NAS1638油液洁净度等级
NAS1638油液洁净度等级（100ml液压油液中颗粒数）
污染度等级颗粒尺寸范围（μm）
5-15 15-25 25-50 50-100 >100
00 125 22 4 1 0
0 250 44 8 2 0
1 500 89 16 3 1
2 1000 178 32 6 1
3 2000 356 63 11 2
4 4000 712 126 22 4
5 8000 1425 253 45 8
6 16000 2850 506 90 16
7 32000 5700 1012 180 32
8 64000 11400 2025 360 64
9 128000 22800 4050 720 128
10 256000 45600 8100 1440 256
11 512000 91200 16200 2880 512
12 1024000 182400 32400 5760 1024
新版GMP洁净度等级标准
新版GMP洁净度等级标准（收藏版） 新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准。 新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求： A级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) B级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) C级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) D级洁净区 洁净操作区的空气温度应为18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥15次/h 压差：100，000级区相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)
润滑油洁净度分级标准
油洁净度分级标准 我国电力工业使用的油洁净度（颗粒度或污染度）的指标一直还是引用国外标准，没有统一，以下是三种分级标准分别列出MOOG（SAE—6D）标准NAS1638标准、ISO4406标准，仅供参考。 1．美国飞机工业协会（ALA）、美国材料试验协会（ASTM）、美国汽车工程师协会（SAE）1961年联合提出的MOOG（SAE—6D）标准 等级 颗 粒 的 大 小（μm） 5~10 10~25 25~50 50~100 100~150 0 2700 670 93 16 1 1 4600 1340 210 28 3 2 9700 2680 380 56 5 3 24000 5360 780 110 11 4 32000 10700 1510 22 5 21 5 87000 21400 3130 430 41 6 128000 42000 6500 1000 92 注：表内数值为100ml中的个数 2． 美国航空航天工业联合会（AIA）1984年1月发布NAS1638标准 NAS1638：每100ml内的最大颗粒数 尺 寸 范 围（μm） 级 5~15 15~25 25~50 50~100 100以上 00 125 22 4 1 0 0 250 44 8 2 0 1 500 89 16 3 1* 2 1000 178 32 6 1* 3 2000 356 63 11 2* 4 4000 712 126 22 4* 5 8000 1425 253 45 8* 6 16000 2850 506 90 16* 7 32000 5700 1012 180 32 8 64000 11400 2025 360 64 9 128000 22800 4050 720 128 10 256000 45600 8100 1440 256 11 512000 91200 16200 2880 512 12 1024000 182400 32400 5760 1024 注：NAS1638是分段计数的，有5个尺寸段。由于实际油液各尺寸段的污染程度不可能相同，因此被测油样的污染度按其中的最高等级来定。这会引起一个问题。例如，测出的5~10μm的污染
药品生产洁净区
出处：北京欣惠泽奥科技有限公司专营实验室仪器、分子生物学试剂、生物化学试剂、细胞培养
层流式空气气流运动成一均匀的直线形，空气由覆盖率100%的过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级较高的环境。其型式可分为水平层流式和垂直层流式2种。 (1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁的回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。优点：构造简单，运转后短时间内即可达稳定状态。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。 (2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高的洁净度，在生产中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其他工作区域。