药品质量管理制度培训试卷

药品质量管理制度培训试卷

姓名：得分：

1、公司委托_____________配送符合本公司经营范围的商品，门店不得自行购进药品，门店销售的药品，必须由___________配送。门店采购药品时，应索取___________,采购记录和配送凭证应保存不少于__年。

2、验收员必须查验药品的______、_______、_______、_________、进口药品包装必须以中文标明_______、_______及________、说明书。

3、药品陈列应做到______与______分开，_____和______分开，_____与____分开，______和______分开。_______应专柜存放，不得开架销售。处方药不得采用的方式陈列和销售。

4、执业药师不在岗时，不得销售 ______，并挂牌告示“________________”。

5、药品不良反应，又称：____,指_____药品在_____用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

6、门店销售药品必须自动打印，并标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容，建立销售记录，做到、、相符，销售记录按规定保存年。

7、销售含麻黄碱类复方制剂，外包装有OTC标记的，可以不凭处方销售。但必须查验购买者的核对，一次销售不得超过最小包装。

8、药品拆零应集中存放于拆零药品专柜，并保留。

9、各级药品监督管理部门质量公告中、发文通知和召回的不合格药品，应立即。同时召回不合格药品，放于，报总部质管人员审核后退回配送中心。

10、营业员不得以______、买药品赠______、买商品赠_______等方式向患者赠送药品。近效期药品销售应当向顾客告知_______，销售数量应保证顾客在______使用完毕。

11、写出本岗位的质量职责？

1.星洲医药有限公司星洲医药有限公司统一配送凭证 5

2.外观、包装、标签、说明书、药品名称、主要成分、注册证号、

3.药品、非药品、处方药、非处方药、外用、内服、常温、阴凉、含麻黄碱复

方制剂、开架自选

4.处方药、执业药师不在岗，暂停销售处方药

5.ADR、合格、正常

6.销售凭证、票、帐、货、五

7.身份证、2个

8.原包装和说明书

9.停止销售、不合格区

10.搭售药品药品有效期效期内

11.

门店负责人职责：负责门店日常管理；保证质量管理人员有效履行职责，确保门店按照GSP要求经营药品；组织实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各项管理制度；督促、检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质量；自觉学习并贯彻、落实《药品管理法》及其实施条例，以及GSP等有关法律法规及规章，确保企业依法经营。负责门店质量管理工作的检查、考核、按月审核检查工作进度，确保各项考核指标的完成；负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实工作。负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。其他由门店负责人履行的职责。

门店质量管理人员职责 :组织相关人员学习并指导、监督执行药品管理的法律法规和公司的质量管理制度；负责指导并督促药品采购、验收、陈列、陈列检查、销售等环节的质量管理工作；负责药品质量查询及质量信息管理；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责对不合格药品的确认及处理；负责假劣药品的报告；负责药品不良反应的报告。负责计算机系统质量管理数据的真实、完整、有效、及时，并及时督促药学服务工作；负责开展药品质量管理教育和培训；督促药学服务工作,负责质量记录的存档工作，指导并监督记录的完整性、准确性和可追溯性；其他由质量管理人员履行的职责。

处方审核人员职责:处方审核岗位必须由执业药师担任，其他岗位人员不得代为审核处方；负责处方的审核并在审核合格的处方上签字或盖章；负责调配后的处方复核及处方交付并签字或者盖章；负责处方的保管统计和处方销毁申请工作；负责执行药品分类管理制度，严格按规定销售处方药，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售。负责店内药品知识等方面问题的咨询和培训工作，做好药学服务；负责药品不良反应的收集、汇总、填表、报告及顾客教育工作；自觉提高自身业务水平及专业知识水平，掌握具有与所出售药品相适应的药学专业；指导督促营业员做好拆零药品的销售工作；协助质量管理人员做好质量管理工作，协助处理和记录顾客反映的药品质量问题；在职在岗履行职责。上岗时佩戴胸卡。其他由处方审核人员履行的职责。

门店营业员职责：认真执行药品管理的法律法规和公司的质量管理制度；依法经营，安全合理销售药品；自觉接受企业法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核；每年定期参加体检，体检合格方可上岗工作；营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，或引导顾客向执业药师咨询，不做与药品性能不符的夸大宣传。药品交付时应进行充分核对，并告知用量用法；及时在信息系统中扫描、确认销售记录，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员；负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到合理正确，整齐有序；对缺货药品要认真登记，及时向门店负责人汇报；负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。其他由营业人员履行的职责。

门店质量验收员职责树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；认真执行药品管理的法律法规和公司的质量管理制度；自觉接受企业法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核；坚持质量验收原则，严格按照药品验收制度和流程开展药品验收工作，防止不合格药品进入；负责按照法定标准和合同规定的质量条款对采购药品进行逐批验收；负责查验采购药品的合法证明材料，按照规定的验收数量、验收方法、判断标准进行药品验收；验收合格的药品填写验收记录，验收不合格的药品记录不合格事项及处理措施，向质量管理人员和采购人员反馈验收相关信息；其他由验收人员履行的职责。