卡托普利使用说明书(共4篇).

卡托普利使用说明书(共4篇).
卡托普利使用说明书(共4篇).

篇一:卡托普利片说明书

卡托普利片25mg 说明书

【功效主治】高血压,心力衰竭。

【药理作用】

本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素ⅰ不能转化为血管紧张素ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。

【药物相互作用】

1 与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。

2 与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。

3 与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

4 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。

5 与其他降压药合用,降压作用加强;与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强,应予警惕。

6 与锂剂联合,可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【不良反应】

1 较常见的有:

(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。

(2)心悸,心动过速,胸痛。

(3)咳嗽。

(4)味觉迟钝。

2 较少见的有:

(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6 个月内渐减少,疗程不受影响。

(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。

(3)血管性水肿,见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿,应子警惕。

(4)心率快而不齐。

(5)面部潮红或苍白。

3 少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕,同服别嘌呤醇可增加此种危险。

【禁忌症】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【用法用量】

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

1 成人常用量:

(1)高血压,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg,每日2 —3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。

(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg每日2—3次,必要时逐渐增至50mg,每日2 —3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至

常用量。

2 小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【注意事项】

1 胃中食物可使本品吸收减少30—40%,故宜在餐前1小时服药。

2 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。

3 下列情况慎用本品:

(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。

(2)骨髓抑制。

(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。

(4)血钾过高。

(5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。

(6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。

(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4 用本品期间随访检查:

(1)白细胞计数及分类,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随查。

(2)尿蛋白检查每月一次。

5 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。

6 用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。

7 用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。

8 出现血管神经水肿时,应停用本品,迅速皮下注射1︰1000肾上腺素0.3~ 0.5ml。

9 本品可引起尿丙酮检查假阳性。

篇二:卡托普利片变更药品规格(增加薄膜衣)变更包装器修订的药品说明书样稿及修订说明

药品补充申请—5、10 申报资料3

变更药品规格(增加薄膜衣)

变更直接接触药品的包装材料或者容器(薄膜衣片增加铝塑泡罩包装)

修订的药品说明书样稿及修订说明

××××制药有限公司

××年××月

一、卡托普利片说明书样稿

核准日期:

卡托普利片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名:卡托普利片

英文名:captopril tablets

汉语拼音:katuopuli pian

【成份】

本品主要成份为卡托普利。

化学名称:1-[(2s)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-l-脯氨酸。

化学结构式:

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分子式:c9h15no3s

分子量:217.29

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】1.高血压;2.心力衰竭。

【规格】25mg。

【用法与用量】

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

1.成人常用量:(1)高血压,口服一次12.5mg(半片),每日2—3次,按

需要1—2周内增至50mg(2片),每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg(半片)每日2—3次,必要时逐渐增至50mg(2片),每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用

6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。

2.小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】

1.较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸,心动过速,胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。

2.较少见的有:(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6 个月内渐减少,疗程不受影响。(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。(3)血管性水肿,见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿,应子警惕。(4)心率快而不齐。(5)面部潮红或苍白。

3.少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周。

【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】

1、胃中食物可使本品吸收减少30—40%,故宜在餐前1小时服药。

2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。

3、下列情况慎用本品:(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2)骨髓抑制。(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。(6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状

动脉灌注减少。(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

4、用本品期间随访检查:(1)白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。(2)尿蛋白检查每月一次。

5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。

6、用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。

7、用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。

8、用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3—0.5ml。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、本品能通过胎盘。

2、本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

3、孕妇吸收acei可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,孕妇禁用。

【儿童用药】曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【老年用药】老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】

1.与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。

2.与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。

3.与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。

5.与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与滞剂β阻滞剂呈小于相加作用。

【药物过量】逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【药理毒理】本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素ⅰ不能转化为血管紧张素ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1—1.5小时达血药峰浓度。持续6—12小时。血循环中本品的25%—30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%—50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】铝塑泡罩包装(药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片):24片/板。

【有效期】暂定24个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:××××制药有限公司

生产地址:××省××市××路××号

邮政编码:××××××

电话号码:××××××××××××

传真号码:××××××

网址:

二、修订说明:

根据生产、经营和企业发展需要,结合包薄膜衣为当前片剂发展趋势,我公司增加此品种薄膜衣规格。

铝塑泡罩包装(药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片)具有剂量准确,便于携带,可减少药品在携带和服用过程中造成的污染,且泡罩包装在气体阻隔性、透湿性、卫生安全性、生产效率、延长药品的有效期等优点。因此,拟申请注册的卡托普利片(薄膜衣片)采用铝塑泡罩包装(药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片)。

依据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)及有关规定对卡托普利片(薄膜衣)说明书进行了修订:

1、【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

2、【包装】铝塑泡罩包装(药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片):24片/板。

篇三:captopril卡托普利(卡特普)台湾 ,用药 ,说明

captopril

卡托普利(卡特普)

<<商品名>>

台灣健保藥品: roine 佳血帄錠, don 克壓當錠, topri 刻寶甫利錠, oten 刻甫定錠, omil 剋轉錠, cabudan 卡布登錠, otil 卡普特錠, tolin 可帄壓錠, trol可普妥錠, apo-to 安保康錠, topin 康妥帄錠, calatec 恆壓保錠, excel 易舒錠, apuzin 普降錠, ceporin 血樂帄錠.

加拿大 - apo-capto; capoten; dom-captopril;

mylan-captopril; nu-capto; pms-captopril; teva-captopril acepress (印尼, 義大利); capoten (澳大利亞 ,比利時,巴西,智利, 丹麥, 西班牙, 芬蘭, 希臘, 香港,愛爾蘭, 義大利, 荷蘭,挪威, 紐西蘭, 葡萄牙,瑞典,南非); captohexal (澳大利亞 ,紐西蘭); captopren (阿拉伯, 以色列,); katopril (澳大利亞 ); lopirin (奧地利,瑞士, 德國); lopril (芬蘭 ,法國); rilcapton (新加坡); zapto (南非)

<<藥物作用>>

captopril 為一種『血管收縮素轉化酶抑制劑(ace inhibitor)』。又簡稱為『ace抑制劑』。為降血壓藥的一種。captopril 的藥理作用主要是藉著阻斷轉化酶的作用﹑使血管收縮素化學轉換過程受阻﹑並間接地使血管適當的擴張,使更多的血液能在血管內順暢地流通,最後達到降血壓的目的。除了降血壓藥外﹑依照各個國家地區核准項目不同﹑此類稱為『ace 抑制劑』的藥物又可以用來預防或治療心臟衰竭﹑糖尿病腎病(diabetic nephropathy)﹑以及左心室肥大等疾患。

<<用法>>

此藥通常是一天服用兩至三次。使用本藥時,最好在空腹時服用,譬如飯前一小時,或飯後兩小時。如有必要時,此藥的藥片可以壓碎服用。酒精可能會增加此藥造成頭暈或目眩的可能,因此服用此藥時,應該避免喝酒。

<<注意事項>>

服用此藥後,可能會產生輕微頭暈或目眩,尤其在剛開始服藥期間。因此,在尚未完全適應此藥之前,當開車或操作危險機械時,必頇小心謹慎。

如果懷孕,對藥物過敏,或者有心臟疾病﹑肝臟疾病﹑紅斑性狼瘡﹑腎臟病﹑糖尿病等等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥之前,應該先通知醫師。服用此藥後,血壓可能要經過幾個星期才會漸漸地降低到理想的程度。在經過一段時間藥物治療後,即使血壓已恢復正常,亦不可間斷服藥,甚至可能一生都需要服用此藥。