优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易受作业状态或作业人员影响。缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。 1.1.3 复合式(MixedType) 所谓复合式即为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净的空气。 (1)洁净隧道(CleanTunnel)，以HEPA或ULPA过滤器将工作区域100%覆盖，使洁净度等级提高至100级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员的工作区与产品和机器维修隔离，以避免机器维修时影响工作及产品品质。 洁净隧道还有弹性扩充容易、维修设备时可在维修区轻易执行等优点。 (2)洁净管道(CleanTube)，将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量送风即可得到良好洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。 (3)并装局部洁净室(CleanSpot)，将洁净室等级10000～100000之乱流洁净室内之产品制程
液压油液污染度等级标准
液压油液污染物等级标准 NAS 1638标准 NAS 是National Aerospace Standard （美国航空标准）的缩写，现行的版本为1992年修订版，用一个二位数以内的数字描述流体中颗粒物的含量。一个等级代码值下有不同尺寸范围相应的颗粒物数量（每100毫升流体中颗粒物的个数）。等级代码值越小表明流体越洁净，或者说流体污染程度越轻。参见下表： NAS等级代码数 例如NAS 8（差不多是很多常规全新油品的颗粒物含量等级）中有5-15微米的颗粒物64000个，15-25微米的颗粒物11400个，依此类推。这些数为某一等级代码数的上限。 反之如果在实验室做颗粒物含量检测时，判读标准原则上以超过上限就需要升级。该标准中将颗粒物尺寸范围分得太细而起点又太粗，给实际工作中的判读带来很大的麻烦，因为实际检测结果往往与标准中的上限发生交叉。实际中判读的准确程度依赖专业人员的经验和其他辅助信息的综合判断。同时不难看出NAS标准描述颗粒物的下限是5-15微米，对5-15微米以下颗粒物不做描述，有其相当的局限性，因为流体中5微米以下（含5微米）的颗粒物数量庞大，往往是5-15微米颗粒物的数倍。所以忽略5微米以下颗粒物是不够准确的。同时为便于提高判读效率和准确性于是有很多公司使用ISO标准。很多颗粒物自动检测读数仪器一般可同时输出NAS1638和ISO 4406（MTD）代码值。目前中国企业多数参照NAS标准，但新国标的实施会逐步改变这一现状。 ISO 4406标准 现行的ISO标准为ISO4406（1999年修订版）。该标准也称为ISO 4406：1999或ISO 4406 （MTD）。MTD 是Medium Test Dust 的缩写，用三组数据描述流体中颗粒物的含量。之前也有ISO4406 –ACFTD（Air Cleaner Fine Test Dust）标准，但由于其描述起点为2微米，在实际应用中很难正确判读，所以现在已经被ISO4406：1999版所正式取代。也有一些专业
油品洁净度分级标准NAS标准介绍
油品洁净度分级标准(N A S1638标准介绍) 点击次数：229 发布时间：2010-11-11 10:38:04 油洁净度分级标准 我国电力工业使用的油洁净度(颗粒度或污染度)的指标一直还是引用国外标准，没有统一，以下是三种分级标准分别列出MOOG(SAE—6D)标准、NAS1638标 准、ISO4406标准，仅供参考。 1．美国飞机工业协会(ALA)、美国材料试验协会(ASTM)、美国汽车工程师协会 (SAE)1961年联合提出的MOOG(SAE—6D)标准 等级 颗粒的大小(μm) 5~10 10~25 25~50 50~100 100~150 0 2700 670 93 16 1 1 4600 1340 210 28 3 2 9700 2680 380 56 5 3 24000 5360 780 110 11 4 32000 10700 1510 22 5 21 5 87000 21400 3130 430 41 6 128000 42000 6500 1000 92 ?注：表内数值为100ml中的个数 2．美国航空航天工业联合会(AIA)1984年1月发布NAS1638标准 ?NAS1638：每100ml内的最大颗粒数 尺寸范围(μm) 级5~15 15~25 25~50 50~100 100以上 00 125 22 4 1 0 0 250 44 8 2 0 1 500 89 16 3 1* 2 1000 178 32 6 1* 3 2000 356 63 11 2* 4 4000 712 126 22 4* 5 8000 1425 253 45 8* 6 16000 2850 506 90 16* 7 32000 5700 1012 180 32 8 64000 11400 2025 360 64 9 128000 22800 4050 720 128 10 256000 45600 8100 1440 256 11 512000 91200 16200 2880 512 12 1024000 182400 32400 5760 1024 注：NAS1638是分段计数的，有5个尺寸段。由于实际油液各尺寸段的污染程度不可能相同，因此被测油样的污染度按其中的最高等级来定。这会引起一个问题。
