临床医学工程_测试3答案

南京医科大学生物医学工程系

临床工程师入职测试三

1.国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产的第一类产品是由（A）的审查批准，并

发给产品生产注册证书。

A：该区的市级人民政府药品监督管理部门。

B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

C：国务院药品监督管理部门。

D：联合国药品监督管理部门。

E：不需要审查批准。

2.生产（C）医疗器械，应当通过临床验证。

A：第一类

B：第一类，第二类

C：第二类，第三类

D：第一类，第二类，第三类

E：第三类

3.医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报（D）审查批准。

A：市级人民政府药品监督管理部门

B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C：医疗机构药品监督管理部门

D：国务院药品监督管理部门

E：联合国药品监督管理部门

4.在医疗器械领域内，除已准许临床试用的、自制的医疗器械外，所有的医疗器械需要有

（B）标志才能在欧共体市场流通。

A：FDA

B：CE

C：GMP

D：PMA

E：CDRH

5.下面选项中都是国际单位制基本单位的是（E）

A：长度、时间、电荷

B：力，温度、长度

C：温度、电流、质量

D：频率、质量、长度

E：长度、质量、时间

6.血压计的检定项目包括：（D）

○1：零位误差；○2：气密性；○3：血压表的灵敏度；○4：允许误差；○5：外观；○6指针偏转平稳度

A：○1○2○3○5○6

B：○1○2○4○5○6

C：○2○3○4○5○6

D：○1○2○3○4○5○6

E：○1○2○3○4○5

7.MRI的质量保证现在都已展开。主要是检测如下几种参数（A）

○1信噪比和信噪比均匀度；○2空间分辨力；○3低对比度分辨力；○4层厚精度；○5图像几何线性；○6主磁场强度；○7射频线圈；○8磁场均匀度

A：○1○2○3○4○5○6○7○8

B：○1○4○5○6○7○8

C：○3○4○5○6○7○8

D：○1○2○3○4○5○7○8

E：○1○2○3○4○5○6○7

8.2004年国家卫生部、国家发展和改革委员会、财政部联合颁发了（B）。更明确规定了

大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，国家和省市分级管理。

A：《大型医用设备的配置与应用质量管理办法》

B：《大型医用设备配置与使用管理办法》

C：《用于CT机性能评价的体模和CT机质量保证》

D：《X射线计算机断层扫描装置的验收测试》

E：《医疗器械指令》

9.对于医用超声症断仪超声源的输出强度一般应（A）

A：不大于10mW/Cm

2

B：大于10mW/Cm

2

C：小于10mW/Cm

2

D：不小于10mW/Cm

2

E：10mW/Cm

2

10.血压计、血压表的失值的允许误差均为（B）

A：+

-

1kPa

B：+

-

0.5kPa

C：+

-

2kPa

D：+

-

1.5kPa

E：+

-

2.5kPa

11.注射泵的临床意义有哪些（c）

. ①可以长时间恒速注射②可以严格维持药物在血液中的所需浓度

③提高药物疗效和治疗质量④注射数据可输出、打印以制作电子病历

⑤减轻医务人员工作量

A. ①②

B. ①②③

C. ①②③④

D. ②③④⑤

E. ①②③④⑤

12.洗胃机采用正负气压方式控制液体进出胃内进行冲洗，能够实现压力、液量双重安全

保护，保障病人的安全，下列关于洗胃机的说法错误（c）

A．洗胃机有三个管道接口：进液口，接胃口，排液口

B．洗胃机内有进胃液罐和出胃液罐各一个

C．洗胃机只有自动控制方式

D．为确保被抢救的患者安全，提高抢救成功率，洗胃机设有多种安全保护措施

E．洗胃机具有安全、可靠、操作简单、效率高

13.下列关于X线机的说法错误的是（ｄ）

A．产生X的必备条件有：电子源，高压加速电场，金属靶，高真空条件

B．X线的特性有：穿透作用，电离作用，感光作用，生物作用

C．固定阳极和旋转阳极两种Ｘ线管都必须具有阴极和阳极，这是共同点

D．Ｘ线管中高速电子撞击阳极靶面时，绝大多数产生Ｘ线，只有不到１％变成热量E．Ｘ线管的性能参数有最大管电压，最大管电流，最长曝光时间

14.Ｘ线机的辅助设备有哪些（b）

①影像增强管②平板探测器③滤线器④X线摄像机

⑤ＩＰ板和ＣＲ计算机数字摄影Ｘ线机⑥限束器

Ａ．①②③Ｂ．①②③④⑤⑥

Ｃ．②③④⑤Ｄ．①②③④

Ｅ．①②③④⑤

15.下列英语缩写和中文全称对应，有误的一项是（ｃ）

A．CT计算机断层摄影装置

B．MRI磁共振成像设备

C．SPET—CT正电子发射型电子计算机断层扫描仪

D．ＰＥＴ正电子发射型断层仪

E．ＤＳＡ数字减影血管造影机

16.下列说法都是围绕肿瘤放射治疗设备及技术，其中不正确的一项是（b）

Ａ．放疗使用的放射源有三类：放射性同位素发射出的αβγ射线；Ｘ射线；各类加速器产生的电子束，中子束等重离子束

Ｂ．电子击靶产生的Ｘ线有特征辐射和韧致辐射两种，前者是连续谱

Ｃ．医疗上使用最多的电子直线加速器有电子感应加速器，电子直线加速器和电子回旋加速器三种

Ｄ．目前常用的X射线照相和重建方法有：正交投影重建法，不完整正交投影重建法，同中心投影重建法，立体平移投影重建法和变角投影重建法

Ｅ．模拟CT 和CT模拟均能作治疗计划设计前的肿瘤定位和治疗方案的模拟验证17.下列关于制冷设备的说法中错误的一项是：（d）

A．氦气是自然界中最难液化的气体，核磁共振中的冷头是用液氦制冷

B．电冰箱，空调器制冷原理相同，都是压缩式制冷

C．电冰箱制冷系统主要由压缩机，冷凝器，干燥过滤器，毛细管和蒸发器组成

D．压缩机不是电冰箱的心脏，毛细管和蒸发器是心脏

E．温差效应即：当两种不同的导体相连并与一个直流电动势联成回路时，它的一个结点变热，而另一个结点变冷。

18.关于医疗仪器的使用目的，下列说法错误的一项是（e）

A．对疾病的预防，诊断，治疗，监护，缓解

B．对损伤或残疾的诊断，治疗，监护，缓解，补偿

C．对解剖或者生理过程的研究，替代，调节

D．妊娠控制