為了達到理想降血壓的作用,應該遵循醫師的指示,服用低鹽類﹑低脂肪食物,戒煙酒,並且盡可能依照醫師的指示做適當的運動。

為了避免忘記服藥,最好養成每天在固定時間服藥的習慣,並且在服藥一段時間後,不可突然停止服藥。突然停藥,有可能會造成血壓升高,甚至會造成心臟方面的問題。如要停

藥時,應該得到醫師的許可,並且在醫師的指示下,將劑量漸漸地降低然後再停。

captopril 只能用來控制高血壓成心衰竭,不能根治此一病症,因此必頇長期服用此一藥物,才能適當控制病情。如果此藥是用於心衰竭,就應該避免做太激烈的運動,

並且在使用前先請教醫師,何種活動或運動量最適合身體狀況。

剛開始服用此藥時,可能會產生頭暈目眩的感覺,尤其是突然站立或坐起時,不過如果能夠緩慢地站立或坐起,應該會減少此一現象。飲酒﹑洗太熱的澡﹑太陽下站立太久﹑流太多的汗等等,這些因素都有可能會增加此藥降低血壓的效果,因此應該盡量避免,以免血壓過度下降,而造成頭暈目眩,甚至暈倒的可能。

市面上許多治療過敏﹑鼻塞﹑咳嗽﹑感冒,和減肥的成藥中,經常含有會使血壓升高的成分。因此,為了避免造成血壓突然升高,在服用此類藥物之前,應該事先徵詢醫師或藥師的意見。

captopril 可能會與allopurinol(治療慢性痛風的藥物),產生不良的過敏反應,而發生不舒服﹑頭痛﹑發燒﹑關節痛﹑肌肉痛﹑皮膚起紅疹﹑心跳過快﹑低血壓等等症狀。如果又服用利尿劑或者有腎臟毛病的話,更容易發生此一副作用。因此如果與上述藥物合用的話,就應該通知醫師,或許他會考慮改換其它的藥物取代。

使用captopril常見的副作用之一是藥物引起的(無痰性)乾咳﹑其發生率約(0.5%至2%)。此一乾咳的藥物併發症﹑通常在停藥後約七天內就會停止。如果在使用藥物期間﹑您有持續性乾咳﹑應該與醫生聯繫。醫師會詳細診斷造成咳嗽的原因。如有必要時他或許會考慮改換其它藥效相似但不同類型的降血壓藥。

captopril可能會提高血中鉀離子的含量﹑此對中度或高度腎臟功能不全患者的影響尤其重要。體內過多鉀含量未必有臨床症狀﹑但嚴重時可能引起肌肉無力﹑心跳過慢或心律不整等副作用。病患若併用「鉀補充劑」如potassium chloride﹑或者服用「保鉀利尿劑」如 amiloride ,triamterene , 或spironolactone等﹑由於藥物相加作用﹑可能使「高血鉀症」發生機率增高。食用代鹽 ( 氯化鉀 )或大量進食含鉀質高的食物如鱷梨﹑香蕉﹑胡蘿蔔等也可能增加體內鉀含量。如果你同時服用上面

列舉的藥物﹑應該咨詢醫師意見及指示﹑注意日常飲食﹑小心監測體內鉀離子的濃度並保持高度警覺性。

使用captopril 可能發生極罕見過敏性反應稱為『血管性水腫(angioedema)』。發生此一不良反應的機率(约1萬至15萬分之一 )與藥物劑量及使用長短是否有相關﹑目前尚無定論。血管性水腫的特點是皮下組織,臉﹑舌﹑唇﹑和頸部產生急性發炎和腫脹。如果胃腸道受到影響,可能出現嚴重的噁心和嘔吐。如果涉及呼吸道,可能引起氣道阻塞和致死。在使用藥物期間如果病患嘴唇﹑眼皮﹑舌頭或皮膚突然發紅或發腫﹑應該立即通知醫師。<<副作用>>

captopril最常見的副作用為:低血壓引起的頭暈(1%至3%)﹑胸痛(1%)﹑心動過速或過慢(1%)﹑咳嗽(<1%至2%)。其它可能副作用包括:味覺改變或有金屬味﹑喉嚨痛﹑發熱﹑疲倦﹑口乾﹑下痢﹑噁心﹑頭痛。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸地消失。不過,如果這些副作用強到困擾你的程度,或者經過一段時間後,還不能完全消除,就應該告訴醫師。此藥較嚴重的副作用為:心跳不正常的增快﹑四肢關節疼痛﹑皮膚產生紅疹﹑因為血壓太低而暈倒﹑呼吸及吞嚥困難﹑突然的發熱或發冷﹑胸部疼痛﹑腹部疼痛﹑噁心嘔吐﹑臉部或四肢腫大。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,可能是藥物造成的不良反應,或者是劑量需要調整,應該盡快通知醫師。

<<懷孕及哺乳>>

服國三害藥藥期,,管使甚並局用至立(fda)曾經發佈『黑盒』警訊: 在懷孕第二和『ace 抑制劑』可能會使發育中的胎兒造成死亡。如果在服藥期間懷孕﹑應該儘早停止即通知醫師。

美國藥管局(fda)將此藥在懷孕第一期 (前三個月)歸類為懷孕類別c級:c級表示動物繁殖研究顯示藥物對胎兒

有不利影響﹑但沒有對人類孕婦做對照組研究。盡管有潛在風險﹑但在潛在利益大於潛在危險前提下﹑仍然可以考慮使用。

以國月有風考藥管局(fda)將此藥在懷孕第二期及其第三期 (後六)歸類為d級:d級表示從以往研究或銷售經驗中﹑足夠證據顯示藥物會對胎兒產生危險性。盡管有潛險﹑但在用藥利益大於危險性無的前提下﹑仍然可慮使用。

此藥可經由胎盤進入胎兒體內,此類ace抑制劑可能會影響到胎兒腎臟以及頭骨正常的發育,並會使血壓降低,甚至造成胎兒死亡,尤其是懷孕最後六個月的可能性最高。懷孕時,應該停止服藥,並立即通知醫師。 micromedex公司哺乳評級結論﹕對嬰兒的風險極小。(在充足的證據以及相關專家共識下的結論﹕在哺乳期間使用此藥物﹑對嬰兒造成不良作用的風險是極低的。) 美國小兒科學會及世界衛生組織(who)﹑均認為母親在哺乳期間使用此藥是許可的。雖然少量的藥物會經由母乳到達嬰兒體內,但是,在正常劑量下,尚無報告顯示會對餵奶的嬰兒造成不良的影響。不過為了慎重起見,當決定親自餵奶前,最好能夠徵求醫師的意見。

<<忘記用藥>>

果離到。忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果下次服藥的時間太近,就應該捨棄此次的藥物,恢下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑

篇四:卡托普利片新用途

卡托普利片新用途编辑 1 、肝硬化腹水

大多数肝硬化腹水患者的肾素?血管紧张-醛固酮系统往往比较活跃。血管紧张活力的增高可引起肾动脉收缩,这可能是肝肾综合征疾病机理之一。卡托普利有选择性扩张血管作用,使用该药后,在全身动脉压下降同时,肝血流量也下降。

