我国医药产业研发现状与瓶颈分析

２ ０ １ ２ Βιβλιοθήκη Baidu第 ８ 期
我国医药产业研发现状与瓶颈分析
赵金朋 冯国忠
（ ） 中国药科大学国际医药商学 ， 江苏 南京 ２ １ １ １ ９ ８ 《 摘 要： 医药行业 “ 十二五 ” 发展规划 》 明确了医药行业新药研发的重要性 ， 分析了 我 国 医 药 行 业 研 发 的 现 状 与 发 展 瓶 颈， 分析原因并试图找到解决方法 ， 并提出医药新药研发的几个可行性方向 。 关键词 ： 医药研发现状 ； 瓶颈 ； 解决方法 ； 研发方向 （ ） 中图分类号 ： Ｆ ２ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ ３ １ ９ ８ ２ ０ １ ２ ０ ８ ０ ０ ２ ５ ０ ２ － － － 医药行业完成 ２ ０ １ ０年， 我国医药行业近年来发展迅猛 ， 总产值 １ 比２ 年均增长 ２ ４ ２ ７ 亿 元， ０ ０ ５年增加８ ０ ０ ５ 亿 元， 完成工业增加 值 ４ 年增长１ 远快于我 ２ ３％ ， ６ ８ ８亿元， ５． ４％ ， 国Ｇ Ｄ Ｐ 增速 和 全 国 工 业 平 均 增 速 。 医 药 行 业 属 于 高 新 技 也是我国能否顺利完 成 产 业 升 级 的 一 枚 重 要 棋 子 。 术产业 ， 医药行业关系国计民生 ， 与人 民 生 命 和 健 康 息 息 相 关 ， 所有 一切说明 了 医 药 行 业 在 我 国 的 重 要 性 ， 而随着《 医药行业 “ 十二五 ” 发展规划 》 在２ 医药 ０ １ ２年１月１ ９ 日 的 隆 重 发 布， 行业新动向又成了大众关注的焦点 。 《 医药行业 “ 十二五 ” 发展 规 划 》 明确指出我国医药行业 在２ 其中不乏提 ０ １ １－２ ０ １ ５ 年这五年 之 中 的 十 大 发 展 任 务 ， 升药品质量安全 水 平 ， 提高基本药物生产供应保障能力这 些与国民医疗保 险 密 切 相 关 的 内 容 ， 但是这些任务中放在 首位的却是要 增 强 新 药 创 制 能 力 。 为 何 要 放 在 首 位 ， 一方 另 面显示了其在医 药 行 业 健 康 发 展 中 的 举 足 轻 重 的 地 位 ， 一方面也暗示 着 我 国 在 这 方 面 发 展 上 还 存 在 严 重 的 不 足 。 本文紧跟时事 ， 着重研究一下 我 国 医 药 行 业 的 研 发 现 状 ， 试 图发现问题并找到解决方法 。 投入强度 （ 与主营业务收入之 比 ） 最高的行业是专用设备制 ， 造业 ， 为 ２． 排名第二的是医药制造业（ 但是 ０ ４％ ； １． ８ ２％ ） 这与其他国家 相 比 则 有 太 大 差 距 。 产 业 经 济 学 告 诉 我 们 ， 企业的研发能力一般从科技人 员 和 研 发 费 用 两 个 占 比 进 行 衡量 。 在发达国 家 医 药 企 业 ， 科技人员国际先进水平的基 准是 ２ 而我国医药制 造 业 的 科 技 人 员 占 比 为 ４％ ； 每年 ０％ ， 用于研发的投入占其销售收入的比重在 ７％ 以 上 ， 我国研发 费用占比却不足 ２％ 。 从 中 我 们 可 以 看 出 我 国 科 研 人 员 的 储备和研发费用的投入要远远低于国际平均水平 。 １． ２ 创新产品少 数据表明 ， 全球十几个主要国家产 ２ ０ ０ ３年 至 ２ ０ ０ ５ 年， 这 个 时 期， 出的创新性药物 的 数 量 分 别 为 ２ ６ １、 １ ９ ９、 ２ ９ ０个， 我国虽然每年 审 批 的 “ 新 药” 都 可 以 以 千 计 算， 但实际情况 却是至今还没有研发出真 正 意 义 上 的 创 新 药 物 。 就 近 两 年 我国新药研发也 无 太 大 进 展 。 如 ２ 来看 ， ０ ０ ９年我国全年批 新药证书３件， 新药生产３ 新药证 准新药临床 ２ ９ ８件， ２件， 书及生产 １ 药 品 注 册 管 理 办 法》 中规 ６ ４ 件 。 但是其中 按 照 《 中药 、 天然药物注册分类中 的 １ 至 ５ 类 批 准 生 产 的 只 有 定， 批准临床只 有 ７ 个 品 种 ； 化学药品注册分类中的 ２ 个品种 ， 批 准 临 床 ８ 个 品 种； １． １ 至 １． ５ 类 也 仅 批 准 生 产 ７ 个 品 种， 生物制品注册分类中的 １ 类批准生产 ２ 个 品 种 ， 批准临床７ 个品种 。 同样类似 ， ２ ０ １ ０ 年我国全 年 批 准 新 药 临 床 ２ ４ ３件， 新药证书 ２ 件 ， 新药生产２ 新药证书及生产５ ７件， ８ 件。但 是其中按照 《 药品注册管理 办 法 》 中 规 定， 中 药、 天然药物注 批准临床 ２ 个 册分类中的 １ 至 ５ 类批准生产只有 ２ 个品种 ， 品种 ； 化学药品注册分类中的 １． １ 至 １． ５ 类批准生产 ３ 个品 种， 批准临床 ３ 生物制品注册分类中的 １ 类批准生 ０ 个品种 ； 批准临床 １ 我 产 １ 个品种 ， ３ 个品种 。 从以上数据可以看出 ， 国新药研发数量过少 ， 我国在医药研发上存在严重不足 。
１ 我国医药研发现状与瓶颈
但与发达国家相比差异显著 １． １ 研发投入在增加 ， 医药产业属 于 高 新 技 术 产 业 ， 高新技术产业的政府科 技引导政策 将 直 接 影 响 到 医 药 产 业 研 发 活 动 。 自 １ ９ ９ ９年 颁布 《 中共中央 国 务 院 关 于 加 强 技 术 创 新 发 展 高 技 术 实 现 产业化的 规 定 》 以 来， 我国的研究与试验发展经费逐渐增 加， 我 国 共 投 入 Ｒ＆Ｄ 经 费 ７ 比上年增 ２ ０ １ ０年， ０ ６ ２． ６亿元， 增长２ 我国研究与试验发展经费占 加１ ２ ６ ０． ５ 亿元 ， １． ７％ ； 国内生产 总 值 的 比 重 也 在 逐 步 提 升 ， Ｒ＆Ｄ 经 费 投 入 强 度 （ 与 国 内 生 产 总 值 之 比） ２ ０ ０ ９ 年 为 １． ７ ０， ２ ０ １ ０年达到 （ ） ， （ ） 但是和美国 ２ 日本 ３ 还有较 大 １ ． ７ ６％ ， ． ７ ９ ２ ０ ０ ８ ． ４ ４ ２ ０ ０ ８ 差距 。 从 执 行 部 门 看 ， ２ ０ １ ０ 年 各 类 企 业 投 入 Ｒ＆Ｄ 经 费 比上 年 增 长 ２ 政府所属研究机构投入 ５ １ ８ ５ ． ５ 亿元 ， ２． １％ ； 增长 １ 高等学校投入５ 增长 １ １ ８ ６． ４ 亿元 ， ９． １％ ； ９ ７． ３ 亿 元， 政府所属研 究 机 构 、 高等学校经费所占比重 ２ ７． ６％ 。 企业 、 分 别为７ ３． ４％ 、 １ ６． ８％ 和８． ５％ 。 分产业部门看 ， Ｒ＆Ｄ 经费
Ｎ ｏ ． ０ ８， ２ ０ １ ２

现代商贸工业 Ｍ ｏ ｄ ｅ ｒ ｎ Ｂ ｕ ｓ ｉ ｎ ｅ ｓ ｓ Ｔ ｒ ａ ｄ ｅ Ｉ ｎ ｄ ｕ ｓ ｔ ｒ ｙ