薄荷油制剂设计实验(糖衣片剂)(沐风教育)

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薄荷油制剂设计性报告

薄荷油制剂设计性报告

薄荷油制剂设计性报告1045901 佧米力·吐孙一、制剂设计依据:薄荷油为淡草绿色液体或淡黄色的澄清液体,稍遇冷即凝固成固体,呈强烈薄荷香气和清凉的微苦味,存放日久,色渐变深。

油中主要含L-薄荷脑(即薄荷脑)77%~87%,其次为L-型薄荷酮8%~12%及薄荷酯类。

薄荷油制剂局部应用可使皮肤粘膜的冷觉感受器产生冷觉反射,引起皮肤粘膜血管收缩。

薄荷油对皮肤有刺激作用,并可慢慢渗透入皮肤内,引起长时间的充血。

薄荷油外用能麻醉神经末梢,具有清凉、消炎、止痛和止痒作用,制成外用软膏可有消炎、防蚊虫叮咬、止痒等作用。

薄荷油易挥发,长期储存有效成分易散失,使含量降低,制成薄荷油β-环糊精包合物可使液体药物粉末化,主成分更稳定。

本实验采用饱和水溶液法制备薄荷油β-环糊精包合。

二、制剂处方薄荷油 2.5mL 主药无水乙醇适量润湿剂β-环糊精8g 包和材料樟脑 1.0g 主药麝香草酚0.3g 主药苯酚 2.0g 防腐剂凡士林加至100g 基质三、制剂方法(1)薄荷油β-环糊精包合物制备称取β-环糊精8g,加蒸馏水适量加热至60℃制成饱和溶液。

取薄荷油2.5mL缓缓滴入到β-环糊精饱和溶液中,恒温搅拌适当的时间。

冷藏过夜。

取出后过滤,滤饼用无水乙醇洗涤无油渍为止。

将包合物置干燥器中干燥24 h,即得薄荷油β-环糊精包合物。

(2)薄荷油软膏制备取上述薄荷油β-环糊精包合物,加樟脑1.0g、麝香草酚0.3g置于乳钵内共研液化,加苯酚研均,加凡士林至100g研均即得。

四、制剂质量检查药物含量测定紫外分光光度法(1)标准曲线标准溶液的配制:精确量取0.1 mg薄荷油溶液(薄荷油密度0.883mg/mL),用等体积乙醇水溶液定容于200 mL容量瓶,摇匀后取2、4、6、8和10 mL溶液至50 mL容量瓶中用等体积乙醇水溶液定容。

比色剂的配制:量取85 mL蒸馏水至1 000 mL烧杯中,再量取136 mL浓硫酸缓缓加入水中(1.6∶1),不断搅拌,必要时冰浴降温,再准确称取1.00 g 对-二甲氨基苯甲醛加入200 mL棕色容量瓶中,用配制好的硫酸溶液定容,摇匀溶解后备用。

制备薄荷膏实验报告(3篇)

制备薄荷膏实验报告(3篇)

一、实验目的1. 熟悉薄荷膏的制备工艺流程。

2. 掌握薄荷膏的原料选择和配比。

3. 学会薄荷膏的制备方法和操作技巧。

4. 了解薄荷膏的质量控制和检验方法。

二、实验原理薄荷膏是以薄荷油为主要原料,加入适量的基质和辅料制成的外用制剂。

薄荷膏具有清凉、镇痛、消炎、止痒等作用,广泛应用于皮肤科、外科和儿科等领域。

三、实验材料与仪器材料:1. 薄荷油:100ml2. 蜂蜡:150g3. 氢氧化铝:50g4. 羊毛脂:50g5. 硅油:20ml6. 消毒液:适量仪器:1. 热水浴锅2. 搅拌器3. 烧杯4. 量筒5. 过滤器6. 药物研钵8. 恒温水浴锅四、实验步骤1. 原料准备:- 称取100ml薄荷油,50g氢氧化铝,50g羊毛脂,20ml硅油,置于烧杯中。

