药学专业知识一_药物分析 第一章 药典_2012年版
最新整理执业药师《药物分析》章节复习-第一章(第1节)
执业药师《药物分析》章节复习:第一章(第1节)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则：1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验方法的选择应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。
二、国家药品标准的主要内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》(C A D N)命名，是药品法定名称。
对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。
避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。
英文名按照国际非专利药名(I N N)确定或拉丁文名。
(二)药物结构式(三)分子式和分子量：小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——重量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。
3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴别：鉴别药物真伪的重要依据，鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。
(八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。
有效性检查指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。
均一性主要是检查制剂的均匀程度。
纯度要求是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。
(九)含量测定：用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。
初级药师 基础知识 药物分析
药物分析第一节药品质量标准一、药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
常见的国家标准：国内药品标准：《中华人民共和国药典》（Ch.P）、药品标准；国外药品标准：美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。
（掌握各自的简称）二、《中国药典》1.历史沿革：建国之后至今共出了十版：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。
1963：开始分一、二两部。
2005：开始分三部，第三部收载生物制品。
2015：开始分四部。
2.基本结构和主要内容《中国药典》由一部（中）、二部（化）、三部（生）、四部及增补本组成，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。
主要内容：凡例、正文、通则。
3.凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。
关于检验方法和限度的规定检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。
仲裁以《中国药典》方法为准。
关于标准品和对照品的规定标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
标准品：是指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（或μg）计。
对照品：是指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值按纯度（%）计。
考点：混淆标准品、对照品的概念关于精确度的规定指取样量的准确度和试验精密度。
“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%。
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。
（小数点后多一位）“恒重”除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
药典、药物分析基础(一)
药典、药物分析基础(一)一、最佳选择题1. 为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则答案：A[解答] 本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。
凡例为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则，规定共性，具法定约束力。
凡例规定的共性内容：总则、正文、附录、名称与编排、项目与要求、检验方法和限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示液、试验动物、说明书、包装、标签等。
建议考生熟悉《中国药典》凡例的作用、主要内容和各种术语的含义。
故答案为A。
2. 《中国药典》(二部)中规定，“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.0～5℃D.2～10℃E.10～30℃答案：D[解答] 本题考查对《中国药典》凡例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。
阴凉处指不超过20℃，凉暗处指避光并不超过20℃，冷处指2～10℃，常温指10～30℃。
建议考生熟悉《中国药典》凡例中“贮藏”的有关规定。
故答案为D。
3. 《中国药典》目前共出版了几版药典B.8版C.5版D.7版E.6版答案：A[解答] 本题考查对《中国药典》沿革的熟悉程度。
目前共出版了9版药典，分别为1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005和2010年版。
建议考生熟悉《中国药典》的沿革。
故答案为A。
4. 《中国药典》规定，称取“2.0g”是指称取A.1.5～2.5gB.1.95～2.05gC.1.4～2.4gD.1.995～2.005gE.1.94～2.06g答案：B[解答] 本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。
《中国药典》凡例中规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。
称取“0.1g”，是指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”，是指称取重量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
第一章药典
5G
GLP 《药品非临床研究管理规范》 GCP 《药品临床试验管理规范》 GMP 《药品生产质量管理规范》 GSP 《药品经营质量管理规范》 GAP 《中药材生产质量管理规范》
《药品非临床研究管理规范》
(Good Laboratory Practice) GLP 科研单位研制安全有效药物必须按 照GLP规定开展工作.严格控制药物研 制的质量,确保实验数据的准确可靠.
n n
+ 1
随机取样 随机取样
/2 + 1
2.性状（Description）
1. 外观、臭、味、晶形和稳定性；
2. 溶解度；
3. 物理常数 包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、 黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。
3.鉴别（Identifcation）
判断已知药物及其制剂的真伪.采用一组
溶解 系指溶质1g（1ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解
略溶 系指溶质1g（1ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解
微溶 系指溶质1g（1ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解
极微溶解 系指溶质1g（1ml）能在溶剂1000～不到10000ml中溶解 几乎不溶或不溶 系指溶质1g（1ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解
《药品经营质量管理规范》
（Good Supply Practice） GSP 药品供应部门为了保证药品运输、贮存、 销售过程中药品的质量和效力，必须按照 GSP进行.