2 、心肌梗死

卡托普利可以降低平均动脉压,并且无放射性心律增快,同时卡托普利能阻止心室扩张。心肌梗死后,心肌收缩和舒张功能减退,心室扩张,血压升高,心律偏快,临床研究显示卡托普利能降低平均动脉压并且无反射性心律增快,对左室进行性增大和ⅰ度、ⅱ度心力衰竭的预防有很好的作用。

3 、特发性水肿

mimcan报告1例患特发性水肿的妇女,用卡托普利50 mg,3次/d,钠和水排出量增加,水肿消退,2周后改用安慰剂,水肿复现,再用卡托普利4周,水肿消退未再复发,又有人报道应用卡托普利治疗间隙性水肿取得较好的效果。

4 、雷诺氏病

mivazuki曾用卡托普利治疗雷诺氏病。用药后指趾的苍白等症状迅速改善,持续用药数月疗效很满意。其作用机理除抑制血管紧张素ⅱ的产生外,缓激肽的参与也有一定的关系。由于血管紧张素ⅱ的减少和缓激肽的增多导致血管扩张,末稍血管阻力下降,改善了指趾等处的微循环。

5 、血管性硬皮病

lopoz-ovejero报告2例血管性硬皮病伴肾坏死患者,用卡托普利后,经久不愈的溃疡获得了痊愈,这也与末梢微循环的改善有关。

6 、脑血管痉挛和偏头痛

据报道,卡托普利可用于治疗偏头痛,一般在用药后疼痛可迅速缓解,故可作为偏头痛急性发作时的常规用药,但也有人用本品治疗脑血管痉挛性疾病有较好效果,它是否能降低蛛网膜下腔出血或脑动脉破裂的发生率,还有待进一步证实。

7 、类风湿性关节炎

最近研究发现卡托普利有免疫抑制作用,它可部分抑制b淋巴细胞效应:这种作用可因效应t淋巴细胞传递,与前列腺素无关。而且卡托普利与d-青霉胺部分分子结构有相似之处,都有一个硫醇基团。卡托普利好似有扩张血管作用,所以有人将卡托普利用于类风湿性关节炎疗效收到较满意结果。martin选择15例类风湿性关节炎患者的临床症状和生化指标有明显改善。

不良反应——咳嗽编辑卡托普利的药品说明书上已经记载有引起咳嗽的不良反应。其诱发干咳或剧咳的发生率为0.7%~6%。

目前对卡托普利引起咳嗽的机理有三种解释:①使缓激肽分解代谢减弱,并在血液中堆积,从而作用于支气管,通过迷走神经反射致支气管收缩、痉挛,粘膜充血水肿,分泌物增加而出现顽固性咳嗽。②这种咳嗽发生于上呼吸道,迷走神经纤维细胞可能起介导作用,也可能与继发咽部刺激性受体的敏感性增加有关。③可能影响了某些炎性介质,如组胺、前列腺素类灭活,使这些物质浓度增高而积聚肺内,达到一定程度后便可剌激咳嗽感受器引起咳嗽。

卡托普利引起的咳嗽有如下特点:1.只发生于对这种药敏感的人,不敏感者不会发生;

2.与剂量多少无关,小量服用就能发生;

3.有哮喘者服用该药时更易发生咳嗽,且多误认为哮喘病情加重而被忽略,故服用时宜慎重识别。

咳嗽特征起病隐匿,通常服用了几天才出现,因此有延误数月的病例报告,表现为干咳、无痰、夜间加重。医生检查,多数查不出器质性病变,经停药后会很快缓解,但再服用该药,咳嗽仍会复发。这种咳嗽一般不会对病人有什么危害,患有心肺疾病者的咳嗽易与这种咳嗽混淆,故服用卡托普利的病人出现咳嗽与原有咳嗽加重时,均应想到可能是这种药的不良反应,应就诊请医生更换药物。对于卡托普利引起的咳嗽,立即停药为最佳措施,一般停药后两周内症状会明显减轻或消失。若不愿意停药,可将组胺拮抗剂,如异丙嗪(非那根),用于抗卡托普利引起的咳嗽,取得了较好效果。具体用法是,在不停用卡托普利基础上,于晚间睡前服异丙嗪12.5毫克~25毫克,自己观察1周。有效则在服药第4天起,咳嗽症状逐渐减轻或消失。待咳嗽消失后,继续维持治疗7~10天停药。如果服药1周后咳嗽症状无改善,则说明异丙嗪对抗无效,这时应停用卡托普利,调整抗高血压药物的种类。

血管紧张素转换酶抑制剂(acei)是常用的一类抗高血压药,其代表药是卡托普利。但由于许多病人不能耐受其引起的咳嗽,而不得不停用。有报道铁剂治疗acei诱发的咳嗽有效,本文选择病例58例,验证了这一结果。 58例高血压患者均符合1999年who关于高血压的诊断标准,男24例,女34例,平均年龄51.34岁。在服用卡托普利7~20天内出现干咳,以睡前一时段明显,停用卡托普利1周内干咳消失。其中31例在停用卡托普利前曾积极抗炎止咳治疗均无效。58例再次服用卡托普利的同时加服硫酸亚铁300mg/日,分3次饭后服,10天

后判断疗效。18例咳嗽完全消失,29例咳嗽明显减少,无效11例,总有效率81%。其中2例出现上腹不适,但没有停药。 acei在治疗高血压、心衰及逆转左室肥厚方面是临床上的常用药物。acei诱发咳嗽比例是5%~30%,妇女多见,干咳为主,睡前一时段明显加重。究其原因可能是acei诱导一氧化氮合成酶,促使一氧化氮生成增加,增加的一氧化氮刺激了气道黏膜而引起咳嗽。铁剂正是一氧化氮合成酶的抑制剂,从而缓解了干咳。

另外,复方甘草片和黄连解毒片对卡托普利引起的咳嗽也有治疗作用。

卡托普利片变更药品规格(增加薄膜衣)变更包装器修订的药品说明书样稿及修订说明

药品补充申请—5、10 申报资料3 变更药品规格(增加薄膜衣) 变更直接接触药品的包装材料或者容器(薄膜衣片增加铝塑泡罩包装) 修订的药品说明书样稿及修订说明 ××××制药有限公司 ××年××月

一、卡托普利片说明书样稿 核准日期: 卡托普利片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:卡托普利片 英文名:Captopril Tablets 汉语拼音:katuopuli pian 【成份】 本品主要成份为卡托普利。 化学名称:1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。 化学结构式: 分子式:C9H15NO3S 分子量:217.29 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 【适应症】1.高血压;2.心力衰竭。 【规格】25mg。 【用法与用量】 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。 1.成人常用量:(1)高血压,口服一次12.5mg(半片),每日2—3次,按

需要1—2周内增至50mg(2片),每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg(半片)每日2—3次,必要时逐渐增至50mg(2片),每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。 2.小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。 【不良反应】 1.较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸,心动过速,胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。 2.较少见的有:(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6 个月内渐减少,疗程不受影响。(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。(3)血管性水肿,见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿,应子警惕。(4)心率快而不齐。(5)面部潮红或苍白。 3.少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周。 【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。 【注意事项】 1、胃中食物可使本品吸收减少30—40%,故宜在餐前1小时服药。 2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 3、下列情况慎用本品:(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2)骨髓抑制。(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。(6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状

