安徽省医疗机构医疗器械采购管理制度

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安徽省卫生厅关于印发《安徽省医疗机构医用设备、物资采购管理暂行规定》的通知

安徽省卫生厅关于印发《安徽省医疗机构医用设备、物资采购管理暂行规定》的通知文章属性•【制定机关】安徽省卫生厅•【公布日期】2008.08.25•【字号】皖卫计[2008]64号•【施行日期】2008.08.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文安徽省卫生厅关于印发《安徽省医疗机构医用设备、物资采购管理暂行规定》的通知（皖卫计[2008]64号）各市卫生局，厅直（管）医疗机构：为加强医疗机构管理工作，规范医疗机构医疗器械采购行为，保障医疗器械质量，降低采购价格，减轻患者医疗费用负担，我厅制定了《安徽省医疗机构医用设备、物资采购管理暂行规定》，现经厅长办公会研究同意印发给你们，请遵照执行。

执行中有何问题或建议，请及时向我厅反映。

二〇〇八年八月二十五日安徽省医疗机构医用设备、物资采购管理暂行规定第一章总则第一条为加强医疗机构管理工作，规范医疗机构医用设备、物资采购行为，保障医用设备、物资质量，降低采购价格，减轻患者医疗费用负担，根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招投标管理办法》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）等规定，结合我省实际，特制定本制度。

第二条医用设备、物资的采购必须严格遵循国家有关规定，遵循公开透明原则、公平竞争原则、公正原则和诚实信用原则，杜绝商业贿赂，防止采购过程中的违法违规行为，保证医疗器械的质量要求。

第三条凡是使用财政性资金依法采购政府集中采购目录以内的或者采购限额标准以上的医用设备、物资的，必须纳入政府集中采购。

医疗机构使用自行筹措的各种资金进行采购，凡属于政府集中采购目录以内或者采购限额标准以上的医用设备、物资的，应委托政府有关部门认定资格的采购代理机构，在委托的范围内办理采购事宜。

第四条大型医用设备管理品目中的甲类大型医用设备，以及心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材应纳入由卫生部统一组织的集中采购范围。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度范文为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，应制定规范的医疗器械采购管理制度。

下面店铺为大家整理了有关医疗器械采购管理制度的范文，希望对大家有帮助。

医疗器械采购管理制度篇11.医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3.医疗器械使用单位在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

4.购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

5.医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。

记录必须注明医疗器械的品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

医疗器械采购管理制度篇2为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。

一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;4、妊娠控制。

医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗设备采购管理制度2023版

医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为，提高采购效率，降低采购成本，保证采购质量，根据国家相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本采购管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。

三、职责采购部：负责执行本制度，确保采购活动的有序进行，保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。

质量部：督导和协助采购部对本制度的执行。

四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗设备采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3. 应从合格供应商名录中选择供货商，首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。

4. 应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。

5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械设备售后的安全使用。

6. 在采购医疗器械设备时，应当建立采购记录。

记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销医疗器械，并建立专门的直调医疗器械采购记录。

8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

9. 每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

医疗设备采购管理制度

医疗设备采购管理制度一、引言医疗设备是医疗机构开展医疗服务的重要物质基础，其质量和性能直接关系到医疗服务的质量和患者的安全。

为了规范医疗设备采购行为，提高采购效率，保障采购质量，降低采购成本，特制定本医疗设备采购管理制度。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的采购活动，包括但不限于医疗器械、设备、仪器、耗材等。

三、采购原则1、合法性原则：采购活动必须符合国家法律法规和相关政策的要求，确保采购行为合法合规。

2、公平、公正、公开原则：采购过程应遵循公平、公正、公开的原则，对所有符合条件的供应商一视同仁，提供平等的竞争机会。

3、质量优先原则：医疗设备的质量和性能应符合临床需求和医疗安全标准，优先选择质量可靠、技术先进、性价比高的产品。

4、性价比原则：在保证医疗设备质量和性能的前提下，充分考虑采购成本，选择价格合理、经济实用的产品。

5、节能环保原则：优先选择节能环保型医疗设备，降低能源消耗和环境污染。

四、采购组织与职责1、成立医疗设备采购领导小组，由医疗机构负责人、分管领导、设备管理部门负责人、财务部门负责人、临床科室负责人等组成，负责医疗设备采购的领导和决策工作。

