蜂胶软胶囊企业标准2020版

Q/YXSW0004S-2020

Q/YXSW

企业标准

Q/YXSW0004S-2020

保健食品

蜂胶软胶囊

2020-5-21发布2020-5-21实施

蜂胶软胶囊

1范围

本标准规定了保健食品蜂胶软胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存要求。

本标准适用于以蜂胶、紫苏籽油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、焦糖色为主要原料，将原辅料经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力功能的保健食品蜂胶软胶囊，其标志性成分为总黄酮。2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB1886.64食品安全国家标准食品添加剂焦糖色

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验

GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

GB4789.11食品安全国家标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定

GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定

GB5009.229食品安全国家标准食品中酸价的测定

GB5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB6783食品安全国家标准食品添加剂明胶

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB16740食品安全国家标准保健食品

GB17405保健食品良好生产规范

GB/T21302包装用复合膜、袋通则

GB/T24283蜂胶

GB1886.87食品安全国家标准食品添加剂蜂蜡

GB29950食品安全国家标准食品添加剂甘油

GB25577食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛

LS/T3254紫苏籽油

JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB 00122002口服固体约用高密度聚乙烯瓶YBB 00212005聚氯乙烯固体药用硬片《中华人民共和国药典》四部《保健食品标识规定》

《保健食品检验与技术评价规范》2003版

国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》3技术要求3.1原辅料3.1.1蜂胶

应符合GB/T 24283、附录A1的规定。3.1.2紫苏籽油

应符合LS/T 3254、附录A2的规定。3.1.3纯化水

应符合《中华人民共和国药典》2015年版的规定。3.1.4明胶

应符合GB 6783的规定。3.1.5焦糖色

应符合GB 1886.64的规定。3.1.6蜂蜡

应符合GB 1886.87的规定。3.1.7甘油

应符合GB 29950的规定。3.1.8二氧化钛

应符合GB 25577的规定。3.2生产工艺

原辅料→称量→混合→压丸→干燥→检验→包装→成品→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。

表1感官指标

项目

指标

检验方法

色泽囊皮呈棕黑色，内容物呈棕色至棕黑色取10粒样品，将其置于洁净无色透明的玻璃盘中，于自然光或相当于自然光的室内，用触觉鉴别其组织状态，视其色泽、杂质，嗅其气味，品其滋味

滋味、气味具有本品固有的滋味、气味

性状软胶囊，完整，无破裂，内容物为油性糊状物杂质无肉眼可见的外来杂质

3.4保健功能增强免疫力

3.5标志性成分指标

应符合表2的规定。

表2功效成分指标

项目指标检验方法

总黄酮（以芦丁计），（g/100g）≥ 3.8《保健食品检验与评价技术规范》2003年版中“保

健食品中总黄酮的测定”

3.6理化指标

应符合表3的规定。

表3理化指标

项目指标检验方法

灰分，%≤ 4.0GB5009.4

崩解时限，（min）≤60《中华人民共和国药典》（2015版）四部

酸价，mg(KOH)/g≤ 5.0GB5009.229

过氧化值，（g/100g）≤0.25GB5009.227

六六六，（mg/kg）≤0.2GB/T5009.19

滴滴涕，（mg/kg）≤0.2GB/T5009.19

总砷（以As计），mg/kg≤ 1.0GB5009.11

铅（以Pb计），mg/kg≤ 1.5GB5009.12

总汞（以Hg计），mg/kg≤0.3GB5009.17

黄曲霉毒素B1,(μg/kg)≤10GB5009.22

3.7微生物指标

应符合表4的规定。

表4微生物指标

项目指标检验方法

菌落总数，CFU/g≤1000GB4789.2

大肠菌群，MPN/g≤≤0.36GB4789.3

霉菌和酵母，CFU/g≤≤25GB4789.15

致病菌沙门氏菌≤≤0/25g GB4789.4金黄色葡萄球菌≤≤0/25g GB4789.10志贺氏菌≤≤0/25g GB4789.5溶血性链球菌≤≤0/25g GB4789.11

3.8食品添加剂

食品添加剂使用量应符合国家食品药品管理局的相关规定。

4净含量及允许负偏差

应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。5生产加工过程卫生要求

应符合GB17405的规定。

6检验规则