油液清洁度标准
油液的洁净度： 油液的洁净度----就是油液污染程度的定量描述。 油液的洁净度的评定方法 油液中颗粒尺寸的分布：对数座标以对数/线性log/log2 洁净度等级表示法：NAS1638、SAE749D、ISO4406 NAS1638油液洁净度等级（100ml液压油液中颗粒数） 污染度等级颗粒尺寸范围（μm） 5-15 15-25 25-50 50-100 >100 00 125 22 4 1 0 0 250 44 8 2 0 1 500 89 16 3 1 2 1000 178 32 6 1 3 2000 356 63 11 2 4 4000 712 126 22 4 5 8000 1425 253 45 8 6 16000 2850 506 90 16 7 32000 5700 1012 180 32 8 64000 11400 2025 360 64 9 128000 22800 4050 720 128 10 256000 45600 8100 1440 256 11 512000 91200 16200 2880 512 12 1024000 182400 32400 5760 1024 SAE749D油液洁净度等级（计数法） 液压油污染等级试行标准（每100ml） 尺寸范围污染等级 μm 0 1 2 3 4 5 6 7-10 2.5 - 5 待定 5 - 10 2700 4600 9700 24000 32000 87000 128000 10 - 25 670 1340 2080 5360 10700 21400 42000 25 - 50 93 210 380 780 1510 3130 6500 待定50 - 100 16 28 56 110 225 430 1000 >100 1 3 5 11 21 41 92 * 电力行业标准DL/T571-95 （SAE749D油液洁净度等级）
油品洁净度分级标准NAS标准介绍
油品洁净度分级标准N A S 标准介绍 Revised by Jack on December 14,2020
油品洁净度分级标准(NAS1638标准介绍) 点击次数：229 发布时间：2010-11-11 10:38:04 油洁净度分级标准 我国电力工业使用的油洁净度(颗粒度或污染度)的指标一直还是引用国外标准，没有统一，以下是三种分级标准分别列出MOOG(SAE—6D)标准、NAS1638标准、ISO4406标准，仅供参考。 1．美国飞机工业协会(ALA)、美国材料试验协会(ASTM)、美国汽车工程师协会(SAE)1961年联合提出的MOOG(SAE—6D)标准 等级 颗粒的大小(μm) 5~1010~2525~5050~100100~150 0 2700 6709316 1 146001********* 297002680380565 324000536078011011 43200010700151022521 58700021400313043041 612800042000 65001000 92注：表内数值为100ml中的个数 2．美国航空航天工业联合会(AIA)1984年1月发布NAS1638标准 NAS1638：每100ml内的最大颗粒数 尺寸范围(μm) 级5~1515~2525~50 50~100100以上00125 22 4 10 0 25044 8 2 0 1 50089 16 3 1* 2 100017832 6 1* 3 2000 356 63 11 2* 4 4000 712 12622 4* 5 8000 1425 253 45 8* 6 16000 28505069016* 7 32000 5700 1012 180 32 8 64000 11400 2025 360 64 9 128000 22800 4050 720 128 10256000 45600 8100 1440256 11 512000 91200 16200 2880512
新版GMP洁净度等级标准完整版
新版G M P洁净度等级 标准 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
新版GMP洁净度等级标准（收藏版） 新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准。 新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求： A级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 操作区的风速：水平风速≥s；垂直风速≥s 高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) B级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) C级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) D级洁净区 洁净操作区的空气温度应为18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥15次/h 压差：100，000级区相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) ABCD级洁净等级