《中药材生产质量管理规范》 GAP
中药材生产和质量管理的基本准则，适 用于中药材生产企业生产中药材（含植物、 动物药）的全过程。以规范中药材生产，保 证中药材质量，促进中药标准化、现代化。
5、国际药典：
执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料
执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料作为执业药师，《药物分析》药典是必须熟练掌握的一门学科，在理论知识、分析技术和实验操作等方面要求都较高，而复习知识章节则是提高药师水平的必经之路。
以下是执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料。
一. 药理学药理学是一个综合性较强的学科，它主要研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢、作用等过程。
药理学与药物分析有着密切联系，只有了解了药物在生物体内的作用过程，才能更好地进行药物分析实验。
因此，执业药师在复习药物分析的时候，要深入学习药物的性质、作用机制、剂型特点等内容。
二. 基础仪器药物分析实验是需要借助各种仪器设备进行的，因此在复习药物分析的时候，对基础仪器设备的了解也是很有必要的。
执业药师要熟悉气相色谱仪、高效液相色谱仪、质谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收光度计、荧光光度计、电化学分析仪等仪器的原理、操作方法、操作技巧以及仪器维护等方面的知识。
三. 药物分析方法药物分析方法是药物分析中的一个重要环节，它是实验结果准确性的关键所在。
药物分析方法包括色谱法、电泳法、光谱法、电化学法等多种方法，每种方法都有其适用的领域和特点，执业药师要深入学习不同的药物分析方法的原理、优缺点、技术流程等方面的知识，以便在实验中能够选择合适的分析方法。
四. 药物分析质量控制药物分析质量控制是保证药物分析实验结果准确性的关键所在。
执业药师在复习药物分析的时候，要掌握药物分析质量控制中的样品的制备、试剂的选择和制备、实验室安全与卫生、数据的处理和分析等方面的知识，以便在实验中能够准确地控制药物分析质量。
五. 药品分析的实验室管理药品分析实验室管理是保证药物分析实验准确性和安全性的关键所在。
执业药师在复习药物分析的时候，要了解实验室的建设和管理，包括实验室硬件设施的建设、实验室环境的控制、药品管理的规范化等方面的知识。
总之，药物分析的复习知识章节是执业药师必须重点掌握的内容，除了以上所列出的重点知识以外，还需掌握一些其他的理论知识和实验技术，如药物的稳定性和分解规律、药物的纯度和杂质分析等。
初级药师 基础知识 药物分析
药物分析第一节药品质量标准一、药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
常见的国家标准：国内药品标准：《中华人民共和国药典》（Ch.P）、药品标准；国外药品标准：美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。
（掌握各自的简称）二、《中国药典》1.历史沿革：建国之后至今共出了十版：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。
1963：开始分一、二两部。
2005：开始分三部，第三部收载生物制品。
2015：开始分四部。
2.基本结构和主要内容《中国药典》由一部（中）、二部（化）、三部（生）、四部及增补本组成，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。
主要内容：凡例、正文、通则。
3.凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。
关于检验方法和限度的规定检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。
仲裁以《中国药典》方法为准。
关于标准品和对照品的规定标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
标准品：是指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（或μg）计。
对照品：是指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值按纯度（%）计。
考点：混淆标准品、对照品的概念关于精确度的规定指取样量的准确度和试验精密度。
“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%。
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。
（小数点后多一位）“恒重”除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
药学专业知识一
药学专业知识（一）