卡托普利片

卡托普利片说明书 【药品名称】 通用名:卡托普利片 曾用名: 商品名: 英文名:Captopril Tablets 汉语拼音:katuopuli pian 本品主要成分及其化学名称为:1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸 其结构式为: 分子式:C 9H 15NO 3S 分子量:217.29 【性状】 本品为白色或类白色片式为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色 【药理毒理】 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。 【药代动力学】 本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1—1.5小时达血药峰浓度。持续6—12小时。血循环中本品的25%—30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%—50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。 H

【适应症】 1.高血压; 2.心力衰竭。 【用法用量】 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。 1.成人常用量: (1)高血压,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg,每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。 (2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg每日2—3次,必要时逐渐增至50mg,每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂, 处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3 次,以后通过测试逐步增加至常用量。 2.小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。 【不良反应】 1.较常见的有: (1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 (2)心悸,心动过速,胸痛。 (3)咳嗽。 (4)味觉迟钝。 2.较少见的有: (1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在 6 个月内渐减少,疗程不受影响。 (2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。 (3)血管性水肿,见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿,应子警惕。 (4)心率快而不齐。 (5)面部潮红或苍白。

空调操作使用说明书样本

空调机组 操作使用说明书 ( 程序版本号: FLCCU3212_V1.5) 广东申菱空调设备有限公司

空调机组用户说明 在手操器上我们能够看到总共有6个轻触式按钮, 在每一个轻触式按钮的下面, 都有一个指示灯, 当按下其中一个键或者同时按下两个按键时, 屏幕显示相对应的菜单。为了方便以后的叙述, 将上述各键自左至右, 从上到下定义如下: 1.故障( ALARM) 键; 2.程序( Prg) 键; 3.退出( Esc) 键; 4.UP( ) 键; 5.ENTER( ) 键; 6.DOWN( ) 键; 当同时按下和键, 您能够切换各个菜单, 然后按键能够进入您所选择的菜单里; 按或键, 您能够查看所选择菜单里的各项内容。 因为控制面板菜单有中文和英文两种, 您能够经过按键和键来切换中英文画面。 当需要设定或者修改机组的各项参数时, 您能够按键来选择需要修改的参数项, 然后按/键来修改数值, 修改完毕后按键确认。当按下Esc键时, 您就能够退出该栏菜单。 当机组出现故障时, 手操器左上角的ALARM键会亮红灯; 此时按下该键您就能够在显示屏幕上看到相应的故障信息。当机组存在多项故障时, 您能够经过按/键来翻看各项故障信息。当故障排除后, 您能够按ALARM键来复位故障报警。 机组开停控制: 在遥控按Prg键可在手操器显示任何画面时开/停机组。Prg 键和遥控开关的关系为: 控制空调机开机后, 空调机开关状态即受异地遥控开

关的控制。此时如果遥控开关断开, 空调机停机; 遥控开关闭合, 空调机正常运行。 如果机组使用PLAN网络以实现机组之间的轮值备用功能, 网络中机组数目当然大于一台, 此时可经过同时按键和键来切换不同机组的画面, 屏幕右上角的数字表示机组编号, 如显示”01”表示第一号机组。 1.输入及输出 1.1模拟量输入 REFERENCE Small Version Medium Version B1 回风压差回风压差 B2 回风湿度回风湿度(0~10V或4~20mA) B3 外部设定温度( 0~10VDC) 外部设定温度( 0~10VDC) B4 回风温度( NTC) 回风温度( NTC) B5 新风温度( NTC) 新风温度( NTC) B6 N/A 回风温度(0~10V或4~20mA) B7 N/A 外部设定湿度( 0~10VDC) B8 N/A 备用 1.2数字量输入 REFERENCE Small Version Medium Version 1 风机电机过载风机电机过载 2 欠风保护开关欠风保护开关 3 客户自设报警客户自设报警 4 压缩机一电流过载或高压保护压缩机一电流过载或高压保护 5 压缩机一低压保护压缩机一低压保护 6 电加热过热保护电加热过热保护 7 遥控开关遥控开关 8 遥控值班功能( 该点闭合, 机组值班运行) 遥控值班功能( 该点闭合, 机组值班运行) 9 N/A 压缩机二电流过载或高压保护 10 N/A 压缩机二低压保护 11 N/A 压缩机三电流过载或高压保护 12 N/A 压缩机三低压保护 13 N/A 初效滤网堵塞/直冷或冷冻水选择 14 N/A 中效滤网堵塞/电加热或热水选择 1.3 数字量输出 REFERENCE Small Version Medium Version R1 送风机电机送风机电机 R2 压缩机一压缩机一 R3 电加热一电加热一

卡托普利片一致性评价项目报价及评价方案(网站)讲解

卡托普利片一致性评价方案 一致性评价方案如下: 我单位负责一致性评价过程中,全面贯彻国家局质量源于设计(QbD)理念,首先进行原研药国家局备案,购买国家局认可的原研药,对原研药进行质量剖析,建立原研药产品质量概况(QTPP),作为自制样品的研发目标,并根据本品种确定关键质量属性(CQAs),充分理解的基础上,对于关键工艺参数及其与CQAs间的关联以及潜在的高风险变量进行充分研究和筛选,对自制样品与原研药进行全面质量对比,如自制原处方样品体外释放与原研药不一致,按照原研处方工艺进行改进,处方工艺确定后进行小试三批及中试三批的工艺交接,按照国外药典标准或进口标准与原研药进行质量一致性的质量研究工作,做到体外释放及杂质与原研药一致,新建立的标准按照国家要求进行方法学研究,自制样品与原研药进行稳定性研究比较,按照《生物等效豁免指导原则》对本品的溶解性及渗透性进行研究,提供BE 豁免资料,整理申报资料上报,获得一致性评价许可。 一致性评价研究路线图如下:

项目调研资料如下: 一、原研药: 卡托普利(开博通)于1981年由百时美施贵宝公司首先开发上市。百时美施贵宝公司为原研单位,在美国因其安全性和有效性原因被召回停止生产,不能作为参比制剂,参比制剂厂家为美兰实验室有限公司,在美国该公司产品为RLD药物,规格为100mg。但百时美施贵宝公司在中国生产的卡托普利片仍在销售,商品名为开博通,规格为12.5mg,日本PMDA 确定的参比制剂为第一三共株式会社生产的产品,规格为12.5mg。建议将三种药物都购买后进行质量比较后确定参比药物。 开博通在美国已退市

二、主药理化性质及BCS分类: 通用名称卡托普利 汉语拼音Captopril 英文名称Katuopuli BCS分类Ⅲ类 CAS号62571-86-2 化学名称1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸 分子式C9H15NO3S 分子量217.28 性状本品为白色或类白色结晶性粉末;有类似蒜的特臭。熔点:104 ?110℃。 易溶于水,易溶于甲醇和二甲基氯化铵。它溶解于稀碱金属氢氧化物溶 液。 结构式

