重组人干扰素 α b在儿科临床应用专家共识
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肌肉注射：1 μg/(Kg·次)，1次/d，疗程2-5d（B级）
病毒性肺炎
小儿病毒性肺炎主要病原：呼吸道合胞病 毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、副流感病毒 (PIV)、腺病毒(ADV)、人偏肺病毒 (HMPV)、流感病毒(IFV)、巨细胞病毒 (CMV)等
病毒性肺炎
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型肺炎) 2-4μg/(kg·次)(重型肺炎) 2次/d，疗程5-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型肺炎) 2μg/(kg·次)(重型肺炎) 1次/d，疗程5-7d
临床常用α-干扰素特点及区别
u 儿童应用IFN-α1b的安全性
Ø 公开发表的数据分析：知网和万方数据库，截止到 2015年4月
亚型
文献数
病例数
不良反应发生率‰
肌肉注射
全部
IFNα1b
410
29578
17.3
12.1
IFNα2a
54
2483
61
37.1
IFNα2b
337
19608
72
49
和其他常用α-干扰素相比较,干扰素α1b具有:
临床常用α-干扰素特点及区别
ຫໍສະໝຸດ Baidu
常见干扰素亚型
α1b（赛若金）
α2a
α2b
克隆来源 药物的抗原性 中和抗体产生率 不良反应 抗病毒活性 增强免疫
健康中国人白细胞 西方人骨髓瘤细胞 西方人白细胞
最小
最大
中度
2 .94 %
20.9 %
6.9 %
34%
97%
80%
体外抗病毒活性α1>α2
α1b可增加单核细胞MHC-II表达，α2a、α2b无此功能。
禁用：过敏 严重心血管病史者 癫痫
病毒感染导致的重度血小板减少、严重出 血性疾病的患儿不宜肌肉注射，病情需要 时可雾化吸入给药
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
毛细支气管炎
➢ 婴幼儿常见，仅见于2岁以下婴 幼儿，多见1-6月龄
u IFN-α1b是中国人抗病毒的主要IFN亚型，更适合中国儿童使用。
3/18/2020
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
儿童应用IFN-α1b的安全性
肌肉注射不良反应：低度发热、流感样症状，少数患肝炎 等长期用药的患儿可出现轻度食欲减退、轻度脱发和轻度 白细胞总数下降
➢ 一种特殊类型的肺炎，亦称喘 憋性肺炎
➢ 多种病毒引起，呼吸道合胞病 毒(RSV)最常见，其它粘液病毒 、腺病毒、流感/副流感病毒
支气管 终末支气管
毛细支气管炎
➢ 推荐方案：建议在毛细支气管炎早期使用IFN-α1b 注射液进行抗病毒治疗
雾化吸入：2-4 μg/(Kg·次)，2次/d，疗程5-7d（A级
雾化吸入不良反应：很少，偶见低度发热
干扰素α1b不良反应常为一过性，一般不需对症处理，即可 缓解
儿童应用IFN-α1b的安全性
肌肉注射最大剂量：2.0μg/(Kg·次) 雾化吸入最大剂量：4.0μg/(Kg·次)
应用于4个月以上儿童安全、耐受性好、无严 重不良反应
儿童应用IFN-α1b的安全性
1.不良反应率低;2.体外抗病毒活性高;3.增强免疫等作用
IFN-α1b的抗病毒机制
u广谱抗病毒+免疫调节
IFN-α1b
增强细胞免 疫
细胞受体
抗病毒蛋白
CTL细胞促 进增殖
NK细胞 激活活力
巨噬细胞 增强吞噬
2’-5’OAS
磷酸二酯酶
蛋白激酶
降解病毒 mRNA
抑制病毒蛋 白翻译
阻止蛋白表 达起始
降解病毒 阻止扩散
重组人干扰素-α1b在儿科临床应 用专家共识
干扰素-α儿科雾化吸入指南/共识、诊疗规范
Ø对IFN-α1b治疗包括：毛细支气管炎、病毒性肺 炎、手足口病、轮状病毒性肠炎、病毒性脑炎、 传染性单核细胞增多症、水痘、麻疹、流行性腮 腺炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等涉及呼吸 、消化、神经等多个系统的病种的用法用量进行 了指导和推荐。
注射用干扰素-α1b（赛诺金），30μg，雾化 吸入，qd，6月30日-7月4日
7月1日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应欠佳，大小便可 ，咽充血，咽峡部散在疱疹，双足可见散在皮疹
