2015年消毒灭菌设备行业简析

2015年消毒灭菌设备行业简析

一、行业管理体制、主要法律法规及产业政策 (2)

1、行业主管部门及自律性组织 (2)

2、主要法律法规及政策 (3)

二、行业上下游的人关系 (3)

三、行业发展现状及市场规模 (4)

1、消毒灭菌设备制造业发展现状 (4)

2、消毒灭菌设备制造业市场规模 (6)

四、进入本行业的壁垒 (8)

1、资质壁垒 (8)

2、技术壁垒 (8)

五、影响行业发展的有利和不利因素 (9)

1、影响行业发展的有利因素 (9)

2、影响行业发展的不利因素 (9)

六、行业风险特征 (10)

1、原材料价格波动风险 (10)

2、质量控制风险 (10)

七、行业周期性、地域性及季节性特征 (10)

八、行业主要企业 (11)

一、行业管理体制、主要法律法规及产业政策

1、行业主管部门及自律性组织

消毒灭菌设备行业已实现高度市场化竞争，各企业面向市场自主经营，其行业管理体制为国家宏观指导下的市场调节管理体制，政府职能部门进行产业宏观调控，行业协会进行自律规范。

消毒灭菌设备所属行业规划管理部门为国家发展和改革委员会，主要负责产业政策的研究制定、发展战略及规划的制定、项目审批等。

压力蒸汽灭菌柜属于压力容器，目前，我国对压力容器生产实施许可证管理制度，企业须申领由质量监督检验检疫部门颁发的压力容器设计和制造许可证进行生产，地方各级质量监督检验检疫局行使具体行业管理和服务职能。

部分灭菌柜可用于医疗机构，目前，我国对医疗器械生产实施许可证管理制度，医疗器械生产企业必须申领由当地省级食品药品监督管理局颁发的生产许可证和各类别医疗器械产品注册证进行生产和销售，地方各级食品药品监督管理局行使具体行业管理和服务职能。

另外，安全生产监督管理部门、环境保护部门等行政机构也行

使相应的管理和服务职能，其全国性行业自律组织为中国制药装备行业协会。

2、主要法律法规及政策

行业涉及的主要政策如下表：

二、行业上下游的人关系

消毒灭菌设备行业的上游为各种金属材料和橡胶材料、电子仪器和机械设备的制造业，下游为制药企业、医疗机构、实验室等行业。具体如下图：