2018年613药学综合

第一部分:药理学 一、名词解释 1.etiological treatment 2.后遗效应 3.抗生素后效应 4.效能 二、简答题 1.β受体阻断药的临床应用和注意事项 2.ACEI和ARB药物作用的异同点;ACEI抗高血压和慢性心功能不全的机制 3.抗肿瘤药物的毒性反应 4.β内酰胺类抗生素的作用机制和耐药机制 三、问答题 1.抗高血压药物的分类;降压药一线用药的特点 2.治疗甲亢的药物分类;用药原则? 3.何为身体依赖性,产生的机制 第二部分:药物分析 一、名词解释 1.Assay 2.Standard Curve 3.相对校正因子 4.崩解时限 二、简答题 1.抗生素药物的特点?根据抗生素类的过敏反应性,抗生素如何监控质量? 2.中药的重金属来源;中药中砷盐的检查方法 3.低剂量固体制剂的特点和质量控制 4.疫苗没有冷链储存会对质量如何影响?生物制品分析方法 三、问答题 1.药品质量研究内容 2.色谱方法在药物分析中的作用 第三部分:药剂学 一、名词解释 1.CMC 2.Flocculation 3.DV 4.Effervescent tablet 二、简答题 1.洁室分级和标准 2.增加药物溶解度的方法 3.缓控释制剂分类和缓控释原理 4.片剂的成型因素 三、问答题 1.直肠吸收的影响因素

2.制剂设计的基本原则 3.择时控药的分类,原理 第四部分:药物化学 一、名词解释 https://www.360docs.net/doc/e614158832.html,B 2.ACEI 3.SUZUKI reaction 4.hyperlipoproteinemia 二、简答题 1.巴比妥类合成通法、性质;为什么双取代才有效? 2.卡托普利为代表的ACEI类降压药的机制?卡托普利合成,针对其结构缺点进行结构改造 3.为什么质子泵抑制剂用于抑制胃酸分泌的作用强、选择性高 4.抗代谢抗肿瘤药物的设计原理?为什么环磷酰胺其他氮芥类毒性小? 三、问答题 1.普鲁卡因稳定性特点?为什么要进行对羟基甲酸的检查?具体检查原理?合成? 2.抗心绞痛的病因和治病机理?抗心绞痛药分为哪几种,分别的机制?硝酸异山梨酯的合成?从结构看有什么特点? 3.普洛加安和洛伐他汀为什么作为前药?洛伐他汀代谢物的特点?

空调操作使用说明书分析.doc

空调机组 操作使用说明书(程序版本号:FLCCU3212_V1.5) 广东申菱空调设备有限公司

空调机组用户说明 在手操器上我们可以看到总共有6个轻触式按钮, 在每一个轻触式按钮的下面,都有一个指示灯,当按下其中一个键或者同时按下两个按键时,屏幕显示相对应的菜单。为了方便以后的叙述,将上述各键自左至右,从上到下定义如下: 1.故障(ALARM)键; 2.程序(Prg)键; 3.退出(Esc)键; 4.UP()键; 5.ENTER()键; 6.DOWN()键; 当同时按下和键,您可以切换各个菜单,然后按键可以进入您所选择的菜单里;按或键,您可以查看所选择菜单里的各项内容。 因为控制面板菜单有中文和英文两种,您可以通过按键和键来切换中英文画面。 当需要设定或者修改机组的各项参数时,您可以按键来选择需要修改的参数项,然后按/键来修改数值,修改完毕后按键确认。当按下Esc键时,您就可以退出该栏菜单。 当机组出现故障时,手操器左上角的ALARM键会亮红灯;此时按下该键您就可以在显示屏幕上看到相应的故障信息。当机组存在多项故障时,您可以通过按/键来翻看各项故障信息。当故障排除后,您可以按ALARM键来复位故障报警。 机组开停控制:在遥控按Prg键可在手操器显示任何画面时开/停机组。Prg键和遥控开关的关系为:控制空调机开机后,空调机开关状态即受异地遥控开关的控制。此时如果遥控开关断开,空调机停机;遥控开关闭合,空调机正常运行。 如果机组使用PLAN网络以实现机组之间的轮值备用功能,网络中机组数目当然大于一台,此时可通过同时按键和键来切换不同机组的画面,屏幕右上角的数字表示机组编号,如显示“01”表示第一号机组。 1.输入及输出 1.1模拟量输入 REFERENCE Small Version Medium Version B1 回风压差回风压差 B2 回风湿度回风湿度(0~10V或4~20mA) B3 外部设定温度(0~10VDC)外部设定温度(0~10VDC) B4 回风温度(NTC)回风温度(NTC) B5 新风温度(NTC)新风温度(NTC) B6 N/A 回风温度(0~10V或4~20mA) B7 N/A 外部设定湿度(0~10VDC) B8 N/A 备用 REFERENCE Small Version Medium Version 1 风机电机过载风机电机过载 2 欠风保护开关欠风保护开关 3 客户自设报警客户自设报警 4 压缩机一电流过载或高压保护压缩机一电流过载或高压保护 5 压缩机一低压保护压缩机一低压保护

卡托普利分析及医学用途

卡托普利 姓名:段海涛学号:120713018 班级:12应化<本2> 卡托普利(开博通)于1981年由百时美施贵宝公司首先开发上市。作为一只历史悠久的普利类降血压老药,价格低廉,能为国内众多低收入病人所接受,也是临床医生的首选药品之一,适用于治疗各种类型高血压,但不宜用于肾性高血压。 药品名称:卡托普利别名:开博通主要适用症:降血压 用法用量:一日2-3次不良反应:咳嗽主要用药禁忌:孕妇禁用 药理 为人工合成的非肽类血管紧张素转化酶(ACEI)抑制剂,主要作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAA系统)。抑制RAA系统的血管紧张素转换酶(ACEI),阻止血管紧张素Ⅰ转换或血管紧张素Ⅱ,并能抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。对多种类型高血压均有明显降压作用,并能改善充血性心力衰竭患者的心脏功能。对不同肾素分型高血压患者的降压作用以高肾素和正常肾素两型;对低肾素型在加用利尿剂后降压作用亦明显。其降压机制为抑制血管紧张素转化酶活性、降低血管紧张素Ⅱ水平、舒张小动脉等。本品具有轻至中等强度的降压作用,可降低外周血管阻力,增加肾血流量,不伴反射性心率加快。本品可通过以下机制降低血压:抑制血管紧张素转换酶,使血管紧张素I转变为AngII减少,从而产生血管舒张;同时减少醛固酮分泌,以利于排钠;特异性肾血管扩张亦加强排钠作用;由于抑制缓激肽的水解,减少缓激肽的灭活;此外尚可抑制局部血管紧张素I在血管组织及心肌内的形成。可改善心衰患者的心功能。 新用途

通过查找国内外文献资料报道进行归纳总结。结果卡托普利除了传统用于治疗高血压和心力衰竭外,对甲亢、糖尿病类风湿关节炎、肾衰、脑血栓、水肿等也有治疗作用。 药动学 1、片制:口服吸收迅速,约15min起效,1h血药浓度达峰值,分布广泛,可透过胎盘,并可移行进入乳汁。生物利用度60%,蛋白结合率约30%,T1/2为4h,作用维持6—8h。增加剂量可延长作用时间,而不增强降压作用。在肝内代谢,代谢物和原形药物从尿中排泄。 2、注射液:本品注射起效迅速,血循环中本品的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。 临床应用 用于治疗各种类型的高血压症,尤对其他降压药治疗无效的顽固性高血压,与利尿剂合用可增强疗效,对血浆肾素活性高者疗效较好。也用于急、慢性充血性心衰,与强心剂或利尿剂合用效果更佳。 用法用量 一日2-3次,如仍未能满意地控制血压,可加服噻嗪类利尿药如HCT25mg,一日一次。以后可每隔1-2周逐渐增加利尿药的剂量,以达到满意的降压效果。 心力衰竭:初剂量25mg,一日3次,剂量增至50mg,一日3次后,宜连服2周观察疗效。一般50-100mg,一日3次。 对近期大量服过利尿药,处于低钠/低血容量,而血压属正常或偏低的患者,初剂量宜用6.25mg-12.5mg,一日3次。以后通过测试逐步增加至常用量。 禁忌 对本品过敏者禁用,孕妇哺乳期妇女慎用,全身性红斑狼疮及自家免疫性胶原性疾病患者慎用。 肾动脉狭窄者用药后可致肾功能衰竭,须禁用。 生产方法 目前,国内卡托普利的生产路线主要是硫代乙酸法,即由甲基丙烯酸经与硫代乙酸缩合,生成的侧链酸经酰氯化、缩合、分拆、脱乙酰基等反应制得卡托普附图溴代甲基丙酸法的合成路线利.此路线的缺点是环境污染严重:反应中所用硫代乙酸是由乙酐与硫化氢作用而得,而硫化氢是对人体有害的气体,生产上外漏的硫化氢以及产生硫化氢的残液都对环境造成严重的污染;中间体硫代乙酸及侧链酸的毒性也较大,且有一种令人讨厌、难以去除的气味