- 将烧杯置于热水浴锅中,加热至60℃左右,搅拌均匀。

2. 加蜂蜡:- 称取150g蜂蜡,加入烧杯中,继续加热,直至蜂蜡完全溶解。

3. 搅拌:- 用搅拌器持续搅拌,使蜂蜡、薄荷油、氢氧化铝、羊毛脂和硅油充分混合均匀。

4. 冷却:- 将混合液从热水浴锅中取出,放置于室温下冷却至40℃左右。

5. 加氢氧化铝:- 称取50g氢氧化铝,加入冷却后的混合液中,搅拌均匀。

6. 过滤:- 将混合液通过过滤器过滤,去除杂质。

7. 研钵研磨:- 将过滤后的混合液倒入药物研钵中,研磨至均匀细腻。

8. 灭菌:- 将研磨好的薄荷膏放入烧杯中,加入适量消毒液,浸泡30分钟,取出后晾干。

9. 检验:- 检查薄荷膏的外观、质地、气味等是否符合要求。

10. 包装:- 将合格的薄荷膏装入无菌容器中,密封保存。

五、实验结果本次实验制备的薄荷膏外观呈均匀细腻的白色膏体,具有薄荷油的清香,无杂质。

经检验,符合薄荷膏的质量标准。

六、实验讨论1. 薄荷膏的制备过程中,温度的控制对膏体的质地和稳定性有很大影响。

温度过高,容易使膏体变硬;温度过低,则容易使膏体变软。

2. 氢氧化铝作为薄荷膏的基质,具有良好的吸附性和分散性,可以有效提高薄荷膏的稳定性和疗效。

薄荷油剂型

薄荷油剂型

滴鼻剂复方薄荷油滴鼻液中主要成分(薄荷脑、冰片) ,能产生很好的消炎镇痛作用。

使用维生素AD 油为基质,用药后,鼻内舒适,无任何刺激和不适感,鼻腔粘膜干燥状况得到改善。

对糜烂面促进愈合,有利于鼻腔粘膜上皮细胞的修复,以增加疗效,优于液体石蜡及其他植物油为溶剂的滴鼻液。

薄荷脑、冰片在油溶剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放,增强药物对鼻粘膜的渗透性,改善皮肤、粘膜的干燥、炎症状态。

基质维生素AD 油,遇光不稳定,配制后成品应密闭避光储存。

处方:薄荷脑1g -------主药冰片1g -------主药维生素AD油(每1g含维生素A 1500 u,维生素D 150u) -----基质加至100ml制法:将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素AD 油内,合并后再加维生素AD 油至全量,搅匀,即可。

按无菌操作,分装于10 ml 滴鼻剂瓶内。

质量控制1 性状本品为淡黄色澄清油溶液,具有薄荷清凉味。

2 鉴别本品符合《中国医院制剂规范》第2 版滴鼻剂项下有关规定,pH 值为5.5~6. 5 。

2.1 薄荷脑的鉴别取本品1 ml ,加冰醋酸1 ml ,再加硫酸6 滴与硝酸1 滴,显淡黄色,油溶液层显绿色。

2.2 冰片的鉴别取本品1 ml ,加乙醇数滴,加新制1 %香草醛硫酸溶液1~2 滴,即显紫色。

3 稳定性本品留样3 ,6 ,12 个月观察,澄明度无变化,卫生检查均符合规定。

----蒋英、刘刚、马一平.复方薄荷油滴鼻液的制备及临床应用.中国医院药学杂志. 2000 ,Vol.20 No.5 303-304乳剂野薄荷中的右旋一8一乙酞氧基别二氢葛缕酮对昆虫如蚊、蛇、蜡等有较好的驱避作用。

,将挥发油制成乳剂,在患者的鼻引沟两侧刮下来的蠕形蜡放在显微镜下观察,然后对活的蠕形蜡进行薄荷油乳剂滴药实验,并在一定时间范围内观察其药效。

处方:挥发油8 ml、阿拉伯胶4g、药材提取物水溶液加至25 ml制法:取8ml蒸馏水置烧杯中,加4g阿拉伯胶粉配成胶浆,置乳钵中,作为水相,再将8ml挥发油分次加人水相,边加边研磨成初乳,最后加药物提取液至25ml,研磨均匀成乳剂(0/W乳剂)。

实验十四薄荷油β环糊精包合物的制备和检查

实验十四薄荷油β环糊精包合物的制备和检查

实验十四薄荷油β环糊精包合物的制备和检查The pony was revised in January 2021实验十四薄荷油β-环糊精包合物的制备和检查一、实验目的1.掌握饱和水溶液法制备包合物的工艺和包合物形成的验证方法。

2.熟悉β-环糊精的性质及包合物的其他制备方法。

3.了解β-环糊精包合物的应用。

二、实验原理1.含义薄荷(Metha haplocalyx Brig)是一种广泛用于医药和烹调的草药。

薄荷油是一种从新鲜的薄荷茎叶中用水蒸汽蒸馏出来挥发油后,再经过冷冻和除去部分薄荷脑之后所得到的油。

薄荷叶中含有大约0.1%~1.0%的挥发油,其最主要的组分是薄荷脑。

中国药典规定薄荷油应符合下列标准:含酯量,按醋酸薄荷酯计算,不得少于2.0%(w/w)和不得大于6.5%(w/w);总醇量,按薄荷脑计算,不得少于50%。

薄荷油是一种祛风药、芳香剂和调味料。

用于皮肤黏膜能产生清凉的感觉,可以减轻不适和疼痛。

薄荷油通常在西方国家用于治疗各种消化不适,可以缓解消化道痉挛。

薄荷油可以制成各种剂型,例如肠衣制剂、口含片、芳香水剂、软膏和微囊。

含有挥发性物质的固体应该有适当地保护措施以免由于受热和长期储存遭受损失。

环糊精包合物技术可以用于固化挥发性物质。

环糊精(cyclodextrin,CYD)是一种新型的水溶性包合材料,是淀粉经酶解得到的一种产物。

这些分子中有6~13个葡萄糖分子以α-1,4糖苷键连接而成的环筒状结构的低聚糖化合物,其分子结构中具有一定大小的空穴,有环筒内疏水、环筒外亲水的特性。

环糊精包合物是指借助分子间的作用力(包括静电引力、氢键、偶极子间引力等),药物分子包含或嵌入环糊精的筒状结构内形成的超微粒分散物。

形成的包合物服用后在体内经渗透、扩散、竞争性置换等作用释放出药物分子而发挥药效。

β-环糊精由于其分子的空间结构和便宜的价格在药学有重要的实际意义。

在包合物中的难溶性疏水分子的溶解度可以提高。

薄荷油制剂设计(定稿-软胶囊)

