重组人干扰素α2b滴眼液说明书

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眼科药物手册

2006-01版药物手册类别眼科制剂规格常规用法用量备注氨基糖苷类制剂妥布霉素滴眼液（托百士）5ml:15mg滴于眼睑内：一次1~2滴，q4h氨基糖苷类制剂妥布霉素眼膏（托百士）3.5g:10.5mg涂于眼睑内：一日3次氨基糖苷类制剂妥布霉素滴眼液（信妥明）5ml:15mg滴于眼睑内：轻中度，一次1~2滴，q4h；重度，一次2滴，qh含玻璃酸钠氨基糖苷类制剂妥布霉素地塞米松滴眼液（碘必殊）5ml:15mg滴于眼睑内：一次1~2滴，q4~6h，严重者q2h氨基糖苷类制剂妥布霉素地塞米松眼膏（碘必殊）3.5g:10.5mg涂于眼睑内：一日3-4次氨基糖苷类制剂妥布霉素地塞米松滴眼液（典舒）5ml:15mg滴于眼睑内：一次1-2滴,一天3-5次,严重者q2h。

用前摇匀氨基糖苷类制剂复方硫酸新霉素滴眼液（帕利百）5ml:5mg滴于眼睑内：一日3-4次醋酸泼尼松龙、硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B氨基糖苷类制剂复方硫酸新霉素滴眼液（科恒）5ml:3.5mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日4~6次200501 酰胺醇类制剂氯霉素滴眼液8ml:20mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3~5次酰胺醇类制剂氯霉素滴眼液（润舒）5ml:12.5mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日2~3次含玻璃酸钠四环素类制剂金霉素眼膏2g:10mg涂于眼睑内：一日3次四环素类制剂四环素醋酸可的松眼膏2.5g:6.25mg涂于眼睑内：一日3~4次大环内酯类制剂红霉素眼膏2g:10mg涂于眼睑内：一日3次磺胺类制剂磺胺醋酰钠滴眼液8ml:1.2g滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3~5次氟喹诺酮类制剂氧氟沙星滴眼液（泰利必妥）5ml:15mg滴于眼睑内：一次1滴，一日3次氟喹诺酮类制剂氧氟沙星滴眼液5ml:15mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂氧氟沙星眼膏（泰利必妥）3.5g:10.5mg涂于眼睑内：一日3次drug_image20031113145315993550.2299006氟喹诺酮类制剂氧氟沙星眼膏（迪可罗）3.5g:10.5mg涂于眼睑内：一日3-5次或遵医嘱氟喹诺酮类制剂诺氟沙星滴眼液8ml:24mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3~6次氟喹诺酮类制剂环丙沙星滴眼液5ml:15mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3~6次氟喹诺酮类制剂左氧氟沙星滴眼液（海伦）5ml:15mg滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂左氧氟沙星滴眼液（可乐必妥）5ml:24.4mg滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂左氧氟沙星滴眼液（佐凯）8ml:24mg滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂洛美沙星滴眼液（视之名）8ml:24mg滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂洛美沙星眼用凝胶（卓悦）5g:15mg滴于眼结膜囊内，每天4次，每次1滴其它抗细菌抗生素类制剂利福平滴眼液10ml:5mg药粉溶入药水中，摇匀，滴于眼睑内，q2h一次，使用一周其它抗细菌抗生素类制剂林可霉素滴眼液8ml:0.2g滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次抗真菌类制剂那他霉素滴眼液（那特真）15ml:750mg使用前充分摇匀。

重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌) (新增)

重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)Chongzu Ren Ganraosu α2b Penwuji （Jiadanbaojun）Recombinant Human Interferon α2b Spray（P.putida）本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

含适宜稳定剂、防腐剂。

1.基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2.制造2.1 工程菌菌种2.1.1 名称及来源重组人干扰素α2b工程菌系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株(Pseudomonas putida VG-4)。

2.1.2 种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。

2.1.3 菌种检定主种子批和工作种子批菌种应进行以下各项全面检定。

2.1.3.1 划种ＬＢ琼脂平板应呈典型的腐生型假单胞菌集落形态，无其他杂菌生长。

2.1.3.2 染色镜检应呈棒状，可运动，有荚膜，无芽孢。

涂片染色应呈典型的革兰阴性。

2.1.3.3 对抗生素的抗性应与原始菌种相符。

2.1.3.4 电镜检查（工作种子批可免做）应为典型的腐生型假单胞菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。

2.1.3.5 生化反应不液化明胶、不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯（附录ⅪⅤ），不能利用反硝化作用进行厌氧2.1.3.6 干扰素表达量在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。

2.1.3.7 表达的干扰素型别应用抗α2b型干扰素参考血清做中和试验，证明型别无误。

2.1.3.8 质粒检查该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。

2.1.3.9 目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。

2.2原液制备2.2.1种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养，供发酵罐接种用。

2.2.2发酵用培养基采用适宜的不含任何抗生素的培养基。

注射用重组人干扰素α2b说明书

注射用重组人干扰素α2b说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。

2.患有严重心脏疾病者禁用\。

3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。

4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。

5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

[药品名称]通用名称：注射用重组人干扰素α2b商品名称：利分能英文名称：Recombinant Human Interferon α2b for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b[成份]主要成份为重组人干扰素α2b，由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单孢菌，经发酵、分离和高度纯化制成。

辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

[性状]应为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。

[适应症]1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

[规格]3×106IU/支，复溶后体积1.0毫升。

[用法用量]本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

3.丁型肝炎：皮下或肌肉注射，4—5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

4.带状疱疹：肌肉注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。

5.尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1—3×106IU/日，连用四周。

也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。

长效干扰素产品说明书及特性对比

派罗欣产品说明书【药品名称】通用名：聚乙二醇干扰素α-2a注射液商品名：派罗欣Pegasys英文名：Peginterferon alfa-2a Solution for Injection汉语拼音：Juyierchun Ganraosu α-2a Zhusheye本品主要组成成分：聚乙二醇干扰素α-2a【性状】无菌小瓶装液体制剂，供皮下注射用。

每小瓶含180μg（1.0ml）的聚乙二醇干扰素α-2a；赋形剂：氯化钠、吐温80、苯甲醇、乙酸钠、乙酸、注射用水溶液为透明无色至淡黄色液体【药理毒理】药理作用聚乙二醇干扰素α-2a是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素。

干扰素与细胞表面的特异性受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并迅速激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。

健康人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg后3-6小时，血清2, 5-寡腺苷酸合成酶（2, 5-OAS，抗病毒活性指标）活性迅速升高。