盐酸普萘洛尔综述

盐酸普萘洛尔综述 摘要:盐酸普萘洛尔是一种广泛使用的非选择性?肾上腺素受体阻滞剂。在本文中将介绍其药理作用,适应症以及临床表现,国内外使用现状,相关合成线路,生产厂家等。 关键词:盐酸普萘洛尔,药理作用,合成线路,生产厂家 1)盐酸普萘洛尔的理化性质及参数 分子量:295.81 化学名:1-异丙基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐 英文名:Propranolol 商品名:心得安 理化性质:白色或乳白色结晶粉末,无臭,味微甜后苦。熔点96℃,盐酸盐熔点163-164℃.干燥失重<0.5%。在有机溶剂里的溶解度有较大差异。甲醇中的溶解度最高。水溶液PH5.0-6.0,遇光着色。 2)药理毒理 1.普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体,拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗心绞痛。 2.抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋,用于治疗心律失常。盐酸普萘洛尔片亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞,抑制肾素释放以及心排出量降低等作用,用于治疗高血压。 3.竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,阻断β2受体,降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌,使血糖升高,掩盖低血糖症状,延迟低血糖的恢复。

4.有明显的抗血小板聚集作用,这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca+转运有关。致癌、致突变和生殖毒性在18个月内,大鼠或小鼠每日给药150mg/kg,为期18个月,无明显毒性反应,无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物10倍于人用剂量时,显示盐酸普萘洛尔片有胚胎毒性。【1】 3)药代动力学 该品口服后胃肠道吸收较完全,广泛地在肝内代谢,生物利用度约30%。药后1-1.5小时达血药浓度峰值,消除半衰期为2-3小时,血浆蛋白结合率90-95%。【2】个体血药浓度存在明显差异,表观分布容积3.9±6.0L/kg。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为母药。不能经透析排出。 4)适应症 1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血压(单独或与与其它抗高血压药合用)。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。 5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。【3】 5)药物的相互作用 1.与抗高血压药物相互作用:盐酸普萘洛尔片与利血平合用,可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用,可致极度低血压。 2.与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严密观察。 3.与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要十分警惕盐酸普萘洛尔片对心肌和传导系统的抑制。 4.与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用,可引起显著高血压、心率过慢,也可出现房室传导阻滞。 5.与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用,可使后者疗效减弱。 6.与氟哌啶醇合用,可导致低血压及心脏停博。 7.与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。 8.酒精可减缓盐酸普萘洛尔片吸收速率。 9.与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速盐酸普萘洛尔片清

卡托普利生产工艺综述

卡托普利的生产工艺研究 【摘要】卡托普利主要用于治疗各种原发性高血压,具有起效迅速、降压平稳、远期疗效突出等优点,研究最佳的生产工艺合成路线,以原料易得、廉价、条件易控制、产物无污染等进行选择,以2-甲基丙烯酸为原料进行生产制备,该法具有原料廉价易得、反应收率较高及2S和2R差向异构体成盐分离效果良好等。 【关键词】卡托普利;工艺过程;合成路线 卡托普利(Captopril)又名疏甲丙脯酸、甲疏丙脯酸、开博通等。是一种血管紧张素转化酶抑制剂(ACE inhibitor或ACEI),被应用于治疗高血压和某些类型的充血性心力衰竭。作为第一种ACEI类药物,由于其新的作用机制和革命性的开发过程,卡托普利被认为是一个药物治疗上的突破。卡托普利最早由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)生产,商品名是开博通(Capoten)。其结构式如下: 化学名称:1-(3-巯基-2-D-甲基-1-氧代丙基)-脯氨酸,又名巯甲丙脯酸。CAS号:62571-86-2 [ 1-(3-mercapto-2-D-methyl-1-oxopropyl-L-proline] ,分子式为:C9H15NO3S 分子量:217.286 熔点:103-108°C 比旋光度:-129.5° (c=1,乙醇) 卡托普利是最早通过基于结构的药物设计(structure-based drug design)这一革命性理念而开发的药物之一。在20世纪中叶,肾素-血管紧张素-醛固酮

系统的深入研究证明其中有数个可能的靶点可用于开发新的高血压治疗方法。最早的两个即是肾素和血管紧张素转化酶(ACE)。卡托普利就是施贵宝实验室所开发出的一种血管紧张素转化酶抑制剂。 Ondetti,Cushman及同事的工作是基于20世纪60年代英国皇家外科学院(Royal College of Surgeons)John Vane等人的成果之上。最早的突破是1967年由Kevin K.F.Ng发现血管紧张素I是在肺循环而不是血浆中转化成血管紧张素II的。而另一方面,Sergio Ferreira发现缓激肽(bradykinin)在通过肺循环后消失。而从血管紧张素I到血管紧张素II的转化与缓激肽的失活被认为是由同一个酶介导的。 20世纪70年代,运用Sergio Ferreira所提供的缓激肽增强因(bradykinin potentiating factor, BPF),Ng 和 Vane发现通过肺循环后从血管紧张素I到血管紧张素II的转化被抑制。BPF之后被发现是美洲洞蛇(Bothrops jararaca)毒液中的一种多肽(替普罗肽),它正是该种转化酶的抑制剂。通过基于构效关系的突变发现,该多肽末端的巯基具有高度抑制血管紧张素转化酶活性的药效。卡托普利就是在明确这种多肽的结构之后开发出来的。[1] 1 卡托普利的合成路线 1.1先形成酰胺碳-氮键,后完成2S与2R构型化合物分离的路线 1.1.1 线路 由施贵宝(Squibb)公司于1977年开发的一条线路,L-脯氨酸与氯甲酸苄酯反应保护胺基,在与异丁烯在浓硫酸催化下加成,形成叔丁酯来保护羧基。然后在Pb/c催化下氢解除去氨基保护基,所得化合物与3一乙酰基硫代一2一甲基丙酸的外消旋混合物反应得到胺基酰化产物。经水解除去羧基保护基后,与二环己基胺成盐,分离得到2s构型的异构体,再经过脱盐、水解除去巯基保护基,得到卡托普利。[2]

