替吉奥及希罗达对比

客观分析国产替吉奥、进口替吉奥、希罗达对治疗胃癌单

今天看到几个朋友因为家人受病魔折磨而烦恼，但又苦于化疗用药选择。大家提到最多的就是替吉奥和希罗达（紫杉醇之类的忽略不计了），大家关心的就是替吉奥与希罗达疗效及价格。现在我为大家做一个专业的分析。

先做价格的对比

维康达与TS-1及希罗达比较

维康达

国产替吉奥胶囊

鲁南制药集团

规格：

20mg*42粒/盒25mg*36粒/盒

价格：2500元左右用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程

患者日均治疗费用158元

TS-1

进口替吉奥胶囊

日本大鹏工业株式会社

规格：

20mg*140粒/盒

价格：18500元用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程

患者日均治疗费用

352元

希罗达（卡培他滨）

罗氏

规格：500mg*12片/盒用药疗程：同样14天一疗程，一天6片

一疗程价格3200

患者日均治疗费用

228元

再做疗效的对比

维康达

治疗晚期胃癌:

维康达单药有效率达44.6%

S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6%

在Ⅱ期临床试验中

S-1单药治疗晚期胃癌患者101例

80mg/m2/d，连服4w，休息2w为一疗程

结果

平均有效率达44.6%（24%-54%）

中位生存期为244d

1年生存率36.6%

2年生存率16.5%

Maehara Y. S-1 in gastric cancer: a comprehensive review. Gastric Cancer. 2003;6 Suppl 1:2-8.

S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6%

维康达（替吉奥胶囊）

治疗晚期胃癌的临床试验

总结报告

临床试验批件号：2003L03165

研究人员

中国人民解放军总医院：主要研究者：焦顺昌俊兰

军事医学科学院附属307医院主要研究者：徐建明

省肿瘤医院主要研究者：牛润桂

医科大学第四医院主要研究者：巍

医科大学附属第二医院主要研究者：阳

中国人民解放军军区总医院主要研究者：晓冬

省肿瘤医院主要研究者：宋恕平

第二医科大学附属仁济医院主要研究者：凤春

医科大学附属协和医院主要研究者：卢辉山

第二军医大学长征医院主要研究者：王杰

临床试验统计单位：大学第一医院医学统计室晨

接下来是一些专业的研究（由于我的资料是王金万教授给的幻灯片，在这里不能使用只能这样）

ACTS-GC study（替吉奥术后辅助化疗）

大型多中心随机临床试验

结论：S-1术后辅助化疗对于胃癌是可行有效的，这

种方法可以作为Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者行D2切除术后的标

准治疗！

生存率:80.5%

S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较

1059 例Ⅱ、Ⅲ期胃癌

D2手术切除痊愈的患者

随访3年

S-1单药治疗组

529 例

生存率:70.1%

Randomized phase III trial comparing S-1 monotherapy versus surgery alone for stage II/III gastric cancer patients (pts) after curative D2 gastrectomy (ACTS-GC study). 2007Gastrointestinal cancer symposium, sasako M

单纯手术组

530例

ACTS-GC study JCOG

术后3年生存率对比

ACTS-GC study JCOG

80.5%

70.1%

3年无复发生存率对比

ACTS-GC study JCOG

72.2%

60.1%

S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较

临床结果：

术后3年生存率单纯手术组70.1%，试验组80.5%

3年无复发生存率单手术组60.1%，试验组72.2%

试验组死亡率比单纯手术组低32%！

试验组复发率比单纯手术组低38%！

S-1辅助化疗比单纯手术治疗降低胃癌死亡风险38%！

ACTS-GC study JCOG

维康达

治疗AGC：

维康达+CDDP 疗效优于单药

S-1 + 顺铂vs S1

Ⅲ期临床试验，日本38家临床中心，305例晚期胃癌患者，随机分配：

联合：S-1 40mg/m2，每日2次，连用21天，DDP 60 mg/m2，第8天，休息2周，5周为一周期

S-1单药：40mg/m2，bid，连4周休2周，6周为一周期

Koizumi W, ASCO,2008

SPIRITS trial

转移性胃癌

n=305例

S-1单药: 40mg/m2, bid,连4周休2周

S-1: 40mg/m2, bid, d1-21，

DDP: 60mg/m2, iv, d8

S-1 + 顺铂vs S1

S-1+DDP，n=148

S-1，n=150

p

ORR

54%（43-65%）

31%（23-41%）

mPFS

6m

4m

<0.0001

mOS

13m

11m

0.04

?度粒细胞减少

39.9%

10.7%

?贫血

25.7%

4.0%

?度恶心

11.5%

1.3%

结果:

Koizumi W, ASCO,2008

SPIRITS trial

结论

S-1+CDDP 的生存期长于S-1 单药

S-1中位生存11.0 M

S-1+CDDP 13.0 M

S-1+CDDP 耐受性好，两组均无治疗相关性死亡

SPIRITS trial

S-1+CDDP 方案可以作为AGC 的一线治疗方案

S-1+CDDP方案被日本推荐作为治疗胃癌基本方案

CAPE VS S-1

转移性或复发性老年胃癌患者，随机、多中心II期临床研究

65岁以上老年患者，随机分配，主要观察终点为有效率（RR）NCT00278863

Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO

转移性或复发性胃癌

n=91例

S-1: 40-60 mg/m2, bid，d 1–28，6 weeks