PEG干扰素α-2a所引起的2, 5- OAS血清活性可维持1周以上，且比单次皮下注射300万单位和1800万单位干扰素的活性高。

与年轻人比较，62岁以上的老年人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg ，所产生的血清2, 5-OAS 活性强度和持续时间有所减低。

【适应症】用于治疗以下慢性丙型肝炎患者：－无肝硬化病人－肝硬化代偿期病人【用法用量】常规剂量推荐剂量为180μg每周一次皮下注射使用，共48周。

特殊剂量指导剂量调整总则对于中度和重度不良反应（包括临床表现和/或实验室指标异常）的患者应给予调整剂量，初始剂量一般减至135μg，但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg。

随着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复至常规使用剂量（见警告、注意事项及不反应章节）。

血液学指标当中性粒细胞计数（ANC）小于750个/mm3时，应考虑减量；当中性粒细胞计数（A NC）小于500个/mm3时，应考虑暂时停药，直到ANC恢复至大于1000个/mm3时，可再恢复治疗。

李某、天津医科大学眼科医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书

李某、天津医科大学眼科医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书【案由】民事侵权责任纠纷侵权责任纠纷医疗损害责任纠纷【审理法院】天津市第一中级人民法院【审理法院】天津市第一中级人民法院【审结日期】2021.04.12【案件字号】(2021)津01民终580号【审理程序】二审【审理法官】刘应红纪曼丽李芳【审理法官】刘应红纪曼丽李芳【文书类型】判决书【当事人】李某;天津医科大学眼科医院【当事人】李某天津医科大学眼科医院【当事人-个人】李某【当事人-公司】天津医科大学眼科医院【代理律师/律所】韩志慧天津正阳律师事务所;赵申天津华盛理律师事务所【代理律师/律所】韩志慧天津正阳律师事务所赵申天津华盛理律师事务所【代理律师】韩志慧赵申【代理律所】天津正阳律师事务所天津华盛理律师事务所【法院级别】中级人民法院【原告】天津医科大学眼科医院【本院观点】当事人对自己提出的诉讼请求所依据的事实或者反驳对方诉讼请求所依据的事实，应当提供证据加以证明，但法律另有规定的除外。

【权责关键词】代理过错诚实信用原则鉴定意见直接证据证据不足新证据重新鉴定质证证明责任（举证责任）诉讼请求维持原判执行【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】二审中，当事人未提交新证据。

本院对一审法院查明的事实予以确认。

【本院认为】本院认为，当事人对自己提出的诉讼请求所依据的事实或者反驳对方诉讼请求所依据的事实，应当提供证据加以证明，但法律另有规定的除外。

在作出判决前，当事人未能提供证据或者证据不足以证明其事实主张的，由负有举证证明责任的当事人承担不利的后果。

关于李某主张医院错误使用、违规使用抗病毒药干扰素一节，一审法院结合开具药物的祁晓丽医生具备医师资格和执业资格，次日病程记录记载“2014年7月24日8:00赵少贞主任医师查房。

患者诉症状缓解，头痛眼痛减轻……继续予ＤＸＭ5ｍｇ半球后注射，加用干扰素ＯＳｑｉｄ抗病毒抗炎治疗，继观患者情况”及“重组人干扰素α2ｂ滴眼液”的说明书，该药物的适应症为疱疹病毒性角膜炎，药理毒理为广谱抗病毒。