薄荷油制剂设计(定稿-软胶囊)

薄荷油制剂设计——0845122 中药分析3班11号谭小玉1、前言薄荷油(peppermint oil)为唇形科植物薄荷(Metha haplocalyx Brig)的挥发油,是薄荷中的主要化学成分,薄荷新鲜叶含挥发油0.8 %~1 % ,干茎叶中含 1. 3 %~2 %【1】。

薄荷油为无色或淡黄色的澄清液体,油中主要成分12薄荷脑(即薄荷醇) 及少量薄荷酮,有特殊清凉香气。

薄荷油存放日久,色渐变深。

与乙醇、氯仿或乙醇能任意混溶。

在温度较低时有大量的无色晶体析出。

相对密度:0.888~0.908,旋光度:-17°~-24°。

折光率:1.456~1.466。

薄荷油药理作用广泛,具有利胆、溶石排石、消炎镇痛、解痉、抗感染等作用【2】。

对于薄荷油该类油性物料,制成软胶囊可省去吸收、固化等技术处理,有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,并可提高生物利用度。

软胶囊整洁美观,容易吞服,装量均匀准确,溶液装量精度可达±1%,软胶囊完全密封,其厚度可防氧进入,故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性,并使药物具有更长的存储期。

2、实验材料仪器:滴制机、烧杯、玻棒、烘箱、崩解测定仪、天平、煮胶锅、电炉、白布、药品和试剂:薄荷油、抑菌剂、明胶、甘油、食用植物油、液体石蜡处方薄荷油 1000g食用植物油 3000g明胶 100g甘油 30g水 130g冷却液(液体石蜡)适量3、试验方法1、配料称取薄荷油与经加热灭菌、澄清的食用植物油混合,充分搅匀即得。

2、化胶按照明胶:甘油:水为1:0.3~0.4:0.7~1.4的比例,取明胶加入适量的水使其膨胀;另将甘油及余下的水置煮胶锅中加热至70℃——80℃,混合均匀,加入膨胀的明胶搅拌,熔化,保温1—2小时,静置,使泡沫上浮,除去上浮泡沫,以洁净白布滤过,保温待用。

3、滴制软胶囊的制法有两种:滴制法和压制法。

本实验采用滴制法。

采用滴制机生产软胶囊剂,将油料加入料斗中;明胶浆加入胶浆斗中,并保持一定温度;盛软胶囊器中放入冷却液,根据每一胶丸内含药量多少,调节好出料口和出胶口,胶浆、油料先后以不同的速度从同心管出口滴出,明胶在外层,药液从中心管滴出,明胶浆先滴到液体石蜡上面并展开,油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上,由于重力加速度的道理,胶皮继续下降,使胶皮完全封口,油料便被包裹在胶皮里面,再加上表面张力作用,使胶皮成为圆球形,由于温度不断的下降,逐渐凝固成软胶囊。

薄荷油制剂设计

薄荷油制剂设计

薄荷油制剂设计---------------薄荷油胶囊中药分析1班 0944920 俞苏岚前言薄荷油系从唇形科植物薄荷( Mentha hap localyx Briq. ) 中提取的挥发油。

该植物广泛分布于北半球的温带地区, 在我国广布于南北各省。

[1]薄荷油外用于头痛、肌痛、神经痛、牙痛、口腔粘膜炎、风湿病症、痉痒和尊麻疹。

也可用作抗菌和抗病毒剂, 以及驱蚊剂。

作为吸入剂, 薄荷油可用作芳香剂, 治疗感冒和咳嗽。

民间用于恶心、呕吐、早晨恶心和呕吐、呼吸道感染、痛经、消化不良、晕船、腹泻和痉挛。

在药物、食品和饮料中, 薄荷油是一常用的调味剂。

在肥皂和化妆品制造中, 薄荷油可用作芳香成分。

[2]薄荷油在制剂生产( 如片剂、口胶剂等) 及贮存过程中易挥发散失。

用明胶-阿拉伯胶复凝聚法把薄荷制成微囊, 不仅能避免其挥发散失, 还具有延缓释药、增加药物稳定性, 隔绝配任禁忌、变液体为固体的特点[3] 。

经查看多篇文献,参考比较简单合理的方法设计本实验,研究近期比较热门的薄荷油微囊制成胶囊的制备及检测方法。

实验材料仪器:恒温磁力搅拌器,显微镜,电子天平,电热恒温水槽,高速组织捣碎机,电热恒温鼓风干燥箱,循环水式真空泵,紫外分光光度计,激光粒度分析仪,载玻片,圆底烧瓶,蒸馏管,空胶囊。

试剂:薄荷油,冰乙酸,甲醛,氢氧化钠,苏丹红,阿拉伯胶,明胶,无水乙醚。

制剂处方薄荷油 2.5g阿拉伯胶 2.5g明胶 2.5g37%甲醛 2.5ml10%醋酸溶液适量20%氢氧化钠溶液适量实验方法(1)明胶溶液的制备称取明胶2.5g,用60℃蒸馏水50ml浸泡待膨胀后,搅拌溶解(必要时可微热),即得。

(2)薄荷油乳的制备将阿拉伯胶2.5g溶于少量60℃蒸馏水中,加入薄荷油2.5g,置干燥乳钵内,迅速朝同一方向用力充分研匀、(或置组织捣碎机内)乳化1-2分钟,加入上述在50℃预热的明胶溶液,充分搅拌混匀即得。

