外来器械骨科植入型器械包装的改进
骨科外来器械和植入物的管理
教育，提供身份证、毕业证书、注册证、
并取得了其器械公司的上岗证。准入管理
制度对器械公司人员进行资质认证，使其
人员固定，方便管理。
培训制度
每年我院举办骨科外来器械人员学习班培 训包括（我院的规章制度、院感知识、外 来器械的管理、设备器械等），培训结束 经考试合格者发放这一年有效的跟台证。
器械配送等。
同时，手术室设有临时无菌器械包存
贮室，层流环境，设在手术室的中心位置
外来器械管理
术后器械由消毒供应中心集中清洗、消毒
、打包、灭菌。
手术结束
污染器械
器械擦试干净，包布包裹注明日期， 公司，器械名称，台数，房间
清洁器械
两层包布包裹器械，并注明器械底 包，日期，公司，台数，房间
放于四楼，五楼污物存放架
植入物管理
应用条形码质量追溯系统（其中一联条
码黏贴在病例大型耗材单上，另一联黏贴
临工部内植入物单）。
三、器械管理
随着手术病人数量的急剧上升，外科治
疗水平的提高，对手术使用器械的清洗消
毒工作也推出新的要求。而外来手术器械
正是各级医疗机构的盲区，期待建立一套
消毒供应中心对外来器械的一整套科学有
效的综合管理方式来规范。
人员管理的意义
我国目前对医院外来器械人员没有统一 的认定标准，也没有卫生主管部门颁发的 上岗证，器械公司技术员素质参差不齐， 有些根本不是学医专业 。 国内大部分开展的骨科复杂手术，如各类 关节置换术、脊柱手术等都需要使用相关 器械公司配套的专用手术器材。
准入制度
要求来我院手术室参与跟台手术的器械公
考核制度
对器械公司人员进行培训内容和相关制度
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
法律法规
遵守相关法律法规，确保手术的合 法性和安全性。
培训内容与方法
01
02
03
04
理论课程
介绍骨科手术的基本知识、器 械及植入物的种类和使用方法
。
实践操作
通过模拟手术或真实手术操作 ，提高医护人员的操作技能。
案例分析
分析实际手术中遇到的问题， 总结经验教训。
器械及植入物的风险因素分析
器械老化与磨损
操作不规范
长时间使用或频繁使用可能导致器械 性能下降，增加手术风险。
使用外来器械及植入物时，如操作不 规范，可能造成器械损坏或误伤患者。
消毒不彻底
器械及植入物在多次使用过程中可能 携带多种病原体，如细菌、病毒和真 菌，如消毒不彻底，易引发感染。
器械及植入物的风险评估方法
01
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定期检查
对所有外来器械及植入物 进行定期检查，确保其性 能良好。
消毒效果监测
对每次消毒后的器械及植 入物进行微生物检测，确 保消毒效果达标。
使用记录
详细记录器械及植入物的 使用情况，以便追溯和管 理。
器械及植入物的风险控制措施
严格筛选供应商
选择有资质、信誉良好的 供应商，确保器械质量可 靠。
患者体内。
术后处理
手术后对外来器械及植 入物进行清理、保养和 登记，确保其安全返回
原单位。
02
骨科手术外来器械及植入 物的安全管理规范
器械的验收与检查
验收
对每批次的骨科手术器械进行数量、规格、性能等指标的验收，确保符合质量 标准和使用要求。
检查
对器械进行细致的检查，包括外观、结构、功能等方面，确保无损坏、无锈蚀、 无污染。
骨科外来手术器械管理存在的问题与对策
７１
“ 号。这样就使得药师核对 药包更加容 易辨别 出来 ， 而确 ３ ｘ” 从 ． 药 安 全性 ４用 保 分包 的准确性 。药品分包 机是根据 医生 医嘱 的指令 ， 在药盒 我 院上架 的药 品有 ４ ３种 ， ３ 有药 盒的 ３ ８种 ， ４ 没有药盒的 的排药、药品的收集和药 品装袋密 封的整个过程 中进行实时 ８ ５种 ， 也就是 说上 ０号架 的药 品有 ８ 种 。 ８ ５ 这 ５种药品都是要 监控 ， 而且药袋上有 明确 的患者用药信息 ， 护士 只要 核对相关 经过使用备用药槽来摆药 ， 因此分包的时间要多 。如联苯双酯 信 息就 可以发给患者 ， 避免 了护士发药差错 ， 患者 可以根据药 滴 丸、 复方丹参 滴丸 、 银杏 叶滴 丸 、 仁软胶囊 、 麻 血塞通软 胶 包袋上用药信息服药 ， 保证 了患者 用药的准确性 。同时 ， 也满 囊 、 十一 酸睾 酮胶 囊 、 方 皂 矾 丸 、 氯 芬 酸 缓 释 片 、 宝 丸 等 复 双 心 足 了患 者 用 药 的 知情 权 ， 加 了 患 者 用 药 的依 从 性 口 增 。对 于 药 都是上 ０号架 ，就要靠药师手 工把 这些 药品加入备用药槽来 盒除非另外 的药 品规格 、大小形状与它完 全相 同，易造成 错 摆药。因这些药品 的形状很难与药盒里的药道匹配 ， 特别是药 误， 如维生素 Ｂ 片 和维生素 片等。通过增加加药上 架的核 片的形状有棱有角的就更难 匹配 。例如 三角形有 双氯芬酸缓 对和减少药片 的裂片和粉尘 ，从 而减少 了药 品分包机 的智 能 释片、 贝拉唑钠 片等 。六 边形 的有 氨氯地平 片（ 雷 络活喜 ） 。 等 纠错机会的 出现 ， 提高了分包 的准确率 。 以上工作改进后 ， 药 椭 圆形 的有 匹多莫德片等 。而其他如胶囊 、 片剂、 圆柱形药片 品分包机 的准确率 比工作改进前提高 了 ３３％。 ．７ 等都容 易与药盒 匹配。因此 ， 过增 加上架药品品种 ， 通 减少药 ３ ． 包 速 度 ３分 师手工加药 的次数 ， 从而增加 了用药 的安全性。 影 响分包 速度 的原因有许多 。主要 有药师操 作机器 的熟 通过本研究 的分析 ，使用 药品分包机进行单剂量分包药
外来医疗器械、植入物的规范化管理