眼用制剂的正确使用与注意事项

在使用任何形式的眼用制剂前,都应洗净双手,防止交叉感染；注意药瓶前端不能触及手、眼皮、睫毛等任何部位,以免污染药品;1.滴眼液的正确用法：①混悬型沉淀性滴眼剂,在使用前应摇匀；②拧开滴眼剂瓶盖,正确放置盖子,避免污染；③取仰卧或坐位,头稍后仰,眼向上看;以左眼为例：左手中指轻轻按住左侧鼻梁与眼内角之间的部位防止滴眼剂过早排入鼻道进入口腔,同时食指轻轻将下眼皮拉提成袋状；④右手持滴眼剂瓶,距离眼眶约1-2cm处注意不要触碰眼皮和睫毛,以防感染,垂直滴入1-2滴药液；⑤轻提上眼睑,使药液充分分布于结膜囊内,松开下眼睑,闭目休息1-2分钟;注意不要用力闭眼,以免药液流失；⑥不要来回眨眼,手指轻轻按压眼内眦眼内角鼻泪管处至少1分钟,以免药液经鼻泪管流入鼻腔,减少药物可能引起的全身反应；⑦用清洁纱布拭去流出的药液;2.滴眼膏/凝胶的正确用法：给药方法与滴眼剂大致相同,将眼膏涂进结膜囊的下凹部;用药后轻闭眼,同时按摩眼球有助药物的扩散;3.滴眼剂/眼膏使用的先后顺序：①双眼均需用药者：遵循“先健眼,后病眼；先轻眼,后重眼”的用药原则;②使用两种以上滴眼剂者：多种滴眼剂需隔开10-15分钟时间;先用吸收快的滴眼液,后用吸收慢的眼膏/凝胶；白天先滴眼药水,晚上睡觉时再涂眼药膏；先用溶液型滴眼剂后用混悬型滴眼剂；先用刺激性弱的药物,后用刺激性强的药物；先滴湿润眼球、缓解眼干症状的眼药水,然后再滴治疗眼部疾病的药水;4.滴眼剂/眼膏使用的注意事项：①某些滴眼剂使用前需摇匀：有些难溶性药物制成混悬液型滴眼剂,如醋酸可的松眼药水,静止时有明显分层现象,使用前应注意摇匀;只有使其充分地再分散,才能获得治疗效果;②某些滴眼剂需临用时配制：利福平眼药水和白内停眼药水,其水溶液易氧化损失效价,此类滴眼剂需要临用时配制;在操作过程中应尽量做到无菌,以避免药液受到污染;③某些滴眼剂停药时需逐步减量：糖皮质激素类滴眼剂如妥布霉素地塞米松滴眼剂等能迅速控制炎症;用药初期可适当增加点药次数,等病情好转后,应注意逐渐减少点药次数,即使在炎症消失后,也应用低剂量治疗维持数日或数周以巩固疗效,以防“反跳现象”;④注意用药次数和疗程：滴眼剂要根据药物在体内作用的规律,设计给药次数;如噻吗心安滴眼液一次用药其降压作用可持续24h,一般每日一次即可；抗生素眼药水使用一般不超过2周,或者是在炎症完全控制后3d内必须停药;⑤注意配伍禁忌：两种以上滴眼剂联合应用时有可能发生相互作用,应避免与使药效减弱或增加不良反应的滴眼剂合用;如喹诺酮类滴眼剂不能与氯霉素、利福平、磺胺类滴眼剂合用,否则会产生拮抗作用;⑥注意疾病史和过敏史：滴眼剂虽属局部用药,但对全身仍可能有影响,因此应注意禁忌证,如支气管哮喘、心动过缓、心力衰竭患者应慎用噻吗心安滴眼液；对磺胺、喹诺酮类药物有过敏史的患者,应禁用此类滴眼剂;⑦警惕滴眼剂的不良反应：眼部用药的不良反应包括眼部局部反应和全身反应,如皮质类固醇激素醋酸可的松等眼药水,长期使用可引起皮质类固醇性青光眼;⑧注意滴眼剂辅料的影响：由于结膜囊容积有限,每次一到两滴药液即可,滴眼剂需要掌握好用量,否则药品中的防腐剂会对眼球表面造成伤害;常用防腐剂苯扎氯铵可能会在软型隐形眼镜上产生沉淀物,故在滴眼时应摘下隐形眼镜;5.滴眼剂的使用期限与保存：中国药典规定滴眼剂开启后使用期限不得超过4周,因此开瓶后1个月的眼药水即使没有用完,也应扔弃;某些临时配制的滴眼剂,也应该在规定时间内使用,如：利福平眼药水配制后的使用期限为2周,白内停眼药水配制后的使用期限为20天等;为保证滴眼液的质量,应按药品说明书上滴眼液的保存方法,采取避光、密闭、阴凉处等保存措施;若出现非正常沉淀、变色、异物等性状异常现象,即使在有效期内也应予以弃用;附1：常见混悬型滴眼剂竖直放置,用前摇匀醋酸泼尼松龙滴眼液白色均匀的微细混悬液,用于短期治疗类固醇敏感性炎症醋酸氢化可的松滴眼液振摇后呈均匀乳白色混悬液,用于虹膜睫状体炎、角膜炎、结膜炎等醋酸可的松滴眼液振摇后呈均匀乳白色混悬液,用于过敏性结膜炎吡诺克辛滴眼液摇混时呈澄黄色混悬液,用于初期老年性白内障布林佐胺滴眼液类白色均匀混悬液,用于开角型青光眼复方熊胆滴眼液淡黄色混悬液,用于急性细菌性结膜炎、流行性角结膜炎复方新霉素多粘菌素滴眼液白色至类白色微细混悬液,用于类固醇敏感眼部炎症以及新霉素或多粘菌素敏感的细菌性感染卡林优滴眼液摇混时呈澄黄色混悬液,用于初期老年性白内障氟米龙滴眼液振摇后呈乳白色混悬液,用于类固醇敏感的睑球结膜、角膜等炎症夫西地酸滴眼液白色混悬液,用于急性细菌性结膜炎甲状腺素碘塞罗宁滴眼液振摇后呈乳白或微黄色混悬液,用于早期和未熟期老年性皮质性白内障硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液振摇后为乳白色混悬液,用于易感菌引起的眼前段细菌性感染那他霉素滴眼液乳白色至黄色混悬液,用于敏感菌引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌性角膜炎酞丁安滴眼液淡黄色混悬液,用于各型沙眼妥布霉素地塞米松滴眼液类白色混悬液,用于眼科感染与炎症反应盐酸倍他洛尔滴眼液白色或类白色混悬液,用于慢性开角型青光眼、高眼压症患者的降眼压治疗盐酸左卡巴斯汀滴眼液振摇后呈均匀白色混悬液,用于过敏性结膜炎他克莫司滴眼液白色悬浊液,用于抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎患者氯替泼诺混悬滴眼液白色混悬液,适用于眼睑和球结膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前节炎等对皮质类固醇敏感性炎症附2：粘稠性滴眼剂玻璃酸钠滴眼液无色澄明黏稠液体,用于伴随干燥综合征等内因性及手术、外伤、药物性、隐形眼镜等外因性疾患的角结膜上皮损伤聚乙烯醇滴眼液无色微粘稠澄明液体,属高分子聚合物,具有亲水性和成膜性,起类似人工泪液作用,用于眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状卡波姆滴眼液无色透明水溶性胶状液体,用于干眼症、泪液分泌减少的替代治疗山梨醇滴眼液无色半透明稍粘稠的液体,用于多种原因引起的眼睛干涩,泪液分泌少珍珠明目滴眼液胶体溶液无色略具粘性澄明液体,有冰片香气;用于视力疲劳症和慢性结膜炎右旋糖酐70滴眼液稍带粘性的无色胶体溶液,有时显轻微乳光,味咸;减轻眼部干燥、风沙或阳光引起的灼热刺激感等眼部不适附3：特殊颜色的滴眼剂氨碘肽滴眼液黄色澄明液体,有特殊气味;用于早期老年性白内障,玻璃体浑浊等眼病法可林滴眼液红色澄明液体,用于早期老年性、外伤性、先天性、继发性白内障金珍滴眼液浅黄至浅棕黄色澄明液体,用于慢性卡他性结膜炎萘敏维滴眼液粉红色澄明液体、具有特殊气味;用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液微黄色、微乳浊状溶液;用于细菌性感染可能的眼前段炎症七叶洋地黄双苷滴眼液带蓝色荧光的澄明液体;用于眼底黄斑变性及所有类型的眼疲劳乳酸左氧氟沙星滴眼液淡黄绿色澄明液体;用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等外眼感染维生素B12滴眼液粉红色的澄明液体;用于眼疲劳等眼部不适症状熊胆眼药水浅绿色或浅黄色澄明液体,气微腥;用于急、慢性卡他性结膜炎西吡氯铵滴眼液无色澄明液体,振摇时产生泡沫;用于敏感菌引起的轻中度细菌性结膜炎熊胆黄芩滴眼液黄棕色澄明液体;用于急、慢性结膜炎附4：刺激性滴眼剂阿米卡星滴眼