液压油清洁度检测
液压油清洁度检测 1、液压油固体污染物的危害 固体颗粒污染比空气、水和化学污染物等造成的危害都大。固体颗粒与液压元件表面相互作用时会产生磨损和表面疲劳，使内漏增加，降低液压泵、马达及阀等元件的工作可靠性和系统效率，更为严重的可靠造成泵或阀卡死、节流口或过滤器堵塞，使系统不能正常运行。 2、液压油清洁度检测方法及评定标准 单位体积液压油中固体颗粒污染物含量称为清洁度，可分别用质量或颗粒数表示，质量分析法是通过测量单位体积油液中所含固体颗粒污染物的质量表示油液的污染等级，而颗粒分析法是通过测量单位体积油液中各种尺寸颗粒污染物的颗粒数表示油液的污染等级。质量分析法只能反映油液中颗粒污染物的总质量而不反映颗粒的大小和尺寸分布，无法满足油液检测的更高要求。颗粒分析法主要有显微镜法、显微镜比较法和自动颗粒计数法等。自动颗粒计数法具有计数快、精度高和操作简便等特点，近年来在国内被广泛采用。 目前，我国工程机械行业对液压系统清洁度得评定主要采用以下两种标准： （1）我国制定的国家标准GB/TI4039-93《液压系统工作介质固体颗粒污染等级代号》，该标准与国际标准ISO4406-1987等效。固体颗粒污染等级级代号由斜线隔开的两 个标号组成，第一个标号表示1ML液压油中大于5um的颗粒数，第一个标号表 示1ML液压油中大于15um的颗粒数。 （2）美国国家宇航标准NAS1638油液清洁度等级，按100ML液压油中在给定的颗粒尺内的最大允许颗粒数划分为14个等级，第00级含的颗粒数量少，清洁度量高， 第12级含的颗粒数最多，清洁度最低。参照国际标准ISO4406-1987和美国国家 宇航标准NAS1638，规定如下： ①产品出厂时液压油颗粒污染等级不得超过19/16（相当于NAS1638的第11级）。 ②产品使用过程中液压油颗粒污染等级不得超过20/16（相当于NAS1638的第12级）。 ③加入整机油箱的液压油颗粒污染等级不得超过18/15（相当于NAS1638的第10级）。 ISD4406标准为：
空气洁净度分级标准
空气洁净度 空气洁净度 1．空气洁净度和级别 空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。 洁净度标准的制定 以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类： 一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。 二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。 现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。 按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn可用公式确定：
润滑油洁净度
液压油清洁度 iso标准及nas 1638标准对照表 发布时间：2009-04-26 点击率：2147 液压油清洁度 iso标准及nas 1638标准对照表 iso code nas 1638 19/16 10 18/15 9 17/14 8 16/13 7 6 15/12 14/12 14/11 5 13/10 4 12/9 3 2 11/8 10/8 1 10/7 10/6 9/6 0 iso 4406 清洁度标准 颗粒＞5 μ颗粒＞15 μ iso 等级 100 cc 液压油 8,000,000 16,000,000 24 4,000,000 8,000,000 23 2,000,000 4,000,000 22 1,000,000 2,000,000 21 500,000 1,000,000 20 250,000 500,000 19 130,000 250,000 18 64,000 130,000 17 32,000 64,000 16 16,000 32,000 15 8,000 16,000 14 4,000 8,000 13 2,000 4,000 12 1,000 2,000 11 500 1,000 10
250 500 9 130 250 8 64 130 7 32 64 6 16 32 5 8 16 4 4 8 3 2 4 2 1 2 1 液压油清洁度和允许颗粒数之间的关系 液压油清洁度和允许颗粒数之间的关系 液压油中混入过多的颗粒物会堵塞油滤、擦伤密封件、堵塞或磨损元件。但液压油在生产及使用过程中不可能做到完全没有颗粒物。目前我国润滑油生产厂家对液压油的颗粒物还是以“机械杂质”<0.005%来控制的，而国外多用美国宇航局(NAS)的NAS 1638（见表1）和国际标准化组织(ISO)的ISO 4406-1987（见表2）油液清洁度级别来恒量。例如液压系统对油品清洁度的要求如下： ?大间隙、低压液压系统：NAS 10～12（大约相当于ISO 19/16～21/18,允许≥5μ颗粒数/毫升：大约5，000～20，000；≥15μ：大约640～2，500） ?