2011年政风行风监督员座谈会上的讲话文档

加强政风行风建设打造一流监管队伍全力推进食品药品监管工作科学发展

海安县食品药品监督管理局

（2011年10月26日）

尊敬的各位监督员，各位老领导：

大家好！首先，我代表海安药监局全体干部职工，感谢各位监督员多年来对我局工作的关心与支持，感谢你们在百忙之中抽空参加今天的座谈会。今天这个座谈会，主要是向各位监督员汇报今年以来我局各项工作开展情况，请在座各位监督员对我局工作多提宝贵意见和建议，以便我们更好地转变工作作风，提升工作效能，推动食品药品监管事业科学发展。下面，我就今年以来食品药品监管工作的开展情况，向在座各位作一汇报。

2011年，在县委、县政府和南通市局党组的正确领导下，我局紧紧围绕“建设新海安、迈向现代化”发展大局，以“新机构、新职能、新作为、新形象”为主题，以“双争双保”（即省市争一流，全国争示范，确保食品药品安全不出事，确保干部队伍建设不出事）为目标，全面履行保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管职责，大力加强药品安全责任体系建设，不断提升食品药品监管能力水平，全力做好食品药品监管工作，先后荣获省、市“文明行业”、省“五五”普法工作先进集体，市“食品药品监

督管理先进集体”，被市政府授予“依法行政工作示范单位”、“法治南通建设先进集体”、“十一五食品安全工作先进集体”，被县委、县政府授予“学法用法示范单位”、“先进基层党组织”，一批事关民生的热点难点问题得到有效解决，食品药品监管工作取得了新的成绩。

工作中，我们注重抓好以下几个方面：

一、以机构改革和体制调整为契机，着力强化机关干部队伍建设。

1月24日，县政府办公室下发《关于印发海安县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（海政办发…2011‟19号）。在职能调整上，将食品安全综合协调的职能划给县卫生局，增加了保健食品、化妆品的监督管理职能。在机构设臵上，新增了保健食品化妆品监管科、政策法规科（与办公室合署）；在人员编制上，机关行政编制数保持不变，中层干部职数相应增加。同时，在镇级政府明确了食品药品监管助理，到6月底，各镇食品药品安全助理全部配齐到位，在各行政村新聘请了262名药品协管员、信息员，进一步强化了基层监管力量。

机构改革到位后，为加强机关中层干部队伍建设，优化中层干部结构，推动药监事业科学发展。8月份，我局积极推进了机关中层干部竞争上岗工作。竞争上岗坚持公开、平等、竞争、择优的原则。局成立了中层干部竞争上岗考评组。考评组由班子成员组成，并邀请县委组织部、人社局、编办派员参加考评组，同

时邀请县纪委（监察局）全程参加监督。通过认真制定实施方案、公布职位职数、公开报名、资格审查、民主测评与推荐、竞岗演说与组织考评等程序，从9名公开报名者中竞选产生了中层正职4名，中层副职3名，8月底已到岗任职，进一步调动和激发了全局干部职工的工作热情，各项工作出现了生机勃勃的景象，推进了充满活力的用人机制的形成。

二、以明晰监管责任为重点，不断夯实保健食品化妆品监管工作基础。

今年是我局承担保健食品化妆品监管新职能的第一年，面对新职能新任务，我局积极探索建立保化监管机制。一是组建队伍，提高能力。3月份与卫生局进行了职能移交，组建了保健食品化妆品监管科，落实了保健食品、化妆品监管岗位和人员,编制了《保健食品化妆品法律法规汇编》，对136名保化监管从业人员和28名镇食品药品监管人员进行了专题业务培训，提高了从业人员的素质和掌握运用法律法规的水平。二是深入调研，摸清家底。从3月初开始，启动了全县保健食品化妆品数据库建立工作，对全县药品零售连锁公司和大型商场超市开展保健食品调研工作，据统计，目前全县有营业执照的保健食品经营企业有354家，化妆品经营企业有379家。三是建章立制，规范执法。建立完善了保健食品流通许可审批流程和法律文书；公开了保化产品行政许可、日常检查、监督抽验、举报受理、案件查处等环节的具体工作流程，启动了保健食品流通许可的受理和现场核查工作，完

成了保健食品前臵许可审批单位39家，发放保健食品流通许可审核意见书39份。四是强化服务，发展经济。积极为企业上马项目提供热情服务和技术指导，大公鸿寿保健食品公司保健食品项目正在积极申请当中，鑫缘集团化妆品项目已通过省、市局现场检查初查和复查。五是加强监管，规范市场。完成36个批次的保健食品抽样工作，占全年计划的80%，未发现不合格保健食品。积极开展保健食品和化妆品日常监督检查，对国家药监局通报的上海养生堂假冒保健食品、中华回春宝等45种保健食品以及DNA色素细胞转移霜等多种化妆品开展排查工作，共出动检查人员200多人次，检查保健食品经营企业98家次，化妆品经营企业70家次。

三、以创建国家药品安全示范县为抓手，进一步提高药品医疗器械监管水平。

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，卫生部、国家食品药品监督管理局决定在全国范围内开展药品安全示范县创建活动。市政府将我县列为全省首批创建县之一。创建工作开展以来，县委、县政府和各级、各有关部门高度重视创建工作，将创建工作纳入重要议事日程。县政府多次召开会议专题研究部署创建工作，将药品安全示范县创建工作列入县委、县政府月度重点工作，下发全县各镇、各部门。8月12日，县委县政府召开创建国家药品安全示范县动员大会，对创建工作进行了全面部署。县政府主要负责同志做重要讲话，要求全县上

下以示范县创建为抓手，确保创建工作拿牌子、出经验、有亮点。围绕创建工作，县政府出台了《创建国家药品安全示范县实施方案》，将创建工作列入对各镇、各部门目标考核，与各镇、各有关部门签订《药品安全工作责任书》，全县300多家药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构签订了药品安全责任承诺书。成立了由政府主要领导任组长、分管副县长、政府办分管主任、药监、卫生主要负责人任副组长，20个相关部门分管负责人为成员的海安县创建国家药品安全示范县工作领导组，组织开展了创建国家药品安全示范县创建目标检查评估，出台了《海安县家庭过期药品回收管理办法》、《加强药品购销管理意见》、《海安县药品零售企业药师管理办法》等相关工作制度，做到了地方政府和相关部门药品安全监管职责明确，药品安全责任制和责任追究制落实到位，形成了“上下联动、左右互动”的创建合力，确保了创建工作开局良好、进展顺利。

在药品安全日常监管过程中，我们一是强化源头监管，落实企业主体责任。大力强化企业产品质量安全主体责任，提高企业质量安全意识，层层签订药械质量安全责任书，将药品医疗器械质量安全责任落实到生产经营的每个环节、每道工序、每个岗位。加强南通市三和生物工程有限公司和江苏广达医用材料有限公司的医疗器械质量管理规范的指导推进，确保如期通过无菌医疗器械生产企业GMP认证。截止9月底，全局已完成日常监管单位651家，监查覆盖率达98.7%，检查次数809次，完成率达110.5%。