液有轻微的刺激性,用于敏感菌所致结膜炎、角膜炎等阿昔洛韦滴眼液/眼膏有轻度疼痛和烧灼感,用于单纯疱疹性角膜炎苄达赖氨酸滴眼液一过性灼热刺痛感等,用于早期老年性白内障;本品经4℃左右冷藏后可降低刺激性的发生率和强度,建议有刺激者将本品放入冰箱冷藏后使用贝美前列素滴眼液常见结膜充血、眼部瘙痒,能使虹膜色素加深,睫毛变化;用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压;地巴唑滴眼液有一过性刺激,用于青少年假性近视复方噻吗洛尔滴眼液轻微的眼部刺激感,用于青光眼及高眼压症夫西地酸滴眼液有短暂性刺激感,用于急性细菌性结膜炎加替沙星滴眼液常见结膜刺激,用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎洛度沙胺滴眼液常见轻微短暂眼部不适,用于过敏性眼病硫酸庆大霉素滴眼液轻微刺激感,用于结膜炎、眼睑炎、睑板腺炎硫酸小诺霉素滴眼液局部可出现瘙痒、眼痛等刺激症状,用于敏感菌引起的外眼部感染拉坦前列素滴眼液轻微异物感等眼睛刺激,虹膜色素加深,睫毛变化;用于开角型青光眼和高眼压患者降低眼内压马来酸噻吗洛尔滴眼液常见眼烧灼感及刺痛,用于原发性开角型青光眼以及某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼降低眼内压诺氟沙星滴眼液轻微一过性局部刺痛、痒、异物感等刺激,用于敏感菌所致的结膜炎、角膜炎等外眼感染曲伏前列素滴眼液常见眼充血,虹膜色素变化,睫毛变化,用于开角型青光眼和高眼压患者降低眼内压乳酸环丙沙星滴眼液可产生局部灼伤和异物感,用于敏感菌引起的外眼部感染酮洛酸氨丁三醇滴眼液一过性刺痛或灼热感,用于暂时缓解因季节性过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒及术后炎症反应熊胆黄芩滴眼液有轻微蜇刺感,用于急、慢性结膜炎硝酸毛果芸香碱滴眼液初期有眼刺痛、烧灼感,并在治疗过程中消失,用于急性闭角型青光眼,慢性闭角型青光眼,开角型青光眼,继发性青光眼等吲哚美辛滴眼液有短暂烧灼、刺痛,用于眼科手术及非手术因素引起的非感染性炎症的抗炎治疗盐酸氮卓斯汀滴眼液常见短暂性眼睛烧痛/刺痛,用于治疗过敏性结膜炎盐酸洛美沙星滴眼液可有一过性刺激症状,用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病盐酸羟苄唑滴眼液有轻度刺激性,用于急性流行性出血性结膜炎盐酸左布诺洛尔滴眼液一过性眼烧灼、刺激感、心率下降等,用于慢性开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压控制盐酸左卡巴斯汀滴眼液常见短暂轻微的局部刺激感,用于过敏性结膜炎附5：需临用前配制的滴眼剂吡诺克辛钠滴眼液：使用前将1片药片含吡诺克辛钠毫克投入1瓶15ml溶剂中,待药物完全溶解后,方可使用;片剂溶解入溶剂后,应连续使用,在20天内用完;谷胱甘肽滴眼液：含白色块状冻干无菌制品1瓶、无色澄明溶剂1瓶5ml,临用前将所备溶剂加入冻干品中溶解为无色澄明溶液;溶解后应放于阴凉处,限于4周内使用;还原型谷胱甘肽滴眼液：还原型谷胱甘肽1片,溶解于所附的5ml专用溶剂中,呈无色透明液体；溶解后低温2-10℃保存,应在3周内使用,过期不得使用;所附干燥剂仅用于防止吸潮,请不要放入溶剂中使用;乙酰半胱氨酸滴眼液：乙酰半胱氨酸粉剂每瓶80mg,有类似蒜的臭气,溶剂每瓶5ml,制成溶液后应在7天内使用完毕;利福平滴眼液：将含5mg利福平的溶液片暗红色放入10ml缓冲液中,振摇至完全溶解;麝珠明目滴眼液：本品1支倒入装有5ml生理盐水的滴眼瓶中摇匀,具特异香气;本品配成眼药水需在15天内用完;附6：特殊贮存条件的滴眼剂氨碘肽滴眼液：用于早期老年性白内障,玻璃体浑浊等眼病;遮光密闭、阴凉处不超过20℃保存;阿米卡星滴眼液：用于敏感菌所致结膜炎、角膜炎等;密闭于凉暗处避光并不超过20℃保存;阿昔洛韦滴眼液：用于单纯疱疹性角膜炎;密封在凉暗处不超过20℃保存,如有结晶或粉末状物析出,温热溶解后使用;吡诺克辛滴眼液：由于初期老年性白内障;密封室温保存,本品可因金属离子的混入发生色调的变化,需要予以注意;橙黄色混悬液,可因保管方式不当导致摇混时粒子不易分散,因此需要向上直立保存;冰珍清目滴眼液：用于青少年假性近视及缓解视疲劳;淡黄色澄明液体,具有冰片香气;遮光密封,置凉暗处避光不超过20℃;地巴唑滴眼液：用于青少年假性近视;避光密闭,凉暗处不超过20℃保存;本品遇低温如有结晶析出,加温溶化后即可使用;复方消旋山莨菪碱滴眼液：用于青少年假性近视;密闭在凉暗处避光并不超过20℃保存; 更昔洛韦滴眼液：用于治疗单纯疱疹性角膜炎;遮光密闭,在10℃以上保存;更昔洛韦眼用凝胶：用于单纯疱疹病毒性角膜炎;10℃以上密闭保存;环孢素滴眼液：淡黄色澄明油状液体,用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应；避光密闭2-8℃存放,药品包装开启后应在2周内用完；低温贮存时,可呈轻微凝固状或少量絮状物不影响药物质量,使用时置室温下并轻微振摇直至其消失成溶液状;还原型谷胱甘肽滴眼液：临用前配制,用于角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障;溶解后低温2-10℃保存,应在3周内使用,过期不得使用;拉坦前列素滴眼液：用于开角型青光眼和高眼压患者降低眼内压;避光于2-8℃下保存,开封后可在室温25℃贮存4周;拉坦噻吗滴眼液：用于降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压;开封前遮光于2-8℃保存,开封后低于25℃保存;普拉洛芬滴眼液：用于外眼及眼前节炎症的对症治疗;室温保存,开封后必须避光保存;盐酸羟苄唑滴眼液：用于急性流行性出血性结膜炎;本品防止阳光直射,阴凉处保存;重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液/凝胶贝复舒：用于各种原因引起的角膜上皮缺损和角膜病变,轻中度干眼症、大泡性角膜炎、单疱性角膜溃疡等;本品为蛋白类药物,应避免置于高温或冰冻环境,2-8℃避光保存和运输;重组人干扰素α1b滴眼液长生扶明：用于眼部病毒性疾病,辅料为人白蛋白;于2-8℃避光保存和运输;重组人干扰素α2b滴眼液安达芬：用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎;于2-8℃干燥处避光保存;维生素A棕榈酸酯眼用凝胶：作为角膜保护的辅助治疗;第一次开封前,必须在冰箱中贮藏2－8℃；第一次开封后,可以在室温15－25℃稳定30天;眼用制剂的正确使用与注意事项下篇提示：①对成分过敏者禁用,过敏体质者慎用;②如儿童、孕妇及哺乳期安全性尚未确定者,应慎用或需权衡利弊;1.