中、高压液压系统：NAS 7～9（大约相当于ISO 16/13～18/15,允许≥5μ颗粒数/毫升：大约640～2，500；≥15μ：大约80～320） ?敏感及伺服高压液压系统：NAS 4～6（大约相当于ISO 13/10～15/12,允许≥5μ颗粒数/毫升：大约80～320；≥15μ：大约10～40） ISO 4406-1987与NAS 1638油液清洁度等级对应关系详见表3。 目前我国普通工艺生产的液压油一般只能达到NAS 8～10，中国石化润滑油公司拥有先进的润滑油生产工艺，可根据用户的需求生产更高清洁度的液压油产品。 表1-NAS 1638油液清洁度等级标准 级别100ml样品中规定颗粒大小(μm)范围内的最大颗粒数 5～15 15～25 25～50 50～100 >100 00 125 22 4 1 0 0 250 44 8 2 0 1 500 89 16 3 1 2 1000 178 32 6 1
液压油清洁度等级
第十四章清洁度等级 一、SAE 749D-1963《液压油污染度等级》 简介 SAE 749D是美国汽车工程师学会(SAE)和美国宇航工业学会(AIA)于1963年共同制订的，它以颗粒数的多少来确定清洁度标准。虽然ISO标准已经得得推荐，但还不能作为统一的标准，然而SAE 749D却一直是使用最广的。 二、NAS 1638《液压系统零件的清洁度要求》 简介 NAS 1638是美国国家宇航学会于1964年提出的一种清洁度规范，它现在仍然用于宇航界。这个标准是在SAE 749D的基础上扩充了SAE等级的范围。 与SAE 749D的区别是改变了部分颗粒尺寸范围，由5～10μm，10～25μm，改为5～15μm，15～25μm。在1级以下增加了0级和00级，在7级之上增加了8～12级。另外。增加了用粒子质量表示的污染等级。 NAS 1638 1. 适用范围 本标准规定了用于液压系统的零件、组件、管路和接头在储存和(或)装配之前，当液压油流经其内表面时所以允许的清洁度。 清洁度分成若干等级。 例 NAS 1638 5级(参看表14-1) NAS 1638 103级(参看表14-2) 2. 相关文件 2.1 出版物：补充规定，审查和征求意见时通过的下列文件除另有说明外，都成为本标准的一部分。 ARP 743《用计数法确定洁净室内空气所含颗粒污染的方法》 ARP 785《用质量法确定液压油中颗粒污染的方法》 ARP 598《用计数法确定液压油中颗粒污染的方法》 3. 要求 3.1 材料清洗与测定过程中所用的材料应符合本文所规定的适用规范。凡规范中没有列出的或本文未加专门说明的材料只能用于特定目的。 3.2 清洁度标准从零件、组件以及接头中取出的、具有代表性样液的清洁度不得超过表14-1、表14-2规定等级所允许的最大污染度。样液的评定只能按一个表的规定，或者表14-1或者表14-2。 3.2.1样液的体积应与装置中待检验的油液体积成比例(结果应换算成100mL，试样的体积在每次测定时都要标注出来)。 每个公司有权建立自己的计数方法，但是颗粒尺寸范围应与APR 598一致。 取样程序要给出对试样施加运动的方法。这种方法是要使油液内产生搅动，这样就可以
液压油清洁度等级
液压油清洁度等级划分 液压油中混入过多的颗粒物会堵塞油滤、擦伤密封件、堵塞或磨损元件。但液压油在生产及使用过程中不可能做到完全没有颗粒物。目前我国润滑油生产厂家对液压油的颗粒物还是以“机械杂质”<0.005%来控制的。 液压油中混入过多的颗粒物会堵塞油滤、擦伤密封件、堵塞或磨损元件。但液压油在生产及使用过程中不可能做到完全没有颗粒物。目前我国润滑油生产厂家对液压油的颗粒物还是以“机械杂质”<0.005%来控制的，而国外多用美国宇航局(NAS)的NAS 1638和国际标准化组织(ISO)的ISO 4406-1987油液清洁度级别来恒量。例如液压系统对油品清洁度的要求如下： ?大间隙、低压液压系统：NAS 10～12（大约相当于ISO 19/16～21/18,允许≥5μ颗粒数/毫升：大约5，000～20，000；≥15μ：大约640～2，500） ?中、高压液压系统：NAS 7～9（大约相当于ISO 16/13～18/15,允许≥5μ颗粒数/毫升：大约640～2，500；≥15μ：大约80～320） ?敏感及伺服高压液压系统：NAS 4～6（大约相当于ISO 13/10～15/12,允许≥5μ颗粒数/毫升：大约80～320；≥15μ：大约10～40）。 目前我国普通工艺生产的液压油一般只能达到NAS 8～10。 1、ISO 4406油液清洁度 ISO 4406油液清洁度等级标准采用3段数码代表油液的清洁度，3段数码分别代表1mL油液中尺寸大于4μm，6μm，14μm的颗粒数，数码之间用斜线分隔。根据颗粒个数的多少共分为30个等级，颗粒数越多，代表等级的数码越大。例如，测得lmL油液中有大于4μm的颗粒数为60000个，大于6μm的颗粒数为8000个，大于14μm的颗粒数为l000个，则根据标准中的数据表可查得油液的清洁度等级为ISO 4406 23／20／17。此等级标准比较全面地反映了不同大小的颗粒对系统的影响。目前ISO 4406清洁度等级标准已被普遍采用，我国制定的“GB／T 14039—2002液压传动油液固体颗粒污染等级代号”国家标准就等效采用ISO 4406清洁度等级标准。 ..
