生物农药登记有效成分概述

微生物代谢物 21、阿维菌素 22、伊维菌素 23、氨基寡糖素 24、菇类蛋白多糖 25、多抗霉素 26、井冈霉素 27、嘧啶核苷类抗菌素 28、宁南霉素 29、浏阳霉素 30、农抗120 31、C型肉毒素
植物提取物 32、苦参碱 33、藜芦碱 34、蛇床子素 35、小檗碱 36、烟碱 37、印楝素 昆虫代谢物 38、蟑螂信息素 39、诱虫烯 40、诱蝇
病毒类 1、蟑螂病毒 2、斜纹夜蛾核型多角体病毒 3、甜菜夜蛾核型多角体病毒 4、菜青虫颗料体病毒 5、苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒 6、棉铃虫核型多角体病毒 7、茶尺蠖核型多角体病毒 8、松毛虫质型多角体病毒 9、油尺蠖核型多角体病毒
细菌类 10、球形芽孢杆菌 11、苏云菌杆菌 12、地衣芽孢杆菌 13、枯草芽孢杆菌 14、蜡质芽源自文库杆菌 15、荧光假单胞杆菌 真菌类 16、白僵菌 17、绿僵菌 18、淡紫拟青霉 19、蜡蚧轮枝菌 20、木霉菌
2.有利于新农药登记 研发一个新农药，需要6亿美元左右的经费，所以我国的农药企业研发新产品是短板， 大多数在申请登记刚过专利期的农药产品，争先恐后，一哄而上，结果许多效益不 佳。为了解决这一问题，就得鼓励企业研发创新，给新产品开绿色通道。 (1)以前，农药生产企业(已取得农药生产许可证的境内企业)和向中国出口农药的企 业(将境外生产的农药向中国出口的企业)可以申请农药登记。现在，新增加了新农药 研制者可以申请农药登记，并规定在我国境内研制开发新农药的中国公民、法人或 者其他组织可以申请，为了避免重复申请，还规定多个主体联合研制的新农药，应 当明确其中一个主体作为申请人。这就扩大了申请登记主体，使新农药研发者可以 直接申请登记，促进新产品研发。 (2)申请新农药登记的，应当同时提交新农药原药和新农药制剂登记申请，并提供农 药标准品。自新农药登记之日起6年内，其他申请人提交其自己所取得的或者新农药 登记证持有人授权同意的数据申请登记的，按照新农药登记申请。农药登记证持有 人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料，可以授权其他申请人使用。这些 有利于新农药申请者做大做强，维护自身利益，保护知识产权和发明创造者的利益。
12个国内创制产品占新农药的71%，境外仅占29%，标志着我国农药的 研发制造能力已达较高水平，尤其是9个国内生物源农药，占创制新农药的 75%，如在解淀粉芽孢杆菌上筛选开发的3个新菌株，在芸苔素类农药中又增 加了2个新活性成分。 虽然境外新农药只有5个，但几乎均具有机理新颖、无交互抗性、低残留 或对环境影响小等性质，其中β -羽扇豆球蛋白多肽是一种新型生物农药，近 年来已在美国和加拿大等国家取得登记。在农药使用量“零增长”目标下， 只有提高新农药的安全性和活性，减少使用剂量和次数，加大生物农药的登 记和推广，逐渐用新农药替代高毒和高风险农药，提高农药使用的科技水平， 让农药为农业可持续发展发挥应有的作用。
复方制剂 41、苏云金杆菌+昆虫病毒 42、蟑螂病毒+蟑螂信息素 43、井冈霉素+蜡质芽孢杆菌
• 截至2017年底，中国登记农药产品总数38248个，其中生物化学农药、微 生物农药和植物源农药登记产品数1366个，涉及97种有效成分（不同菌 株）；农用抗生素类登记产品数量为2415个，涉及13种有效成分。 • 2017年，我国发布了新修订的《农药管理条例》和一系列配套规章。在这 新老政策交替的时刻，农药登记一直稳步前进。在这一年共取得17个新农 药（共计30个产品）的登记，其中杀虫剂6个，杀菌剂5个，除草剂2个，植 物生长调节剂4个。有12个原药/母药同时带制剂登记，占新农药的71%。 所有新农药毒性均为低毒或微毒，所有剂型均为对环境友好。新品种不仅有 特色，而且风险相对较小，不少还是专利产品。从农药类别看，10个生物 源农药（杀虫剂2个、杀菌剂4个、植物生长调节剂4个）占新农药的59%， 首次超过新化学农药的数量，说明我国生物源农药正在蓬勃发展
(4)对登记15年以上的农药品种，农业部根据生产使用和产业政策变化情况，组 织开展周期性评价。也就是可以对农药登记15年以上的老品种进行清理，对长期 不生产的、失去防治效果的、使用有风险的，直接注销登记证。