(3)微囊的制备将薄荷油乳置于500ml烧杯中,在50℃恒温水浴上搅拌,滴加10%醋酸液调Ph4.1,此时显微镜下观察至微囊形成,加入40℃蒸馏水200ml,取出烧杯,不停搅拌至35℃左右,置冰浴中搅拌冷却至10℃以下,加入37%甲醛溶液1.25ml(以蒸馏水1.25ml)稀释,搅拌15分钟,用20%氢氧化钠溶液调pH8~9,继续搅拌冷却30分钟,除去上面悬浮的泡沫,过滤,用蒸馏水洗至无甲醛味,pH呈近中性,抽滤,50℃烘干,即得。

薄荷油剂型——微型胶囊制备

薄荷油剂型——微型胶囊制备

薄荷油微型胶囊的制备分析四班 0945718 刘鹏超前言:薄荷辛、凉、疏风散热、清利头目。

主治感冒风热、头痛、目赤、咽痛、牙痛、皮肤瘙痒等[1] 。

制剂生产中常用薄荷蒸馏所得的薄荷油。

薄荷油易挥发, 在制剂生产( 如片剂、口胶剂等) 及贮存过程中易挥发散失。

用明胶-阿拉伯胶复凝聚法把薄荷制成微囊, 不仅能避免其挥发散失, 还具有延缓释药、增加药物稳定性, 隔绝配任禁忌、变液体为固体的特点[ 2] 。

1 处方1. 1 材料水浴锅、乳钵、显微镜、电动搅拌器、500m l 圆底烧瓶、挥发油测定器、离心机、抽滤装置、16~20 日药筛、天平。

A 型明胶、10%NaOH 溶液, 阿拉伯胶、薄荷油、10%醋酸溶液, 37%甲醛溶液、淀粉、胰酶、淀粉酶。

2 制备方法2. 1 明胶溶液的制备取明胶( A 型) 9g , 加适量水, 在60℃水浴中溶解, 过滤, 加水至300ml。

用10%NaOH 溶液调节pH 值为8.0, 备用。

2. 2 薄荷油乳剂的制备取阿拉伯胶9g 置干燥乳钵中研细, 加薄荷油9ml, 研匀后加水15ml, 急速朝同一方向研磨成初乳, 移至量杯中后加水至300ml, 搅拌均匀。

在显微镜下观察到薄荷油的细小微粒均匀地分散在水相中形成O/W 型乳剂, 乳粒不得大于10m。

2. 3 微囊的制备取乳剂放入烧杯中, 加150m l 3%明胶溶液( pH8. 0) , 将混合液置于水浴中, 温度保持在( 45±1) ℃,慢慢搅拌尽量减少泡末产生。

加10%醋酸溶液, 调节溶液pH值为4. 0 左右, 明胶即产生凝聚, 于显微镜中观察到乳粒外已有园形囊膜。

再加剩余的150ml 明胶溶液, 用10%醋酸溶液调pH 为4. 2 左右, 温度维持在( 45±1) ℃, 不断搅拌( 速度25~30 转/ 分) , 于显微镜下观察, 囊膜加厚, 微囊形态较前更为园整, 囊粒也增大, 直径在30~50m 之间。

药剂学实验报告

药剂学实验报告

药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系2002年11月实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容和操作(写清处方和处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题)四、实验结果(一)薄荷油增溶相图的制作:根据所得实验数据计算出各组分的百分组成,填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。

瓶号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 薄荷油(g) 1.00 1.20 1.30 1.50 2.00 2.60 2.90 4.20 4.50 吐温-20(g) 4.00 3.80 3.70 3.50 3.00 2.40 2.10 0.80 0.50蒸馏水(g)W1 W2 W3重量百分比(%)薄荷油吐温W1薄荷油吐温W2薄荷油吐温W3图1-1薄荷油增溶相图(二)薄荷水:比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中,并说明各自特点和其适用性。

表1-2不同方法制得薄荷水的性状处方pH 澄清度嗅味I滑石粉轻质碳酸镁活性炭II吐温80III吐温80和90%乙醇(三)复方碘溶液:描述成品外观性状,观察碘化钾溶解的水量和加入碘的溶解速度。

(四)胃蛋白酶合剂:描述成品的外观性状(五)甲酚皂溶液:描述成品的外观性状,所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液?五、讨论六、思考题日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容和操作(写清处方和处方分析,关键操作步骤和注意事项)四、实验结果(一)记录亲水药物和疏水药物的实验结果1、亲水性药物:2、疏水性药物:(二)炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂,比较不同稳定剂的作用,将实验结果填于表2-3。

沉降时间(min)沉降体积(ml)沉降体积比处方编号1 2 3 4 5 6 H010 HF30 HF60 HF90 HF120 HF沉降物质再分散翻转次数石洗剂各处方的沉降曲线,得出结论。