2、设备管理部门是医疗设备采购的归口管理部门，主要职责包括：制定和完善医疗设备采购管理制度和流程。

收集、整理和分析医疗设备采购需求信息。

组织开展医疗设备采购的市场调研和论证工作。

负责医疗设备采购项目的申报、审批和招标采购工作。

签订医疗设备采购合同，并负责合同的执行和管理工作。

组织医疗设备的验收、安装、调试和培训工作。

负责医疗设备的档案管理和维护保养工作。

3、财务部门主要职责包括：参与医疗设备采购项目的论证和预算审核工作。

负责医疗设备采购资金的筹集和支付工作。

对医疗设备采购活动进行财务监督和审计工作。

4、临床科室主要职责包括：提出医疗设备采购需求和技术参数要求。

参与医疗设备采购的市场调研和论证工作。

协助设备管理部门进行医疗设备的验收、安装、调试和培训工作。

医疗器械采购管理制度2024

1.目的：加强医疗器械的采购质量管理，保证从合法企业购进合法医疗器械，确保公司合法经营医疗器械。

2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合公司医疗器械经营实际。

3.适用范围：适用于本公司医疗器械采购相关人员。

4.内容：4.1采购时严格执行有关医疗器械监督管理的法律、法规，确保购进的产品安全、有效。

4.2保证从具有医疗器械注册人（备案人）或经营资格的企业购进产品。

首次采购前应当向供货企业获取加盖供货者公章的相关资料复印件或者扫描件并审核资料的合法性：4.2.1营业执照；4.2.2医疗器械注册人、备案人证明文件及受托医疗器械生产厂家的生产许可证或者备案凭证，或者医疗器械经营企业的经营许可证或者备案凭证；4.2.3载明授权销售的品种、地域、期限、销售人员身份证件号码的授权书，以及销售人员身份证件复印件；4.2.4随货同行单样式（含企业样章或者出库样章）。

必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。

企业发现供货者存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地市县级药品监督管理部门报告。

4.3企业在首次采购医疗器械前，应当获取加盖供货者公章的医疗器械产品的相关资料复印件或者扫描件，进行资质的合法性审核并建立产品档案，内容至少包括：4.3.1医疗器械注册证或者备案凭证；4.3.2医疗器械标签样稿或者图片；4.3.3医疗器械唯一标识产品标识（若有）。

4.4首营品种和首营企业必须经质量管理部审核同意，质量负责人批准后方可经营。

4.5企业应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货企业等内容。

4.6企业应当在采购合同或者协议中与供货商约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

医疗机构医疗器械管理制度1

医疗机构医疗器械管理制度1一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。

凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。

二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。

三、根据采购计划、进货或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。

如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。

四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。

其中:1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。

不合格的,不予投入临床使用。

2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。

不合格的,不予投入临床使用。

设备科事情职责制度1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。

2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作。

3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。

4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。

5、医疗设备的保养、维修,保证处于正常状态。

6、负责组织大型设备购置的可行性论证,并按照法规进行配置许可。

7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。

设备科科长职责1)在院长和分管院领导的指导下主持开展设备科的全面工作。

建立健全病院医疗设备、卫生耗材管理的各类制度、人员职责及事情流程,以保证病院各项事情的顺利开展。

医疗器械采购管理制度模版（四篇）

医疗器械采购管理制度模版1. 目的和范围本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。

2. 采购管理责任2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。

3. 采购计划3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。

4. 供应商资质和评审4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5. 采购过程5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责任，并对供应的产品进行验收和质量检测。

5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。

6. 质量控制6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。

医疗器械采购、收货、验收的管理制度

医疗器械采购、收货、验收的管理制度医疗器械采购、收货、验收的管理制度一、制度目的为规范医疗器械的采购、收货、验收工作，确保医疗器械的质量符合国家或行业标准，保障医院临床工作的顺利进行。