(5)续展登记改为登记证延续。登记证有效期届满，需要继续生产农药或者向中 国出口农药的，应当在有效期届满90日前申请延续。有效期届满未延续的，农业 部注销农药登记证;逾期未申请延续的，应当重新申请登记。登记证就是财富，一 旦忘记申请延续，被注销了，恢复不可能，重新登记要花费太多的时间和经费， 千万要重视。
BLAD多肽易被环境中普通蛋白酶快速生物降解，故很难残留在环境中。该产品的原料甜羽扇豆为 人和动物提供营养，具有悠久历史。是一种新型广谱保护性生物杀菌剂，该产品毒性风险很低，不会产 生蓄积作用，可用于防治白粉病、灰霉病、褐腐病。具有全新作用机制，能提高农产品安全性，促进降 低化学农药使用量及残留量，有利于病害防控和延缓抗性发展。
1.β -羽扇豆球蛋白多肽(Banda de Lupinus albus doce, BLAD)
BLAD多肽是白羽扇豆（Lupinus albus）种子萌发中特定时期提取的，由天然贮存蛋白水解而成 的20 kDa多肽。BLAD对靶标生物没有直接毒性。已经明确的作用机理是：与真菌细胞膜上的糖蛋白有 极高的亲和力，可与糖蛋白的糖基化产物进行非特异性结合。高亲和力及非特异性结合后，通过与真菌 交互作用，导致真菌细胞因许多细胞膜上气孔堵塞/关闭，并在几小时内死亡。还有一些其他作用机理 已经明确或正在确认，例如观察到其对白粉病病菌作用时可能因在细胞壁上打开了通道而导致白粉病菌 细胞崩解而死亡，对一些金属离子具有螯合活性，干扰微生物细胞体内平衡。
相同产品可以减免残留、环境试验资料。用于特色、小宗作物 的农药登记，实行群组化扩大使用范围登记管理;天敌生物不作为农 药登记。特别是规定尚无登记农药可用的特色小宗作物或者新的有 害生物，省级农业部门可以根据当地实际情况，在确保风险可控的 前提下，采取临时用药措施，并报农业部备案。这为特色、小宗作 物的用药提出了一条新路。比如，山东的生姜储藏用药，已经有成 功的办法，筛选出了有效的农药，农民也在大量使用，就是没有进 行登记。这就可以通过制定《山东省生姜储藏用药标准》，报农业 部备案，通过实施标准来指导农民用药，促进生姜生产。另外，对 仅供境外使用农药的登记管理由农业部另行规定。这为鼓励农药出 口开了绿灯，制定适应专供出口农药的登记证，简化登记手续、程 序，降低企业成本。
5 理清部、省登记职责 《办法》界定了农业部行政与事业单位，省农业厅行政与事业单位的职责，规 定：“农业部负责全国农药登记管理工作，组织成立农药登记评审委员会，制定农 药登记评审规则。农业部所属的负责农药检定工作的机构负责全国农药登记具体工 作。省级人民政府农业主管部门负责受理本行政区域内的农药登记申请，对申请资 料进行审查，提出初审意见。省级农业部门负责农药检定工作的机构协助做好农药 登记具体工作。”
生物农药
1.提高了农药登记门槛 目前，在我国有效登记的农药成分将近600个，有效的农药登记证34,878个， 原药4,140(11.87%)，制剂31,203(88.13%)，其中单剂21,009，混剂9,728。 登记的各种农药剂型达133种。农药登记存在几个问题：一是同质化严重，一个 农药产品专利到期或技术有突破，企业一蜂而上申请登记。据统计，一个产品登 记超过1,000次的4个，某品种甚至有1,260个登记，超过500次的18个，超过 200次的58个。二是老产品多，在我国登记年限超过15年的农药有效成分其制剂 登记数量仍然占了86%。登记作物集中，产品大量登记在大田作物及种植面积大 的经济作物上，水稻、棉花、小麦、柑橘、苹果、玉米、甘蓝、卫生、油菜、黄 瓜10种作物，登记占67%，登记数量前21的作物登记占88%，而种植面积较小 的经济作物、特种作物、中草药无药可用。为了解决这些问题，就必须提高农药 登记技术水平和质量。
