产品技术要求,数字切片扫描系统

批准日期：2020年9月29日

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202221019

数字切片扫描系统

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1型号命名

1.2组成：数字切片扫描系统由主机、电源适配器及上位机图像处理软件组成。其中主机由控制电路板、X、Y、Z驱动机构、图像扫描单元组成。

1.3组成材料：主机外壳：ABS塑料。

1.4软件完整版本命名规则

1.4.1软件版本命名规则为V X.Y.Z.B，其中X表示重大增强类软件更新，Y表示轻微增强类软件更新，Z表示纠正类软件更新，B表示构建，软件完整版本为V X.Y.Z.B，则软件发布版本为V X.0。

1.4.2软件名称：数字切片扫描系统

1.4.3软件型号规格：Science

1.4.4软件发布版本：V1.0

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