外来医疗器械、植入物的规范化管理摘要：目的：外来医疗器械、植入物管理是当前医院管理的重点和难点之一，也是CSSD专业面临着的新挑战。
针对外来医疗器械、植入物在医院使用中存在的问题，必须建立一套高效、安全、规范的管理制度。
方法对外来医疗器械、植入物实行准入管理，所有外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌，规范了消毒供应中心的流程管理。
结果规范外来医疗器械、植入物接收、清洗、包装、灭菌、监测、发放流程管理，保证了器械供应质量，六年来我院没有发生因外来医疗器械、植入物质量问题而造成的医院感染。
结论只有对外来医疗器械、植入物进行规范化管理，才能保障医疗安全，降低手术风险和感染率。
关键词：外来医疗器械；植入物；规范化随着外科医疗技术的快速发展，由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械即外来医疗器械，这些配套工具手术针对性强，器械质量优异，但价格昂贵，品种规格繁杂，大多数医院均没有配置，主要由植入物的生产厂家或经销商按需要提供各医院使用。
因此这些医疗器械在各医院流动使用的形式应运而生，其为医院降低了医疗成本，减少了资源浪费。
但是潜在的安全隐患不容忽视。
外来医疗器械的频繁流动，其清洗、消毒、灭菌质量难以得到保证，一旦发生感染，不仅给患者造成巨大的痛苦，患者和医院还将面临巨大经济损失，也是导致医疗纠纷的焦点。
因此其安全使用和规范管理是事在必行。
我院年手术量约10000余台，其中3600余台需要使用外来器械，为了确保外来手术器械的使用安全，遵照国家有关规定并结合我院实际情况，于2009年12月1日对外来医疗器械、植入物实行了规范化管理，现报告如下：1行政准入管理医院领导高度重视外来医疗器械、植入物的规范化管理，院方召开了医务科、感染科、设备科、消毒供应中心、手术室、临床科室、检验科等相关科室人员协调会，会议宣布了《医院关于外来医疗器械、植入物管理办法》，建立了外来器械、植入物管理体系，《办法》明确规定外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌。
骨科外来器械及植入物精准配送的流程优化与效果评价#br#
中西医结合护理Chinese Journal of Integrative Nursing2022年第8卷第4期Vol.8，No.4，2022骨科外来器械及植入物精准配送的流程优化与效果评价夏叶松，邹秀芳，付朝娟（华中科技大学同济医学院附属协和医院手术室，湖北武汉，430022）摘要：目的探讨骨科外来器械及植入物精准配送的流程优化与效果。
方法对骨科外来器械及植入物精准配送的流程进行优化，如外来器械包精简分类、植入物采用“一物一码一灭菌一追溯一计费”、点对点配送等。
选取2019年3月—6月于本院行腰椎椎弓钉螺钉内固定术的91例患者为对照组（流程优化前），另选取2021年3月—6月行腰椎椎弓钉螺钉内固定术的89例患者为观察组（流程优化后）。
记录2组骨科器械清点消耗时长、植入物计费错误及医疗纠纷发生情况，比较手术室护士对2组外来器械及植入物配送工作的满意度。
结果观察组器械清点消耗时长为（283.70±24.55）s/台，短于对照组（732.06±43.06）s/台，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
观察组未发生植入物计费错误以及医疗纠纷。
对照组发生3例植入物计费错误和2例医疗纠纷。
手术室护士对观察组外来器械及植入物配送工作的满意度高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
结论对骨科外来器械及植入物精准配送的流程进行优化，能提高手术室护士器械清点效率，规范植入物精准计费，减轻手术室护士的工作量，确保骨科手术安全且高效运行，具有一定护理工作指导意义。
关键词：骨科手术；外来器械；植入物；配送流程；护理管理中图分类号：R 473.6文献标志码：A文章编号：2709-1961（2022）04-0090-04Optimization and evaluation of precision distribution ofloaned instruments and implants for orthopedic surgeryXIA Yesong ，ZOU Xiufang ，FU Chaojuan（Operation Room ，Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College Huazhong University ofScience and Technology ，Wuhuan ，Hubei ，430022）ABSTRACT ：Objective To optimize and evaluate the precision distribution of loaned instru⁃ments and implants for orthopedic surgery.Methods Distribution process of loaned instruments and implants for orthopedic surgery was optimized by interventions such as classification of loaned instruments package ，“packaging -coding -sterilization -tracing -charging ”management circle ，point -to -point distribution and so on.Totally 