本制度所适用的医疗器械范围为所有进口和国产医疗器械。

二、主要内容1. 采购程序1.1 采购计划编制：按照医院临床需求，采取集中或下放的方式，编制医疗器械采购计划。

1.2 采购方式选择：依据采购计划，选择招标、竞争性谈判、单一来源、询价等采购方式，制定采购方案。

1.3 候选供应商筛选：依据采购方案，对候选供应商进行筛选和评估，并列出供应商名单。

1.4 招标文件编制：招标方式采用时，制定招标文件。

招标文件应包括公告、邀请书、投标文件要求、评标标准及方法、合同文本等。

1.5 招标公告刊登：刊登招标公告，宣传医疗器械采购需求，并邀请符合条件的供应商参与投标。

1.6 投标文件的递交：供应商收到投标邀请后，按照招标文件要求递交投标文件。

1.7 评标：评标委员会依据招标文件规定的标准和方法对投标文件进行评审，确定最终中标供应商。

1.8 合同签订：中标供应商和采购人签订合同，约定具体的交货日期、交货地点、交货方式、付款方式等内容。

2. 收货验收2.1 收货管理：在供应商交货之前，采购人应通知收货人员进行相应的准备工作，并就供应商交货的时间、数量等进行确认。

2.2 验货流程：收货人员依照验货标准对医疗器械进行验收，主要包括包装是否完好、标识是否清晰、数量是否匹配、器械是否完好等。

2.3 表面检查：对外观和标志要求是否符合标准进行检测。

2.4 内容检查：对功能、规格、技术参数等进行详细检查和测试，确保医疗器械符合国家或行业标准，满足采购要求。

2.5 不合格品处理：如发现不符合要求的医疗器械，则按照不合格品管理规定进行处理，及时通知供应商。

3. 入库管理3.1 入库登记管理：收货人员对已验收合格的医疗器械进行入库登记，登记内容应包括器械名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期等信息。

医院医疗器械采购管理制度

医院医疗器械采购管理制度1. 总则为规范医院的医疗器械采购工作，确保医疗器械的质量、安全和合理使用，提高医疗服务质量，特订立本制度。

2. 适用范围本制度适用于医院全部科室和相关部门的医疗器械采购工作。

3. 采购机构和职责3.1 医院设立采购部门，负责统一管理医院的医疗器械采购工作。

3.2 采购部门的重要职责包含：—订立医疗器械采购年度计划；—组织编制医疗器械采购招标文件，并进行公开招标；—审核医疗器械供应商的资质；—跟踪和管理采购合同的履行情况；—监督和检查医疗器械的验收和入库工作；—做好医疗器械的资产管理。

4. 采购流程和程序4.1 采购计划—采购部门应依据医院的业务需求和财务预算，编制医疗器械的采购计划；—采购计划应经过医院领导审批后执行。

4.2 供应商选择—采购部门需依据医疗器械的需求，组织编制医疗器械采购招标文件；—采购部门应依照法定程序，进行公开招标，并对投标供应商进行评审；—供应商应具备稳定的生产本领、产品质量可靠，并有相关的资质证明。

4.3 合同签订—采购部门与中标供应商签订医疗器械采购合同；—采购合同应明确产品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容；—采购合同应经过法定程序和医院领导审批，方可生效。

4.4 产品验收—采购部门应组织相关科室对所采购的医疗器械进行验收；—验收应依据合同中商定的技术规范和质量要求进行；—对符合验收标准的产品，及时进行入库并做好相关记录；—对不符合验收标准的产品，应及时联系供应商处理。

4.5 采购合同履行—采购部门应及时跟踪和管理采购合同的履行情况；—监督供应商依照合同要求定时交货，并确保产品质量符合标准；—如发现供应商履约问题，采购部门应及时与供应商协商解决，确保医院利益受到保护。

4.6 资产管理—采购部门应建立医疗器械的资产管理制度；—对已验收入库的医疗器械，要进行编号、分类、登记，并建立台账；—定期进行盘点，确保医疗器械的数量和状态与记录相符。

5. 监督和管理措施5.1 内部监督—医院领导应加强对医疗器械采购工作的领导和监督；—采购部门应加强对各个环节的管理和监督，并建立定期报告制度；—各科室应乐观搭配采购部门的工作，及时供应相关资料和看法。

2024年医疗器材采购、贮存管理制度(二篇)

2024年医疗器材采购、贮存管理制度一、目的制度齐全，贮存合理、充足，搞好供应服务工作，保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。

二、适用范围医疗器材仓库采购、贮存过程控制。

三、职责1.设备科主任负责领导医疗器材采购、贮存、供应和管理工作。

2.采购员负责医疗器材采购工作。

3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、登记工作。

4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。

四、工作程序1.科主任工作内容(1)按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施，提高库房工作质量及管理水平。

(2)组织有关人员根据医疗器材供应消耗数据，制订采购计划；(3)搜集医疗器材信息，向临床推荐质优价廉的产品；(4)报主管领导审批采购计划，督促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。

2.医疗器材采购(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。

采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。

(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。

(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。

3.医疗器材入库(1)验收。

验收项目：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。

(2)验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口；签名并开具验收单一式三份：一份仓库登记入卡、一份交采购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。

(3)器材验收后及时放入固定库位。

4.医疗器材保管(1)按医疗器械保管要求分类整齐存放，同时建立随货卡；定期盘点，务必账、卡、物相符。

(2)有有效期的器材，将有效期公布于醒目处；经常巡回检查器材质量，过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记，及时办理报废手续。

