制药企业质量部自检内容

制药企业质量部自检内容
制药企业质量部自检内容

质量部自检内容

第296条第270条药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记

录。发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。

检查有无相关书面规定

检查有无相关书面规定

第298条第299条第300条第301条第302条第303条第304条第305条应当制定召回操作规程,确保召回工作的有效性

应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于销

售和市场部门;如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。

召回应当能够随时启动,并迅速实施。

因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向当地药品监督管理部门报告产品召回负

责人应当能够迅速查阅到药品发运记录

已召回的产品应当有标识,并单独、妥善贮存,等待最终处理决定。

召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况应

当在报告中予以说明

应当定期对产品召回系统的有效性进行评估

检查有无相关书面规定

检查有无相关书面规定

检查有无相关书面规定

检查有无相关书面规定

检查有无相关书面规定

检查有无相关书面规定

检查有无相关书面规定

检查有无相关书面规定

第306条质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,

要求,并提出必要的纠正和预防措施

监控本规范的实施情况,评估企业是否符合本规范

检查有无相关书面规定

第307条自检应当有计划,对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目定期进行检查。

第308条应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计自检应当有记录。自检完成后应当有自检报告,内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评检查有无相关书面规定; 检查自检方案项目是否涵盖规范所有相关要求检查有无相关书面规定;

文件管理

第150条文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的

书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录

等文件

查文件总目录是否涵盖规范要求范围

第151条

企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、

审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应查有无相关书面规定;

检查有无相关书面规定;

第309条

工作报告之药店检查整改报告

药店检查整改报告 【篇一:药房药品质量监督检查整改报告1】 xxx医院 关于药品质量监督检查整改报告 xx市食品药品监督管理局: 感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂 质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见,我院领 导高度重视,立即召开主要部门及其相关科室负责人会议,做了全 面认真讨论与部署,制定切实可行的整改措施,并认真落实,每项 均落实责任管理人员,现将整改情况报告如下: 整改措施: 1、我院已经购买一台新的电子称,并于2015年6月9日送到xx 市计量检定测试院进行检定(附:检测合格报告复印件一份)。 2、药房冰箱内已购置新的温湿度计,可以显示准确的温湿度值,建 立冰箱温湿度每日登记检查制度,规范记录内容,确保药品质量, 保证患者安全。 3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》,中药材和中药饮 片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材标明品名、生产企业、产地,并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储 存和养护记录,对因工作人员粗心大意,个别中药材合格证对无法 找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理,并进药补充(附:照片) 使中药材管理达到标准化、规范化。 4、加强药房工作人员管理,增强工作责任心,落实各项规章制 1 度,认真做好药房环境温湿度控制,积极采取有效措施,保证药品 按温湿度要求储存在相应的环境中。 5、完善医院药品试剂购销票据管理,加强工作责任心(附:血清尿 素试剂盒注册号:沪食药监械(准)字2013第2400919号,批号:150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件)。 6、加强检验科试剂储藏管理,购置与现有冰箱相匹配的温湿度计(附:照片一张),做好冰箱的温湿度监控登记管理,确保试剂在 合格的环境下储存。 总之,我院上下对本次整改行动非常重视,自查自纠,严格执行药 品管理购进、验收、储存制度,加强职能部门对药房工作的监督管

企业自查报告通用范本

内部编号:AN-QP-HT303 版本/ 修改状态:01 / 00 In Order T o Standardize The Management, Let All Personnel Enhance The Executive Power, Avoid Self- Development And Collective Work Planning Violation, According To The Fixed Mode To Form Daily Report To Hand In, Finally Realize The Effect Of Timely Update Progress, Quickly Grasp The Required Situation. 编辑:__________________ 审核:__________________ 单位:__________________ 企业自查报告通用范本