油品清洁度等级控制说明
油品清洁度等级控制说明 润滑液压系统的油品油质特别是油品清洁度等级的高低对系统及设备的可靠性及使用寿命有着直接的影响。随着过滤元件性能及制造水平的提高，过滤已逐渐成为污染控制普遍采用的一种方式。但是在目前，部分从事润滑液压系统维护的技术人员对过滤器的选择、过滤系统的滤芯配置、过滤精度的选择等在认识上存在一定的误区。江苏南方润滑根据多年从事润滑液压设备生产、制造、维护的经验并结合目前通用的NAS 1638清洁度等级标准对润滑液压系统油品清洁等级控制提出以下几点见解： 1、过滤精度的定义： 因液压污染控制技术在我国还属于发展阶段，诸多用户对滤芯过滤精度的定义不是太了解，部分从业人员认为只要选用某一精度的滤芯（例如10um）就能滤除大于其精度的所有颗粒，其实这是错误的。国家标准GB/T20079-2006中规定：过滤器的过滤能力用过滤比来表示，其定义为：过滤器上、下游的油液单位体积中大于某一给定尺寸（如10um）的污染物颗粒数之比。而过滤器的过滤精度定义为：过滤器能捕获的过滤比≥100的最小颗粒的尺寸。例如某过滤器的过滤精度为10um，其表达的含义为滤前与滤后的10um大小的颗粒数比值为100:1，即还有1%的10um大小颗粒数不能通过单次过滤来滤除，要想减少颗粒数只有通过多次循环过滤来达到清洁度等级要求。 2、NAS 1638等级与过滤精度选择的关系： 要达到上表中规定的NAS油品清洁度等级要选用何种过滤精度的滤芯，目前并无准确的
计算方法，一般通过经验法来使用滤芯的过滤精度，具体如下表： 3、关于粗中轧润滑系统油液清洁度等级说明 一般粗中轧润滑系统润滑油运动粘度都选用220㎡/s和320㎡/s，由于油液粘度太高，为了保证系统足够的压力和流量，往往国内外设计院在做设计时只选用一级过滤，并且选用滤芯的过滤精度一般为80um，主要目的是滤除油液中80um左右的大颗粒。 按NAS清洁度等级标准，使用80um滤芯的系统根本就谈不上NAS等级，要想达到NAS 12级以内，必须使用20um以内的滤芯。但是若直接在主过滤器上使用20um以内的滤芯，对使用高粘度油液的系统很容易造成供油压力和流量的降低，滤芯容易堵塞，严重的甚至导致滤芯
中国新版GMP洁净度级别-2010新版GMP洁净区等级划分
中国新版GMP洁净度级别-2010新版GMP洁净区等级划分 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别，以及新版GMP与98版中关于洁净度等级的区别。 GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下： 新版GMP采用了欧盟和最新WHO的A、B、C、D分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。 静态测量：是指所有设备均已安装就绪，但未运行且没有操作人员在现场的状态。 动态测量：是指生成设备均按预定的工艺模式运行且有规定数量的操作人员在现场操作的 状态。 无菌药品的生产所需的洁净区可以分为4个级别： 2010新版GMP洁净区等级划分 A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。? B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区 中国 GMP（2010修订）2010年版GMP附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表： 新版GMP洁净度等级A、B、C、D? A级洁净区?? 洁净操作区的空气温度应为?20－24℃?? 洁净操作区的空气相对湿度应为?45％－60％? 操作区的风速：水平风速≥0.54m/s???????? 垂直风速≥0.36m/s? 高效过滤器的检漏大于99.97%? 照度：＞300lx-600lx?? 噪音：≤75db(动态测试)?? B级洁净区??? 洁净操作区的空气温度应为?20－24℃??? 洁净操作区的空气相对湿度应为?45％－60％? 房间换气次数：≥25次/h?压差：?? B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。?