《药学专业知识（一）》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师
的执业技能的基础，体现了药师知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责，本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂
型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；熟悉与药品质量管理直接相关的国家
药品标准和药典的通则等内容；并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识
药物与疾病治疗的客观规律。
2012年执业药师药学专业知识一(药物分析)真题试卷(题后含答案及解析)
2012年执业药师药学专业知识一（药物分析）真题试卷(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．药品储藏项下规定的“阴凉处”系指贮藏处的温度不超过( )。
A．0℃B．10℃C．20℃D．30℃E．40℃正确答案：C解析：药品贮存温度、光照及湿度是影响药品质量的重要因素，因此，应严格按照药品贮藏要求贮存药品。
一般药品贮存于室温(10℃～30℃)即可。
如标明“阴凉处”贮存，则应贮存在不超过20℃的环境中；如标明在“凉暗处”贮存，则贮存温度不超过20℃并遮光保存；如标明在“冷处”贮存，则应贮存在2～10℃环境中；有些药品有特殊的贮存温度要求，应按照说明书要求贮存药品。
在一般情况下，对多数药品贮藏温度在2℃以上时，温度越低，对保管越有利。
2．下列溶液中，用于紫外一可见分光光度计吸光度准确度检定的是( ) A．磷酸盐缓冲溶液B．氢氧化钠溶液C．盐酸溶液D．氯化钠溶液E．重铬酸钾的硫酸溶液正确答案：E解析：用于紫外一可见分光光度计的光度准确度测试的材料，应该是纯度高、稳定性好的物质，重铬酸钾易于纯化又溶于酸性介质，并且其稀溶液也是很稳定的，所以经常被使用。
3．在不同实验室由不同人员测得的结果之间的精密度称为( )。
A．专属性B．重现性C．准确性D．检测限E．线性正确答案：B解析：精密度分为：①在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性；②在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为中间精密度；③在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度，称为重现性。
4．用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是( )。
A．200nmB．254nmC．589．3nmD．1600cm一1E．3300cm一1正确答案：C解析：旋光度测定除另有规定外，采用钠光谱的D线(589．3nm)，测定旋光度，测定管长度为1dm（如使用其他管长，应进行换算），测定温度为20℃。
药师考试药物分析模拟题三
打印本页2012年药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷三）[题目答案分离版]字体：大中小一、最佳选择题1、青霉素聚合物的检查方法是A.离子对色谱B.NP-HPLCC.RP-HPLCD.葡萄糖凝胶色谱E.以离子表面活性剂为流动相的胶束色谱【正确答案】：D【答案解析】：青霉素聚合物的检查方法是葡萄糖凝胶色谱。
2、葡萄糖检查乙醇溶液澄清度，是用于控制葡萄糖中的A.糊精B.还原糖C.蛋白质D.亚硫酸盐E.可溶性淀粉【正确答案】：A【答案解析】：葡萄糖检查乙醇溶液澄清度：用于控制葡萄糖中的糊精，葡萄糖可溶于热乙醇，而糊精在热乙醇溶解度小，使澄清度变差。
检查方法：取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约40分钟，溶液应澄清。
3、按《中国药典》规定，磺胺甲噁唑的重金属检查应采用的方法是A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.第一法和第三法都可以【正确答案】：C【答案解析】：磺胺甲噁唑的重金属检查，取“碱性溶液的澄清度与颜色”项下的溶液，照“重金属检查法(第三法)”检查，含重金属不得过百万分之十五。
4、按《中国药典》规定，布洛芬的有关物质检查应采用A.气相色谱法B.酸碱滴定法C.薄层色谱法D.紫外分光光度法E.高效液相色谱法【正确答案】：C【答案解析】：布洛芬有关物质检查采用薄层色谱法，以自身稀释对照法检查。
使用硅胶G薄层板，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15：5：1)为展开剂，1%高锰酸钾的稀硫酸溶液为一湿色剂，于120℃加热20分钟后在紫外光(365nm)灯下检视，限度为1.0%。
5、一般以信噪比为多少时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限A.2：1B.3：1C.5：1D.8：1E.10：1【正确答案】：E【答案解析】：常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。
