
1992年10月 - 1997年8月
Plendil
Hypertension Optimal Treatment study
HOT-
• 非洛地平缓释片 在高血压治疗中 的达标率和安全 性研究
CHINA 2001年4月 - 2002年2月 非洛地平缓释片在高血压治疗中的达标率和安全性研究
1999年9月 - 2004年6月 Felodipine Event Reduction study
波依定® 1
n=18,790
硝苯地平控释片 2 n=3,157
苯磺酸氨氯地平片3 n=19,257
1. Kjeldsen SE, et al. J Hypertens. 2000;18(5):629-42.
2. Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72. 3. Dahlof B, et al. Lancet. 2005 Sep 10-16;366(9489):895-906.
2. Brown MJ, et al. Lancet. 2000; 356(9227): 366-372. 3. ALLHAT Group. JAMA. 2002; 288: 2981-2997.
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Effective
波依定®为基础的联合降压方案达标率高达88%
波依定® 1
88%
氨氯地平2 66.3%
产品 介绍
选择波依 定的理由
推广 方向
仅供销售人员内部使用
推广方向-科室
肾内科
神经 内科
心内 （辐 射大内科、 干部科）
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仅供销售人员内部使用 27
波依定的产品介绍
通用名称：非洛地平缓释片 活性成分：非洛地平 规格： 5mg×10片/盒；
2.5mg×10片/盒 5.5mg×30片/盒（OTC） 适应症：高血压、稳定性心绞痛
仅供销售人员内部使用
波依定的产品介绍-药理作用
• 选择性阻滞电压依赖性钙通道，减少细胞外Ca2+内流，舒 张血管平滑肌，扩张血管，降低外周阻力而降低血压；
硝苯地平控释片3 58%
降压目标
HOT-Plendil1 n=18,790
ALLHAT2 n=9,048
DBP≤90mmHg
SBP/DBP<140/90mmHg
随访时间
3.8年（3.3-4.9年）
5年
INSIGHT3 n=3,157 SBP/DBP<140/90mmHg
或下降＞20/10mmHg
4年
-15
mHg,
降低心血
-20
管事件发
-25
生率27%
终点事件下降比例（%）
-30
-27%
-27%
-35 -40
-35%
-32%
-31%
-33%
P=0.0019 P=0.0002 P=0.0074 P=0.0153 P=0.0053 P=0.0112
Liu L, et al. J Hypertens. 2005;23(12):2157-72.
Target
与对照组相比，非洛地平缓释片进一步降低4/2mmHg，
显著降低卒中风险达27%
卒中
所有
所有
心血管事件 心脏事件
冠脉事件
全因事件 心血管死亡
（n＝4841）（n＝ 4841 ）（n＝ 4841 ）（n＝ 4841 ）（n＝ 4841 ）（n＝ 4841 ）
0
-10
降低血压 4.2/2.1m
14
Safety
波依定®长期治疗，患者依从性高达78%
HOT1（n＝18,790） 随访4.9年
波依定®依从性78%
ALLHAT3（n＝9,048） 随访5年 氨氯地平依从性72%
INSIGHT2（n＝3,157） 随访3年 硝苯地平依从性65%
1. Kjeldsen SE, et al. J Hypertens. 2000; 18(5): 629-642.