企业自查报告通用范本 使用指引:本报告文件可用于为规范管理,让所有人员增强自身的执行力,避免自身发展与集体的工作规划相违背,按固定模式形成日常报告进行上交最终实现及时更新进度,快速掌握所需了解情况的效果。资料下载后可以进行自定义修改,可按照所需进行删减和使用。 按照上级关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由法人任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做

药品经营企业自查报告【可编辑版】

药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 (一) XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX 项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX 职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX 本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。 (6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。 (7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。 (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的情况

公司经营管理自查自纠报告_自查自纠报告.doc

公司经营管理自查自纠报告_自查自纠报告 根据综合通知要求,为了做好迎接公司检查工作,提高公司经营管理水平,我司结合经营情况,对经营管理工作了自查。现将自查自纠情况报告如下:一、检查经营管理体系、经营管理的建设,建立高效、科学的经营管理机制。根据综合经营公司及本单位实际工作需要,我司建立了相应的多项经营管理办法。其中主要包括:合同管理办法、合同评审制度、项目施工预算制度、材料进场的验收管理、项目责任追究办法、施工现场材料的保管等。各项经营管理管理办法的制定为我公司今后工作的开展提供了依据,也为提高项目经营管理水平做了铺垫。我司计划通过各种途径作好经营管理制度的学习、宣传与贯彻工作。并通过多种方式开展的经营管理知识宣传活动,提高管理工作的透明度。通过完善内部控制制度,进一步加强经营监督和经营管理,使经营工作的开展有据可依。二、经营管理招投标管理、采购管理制度及办法的执行。根据公司及本单位相关制度,对经营管理采购合同的签订和要求进行了重新核实,重新检查了合同的严密性、规范性和准确性;根据20xx年以来签订的采购合同,对各类采购经营管理的数量、名称、价格、金额等基本情况进行重新核实;针对主要经营管理的采购,对订货次数、产品名称、数量、价格、供应商等基本情况进行了摸底,对资源市场内同一产品进行询价比较;认真分析市场走势,对所用经营管理材料进行了价格评估,对采购时机进行了重新统筹安排,采用规模、批量采购的方式,降低采购成本;对经营管理结算过程中的付款方式和付款流程进行了自检自查,杜绝了违反合同约定方式和额度擅自对外付款,付款手续不全进行结算等问题;对采购经营管理的质量进行了彻

底检查,确保了产品质量。三、做好经营预算及评价、落实经营公司管理规定。根据综合经营公司与我司签订的经营目标责任书,认真对成本、费用目标进行分解、控制、分析与评价。定期进行经营综合分析,及时提出经营控制措施和建议;定期对各项目的经营情况进行评价。四、工作策略反思及监管制度运行情况。我司作为实体经营公司,努力做好本职工作,为综合经营当好先锋。根据需要,我司适时牵头制定新的经营管理制度,作为公司经营管理的依据。同时抓责任落实,加强政治学习,提高管理者理论水平、思想意识及业务能力。夯实廉洁自律精神,20xx年,我司做到无违规使用资金、无小金库、无违规使用公车、无违规公款接待、无两本账问题。五、存在的问题及原因。1在制度健全方面,制定的相应管理制度与现实的工作存在不相符,需要进一步的完善。管理制度是相对比较刻板,不是很灵活,而经营管理的日常管理工作多面向于现场管理,这就存在于制定的制度在现场实际操作起来难免会发生冲突,现场管理的灵活性正好与制度的不灵活、死板相互制约,如车间产品库存与现场对接滞后、设计部门与现场管理消息滞后等情况。所以现有的管理制度只有在不断的现实管理实践中才能得以完善,得以推广和发展。2经营管理计划的不及时性。项目经营管理临时计划变化较多,同时,施工现场施工计划无法及时提交公司,导致经营管理计划也无法按照规定实施,与项目管理产生冲突。3对市场上材料价格的了解渠道相对比较单一,难免会造成成本的增加。现在我们了解的方式主要就是通过网络、供应商报价、造价信息,在以后的工作中需多多走出去加强市场调查,充分的了解各种经营管理的价格、性能等信息。4公司对经营产业掌控力不足,公司产业链属刚性需求,而公司产品对于该产业链不属于刚性需求,市场

