医疗器械采购制度

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医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度范文

为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，应制定规范的医疗器械采购管理制度。下面店铺为大家整理了有关医疗器械采购管理制度的范文，希望对大家有帮助。

医疗器械采购管理制度篇1

1.医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条

例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3.医疗器械使用单位在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

4.购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

5.医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。记录必须注明医疗器械的品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。医疗器械采购管理制度篇2

为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。

一、医疗器械的定义和分类

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：

医疗器械采购制度

本旨在规范医疗器械采购的流程和要求，确保采购过程的合规性、透明度和高效性。以下是本的详细内容：

一、引言

1.1 目的和背景

在医疗机构的运营过程中，医疗器械采购是一个重要的环节，为提供优质的医疗服务和保障患者安全起到至关重要的作用。本制度旨在建立医疗器械采购的规范化流程，确保合理、透明、公平的采购过程，同时降低采购风险，保障机构的利益。

1.2 适合范围

本制度适合于XX医疗机构的医疗器械采购工作，包括器械分类、采购流程、供应商管理等方面的规定。

二、器械分类

2.1 器械分类体系

采用国家医疗器械分类体系对医疗器械进行分类，具体包括三大类、二十小类、细分型号。

2.2 器械采购计划

根据需求和预算，制定医疗器械采购计划，明确每一个器械的类型、数量、预算及采购时间等相关信息，并进行审批。

三、采购流程

3.1 采购需求提出

由相关科室提出采购需求，明确医疗器械的规格、数量、性能要求等，并填写采购需求申请表。

3.2 供应商评估和选择

根据采购需求，委托专业评估机构进行供应商的资质审核和评估，确定合格供应商名单，并进行公示。

3.3 招标和谈判

对于较大规模的采购项目，组织进行招标工作，确保获取最优质的产品和服务；对于少量但具有特殊性的器械，可以进行谈判采购。

3.4 合同签订和履约

与供应商签订合同，并明确双方的权益和责任，包括价格、数量、质量标准、交付时间等。在履约过程中，监督供应商按合同要求履行义务。

四、供应商管理

4.1 供应商准入

对申请成为供应商的单位进行审核，包括资质认证、质量管理体系等方面的考核。

医疗器械采购收货验收的管理制度

一、引言

医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。

二、采购管理

2.1采购计划编制

根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。

2.2供应商资质审核

采购部门负责对供应商的资质进行审核。主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。

2.3采购合同签订

经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。

2.4采购过程跟踪

采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。

三、收货管理

3.1收货场所准备

医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。

3.2收货标准设定

医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、

规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。

3.3验收记录

收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进

行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。

四、验收管理

4.1验收程序

验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。

4.2验收标准

医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全

医疗器械医院采购制度范本

一、总则

第一条为规范医疗器械采购行为，保障医疗器械质量和安全，提高医疗服务水平，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构（以下简称医院）医疗器械的采购活动。