90patients undergoing lumbar pedicle screw fixation between March and June 2019（before implementation of process optimization ）were selected as the control group ，another 89patients undergoing lumbar pedicle screw fixation between March and June 2021（after implementation of process optimization ）were selected as the observation group.The time cost in checking loaned surgical instruments ，wrong charging fee for implants and medical dispute event were observed and analyzed retrospectively.The surgical nurses ’satis⁃faction with distribution of loaned instruments and implants for orthopedic surgery was evaluated.Results The averaged time cost in checking loaned surgical instruments in the observation group was （283.70±24.55）s ，which was lower than （732.06±43.06）s in the control group （P ＜0.05）.Three cases of wrong charging fee for implants and 2cases of medical dispute events were reported in the control group.The satisfaction rates with distribution of loaned instruments and im⁃plants were higher in the observation group than those in the control group （P ＜0.05）.Conclu⁃sion Process optimization of loaned instruments and implants for orthopedic surgery is effectiveDOI ：10.55111/j.issn 2709-1961.202202050·护理管理·收稿日期：2022-02-02··90Vol.8，No.4，2022Chinese Journal of Integrative Nursingto improve the checking efficacy and standardize the charging fee for implants，reducing workload of surgical nurses and ensure the safety high-efficient surgery.KEY WORDS：orthopedic surgery；loaned instruments；implants；distribution process；nursing management2021版《手术室护理实践指南》［1］中明确提出外来器械供应商跟台人员严禁洗手上台参与各项无菌技术操作。
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进摘要：目的：通过调查分析安徽医科大学第二附属医院外来医疗器械管理现状，找出器械处理过程中存在的难点问题及可能发生的安全隐患，针对问题，提出解决方案与对策。
方法：选取2018年7月至2019年6月灭菌外来器械6238包与不合格包数比例作为对照组，2019年7月至2020年6月采取质量改进措施如，实施多科室协作模式、定期培训、严格器械清单、规范植入物装载盒、专人专岗负责制、双人核对制度之后灭菌的外来器械5790包与不合格包数比例作为观察组。
结果：在实施质量改进后，外来医疗器械器械数目不符、包装质量问题、未拆分致清洗、不合格指示卡漏放率的不合格率明显下降。
结论：外来医疗器械的问题分析与质量改进措施实施以后对降低外来医疗器械不合格率效果显著。
关键词：多科室协作器械清单定期培训专人专岗双人核对随着生物医学、组织材料学、生物工程学的快速发展，外来医疗器械的种类越来越多，使用范围越来越广。
它解决了手术医生多样化的需求，租用直接降低了医院及科室的成本，节约多方开支。
难点问题：我国该领域起步较西方国家相对较晚，规范化不够，直接影响医疗质量和医疗安全。
植入钉、植入钢板等数量种类繁多，型号规格字体很小，难以在接收清点时一一核查；外来器械规格因人而异，品种繁杂，专业性很强，护理人员在接收时，从污洗区到检查包装区，经过清点、机器或者手工清洗、转运、检查包装，流程长，转运程序多，最终器械数目的准确性难以保证；外来器械规格因人而异，品种繁杂，专业性很强，新器械、各种规格的器械不认识、不了解、器械的拆分及性能检查难以做到位；各种器械植入钉数装载盒规格混乱，钉盒大大小小、数目不定，备用植入钉数目繁多，清点时耗时耗力，准确性难以保证；器械接收及检查包装人员不固定，在做其他工作的同时，见缝插针清点外来器械，工作时间仓促，效率难以保证；一人清点检查，无人核对，准确率难以保证。
