首营品种审批表

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首营企业、首营品种审批表

总经理或主管副总经理（签字): 年月日
审核表应附资料：
1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号:
供货单位(经营企业）名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
许可证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字:日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字：日期:
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）：年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）:
年月日
审批意见
□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方

药店首营品种审批表

药店首营品种审批表
填表人:填报日期:编号
药品格
包装
生产企业
许可证号
供货方联系人
电话
地址
营业执照
批准文号
注册商标
有效期
储存条件
批发价
零售价
质量标准
适应症或功能主治
采购员意见
签名：日期：年月日
质管员意见
签名：日期：年月日
质量负责人意见
签名：日期：年月日
企业负责人审批
签名：日期：年月日
注:1、须附上以下资料复印件（加盖企业红章）
（1）营业执照（2）药品生产许可证（3）生产批文（4）最小包装样板盒说明书
（5）近期药品检验报告书（6）质量标准（7）物价批文（8）GMP证书
2、每个品种填一报表。

首营企业、品种、客户审批表【最新范本模板】

填报部门：采购部填表日期：年月日编号:Q/JH—QRT-030—CG06
2.质保协议须盖法人章或委托人签字，但需提供授权书.质保协议有效期不超过经营、
生产许可证的有效期。

3。

采购人员按要求向供货企业索要并核实资质的真实合法性，并如实填写本表。

4。

企业和人员资质按表中顺序排放，核实记录附在最后面，以本表为封面.
填报部门：填表日期: 年月日编号：Q/JH-QRT—031-CG07
2。

采购人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性，并如实填写本表。

3。

品种资质按表中顺序排放,核实记录附在最后面，以本表为封面装订整齐。

首营客户申请开户审核表
2.销售人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性，并如实填写本表。

3.客户和人员资质按表中顺序排放核实记录附在最后面，以本表为封面装订整齐。

首营企业首营品种审批表完整版

首营企业首营品种审批表
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ（签字）：年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）：
年月日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）：年月日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号：

首营品种审批表

首营品种审批表背景为了保障国家食品安全，监管部门需要对所有涉及食品生产、销售的企业进行审批管理。

其中，批准新企业销售的食品品种称为首营品种，对于这些新品种的审批工作需要进行详细的记录和评估。

审批表内容一份完整的首营品种审批表需要包含以下信息：申请信息•申请企业名称/联系人•联系方式•申请日期•申请产品名称•产品分类/类型产品信息•产品名称•产品注册证号•生产国家/地区•生产商名称•生产商地址•包装规格•保存条件•规格及型号•规格及用途申报信息•原料或配料列表（含来源）•产品组成成分及比例•预期配送范围•产品批准文号•产品用途及效果•保质期审批状态•审批进度•审批结果•审批人员•审批日期应用场景首营品种审批表可以在生产销售食品的过程中使用。

具体应用场景如下：1.企业成立时首次申请销售某一款产品；2.企业准备销售新的食品品种；3.企业要新增包装规格或配料，需要重新申报。

使用建议为了更好地利用首营品种审批表，有以下几点使用建议：1.应该根据企业的实际情况选择合适的分类来填写；2.填写时应该全面、准确，尽可能避免错误信息；3.在审批结果有结果之前，请勿开展生产和销售行为；4.应将审核结果及时披露给相关企业；常见问题终审结果不通过，该怎么办？终审不通过通常有以下几种情况：产品质量不合格、配料不符合规定、质量标准不符合要求等。

若出现这种情况，应及时沟通，了解问题所在，进行相应的调整和改善，并重新递交审批申请。

如何保持审批信息的准确性？食品审批信息随着企业的发展和变化而不断变化。

因此，应该定期更改或更新审批信息，确保信息的及时性和准确度。

不要因为认为修改过程繁琐而忽略信息的更新。

结论首营品种审批表是为了保障食品安全而设定的一项管理措施。

针对不同的企业或食品品种，应该制定不同的审批标准，保证审批工作的高效性和准确性。

首营企业、首营品种、合格供货方审批表

首营企业审批表编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□药品经营企业□详细地址经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话索取资料□药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□营业执照复印件有效期：到期重新索取□□医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□□二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□食品经营许可证有效期：到期重新索取□□原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□开票资料有效期：到期重新索取□□开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□购货合同有效期：到期重新索取□□质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□采购员意见采购员（签名）：年月日审核意见质量管理员（签名）：年月日审批意见☐同意作为供货方☐不同意作为供货方企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。

上述复印件必须加盖供货单位红章。

如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。

首营品种审批表填表日期：年月日药品编码通用名称（剂型）商品名称规格企业名称药品性能、质量、用途、疗效、功能主治等情况批准文号质量标准有效期药品生产或者进口批准证明文件□符合□不符合包装、标签、说明书□符合□不符合储存条件质检报告书□有□无GMP认证□是□否企业是否列入合格供货方□是□否物价性质批发价零售价采购员意见签名：年月日质量管理员意见签名：年月日企业负责人意见签名：年月日合格供货方档案表编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□药品经营企业□详细地址经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话索取资料□药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□营业执照复印件有效期：到期重新索取□□医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□□二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□食品经营许可证有效期：到期重新索取□□原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□开票资料有效期：到期重新索取□□开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□购货合同有效期：到期重新索取□□质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□产品状况主要产品：质量状况：审核意见质量管理员（签名）：年月日审批意见☐同意作为合格供货方☐不同意作为合格供货方企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。