药监局自查整改报告

---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 药监局自查整改报告   根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求,我局精心组织,广泛宣传,全面发动,在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上,开展自查自纠,广泛征求意见和建议,对照活动内容,认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下: 为了查找问题、改进工作,在充分征求各方意见的基础上,我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式,重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面,在县委县政府要求的五查五看的基础上,认真搞好我局的六查六看。即:一查党风廉政建设责任落实情况,看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和吃、拿、卡、要行为;二查执法、办事行为是否规范,看有无不给好处不办事、给了好处乱办事的现象;三查政令是否畅通,看是否存在有令不行、有禁不止的现象;四查服务态度和服务质量,看有无门难进、脸难看、话难听、事难办等现象;五查办事效率,看有无推、拖、拉和工作效率低下的现象;六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况,看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。 一、存在的问题 在广泛征求意见和自查自纠的基础上,通过收集、汇总、梳理,共整 1 / 8

理出我局主要存在的五个方面问题。 1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧,总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求,面对工作中出现的难点感到困难重重,存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻,对食品药品监督管理法律、法规不熟悉,钻的不深,对业务知识的学习不够精,业务水平有待提高的问题。 2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主,主动服务欠佳,跟踪服务不能完全到位。 3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后,药品市场秩序没有根本好转,虽然药品市场监管是个长时期的工作,但是,药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。 4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。 5、食药监部门职能工作宣传不够,社会上有些人不知道具体职责,并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。 二、整改措施 针对征求意见和自查出的问题,我们采取五定的措施即定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限积极进行整改。具体整改情况是: 1、加强干部职工学习教育,定期或不定期组织党员干部进行勤政教育,提高思想认识,完善和规范现有的规章制度,建立和健全政风行风建设长效机制,重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制

企业的自查报告(多篇范文)

企业的自查报告 目录 第一篇:企业自查报告 第二篇:三上企业自查报告 第三篇:印刷企业自查报告 第四篇:gsp企业自查报告 第五篇:中小企业自查报告 正文 第一篇:企业自查报告 经济开发区支公司 关于全市全面开展合规整改的自查报告 自分公司文件下发之日起,我公司积极对照总公司济南稽核中心关于农险、反洗钱等专项审计工作相关要求,认真总结,分类剖析,把反映出的五大类29个问题进行了归纳、整理。结合我单位实际,在全公司范围内大力开展合规自查工作。 一、自查重点结果整理 经本公司一段时间内的合规自查,自查结果如下: 一是承包方面的自查,我公司承保基本要素齐全,投保单填写规范,被保险人签字盖章都经过仔细确认无误,清单内容齐全,准确;退保申请要素、签章、相关资料齐全;严格对照各险种实务操作规范,经确认,涉及需被保险人提供的手续相关事项都齐全完备;我处

认真核对交强、商业不在同一公司办理的信息,以确认基本信息一致、准确。 二是财务方面的自查,不存在费用变通问题,列支,票据规范,没有大额现金交易及可疑交易。 三是渠道方面的自查,代理资料合规,齐全,代码管理及时,全面; 四是产品线方面的自查,差异化管理都经过严格报批,资 1 料齐全,完备;业务政策执行到位,准确。 五是单证方面的自查,单证领用、核销规范,单证计划合理,单证归档合规。 二、合规自查结果总结 我公司经过仔细反复的合规自查工作,确认各项工作及其细节项目合规、合法。无文件上所述的问题。 XX-5-16 经济开发区支公司办公室 第二篇:三上企业自查报告 宁津县统计局 关于“三上企业”的自查报告 根据省市统计局要求,宁津县统计局近期对“三上”企业进行了全面核查,通过核查发现了一些问题,并提出了整改措施,现将自查情况汇报如下:

