抗体的综合介绍
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Imfinzi（durvalumab）
2017年5月，英国和瑞士阿斯利康生产的Imfinzi获FDA加速 批准，用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或 辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上 皮癌。
全球PD-1/PD-L1抗体研发现状The Status Of Global PD-1 / PD-L1 Antibody Research and Development
黑色素瘤
肾细胞癌
胃癌、结直肠癌
尿路上皮细胞癌
`
非小细胞肺癌
霍奇金淋巴瘤
肝细胞癌
以Opdivo为例
头颈鳞癌
PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势
PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势
讨论与展望 Discussion and Outlook
我的个人观点——肿瘤治疗的未来
未来肿瘤治疗的希望在于： 以精准医疗为共识的，基于免疫疗法的联合治疗。
免疫检查点本是人体免疫系统
免
中起保护作用的分子，起类似 刹车的作用，防止T 细胞过度激 活导致的炎症损伤等。
免疫刹车
疫 检 查 点
肿瘤细胞利用人体免疫系统这一 特性，通过过度表达免疫检查点
免疫逃逸 分子，抑制人体免疫系统反应，
逃脱人体免疫监视与杀伤，从而 促进肿瘤细胞的生长。
PD-1受体结构
PD-1来自百度文库其参与的信号通路
PD-1 /PD-L1 抗体与肿瘤免疫治疗
PD-1 /PD-L1 Antibodies and Tumor Immunotherapy
生物制药（卓工） 龙益如 14404806
OUTLINE
1
肿瘤免疫治疗
Tumor immunotherapy
2
免疫检查点与 PD-1/PD-L1抗体
Immune checkpoint and PD-1 / PD-L1 antibody
PD-1/PD-L1抗体药物拥挤的赛道
1、在研164款，相关临床试验1502个
2、PD-1抗体或是PD-L1抗体孰优孰劣 依旧无法说得清楚，目前依旧没有关于 二者的头对头临床试验。
50
164
PD-1/PD-L1抗体的获批适应症Approved Indications for PD-1 / PD-L1 Antibodies
任重道远——机遇与挑战 热度空前——问题凸显
PD-1/PD-L1抗体治疗的两大问题
患者的筛选：即什么样的患者适宜接 受PD-1单抗或PD-L1单抗的治疗？
1
生物标志物
联合治疗的选择：即如何通过联合治 疗提高PD-1单抗或PD-L1单抗的疗效？ 2
联合治疗
生物标志物——精准医疗
患者 筛选
疗效 监控
PD-1/PD-L1与免疫刹车及免疫逃逸
PD-1/PD-L1抗体的治疗策略 Treatment Strategy of PD-1 / PD-L1 Antibody
PD-1/PD-L1抑制剂现状
Current status of PD-1 / PD-L1 inhibitors
已获批上市的5大PD1/PD-L1癌症免疫药物
3
PD-1/PD-L1抑制剂现状
Current status of PD-1 / PD-L1 inhibitors
4
问题与展望
Problems and Prospects
肿瘤免疫治疗 Tumor Immunotherapy
肿
肿瘤
瘤免
免 疫疗
疫疗 法
法的
的分
现类
状
肿瘤免疫疗法的原理和分类 Principles and Classification of Tumor Immunotherapy
耐药 监控
联合治疗——大势所趋
联合治疗——难再一路高歌
2017年8月15日，BMS公布了Opdivo/Yervoy组合作为一线治疗晚期肾癌的三期临床结果，错过了 mPFS这个一级终点，需要等待OS结果。
Hallmarks of Cancer: The Next Generation
PD-1抗体药物的首秀 The First PD-1 Antibody Drug
1 第一款PD-1抗体药物-Keytruda (pembrolizumab)