6、《中国药典》中收载“指导原则”的部分是A.附录B.凡例C.索引D.目录E.正文【正确答案】：A【答案解析】：《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。
药物分析 01第一章 绪论+药典ppt课件
《中华人民共和国药典》(简称《 中国药典》)2015年版，分一部 、二部、三部和四部。根据目录 药典一部收载药材和饮片(618)、 植物油脂和提取物(47)、成方制 剂和单味制剂(1493)等，品种共 计2158种。药典二部收载品种共 计2271种。药典三部收载生物制 品，Ⅰ预防类(48)、Ⅱ治疗类 (78)、Ⅲ体内诊断类
指导原则 中文索引 英文索引
⒈ 名称 ： p 《中国药品通用名称》
凡例分类项目
p 《国际非专利药品》(International Nonproprietary p Names for Pharmaceutical Substances，INN)
p p 《有机化学命名原则》，母体的选定应与CA 一致。
药物研究：
药剂学、天然产物 或中药的活性成分 的化学结构的确定 、原料、中成药、 生化药物和基因工 程药物。
药物分析：
药物研究、生产单 位、供应管理用 度、药物体内分布 、及其在体内的代 谢转化．
药物分析
药药 物物 研生 制产
药临 物床 流药 通学
二、课程性质、要求和发展
用途：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 特点：由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定
和供应。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或
效价测定；按效价单位(或μg)计，以国际标 准品标定。 对照品: 用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥 品（或无水物）进行计算后使用。
4. 精 确 度 药典规定取样量的准确度和试验精密度
药物分析
一、药物分析的性质与任务
性质：以化学、物理化学及生物化学的方法和 技术对药物的质量进行全面控制的学科。
药1 物 分2 析 的3 任 务4
药物研制过程中的眼睛 制定药品质量标准 开展临床药学研究 常规药品检验
初级药师基础知识-药物分析-1
初级药师基础知识-药物分析-1(总分：100.00，做题时间：90分钟)一、{{B}}{{/B}}(总题数：50，分数：100.00)1.《中国药典》目前共出版了几版药典∙ A.6版∙ B.7版∙ C.8版∙ D.9版∙ E.10版（分数：2.00）A.B.C.D. √E.解析：[解析] 我国目前共出版了9版药典。
分别为1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版。
2.《中国药典》(2010年版)规定，称取“2.0g”是指称取∙ A.1.4～2.4g∙ B.1.5～2.5g∙ C.1.94～2.06g∙ D.1.95～2.05g∙ E.1.995～2.005g（分数：2.00）A.B.C.D. √E.解析：[解析] 《中国药典》规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。
称取“0.1g”，是指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”，是指称取重量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
3.我国首次将《中国生物制品规程》并入药典，设为《中国药典》三部的是哪年版∙ A.1990年版∙ B.1995年版∙ C.2000年版∙ D.2005年版∙ E.2010年版（分数：2.00）A.B.C.D. √E.解析：[解析] 《中国药典》(2005年版)首次将《中国生物制品规程》并入药典，设为《中国药典》三部。
我国现行药典是2010年版，分为一部、二部和三部。
4.《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的∙ A.±10%∙ B.百分之一∙ C.千分之一∙ D.万分之一∙ E.百万分之一（分数：2.00）A.B.C. √D.E.解析：[解析] 《中国药典》凡例规定“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
5.《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过∙ A.100%∙ B.100.0%∙ C.100.1%∙ D.101.0%∙ E.110.0%（分数：2.00）A.B.C.D. √E.解析：[解析] 《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过101.0%。
最全药物分析知识点归纳总结整理