XX药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告篇一 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下: 1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。 2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。 3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。 4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,

并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。 6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。 XX药品经营企业自查报告篇二 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,

《企业自查报告》

《企业自查报告》 内蒙古高原杏仁露有限公司,地处鄂尔多斯市准格尔经济开发区。主要从事植物蛋白饮料和果蔬汁饮料的生产和销售,于xx年的8月8号成功换证。 xx年1月19日开发区质监分局工作人员到公司进行指导,现将公司目前情况自查汇报如下: 一、采购进货查验落实情况。生产所用的主要原辅料有白糖、聚甘油脂肪酸酯、苹果酸、柠檬酸等,这些原辅料都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,并且相关资质材料有专人管理。严格的履行原辅料入厂的验收检验工作,设独立检验员负责该项工作。 二、生产过程控制情况。我工作每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。 三、食品出厂检验落实情况。我公司配备了电子分析天平、台式

电热恒温干燥箱、酸度计、超洁净化工作台、台式电热恒温培养箱等检验设备,具有检验所使用的辅助设备和化学试剂。检验人员经过内蒙古质量技术监督局培训,具有内蒙古自治区职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。 四、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况。我公司生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。 五、食品标识标注情况。我公司生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。 六、企业人员培训、体检情况。我公司所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书(健康证)。并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。 七、我公司对生产安全非常重视,定期组织员工参加食品法律法规、食品安全知识、安全生产知识的培训与学习,加强员工的安全生产意识,确保生产的质量安全及人员设备安全。 经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,

开展药品安全自查自纠报告

开展药品安全自查自纠报告展开药品安全自查自纠报告范文 根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院依照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总以下: 1、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指点本院规范管理药品和公道用药。 设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,肯定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环控制度。 2、药品的管理 1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资历的企业采购合格药品。 2、根据《药品管理法》及相干药品法律法规并结合我院实际制定了相干的药品质量管理制度: 包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 3、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜寄存,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物符合。 4、实行药品效期贮存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 5、药房、药库逐日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超越规定范围,及时采取调控措施。 3: 药房的管理

1、依照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开寄存、易串味单独寄存、危险品专柜寄存。 2、依照要求药房每个月对摆设的药品进行养护,做好养护记录台账,逐日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超越规定范围,及时采取调控措施。 3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药和安全用药指点。 4、调配处方时严格履行“4查10对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍忌讳、超剂量处方应谢绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格履行处方管理的相干规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量1般不超过7日用量;急诊处方1般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用途方。 6、严格依照规定保存处方: 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保存3年。 7、每一年对直接接触药品的人员进行了健康检查。 8、认真履行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的搜集和报告工作。4、药品质量和管理责任重大,在下1步的管理工作中,我们将以自检自查为新出发点,扎实有效地展开好以下几个方面的工作: 1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

企业自查报告范本

企业自查报告范本 类型3 XX工会 关于创建“劳动关系和谐企业”的自查报告 我处工会在上级工会及处党支部的正确领导下,认真贯彻执行党的十六大以来各项方针政策,以“ __”重要思想为指导,认真落实市总工会《关于开展创建“劳动关系和谐企业”活动的意见》,结合我单位实际,在全处范围内大力开展“劳动关系和谐企业”创建活动。 一、领导重视,健全机构,高标准开展创建活动 做为一个施工单位,我们深刻认识到创建劳动关系和谐的重大意义。我处领导班子高度重视,把创建活动摆上议事日程,召开班子会议进行专题研究部署,制定了《“劳动关系和谐企业”活动的实施意见》,精心组织,周密部署,加大力度,广泛发动,全面推进“劳动关系和谐企业”创建活动的开展。 一是建立健全创建机构。新一届领导班子确立后,我处进一步完善了创建领导小组,做到 __亲自抓,分管领导靠上抓,工、青、妇