年产1亿片卡托普利片剂生产工艺的设计说明

制药工程课程 设计任务书 年产1亿片卡托普利片剂(25mg/片)生产工艺设计 班级: 组员: 指导教师: 时间:2013.12.27

目录 第一章概述 (3) 1.卡托普利片介绍 (3) 第二章工艺流程 (6) 2.1 设计概述 (6) 2.2 生产流程图 (11) 第三章物料衡算 (11) 3.1.物料衡算的基础 (12) 3.2.物料衡算的基准 (12) 3.3.物料衡算条件 (12) 3.4物料衡算的范围 (12) 3.5.原辅料的物料衡算 (13) 3.6.包装材料的消耗 (15) 第四章设备选型 (15) 4.1.工艺设备的设计与选型 (15) 4.2 粉碎筛分设备 (16) 4.3混合,制粒设备 (18) 4.4整粒、总混设备 (22) 4.5压片 (23) 4.6包装..........................................................................................25第五章车间布置简述 (28)

第一章概述 卡托普利片简介 【通用名】卡托普利片、开博通 【英文名】Captopril Tablets 【化学名】1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸 【结构】 【分子式】C9H15NO3S 【分子量】217.29 【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。 【药理毒理】 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。 【药代动力学】 本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1~1.5小时达血药峰浓度。持续6~12小时。血循环中本品的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%~50%

常用药物处方及用量方法

[转]全科门诊处方集学医的宝典大家赶紧转载收藏吧以后会有用的全科门诊处方集 急症处理: 1. 高热 10%~25%安乃近2~3滴每侧滴鼻 复方氨基比林 2ml im st! 柴胡 2~4ml im st! 口服可选用阿司匹林,复方阿司匹林,对乙酰氨基酚(扑热息痛)及吲哚美辛(消炎痛) 冬眠疗法:氯丙嗪25mg im st! 异丙嗪25mg im st! 2. 上消化道出血 A. 积极补充血容量(1)右旋糖酐-40 500ml 静滴 (2)输入足量全血,另开通路 B 止血药(1)肝硬变食道胃底静脉曲张破裂出血 5% 葡萄糖500ml 静滴0.2~0.4U/分 垂体后叶素6~8U 10% 葡萄糖 10ml 静脉推注即继而以25~50ug/小时的速度持续静滴 奥曲肽(善得定)0.1ml (2)消化性溃疡出血 处方一:生理盐水20ml 静推每12小时一次 雷尼替丁0.15 处方二:生理盐水20ml 静推QD 奥美拉唑(洛赛克)40mg 处方三:去甲肾上腺素8mg

分次口服或经胃管注入胃内 冰盐水150ml 处方四:生理盐水20ml 口服4~6小时/次 凝血酶2000u 注:同时可以应用酚磺乙胺(止血敏)、氨基己酸、氨甲苯酸(止血芳酸)等常规止血药。 3. 过敏性休克处方一:肾上腺素 1mg 皮下注射 st!极严重时生理盐水10ml 静推st! 肾上腺素1mg 处方二:生理盐水 10ml 静推st! 地塞米松 5~10mg 或生理盐水 250ml 静滴st! 氢化可的松 200~400mg (1)扩容 低分子右旋糖酐 500ml 静滴 st! (2)保持呼吸道通畅,给氧,必要时行气管内插管或气管切开 (3)抗组胺药物应用,如异丙嗪,苯海拉明等 4. 颅内高压症(1)脱水治疗 处方氢氯噻嗪 75mg Tid 螺内酯 60mg Tid 间断静脉注射呋塞米 病情危重者用 50%葡萄糖40~60ml 静推每6小时一次 或20%甘露醇200ml 静滴每8小时一次 脱水治疗用至颅高压症状控制 (2)地塞米松 10~20mg 静推QD

化学制药工艺-卡托普利的生产工艺

卡托普利的生产工艺 一、概述 卡托普利 英文名称:Captopril 又称:巯甲丙脯酸 化学名:1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸 分子式:C9H15NO3S 分子量:217.28 卡托普利化学结构式为: 卡托普利为血管紧张素转换酶抑制剂(ACEl),能抑制血管紧张素转化酶活性,降低血管紧张素Ⅱ水平,减少缓激肽的失活,血管张力降低,血管扩张(包括舒张小动脉),从而使血压下降,进而可降低心脏负荷,改善心排血量。增加肾血流量,但不影响肾小球滤过率。 卡托普利为白色结晶或结晶性粉末,熔点为103~104℃(从乙酸乙酯和正己烷中析出白色结晶),该化合物存在同质多晶现象,稳定晶型熔点为106℃,而不稳定晶型的熔点为86℃,卡托普利易溶于水、甲醇、乙醇、氯仿、二氯甲烷、丙酮、难溶于乙醚,不溶于环己烷。 卡托普利用于治疗各种类型的高血压症,尤对其他降压药治疗无效的顽固性高血压,与利尿剂合用可增强疗效,对血浆肾素活性高者疗效较好。也用于急、慢性充血性心衰,与强心剂或利尿剂合用效果更佳。 二、合成路线以及选择 卡托普利的合成方法可分为两类:一类是先形成酰胺碳—氮键,后完成2S 与2R构型化合物分离的方法;另一类是先制备2S构型的侧链,后形成酰胺碳—氮键的方法。 (一)先形成酰胺碳—氮键,后完成2S与2R构型化合物分离的路线【1】.合成路线: 将L—脯氨酸与氯甲酸苄酯反应保护胺基,再与异丁烯在浓硫酸催化下加成形成叔丁酯保护羧基。在Pd/C催化下氢解除去胺基保护基,所得化合物与3—乙酰基流代—2—甲基丙酸的外消旋混合物反应得到胺基酰化产物。经水解除去羧基保护基后,得到卡托普利。 优点: 在合成初期阶段要对L—脯氨酸胺基和羧基进行保护,待相应反应结束后再

非布索坦片药品说明书

非布索坦片药品说明书 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

非布索坦片药品说明书 【药品名称】 通用名称:非布索坦片 英文名称:Febuxostat Tablets 汉语拼音名:Feibusuotan Pian 【成份】本品主要成份为非布索坦。 化学名称为2-(3-氰基-4-异丁氧基-苯基)-4-甲基-噻唑-5-甲酸。 化学结构式: N S O NC OHCH3 O 分子式:C16H16N2O3S 分子量: 【性状】应为白色片剂。 【适应症】用于慢性尿酸过高症(痛风)的治疗 【规格】40mg/片;80mg/片 【用法用量】非布索坦的起始剂量可为40mg/天和80mg/天,其中80mg剂量对于重症患者更为有效。40mg/天服用2周后血清尿酸水平仍高于6 mg/dL者可服用80mg/天。 【不良反应】在已开展的临床试验中,痛风和高尿酸血症患者对非布索坦具有良好的耐受性。本品最常见的不良反应为:上呼吸道感染、骨骼肌及结缔组织的体征和症状、腹泻。非布索坦相关不良反应的发生率不随给药时间延长而增加。 【禁忌症】服用硫唑嘌呤、巯基嘌呤、胆茶碱等患者禁用本品。 【注意事项】本品服药初期由于血清尿酸浓度快速下降,可促使组织中沉积的尿酸被动员,因此可出现类似痛风发作症状,此种