特殊人群用药注意氨碘肽滴眼液：用于早期老年性白内障,玻璃体浑浊等眼病;儿童、孕妇及哺乳期安全性尚未确定;吡诺克辛钠滴眼液白内停：主要治疗初期老年性白内障、轻度糖尿病性白内障或并发性白内障等;儿童、孕妇及哺乳期安全性尚未确定;老年人生理功能降低,应予以注意;布林佐胺滴眼液派立明：用于开角型青光眼;18岁以下儿童、孕妇及哺乳期安全性尚未确定,不推荐这些患者使用;醋酸泼尼松龙滴眼液百力特：用于短期治疗类固醇敏感的眼部炎症排除病毒、真菌和细菌病原体感染;2岁以下儿童、孕妇及哺乳期安全性尚未确定,应权衡利弊;醋酸泼尼松眼膏：用于过敏性结膜炎、角膜炎、结膜炎、睑炎、眼红、泪囊炎等眼部创伤;孕妇及哺乳期避免长期频繁使用；儿童用药尚不明确;醋酸氢化可的松滴眼液：用于虹膜睫状体炎、角膜炎、虹膜炎、结膜炎等;儿童、孕妇及哺乳期慎用;醋酸氢化可的松眼膏：用于过敏性结膜炎、角膜炎、结膜炎、睑炎、眼红、泪囊炎等眼部创伤;孕妇及哺乳期避免长期频繁使用；儿童用药尚不明确;四环素可的松眼膏：用于砂眼、结膜炎等眼病;局部用药,很少吸收,孕妇及哺乳期避免长期频繁使用；儿童、老年用药尚不明确;地巴唑滴眼液：用于青少年假性近视;单疱病毒感染者禁用;儿童、孕妇及哺乳期安全性尚未确定;地塞米松磷酸钠滴眼液：用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎、过敏性结膜炎、眼睑炎、泪囊炎等;儿童、孕妇及哺乳期避免长期频繁使用;复方硫酸锌滴眼液：用于治疗眼结膜炎、沙眼等眼部感染;儿童、孕妇及哺乳期安全性尚未确定;复方硫酸新霉素滴眼液：用于急慢性结膜炎、角膜炎、虹膜炎、巩膜炎等;儿童、孕妇及哺乳期安全性尚不明确;复方噻吗洛尔滴眼液：用于青光眼及高眼压症;本品不得用于小儿,妊娠及哺乳期使用时应权衡利弊;糖尿病患者可能掩盖低血糖症状;复方托吡卡胺滴眼液：用于诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹;儿童使用时易发生全身性不良反应,应慎重使用；老年人生理功能有所降低,应予以注意；孕妇及哺乳期安全性尚不明确;复方新霉素多粘菌素滴眼液：用于类固醇敏感眼部炎症以及新霉素或多粘菌素敏感的细菌性感染;儿童、孕妇及哺乳期安全性尚不明确;法可林滴眼液：用于早期老年性、外伤性、先天性、继发性白内障;一般不用于婴幼儿;孕妇及哺乳期用药尚不明确;氟康唑滴眼液：用于治疗白色念珠菌、烟曲霉菌、隐球菌及球孢子菌属等引起的真菌性角膜炎;妊娠、哺乳期妇女禁用,不推荐儿童使用本品;氟米龙滴眼液：用于类固醇敏感的睑球结膜、角膜及其它眼前段组织的炎症;2岁以下儿童、孕妇及哺乳期用药尚不明确;富马酸依美斯汀滴眼液：用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状;3岁以下儿童、孕妇及哺乳期用药尚不明确,用药应谨慎;夫西地酸滴眼液：用于急性细菌性结膜炎;适用于儿童患者,但孕妇及哺乳期不宜使用本品; 更昔洛韦滴眼液/眼膏：用于治疗单纯疱疹性角膜炎;孕妇及哺乳期妇女应慎用；不推荐用于儿童;更昔洛韦眼用凝胶：用于单纯疱疹病毒性角膜炎;更昔洛韦口服和静脉给药有致畸和生殖毒性,故孕妇应权衡利弊用药；哺乳期妇女慎用；建议儿童慎用;环孢素滴眼液：用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应;眼局部用药仍有全身吸收,孕妇及哺乳期避免使用；尚无18岁以下人群及65岁以上人群应用经验;酒石酸溴莫尼定滴眼液：用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压;儿童安全性尚不明确,但有报道婴儿用药后出现心搏徐缓、血压过低、降低体温、张力减弱以及呼吸暂停的症状;孕妇及哺乳期用药安全性尚不明确,应权衡利弊;加替沙星滴眼液/凝胶：用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎;1岁以下婴儿用药安全性尚不明确,婴儿慎用；缺乏妊娠期用药资料,孕妇应权衡利弊；能在动物乳汁中分泌,哺乳期应慎用;甲状腺素碘塞罗宁滴眼液：用于早期和未熟期老年性皮质性白内障的治疗;儿童、孕妇及哺乳期禁用;老年用药无特殊影响;卡波姆滴眼液：用于干眼症、泪液分泌减少的替代治疗;儿童、孕妇及哺乳期用药安全性尚不明确;利巴韦林滴眼液/眼膏：用于单纯疱疹病毒性角膜炎;局部用药可自粘膜部分吸收,孕妇禁用；哺乳期应暂停授乳；老年人不推荐应用；洛度沙胺氨丁三醇滴眼液：用于过敏性眼病;适用于成人及2岁以上儿童；孕妇及哺乳期安全性尚不明确;洛度沙胺滴眼液：用于过敏性眼病;适用于成人及2岁以上儿童；孕妇只有当明确需要时才用；尚不清楚是否从乳汁中排出,哺乳期应谨慎;利福平滴眼液：用于沙眼、结膜炎、角膜炎等;5岁以下小儿应慎用；老年患者由于肝功能下降宜慎用；由于可穿过胎盘和经乳汁排泄,孕妇和哺乳期应权衡利弊;氯霉素滴眼液：用于结膜炎、沙眼、角膜炎、眼睑缘炎;虽局部用药,但由于氯霉素严重的骨髓抑制作用,新生儿和早产儿禁用；儿童使用后偶见再生不良性障碍性贫血；孕妇及哺乳期慎用;硫酸卡那霉素滴眼液：用于治疗敏感菌所致结膜炎、角膜炎、眼睑炎等;孕妇及哺乳期不可过量使用,以免影响胎儿及婴儿生长发育;硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液：用于敏感菌引起的眼前段细菌性感染;不建议妊娠及哺乳期应用,除非利大于弊;硫酸锌尿囊素滴眼液：用于慢性结膜炎、眦部睑缘炎、眦部结膜炎、春季结膜炎、沙眼;孕妇及哺乳期慎用;拉坦前列素滴眼液：用于开角型青光眼和高眼压患者降低眼内压;妊娠期、哺乳期、严重哮喘或眼睛发炎充血期间等禁用；儿童不推荐使用;拉坦噻吗滴眼液：用于降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压;可使胎儿心动过缓并可进入乳汁,孕妇及哺乳期不宜使用;马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液：用于缓解因尘埃、感冒、过敏、揉眼、佩戴隐形眼镜、游泳以及眼睛疲劳等引起的眼睛充血、瘙痒、灼热感以及其他刺激症状;孕妇和哺乳期慎用;马来酸噻吗洛尔滴眼液：用于原发性开角型青光眼以及某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼降低眼内压;孕妇安全性尚未确定；在乳汁可测到本品,哺乳期应权衡利弊决定终止哺乳或终止用药;萘非滴眼液：用于减轻眼部刺激症状和/或充血,或用于眼睛过敏及各种炎症;婴幼儿滴用本品,可能会产生中枢神经系统抑制并导致昏迷和体温显着下降；12岁以下儿童用药安全性及疗效尚不清楚；孕妇及哺乳期安全性尚不确定,应权衡利弊;诺氟沙星滴眼液：用于敏感菌所致的外眼感染,如结膜炎、角膜炎等;孕妇不宜应用,如确有指征且利大于弊时方可慎用；哺乳期应停止授乳；一般不用于婴幼儿;萘敏维滴眼液：用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状;儿童尤其婴儿使用可能会发生中枢神经抑制,导致昏迷和体温显着下降；孕妇及哺乳期慎用;普拉洛芬滴眼液：外眼及眼前节炎症的对症治疗;儿童用药安全性尚未确定；孕妇及哺乳期安全性尚不确定,应权衡利弊;庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液：用于细菌性感染可能的眼前段炎症;妊娠后3个月,请勿使用双氯芬酸,因可能导致胎儿动脉导管提前闭合和抑制子宫收缩；未确定是否进入乳汁,哺乳期不宜使用;乳酸环丙沙星滴眼液：用于敏感菌引起的外眼部感染;喹诺酮类药过敏者禁用;因可引起未成年动物关节病变,孕妇禁用；哺乳期妇女应用时应暂停哺乳；不宜用于18岁以下的小儿;老年患者慎用;乳酸左氧氟沙星滴眼液：用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等外眼感染;药物全身作用时,可引起小动物骨关节损伤,但本品进入体内量远小于全身用药时摄入量；孕妇及哺乳期应用应权衡利弊;色甘那敏滴眼液：用于缓解因过敏引起的眼局部症状;眼睛剧烈疼痛者;孕妇及哺乳期安全。