等群团组织共同抓,形成了齐抓共管的创建局面,进一步激发全处上下创建“劳动关系和谐企业”的积极性。二是加大主题宣传活动。编写劳动关系和谐企业创建活动计划及实施方案,利用宣传栏、内部刊物等形式,大力宣传开展“劳动关系和谐企业”活动的意义及作用,形成了开展“劳动关系和谐企业”创建活动良好的舆论环境。 三是强化教育,提高职工的政治思想素质。我处从抓职工的思想 教育入手,定期组织全体职工学习“ __”重要思想及胡锦涛 __的几次重要讲话精神。开办各类学习班、观看电视教育片等多种形式教育,全年我处职工参加的各类学习班7次,观看电视教育片2次,办主题板报、设宣传条幅十余次,通过这一系列活动,推进了我处各项工作的有序进行 二、根据上级文件精神,全面贯彻落实创建活动要求一是认真贯彻《工会法》《劳动法》《社会权益保障法》等法律法规,切实维护职工权益。我们组织了专兼职工会干部,参加了上级政府及主管部门组织的各类相关法律培训班,确保全处职工的合法权益得到有效保护。工会在各项工作中都能够考虑到职工的权益,为职工做好事、办实事,使每位职工都感受到工会就是职工的家。 二是狠抓劳动合同规范管理,健全平等协商、集体劳动合同制度,积极主动协调好劳动关系和化解矛盾,维护劳动者合法利益。全面实

【精品】制药企业的自查报告范文

制药企业的自查报告范文 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药

品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

企业自查自纠整改报告正式版

For the things that have been done in a certain period, the general inspection of the system is also a specific general analysis to find out the shortcomings and deficiencies 企业自查自纠整改报告正 式版

企业自查自纠整改报告正式版 下载提示:此报告资料适用于某一时期已经做过的事情,进行一次全面系统的总检查、总评价,同时也是一次具体的总分析、总研究,找出成绩、缺点和不足,并找出可提升点和教训记录成文,为以后遇到同类事项提供借鉴的经验。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 篇一 “整作风、提效能、优环境”主题活动进入自查自纠阶段后,我局根据市机关效能建设领导小组的工作部署,紧紧围绕我局的中心工作,结合本单位实际,重点针对“服务发展的责任意识淡薄”等四个方面的突出问题进行查摆,并制定了行之有效的整改措施,转变了机关工作作风,提升了工作效能,优化了商务发展环境。现就我局落实整改的有关情况汇报如下: 一、高度重视,加强组织整改阶段的组织领导

整改阶段是主题活动承上启下的重要环节。针对存在的不足和突出问题,制定有效的方案进行整改,促使我局的政务更加快捷、方便,更好地服务群众,是这一阶段的主要任务。局党委高度重视,召开了工作调度会,对每一项工作任务作了周密部署,同时指派了督办领导,落实了责任部门和责任人,形成了“一级抓一级,层层抓落实”的齐抓共管工作格局。 二、明确目标,制定切实可行实施方案 以“提高服务水平,优化发展环境”为目标,以“征求意见广泛、查找问题准确、分析原因深刻、整改措施过硬”为基本要求,制定了《萍乡市商务局自查自纠

药监局自查报告

药监局自查报告 药监局自查报告范文三: 为加强领导班子建设,着力提高领导班子执政能力和执政水平,根据“举旗帜抓班子、带队伍、促发展”的总体要求和*委提出的“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”的精神,文秘写作以学习贯彻“三个代表”重要思想、建设坚强的领导集体为目标,以立党为公、执政为民为根本标准,我局在*年获得“四好”活动先进集体的基础上,在领导班子中深入开展了“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”活动,狠抓了领导班子建设。 由于领导重视,认识到位,措