1 一般资料取2018年7月至2019年6月灭菌外来器械6238包作为对照组，2019年7月至2020年6月采取质量改进措施后灭菌外来器械5790包作为观察组。
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进邵华
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进邵华发表时间：2019-09-23T15:55:24.407Z 来源：《医师在线》2019年5月9期作者：邵华[导读] 研究外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进的措施。
邵华（山东大学第二医院供应室；山东济南250033）摘要：目的：研究外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进的措施。
方法：对我院2018年1月～2019年1月期间采购的外来医疗器械的处理与器械跟台人员联系，并根据相关资料做调查分析，了解医疗器械的管理情况，分析外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进措施。
对比实施质量改进措施后外来医疗器械的合格率和感染率，以便做好医院外来医疗器械的感染防控。
结果：应用质量改进后，外来医疗器械合格率为 94.47%，医院感染发生率为1.54%，外来医疗器械处理质量改进具有统计学意义（P< 0.05），质量改进后合格率提升，在医院发生的感染率降低，较之于质量改进前存在差异，差异具有统计学意义。
（P< 0.05）。
结论：外来医疗器械处理质量改进对降低医疗器械在医院内部发生感染率有着重大的意义，有助于提升外来器械临床应用的质量。
关键词：外来医疗器械；医疗器械处理；质量改进引言：外来医疗器械是指由器械供应商租给医院，可重复使用、主要用于与植入相关领域的手术器械，它是现代医疗体系中的重要组成部分。
其医疗器具、设备、仪器等医疗器械都要直接与人体接触，参与治疗，因此对于疾病的治疗效果有着直接的影响。
鉴于外来医疗器械的应用在骨外科治疗中较为广泛，以下就以骨外科患者的治疗为例，分析外来医疗器械合理过程质量改进的方法及结果。
一、一般资料与方法（一）一般资料随机抽取2018年1月～2019年1月期间我院外来器械处理过程质量改进前与质量改进后外来医疗器械各1500份，对外来医疗器械处理过程及质量改进前后的合格率进行统计。
在我院2018年1月～2019年1月期间使用外来器械参与骨外科治疗的患者资料进行调查分析。
骨科外来器械的包装灭菌程序的改进
龙源期刊网 骨科外来器械的包装灭菌程序的改进作者：郑钰杨兴玉谭家琼来源：《养生保健指南》2014年第06期关键词：骨科外来器械包装灭菌程序湿布巾干燥时间随着骨科高、新、尖端技术迅猛发展。
医院骨科手术器械不能满足手术需要，故部分骨科器械由厂家提供给医院使用，称外来器械，这些外来器械由器械商管理，故存在许多的问题，如器械超重超大等问题，灭菌后常会出现湿包现象，以致器械再次污染，不符合灭菌原则和控制医院感染的要求。
而且器械包湿后再次包装重新灭菌，增加了消毒供应中心人力、财力，因此笔者改进其包装灭菌程序，效果很好，介绍如下。
1.方法1.1将骨科外来器械进行彻底清洗、消毒。
将清洗干净的骨科外来器械及时充分干燥。
1.2对灭菌器械盒不符合要求的供应商及时更换灭菌盒，每个器械盒内均需垫入一张湿布巾。
如器械种类多、超重、超体积时要进行分类包装，包内的物品不宜过紧过密，包的体积及重量应符合国家标准。
包内放入第五类爬行卡，然后双层棉布进行闭合式包装，注明物品名称、灭菌日期、失效日期、打包者、灭菌编号及灭菌批次。
1.3将包装好的外来器械包侧放在灭菌器内架上，保证蒸汽的穿透和排出。
1.4进入灭菌程序，目前我院所有外来器械均采用脉动真空压力蒸汽的重载程序进行灭菌，灭菌运行参数为3次负脉冲，5次正脉冲，升温，灭菌，当温度达到134摄氏度，压力2.1-2.2公升时开始计时4分钟，后处理阶段；维持原有负压干燥5分钟不变的情况下增加蒸汽脉冲干燥时间30分钟。
2.优点2.1操作方便。
2.2大大减少器械包再次包装灭菌中的损耗，节省了人力财力，提高了工作效率。
2.3避免湿包现象的发生，符合医院感染控制原则，可有效避免医院感染。
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
器械验收
对每批次的器械进行验收 ，核对数量、规格、灭菌 状态等信息，确保符合手 术要求。
器械清洗与保养
确保器械在使用前已经彻 底清洗干净，并按照规定 进行保养，保证器械的性 能和安全性。
手术中的操作规范
严格遵守无菌原则
在手术过程中，确保手术区域的无菌 状态，防止感染。
正确使用器械
植入物的核对与记录
验收
在收到器械后，应进行严格的验收工作。检查器械的数量、规格、质量等是否 符合要求，并核对产品合格证明和其他相关文件。对于不合格或存在缺陷的器 械，应及时退回供应商并要求更换或退货。
器械的清洗与消毒
清洗
清洗是保证器械无菌状态的重要环节。应使用专用的清洗剂和清洗设备进行清洗 ，确保器械表面和内部无污渍、血渍和其他残留物。清洗后应进行严格的检查， 确保清洗效果符合要求。
人员操作失误风险的预防与控制
操作流程规范
制定详细、规范的操作流程，确保医护人员按照 流程进行操作。
培训与考核
对医护人员进行专业培训和考核医护人员的操作进行检查和评估，发现问 题及时纠正。
05
骨科手术外来器械及植入物的 监管与改进
定期检查与评估
01
记录与归档
对手术过程中的相关记录进行整理 和归档，包括器械使用情况、植入 物信息、手术过程等，以便于后续 的查阅和管理。
04