医疗器械首营品种审批表

医疗器械首营品种审批表一、申请单位信息1. 企业名称：2. 企业地址：3. 联系方式：4. 法定代表人（负责人）：5. 申请人（联系人）：二、医疗器械信息1. 产品名称：2. 通用名称：3. 申请分类：4. 产品描述（包括主要功能、适应症、使用说明等）：5. 生产厂家：6. 生产厂家地址：7. 型号规格：8. 包装规格：9. 执行标准：10. 注册证号：11. 注册证有效期：12. 产品图片：13. 其他相关文件：三、技术评价1. 技术鉴定报告（如有）：2. 检测报告（如有）：3. 产品质量控制计划：4. 对比分析报告（如有）：四、临床试验1. 临床试验方案：2. 试验结果及分析：3. 安全性评估：4. 试验数据分析及结论：五、药品不良反应监测1. 近三年内的不良反应报告：2. 对于已上市的同类产品是否存在严重不良反应情况分析及结论：六、其他文件1. 相关法律法规及规章制度文件：2. 生产许可证、经营许可证、进出口许可证等证照复印件：3. 其他有关证明文件。

七、结论总结1、本文档所涉及简要注释如下：- 申请分类：指医疗器械的管理分类，按照国家食品药品监督管理局的相关规定进行分类。

- 执行标准：指产品需参照的技术标准或行业标准，需符合国家相关标准要求。

- 注册证号：指医疗器械审批后获取的相关证明文件编号。

- 注册证有效期：指注册证的有效期限，到期需要重新申请。

- 临床试验方案：指医疗器械在临床试验阶段所需遵守的试验方案标准。

- 生产许可证、经营许可证、进出口许可证等证照复印件：指企业在生产、经营、进出口等领域申请的相关证照复印件。

2、本文档所涉及的法律名词及注释如下：- 食品药品监督管理局：指中华人民共和国国家食品药品监督管理局，是负责监管和管理国家食品药品安全的行政机构。

- 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解人体疾病、损伤或残疾的器具、设备、仪器和其他类似的产品。

- 药品不良反应监测：指对药品使用过程中可能出现的不良反应进行监测和评价的一系列工作。

首营品种审批表

质量标准
舒尔佳 60mg 密封
品种类别
装箱规格
有效期
化学药制剂 200
24 个月
YBH01682014
出厂价供货联系人
传真药品注册批
件号药品包装备
案
申请理由
零售价
郑海晶
电话
E-Mall
2014S00378
药品补充申请批件号
客户需求
业务部门意见
质量部门意见
审批意见
备注
业务科负责人质管科负责人质量副总经理
申请理由客户需求
业务部门意见
质量部门意见
审批意见
备注
业务科负责人质管科负责人质量副总经理
2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日
首营品种审批表
编号：
通用名称分类
批准文号生产企业
用途
猴头菌片片剂
商品名称
规格
国药准字 Z42021830 健民集团叶开泰国药（随州）有限公司
备注
业务科负责人质管科负责人质量副总经理
2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日
首营品种审批表
编号：
通用名称
分类
奥利司他胶囊胶囊剂
商品名称规格
批准文号生产企业
用途
国药准字 H20143118 山东新时代药业有限公司
储存条件
储存条件
质量标准
阴凉、密封
品种类别
装箱规格
有效期
出厂价供货联系人
传真药品注册批
件号药品包装备

首营品种审批表

首营品种审批表
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明
许可证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号质量标准
装箱规格有效期储存条件
采购员意见
负责人签字：日期：
质检员意见
负责人签字：日期：
□同意进货□不同意进货
经理审批意见
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

药品首营审批表【最新范本模板】

质量管理部门意见
负责人签字：年月日
主要负责人意见
负责人签字：年月日
年月日
质量管理部门意见
负责人签字：年月日
质量负责人意见
负责人签字：年月日
公司负责人审批意见
负责人签字：年月日
首营品种审批表
编号：填表日期：
通用名称
商品名
剂型
规格
药品生产企业
药品性能、质量、用途、疗效等情况
批准文号
质量标准
GMP
证书号
认证时间
装箱规格
有效日期
储存条件责人签字：年月日
首营企业审批表
编号：填表日期：
企业名称
类别
药品生产企业□
药品经营企业□
拟供品种
详细地址
邮政编码
E-mail
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效日期
企业地址
发证机关
年月日
营业执照
企业名称
注册号
法人代表
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
发证机关
质量认证书名称
证书号
有效期限

药店首营品种审批表

药店首营品种审批表
药店首营品种审批表
填表人 :填报日期:编号
药品名称商品名英文名
剂型规格包装
生产公司允许证号
供货方联系
电话
人
地点营业执照
同意文号注册商标
有效期储藏条件
批发价零售价
质量标准
适应症或功
能主治
采买员建议
署名：日期：年月日质管员建议
署名：日期：年月日质量负责人
建议
公司负责人
审批署名：日期：年月日署名：日期：年月日
注:1 、须附上以下资料复印件（加盖公司红章）
（1）营业执照（ 2）药品生产允许证（ 3）生产批文（ 4）最小包装样板盒说明书（5）近期药品查验报告书（ 6）质量标准（ 7）物价批文（ 8） GMP证书
2、每个品种填一报表。