第三条医院医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保医疗

器械的质量和安全。

第四条医院应建立健全医疗器械采购管理制度，明确采购流程、采购方式、质量

验收等环节的管理要求，保障医疗器械采购的合规性。

二、采购准备

第五条医院应当根据医疗需求、预算和采购政策，编制医疗器械采购计划，明确

采购的品种、数量、规格、预算等。

第六条医院应当对医疗器械采购项目进行可行性研究，包括技术可行性、经济合

理性、市场供应情况等。

第七条医院应当根据采购计划和可行性研究结果，编制医疗器械采购方案，明确

采购方式、采购文件、评审标准等。

三、采购实施

第八条医院可以采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进

行医疗器械采购。

第九条医院应当根据采购文件的要求，组织采购活动，确保采购过程的公开、公平、公正。

第十条医院应当对医疗器械供应商进行资格审核，确保供应商具有合法的医疗器

械生产或经营资格。

第十一条医院应当对医疗器械的质量进行验收，确保医疗器械符合国家法律法规、标准和合同要求。

四、合同管理

第十二条医院与供应商签订的医疗器械采购合同应当明确合同双方的权利、义务

和责任。

第十三条医院应当对采购合同的履行情况进行监督，确保供应商按照合同约定提

供医疗器械。

第十四条医院应当对采购合同的变更、解除和终止进行管理，确保合同的合规性。

医疗器械采购管理规定

第一章总则

第一条为了规范医院的医疗器械采购行为，保障医疗器械的质量

和使用安全，提高医疗服务的质量水平，特订立本规定。

第二条医疗器械采购行为包含医疗器械的采购招标、供应商选择、合同签订、质量验收等环节。

第三条本规定适用于医院内全部医疗器械的采购活动。

第四条医疗器械采购应遵守政府法规、行业规定和相关国家标准，确保医疗器械的质量和安全。

第五条医疗器械采购应依照公开、公平、公正、诚实信用的原则

进行。

第二章采购管理机构

第六条设立医疗器械采购管理机构，负责医疗器械采购的组织和

管理。

第七条医疗器械采购管理机构的重要职责包含：

1.订立医疗器械采购管理制度和操作细则；

2.确定医疗器械采购的需求，订立采购计划，并组织实施；

3.订立医疗器械采购招标方案，组织招标活动；

4.依据采购结果，选择供应商，签订合同；

5.负责医疗器械的验收、入库和管理；

6.监督和管理医疗器械的使用情况；

7.审核和监督医疗器械的质量和安全；

8.对医疗器械采购活动进行监督和评估。

第八条医疗器械采购管理机构由医院的相关职能部门人员构成，

负责医疗器械采购管理工作。

第三章采购招标

第九条医疗器械采购招标应依法进行，采用公开招标的方式。

第十条医疗器械采购招标应遵守招标法和相关法律法规，采取公开、公平、公正和竞争的原则。

第十一条医疗器械采购招标应编制招标文件，包含招标公告、招

标文件、技术要求、评标方法和评标标准等内容。

第十二条医疗器械采购招标应设立评标组，由专业人员构成。

第十三条医疗器械采购招标应进行资格预审，确认供应商的资格

医疗器械购置与使用制度

一、总则

为规范医院内医疗器械的购置与使用，提高医疗服务质量和安全保

障水平，特订立本制度。本制度适用于医院内全部医疗器械的购置和

使用。

二、购置程序

1. 需求评估

医院各科室的医疗器械需求由科室负责人提出申请，由医务部门进

行评估。评估内容包含但不限于器械种类、数量、规格、质量要求等，并参考相关法律法规和行业标准。

2. 供应商选择

医务部门依据需求评估结果，组织编制采购计划，并邀请符合资质

要求的供应商参加竞争性谈判或招标。供应商的选择应严格依照法律

法规和医疗器械采购政策进行，确保公平、公正、透亮。

3. 购置合同签订

医务部门与选定的供应商进行价格谈判、货期确认等细节协商，并

签订正式的购置合同。合同应认真明确医疗器械的名称、数量、型号、价格、质量标准、交付时间、售后服务等内容。

4. 采购资金管理

医务部门应及时向财务部门报送医疗器械采购资金申请，并依照财

务制度的规定管理采购资金，确保购置资金的合理使用和安全保障。

5. 入库与验收

医务部门负责对购置的医疗器械进行入库管理，并组织特地人员进

行验收。验收内容包含但不限于器械的数量、质量、外观等，确保所

购置的器械符合合同要求和标准规定。

三、使用管理

1. 设备登记

医务部门应对全部购置的医疗器械进行设备登记，包含设备名称、型号、规格、编号等信息，并建立特地的设备档案，做到设备一档一册。

2. 设备清单和保养计划

医务部门应定期更新设备清单，明确每个设备的使用科室、使用人员、使用地方等信息，并订立医疗器械保养计划，明确保养内容、保养周期等，以保证设备处于良好的工作状态。

医疗器械采购管理制度模版（四篇）

医疗器械采购管理制度模版

1. 目的和范围

本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。

2. 采购管理责任

2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。

3. 采购计划

3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。

4. 供应商资质和评审

4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5. 采购过程

5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度第一章总则

第一条为规范医疗器械采购工作，提高采购效率，保

障采购质量和安全，根据国家有关法律、法规，结合本单

位实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位医疗器械的采购工作。

第三条医疗器械采购工作应当遵循公开、公平、公正、公开竞争的原则。

第四条医疗器械采购工作应当依法进行，不得收受贿赂、索取回扣、违规招投标等行为。

第五条医疗器械采购工作应当注重创新，提倡采购服

务平台的建设和技术创新，提高采购工作的效率和质量。

第六条医疗器械采购工作应当保障采购过程的安全，

确保采购的器械真实、合格，符合国家相关标准和要求。

第二章采购管理机构和责任

第七条本单位应设立医疗器械采购管理机构，负责医疗器械采购工作的组织、管理和监督。

第八条医疗器械采购管理机构的主要职责包括：

（一）制定医疗器械采购计划，安排采购工作。

（二）开展医疗器械供应商的调查与评价工作。

（三）组织医疗器械的招标、竞争性谈判等采购方式的确定。

（四）对医疗器械供应商进行投诉处理和评价反馈。

（五）制定医疗器械采购合同，监督供应商履约。

（六）开展医疗器械采购质量、价格核查等工作。

第九条医疗器械采购管理机构应当由具备相关经验和专业技术知识的人员组成，并接受必要的培训。

第十条医疗器械采购管理机构应按照国家法律、法规和相关标准进行工作。

第十一条医疗器械采购管理机构应当及时提供采购工作的相关信息，并报告工作进度和工作结果。

第三章采购方式

第十二条医疗器械采购可以采取公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等方式，具体采购方式由医疗器械采