骨科手术外来器械及植入物的 风险控制
感染风险的预防与控制
严格筛选供应商
确保供应商具备资质，产品经过严格检测，降低感染风险。
器械清洗与消毒
每次使用后，应按照规定进行彻底清洗、消毒，确保无菌状态。
经验三
加强手术室内的消毒和清洁工作，确保手术环境的安全和无菌。
外来器械管理中的难点及对策
外来器械管理中的难点及对策医院外来器械主要是指相应器械供应商租赁给医院使用的医疗器械，此类器械可重复使用，多用于协助骨科手术的相应器械。
一直以来，医院在管理外来器械中，多通过人工操作和记录的方式进行，不仅存在较大工作量，且无法更为精准地把控外来器械处理流程。
因外来器械配备量少、成本高，器械供应商通常会供应多家医院，器械在各医院间流动的频率较高，也就造成很难确保外来器械的清洗、消毒质量等，可能会造成潜在的院内感染。
因此，近年医院中外来器械管理的安全问题也引起了关注。
接下来就让我们一起来了解一下外来器械管理中的难点及对策。
一、外来器械管理中的难点1.1清洗、灭菌管理不够规范外来器械送至医院消毒供应中心后，因器械生产厂商提供各类的外来器械均较为贵重，且具有器件较小、类型多等特征。
医院在清洗外来器械过程中易造成器械丢失，因而多由医院消毒供应中心人员负责手工清洗，导致无法确保清洗质量和灭菌质量。
同时，外来器械厂商所提供的器械包布质量和规范要求不达标，且各器械的外包装基本一致，难以达到分类发放和存储的要求。
此外，部分器械生产厂商工作人员会将灭菌处理后的器械包送至其他医院使用，部分厂商遇到紧急状况则会调用其他医院的相应器械，因此无法保障存放环境无菌，此类状况均会对器械管理造成一定安全隐患，影响医疗安全。
1.2灭菌后发放和保管管理不严基于生产厂商为医院提供的器械型号、器械种类和型号较多，各无菌包数量大约有100多个，对医院消毒供应中心各人员进行器械灭菌分装和包装的难度有明显加大。
同时，往往在清洗灭菌后不易进行分类，无法快速识别各生产厂商提供的各类器械，耽误器械配送到各科室的速度，降低了外来器械运行效率，甚至出现传包错误或丢包的状况，进而影响手术进度或临时改用其他生产厂商的医疗器械。
1.3确认器械不严谨部分生产厂商的技术员在配送器械时会将其他医院的灭菌器械直接配置相应科室，无法确保各患者使用安全。
此外，针对内植入类器械，其使用型号，往往需根据患者术中实际状况，由手术操作者选用确定，但手术室巡回护士往往仅根据自身责任心及时从多种型号中逐一进行核对所需器械是否合格，工作有难度且工作量大。
外来医疗器械处理存在问题及对策
外来医疗器械处理存在问题及对策目的：了解目前医院外来医疗器械处理常见问题，制定相应措施完善外来医疗器械管理质量。
方法：根据《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒灭菌技术操作规范》、《清洗消毒灭菌效果监测标准》等对外来医疗器械存在问题进行分析和总结，并提出相应整改措施，结果：通过医院外来器械的标准化、规范化管理，确保医院外来器械的安全和质量，并有效控制感染。
结论：加强医院外来器械管理是医疗安全和医疗质量的重要保证。
标签：外来医疗器械；常見问题；管理对策外来器械是由医疗器械生产厂商或公司为医院提供的可重复使用的医疗器械，它的特点是针对性强、价格昂贵、品种繁杂，一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性手术的配送器械动力工具最为多见，由于它的流动性大、器械的特殊性，在器械处理和使用中存在很多潜在的风险，我院在2010年8月对外来医疗器械采取集中处理以来，就器械处理工作中存在的问题及对策介绍如下：1.处理常见问题1.1管理制度不健全，为医院提供外来器械的公司虽经医院统一招标审核，但相关部门末对提供的器械质量进行检查，故CSSD接收外来器械存在一定的盲目性，无完整外来器械管理制度，造成漏洞。
1.2知识缺乏，制作不规范1.2.1CSSD方面：护士及清洗人员对外来医疗及器械的配件、组合及材质特点，缺乏认知，清洗不规范，末按器械质地，复杂性进行分类拆卸，末对一些医疗器械进行正确清洗，清洗不到位，如管腔器械、多纹路多孔洞器械。
器械交接不清，致使一些小的零部件容易丢失或末正确组装，造成器械功能损坏，包装时常有超大超重包现象，不符合规范要求。
1.2.2器械公司方面：器械商对医院感控知识及使用后的处理程序所知甚少，无菌观念淡薄，使用后的器械在手术室简单冲洗后直接取走，这种违规操作造成了医院感染的潜在危险，同时由于不清洗或清洗不彻底，器械上常常附着大量污渍及血渍，增加了下次的清洗难度，影响灭菌效果。
器械商往往一套器械流动于多家医院，甚至多个城市，往往形成时间的随意性，使CSSD处理器械时间不充裕，有的末能等到生物监测结果出来灭菌包提前使用。
医院内外来医疗器械及植入物管理的难点和对策
２ ． ３ 保存方法
各种合格的灭菌物 品存放人无菌间的柜内， 按无
菌 物 品有 效期 的 先后 顺 序分 类 摆 放 ＿ 引 。 灭 菌后 常 规温 度 和湿 度 下 贮存 ， 高压 灭 菌有 效 阻菌 期 为 １ ８ ０ ｄ ， 环 氧 乙烷 灭 菌 有 效 阻 菌期 为
１ ８ ０ ｄ。
袋 在 搬 运 和 存 过 程 中 要 轻 拿 轻 放 ， 避免包装破损 ， 包 装 有 破 损
严 禁使 用 。
密封。 宽度 应 ｉ ＞６ ｍ ｉ ｌ ｌ ， 包 内器 械 距 包 装袋 封 口处 ≥２ ． ５ ｃ ｍ， 在 消 毒 袋 上 注 明 物 品名 称 、 灭 菌 日期 、 失 效 日期 、 灭菌责任者 。 单 个 器 械 如 组 织剪 、 组织钳 、 刮匙 、 针头和穿刺针等锐利面用硅胶管套装 ，
防止刺 破 纸塑 包 装袋 而 造成 污 染 。
３ ． ４ 经 济适 用 、 节 省 消毒 资 源
