SPC(统计过程控制)管理办法

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制定部门制定日期页次版本

1.1 在整个生产活动中，针对影响产品证量有关数据，应用统计技术方法、采集、分析

以作为质量改善之依据。

1.2 针对新机种量试后完成初期评估，提供有效且及时的数据，作为研发单位决策的参

考，以决定制程是否达到预期的性能，或者尚有可改善空间。

1.3 了解制程是否在统计管制状况下，并分析其制程变异来源，提供不良预防的主要工

具。

合用于本公司统计技术：制程及成品和其它之管制之需求进行统计技术作业。

3.1 技术部

3.1.1 应客户要求和 FMEA 制定量试《管制计划》,对量试制程能力研究。

3.1.2 应客户要求和量试《管制计划》制订量产《管制计划》、对 SPC 管制中质量异常

进行原因分析及改善对策的拟定，量产制程能力的研究。

3.2 品证部

负责管制图的应用(主要对特殊特性进行控制)、管制图原始数据的采集、绘制、分

析和异常判定，异常时发出《品证异常改善处理单》(SQA4332A0)给相关部门改善，

并追踪改善效果。

3.3 生产部

负责管理失效导致过程质量异常的改善措施拟定与实施，执行创造、技术、品证拟

定的改善对策，使过程恢复稳定受制状态。

3.4 SPC 委员会

由创造、品证、技术联合组成，设SPC 委员会负责推动SPC 进行，对异常对策有效

性的确认及最终结案;SPC 月总结、季评审、年审核的主导;各单位主管负责审核统

计分析资料,制程能力分析数据及异常追踪进度跟催工作。

4.1 作业说明：

4.1.1 SPC 管制图的种类：

4.1.1.1 计量型管制图

此类数据需经实际量测而得到之连续数据，如长度、分量、温度、时间等

特性。

4.1.1.2 计数型管制图

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制定部门制定日期页次版本此类数据为单位计数者，如：不良个数、不良率、缺点数等间断数据。

4.2 SPC 的使用规定：

4.2.1 厂内管制图使用清单(见附件一)。

4.2.2 SPC 的使用时机：

4.2.2.1 QC 技术图中要求的特性。

4.2.2.2 新制程、新产品之初始过程能力研究(Ppk)。

4.2.2.3 客户要求或者指定特性。

4.2.3 SPC 的管制标准明细：

4.2.3.1 根据管制计划要求。

4.3 Xbar-R 管制图的运用及判定：

4.3.1 新产品、新制程和变更时，必须进行初始过程能力研究，使用研究型管制图

进行分析。

4.3.2 在初始过程能力研究时，因初期采集数据数据不足，无管制限，须在管制图报

表上注明“初始研究”字样，以便区别。

4.3.3 选择子组大小、频率和数据采集：

检验人员在规定的间隔时间内,对稳定的过程连续抽取3-5 个为子组样品，且至

少采集25 组数据，依取样时间先后顺序记录于Xbar-R 管制图表中。

4.3.4 技术部技术师应用研究型管制图统计分析原始数据并依(附件二)相关公式、

常数计算需要的值，并确定管制上、下限和判定过程能力是否稳定受控。生产10PCS 计

算Ppk，PpK≧1.33 方可试产，应用管制图进行管制；否则不可试产。当客户对Ppk 有特

殊要求时依照客户要求执行。

4.3.5 试产阶段，稳定受控且当相关特性Cpk≧1.33 可批量生产并应用管制图进行管

制；否则不可量产。当客户有特殊要求时依照客户要求执行。

4.3.6 量产时使用控制型管制图延用研究型管制图的管制上、下限和中心限管制或者使用

规格上下限3/4管制。

4.3.7 量产时子组大小、频率和数据采集：

a. 品证技术师根据量产时过程特殊特性确定取样时机、频率及子组内样品数(普通

子组内样本数为5 个)。

b.检验人员依品证技术师确定的取样时机及频率一次取一个子组样品数进行测量

(随机连续取样)；并依其取样时间先后顺序记录于《Xbar-R 管制图》表中后，

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制定部门制定日期页次版本计算Xbar 和R、并在管制图上描点联机。

c.完成管制图资料采集后,将采集数据在第二个工作日输入SPC 系统中，计算

Xbar 、R 、Ca、Cp 和CPK 值等，计算Cpk 值时需要剔除管制图异常部份，若值

低于《管制计划》中相对应的项目，管控站点发出《要求改善通知单(CAR)》

与生产部，由生产部进行原因分析并提出改善方案，管控站点对改善情况进行

追踪确认。

d.SPC 异常判定及处理见4.6。

4.4 P 管制图的运用及判定：

4.4.1 P 管制图以各站质量目标值为管制上限，管制下限为0，用虚线表示。目标值以

上年度本制程运作实际不良率为基础，经技术/品证/创造等相关部门评审拟定，

每月评估确定一次。

4.4.2 QA 人员每日将抽检不良率记录于对应的《P-Chart 管制图》中并连接成线。

4.5 管制图中相关常数、计算公式见(附件二)。

4.6 SPC 异常判定、处理时间定义及结案判定：

4.6.1 OOC 异常判定规则见(附件三)

4.6.2 OOC 异常按照《矫正与预防措施控制程序》作业；OOC 异常需进行风险评估，如

风险低于厂内、客户不良标准时可进行特采并会知客户，且得到客户允许后方

可以执行，详细流程见(附件四)，如风险高于厂内、客户不良标准时，按《不

合格品控制程序》作业。

4.6.3 OOS 异常按照《不合格品控制程序》作业。

4.6.4 CPK 异常按照(附件五)作业。

4.6.5 检验人员发现异常开立《品证异常改善处理单》 (SQA4332A0)给生产部。

4.6.6 厂内生产部接到《品证异常改善处理单》 (SQA4332A0)需在半个工作日内提出

暂时对策，2 个工作日提出长期对策，对策效果经保部进确认OK 方可结案，如对策

无效需重新分析验证。

4.7 SPC 履历时间、范围及定义：

4.7.1 月报

4.7.1.1 上月决议事项追踪进度或者结案说明

4.7.1.2 当月OOC/OOS 异常件数汇总及趋势

4.7.1.3 当月OOC/OOS DELARY 事项检讨