7月4日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应可，食纳可，大 小便可，咽无充血，咽峡部未见疱疹，双足可见 散在陈旧性皮疹
抑制病毒复制保 护正常细胞
清除病毒
儿童病毒感染应用干扰素的必要性
u 儿童免疫功能尚不成熟，特异性体液免疫和细胞免疫水平及内源性
IFN较低，易发生病毒感染。 ØIFN-α1b是我国第一个自主知识产权的基因工程I类新药
u 许Ø多IF病N-毒α都1b能是通唯一过完不成同多机个制多主中动心抑临制床研产究生的内干源扰性素I，FN包，括使毛机支体炎不、肺能形
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
干扰素的定义及分类
Ø干扰素：机体感染(病毒/细菌)后产生的效应性细胞因子 Ø干扰素家族：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，其中Ⅰ型、Ⅲ型IFN主要发挥抗病毒功能。
Ø临床常用干扰素种类
IFN-α2a IFN-α2b
案例
患儿，男，1岁5月，体重12kg 诊断：重症手足口病（Ⅱ期） 入院日期：6.30 出院日期：7.5
患儿发热，体温最高38.5℃，口腔及双足 可见散在皮疹，有抽搐，精神较差，EV71 病毒阳性
使用药物
使用头孢他啶、利巴韦林、甘露醇、甲强龙 、神经节苷酯、氨基酸等行抗感染、抗病 毒、降颅压、营养神经、保护脏器功能、 支持对症治疗
成有效的抗病毒状态。
炎、肠炎、手足口病等，其他干扰素亚型临床应用较少，且无多中心临床 如研：究R资SV料通。过产生NS蛋白、IFV通过产生NS1蛋白、 PIV通过P/C基因、EV71
通Ø过最3新C蛋《白重、组R人V干通扰过素NS在P儿1蛋科白临、床E应BV用通专过家LF共2识蛋》白只等推）荐IFN-α1b
手足口病
➢ EV71及柯萨奇病毒A组16型等 多种肠道病毒引起
➢ 婴幼儿常见传染病
➢ EV71抑制内源性IFN的表达， 引起多系统感染甚至重要器官 的严重损伤
手足口病
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型) 2-4μg/(kg·次)(重型) 2次/d，疗程3-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型) 2μg/(kg·次)(重型) 1次/d，疗程3-5d
肌肉注射：1 μg/(Kg·次)，1次/d，疗程2-5d（B级）
病毒性肺炎
小儿病毒性肺炎主要病原：呼吸道合胞病 毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、副流感病毒 (PIV)、腺病毒(ADV)、人偏肺病毒 (HMPV)、流感病毒(IFV)、巨细胞病毒 (CMV)等
病毒性肺炎
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型肺炎) 2-4μg/(kg·次)(重型肺炎) 2次/d，疗程5-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型肺炎) 2μg/(kg·次)(重型肺炎) 1次/d，疗程5-7d
临床常用α-干扰素特点及区别
u 儿童应用IFN-α1b的安全性
Ø 公开发表的数据分析：知网和万方数据库，截止到 2015年4月
亚型
文献数
病例数
不良反应发生率‰
肌肉注射
全部
IFNα1b
410
29578
17.3
12.1
IFNα2a
54
2483
61
37.1
IFNα2b
337
19608
72
49
和其他常用α-干扰素相比较,干扰素α1b具有:
临床常用α-干扰素特点及区别
ຫໍສະໝຸດ Baidu
常见干扰素亚型
α1b（赛若金）
α2a
α2b
克隆来源 药物的抗原性 中和抗体产生率 不良反应 抗病毒活性 增强免疫
健康中国人白细胞 西方人骨髓瘤细胞 西方人白细胞
最小
最大
中度
2 .94 %
20.9 %
6.9 %
34%
97%
80%
体外抗病毒活性α1>α2
α1b可增加单核细胞MHC-II表达，α2a、α2b无此功能。
禁用：过敏 严重心血管病史者 癫痫
病毒感染导致的重度血小板减少、严重出 血性疾病的患儿不宜肌肉注射，病情需要 时可雾化吸入给药
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
毛细支气管炎
➢ 婴幼儿常见，仅见于2岁以下婴 幼儿，多见1-6月龄
u IFN-α1b是中国人抗病毒的主要IFN亚型，更适合中国儿童使用。
3/18/2020
