2010年医药界十大焦点事件

2010年医药界十大焦点事件(上)■记者王海洋2010年，作为新医改承上启下的关键一年，是多项行业制度梳理的肇始。

从2009年底开始密集变化的行业信风，不仅仅透露出了政策层面对于产业的大力规制，也为2010年度医药行业的蜕变赋予更多里程碑式的意义。

《医药经济报》通过多家媒体与机构投票评选年度十大行业聚焦事件，以飨读者。

事件1，发改委向原研药砍出第一刀在2009年10月发布《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知（发改价格［2009］2489号）》一年后，2010年11月30日国家发改委又发出了震动产业的通知，决定从12月12日起，降低头孢曲松、头孢氨苄等部分单独定价药品的最高零售价格，降价品种涉及抗生素、抗心脑血管病等十七大类药品；同时，取消了克林霉素等16只药品的单独定价。

推动基层医疗机构全面实施基本药物制度成为业界的风向标。

自基本药物国家指导价开始执行以来，围绕限价的争论就一直没有停止过，有价无药、批零倒挂现象不断曝出，更有企业宣称，因利润过低已经考虑放弃生产基本药物。

在过去的数次降价潮中，部分基本药物享有单独定价的豁免权，因其脱离一般药品价格体系而饱受诟病。

新“限价令”无疑触动了市场敏感的神经。

取消基本药物“单独定价”优势，将基本药物目录所有单独定价品种列入最新降价品种清单，一直以来基药单独定价权的呼声无情地被现实击碎。

可以肯定的是，降价必然会在一定程度上冲击基本药物毛利率。

此前国家发改委对相关企业进行了包括药品制造成本、原料药成本、期间费用等在内的成本调查，并依此综合了同类品种的市场规模、同类产品的成本、价格等多方面因素，从而确定了此次单独定价药品的下调幅度。

但是，据《医药经济报》对基本药物价格现状的最新调查显示，基本药物毛利率普遍偏低，成本上涨压力较大，招投标遭遇价格比拼惨烈，政策性降价空间已经很小，企业对基本药物制度市场的预期愈加谨慎。

调研结果显示，外资企业、国内以新药研发或者主攻高端医院的专利药企业以及大普药生产企业对于基本药物的降低空间给出了相对一致的答案，即基本药物降价空间不大。

接近70%的企业认为，基本药物降价空间不足10%，其中高达45%的企业认为，基本药物根本没有降价空间。

而政策面此次对于原研药和单独定价药品的降价只是第一步，接下来向国产药品动刀的可能性相当大；并且，比现行规定价格平均降低19％并非最严厉的一次降价，估计也不会是最后一次。

事件2，公立医院改革试点指导意见发布从今年2月份公布《关于公立医院改革试点的指导意见》（下称《意见》），到试点城市的公布和准备，其间争议和疑惑无数。

公立医院管理体制模式的不同，地方财力的支撑程度不同，政府和群众热、医院医务人员冷的“两头热、中间冷”现象，公立医院公益性如何量化评价，以及药事服务费收取无明确政策等困境，都让业界无比期待相关配套措施尽快出台。

公立医院改革作为新医改的核心内容之一，改革试点城市也公布了半年多，但进展缓慢，有的地方还未正式启动，改革瓶颈已然清晰而突破口却云遮雾罩。

除了镇江、鞍山、潍坊、七台河、芜湖、马鞍山等方案已报卫生部和国务院医改办备案，尚有部分城市的方案仍停留在省医改办审核阶段。

16城市进度不一，期待后续政策的支持。

除了16个国家级试点城市之外，全国各地还有30个省市级试点城市共214家公立医院将进行试点。

很多非国家试点城市如北京、成都等，也围绕公立医院改革“一个目标、三个区域、九项任务”进行了大刀阔斧的改革。

相比较之下，尚有部分国家试点城市的医改方案仍停留在省医改办审核的阶段，距离全面实施还有明显距离。

目前，各地在公立医院补偿机制上各有不同程度和方式的探索，北京、上海等多个城市正在探索实施医保预付费、医院成本核算、提高药事服务费等。

而与试点进展缓慢形成鲜明对比的是，《意见》公布后，对民间资本进驻医疗产业起到了巨大的推动作用。

《意见》明确本次公立医院改革的主要任务之一是“形成多元化办医格局。

鼓励、支持和引导社会资本进入医疗服务领域，完善政策体系，为非公立医疗卫生机构经营创造公平竞争的环境，引导、鼓励和支持非公立医疗卫生机构发展，促进不同所有制医疗卫生机构的相互合作和有序竞争，满足群众不同层次的医疗服务需求”。