最全药物分析知识点归纳总结整理药物分析是一门利用分析测定手段，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与质量控制的科学。
药品质量应从药品的性状、真伪、有效性、均一性、安全性、纯度和有效成分的含量进行综合评价。
第一节：药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
常见的国家标准包括《中华人民共和国药典》（Ch.P）和其他药品标准，以及国外标准如美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。
中国药典》是我国最常用的药品质量标准，历经1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版的更新。
其基本结构包括凡例、正文和通则，其中正文包括所收载药品或制剂的质量标准，通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。
在药品质量标准中，检验方法和限度是重要的内容。
检验方法应遵循《中国药典》规定，采用其他方法时应与药典方法对比，仲裁以《中国药典》方法为准。
限度是指药品中各项成分的含量范围，也应遵循《中国药典》规定。
标准品和对照品是药品质量标准中常见的概念。
它们都是用于鉴别、检查、含量或效价测定的标准物质，但标准品用于生物检定或效价测定，其特性量值一般按效价单位（或μg）计，而对照品则指采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定的标准物质，其特性量值一般按纯度（%）计。
精确度是药品质量标准中另一个重要的内容，它包括取样量的准确度和试验精密度。
精确度的要求可根据数值的有效数位来确定，例如称取“0.1g”时，指称取重量可为0.06～0.14g。
此外，药品质量标准中还规定了精密称定、称定、精密量取和量取等概念，应当注意其具体含义。
正确答案：A2015版中国药典分为一部和二部。
药品标准内容包括名称（中文名、汉语拼音名和英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、剂量、规格、贮藏和制剂等。
药学专业知识一
药学专业知识一药学是一门研究药物的学科，也是一种医学实践的技术。
药学重点研究药物的组成成分、结构、性质、功效、毒性、药理作用及药物使用的安全规则等内容。
比较药学专业的知识内容，除了医药学之外，还和化学、分子生物学、安全学等学科相联系。
首先，药学专业包括两个主要方面，分别是药剂学和药理学。
药剂学主要研究药物的组成、结构、性质、功效、毒性以及药物的制备，控制和使用方法。
这一方面主要专注于药物的组成物，特别是它们之间的相互作用。
药理学主要研究药物与生物体间的相互作用，以及药物在细胞、组织、器官系统而产生的特殊作用，研究的内容包括药物的分布、代谢、排泄过程中的变化，以及药物对病人的治疗反应。
其次，药学专业还包括药典学和药品管理学。
药典学主要研究药物的历史和现代应用，汇总和整理有关药物的功效、用法、剂量等信息。
药品管理学即药物管理学，主要包括药物生产的管理、质量控制、药物流通的检查、药物检测、药物研发等等。
此外，药学专业还包括药物毒理学、药物设计与合成等方面的知识。
药物毒理学即药物毒性学，研究药物成分有毒成分及其毒性，以及药物引发的不良反应，并设计毒性实验，以评价化学药物新制剂。
药物设计与合成技术是研究及开发新药的关键技术，能让药物有效地作用于特定的生物体系，它不但涉及到统计学和计算机技术的运用，还和药物分析、新药合成、药物活性等方面相结合。
最后，作为一个药学专业科研人员，必须掌握一定的法律知识和安全知识，以便在实际应用中更好地指导工作和制定规范。
药学专业知识不仅主要集中在药物成分、结构、性质、功效、毒性、药理作用及安全使用规则等方面，也涵盖了许多其它相关的学科，因此，药学专业的学习不仅具有宽泛的知识面，而且充满了挑战性。
药学专业的科研人员，不仅要深入的研究药物的有关基础知识，还要不断利用新技术探索药物的各种属性，为人类疾病的防治提供帮助。
2012年执业药师西药药物分析文字讲义打印版5号字体28页
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《美国国家处方集》的全称NationalFormulation，缩写NF ★1980年起，USP与NF合并为一册出版，如目前最新版本USP34-NF29。 ★ 《美国药典》 由凡例 （GeneralNotices） 、 正文 （Monographs） 、 附录 （GeneralChapters,Reagents,Tables） 、 索引 （Index） 组成。 ★与《中国药典》区别：化学文摘（CA）登录号、参比物质要求；各项目编排的顺序不同；没有作用与用途( x, t0 `' ^# M* P 二、 《英国药典》 （BP）全称：BritishPharmacopoeia，缩写BP（最新2010年版） ★《英国药典》的组成为凡例（GeneralNotices） 、正文（Monographs） 、附录（Appendices） 、索引（Index）) ★与《中国药典》区别：化学文摘（CA）登录号、作用与用途、可能的杂质结构 ★由《欧洲药典》转载而来的品种标记：在品名后用斜体注明；起始和结尾还用“下划线”和“Ph. Eur.”