《中国药典》2020版—重组人干扰素α2 类相关产品原液检定增修订内容

重组人干扰素α2 类相关产品原液检定增修订内容
3.1.5 相关蛋白依法测定（通则 0512）。

色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（如：C 18 柱，
4.6mm×25cm，粒径 5μm 或其他适宜的色谱柱），柱温为室温；以 0.2%三氟乙酸-30%乙腈的水溶液为流动相 A ，以 0.2%三氟乙酸- 80%乙腈的水溶液为流动相 B ；流速为 1.0ml/min ；在波长 210nm 处检测；按下表进行梯度洗脱。

用超纯水将供试品稀释至每 1ml 中约含 1.0mg ，作为供试品溶液；取供试品溶液和过氧化氢溶液混合，使过氧化氢终浓度为 0.005%（m/m ），室温放置 1 小时，再向每毫升该溶液中加入 L-甲硫氨酸 12.5mg ，作为对照品溶液（2-8℃
时间（分钟）
A （%）
B （%） 0 72 28 1 72 28 5 67 33 20 63 37 30 57 43 40 40 60 42 40 60 50 72 28 60
72
28。

重组人干扰素α1b滴眼液辅助治疗新生儿呼吸道感染鼻塞疗效观察

重组人干扰素α１ｂ滴眼液辅助治疗新生儿呼吸道感染鼻塞疗效观察doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.125鼻塞是新生儿呼吸道感染最常见症状之一,起病急,进展快,影响患儿的正常通气及吃奶,常规抗生素或抗病毒治疗显效慢,效果欠佳。

我科采用重组人干扰素α1b滴眼液点鼻辅助治疗,取得良好的疗效,现报告如下。

资料与方法2009年1月～2009年5月收的住院符合2006年出版《实用新生儿学》新生儿呼吸道感染标准、以鼻塞为突出表现的患儿共122例,其中男66例,女56例,年龄1～28天,病程0.5～7天。

随机分为两组,治疗组64例,男33例,女31例;原发病为上呼吸道感染38例,新生儿感染性肺炎26例。

对照组58例,男32例,女26例;原发病为新生儿上呼吸道感染31例,新生儿感染性肺炎27例,两组患者的年龄、病程、临床症状及体征无统计学差异,具有可比性。

治疗方法:所有病例均给予抗生素或抗病毒药消炎,盐酸氨溴索静滴,α-糜蛋白酶雾化吸入化痰止咳,缺氧者给吸氧等对症治疗。

治疗组在此基础上每日给重组人干扰素α1b滴眼液点鼻,每次双侧鼻孔各1滴,1日3次。

疗程3～5天。

疗效评定标准:①显效:鼻塞缓解、呼吸平稳,通气吃奶正常;②有效:鼻塞好转,不影响通气及吃奶;③无效:鼻塞未减轻,影响正常通气及吃奶。

统计学处理:组间率的比较采用卡方检验。

结果两组疗效比较:在常规抗炎、抗病毒治疗基础上,对照组患儿加用重组人干扰素α1b滴眼液点鼻治疗后,因呼吸道感染所致鼻塞的症状明显改善,治疗总有效率可达90.6%。

对照组采用常规抗炎、抗病毒、化痰、止咳等治疗,总有效率为75.8%。

经统计学分析表明,两组治疗效果有明显统计学差异(p<0.05=。

见表1。

对照组和治疗组在治疗过程中均未出现不良反应。

讨论新生儿呼吸道感染是一种常见病、多发病,多由病毒感染所致。

本病与新生儿机体营养状态、环境因素及新生儿体质因素等密切相关。

注射用重组人干扰素α1b-详细说明书及重点

注射用重组人干扰素α1b英文名称：Recombinant Human Interferon α1b for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α1b【成份】本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。

辅料：人血白蛋白、氯化钠【性状】本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。

【适应症】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。

已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。

已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。

剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：本品一次30~50μg ，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4~6个月，可根据病情延长疗程至1年。

可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1 次，0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。