“两会”关于公立医院改革的提案亦建议鼓励、引导和规范社会力量发展医疗卫生事业，增加医疗卫生筹资渠道，尽快形成多元化办医格局。

不少对医疗行业虎视眈眈的社会资本已然看到了进入这一领域的机遇。

其后，江苏、贵州、广东等地纷纷出台促进民营医院健康有序发展的文件，鼓励社会资本办医院，以尽快形成多元化办医格局。

事件3，国家医保目录新进药品出厂价专项调查以沸沸扬扬的“天价芦笋片”作引，针对某些药企在产品进入国家医保目录前的突击涨价行为，国家发改委于2010年7月高调宣布，将在全国范围内进行医保目录药品出厂价格专项调查，严格成本核查，属于不合理涨价的，在定价时一律不予认可；对于进入医保目录后、政府定价前涨价的行为，将责令相关企业恢复原价。

这是自2000年之后国家放开药品出厂、批发环节的价格管理，只是对零售环节的国家医保目录药品进行最高零售价的限制管理后，重新提请针对药品出厂、批发环节的价格管理归入监管范畴。

国家发改委这次专项调查旨在摸清药物生产成本，采取有效措施遏制不合理涨价行为。

为此，国家发改委与各地方物价局联合展开了药品出厂价调查专项行动。

根据国家发改委针对出厂价调查发出的通知要求，对新进入国家医保目录的药品，以及部分已规定最高零售限价的药品开展出厂价格专项调查，涉及900多家生产企业，近900个品种。

调查由发改委药品价格评审中心统一组织，调查人员将通过实地查阅财务账目和原始销售凭证等方式，获取药品实际出厂价格及生产企业财务经营状况等基础信息。

同时，发改委要求各地及相关生产企业积极配合，对于不配合调查、拒报、虚报、瞒报的生产企业将依法予以查处。

在接下来的两个月时间里，仅北京地区就对52家公司的近100种剂型的药品进行了出厂价格调查摸底调查。

包括北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂安宫降压丸、北京协和药厂生产的甲异靛片剂、北京长城制药厂生产的丹七软胶囊、北京三九药业有限公司生产的长春西汀片剂、北京双鹤药业股份有限公司生产的聚甲酚磺醛溶液剂等均在出厂价调查之列。