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
儿童应用IFN-α1b的安全性
肌肉注射不良反应：低度发热、流感样症状，少数患肝炎 等长期用药的患儿可出现轻度食欲减退、轻度脱发和轻度 白细胞总数下降
➢ 一种特殊类型的肺炎，亦称喘 憋性肺炎
➢ 多种病毒引起，呼吸道合胞病 毒(RSV)最常见，其它粘液病毒 、腺病毒、流感/副流感病毒
支气管 终末支气管
毛细支气管炎
➢ 推荐方案：建议在毛细支气管炎早期使用IFN-α1b 注射液进行抗病毒治疗
雾化吸入：2-4 μg/(Kg·次)，2次/d，疗程5-7d（A级
雾化吸入不良反应：很少，偶见低度发热
干扰素α1b不良反应常为一过性，一般不需对症处理，即可 缓解
儿童应用IFN-α1b的安全性
肌肉注射最大剂量：2.0μg/(Kg·次) 雾化吸入最大剂量：4.0μg/(Kg·次)
应用于4个月以上儿童安全、耐受性好、无严 重不良反应
儿童应用IFN-α1b的安全性
1.不良反应率低;2.体外抗病毒活性高;3.增强免疫等作用
IFN-α1b的抗病毒机制
u广谱抗病毒+免疫调节
IFN-α1b
增强细胞免 疫
细胞受体
抗病毒蛋白
CTL细胞促 进增殖
NK细胞 激活活力
巨噬细胞 增强吞噬
2’-5’OAS
磷酸二酯酶
蛋白激酶
降解病毒 mRNA
抑制病毒蛋 白翻译
阻止蛋白表 达起始
降解病毒 阻止扩散
重组人干扰素-α1b在儿科临床应 用专家共识
干扰素-α儿科雾化吸入指南/共识、诊疗规范
Ø对IFN-α1b治疗包括：毛细支气管炎、病毒性肺 炎、手足口病、轮状病毒性肠炎、病毒性脑炎、 传染性单核细胞增多症、水痘、麻疹、流行性腮 腺炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等涉及呼吸 、消化、神经等多个系统的病种的用法用量进行 了指导和推荐。
注射用干扰素-α1b（赛诺金），30μg，雾化 吸入，qd，6月30日-7月4日
7月1日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应欠佳，大小便可 ，咽充血，咽峡部散在疱疹，双足可见散在皮疹
7月4日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应可，食纳可，大 小便可，咽无充血，咽峡部未见疱疹，双足可见 散在陈旧性皮疹
抑制病毒复制保 护正常细胞
清除病毒
儿童病毒感染应用干扰素的必要性
u 儿童免疫功能尚不成熟，特异性体液免疫和细胞免疫水平及内源性
IFN较低，易发生病毒感染。 ØIFN-α1b是我国第一个自主知识产权的基因工程I类新药
u 许Ø多IF病N-毒α都1b能是通唯一过完不成同多机个制多主中动心抑临制床研产究生的内干源扰性素I，FN包，括使毛机支体炎不、肺能形
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
干扰素的定义及分类
Ø干扰素：机体感染(病毒/细菌)后产生的效应性细胞因子 Ø干扰素家族：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，其中Ⅰ型、Ⅲ型IFN主要发挥抗病毒功能。
Ø临床常用干扰素种类
IFN-α2a IFN-α2b
案例
患儿，男，1岁5月，体重12kg 诊断：重症手足口病（Ⅱ期） 入院日期：6.30 出院日期：7.5
患儿发热，体温最高38.5℃，口腔及双足 可见散在皮疹，有抽搐，精神较差，EV71 病毒阳性
使用药物
使用头孢他啶、利巴韦林、甘露醇、甲强龙 、神经节苷酯、氨基酸等行抗感染、抗病 毒、降颅压、营养神经、保护脏器功能、 支持对症治疗
成有效的抗病毒状态。
炎、肠炎、手足口病等，其他干扰素亚型临床应用较少，且无多中心临床 如研：究R资SV料通。过产生NS蛋白、IFV通过产生NS1蛋白、 PIV通过P/C基因、EV71
通Ø过最3新C蛋《白重、组R人V干通扰过素NS在P儿1蛋科白临、床E应BV用通专过家LF共2识蛋》白只等推）荐IFN-α1b
手足口病
➢ EV71及柯萨奇病毒A组16型等 多种肠道病毒引起
➢ 婴幼儿常见传染病
➢ EV71抑制内源性IFN的表达， 引起多系统感染甚至重要器官 的严重损伤
手足口病
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型) 2-4μg/(kg·次)(重型) 2次/d，疗程3-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型) 2μg/(kg·次)(重型) 1次/d，疗程3-5d