购管理机构根据采购需要和实际情况确定。

医疗器械采购管理规章制度

一、总则

为了加强医疗器械采购管理，规范采购活动，提高采购效率和质量，

特制定本规章制度。

二、采购计划

1.采购计划的编制应根据医疗机构的需要和预算情况进行，由医疗器

械采购管理部门负责编制，并报上级主管部门批准。

2.采购计划应明确采购的器械种类、规格、数量、预算金额等要素。

3.采购计划应提前提交，确保提前编制、审批、采购。

三、供应商筛选与评估

1.供应商筛选应从国家经营许可、质量认证、信誉等多方面因素考虑，确保供应商具备合格的生产能力和服务能力。

2.供应商评估应定期进行，包括供货质量、价格、服务等方面的评估，评估结果应进行备案。

四、采购文件

1.采购文件应包括公告、招标文件、合同等内容，其中公告内容应明

确采购项目、要求和时间节点等要素。

2.招标文件应包括需求说明、技术要求、评标标准等内容，确保公平、公正、公开。

3.合同内容应包括供货期限、品质要求、价格等合同要素，并签署双

方盖章。

五、采购过程管理

1.采购过程应确保记录完整、真实，包括采购申请、询价比较、商务

谈判、评标、合同订立等环节。

2.采购过程中的资质审查、验收检查等环节应进行严格把关，确保采

购品质。

3.采购过程应遵守相关法规和规章制度，禁止存在任何违规操作。

六、资金管理

1.采购资金应根据采购计划进行安排，确保采购经费使用合理。

2.采购资金的划拨和支付应在合同约定的时间节点内完成，确保供应

商的合法权益。

七、质量管理

1.采购的医疗器械应符合国家和行业相关标准，确保品质合格。

2.采购的医疗器械应进行严格的验收工作，包括检查外观、功能、标

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度4篇

在现实社会中，制度的使⽤频率呈上升趋势，制度是⼀种要求⼤家共同遵守的规章或准则。你所接触过的制度都是什么样⼦的呢？以下是⼩编整理的医疗器械采购管理制度，欢迎⼤家分享。

医疗器械采购管理制度1

(⼀)审批

1.凡属新增(医院尚未使⽤过的、集中招标⽬录中没有的)医疗器械,使⽤科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包括:医务科门对临床使⽤必要性的意见(对⼀次性性医疗⽤品,还需有院感部门的审核意见),财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准⼊的合法性审查意见,然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。

2.⾮正常使⽤医疗器械的控制:

(1)新增审批的器械,属临床未使⽤过的,在当前医疗⼯作中需要长期使⽤的,在审批中,要说明长期使⽤。

(2)新增审批的器械,在⽬前临床使⽤中已有同类产品,是针对个别特殊病⼈需要的,应合理限制其使⽤量,使⽤量不应超过15%。

(3)新增医疗器械的价格先可使⽤三个⽉,然后根据使⽤量的情况,医院组织院内招标,以确定合理的价格。

(⼆)采购

1.医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫⽣⾏政部门及海关、商检、计量等⾏政部门的有关规定。

2.属于上级卫⽣⾏政部门集中招标采购的医疗器械,应在招标后在中标单位中选购器械。

3.对于没有集中招标的量⼤、价值⾼的医⽤器械,医院应组织院内招标采购。

4.不属于固定资产管理的医⽤计量器具的购置凭医⽤计量器具购置审批单。

医疗器械采购管理制度范文(4篇)

医疗器械采购管理制度范文

第一章总则

第一条为规范医疗器械采购活动，保证医疗器械采购的公平、公正、透明和合理，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于本单位所有医疗器械采购活动。

第三条术语解释：本制度中的术语定义如下：

1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的人工器械、设备、仪器、材料或其他相关物品。

2. 采购：指通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式，按照法律、法规和本制度的规定，选定供应商购买医疗器械。