该产品于2013年在美国以生物农药产品取得登记（无需建立ADI值），2015年 在加拿大批准注册，在美国和加拿大主要用于防治葡萄、草莓、番茄、核果、 桃、李子和观赏植物等的白粉病、灰霉病和褐腐病等，2016年在韩国已批准草 莓的灰霉病登记，目前在欧盟、澳大利亚、日本、墨西哥和智利申请登记。在 中国取得专利CN200680034618.3、CN201180049654.8，该品种由葡萄牙 塞埃韦有限责任公司在我国取得登记。 20% β -羽扇豆球蛋白多肽水剂（根据新《农药剂型名称和代码》标准规定， 该剂型应为可溶液剂，这与其在其他国家登记剂型相同），低毒，登记证号： LS20170283。主要用于防治草莓灰霉病，用603～840 g/hm2剂量对叶背叶 面及果实表面喷雾。开花期喷药1次，之后每隔5～7 d使用1次，共喷施2～5次， 每季草莓使用次数少于5次。
(2)简化了农药登记试验的审批。原来农药登记试验都是农业部审批，现 在农业部只负责审批新农药试验，其他大量的农药登记试验只需向试验所 在地省级农业主管部门备案，以书面文字或网络平台告知备案人名称、产 品概述、试验项目、试验地点、试验单位、试验时间、安全防范措施等信 息就行。
4.减免了相同产品和小宗作物的登记资料
前段时间，推行部省一体化，农业部的一些登记职能下放到省农药检定所承担，比 如产品化学、毒理学、药效、残留的技术审查等。以后，省里就只对提交的资料进 行初审，提出初审意见，并报送农业部。技术审查应该工作由农业部负责。而省级 农业部门应当建立农药安全风险监测制度，组织农药检定机构、植保机构对已登记 农药的安全性和有效性进行监测、评价。监测内容包括农药对农业、林业、人畜安 全、农产品质量安全、生态环境等的影响。这项工作量大面广，需要建立固定观察 检测点，做大批试验检测，其技术人才、工作检测经费需要得到保障，运行规程标 准也要逐步建立健全。《办法》严明了登记纪律：农药登记工作人员不依法履行职 责，滥用职权、徇私舞弊，索取、收受他人财物，或者谋取其他利益的，依法给予 处分;自处分决定作出之日起，五年内不得从事农药登记工作。这也是权力与责任的 统一，对登记人员的约束。
• 从种类和数量上看，2017年国内新增登记农药品种（有效成分） 38个，其中生物农药占到10个：分别为金龟子绿僵菌CQMa421、 苏云金芽孢杆菌G033A、解淀粉芽孢杆菌B1619、解淀粉芽孢杆 菌PQ21、甲基营养型芽孢杆菌9912、表芸苔素内酯、14-羟基 芸苔素甾醇、梨小性迷向素、寡糖链蛋白、异硫氰酸烯丙酯，不 同菌株系列新品种占增量的主体。
3 加大对试验单位的监管 农药试验数据的真实性、科学性，直接关系到农业生产安全、农产品质量安全和 生态环境安全。为了强化对实验单位的监管，设立了试验单位行政许可，只有农业部 认可的实验单位，才能从事农药试验，并且规定了严厉的处罚措施。 (1)农药登记试验实行严格的行政许可。农业部认定境内的农药登记试验单位，或与中 国政府有关部门签署互认协定的国家(地区)农药GLP实验室的实验报告才认可。而且， 药效、残留、环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试 验应当由中国境内单位开展。这样，一是加强了对试验单位的监管，防止出虚假报告、 任意修改试验数据等试验潜规则，确保试验数据的真实性、科学性、有效性。申请人 还必须对资料的真实性进行声明。二是有利于农药出口企业，他们在国外的农药GLP 实验室做了大量的试验，这样数据可以用在国内农药登记上，节约费用和时间。同时， 也是鼓励我国的实验室向GLP实验室发展。并且规定，申请人隐瞒有关情况或者提交 虚假农药登记资料和试验样品的，1年内不受理其申请;已批准登记的，撤销农药登记 证，3年内不受理其申请。对提交虚假资料和试验样品的，农业部将申请人的违法信 息列入诚信档案，并予以公布。
(1)取消了临时登记、分装登记，只保留正式登记，大大提高了登记质量、难度，压缩 农药登记数量。
(2)对制剂产品登记进行了严格限制。以前规定“有效成分和剂型相同的农药产品(包 括相同配比的混配制剂产品)，其有效成分含量设定的梯度不得超过5个。”现在降为： 相同有效成分和剂型的单制剂产品，含量梯度不超过3个。混配制剂的有效成分不超 过2种，除草剂、种子处理剂、信息素等有效成分不超过3种。有效成分和剂型相同的 混配制剂，配比不超过3个，相同配比的总含量梯度不超过3个。特别是对混配产品显 得更加严格。 (3)要求拟登记农药产品与已登记产品在安全性、有效性等方面相当或者具有明显优势。 如果按照统计分析原理，明显优势至少有效性要高出5%以上，至少不能降低。