施得力,整个活动开展顺利,并取得了明显成效。 一、提高认识,明确目标任务 在领导班子中深入开展“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”为主要内容的“四好”活动,是班子建设的核心内容,是党的建设的重要任务,是全面贯彻“三个代表”重要思想、推进药监事业发展的组织保证,对于确保党的路线方针政策的贯彻执行,进一步解决提高党的领导水平和执政水平、提高拒腐防变和抵御风险能力这两大历史性课题,改革和完善党的领导方式、执政方式和工作制度,增强党的创造力、凝聚力和战斗力,具有非常重要的意义。我局党组充分认识开展“四好”活动的重大意义,统一思想,明确目标,振奋精神,以高度的政治责任感、求真务实的作风,认真扎实地开展了这项活动。工作中,我们坚持以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持党的基本理论、基本路线、

基本纲领和基本经验,紧紧围绕改革、发展、稳定大局,全面加强领导班子思想政治建设和作风建设,着力提高领导班子执政能力和执政水平,使领导班子成为坚持贯彻“三个代表”重要思想、推进我市医药经济健康发展的坚强领导集体。 二、增添措施,确保创建活动顺利开展 (一)加强领导,为创建活动提供组织保障 为了认真开展好“四好”活动,我局高度重视,严肃对待,认真组织学习了省局党组川食药监党[*]12号和市委发[*]36号文件。在学习基础上,结合我局系统实际,市局党组拟发了开展“四好”活动实施意见(达州药监党组[*]15号),明确了开展“四好”活动的目的意义、指导思想、目标要求及工作重点,明确了单位主要领导担负活动开展的领导责任。局党组将开展“四好”活动摆上重要工作日程,每年召开两次以上的党组会

企业自查报告通用范本

内部编号:AN-QP-HT138 版本/ 修改状态:01 / 00 In Order T o Standardize The Management, Let All Personnel Enhance The Executive Power, Avoid Self- Development And Collective Work Planning Violation, According To The Fixed Mode To Form Daily Report To Hand In, Finally Realize The Effect Of Timely Update Progress, Quickly Grasp The Required Situation. 编辑:__________________ 审核:__________________ 单位:__________________ 企业自查报告通用范本

企业自查报告通用范本 使用指引:本报告文件可用于为规范管理,让所有人员增强自身的执行力,避免自身发展与集体的工作规划相违背,按固定模式形成日常报告进行上交最终实现及时更新进度,快速掌握所需了解情况的效果。资料下载后可以进行自定义修改,可按照所需进行删减和使用。 为了切实做好安全生产工作,认真落实好市安全生产专项整治会议精神,我公司认真开展了自查自纠工作,加大隐患的排查和整改,防止安全生产事故的发生,现将检查整改报告如下: 一、安全生产大反思、大检查自查自纠活动情况 1、安全管理机构方面 我公司在安全管理机构建设方面,尤为重视现场技术、安全人员的配备,每个生产车间都配备了重要的人员及部门,生产现场每个工点都有现场技术人员及专职安全员全程监督,

制药公司文明单位自查报告

制药公司文明单位自查报告 制药有限责任公司文明单位自查报告 20xx年以来,我公司在上级区工委的正确领导下,认真贯彻党的十六大、十七大以来的路线、方针和政策,在抓企业经济建设的同时,坚持搞好企业的精神文明建设,加大了精神文明建设的工作力度,建立健全了各项制度,充分发挥工作机构的作用,提高了工作实效,企业经济效益逐年提高,员工的精神面貌有了很大改观,大力营造了精神文明建设的氛围,在两个文明建设中取得了一定的成绩,并得到了上级有关部门的认可。 ******制药有限责任公司前身为******制药厂,成立于1959年;2004年改制为公司制民营企业。是***市综合性专业制剂的龙头企业,***市首批高新技术企业,***市百强民营企业,山东省管理创新优秀企业,山东省守合同重信用企业,山东省AAA级信誉企业,山东省医药行业突出贡献企业,中国医药制造业纳税百强企业,中国医药行业社会责任优秀奖获得者。企业商标被认定为中国驰名商标。公司近年先后获得了***市2009—20xx年度信用优良企业;2008-2009年度***市劳动保障诚信企业;***市信息化和工业化融合示范企业;20xx***年度发展典范企业;20xx年度药品不良反应监测先进集体;山东省医药行业“十一五”突出贡献企业;20xx年度红十字勋章奖等称号。 ******制药公司现有在岗党员人数176人,公司党委下设四个党支部,配有两名专职和四名兼职政工干部。20xx年1-8月份完成销售收入5.1亿元,上缴税收 1.3亿元。 一、转变观念,提高员工业务水平,更好的服务于企业。