第四条采购目标：本单位的医疗器械采购目标是选择质量合格、价格合理、供货及时的合格供应商，确保医疗器械的正常运营和使用。

第五条采购原则：医疗器械采购应遵循公平、公正、透明、高效的原则。

第六条采购方式：医疗器械的采购应根据实际情况采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式。

第二章采购计划

第七条采购计划的编制：医疗器械采购计划应根据实际需求和预算情况编制，由采购部门负责编制。

第八条采购计划的审批：采购计划应经过相关部门审核，包括财务部门和技术部门的意见，方可进行采购。

第九条采购计划的公示：采购计划应及时公示在本单位内部，供相关人员查阅。

第十条采购计划的调整：如采购计划需要调整，应及时通知相关部门，并按照相关规定重新编制和审批采购计划。

第三章供应商资格审查

第十一条供应商资格审查的原则：供应商资格审查应遵循公开、公正、透明和合规的原则。

第十二条供应商资格审查的程序：供应商资格审查应分为资格预审和实施者名单公示两个阶段。

第十三条资格预审：符合招标文件要求的供应商可以申请资格预审，预审要求包括但不限于企业资质、财务状况和经验等。

医疗器械采购质量管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

1.为了确保医院的医疗器械采购质量，维护患者的安全和健康，保证医院的正常运行和发展，订立本制度。

2.本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合医院的实际情况订立。

第二条适用范围

本制度适用于医院内全部医疗器械的采购活动。

第三条定义

1.医疗器械：指依照其功能特点进行医疗诊断、治疗、监护或者增补人体结构、调整生理过程的产品。

2.采购：指医院为满足医疗服务需要，通过购买、租赁、捐赠等形式获得医疗器械的行为。

3.供应商：指为医院供应医疗器械的生产厂家、代理商或经销商等。

第二章采购管理

第四条采购需求确认

1.各科室依据临床需要，提出医疗器械的采购需求，并报请医疗器械采购管理部门确认。

2.医疗器械采购管理部门依据需求确认采购计划，并报请医院管理层批准。

第五条供应商筛选与评估

1.医疗器械采购管理部门负责对供应商进行筛选与评估，评估内容包含供应商的资质、信誉、产品质量等。

2.供应商评估结果将作为供应商选择的依据，评估报告须通

过医院管理层审查批准。

第六条采购合同签订

1.采购管理部门与供应商协商确定采购合同内容，包含医疗

器械的型号、规格、数量、价格、交付期限等。

2.采购合同必需经过法律事务部门审核，并由采购管理部门

负责签订。

3.采购合同应明确双方的权利义务，保证供应商依照合同商

定供应合格的医疗器械。

第七条供货检验与验收

1.供应商在交付医疗器械之前，应依照国家和行业标准进行

检验，确保医疗器械的质量符合要求。

2.医疗器械采购管理部门依据合同商定的验收标准进行验收，合格后方可签收医疗器械，并及时进行入库登记。

医疗器械采购管理制度

是指医疗机构为实现合理、科学、透明和公平的医疗器械采购，制定的一系列规章制度和管理措施。以下是医疗器械采购管理制度的主要内容：

1. 采购计划制度：医疗机构应根据临床需求和财务状况，制定年度、季度或项目的医疗器械采购计划，并经相关部门审核和批准。

2. 采购程序制度：医疗机构应明确医疗器械采购的程序和流程，包括需求确认、招标、评审、成交、合同签订等环节，确保采购过程的合法、公正和透明。

3. 供应商资格审查制度：医疗机构应建立供应商资质审核制度，对供应商进行资格审查，确保供应商具有合法经营资质、产品质量可靠和服务能力优良。

4. 投标评审制度：医疗机构应明确采购评审的标准和程序，组织专家对投标报价进行评审，选取符合要求的供应商进行成交。

5. 合同管理制度：医疗机构应建立健全的合同管理制度，确保合同内容明确、合同履行完善，并监督合同履行情况。

6. 采购文件和记录管理制度：医疗机构应做好采购文件和记录的管理工作，包括采购计划、招标文件、议标会议纪要、合同等相关文件和记录的保存和归档。

7. 采购监督与评估制度：医疗机构应建立监督和评估机制，对采购过程和结果进行监督和评估，及时发现和纠正存在的问题，提高采购管理的效能和质量。

以上是医疗器械采购管理制度的主要内容，医疗机构应严格执行这些制度，确保医疗器械采购的合规性和科学性，提高医疗服务质量和安全性。

医疗器械采购验收制度范本

一、总则

第一条为了确保医疗器械采购质量，规范医疗器械采购验收行为，根据《医疗器

械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司采购的医疗器械的验收、储存、分发和使用管理工作。