NAS液压油清洁度和允许颗粒数之间的关系
N A S液压油清洁度和允 许颗粒数之间的关系 Hessen was revised in January 2021
液压油清洁度和允许颗粒数之间的关系 液压油中混入过多的颗粒物会堵塞油滤、擦伤密封件、堵塞或磨损元件。但液压油在生产及使用过程中不可能做到完全没有颗粒物。目前我国润滑油生产厂家对液压油的颗粒物还是以“机械杂质”<%来控制的，而国外多用美国宇航局(NAS)的NAS 1638（见表1）和国际标准化组织(ISO)的ISO 4406-1987（见表2）油液清洁度级别来恒量。例如液压系统对油品清洁度的要求如下： ? 大间隙、低压液压系统：NAS 10～12（大约相当于ISO 19/16～21/18,允许≥5μ颗粒数/毫升：大约5，000～20，000；≥15μ：大约640～2，500） ? 中、高压液压系统：NAS 7～9（大约相当于ISO 16/13～18/15,允许≥5μ颗粒数/毫升：大约640～2，500；≥15μ：大约80～320） ? 敏感及伺服高压液压系统：NAS 4～6（大约相当于ISO 13/10～15/12,允许≥5μ颗粒数/毫升：大约80～320；≥15μ：大约10～40） ISO 4406-1987与NAS 1638油液清洁度等级对应关系详见表3。 目前我国普通工艺生产的液压油一般只能达到NAS 8～10，中国石化润滑油公司拥有先进的润滑油生产工艺，可根据用户的需求生产更高清洁度的液压油产品。 表1-NAS 1638油液清洁度等级标准
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表2-ISO 4406-1987 油液清洁度等级标准 颗粒数 /毫升清洁度等级颗粒数/毫升清洁度等级 大于上限值大于上限值 80000 160000 24 160 320 15 40000 80000 23 80 160 14 20000 40000 22 40 80 13 10000 20000 21 20 40 12 5000 10000 20 10 20 11 2500 5000 19 5 10 10 1300 2500 18 5 9 640 1300 17 8 320 640 16 7 ? 表3-ISO 4406-1987与NAS 1638油液清洁度等级对应关系 ISO4406- 1987 21/18 20/17 19/16 18/15 17/14 16/13 15/12 NAS1638 12 11 10 9 8 7 6 ISO4406- 1987 14/11 13/10 12/9 11/8 10/7 9/6 8/5 NAS1638 5 4 3 2 1 0 00
GMP对洁净度的等级要求
GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。 无菌药品的生产所需的洁净区可以分为四个级别 A 级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。 B 级：指无菌配制和灌装等高风险操作A 级洁净区所处的背景区域。 C 级和 D 级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 以上各级别空气悬浮粒子的标准与ISO14644-1中洁净度等级（以≥0.5μm和≥5μm的悬浮粒子为限度标准）的关系.