慢性丙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌内注射。

治疗4~6个月，无效者停用。

有效者可继续治疗至12个月。

根据病情需要，可延长至18个月。

在治疗的第1个月，一日1次。

疗程结束后随访6~12个月。

急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。

慢性粒细胞性白血病：本品一次30~50μg，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。

可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。

毛细胞白血病：本品一次30~50μg ，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。

可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。

尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌内注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。

可根据病情延长或重复疗程。

重组人干扰素α-1b(运德素)针 10ug支

【药物名称】中文通用名称：重组人干扰素α1b英文通用名称：Recombinant Human Interferon α-1b其他名称：长生扶明、滴宁、干扰灵、干扰素α、赛诺金、赛若金、运德素、1b、重组干扰素α-1b、重组人干扰素α-1b、Recombinant Interferon α1b Rinferon、Sinogen。

【临床应用】1.适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤，已批准的临床应用有慢性乙型肝炎、丙型肝炎和多毛细胞白血病。

已有临床试验结果和文献报道的应用有：带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等病毒性疾病以及慢性粒细胞白血病。

可用于治疗恶性肿瘤如黑色素瘤、淋巴瘤、肝细胞癌、肺癌、直肠癌、膀胱癌、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤。

2.本药滴眼制剂用于眼部病毒性疾病，如病毒性角膜炎、流行性出血性角膜炎等。

3.本药软膏用于初发或复发颜面部单纯疱疹、皮肤带状疱疹的治疗。

【药理】1.药效学本药是通过重组质粒转染大肠杆菌，使后者高效表达，再经高度纯化制备而得，具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。

作用机制同“重组人干扰素α-2b”。

2.药动学健康志愿者单次皮下注射本药60μg，血药浓度达峰时间为3.99小时。

吸收后分布于各脏器，于注射局部含量最高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织。

本药在体内降解，消除半衰期为4.53小时。

少量随尿及粪便排泄。

【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。

(2)有心绞痛、心肌梗死病史及其他严重心血管疾病史者。

(3)患有其他严重疾病且不能耐受本药者。

(4)癫痫或其他中枢神经系统功能紊乱者。

2.慎用有明显过敏体质，特别是对抗生素过敏者。

3.药物对妊娠的影响孕妇用药的经验有限，应谨慎。

4.药物对哺乳的影响哺乳妇女用药的经验有限，应谨慎。

【不良反应】1.最常见的不良反应为发热、疲劳等，多数为一过性低热(38℃左右)，常在开始用药阶段出现，并随治疗时间延长而逐渐减轻。

Sylatron(聚乙二醇干扰素α-2b[

Sylatron(聚乙二醇干扰素α- 2b[ peginterferon alfa-2b])使用说明书2011年版皮下注射用SYLATRON™( peginterferon alfa-2b)汤教授注：经核查本品与SCHERING公司的PEGINTRON(PEGINTERFERON ALFA-2B)2011年3月29日美国FDA批准的修改说明书完全一样。

只是商品名不同。

故也可理解为增加新适应证。

这在美国FDA批准的其它生物制品中也有其它实例如FD A曾批准AMGEN公司的狄诺塞麦denosumab的商品名Prolia治疗骨质疏松症绝经后妇女和商品名Xgeva在有实体瘤骨转移患者中预防骨骼相关事件。

批准日期：2011年4月11日；公司：Merck和先灵子公司处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用SYLATRON所需的所有资料。

请参阅SYLATRO N完整处方治疗。

美国最初批准：2011适应证和用途SYLATRON是一种α干扰素适用于显微镜或大体肉眼累及淋巴结黑色素瘤与84天内最终手术切除包括完整的淋巴结清扫术的辅助治疗。

(1)剂量和给药方法（1）6 μg/kg/周皮下共8剂随后；（2）3 μg/kg/周皮下直至5年。

(2.1)剂型和规格（1）296 μg冻干粉每单次使用小瓶（2）444 μg冻干粉每单次使用小瓶（3）888 μg冻干粉每单次使用小瓶禁忌证（1）已知对聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b严重超敏反应。

(4)（2）自身免疫性肝炎。

(4)（3）肝失代偿(Child-Pugh评分 >6 [类别B和C])。

(4)警告和注意事项（1）抑郁和其它严重神经精神不良反应。

(5.1)（2）重要或不稳定心脏病史。

(5.2)（3）视网膜疾病。

(5.3)（4）Child-Pugh评分>6(类别B和C)。

(4, 5.4)（5）不能用药物有效治疗的甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进，高血糖，糖尿病。

(4, 5.5)不良反应最常见不良反应(>60%)是：疲乏，ALT增高，AST增高，发热，头痛，厌食，肌肉痛，恶心，畏寒，和注射部位反应。

重组人干扰素α2β滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗急性出血性结膜炎

重组人干扰素α2β滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗急性出血性结膜炎疗效观察发表时间：2013-09-11T17:45:59.983Z 来源：《医药前沿》2013年第19期供稿作者：李长安[导读] 干扰素，受到某些病毒感染后的动物细胞分泌的具有抗病毒功能特异性蛋白质。

李长安（温州市人民医院眼科 325000）【摘要】目的观察重组人干扰素α2β滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗急性出血性结膜炎疗效，并与单用阿昔洛韦滴眼液做对照。

方法选择2010年9月份至10月份温州地区急性出血性结膜炎高发时期前来温州市第三人民医院眼科门诊就诊。

临床上确诊的急性出血性结膜炎患者87例，男36例，女51例；年龄2—88岁。

重组人干扰素α2β滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液的患者有35例，使用阿昔洛韦滴眼液的患者有52例。

使用重组人干扰素α2β滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液的患者组先用阿昔洛韦滴眼液，相隔５分钟左右使用重组人干扰素α2β滴眼液，一日用药４次。

单用阿昔洛韦滴眼液的患者组使用阿昔洛韦滴眼液一日用药４次。

两者病例均使用泰利必妥眼药膏，睡前涂眼，一日一次，以预防继发性细菌感染。

结果对2组患者分别进行3天，5天随访，询问患者自觉畏光流泪或者异物感是否减轻或者消失，并裂隙灯检查患者眼表症状：结膜充血水肿情况。

重组人干扰素α2β滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液的患者组3天内症状减轻32人，单用阿昔洛韦滴眼液的患者组3天内症状减轻24人。

结论重组人干扰素α2β滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗急性出血性结膜炎疗效优于单用阿昔洛韦滴眼液治疗急性出血性结膜炎。

【关键词】急性出血性结膜炎重组人干扰素α2β滴眼液阿昔洛韦滴眼液【中图分类号】R777.31 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）19-0195-02 流行性出血性结膜炎是一种暴发性、流行性、剧烈疼痛的急性结膜炎症，俗称“红眼病”[1]。