(三)复方硫磺洗剂记录硫磺洗剂各处方样品质量情况,讨论不同润湿剂的作用,制定复方硫磺洗剂的制备工艺,并选择稳定剂,制成稳定的复方硫磺洗剂。

薄荷油1

薄荷油1
图l薄荷油争CD包合物TIA2层析图
a.薄荷油β-CD包合物;b.薄荷油β-CD混合物;c.薄荷油;d提取挥发油
2.6红外光谱分析
取β-CD、薄荷油与β-CD的物理混合物、薄荷油β-CD包合物为样品,KBr压片,在相旧的条件下测其红外光谱图。由光谱图及数据可见,在混合物中β-CD中的一OH伸缩振动峰没有变化,仍为3 391 cm~,在包合物中向低波数位移。在1 000-'一1300 ci'n-1波长处,混合物与薄荷油β-CD包合物的图谱也有明显差异,说明在包合物已形成了新的物相(见图2)。
2.2挥发油包合率的测定
参照中国药典2005年版一部附录挥发油的测定进行。将薄荷油β-CD包合物置圆底烧瓶中,加蒸馏水300 ml。,连接挥发油提取器,沸腾2 h以上。至油量不冉增加。放置至室温,读取挥发油回收量(mL),按下式计算挥发油包合率。
挥发油包合率=
2.3包合物的薄层鉴别
取薄荷油β-CD包合物l g,加入95%乙醇4mL,超声5min,抽滤,滤液为样品a;取同比例的薄荷油∽D混合物1 g,加入95%乙醇4mL,超声5min,抽滤,滤液为样品b;取薄荷油2滴,加入95%乙醇2mL混合溶解,得样品c;取从包合物中回收的薄荷挥发油2滴,加入95%乙醇2mL混合溶解,得样品d。分别吸取样品a、b、c、d液各约10µI,,点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚:乙酸乙酯(17:3)为展开剂上行展开。取出晾下后喷以1%香草醛硫酸液,105℃烘举斑点清晰。结果包合物图谱无明显斑点,而薄荷油、β-CD的混合物与包合物巾回收的薄荷油具有相同的色谱图,证明薄荷油被β-CD环糊精包合形成新的物相,且包合对薄荷油化学性质无影响(见图1)。
薄荷油β-环糊精包合物制剂设计
摘要:薄荷油β-环糊精包合物的制备及包合物的薄层鉴别与红外光谱分析

均匀设计法优选薄荷油β-CD包合物的处方和工艺.pdf

均匀设计法优选薄荷油β-CD包合物的处方和工艺.pdf

包合物油 回收率 ; 5 ,*3, +,3* 2$3* $23, 2,3, $$3* ,,3* 2!3, $*3,
制成含薄荷油的颗粒剂、 片剂时, 因生产、 储存过程 中薄荷油极易挥发, 影响制剂质量。现用!% 环糊精 ( 将挥发油制成包合物并粉末化, 再加入固体 !% &’) 制剂后, 能提高稳定性, 从而提高制剂稳定性及产品
[ &] (/) : ’ 陈明珠 % 齐墩果酸片的比色测定 1 中草药, $/0$, $’ $收稿日期: ’((’ ! (*
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
! 讨论
以最优化条件测出的油回收率与预测值接近, 且均高于前实验值, 优化条件可行; 影响包合物油回 收率的最大因素是温度。当温度高时油分子热运动 加快, 易挥出液面, 从而减少了包合物的形成。但温 度过低也不利于!! "# 的溶解, 同样要影响包合物 的形成。
!
讨论
三萜类总成分的含量测定多为比色法, 其样品 供试液的制备一般常采用甲醇提取加水混悬, 经萃 取后再进行测定。而改用乙醚超声提取后直接测定 的方法, 操作省时, 方法简便, 重复性好。

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新疆维吾尔自治区卫生厅 % 维吾尔药材标准 [ 2] ( 上册) 新 % 新疆: 疆科技卫生出版社, $//- % -*,
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薄荷油不同提取方法的比较

薄荷油不同提取方法的比较
t r a c i t o n m e t h o d s . Me t h o d s T h e v o l a t i l e o lw i a s e x t r a c t e d b y s t e a m d i s t i l l a t i o n , c o l d 一 s o a k e d , u l t r a s o u n d , s u p e c r r i t i c a l c a r b o n d i o x i d e e x t a r c t i o n , a n d t h e c o n t e n t o f m e n t h o l w a s d e t e c t e d b y G C . R e s u l t s T h e e x t r a c t i o n y i e l d o f v o l a t i l e o i l a n d m e n t h o l f o r s u - p e c r r i t i c a l c a r b o n d i o x i d e e x t r a c t i o n w e e r 2 . 4 3 % a n d 1 . 7 7 %, f o r u l t r a s o u n d e x t r a c t i o n w e e r 1 . 3 4 % a n d 1 . 0 9 %, f o r c o l d -
安全性。
原 则汇 编[ S ] , 大鼠 的 长 期 毒 性试验, 1 9 9 3 : 1 9 9 . 张 政民 等 [ 7 l 实 验 证 实, 山 植叶 提 取 物即 使 在 高 剂 量 组( 5 m g /[ 5 1 潘洪平 银杏叶制剂药理作用和临床应用研究进展[ 7 工中国中药

