检验检测机构资质认定讲义PPT(共 49张)
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2、目的：检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理，并使其 实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指 导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质 量满意和降低成本。
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
●
※△
○
9 人员培训
●
○
※○
△
○
10 方法确认
●
※△
○
11 设备核准
●
○
△
※○
12 设备档案
○Leabharlann Baidu
※○
13 抽样
●
※
○
14 样品管理
※△
○
○
15 比对和验证试验
●
※△
○
职责的分类：●领导和决策责任 ※执行责任 ○配合协助责任 △监督责任
四、质量管理体系运行
●运行前的准备 1、体系文件已充分宣贯，全体人员已基本熟悉并能方便取得。 2、机构和人员调整方案已确定，各类人员的任命书已正式下达。 3、所有部门对自己质量职能和履行职能的相关程序已明确（特
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽
可能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量 值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
●全员培训
a. 全体人员按其质量职责分层次进行； b. 培训应讲效果，切忌敷衍了事，走过场； c. 要选用适用的宣贯教材，不可采用其它 机构的体系文件作为教材。
2 、确定质量方针、目标
●质量方针的内涵：
三个承诺： 1，良好职业行为承诺
2，服务质量承诺
3，持续改进承诺
一个框架：为质量目标制定提供框架
管理体系有效运行表征： a. 各项质量活动均处于受控状态，并严格遵循文件并有 完整记录； b. 有持续改进，自我完善，自我发展的能力，实验室业 绩不断提升。 c. 具有减少和预防质量缺陷的能力和对质量缺陷有迅速 报警及纠正能力。
序
部 门 最高管 技术负 质量负 办公 人事 业务 质控 设备 检测 备
号
要素
理者
责人 责人 室 科 科
室
科 室注
1 质量方针、目标
●
○
○
○
2 组织机构设定职责 ●
○
※
3 公正性措施
●
4 监督人员选聘
●
※○
○
△
※○
○
○
5 日常监督实施
●
※△
○
6 体系内审
●
○
○
○
※
○
○
7 管理评审
●
○
○
○
○
○
※
○
○
8 合同评审
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
a. 所有与质量有关的过程及这些过程的相互作用已被确定。 b. 这些过程均按已确定的程序和方法运行,并处于受控状态。
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
门间纵横衔接关系； c. 有利于同原有管理基础衔接。
●分配落实质量职能是管理体系优化重要过程
要考虑履行各项职能所采用方法方 式，以求达到最少环节，最佳效果
采用总体平衡，上下、纵横多次协调， 总体优化的职能分配方式
编制职能分配表，明确部门的责任； （见表1）
部门职能确定后，由部门进行二级分配
表1部门职能分配表（部分）
别是同原运行方式有异部分）。 4、履行职能的必要资源已配备或调整到位[人、办公（工作）场
所、设施、设备、文件等。 5、新的体系文件已按要求发放，
旧文件已作废并全部收回。
6、所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求 正式编制。
7、新旧体系交替期应设立临时工作班子，编制详细可行的 过渡期工作计划。
检验检测机构资质认定 讲义
(体系的建立与迎审）
一、检验检测机构质量管理 体系的建立和运行
质量管理体系概念
1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量 方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调 配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测 机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。
●质量目标——在质量方面所追求的目的
注:质量目标通常依据组织的质 量方针制定。
注:通常对组织的相关职能和层 次分别规定质量目标。
1，挑战性； 2，可测性； 3，可实现性
3、设定机构，分配质量职能
●合理设定组织机构是落实质量职能的前提。
●组织机构筹划时要做到三有利： a. 有利于各项质量职能开展和发挥作用； b. 有利于质量管理职能整体发挥作用，并处理好部
明确过渡期各项工作顺序，相互关系； 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限； 明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、
检查等），督促各部门按计划执行； 过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作
最少的目的。
1、管理体系运行含义：
执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、 保持管理体系持续有效和不断完善的过程。
c. 质量体系通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及 验证等方式进行自我完善和自我发展，具备预防和纠正质量缺陷 的能力。使之处于持续改进和不断完善的良好状态。
实验室应建立、实施和保持 与其活动范围相适应的管理体系； 应将其政策、制度、计划、程序 和指导书制订成文件，并达到确 保实验室检测和/或校准结果质量 所需的要求。体系文件应传达至 有关人员，并被其理解、获取和执行。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序 设定机构、分配职能
