2020新版《药品管理法》解读答案

新版《药品管理法》解读

试题正确答案如下：

新版《药品管理法》解读

选择题（共10 题,每题１0 分）

1 、 (单选题）新版《药品管理法》确定得药品管理得基本原则就是（ )

A 、安全有效、全程管控、社会共治

B 、风险管理、全程管控、社会共治

C 、安全有效、风险管理、全程管控

Ｄ、风险管理、安全有效、社会共治

2 、（单选题)药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品得( ）

A 、安全性、有效性负责

B 、有效性、质量可控性负责

C 、安全性、质量可控性负责

D 、安全性、有效性与质量可控性负责

3 、(单选题)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）

A 、设区得市级人民政府药品监督管理部门报告

B 、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

Ｃ、国务院药品监督管理部门报告

D 、国务院药品监督管理部门与国务院卫生健康主管部门报告

4 、（单选题)国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其她与用药有关得有害反应进行( )

A 、监测、识别与评估

B 、监测、评估与控制

C 、监测、识别、评估与处置

D 、监测、识别、评估与控制

5 、（单选题)《药品管理法》所称药品，就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质，包括( ）

A 、中药与化学药品等

B 、中药、化学药得原料与制剂等

C 、中药、化学药与生物制品等

D 、处方药与非处方药

6 、(单选题)下列那种情形为劣药（）

A 、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符

B 、药品成份得含量不符合国家药品标准

C 、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品

D 、药品所标明得适应症或者功能主治超出规定范围

7 、(单选题）下列那种情形为假药（ )

A 、变质得药品

B 、被污染得药品

C 、未标明或者更改有效期得药品

Ｄ、未注明或者更改产品批号得药品

8 、（单选题)生产、销售假药得，没收违法生产、销售得药品与违法所得，并处违法生产、销售得药品货值金额（）

A 、五倍以上十倍以下得罚款

B 、十倍以上十五倍以下得罚款

C 、十倍以上二十倍以下得罚款

D 、十五倍以上三十倍以下得罚款

9 、（单选题）生产、销售劣药得，没收违法生产、销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售得药品货值金额( ）

A 、五倍以上十倍以下得罚款

B 、十倍以上十五倍以下得罚款

C 、十倍以上二十倍以下得罚款

Ｄ、十五倍以上三十倍以下得罚款

1０、 (单选题)生产假药、劣药或者明知就是假药、劣药仍然销售、使用得，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付( )

A 、价款十倍或者损失三倍得赔偿金

B 、价款十倍以上二十倍以下得赔偿金

C 、价款十倍或者损失五倍得赔偿金

D 、价款十倍以上五十倍以下得赔偿金