薄荷油乳剂的制备

薄荷油乳剂的制备

薄荷油乳剂的制备
薄荷油乳剂是一种常见的药物制剂,其主要成分为薄荷油和乳剂基质。

薄荷油具有清凉、镇痛、止痒等功效,可以用于缓解头痛、肌肉酸痛、皮肤瘙痒等不适感。

本文将介绍薄荷油乳剂的制备方法。

1. 原料准备
制备薄荷油乳剂的主要原料包括薄荷油、辅料(如表面活性剂、稳定
剂等)和水。

其中,表面活性剂和稳定剂是关键的辅料,它们可以使
薄荷油均匀地分散在水中,并保持其稳定性。

2. 制备过程
(1) 将表面活性剂和稳定剂按一定比例混合,加入适量的水中,并搅拌均匀。

(2) 将薄荷油加入混合液中,并再次搅拌均匀。

(3) 经过高速搅拌或超声波处理,使混合液中的薄荷油微粒化并分散均匀。

(4) 将混合液过滤,去除其中的杂质和大颗粒物质。

(5) 最后将制得的薄荷油乳剂灌装到瓶中,并密封保存。

3. 注意事项
(1) 制备过程中应注意卫生和安全,避免污染和火灾等事故。

(2) 混合液中的表面活性剂和稳定剂的比例应根据具体情况进行调整,以达到最佳分散效果。

(3) 由于薄荷油具有挥发性,因此在制备过程中应尽量减少其挥发损失。

总之,薄荷油乳剂是一种常见的药物制剂,其制备方法相对简单,但
需要注意原料选择、比例控制以及过程卫生和安全等方面的问题。

薄荷油的包合物制备及工艺优选

薄荷油的包合物制备及工艺优选

薄荷油的包合物制备及工艺优选目的:薄荷油的包合物制备及工艺优选。

方法:采用饱和水溶液法制备薄荷油厂环糊精包合物, 通过正交实验设计,以包合物的收率为参考指标,得出最正确制备的方案。

结论:最正确包合物制备方案为卜环糊精和薄荷油投料比为8:1 (mg/mL),包合时的温度为40℃,包合的时间为1.5h。

关键词薄荷油;正交试验;环糊精;包合物Inclusion of Mint oil preparation and process optimization CompoundAbstractObjective: inclusion of Mint oil preparation and process optimization. Methods: peppermint oil prepared with the saturated solution of p-Cyclodextrin inclusion complex by orthogonal experimental design, the yield of the package as a reference index, finding an optimal solution. Conclusion: the best inclusion complex preparation plan forp-Cyclodextrin and peppermint oil ratio for the 8:1 (mg/mL), the package is appropriate temperature to 40℃, the inclusion of time 1.5h.Key wordsMenthol oil; Orthogonal test; p-Cyclodextrin; Inclusion complex1前言薄荷油(化学名:Mint Oil)具有特殊芳香性气味,具有提神醒脑作用。

薄荷油制剂设计实验(糖衣片剂)

薄荷油制剂设计实验(糖衣片剂)

薄荷油制剂设计一、前言薄荷油(Oleum menthae)是从唇形科( Lamiaceae)植物薄荷(Mentha haplocalyx Briq.)中用水蒸气蒸馏法直接提炼出的挥发油,是薄荷中的主要化学成分。

新鲜的薄荷叶中含挥发油0. 8 %~1 % ,干茎叶中含1. 3 %~2 %。

其主要活性成分为左旋薄荷醇(menthol),含量达62%~87%,此外,还含有左旋薄荷酮(menthone)、异薄荷酮(isomenthone)、胡薄荷酮(pulegone)、胡椒酮(piperitone)和柠檬烯(limonene)等[1]。

因为薄荷油很容易挥发,造成有效成分含量的减少而影响药效,而环糊精包合物使薄荷油固化,改善这个缺点。

制成片剂并对其进行包糖衣,有益于改善儿童吃药难的问题。

二、药效学1)利胆作用能有效的增加胆汁的分泌量,并能轻度增加胆汁中胆汁酸的排出量。

陈光亮[2]等经大鼠十二指肠喂食薄荷油,1~2小时促胆汁分泌作用最明显。

与给药前相比,胆汁中胆汁酸排出量轻度增加,胆固醇含量减少,胆色素的含量无明显变化,表明薄荷油有明显的利胆作用,并能增加胆汁中胆汁酸的排出量。

Grigoleit等[3]确认了薄荷油利胆的效应与剂量以及时间的良好相关性.鉴于薄荷油如此良好的利胆效果,对其作用机制的探索表明薄荷醇在胆道的主要代谢产物起了利胆的作用。

2)溶石排石作用能降低胆固醇的浓度,有利于防治胆固醇结石。

Leuschner 等[4]试验发现薄荷醇能有效提高10~12mm胆结石完全溶解的效率(提高15%)。

3)消炎镇痛作用Galeotti 等[5]经过深入研究发现,L-薄荷脑(即薄荷醇)对中枢神经系统的阿片样作用,可使痛觉消失。

进一步研究表明,薄荷醇可以通过调节哺乳动物神经系统的γ-氨基丁酸(GABA)和甘氨酸受体,达到止痛和镇静效果。

而薄荷醇是这种抑制性离子通道的立体选择性调节剂。

因此,薄荷油具有相当的消炎镇痛作用。

薄荷油有哪些制剂【薄荷油剂型】

薄荷油有哪些制剂【薄荷油剂型】

薄荷油有哪些制剂【薄荷油剂型】复方薄荷油滴鼻液中主要成分(薄荷脑、冰片) ,能产生很好的消炎镇痛作用。

使用维生素AD 油为基质,用药后,鼻内舒适,无任何刺激和不适感,鼻腔粘膜干燥状况得到改善。

对糜烂面促进愈合,有利于鼻腔粘膜上皮细胞的修复,以增加疗效,优于液体石蜡及其他植物油为溶剂的滴鼻液。

薄荷脑、冰片在油溶剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放,增强药物对鼻粘膜的渗透性,改善皮肤、粘膜的干燥、炎症状态。

