项目经理招聘岗位职责及要求

项目经理招聘岗位职责及要求

岗位职责：

1、负责公司将开展的临床试验项目,包括创新药、仿制药、上市后药品、研究者发起研究等的项目管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。

2、起草、撰写临床试验方案，制定项目管理计划，确定临床试验进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。

4、对所负责的临床试验项目进行访视，督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。

5、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。

6、同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系。

7、负责临床试验项目文档的合规性（完整、真实、准确、及时），按国家要求起草、撰写新药申报资料中临床试验相关部分。

8、与公司内部其他部门人员进行行沟通和协调，如财务、行政、质量人员等。要求：

1、年龄40岁以下。

2、医药相关专业本科以上学历，从事药物临床试验相关工作5年以上，有药物临床试验经验，熟悉GCP。

3、熟悉药物临床试验方案、药物临床试验申报材料撰写的格式、内容与要求。

4、有一定中英文文献检索能力。

5、有良好的沟通能力，熟悉日常办公软件，可以承受经常性出差。