注：此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》 洁净度A级用于高风险作业区，如：灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单向流区工作区必须均匀送风，其风速为0.36 m/s ~0.54 m/s。确认A级，每个测点的采样量不得少于1 m3；洁净度为ISO 4.8级，并以≥5.0 μm悬浮粒子的浓度为限度标准。采样管的长度要短，以勉≥5.0 μm的粒子沉降，影响测试结果。单向流应采用等动力采样。 洁净度B级用于洁净度A级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级。 C级和D级用于无菌药品生产过程中工艺要求洁净较低的区域。C级静态和动态分别为ISO 7级和ISO 8级。D级静态为ISO 8级。 动态可采用培养基模拟灌装过程以证明达到动态洁净度级别。 日常动态监测； 新版GMP规定生产工作结束，作业人员离开现场经过15-20分钟自净后，洁净室的洁净度应达到“静态”标准。 日常动态监测项目：洁净度、温度、相对湿度、压力梯度等。
空气洁净度等级
空气洁净度等级 编辑 air cleanliness class洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。 中文名 空气洁净度等级 外文名 air cleanliness class 测试 空态、静态、动态测试 定义 粒子最大浓度限值划分的等级标准 目录 .1基本信息 .?概述 .?测试 .2等级级别 .?等级的划分 .?洁净室（区）空气洁净级别表 .? ISO14644-1（国际标准）
.?各国洁净度等级近似对照表 .?洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级 基本信息 编辑 概述 air cleanliness class 洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。 测试 一、洁净室的空气洁净度，应进行下列测试 (一)空态、静态测试 空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。 静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。 (二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。 洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。 二、空态、静态测试 (一)测试前的准备 1、应对洁净室及其净化空气调节系统进行彻底清洁。 2、采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。首先测定高效空气过滤器 的上风侧静压箱内(或风管内)粒径大于或等于0.5微米的尘粒数应为大于或等于30，000粒/升。如若不够，可引入烟雾，然后开始检漏。将粒子计数器(或检漏装置)的采样口距离高效
油品洁净度分级标准(NAS1638标准介绍)
油品洁净度分级标准(NAS1638标准介绍) 点击次数：229 发布时间：2010-11-11 10:38:04 油洁净度分级标准 我国电力工业使用的油洁净度(颗粒度或污染度)的指标一直还是引用国外标准，没有统一，以下是三种分级标准分别列出MOOG(SAE—6D)标准、NAS1638标准、ISO4406标准，仅供参考。 1．美国飞机工业协会(ALA)、美国材料试验协会(ASTM)、美国汽车工程师协会(SAE)1961年联合提出的MOOG(SAE—6D)标准 等级 颗粒的大小(μm) 5~10 10~25 25~50 50~100 100~150 0 2700 670 93 16 1 1 4600 1340 210 28 3 2 9700 2680 380 56 5 3 24000 5360 780 110 11 4 32000 10700 1510 22 5 21 5 87000 21400 3130 430 41 6 128000 42000 6500 1000 92 注：表内数值为100ml中的个数 2．美国航空航天工业联合会(AIA)1984年1月发布NAS1638标准 NAS1638：每100ml内的最大颗粒数 尺寸范围(μm) 级5~15 15~25 25~50 50~100 100以上00 125 22 4 1 0 0 250 44 8 2 0 1 500 89 16 3 1* 2 1000 178 32 6 1* 3 2000 356 63 11 2* 4 4000 712 126 22 4* 5 8000 1425 253 45 8* 6 16000 2850 506 90 16* 7 32000 5700 1012 180 32 8 64000 11400 2025 360 64 9 128000 22800 4050 720 128
洁净区的洁净级别规范国标
2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别 2011-03-02 12:28zilongan|分类：法律|浏览14732次|该问题已经合并到>> A,B,C,D标准是什么，请详细说明！！谢了 2011-03-09 10:31 提问者采纳 热心网友 无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别： A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s （指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。 在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表： 洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米 静态动态(3) ≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm A级(1) 3520 20 3520 20 B级3520 29 352000 2900 C级352000 2900 3520000 29000 D级3520000 29000 不作规定不作规定 注： （1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。 （2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。 （3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。
洁净区级别分级
洁净区级别分级 制药企业洁净区等级分为A级区B级区C级区D级区 导读:药厂洁净室区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010),规定为 A,B,C,D四个等级。 药厂洁净区分为A,B,C,D: A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域 及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。 在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。 B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。 空气悬浮粒子的标准规定如下表: 洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米 静态动态(3) ≥0.5μm≥5.0μm(2)≥0.5μm≥5.0μm A级(1)352020352020 B级3520293520002900 C级3520002900352000029000 D级352000029000不作规定不作规定 A级,B级相当于百级,A级的背景环境要高一些,要求更严一些。 C级相当于万级 D级相当于十万级 为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净 区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8,以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净 区(静态)的空气悬浮粒子的级别为ISO 5,同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对 于C级洁净区(静态和动态)而言,空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对 于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。 制药单位A,B,C,D洁净区工作环境要求 A级洁净区 洁净操作区的空气温度应当为20----24℃ 洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%