基质维生素AD 油,遇光不稳定,配制后成品应密闭避光储存。

处方:薄荷脑1g -------主药冰片1g -------主药维生素AD油(每1g含维生素A 1500 u,维生素D 150u) -----基质加至100ml制法:将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素AD 油内,合并后再加维生素AD 油至全量,搅匀,即可。

按无菌操作,分装于10 ml 滴鼻剂瓶内。

质量控制1 性状本品为淡黄色澄清油溶液,具有薄荷清凉味。

2 鉴别本品符合《中国医院制剂规范》第2 版滴鼻剂项下有关规定,pH 值为5.5~6. 5 。

2.1 薄荷脑的鉴别取本品1 ml ,加冰醋酸1 ml ,再加硫酸6 滴与硝酸1 滴,显淡黄色,油溶液层显绿色。

2.2 冰片的鉴别取本品1 ml ,加乙醇数滴,加新制1 %香草醛硫酸溶液1~2 滴,即显紫色。

3 稳定性本品留样3 ,6 ,12 个月观察,澄明度无变化,卫生检查均符合规定。

----蒋英、刘刚、马一平.复方薄荷油滴鼻液的制备及临床应用.中国医院药学杂志. 2000 ,Vol.20 No.5 303-304乳剂野薄荷中的右旋一8一乙酞氧基别二氢葛缕酮对昆虫如蚊、蛇、蜡等有较好的驱避作用。

,将挥发油制成乳剂,在患者的鼻引沟两侧刮下来的蠕形蜡放在显微镜下观察,然后对活的蠕形蜡进行薄荷油乳剂滴药实验,并在一定时间范围内观察其药效。

处方:挥发油8 ml、阿拉伯胶4g、药材提取物水溶液加至25 ml制法:取8ml蒸馏水置烧杯中,加4g阿拉伯胶粉配成胶浆,置乳钵中,作为水相,再将8ml挥发油分次加人水相,边加边研磨成初乳,最后加药物提取液至25ml,研磨均匀成乳剂(0/W乳剂)。

薄荷油制剂设计

薄荷油制剂设计

薄荷油制剂设计——薄荷油缓释颗粒班级:制剂四班学号:0945612 姓名:杨雪梅前言薄荷油,在食品、药品、护肤、洗发等领域被国内外广泛应用。

1.植物来源薄荷油系从唇形科植物薄荷(Mentha hap locaz Briq.)中提取的挥发油。

该植物广泛分布于北半球的温带地区,在我国广布于南北各省。

2.化学成分薄荷油是薄荷中的主要化学成分。

薄荷新鲜叶含挥发油0-8%~1%,干茎叶中含1.3%~2%。

薄荷挥发油中主要成分为左旋薄荷醇(Mentho1),含量62%~87%,薄荷油化学成分检测主要是定性定量分析其中的薄荷脑和胡薄荷酮。

3.药理学3.1 清凉止痒薄荷油外用,能麻醉神经末梢,能刺激皮肤的冷感受器而产生冷感。

3.2 对中枢神经系统的作用内服少量薄荷油可通过兴奋人中枢神经,使皮肤毛细血管扩张,促进汗腺分泌,增加散热,有发汗解热作用。

薄荷油还具有较弱的抗炎镇痛作用。

3.3 祛痰薄荷醇的刺激作用导致气管产生新的分泌,使稠厚的黏液易于排出。

薄荷醇用于支气管炎时,能减少呼吸道的泡沫痰,使有效通气腔道增大,而表现祛痰作用。

3.4 抗真菌、抗病毒薄荷油、薄荷醇分别与核盘菌、匍茎根霉菌、毛霉菌共处于一个封闭系统中,均可以剂量依赖性地抑制这些真菌的生长和繁殖,而薄荷酮则无此作用。

4.临床应用薄荷油具有明确的利胆排石、抗炎解痉止痛、抗菌等作用。

临床已证实,薄荷油对胆囊炎和肠应激综合征(IBS)等有良好疗效,同时也可用作解痉剂、驱风剂和利胆剂。

4.制剂设计依据薄荷油作为成分较为单一、机理较明确、临床效果确切的天然药物,在各科领域有广泛的使用和良好的应用前景。

然而薄荷油易挥发,在制剂(如片剂、口胶剂、硬胶囊剂)的生产和储存过程中,其有效成分易挥发散失,因此选择合适的剂型对于减少有效成分的损失、保证疗效是非常重要的。

由于中药制剂半成品的复杂性和多样性,在进行制剂研究和生产过程遇到了许多问题。

将液体制颗粒,解决了不少制剂生成中的难题。

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薄荷油制剂设计
一、前言
薄荷油(Oleum menthae)是从唇形科( Lamiaceae)植物薄荷(Mentha haplocalyx Briq.)中用水蒸气蒸馏法直接提炼出的挥发油,是薄荷中的主要化学成分。