本病发病急、传染性强、症状重，结膜高度充血、水肿，合并结膜下出血、角膜损害及耳前淋巴腺肿大，治疗不及时的话，容易遗留后遗症，现就2010年9月份至10月份温州地区急性出血性结膜炎高发时期来我院眼科门诊就诊的病例诊治情况做一简要总结，报告如下：1、资料与方法1.1一般资料87例患者中，男36例，女51例；年龄2—88岁，均以眼部剧烈疼痛、畏光、流泪等症状来诊，专科检查见：结膜高度充血、水肿，球结膜下出血；角膜弥漫点状上皮脱落；耳前或颌下淋巴结肿大、压痛。

重组人干扰素滴眼液治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的临床疗效

而且本研究患者均无一例严重不良反应发生，安全性较高。
综上所述，在更昔洛韦治疗的基础上加用重组人干扰素α1b滴眼液可以显著提高单纯疱疹病毒性角膜炎的临床疗效，改善患者角膜溃疡的愈合程度和视力水平，且无一例患者发生严重不良反应，值得临床重视。
参考文献［1］刁婷婷.干扰素α-2b联合更昔洛韦眼用凝胶治疗单纯疹病毒性角膜炎的疗效及安全性分析［J］.中国实用医药,2015,10(6):164-165.［2］李立定,周华丽,王鹏.重组人干扰素联合更昔洛韦治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的效果观察［J］.中国医药导报,2013,10(10):77-78,81.［3］翁春瑜,洪彬.重组人干扰素联合无环鸟苷滴眼液治疗单纯病毒性角膜炎的效果及预防复发作用［J］.中国药物与临床,2014,14(1):76-77.［4］朱本虎.重组人干扰素α1b滴眼液治疗单纯疱疹病毒性角膜炎效果观察［J］.中国乡村医药杂志,2014,21(22):48-49.
【关键词】单纯疱疹病毒性角膜炎；重组人干扰素滴眼液；更昔洛韦滴眼液；临床疗效；分析【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-7165（2015）13-0044-01
单纯疱疹病毒性角膜炎是角膜疾病中最为常见的一种疾病类型，其发病机制为单纯疱疹病毒侵犯机体角膜所致［1］。常规治疗效果欠佳，部分患者容易复发。本研究分析了重组人干扰素滴眼液治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的有效性和安全性，旨在为临床治疗提供参考依据。现将结果报告如下。
两组患者一般资料经统计学处理后差异无显著性（P＞0.05），可进行分组比较。
1.2方法对照组给予0.15%更昔洛韦滴眼液（武汉天天明药业有限责任公司生产，规格8ml:8mg，批号20100829）治疗，每天4～6次；观察组在对照组治疗的基础上加用重组人干扰素α1b滴眼液（长春生物制品研究所有限责任公司生产，规格2ml/支，批号20101028）治疗，每天4～6次。两组患者均治疗14d。

易贝(重组人表皮生长因子滴眼液)的说明书

易贝(重组人表皮生长因子滴眼液)的说明书五官疾病是生活中发病率比较高的一种疾病，眼睛发炎、鼻子不通、咳嗽等等都属于常见的五官疾病。

患者在治疗的时候首选药物进行治疗，因为通过药物治疗就能很好的治愈一般的五官疾病。

目前，推出了一种叫做易贝(重组人表皮生长因子滴眼液)的药物，该药物对于五官疾病具有比较明显的效果，下面来看看介绍。

【药品名称】通用名称：滴眼液商品名称：易贝(重组人表皮生长因子滴眼液)拼音全码：YiBei(ZhongZuRenBiaoPiShengChangYinZiDiYanYe) 【主要成份】主酵母表达的重组人表皮生长因子。

【性状】本品为无色澄清液。

【适应症/功能主治】各种原因引起的角膜上皮缺损，包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。

【规格型号】4ml【用法用量】将本品直接滴入眼结膜囊内，每次 1―2滴，每日4次，或遵医嘱。

【不良反应】未观察到局部刺激现象及全身性不良反应。

【禁忌】对天然和重组 hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

【注意事项】1.需根据病情，合并应用抗生素或抗病毒药物，针对病因进行治疗。

2.使用过程中应避免污染。

3.本品应在开启后一周内用完。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】未发现与其他药物有协同或拮抗作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品活性成份为重组人表皮生长因子（rhEGF）,可促进角膜上皮细胞的再生，从而缩短受损角膜的愈合时间。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】4ml/支。

【有效期】36 月【批准文号】国药准字S2*******【生产企业】桂林华诺威基因药业有限公司看完上述对于易贝(重组人表皮生长因子滴眼液)的介绍，您是否对于该药物有了一个比较清晰的了解了呢?五官疾病不像其他疾病那么简单，五官对于人体的重要性是不言而喻的，它会直接对于生活造成影响，所以请及时治疗吧。

国内企业生产干扰素汇总

89.注射用重组人干扰素α2b （国药准字S2******* 长春生物制品研究所)90.注射用重组人干扰素α2b (国药准字S2******* 长春生物制品研究所）91。

注射用重组人干扰素α2b (国药准字S2******* 长春生物制品研究所)92。

注射用重组人干扰素α2a (国药准字S2******* 长春生物制品研究所)93。

重组人干扰素α2a栓剂 (国药准字S1******* 长春生物制品研究所)94.注射用重组人干扰素α2a （国药准字S1******* 长春生物制品研究所）95。

注射用重组人干扰素α2a （国药准字S1******* 长春生物制品研究所)96.重组人干扰素α1b滴眼液 (国药准字S1******* 长春生物制品研究所）97。

注射用重组人干扰素α2b (国药准字S2******* 上海万兴生物制药有限公司）98.重组人干扰素α-2a注射液 (国药准字S2******* 上海罗氏制药有限公司）99.注射用重组人干扰素α2a (国药准字S2******* 上海万兴生物制药有限公司）100。

注射用重组人干扰素α2a （国药准字S2******* 上海万兴生物制药有限公司）101。

注射用重组人干扰素α2a （国药准字S2******* 上海万兴生物制药有限公司）102.重组人干扰素α2b滴眼液（国药准字S2******* 安徽安科生物工程（集团)股份有限公司)103。

重组人干扰素α2b栓 (国药准字S2******* 安徽安科生物工程(集团）股份有限公司)104。

重组人干扰素α—2b凝胶（国药准字S2******* 兆科药业(合肥)有限公司)105。

注射用重组人干扰素α2b （国药准字S2******* 上海万兴生物制药有限公司)106。

注射用重组人干扰素γ （国药准字S2******* 上海克隆生物高技术有限公司）107。

重组人干扰素α2b乳膏（国药准字S2******* 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司)108.重组人干扰素α2b软膏（国药准字S2******* 哈药集团生物工程有限公司)109。