如何落实企业主体责任

如何落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全

药品，作为特殊商品，确保其在流通经营环节的质量安全，是药品经营企业的首要任务，也是药品经营企业应当认真履行的职责。药品经营企业是承担药品经营质量安全责任的主体。在实际工作中，我们公司通过多年的学习、摸索、研究，发现落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全，可从以下几个方面进行。

一、强化企业主体主体质量责任意识

药品经营质量安全的主体责任是企业，这一点企业的领导必须首先明确知道，并且要始终贯彻到自己质量管理意识当中去。在企业领导明确这一主体责任之后，通过分解，要把这种主体责任意识落实到每一个岗位，进而落实到每一个人，形成企业全员质量主体责任意识。这样才能在企业形成全员质量管理的合力，充分落实企业的质量方针和质量目标，确保企业药品流通经营质量的安全。

所以，落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全，强化企业主体质量意识是前提。

二、建立完善的管理体系

在明晰的企业主体质量责任意识指导下，落实药品流通经营质量安全责任是关键。如何落实?我们通过多年的质量管理经验认为:企业建立完善的质量管理体系是关键。通过建

立一整套完善的质量管理体系，使得企业的质量管理有据可依、有据查，确保在企业经营的各个环节执行到位。

三、加强企业教育培训，提高员工素质

药品流通经营质量安全是由每一个岗位共同完成来保障的。药品质量安全只有落实到每一个岗位，每一个环节，每一个人，才能确保药品在经营环节的安全。所以，提高企业员工的素质，加强企业的教育培训工作，是落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全不可或缺的环节。

四、建立企业药品质量风险应急管理体系

落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全，还应建立企业药品质量风险应急管理机制。通过在“采购、收货、验收、储存、养护、出库、复核、运输以及质量管理”等药品流通环节建立药品质量应急管理体系，把影响流通环节药品质量的因素扼杀在摇篮之中，正所谓”安全第一，预防为主”.落实企业药品经营质量风险管理机制，建立风险管理体系，是落实企业质量责任主体的重要一环。

五、落实企业质量体系改进机制

落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全，还必须落实企业质量体系的改进机制。随着社会的进步，企业的发展，企业的质量管理体系也要不断地创新和改进。只有不断地改进企业的质量管理体系，才能保证企业的质量管理工作与企业实际情况相吻合。质量管理体系与企业实际管理契

合度越高，企业药品质量管理工作的落实才能更到位。

六、建立企业诚信管理体系

落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全，必须建立在企业诚信基础之上。企业自上而下，各个环节都要建立并落实诚信机制。只有实现了企业诚信体系管理，企业的质量主体责任才能真正落实。

综上所述：落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全，企业必须主体责任意识明确，全员落实，加强管理，善于改进。通过风险管理，把药品流通经营质量消灭在萌芽状态。

安徽群力药业有限公司

2015年12月14日