2 美国前总统的“代言”
免疫检查点 Immune Checkpoint
三十年磨一剑，免疫疗法两大方向
2017 Immuno-Oncology Medicines in Development-PhRMA report
CAR-T 疗法
免疫检查 点抑制剂
肿瘤免疫疗法的基本理论的不断完善
免疫检查点与PD-1/PD-L1抗体
Immune checkpoint with PD-1 / PD-L1 antibody
Keytruda（pembrolizumab）
2014年9月，默沙东的Keytruda获FDA批准用于治疗不可 切除或转移的黑色素瘤，是FDA批准的首个PD-1抑制剂。
Opdivo（nivolumab）
2014年12月，百时美施贵宝的Opdivo获FDA加速批准 用于晚期黑色素瘤患者。
Tecentriq（atezolizumab）
治疗
主动免疫治疗
1.肿瘤细胞疫苗 2.肿瘤多肽疫苗 3.核酸疫苗 4.DC疫苗
被动免疫治疗
1.单克隆抗体 2.过继性细胞治疗 （CAR-T疗法）
非特异性免疫调节
1.效应细胞刺激剂 （IFN-α、IL-2） 2.免疫负调控抑制剂
（1）CTLA-4单抗、 （2）PD-1单抗
肿瘤免疫治疗的现状 Status of Tumor Immunotherapy
1 肿瘤免疫疗法的分类
2 肿瘤免疫疗法的原理
主动免疫治疗
被动免 疫治疗
非特异 性免疫 调节剂
治疗
肿瘤免疫疗法的各类药物 Various Types of Drugs of Tumor Immunotherapy
肿瘤免疫疗法被《Science》为评选2013年十大科学突破
主动免疫治疗
被动免 疫治疗
非特异性 免疫调节
2016年5月，罗氏的Tecentrip获FDA批准用于尿路上皮 癌（膀胱癌）的治疗，是第一个上市的PD-L1抑制剂。
Bavencio（avelumab）
2017年3月，辉瑞和德国默克生产的Bavencio 20mg/ml注 射液以优先审评的方式获FDA加速批准上市，成为首个获 批用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌 （Merkel Cell Carcinoma）患者。
2017年5月，英国和瑞士阿斯利康生产的Imfinzi获FDA加速 批准，用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或 辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上 皮癌。
全球PD-1/PD-L1抗体研发现状The Status Of Global PD-1 / PD-L1 Antibody Research and Development
黑色素瘤
肾细胞癌
胃癌、结直肠癌
尿路上皮细胞癌
`
非小细胞肺癌
霍奇金淋巴瘤
肝细胞癌
以Opdivo为例
头颈鳞癌
PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势
PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势
讨论与展望 Discussion and Outlook
我的个人观点——肿瘤治疗的未来
未来肿瘤治疗的希望在于： 以精准医疗为共识的，基于免疫疗法的联合治疗。
免疫检查点本是人体免疫系统
免
中起保护作用的分子，起类似 刹车的作用，防止T 细胞过度激 活导致的炎症损伤等。
免疫刹车
疫 检 查 点
肿瘤细胞利用人体免疫系统这一 特性，通过过度表达免疫检查点
免疫逃逸 分子，抑制人体免疫系统反应，
逃脱人体免疫监视与杀伤，从而 促进肿瘤细胞的生长。
PD-1受体结构
PD-1来自百度文库其参与的信号通路
PD-1 /PD-L1 抗体与肿瘤免疫治疗
PD-1 /PD-L1 Antibodies and Tumor Immunotherapy
生物制药（卓工） 龙益如 14404806
OUTLINE
1
肿瘤免疫治疗
Tumor immunotherapy
2
免疫检查点与 PD-1/PD-L1抗体
Immune checkpoint and PD-1 / PD-L1 antibody
PD-1/PD-L1抗体药物拥挤的赛道
1、在研164款，相关临床试验1502个
2、PD-1抗体或是PD-L1抗体孰优孰劣 依旧无法说得清楚，目前依旧没有关于 二者的头对头临床试验。
50
164
PD-1/PD-L1抗体的获批适应症Approved Indications for PD-1 / PD-L1 Antibodies
任重道远——机遇与挑战 热度空前——问题凸显
PD-1/PD-L1抗体治疗的两大问题
患者的筛选：即什么样的患者适宜接 受PD-1单抗或PD-L1单抗的治疗？
1
生物标志物
联合治疗的选择：即如何通过联合治 疗提高PD-1单抗或PD-L1单抗的疗效？ 2
联合治疗
生物标志物——精准医疗
患者 筛选
疗效 监控
PD-1/PD-L1与免疫刹车及免疫逃逸
PD-1/PD-L1抗体的治疗策略 Treatment Strategy of PD-1 / PD-L1 Antibody
PD-1/PD-L1抑制剂现状
Current status of PD-1 / PD-L1 inhibitors
已获批上市的5大PD1/PD-L1癌症免疫药物
3
PD-1/PD-L1抑制剂现状
Current status of PD-1 / PD-L1 inhibitors
4
问题与展望
Problems and Prospects
肿瘤免疫治疗 Tumor Immunotherapy
肿
肿瘤
瘤免
免 疫疗
疫疗 法
法的
的分
现类
状
肿瘤免疫疗法的原理和分类 Principles and Classification of Tumor Immunotherapy
耐药 监控
联合治疗——大势所趋
联合治疗——难再一路高歌
2017年8月15日，BMS公布了Opdivo/Yervoy组合作为一线治疗晚期肾癌的三期临床结果，错过了 mPFS这个一级终点，需要等待OS结果。
Hallmarks of Cancer: The Next Generation
PD-1抗体药物的首秀 The First PD-1 Antibody Drug
1 第一款PD-1抗体药物-Keytruda (pembrolizumab)
2 美国前总统的“代言”
免疫检查点 Immune Checkpoint
三十年磨一剑，免疫疗法两大方向
2017 Immuno-Oncology Medicines in Development-PhRMA report
CAR-T 疗法
免疫检查 点抑制剂
肿瘤免疫疗法的基本理论的不断完善
免疫检查点与PD-1/PD-L1抗体
Immune checkpoint with PD-1 / PD-L1 antibody
Keytruda（pembrolizumab）
2014年9月，默沙东的Keytruda获FDA批准用于治疗不可 切除或转移的黑色素瘤，是FDA批准的首个PD-1抑制剂。
Opdivo（nivolumab）
2014年12月，百时美施贵宝的Opdivo获FDA加速批准 用于晚期黑色素瘤患者。
Tecentriq（atezolizumab）
治疗
主动免疫治疗
1.肿瘤细胞疫苗 2.肿瘤多肽疫苗 3.核酸疫苗 4.DC疫苗
被动免疫治疗
1.单克隆抗体 2.过继性细胞治疗 （CAR-T疗法）
非特异性免疫调节
1.效应细胞刺激剂 （IFN-α、IL-2） 2.免疫负调控抑制剂
（1）CTLA-4单抗、 （2）PD-1单抗
肿瘤免疫治疗的现状 Status of Tumor Immunotherapy
1 肿瘤免疫疗法的分类
2 肿瘤免疫疗法的原理
主动免疫治疗
被动免 疫治疗
非特异 性免疫 调节剂
治疗
肿瘤免疫疗法的各类药物 Various Types of Drugs of Tumor Immunotherapy
肿瘤免疫疗法被《Science》为评选2013年十大科学突破
主动免疫治疗
被动免 疫治疗
非特异性 免疫调节
2016年5月，罗氏的Tecentrip获FDA批准用于尿路上皮 癌（膀胱癌）的治疗，是第一个上市的PD-L1抑制剂。
Bavencio（avelumab）
2017年3月，辉瑞和德国默克生产的Bavencio 20mg/ml注 射液以优先审评的方式获FDA加速批准上市，成为首个获 批用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌 （Merkel Cell Carcinoma）患者。