一
块 包 布 经 过 高 压反 复清 洗 消 毒不 仅 增 加消 毒 液 、 水电、 人
力消耗 ， 洗涤 剂 造 成 水 源 污染 ， 而且 使 用 不 到５ ０ 次就破损。 医用 纸 塑 灭 菌 袋其 不 同 规格 ， 满 足 多 种 治 疗 包 的包 装 要 求 ， 属 低值 高 效
传 统 灭菌 物 品供 应一 直 使 用 双层 棉 布 包 装 的方 法 ， 使 用 有效 期 为７ ｄ 。 灭 菌 效 果 虽 然好 ， 也存 在 许多 问题 ， 物 品 受纤 维 、 棉 絮 的 污染 ， 保存时间短。 无 菌 物 品存 放 时 间 的长 短 ， 受 灭 菌 后 物 品 的 干 燥度、 包装情况 、 包 装 材 料 等 冈素 影 响 。 将棉 包 布 装 的 医 疗 用 品 改 为 纸塑 灭 菌 袋包 装 后 ， 灭菌效果直观、 操作 方 便 、 灭 菌 后 保 存 时 间 较 长。 日常 使 用 大 大 减 少 了消 毒 灭 菌 Ｉ 作量 ， 而 且 能有 效 保 存 无
外来手术器械清洗包装方法的改进和效果监测
外来手术器械清洗包装方法的改进和效果监测摘要：目的：探讨外来手术器械的清洗包装方法的改进效果。
方法：随机抽取我院2014年6月到2015年6月外来手术器械216件，其中102件器械由公司人员清洗包装后送到我院，114件器械由专业医院消毒供应中心清洗并包装。
清洗前后均需要检查器械质量。
结果：检查外来手术器械的清洗包装质量发现，公司人员清洗并包装的手术器械合格率在80.39 %到97.06%之间，采用改进方法之后，由医院消毒供应中心负责清洗并包装外来器械，器械的合格率达到了100%。
结论：外来手术器械清洗和包装方法改进之后，由医院的消毒供应中心对手术器械进行全面清洗，并严格按照包装要求包装，相对于公司人员清洗和包装，具有更好的效果。
关键词：外来手术器械；清洗方法；包装；效果监测外来手术器械是医院租用或者借用的由器械商提供的临时手术器械[1]。
为了节约医疗成本，促进医疗器械的充分合理利用，很多医院都采用了借用外来手术器械的办法，这样不仅可以解决医院手术器械供应不足的问题，也可以避免手术器械的闲置[2]。
但是，在借用或租用外来手术器械时，也容易产生卫生和质量问题，如果不进行严格的灭菌、清洗和包装，极易导致手术感染，引发医患纠纷。
本次研究主要目的在于探讨清洗包装方法改进的效果。
现将具体情况报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料随机抽取我院2014年6月到2015年6月外来手术器械216件，其中102件器械由公司人员清洗包装后送到我院，114件器械由专业医院消毒供应中心清洗并包装。
清洗前后均需要检查器械质量。
1.2 方法1.2.1 清洗方法公司人员清洗并包装手术器械主要采用人工冲洗的办法，冲洗干净后用消毒巾擦拭干净，并装入灭菌盒中，灭菌盒的主要功能为防尘。
同时，清洗人员大多数没有接受过专业的训练。
在改进后，由医院消毒供应中心的专业人员将租用或借用的手术器械进行全面清洗，一般需要用多酶清洗液泡10分钟以上，待血污、锈斑基本掉落后，再用专业刷洗工具刷洗，必要时需要使用超声清洗机清洗。
外来医疗器械管理常见问题及对策
外来医疗器械管理常见问题及对策摘要：消毒供应科是承担医院所有诊疗器械清洗、消毒、灭菌的场所，也被亲切的称为医院的“心脏”。
因此消毒供应科的责任重大，对于消毒供应科工作人员来说最难管理的也就是外来医疗器械了，因为它种类繁多、结构复杂、清洗难等等。
现将我院消毒供应科外来医疗器械管理方法作如下阐述。
1.基本情况我院主要以骨科手术为主，每天送达消毒供应科的外来医疗器械有上千件，因此外来医疗器械的管理成为我院的重中之重。
我科花费了大量的时间进行培训学习，目的是能更好的完成外来医疗器械的管理，防止事故差错的发生。
1.常见问题原因2.1外来医疗器械清洗问题由于外来医疗器械结构复杂，种类多，清洗成了难点问题，再加上我科人员未经过专业的培训，很多器械不认识，不了解器械结构拆卸方法，所以清洗比较困难。
个别厂家代表不认识器械名称结构及拆卸方法无法将清洗方法及拆卸方法详细告诉我科工作人员。
2.2外来医疗器械清点问题外来医疗器械接收时数量较多，我科人员通常只清点大件器械，对于螺钉耗材类器械按整件计算。
厂家代表送达之前也不做清点，依赖我科人员清点。
器械室包装工作人员器械清点方式跟去污区工作人员不同，经常有清点不准确的时候。
外来医疗器械使用完，厂家代表未进行使用后再次清点数量，也不送纸质清点单，造成我科工作人员无法对二次清洗器械进行核对，厂家取走时经常有丢失器械现象。
2.3外来医疗器械二次清洗问题由于二次清洗后厂家直接取走，去污区工作人员存在侥幸心理，预清洗做的不好就直接机械清洗，造成器械上血液干涸下次使用清洗难度加大。
二次清洗器械为了节约清洗成本，去污区工作人员经常会把几套外来器械放在一起清洗，清洗结束后因去污区清洗人员交接不清楚等原因，经常造成器械混放问题，给厂家及科室带来不便。
2.4外来医疗器械包装问题外来医疗器械包含可植入性医疗器械，因此在灭菌的时候需要做生物监测，经常跟其他器械物品混在一起，分不清哪些需要做生物监测哪些需要常规灭菌。
骨科外来租赁器械湿包的案例分析及改进措施
骨科外来租赁器械湿包的案例分析及改进措施
摘要】目的：探讨骨科外来租赁器械发生湿包的原因并提出有效的改进措施避免湿包的发生。方法：采用回顾性调查的方式，总结我院在2015年9月至2016年3月期间骨科外来租赁手术器械发生湿包的原因及实施改进措施后的效果。结果：通过原因分析，持续的进行合理改进，避免了外来租赁器械湿包，规范了外来租赁器械的处理流程。结论：规范外来租赁器械各环节的处理流程，可以降低湿包发生率，保障消毒供应中心无菌产品质量。