今年企业发生了很多的变化,也发生了很多的事情,但我们稳健地走过来了。在全体员工的共同努力下,我们超额完成了今年双过半的方针目标,这也增强了我们的信心。我们认真分析员工队伍的现实情况,针对不同岗位、不同管理层次针对性的开展了不同形式的培训,20xx年8月份,在制造部和质量保证部专业技术岗位员工中举办了公司技能比武大赛,选拔出优秀选手参加了山东省职业技能大赛,有9人获奖,分别获得一等奖1人;二等奖1人;三等奖5人;优秀奖2人。为提升团队意识和挑战自我的精神,公司多次组织班组长、技术骨干和新员工进行了拓展培训,参加人员累计119人。 二、市场开拓更加细化,制度建设取得进展。 公司在管理上也加大了力度,俗话说:“没有规矩不成方圆”,企业要发展,各项规章制度就要健全,今年上半年对全公司的规章制度进行了全面的梳理和修订,并聘请专业咨询公司协同制定岗位绩效考核方案,使整个工作步入了信息化的管理。 以市场策划为先导,针对目标市场不同区域的特点“量身定做”营销方案,从而使公司的营销工作实现了深度开发,并从***地区开始深入农村市场,取得了好的成绩。今年根据市场的需求针对各个区域的销售情况进行了合理的梳理和调整,细化了销售范围。 三、企业文化保障有力,和谐进取已成共识。 今年是我们党建党90周年,为充分展示公司全体员工热爱党、热爱祖国、热爱企业、热爱工作、热爱生活的精神风貌,更为重要的是,为了公司未来三年规划制定的科学性,鼓励大家进言献策,我们开展纪念中国共产党成立90周年征文活动,本次活动共征文113篇,入围的34篇,献计献策提出建议近百条,最后

企业自查自纠报告

XX有限公司 关于开展安全大检查工作的 自查自纠报告 XX局: 我公司按照相关要求开展自查自纠活动,我公司领导高度重视,积极组织相关人员开展自查自纠活动,认真开展自查自纠,不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照指定人员、指定时间、指定资金的原则制定整改计划,落实整改措施,严防事故发生,现就自查自纠情况总结如下: 一、强化管理、明确责任 为切实加强我公司安全生产组织领导,公司调整充实了公司安全生产工作机构,力争做到目标明确、责任落实、工作到位、防患未然。 二、细化措施、落实到位 全面贯彻落实“安全第一、防范为主、综合治理”的方针和仁怀市安全生产工作有关文件精神,坚持做到依法管理、强化监督、严格检查、督促整改,让隐患得到消除,事故得到控制,以监管工作为重点,严防一般安全事故,杜绝重、特大安全事故,确保员工生命财产安全。 三、工作内容及措施办法得当 1、加强安全知识的宣传教育,努力提高全公司职工

安全生产意识,认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育,倡导和抓好安全文化建设,增加公司职工安全生产意识,我公司按照有关要求,积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训,并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能培训,努力保持从业人员持,上岗率达100%。定期组织员工安全培训教育,促使其增加安全意识,严守安全法规。加强检查督促、促使企业安全生产培训教育工作制度化、常态化。 2、强化安全责任管理,健立健全各项规章制度,本单位安全工作第一责任人对本单位安全生产工作负直接责任,必须切实履行职责,加强监督检查及时排除各类安全隐患,严防各类安全事故的发生。一是认真贯彻落实好公司签定的安全生产目标管理责任书,做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导小组定期组织对各个部门落实的情况进行检查、督促。三是各班组结合自身情况,制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程,并严格执行杜绝“三违”现象,切实做安全生产有章可循。 四、存在问题与不足 1、企业员工安全生产意识淡薄,安全法律、法规、宣传教育工作有待加强。 2、安全生产工作经费投入不足。在安全生产工作中