新鲜的薄荷叶中含挥发油0. 8 %~1 % ,干茎叶中含1. 3 %~2 %。

其主要活性成分为左旋薄荷醇(menthol),含量达62%~87%,此外,还含有左旋薄荷酮(menthone)、异薄荷酮(isomenthone)、胡薄荷酮(pulegone)、胡椒酮(piperitone)和柠檬烯(limonene)等[1]。

因为薄荷油很容易挥发,造成有效成分含量的减少而影响药效,而环糊精包合物使薄荷油固化,改善这个缺点。

制成片剂并对其进行包糖衣,有益于改善儿童吃药难的问题。

二、药效学
1)利胆作用能有效的增加胆汁的分泌量,并能轻度增加胆汁中胆汁酸的排出量。

陈光亮[2]等经大鼠十二指肠喂食薄荷油,1~2小时促胆汁分泌作用最明显。

与给药前相比,胆汁中胆汁酸排出量轻度增加,胆固醇含量减少,胆色素的含量无明显变化,表明薄荷油有明显的利胆作用,并能增加胆汁中胆汁酸的排出量。

Grigoleit等[3]确认了薄荷油利胆的效应与剂量以及时间的良好相关性.鉴于薄荷油如此良好的利胆效果,对其作用机制的探索表明薄荷醇在胆道的主要代谢产物起了利胆的作用。

2)溶石排石作用能降低胆固醇的浓度,有利于防治胆固醇结石。

Leuschner 等[4]试验发现薄荷醇能有效提高10~12mm胆结石完全溶解的效率(提高15%)。

3)消炎镇痛作用Galeotti 等[5]经过深入研究发现,L-薄荷脑(即薄荷醇)对中枢神经系统的阿片样作用,可使痛觉消失。

进一步研究表明,薄荷醇可以通过调节哺乳动物神经系统的γ-氨基丁酸(GABA)和甘氨酸受体,达到止痛和镇静效果。

而薄荷醇是这种抑制性离子通道的立体选择性调节剂。

因此,薄荷油具有相当的消炎镇痛作用。

4)解痉作用薄荷油能抑制豚鼠离体回肠的收缩活动,可降低其收缩幅度、频率和张力,并能浓度依赖性地拮抗组胺或乙酰胆碱所致的肠管痉挛。

研究表明这种抑制作用是非特异性的,其作用机理很可能是抑制了鸟苷酸环化酶的活性,使GTP不能转变为cGMP。

蛋白激酶难被激活,从而使肠肌受抑制或松弛[6]。

5)抗感染作用陈华萍等[7]选取14种常见菌进行试验,证明薄荷醇对各种真菌和细菌均有不同程度的抑菌作用,表皮葡萄球菌和枯草杆菌对之较为敏感。

三、薄荷油的理化性质
本品为无色或淡黄色的澄清液体。

有特殊清凉香气。

存放日久,色渐变深。

与乙醇、氯仿或乙醇能任意混溶。

在温度较低时有大量的无色晶体析出。

相对密度:0.888~0.908,旋光度:-1 7°~-24°。

折光率:1.456~1.466。

四、制剂剂型:糖衣片剂
功能主治:外感风热;消炎镇痛;咽痛;牙疼;防治胆固醇结石。

1)处方
薄荷油 2 ml 主药
95%乙醇适量润湿剂
β-环糊精 8g 包和材料
水适量
淀粉 24g 包和材料
60%乙醇适量润湿剂
硬脂酸钠 0.53g
糖浆适量
2)制法
(1)薄荷油β-环糊精包合物制备
称取β-环糊精8g,加蒸馏水适量加热至50℃制成饱和溶液。

取薄荷油2 ml缓缓滴入到β-环糊精饱和溶液中,恒温搅拌适当的
时间。

冷藏过夜。

取出后过滤,滤饼用无水乙醇洗涤无油渍为止。

将包合物置干燥器中干燥24 h,即得薄荷油β-环糊精包合物。

(2)薄荷油片剂的制备
取上述薄荷油β-环糊精包合物,加淀粉24g,硬脂酸钠0.53g,
干混均匀,用60%乙醇制成适宜的软材。

将软材挤压过18筛
制粒,在60-70°C干燥颗粒,控制含水量在2%-5%。

在干燥颗
粒中加入硬脂酸镁,混匀,压片,即得素片。

(3)薄荷油片剂的包糖衣
①将单糖浆、胶浆、滑石粉和着色剂混合制成包衣液。

②取上述制得的薄荷油素片放入包衣锅中加热风、翻动、预热5
分钟,开动包衣锅,用喷枪喷包衣液。

③控制喷枪流和气流预热温度,以形成包衣,但片子不粘连为

五、片剂检查[8]
重量差异:取20片素片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与平均片重相比较(凡
有标示片重的片剂,每片重量与标示片重相比较),超出限度的
不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍。

糖衣片、薄膜衣
片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。

崩解时限:将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸
入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部
25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水,调节水位高度使吊篮
上升时筛网在水面下15mm处。

除另有规定外,取药片6片,分
别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在
15分钟内全部崩解。

如有1片崩解不完全,应另取6片,按上
述方法复试,均应符合规定。

脆碎度:片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;
片重大于0.65g者取10片。

用吹风机吹去脱落的粉末,精密称
重,置圆筒中,转动100次。

取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

本试
验一般仅作1次。

如减失重量超过1%时,医学教|育网搜集整。

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