苏州大学附属第一医院新院区于2015年8月28日开始运行，共有骨科床位208张，使用外来租赁器械进行骨科手术的台数平均每工作日约30台次。通过追溯信息查询我科在2015年9月至2016年3月共计处理了6368包的骨科外来租赁手术器械包，进行回顾性调查，统计2016年2月至3月处理骨科外来租赁器械1885包，湿包发生率为0；2015年9月至2016年1月处理骨科外来租赁器械4483包，发生了16包的湿包，期间湿包发生率为0.36%。判定湿包的方法：（1）骨科外来租赁器械包包装材料潮湿（内层、外层均属于湿包）；（2）骨科外来租赁器械包内器械或容器壁上有水滴或潮湿现象，均视为湿包。我院骨科外来租赁器械均使用压力蒸汽灭菌，所使用的灭菌器为新华牌脉动预真空压力蒸汽灭菌器，容积为2000L，均使用外来器械灭菌程序。
4.卸载不规范
2016年1月发生2包外来器械湿包，原因为外来器械公司配送延误，手术室人员交接班失误，在未确认器械到位的情况下患者已开始进行了麻醉，为紧急配合手术，我中心消毒员在2个灭菌包未冷却的情况下，忙乱中紧急使用了1辆平面类治疗车发放灭菌包所致。为此，我科和手术室同步进行了内部培训及整改，我中心再次明确了所有灭菌包未降至室温前不得进行卸载的原则。
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进摘要：外来医疗器械普遍存在着植入物多元，价格昂贵的特点，并且在多个医疗机构之间不断流转，会导致安全管理风险增加，因此需要对其处理过程中的难点问题以及不足之处进行分析，提出相应的质量改进措施.对各管理流程加强监督和控制，使医疗器械合格率提高，医院感染风险降低，使患者安全得到有效保障。
本文就外来医疗器械处理过程中存在的难点问题进行归结和分析，并在此基础上对相应的质量改进措施进行探讨，并为相关工作人员提供参考。
关键词：外来医疗器械；处理；质量改进引言：作为医疗治疗器械重要补充，外来医疗器械能够为手术以及其他治疗提供便利。
同时由于其特殊性，一旦处理不当，极容易导致感染等不良事件，对患者健康造成严重威胁，因此外来医疗器械处理成为使用中重要环节，外来器械通过接收、清洗、消毒、灭菌及供应等环节后再交还器械供应商，由于其在多家医院不断流动使用，不少器械无法在规定时间进行清洗消毒处理，使其安全问题无法有效保障，所以对外来医疗器械处理措施应不断改进，使器械质量和医疗安全得以保障。
一、外来医疗器械处理过程难点分析（一）外来医疗器械交接行为不规范与医疗机构内部自身医疗器械相比较，外部医疗器械的交接机制应更加完善，但在不少医院实际使用中，存在着各种漏洞，主要体现有：制作的交接单所包含的信息有限，不少有效信息未如实反映；在交接单制作设计中存在不足之外，相关人员填写时由于书写不规范，信息的完整度和真实度不符合标准，由于信息存在的缺陷，导致交接状态不清晰，对后续有效使用造成不利影响。
另外在流通使用中，如在外院使用的仪器无法在规定时间送达医院进行消毒处理，会导致清洗消毒时间不足，无法充分清洗消毒。
同时一些结构复杂、沟槽较多的器械清洗难度较高[1]。
（二）外来医疗器械处理素质较低外来医疗器械管理相关规定和标准，需要派遣专人，并设立相应的科室，对外来器械加强检查和记录，并根据实际情况进行改进，但在实际处理过程中，由于—些工作人员专业素养较低或规范意识不强，对外来器械性能及装配等了解不足，对先进的处理理论缺乏认识，使实际处理工作质量降低；另外对于新的处理技术和规范缺乏了解和积极运用，拆卸清洗后未严格按照要求，对仪器进行组装，导致其无法正常使用；另外消毒人员未严格按照一些大型器械特性进行合理消供灭菌程序及方式的选择，造成灭菌后存在湿包的情况。
手术室外来器械管理存在的问题及对策
手术室外来器械管理存在的问题及对策目的总结本院外来手术器械在管理中的问题并提出解决的对策。
方法通过1年多来对本院外来器械的跟踪、了解，结合本院的实际情况制定管理的对策。
结果制定外来手术器械管理制度，加强了手术室人员对外来器械的清洗消毒灭菌的管理。
结论加强外来器械的管理以减少手术交叉感染，保证患者手术安全。
标签：手术室；外来器械；问题；对策；感染外来手术器械主要是指这类由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械，如骨关节置换器械、内固定器械、电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，是市场经济的产物。
这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效、预后好等特点[1]。
由于外来机械在各大医院之间频繁使用，容易发生交叉感染，但如何管理好手术室外来器械，又是一个重要问题。
现就我院外来手术室机械管理的难点和对策介绍如下。
1 一般资料本院为二级甲等综合性医院，外来手术器械主要为骨科外来器械，其次是心胸科外来器械。
2014年2月～2015年6月骨科使用外来器械216次，心胸科使用外来器械45次。
2 外来器械的管理难点2.1产品质量的管理难点由于外来手术器械多在各家医院之间频繁使用，且品种繁杂，各家的清洗设备条件不一，甚至部分医院不能做到手洗与机洗相结合，很难保证产品的质量，如外来器械的清洗质量不达标、有的器械不配套、器械损坏多、器械经常带有骨渣、血迹、锈斑等，影响手术的进行。
2.2器械公司人员的管理难点器械公司的业务人员掌握医学知识的程度参差不齐，进入手术后存在感染隐患。
2.3外来器械包装不合格未按消毒灭菌要求包装或者包布有破洞、包布未做到一用一消毒，器械包超大超重。
2.4外来手术器械交接不规范外来器械品种数量多、贵重的钢板螺钉多，易因交接不清导致丢失不好划分责任。
