罗红霉素胶囊项目介绍

罗红霉素胶囊

一、国内外市场情况：

罗红霉素（Roxithromycin）是德国Roussel-Uclaf公司于上个世纪80年代初开发的十四元环口服用大环内酯类抗生素。1988年首次在德国上市。目前罗红霉素已在世界上90多个国家和地区广泛应用于临床。

国际市场概况

20世纪80年代初，世界各国对大环内酯类抗生素进行研究和开发，因此大环内酯类抗生素的研究方兴未艾。90年代达到高潮。目前世界上生产的大环内酯类抗生素有二三十种，有50～60个厂家正在加紧研究，已有30多家的新品种进入临床。1981年大正制药公司、美国雅培公司获得罗红霉素的生产专利，1989年首次在爱尔兰上市，在日本、台湾、韩国等地制造和销售。1996年罗红霉素世界总销售额为11.2亿美元；赫斯特公司、卫材公司的罗红霉素 1995年销售额为3.15亿美元。2000 年为5.75亿美元。

国内产销情况

从1995年7月国家卫生部首次批准上海医药工业研究院亚东药业公司浦东药厂生产开始，到目前全国罗红霉素原料生产厂家有15家，罗红霉素原料销路一直不错。本品2000

年增产超过50%，是近年来竞争最激烈的品种之一。2001年上半年罗红霉素原料在杭州原料会上报价为1300元/公斤左右，而下半年出现下滑趋势，武汉原料会上报价为1050元/公斤，这主要是受硫氨酸红霉素价格暴降的影响。由于罗红霉素制剂的生产一哄而上，市场已接近饱和， 2001年罗红霉素原料药产量增长了69.7%，原料从紧缺到出现有库存。截至2002

年3月所了解到的数据，罗红霉素制剂国内市场目前主要有四种剂型；胶囊、颗粒剂、干混悬剂和片剂。胶囊剂生产厂22 家，颗粒剂21家，干混悬剂7家，片剂45家。全国罗红霉素生产厂家达 110家。

二、品种基本情况

1、规格：150mg

2、类别：大环内酯类抗生素

3、原料情况：21500元/kg

4、国内生产批文数量：122个

5、适应症：适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中儿炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎。