基层食品药品监管实务-培训课件

2005年7月8日贵州金沙县二中和金沙三中 222名中小学生、教师因食用小吃摊点上粉条、 塑料袋装橙汁水、油炸粑粑、洋芋等食物出 现食物中毒症状。
石家庄“三鹿牌婴幼儿问题奶粉” 事件

卫生部9月11日晚指出，近期甘肃等地报告多例婴幼儿泌尿系统结石病 例，调查发现患儿多有食用三鹿牌婴幼儿配方奶粉的历史，经相关部 门调查，高度怀疑石家庄三鹿集团股份有限公司生产的三鹿牌婴幼儿 配方奶粉受到三聚氰胺污染。卫生部专家指出，三聚氰胺是一种化工 原料，可导致人体泌尿系统产生结石。 9月11日深夜，三鹿新闻发布会，发布产品召回公告。 9月12日，国家工商行政管理总局发出紧急通知，要求各地进一步加强 奶粉市场监管执法，严厉打击销售假冒伪劣奶粉的违法行为，净化奶 粉市场环境，切实保护消费者合法权益。
1、内设机构、行政编制 2、划入、整合职责 3、增加的职责
4、加强的职责
（三）市局的“三定”规定
1、内设机构、行政编制 2、划入、整合职责 3、加强的职责
4、几大特点
三、搞清楚与食品相关部门的职责边界



1、农业部门：前与后 2、卫计部门：食品安全风险评估、安全标准的制 定 3、质监部门：食品包装材料、容器、食品生产经 营工具等相关产品生产加工的监管 4、工商部门：广告、消费纠纷、市场秩序 5、商务部门：餐饮服务、酒类流通发展规划 6、公安部门：罪与非罪 7、其它执法部门：安监、城乡执法、环保、邮政 8、其它行业部门：教育、民政、规建、民宗、外 事侨务旅游、
市州局
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
区县局
基层所 责任、风险各不相同，可能相互转化
第二部分 食品安全风险监测及处理


9月12日，卫生部发布《与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴 幼儿泌尿系统结石诊疗方案》，从临床表现、诊断要点、鉴别诊断、 治疗、随诊等方面，为做好相关患儿的诊疗救治工作提供指导。
各级食品药品监管职责关系
国家总局 操 作 性 具 体 性 微 观 性 省局 专 业 性 技 术 性 宏 观 性
四、食品药品部门分级分类职责
2006年以来，北京的福寿螺事件、武汉的人造 蜂蜜事件、台州毒猪油事件、南京“口水 油”沸腾鱼、上海瘦肉精中毒事件、河北 的“苏丹红”鸭蛋、“嗑药”的多宝鱼以 及石家庄“三鹿牌婴幼儿问题奶粉”等食 品安全事件频频爆发，食品安全形势严峻 。。
发生在学校的中毒事件

2006年9月，四川省成都市崇州市实验 小学因食用由志贺氏菌污染的食物，发生 300多名小学生群体性食物中毒事件。
7、如何区分药品的通用名、商品名？通 用名相同的药品可以互相替代吗？
通用名：是由世界卫生组织编定的在全球范围通用和在药 品标准中列入的名称，如阿司匹林、头孢曲松钠、复方为 麻片。任何药品包装、标签说明书上都应标识通用名，一 般来说，通用名应该最为醒目，选购药品时，消费者一定 要弄清药品的通用名。 商品名：药品生产企业为了市场竞争和知识产权保护的 需要，往往给自己生产的药品注册商品名，以示区别，如 “巴米尔”为阿司匹林的商品名；“利君沙”是罗红霉素 分散片的商品名。一种药品由于生产企业、注册商标和剂 型规格的不同，可能有多种商品名。 通用名相同的药品，说明药品的成分就是完全一样，但 药品的含量可能不一样，用法也可能不一样。所以相同通 用名的药品不一定能够互相替代，还要看说明书中的用法 用量是否相同，以免用药过量。通用名相同的药品，如果 剂型、规格完全相同，一般来说是可以替代的。
二、学习“三定”规定 （一）国家总局 （二）省局 （三）市局
（一）国家总局的“三定”规定
1、内设机构、行政编制
2、划入、整合职能
3、加强及涉及食品的职责 4、四大特点（1）减少食品监管环节（2）
食品药品安全治理从分散到统筹（3）实现 食品和药品监管的统一（4）简政放权
（二）省局的“三定”规定
WHO解释：对食品按其原定用途进行制作和
使用时不会使消费者身体受到伤害的一种 担保 。 国际社会形成的共识： 食品的种植、养殖、加工、包装、贮藏、 运输、销售、消费等活动符合国家强制标 准和要求，不存在可能损害或威胁人体健 康的有毒有害物质致消费者病亡或者危及 消费者及其后代的隐患。
食品安全概念的三个要点
食品数量:充足供应
食品质量:对人体健康,对生命安全
对食品的更高要求:没有受到环境污染
（二）药品（药品法第102条） 1、药品 2、辅料 3、药品经营质量管理规范（GSP） 4、药品生产质量管理规范（GMP） 5、进口药品

6、如何看药品的标签和说明书？
（1）药品名称：有时一种药品可以有通用名、商品名。 （2）批准文号、目前药品批准文号为“国药准字”+“字 母”+“八位数字”（如国药准字H20050203)； （3）药品成分：若是复方制剂则标明主要成份； （4）适应症或功能主治 （5）用法用量： （6）药品不良反应及副作用 （7）注意事项或禁忌： （8）贮存： （9）规格：
基层食品药品监管 实务
第一部分 明确我们的职责
一、基本概念 二、学习“三定规定” 三、搞清楚与食品相关部门职责边界 四、食品药品部门分级分类职责
一、基本概念 （一）食品（食安法第99条） 1、食品 2、食品安全 3、预包装食品 4、食品添加剂 5、食源性疾病 6、食物中毒 7、食品安全事故
什么是食品安全？



（三）《食品安全法》与《药品管理法》的差别
1、相同点：两法都是十章，都有总则、监督管理、法律 责任、附则。 2、不同点： 一是名称不同：《食品安全法》、《药品管理法》； 二是立法宗旨有差异： 《食品安全法》一个保证两个保 障， 《药品管理法》一加二保二维； 三是调整法律关系的侧重点不同： 《食品安全法》聚焦 于安全， 《药品管理法》涵盖全过程； 四是法律责任的可操作性：《食品安全法》义务与法律责 任不对应，起罚点高，操作性差，几乎不能适用简易处罚； 《药品管理法》以货值金额按倍数处罚有利有弊，操作性 强。