情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外本品治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】临床试验显示,老年患者对本品的反应性与年轻人相似,不需进行剂量调整。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可经大鼠乳汁分泌,但尚不清楚人体是否存在乳汁分泌,因此怀孕和哺乳期慎用本品。 【药物过量】没有药剂过量使用的案件报告。 【药物相互作用】通过与血浆蛋白结合与非布索坦发生药物相互作用的可能性较小。在体外蛋白结合试验中,华法林、地高辛、布洛芬、卡托普利、苯扎贝特、维拉帕米和尼群地平等药物对非布索坦与人血浆蛋白的结合无影响。体外人肝药酶诱导试验显示,非布索坦对肝脏CYP450亚型1A1/2、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4/5无诱导作用。临床试验表明,秋水仙碱、吲哚美辛、甲氧萘丙酸、氢氯噻嗪等对非布索坦的体内药代动力学过程无明显影响,因此与这些药物合用时不需进行非布索坦的剂量调整。同时,合用时非布索坦对秋水仙碱、吲哚美辛、甲氧萘丙酸等的体内药代动力学过程也无明显影响,因此这些药物与非布索坦合用时不需进行剂量调整。此外,药物相互作用研究显示非布索坦对地昔帕明的作用无抑制作用,后者是CYP2D6的底物,提示非布索坦与CYP2D6底物类的药物合用时不需进行剂量调整。 【药理毒理】药理作用:非布索坦是一种选择性黄嘌呤氧化酶(XO)/黄嘌呤脱氢酶抑制剂。体外试验显示,对于牛乳黄嘌呤氧化酶及大鼠和人肝脏中黄嘌呤氧化酶,非布索坦具有复合型的抑制作用,IC50、Ki和Ki'等均在nM范围以下。非布索坦的代谢物也参与了非布索坦的药效作用。

空调器使用说明书

空调使用说明书 1.安全注意事项 安装环境请不要在有易燃易爆气体或有腐蚀性气体的地方安装空调器。电线、排水管和管路需要正确连接,若连接不正确可能引起空调器不工作、工作一端时间后效果变差、漏水、制冷剂泄露、触电甚至发生火灾。 请不要在洗衣房和浴室使用本空调器。 2、使用注意事项 请使用规定的交流电源,电压过高或过底可能会使压缩机无法正常工作,并对制冷系统造成损害。 使用指定规格的电源线,请勿自行改制。必须安装漏电断路器。 请不要将手指、棍棒伸入空调器的进、出风口,由于风扇高速运转,可能会造成人受伤或损坏空调器。 请不要在空调器的室内或室外机组上吊或放置物品。请不要忘记经常给室内通风,尤其是室内有煤气设备时。长期不使用时,请切断空调器电源。请不要用导线或铁丝代替断路器。 请不要将接地线与自来水管、煤气管道相连,接地不充分可能会导 致触电。 请不要在空调器运转时切断电源。 异常时(如有烧焦煳味),立即关机,切断电源,并立即报告相关领导。 请不要在可能泄露易燃气体的地方安装空调器。

请勿将空调器的风直接吹向动、植物,否则可能导致不良影响。 修理时,请与经销商或维修站联系,不当的修理可能会导致意外的事故。清扫前务必关闭空调器,切断电源,确认风扇已完全停止。 手潮湿时,请勿操作,分之可能触电。 当环境湿度过大时,在制冷或除湿运转方式下,出风口可能会滴水。 确保空调器正下放无电器设备和贵重物品。 3.重要参数 工作温度范围 室内控制板电流熔断器规格:T5AL 220V-50 HZ,额定值:60A。 本空调器额定工作大气压为一个标准大气压。 4.空调器操作方法 温度设定必须在运行模式确定之后进行(送风模式下无设定温度) 温度设定范围:19C -30 C。 温度设定也可在开机后进行。 单冷时,无自动和制热模式。制热时为防止吹出冷风,开机后室内风扇不会立即运转,将延迟一段时间。

氢氯噻嗪片(双氢克尿噻片)说明书(副本)

氢氯噻嗪片说明书 通用名氢氯噻嗪片 曾用名 英文名HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLET 拼音名QINGLUSAIQIN PIAN 药品类别利尿药 性状本品为白色片。 药理毒理 (1)对水、电解质排泄的影响。 ①利尿作用,尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加,而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活性,减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗,从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。②降压作用。除利尿排钠作用外,可能还有肾外作用机制参与降压,可能是增加胃肠道对Na+的排泄。 (2)对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响。由于肾小管对水、Na+重吸收减少,肾小管内压力升高,以及流经远曲小管的水和Na+ 增多,刺激致密斑通过管-球反射,使肾内肾素、血管紧张素分泌增加,引起肾血管收缩,肾血流量下降,肾小球

入球和出球小动脉收缩,肾小球滤过率也下降。肾血流量和肾小球滤过率下降,以及对亨氏袢无作用,是本类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因。 药代动力学 口服吸收迅速但不完全,进食能增加吸收量,可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合,另部分进入红细胞内。口服2小时起作用,达峰时间为4小时,作用持续时间为6~ 12小时。T1/2为15小时,肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快,以后血药浓度下降明显减慢,可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。 适应症 1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。 3.中枢性或肾性尿崩症。 4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 用法用

申菱空调PGDFLCCU操作说明书

空调机组 操作使用说明书(程序版本号:FlCCU3212) 广东申菱空调设备有限公司

空调机组用户说明 在PGD手操器上我们可以看到总共有6个轻触式按钮,在每一个轻触式按钮的下面,都有一个指示灯,当按下其中一个键或者同时按下两个按键时,屏幕显示相对应的菜单。为了方便以后的叙述,将上述各键自左至右,从上到下定义如下: 1.故障(ALARM)键; 2.程序(Prg)键; 3.退出(Esc)键; ()键; ()键; ()键; 当同时按下键,您可以切换各个菜单,然后按键可以进入您所选择的菜单里;按/键,您可以查看所选择菜单里的各项内容。 因为控制面板菜单有中文和英文两种,您可以通过按Esc键和键来切换中英文画面。 当需要设定或者修改机组的各项参数时,您可以按键来选择需要修改的参数项,然后按/键来修改数值,修改完毕后按键确认。当按下Esc键时,您就可以退出该栏菜单。 当机组出现故障时,手操器左上角的ALARM键会亮红灯;此时按下该键您就可以在显示屏幕上看到相应的故障信息。当机组存在多项故障时,您可以通过按/键来翻看各项故障信息。当故障排除后,您可以按ALARM键来复位故障报警。 机组开停控制:在手操器显示主画面时,按键可开/停机组;按Prg键可在手操器显示任何画面时开/停机组。 1.输入及输出 模拟量输入 REFERENCE Small Version Medium Version B1 回风压差回风压差 B2 回风湿度回风湿度(0~10V或4~20mA) B3 外部设定温度(0~10VDC)外部设定温度(0~10VDC) B4 回风温度(NTC)回风温度(NTC) B5 备用备用 B6 N/A 回风温度(0~10V或4~20mA) B7 N/A 外部设定湿度(0~10VDC) B8 N/A 备用 REFERENCE Small Version Medium Version 1 风机电机过载风机电机过载 2 欠风保护开关欠风保护开关 3 客户自设报警客户自设报警 4 压缩机一电流过载或高压保护压缩机一电流过载或高压保护 5 压缩机一低压保护压缩机一低压保护 6 电加热过热保护电加热过热保护 7 遥控开关遥控开关 8 遥控值班功能(该点闭合,机组值班运行)遥控值班功能(该点闭合,机组值班运行) 9 N/A 压缩机二电流过载或高压保护 10 N/A 压缩机二低压保护 11 N/A 压缩机三电流过载或高压保护 12 N/A 压缩机三低压保护 13 N/A 初效滤网堵塞/直冷或冷冻水选择

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