2.5外来器械跟台护士操作不规范由于外来手术器械品种繁多，医护人员如果没有通过系统的培训，则可能对外来器械的性能、使用、保管和维护不熟悉，从而出现器械准备不全、性能不良、手术配合不好等问题。
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外来器械骨科植入型器械包装的改进
【摘要】目的探讨外来器械骨科植入性器械的包装灭菌对患者的影响，选择最佳外来器械骨科植入物包装灭菌流程。
方法将所有外来器械骨科植入型器械纳入供应室管理后，结合遇到的实际困难，对包装灭菌环节实施改进。
结果实施环节改进后，临床应用效果满意，保证了患者的医疗安全。
结论参照国家标准和立足工作实际，对外来器械骨科植入物的包装改进，保证骨科手术的安全。
【关键词】骨科植入型器械；包装流程；效果
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.603 文章编号：1004-7484（2013）-09-5279-01
1 资料与方法
1.1 一般资料外来器械骨科植入物是指任何借助外科手术植入人体的器械在手术过程结束后，长期留在体内中或器械部分留在体内至少30天以上，同时支持，维持生命，对人体且有潜在危险。
骨科植入型器械在医疗器械中属于三类，是植入人体的高风险医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制，并要求充分得到无菌保障的医疗器械，共有三个特点：其一，可追溯性，其二，间接性，其三，回收性。
常见品种有：内固定骨板，骨钉、骨针等。
1.2 方法供应室去污区人员与器械商共同校对，清点植入物的品名，种类，规格和数量，完整性，清洁程度，并填写外来器械接收单，严格按照《消毒技术规范》进行清洗，手工分类后，初洗→浸泡→酶洗（超声波清洗）→两次漂洗→润滑→干燥程序。
去污与
包装区工作人员根据外来器械接收单清点核对数目了解外来器械及植入物，严格交接。
包装人员采用目测加放大镜检查植入物表面及螺纹处光洁，无污渍、无血渍、无锈迹等残留物后，将过去各种型号的骨科植入物一起用布类包装，高压灭菌后使用，改为使用医用纸塑袋对骨科植入物进行独立包装。
单个植入物或数个植入物利用裁剪规格合适的医用纸塑袋双层顺序包装，塑封，包内放入1243爬行卡，包外注明植入物名称，灭菌日期，失效日期，灭菌锅号，锅次，包装者姓名，供应商姓名，将包装完毕的骨科植入物进行高压灭菌后发放使用。
2 结果
统计我院接收的三家由医院统一招标的骨科植入物型医疗器械，由供应室根据手术量，由布类包装改用医疗纸塑包装的植入物有不同规格，型号普通及螺纹锁定型钢板，及不同型的骨螺钉等。
纸塑包装是由热合处理而成，耐高温，强度高，密封性强高温压力灭菌后干燥效果好，延长了植入物达到了创造者的预期性能，其包装符合患者安全包装后的骨科植入物物品器械考虑了预期使用时间运输和保存期，储存的特征和性能产生的负面影响，最大限度的减少在其运输，储存和使用产生的污染和残留物对人体的后果，特别注意的是最大限度的避免肌体组织与其直接接触，同时还最大限度地减少接触的时间和频率，尽可能消除或减少对病人使用者及第三方污染的风险。
3 医用纸塑包装与布类包装的比较
3.1 医用纸塑包装与布类包装的比较见表1。
4 注意事项
4.1 保证骨科植入物每次清洗彻底，选择正确的包装材料。
4.2 纸塑透明包装袋袋内物品放置1243爬行卡，方便观察植入物灭菌效果及辨认植入物等。
4.3 封口紧密、封口温度180℃-200℃，塑封条宽为6mm，封口端留1-2cm空间以便开包。
4.4 对纸包装袋进行封口时驱除包内空去，减少内张力并做到塑封处无打折，不易撕开，否则塑封失败。
4.5 纸塑包装袋袋塑封纸面严禁用笔直接填写包外标示。
防止包装破损及严禁粘贴包外标示，影响蒸汽穿透性。
4.6 纸塑包装袋灭菌装载时应正确摆放，做到纸面对纸面，塑面对塑面防止湿包。
4.7 植入物每批次进行生物监测，合格后发放。
4.8 灭菌后，发放时及手术室接收时，使用前严格检查包装袋有无破损、潮湿等。
一旦发生应视为污染，必须重新处理。
4.9 包装袋不应二次使用。
物品尖锐应封套，并做二层塑封。
5 讨论
5.1 减少资源浪费，预防和控制感染风险。
5.2 外来器械植入物包装已成为大家关注的焦点填补了区内医院骨科植入物包装袋盲点。
5.3 对保证植入物安全有效地使用起到明显效果，降低了手术室
管理风险。
5.4 纸塑包装袋具有较高阻隔细菌的屏障作用，能延长植入物无菌包的有效期，降低了损耗，节约了成本。
5.5 最小化纸塑包装植入物，避免了成套植入物所需规格植入物的清洗、消毒、灭菌及生物监测。
5.6 纸塑包装袋一面为透明塑面，一面为纸面，透明塑面可直观包内容及1243爬行卡，易于辨认物品及指示卡变色情况。
供应商姓名、包装者姓名、便于核对与追溯。
5.7 纸塑包装袋印有高压蒸汽化学变色指示区（作用与3m化学指示胶带相同），可根据外观颜色的变化判断高压蒸汽灭菌是否合格。
省去化学指示胶带。
5.8 纸塑包装袋体积小，便于分类与储存。
5.9 纸塑包装植入物便于手术周转。
5.10 减少棉布类包装布的清洗、缝补、整理、折叠等人力资源。
6 讨论
随着骨科手术的普遍开展，钢板、螺钉等许多内固定材料用于病人体内，消毒供应对植入物的管理是一个完善的过程。
所以要重视每一个环节的细致管理。
用科学的管理手段来提高护理质量。
参考文献
[1] 王淑娟.一次性纸塑包装的使用体会[j].齐鲁杂志，2008，1（2）：180-182.
[2] 李雪燕.纸塑包装化学监测的改进效果[j].齐鲁杂志，2009，
3（4）：128-134.
[3] 胡国风.纸塑包装物品灭菌后存放问题的研究[j].护理研究，2008，12（5）：170-172.。