注 明。 第二章 药物分析基础 第一节 药品检验工作的相关基础 ★ ★ ★ 一、药品检验工作的基本程序 1.取样：指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性 的样品，供检验用。一般等量取样 ①样品总件数 n≤3 时，每件取样； ②样品总件数 3<n≤300 时，按根号 N +1 取样量随机取样 ③样品总件数 n>300 时，按根号 N 除以 2+1 取样量随机取样 2.检验 性状、鉴别、检查、含量测定 判断药品是否符合要求，综合检品的性状、物理常数、鉴别、检查与含量测定的结果全面考虑 3.记录和报告 真实、完整、简明、具体 供试品情况、检验情况 签名盖章：检验记录（检验人、复核人） 检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章及检验机构公章） 二、中国药品检验标准操作规范 由中国药品生物制品检定所和中国药品检验总所编写。 《中国药品检验标准操作规范》从2005年版开始分为两卷出版 《中国药品检验标准操作规范》收载的标准操作规范的主要内容包括：简述、仪器与用具、试药与试剂、操作 方法、注意事项、记录与计算、结果判断。 实例：重量差异检查法。 ◆简述：凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。 ◆仪器与用具 分析天平、扁形称量瓶、弯头或平头手术镊 ◆ 记录与计算 重量差异限度 ＜0.30g，±7.5%；≥0.30g，±5.0% 三、常用分析仪器的使用和校正 1.分析天平 ★用于含量测定中供试品、对照品的称量和滴定液的标定等 ★ 一般分析天平有感量为�0.1mg、�0.01mg、�0.001mg 三种。 当取样量大于 100mg 时， 选�； 当取样量 10~100mg 时，选�；当取样量小于 10mg 时，选用�。 2.分析仪器 （1）旋光计 用标准石英旋光管校正 （2）pH 计 用标准缓冲液校正 （3）紫外-可见分光光度计 1） 波长 汞灯或氘灯的特征谱线为参照或钬玻璃的特定波长校正 2）吸光度的准确度 用重铬酸钾的硫酸溶液检定 3）杂散光的检查 可用 1.00g/ml 的碘化钠或 5.00g/ml 的亚硝酸钠溶液检查。 （4） 红外分光光度计 1） 波数的准确性 校正方法中所用测试样品为聚苯乙烯薄膜，绘制其红外光谱图 2）分辨率 用聚苯乙烯薄膜的红外光谱图进行检查 2.玻璃量器： 实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。 容量瓶允许误差约为容积的千分之一。容量瓶校正所需的仪器有分析天平和温度计。 移液管和滴定管校正所需的仪器有分析天平、温度计、具塞锥形瓶。 第二节 药物分析数据的处理 一、误差 误差的定义：测量值对真实值的偏离；反映测定结果的准确度，误差越小，准确性越高 。 按计算方法分为绝对误差和相对误差，按来源不同分为系统误差和偶然误差。 1.绝对误差和相对误差
执业药师《药物分析》章节复习第一章(第2节)
第二节《中华人民共和国药典》
一、《中国药典》的沿革
建国以来，我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》。
先后出版了八版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。
第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。
第二部《中国药典》1963年版。
分一、二两部，各有凡例和有关的附录。
一部收载中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品。
第八部《中国药典》(2005年版)2005年7月1日起正式执行。
本版药典分为三部。
第一部主要收载中药材及饮片，第二部主要收载化学药品，首次将生物制品单列为一部。
二、《中国药典》的基本结构和主要内容
中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引。
(一)凡例
使用药典的基本原则，具有法定约束力
1～7部分内容：全文背诵，考试要点、重点
(二)正文
(三)附录
制剂通则、通用检测方法、生物检定法、试剂、原子量表
(四)索引部分
中文索引和英文索引
第二节主要的外国药典
美国药典(USP)：由美国政府所属美国药典委员会编辑发行，由凡例、正文、附录、索引组成。
英国药典(BP)：由凡例、正文、附录、索引组成。
部分品种由欧洲药典转载。
日本药局方(JP) ：分两部出版，第一部收载凡例、制剂总则、一般试验方法、医药品各论;第二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论等。
欧洲药典(Ph.Eup)：基本组成有凡例、通用分析方法、容器和材料、试剂、正文和索引等。