第三条医疗器械采购验收应遵循合法、合规、科学、合理、安全、有效的原则，

确保医疗器械的质量和安全。

第四条采购部门负责医疗器械的采购工作，质量管理部门负责医疗器械的验收、

储存、分发和使用管理工作。

第五条验收人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训合格后方可从事验收工作。

第六条验收工作应按照本制度的规定进行，确保医疗器械的质量和安全。

二、采购验收

第七条采购部门在采购医疗器械时，应选择具有合法生产或经营资质的供应商，

并与其签订采购合同。

第八条采购部门应根据采购计划和合同约定，向供应商下单采购。

第九条供应商应在合同约定的时间内，将医疗器械送达指定地点。

第十条验收人员应在医疗器械到达后及时进行验收，确保医疗器械的包装、标识、规格、数量等与合同约定相符。

第十一条验收人员应按照医疗器械的验收标准和要求，对医疗器械进行逐项检查，确保医疗器械的质量和安全。

第十二条验收不合格的医疗器械，验收人员应立即向质量管理部门报告，并按照

质量管理部门的要求进行处理。

三、储存管理

第十三条医疗器械应按照其特性、储存要求和安全规定进行储存，确保医疗器械

的质量和安全。

第十四条储存医疗器械的设施应符合医疗器械储存的要求，保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉、防污染等。

第十五条储存医疗器械的设施应定期进行维护和检查，确保设施的正常运行和医疗器械的安全。

医疗器械采购及管理制度

第一章总则

第一条为规范医疗器械采购及管理工作，提高医疗器械质量和安

全性，确保医疗服务质量，依据国家相关法律法规，订立本规章制度。

第二章采购管理

第二条医院设立特地的医疗器械采购管理部门，负责医疗器械采

购的组织、协调、监督和管理工作。

第三条医疗器械采购应符合以下原则：

1.严格依照法律法规和政策规定进行采购。

2.实行公开、公平、公正的采购方式。

3.采购应保证质量、安全、有效和经济合理。

4.采购应考虑环保因素，优先选择绿色环保产品。

第四条医疗器械采购应依照以下程序进行：

1.订立采购计划：医院依据临床需求，订立医疗器械采购计

划，明确数量、品种、规格、型号等采购要求。

2.供应商选择：医院通过公开招标、邀请招标、询价等方式，

选择具备生产本领、品质保证和服务本领的供应商。

3.采购合同签订：医院与供应商签订采购合同，明确双方的

权利和义务。

4.采购实施：医院依据合同要求，定时启动采购活动，并对

采购过程进行监督管理。

5.验收入库：医院对所采购的医疗器械进行验收，确认数量、

质量等符合要求后，入库并备案。

6.使用管理：医院建立医疗器械使用档案和使用管理制度，

严格执行使用规定，确保医疗器械的正常使用和维护。

第五条医疗器械的采购应注意以下事项：

1.对高风险医疗器械应进行临床试用，确保其安全性和有效

性。

2.对必需的医疗器械应确保供应的连续性，避开因缺货造成

的医疗服务停止。

3.对特殊型号、规格的医疗器械应提前做好调研和准备工作，

确保及时供应。

4.对新型医疗器械应进行技术评价和临床试用，确保其安全

医疗器械采购管理制度

1. 引言

本制度旨在规范医疗器械采购的过程，确保采购的器械符合质量和安全要求，以提高医疗机构的服务质量和医疗安全水平。

2. 采购流程

2.1 采购需求确定

医疗机构根据临床需要和设备更新计划，确定医疗器械的采购需求，并做好相关的规划和预算工作。

2.2 供应商选择

医疗机构应根据采购需求，邀请多家合法合规、具备相关资质和信誉的供应商参与竞争性谈判或招标，选择供应商。

2.3 采购合同签订

医疗机构与供应商达成一致后，签订采购合同，明确双方的权益和责任，确保采购的器械符合预期目标。

2.4 采购执行

根据采购合同的约定，医疗机构按时支付采购款项，并监督供应商按时交付符合质量和安全要求的器械。

2.5 验收和入库

医疗机构对采购的器械进行验收，确保其性能和功能符合规定标准，合格的器械入库，不合格的器械及时处理。

2.6 采购档案管理

医疗机构应建立完善的采购档案管理制度，记录和归档采购相关的文件和资料，便于日后的查询和审计。

3. 采购监督和评估

3.1 监督机制

医疗机构应建立相应的监督机制，加强对采购过程的监督和管理，确保采购的器械符合质量和安全要求。

3.2 评估和改进

医疗机构应定期对采购管理制度进行评估，并及时进行改进，提高采购管理的效果和效率。

4. 处罚措施

对于违反本制度的行为和不符合质量和安全要求的器械，医疗机构应采取相应的处罚措施，包括中止合同、赔偿等。

5. 附则

本制度的解释权和修改权归医疗机构所有，并应及时通知相关部门和人员执行。