2016年国家药监局94号公告自查报告

XXXXXXXXXXXXX自查报告 尊敬的XXXXXX食品药品监督管理局: 2016年5月,我公司在收到《总局关于整治药品流通领域违法经营行业的公告(2016年第94号)》和《关于开展整治药品流通领域违法经营行为的通知》(黔食药监药化流发(2016)142号)文件后,公司领导高度重视,立即通知了各部门领导开会对文件进行认真学习,成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门经理为组员的自查小组,对照文件中列出的十项内容行成自查方案,对我公司2013年7月1日以来的药品经营行为在2016年12-13日开展了为期两天的自查,现将自查情况汇报如下: 一、自查方案: 1、由质管部将文件中所列出的十项自查内容制定自查表分发至各个部门。 2、各部门根据自查表准备好相应的待检各项资料备查。 3、质管部根据自查表对各个部门进行检查,检查中发现问题的,下发《限期整改通知单》并督促整改完成。 4、质管部对各部门的自查和整改情况进行汇总,整理,由质量负责人出具《自查报告》,并交由公司法人签字后,上报XXXX食品药品监督管理局。 二、自查情况汇总: 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

我公司从2013年7月1日起,实施新版GSP以来,一律按照GSP条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,建立员工档案,并进行相应岗位的岗前培训,培训考核合格后才允许上岗,各岗们人员配置符合新版GSP人员的基本要求,经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用,未有为他人提供场所、资质等情况发生。 2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品; 我公司严格按照质量管理制度,对我公司购进药品从首营企业到首营品种都进行了多级审核制度,并最终经我公司质量负责人审批通过后,才进行采购活动。审核过程中发现不合格的一律拒绝采购,对有疑问需要进行实地考察的,我公司会组织进行实地考察,考察合格的才予以采购,并在每年年末开展进货质量评审,严把进货质量关。经查,我公司从2013年7月1日以来未有从个人或无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品。 3、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品; 我公司严格按照质量管理制度,对到我公司首次购进药品的客户单位进行了多级审核制度,并最终经我公司质量负责人审批通过后,才进行销售活动。并通过计算机软件系统里对客户单位的经营范围进行设置,防止超范围销售药品。对无合法资质的,一律不得销售。我公司于2013年7月巳核销疫苗经营范围,未销售疫苗。经查我公

企业工人自检自查报告标准范本

报告编号:LX-FS-A28762 企业工人自检自查报告标准范本 The Stage T asks Completed According T o The Plan Reflect The Basic Situation In The Work And The Lessons Learned In The Work, So As T o Obtain Further Guidance From The Superior. 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

企业工人自检自查报告标准范本 使用说明:本报告资料适用于按计划完成的阶段任务而进行的,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想的汇报,以取得上级的进一步指导作用。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 我在xxxx工地工作已经快一年了,工作岗位先是在现场当监理员后是在试验室当试验员。由于是刚刚走出学校大门,步入工作岗位,自己在工作中许多方面都还处于探索状态。但是,在驻地办领导不断教育指导下,我还是一边学习一边探索一边进步,当然自己还是存在许多不足,也挨了许多领导地批评。 在这次公司开展的自查自纠的活动中,我们驻地办针对公司文件要求,召开了全体工作人员会议。驻地领导对整个驻地办的目前已经取得的成绩和存在的问题作了发言或让大家讨论,提出了下阶段驻地办工作重点,同时要求我们每个人对自己工作作出书面的

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告 XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品 进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量 管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过 程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。

相关文档
最新文档