体系文件总体设计
编写管理体系文件
试运行
修改
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
●
※△
○
9 人员培训
●
○
※○
△
○
10 方法确认
●
※△
○
11 设备核准
●
○
△
※○
12 设备档案
○Leabharlann Baidu
※○
13 抽样
●
※
○
14 样品管理
※△
○
○
15 比对和验证试验
●
※△
○
职责的分类：●领导和决策责任 ※执行责任 ○配合协助责任 △监督责任
四、质量管理体系运行
●运行前的准备 1、体系文件已充分宣贯，全体人员已基本熟悉并能方便取得。 2、机构和人员调整方案已确定，各类人员的任命书已正式下达。 3、所有部门对自己质量职能和履行职能的相关程序已明确（特
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽
可能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量 值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
●全员培训
a. 全体人员按其质量职责分层次进行； b. 培训应讲效果，切忌敷衍了事，走过场； c. 要选用适用的宣贯教材，不可采用其它 机构的体系文件作为教材。
2 、确定质量方针、目标
●质量方针的内涵：
三个承诺： 1，良好职业行为承诺
2，服务质量承诺
3，持续改进承诺
一个框架：为质量目标制定提供框架
管理体系有效运行表征： a. 各项质量活动均处于受控状态，并严格遵循文件并有 完整记录； b. 有持续改进，自我完善，自我发展的能力，实验室业 绩不断提升。 c. 具有减少和预防质量缺陷的能力和对质量缺陷有迅速 报警及纠正能力。
序
部 门 最高管 技术负 质量负 办公 人事 业务 质控 设备 检测 备
号
要素
理者
责人 责人 室 科 科
室
科 室注
1 质量方针、目标
●
○
○
○
2 组织机构设定职责 ●
○
※
3 公正性措施
●
4 监督人员选聘
●
※○
○
△
※○
○
○
5 日常监督实施
●
※△
○
6 体系内审
●
○
○
○
※
○
○
7 管理评审
●
○
○
○
○
○
※
○
○
8 合同评审
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
a. 所有与质量有关的过程及这些过程的相互作用已被确定。 b. 这些过程均按已确定的程序和方法运行,并处于受控状态。
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
门间纵横衔接关系； c. 有利于同原有管理基础衔接。
●分配落实质量职能是管理体系优化重要过程
要考虑履行各项职能所采用方法方 式，以求达到最少环节，最佳效果
采用总体平衡，上下、纵横多次协调， 总体优化的职能分配方式
编制职能分配表，明确部门的责任； （见表1）
部门职能确定后，由部门进行二级分配
表1部门职能分配表（部分）
别是同原运行方式有异部分）。 4、履行职能的必要资源已配备或调整到位[人、办公（工作）场
所、设施、设备、文件等。 5、新的体系文件已按要求发放，
旧文件已作废并全部收回。
6、所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求 正式编制。
7、新旧体系交替期应设立临时工作班子，编制详细可行的 过渡期工作计划。
检验检测机构资质认定 讲义
(体系的建立与迎审）
一、检验检测机构质量管理 体系的建立和运行
质量管理体系概念
1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量 方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调 配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测 机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。
●质量目标——在质量方面所追求的目的
注:质量目标通常依据组织的质 量方针制定。
注:通常对组织的相关职能和层 次分别规定质量目标。
1，挑战性； 2，可测性； 3，可实现性
3、设定机构，分配质量职能
●合理设定组织机构是落实质量职能的前提。
●组织机构筹划时要做到三有利： a. 有利于各项质量职能开展和发挥作用； b. 有利于质量管理职能整体发挥作用，并处理好部
明确过渡期各项工作顺序，相互关系； 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限； 明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、
检查等），督促各部门按计划执行； 过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作
最少的目的。
1、管理体系运行含义：
执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、 保持管理体系持续有效和不断完善的过程。
c. 质量体系通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及 验证等方式进行自我完善和自我发展，具备预防和纠正质量缺陷 的能力。使之处于持续改进和不断完善的良好状态。
实验室应建立、实施和保持 与其活动范围相适应的管理体系； 应将其政策、制度、计划、程序 和指导书制订成文件，并达到确 保实验室检测和/或校准结果质量 所需的要求。体系文件应传达至 有关人员，并被其理解、获取和执行。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序 设定机构、分配职能
体系文件总体设计
编写管理体系文件
试运行
修改
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。