业界认为，上述出厂价调查不仅使医药经营企业的议价能力再度遭遇挤压，同时也进一步考验其成本转嫁能力。

更进一步看，将迫使现有的药品代理销售模式发生一定程度的转变。

在现有的药品产销体制下，从出厂价到最终中标价的价值链中，真正涉及到的是整个医药产销价值链体系的利润再分配问题。

在药品代理销售模式下，大部分药品生产企业实际上既把市场开拓的前期成本以“让利”的方式给了代理商，同时也将市场开拓潜在的风险给了代理商。

因而，在药品出厂价成本调查时，能否以“开票价”来简单计算出厂价成为业界争论最大的焦点。

事实上，在药价的制定中，除了药品生产原材料、人工费用、企业管理成本、流通费用等生产成本及企业利润外，还有一个重要的因素决定着药价的高低。

这个因素，就是对药品创新程度、综合性价比的认定。

正是基于这一层面，药品有了专利药、原研药、新药、仿制药、单独定价药等区分，这些对药品的不同界定，直接决定了这些药品在进入市场之后的不同价格梯次。

而年末出台的新一轮降价政策对单独定价药物价格的下调，对于为获得更高价格、更多的利润空间而就药品性质认定做出努力的企业而言，可谓泼了一把冷水。

事件4，疫苗超级航母轮廓渐清经过历时一年的国药和中生两大集团资源和业务整合，一个疫苗超级航母的轮廓逐渐清晰。

9月12日，全国大规模的强化免疫——麻疹强化免疫正式启动。

这次强化免疫的产业看点在于，全部疫苗均来自国药集团旗下生物板块的四大生物制品所。

自去年9月16日国务院国资委宣布批准国药集团与中生集团联合重组后，国药集团对中生集团的合并以及对中生集团旗下六大所的资产整合正式拉开帷幕。

作为国药集团工业资产中最优质一块，国药集团可能会像操作国药控股香港上市那样操作中生集团的整体上市事宜，借道香港资本市场将旗下血液制品和疫苗产业推向国际市场。

并入国药集团前，中生集团旗下上海所、武汉所为中生集团二级单位。

中生集团曾经打算整体上市，将上海所、武汉所等优质资产注入天坛生物，但是上述二级单位都在谋求自己最大的利益，欲单独谋求上市，因而中生集团的计划迟迟难以落实。

中生集团并入国药集团后，其地位以及六大生物制品所的地位一直未确定。

但是，国药集团一直有意将其打造为国药集团生物制品和血液制品板块。

而针对这一块资产的上市，国药集团方面或早有谋划。

目前，中国生物技术集团公司及其下属兰州、武汉、长春等六大生物制品所已确定整体在香港上市，原来已经被撤销法人资格的中生集团宣布重新注册法人资格以国药集团二级子公司面目出现，各大所亦已变成了集团下的三级子公司。

而在中生集团下面，国药集团则成立了国药国生公司，将上海、武汉等六大生物制品所以及天坛生物的销售权收归“中央”，各所经营权被控制，从而变成中生集团的研发和生产厂。

国药国生公司的成立，则标志着国药集团整合旗下生物制品开始。

其作为国药集团的三级子公司，全权负责六大所的产品销售、渠道和市场整合。

事件5，医药流通行业发展规划草案完成原定于今年八九月份出台的医药流通“十二五”规划经过几番修改并斟酌各部委意见，现已完成送审稿。

根据此前发布的《2010~2015全国医药流通行业发展规划》草案，鼓励药品流通企业兼并重组，鼓励零售连锁业态的发展，培育国家级、地市级龙头航母企业，将成为“十二五”期间医药流通领域的工作重点。

目前，该规划的所有材料均已准备就绪，只待最后审批。

而国内医药商业大鳄的国药、上药、华润、九州通等在医药流通领域的“跑马圈地”却早已拉开帷幕，医药工业、分销、零售等多个环节的渠道争夺日趋白热化。

回首2010年，中国医药流通市场格局呈现国药集团、新上药集团、华润集团、九州通领军之势，全国性的圈地式并购将直接促进医药流通行业集中度提升。

根据中国医药商业协会2009年度统计排名：2009年，国药集团以650亿元的销售额居第一，在医药流通领域处于绝对龙头地位。

而政策层面上对于业界兼并重组的鼓励，使得2010年的商业格局在一片“跑马圈地”的争夺中显得有些变幻莫测。

目前，继成功重组中国生物技术集团、吸纳上海医药工业研究院后，预计国药仍将稳居中国医药行业榜首；而在上药整合之后的国内第二大医药集团这把亚军座椅还没坐热的时候，华润和北京市政府签署重组北药的协议，以337亿元的年销售目标紧逼新上药，暂时坐上2010年度中国医药流通行业“二把手”的宝座。

按经营渠道划分，全国医药商业流通已经形成全国性商业和区域性流通两大格局，前者以国控和九州通为代表，在全国基本都分布了分销网络；后者数量众多，各省（市）原有地方国有医药公司，以及医药商业流通市场放开后进入的民营企业都在其中，华东地区被上海医药占据，西南地区有科伦、重庆医药盘踞，华南地区的广州医药与北京地区的北京医药集团亦都形成了各自的垄断。