科技创新答辩

为缓解饮酒对肝脏的损害，并使患 者快速解除醉酒后的不适感，现研 发出以下胶囊。 经过研究，选定柴胡、白芍、大黄 、栀子、三七、姜黄六种药材为复 方，经过文献查找，此方中并无药 材相克，是合理的药方。 君药为姜黄素，主要起解酒功效； 臣药为柴胡、白芍，疏肝理气；佐 药为，大黄、栀子，作用为清热解 毒；三七，其作用为保肝。
02
此款解酒胶囊，主要成分为姜黄素，以及柴胡、白芍、大黄、栀子、 三七的提取物。姜黄素在生活中已广泛应用，价格不高。其余五种药 材均为中医常用药材，来源广泛，价格合理。提取工艺简单，消耗能 源较少，在人员方面技术要求不高。
03
本品制作工艺相对简单，所需仪器相对较少，专业技术要求不高。 就目前使用的技术来说，系统的功能目标能够达到；利用现有的技 术在规定的期限内工作基本能够完成。
创新点
1.剂型选择
姜黄素其剂型主要包括片剂、汤剂和 冲剂，片剂没有弥补姜黄素味苦的缺点；汤 剂、冲剂中姜黄素含量低，解酒效果差。注 射剂的使用需要配合专业技术，不适宜平常 人使用。为了能解决姜黄素味苦和在水中溶 解度低的问题，选择软胶囊。软胶囊服用后， 在体内内容物可以迅速释放，吸收快，生物 利用度高；其密封性好，可以遮盖药物的不 良气味，增加了患者的顺应性，对功能性保 健品尤为适用；药物稳定性较好，可以避免 光线、空气、水与湿度对药物的影响；服用 方便，美观。
根据处方中药物的性质及所含化学成分，并结合临床用药的特 点加以设计。
技术路线 选取药材
制剂成型
稳定性考察
成分鉴定
含量测定
制软胶囊
提取有效成分
实验方法
01
姜黄、柴胡、白芍、三七、大黄、栀子 有效成分的提取。
02 选择减压浓缩法来制剂成型
03 04
采用薄层色谱法和HPLC 法对软胶囊中 的六种有效成分鉴别和含量测定，并且 制定其含量限度。
PART 01 项目概况
项目简介 研究概况 国内外研究现状
项目简介
酒精滥用在世界范围内普 遍存在，可导致严重的健 康、经济和社会问题。酒 精滥用所致酒精中毒能影 响全身多组织器官，对人 类健康造成极大损害。单 次大量饮酒所致急性酒精 中毒可引起酸中毒、心力 衰竭、自主神经和大脑功 能障碍，甚至导致呼吸抑 制而死亡。
科技创新活动 项目报告
复方姜黄素软胶囊的解酒保肝作用的研究
14制药3班 小组成员：
何铭欣 毛振锋 刘 璐 张晓能
莫伟健 罗仲恒
CONTENTS
01、项目概况
项目简介 研究概况 国内外研究现状
02、研究方案
研究方法 技术路线 实验方法
03、可行性与创新点
国内市场 产品经济效益 技术可行性
04、预期研究成果
创新点
2.采用中药复方制剂
与单纯对抗和补充的药物干预模式不 同，中药复方是以中医理论为指导，在辨证 的前提下，针对病机的关键环节，以中药药 性理论为基础，遵循“君臣佐使”配伍，从 而使群药形成“有制之师”，针对患者的证 或病，达到整体综合调节的目的。
PART 04 预期研究成果
预期研究成果
›
通过提取工艺获得姜黄素、柴胡、白芍、大
国内外研究现状
国内
在中国，植物药用于治疗急、慢性酒 精中毒已有数千年历史，天然药物既 可单独使用，也可将多种植物组合成 复方使用，其中的多种活性成分能作 用于多靶点，通过多向调节而达到调 整机体平衡的目的。用于防治急慢性 酒精中毒的中药及复方十分丰富，常 用药材包括枳椇子、葛根、葛花、五 味子、红景天、甘草、丹参、茶叶等， 常用复方有葛花解酒汤、枳葛饮、五 苓散、解酒醒神方、解酒护肝饮等。
对软胶囊的性状、鉴别、含量测定、崩 解时限、装量差异与微生物限度这六项 进行考察。
PART 03 可行性与创新点
国内市场 产品经济效益 技术可行性
可行性分析
01
姜黄素安全无毒，解酒功效好，但受姜黄素自身条件限制，现国内姜黄 素解酒产品功效不高。针对于现国内市场姜黄素解酒产品功效不高的问 题，开发出以胶囊剂为载体的姜黄素解酒产品。
国外
日本的发酵郁金股份公司提出，发酵的 姜黄可以加快人体对酒精的代谢，从而 减缓酒精对肝脏的伤害。奥地利格拉茨 医科大学的一位学者经试验研究得出： 姜黄素可以缓解肝炎的恶化，并且对肝 脏具有一定的保护作用。还有学者经调 查研究表明姜黄素对经过缺血处理的肝 细胞具有保护作用，但对于肝脏本身的 影响，还没有明确的定论。Mehmet等 研究发现，姜黄素可以降低肝脏肿瘤坏 死因子的的水平，进而起到保护肝脏的 作用。
黄、栀子、三七的提取物
› 制成复方姜黄素解酒软胶囊
› 胶囊有效成分含量测定符合质量标准
› 胶囊性状、鉴别、含量测定、崩解时限、装
量差异与微生物限度这六项在经过 3 个月的 常温试验与加速试验后，考察项目均无明显 的变化
THANK YOU
研究概况
1.研究目标：
姜黄、柴胡、白芍、 三七、大黄、栀子
2.研究内容：
①姜黄、柴胡、白芍、三七、 大黄、栀子的解酒作用机理 ②姜黄、柴胡、白芍、三七、 大黄、栀子的提取工艺 ③复方成分的配比确定
3.关键问题：
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①剂型的选择 ②有效成分的提取工 艺优化
国内外研究现状
解酒作用机理
根据乙醇在肝脏中的代谢机制特点，当前解酒饮 品的解酒功效主要表现在以下2个方面：①抑制乙 醇在胃肠道的吸收并加速乙醇在胃内的代谢，从 而降低血液中乙醇的浓度；②增加肝脏内乙醇代 谢相关酶类的活性，如乙醇脱氢酶 (ADH)、乙醛 脱氢酶 (ALDH) 超氧化物歧化酶 (SOD)、谷胱甘 肽过氧化物酶 (GSH—PX)，加快乙醇在肝脏内的 氧化代谢速率，消除代谢产生的自由基和脂质过 氧化物对机体的损伤。
PART 02 研究方案
研究方法 技术路线 实验方法
研究方法
“君臣佐使”是中医的组方原则。在此方中，君药为姜黄素， 主要起解酒功效；臣药为柴胡、白芍，疏肝理气；佐药为，大 黄、栀子，作用为清热解毒、保肝利胆；三七，其作用为保肝、 活血化瘀。
根据中国药典与相关文献中药材的建议用量，规定此方白芍、 柴胡Baidu Nhomakorabea大黄、栀子、三七以重量比为9:9:3:6:6组成复方，由于 解酒成分姜黄素不溶于水且耐热性较差，所以采用直接添加的 方法，添加姜黄素。