(3)易燃、易爆物品分开贮存，注意防火、防爆、防盗；下班前进行安全检查，关好电源及门窗；保持库房清洁、整齐，不存放私人物品。

医疗器械采购管理制度范文(4篇)

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购活动，保证医疗器械采购的公平、公正、透明和合理，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于本单位所有医疗器械采购活动。

第三条术语解释：本制度中的术语定义如下：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的人工器械、设备、仪器、材料或其他相关物品。

2. 采购：指通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式，按照法律、法规和本制度的规定，选定供应商购买医疗器械。

第四条采购目标：本单位的医疗器械采购目标是选择质量合格、价格合理、供货及时的合格供应商，确保医疗器械的正常运营和使用。

第五条采购原则：医疗器械采购应遵循公平、公正、透明、高效的原则。

第六条采购方式：医疗器械的采购应根据实际情况采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式。

第二章采购计划第七条采购计划的编制：医疗器械采购计划应根据实际需求和预算情况编制，由采购部门负责编制。

第八条采购计划的审批：采购计划应经过相关部门审核，包括财务部门和技术部门的意见，方可进行采购。

第九条采购计划的公示：采购计划应及时公示在本单位内部，供相关人员查阅。

第十条采购计划的调整：如采购计划需要调整，应及时通知相关部门，并按照相关规定重新编制和审批采购计划。

第三章供应商资格审查第十一条供应商资格审查的原则：供应商资格审查应遵循公开、公正、透明和合规的原则。

第十二条供应商资格审查的程序：供应商资格审查应分为资格预审和实施者名单公示两个阶段。

第十三条资格预审：符合招标文件要求的供应商可以申请资格预审，预审要求包括但不限于企业资质、财务状况和经验等。

第十四条实施者名单公示：通过资格预审的供应商将列入实施者名单，并在网站、报纸等途径公示，供社会公众查阅。

第四章招标过程第十五条招标公告的发布：招标公告应发布在本单位官方网站、报纸等途径。

第十六条投标文件的编制：投标文件应包括但不限于企业资质、技术能力、信誉等证明材料。

第十七条开标和评标：开标和评标应当在适当的时间和地点进行，评标结果应当按照相关法规和规定进行。

医疗器械设备采购管理制度

医疗器械设备采购管理制度一、目的和范围本制度旨在规范医疗器械设备的采购管理，确保采购过程合规、透明、高效，保障医疗器械设备的质量和安全。

本制度适用于医疗机构的医疗器械设备的采购管理，包括设备的选型、采购计划的制定、供应商的评价和选择、合同的签订及设备的验收等。

二、采购组织1.设立医疗器械设备采购委员会，由相关部门的负责人、医务人员和财务人员组成，由主管领导担任委员长，负责制定和实施采购管理制度。

2.采购委员会根据医疗机构的需求和预算制定采购计划，并组织采购活动的实施和监督。

三、采购计划1.采购计划由采购委员会根据医疗机构的需求和预算制定，明确采购的品种、数量、规格和时间等要求。

2.采购计划应提前向相关部门进行审核和确认，确保其合理性和可行性。

3.采购计划应编制并妥善保管，作为后续采购活动的依据。

四、供应商选择1.采购委员会根据采购计划，制定供应商评价和选择的标准和程序。

2.采购委员会应向符合条件的供应商发出采购公告，并邀请他们参加采购活动。

3.采购委员会应对供应商进行资格审查和业绩评估，选择具备良好信誉和质量保证能力的供应商。

4.采购委员会应根据评标结果确定中标供应商，并与其进行谈判和合同签订。

五、合同管理1.采购委员会负责与中标供应商进行合同的谈判和签订。

2.合同应明确双方的权利和义务，包括设备的型号、规格、数量、价格、交付时间、质量标准和售后服务等内容。

3.采购委员会应妥善保管合同，确保合同的执行和履约。

六、设备验收1.采购委员会应组织设备验收工作，参照相关标准和规范对采购的设备进行检查和测试。

2.设备验收应由医务人员、财务人员和技术人员组成的验收小组负责。

3.设备验收合格后方可进行付款和投入使用，否则应及时联系供应商解决问题。

七、质量管理1.医疗机构应建立健全医疗器械设备的质量管理体系，加强对设备的质量控制和监督。

2.医疗机构应定期进行设备的维护和保养，并建立设备档案，记录设备的使用情况和维修记录。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度为了更好地管理医疗器械采购工作，提高医疗器械的购买效率和质量，制定了医疗器械采购管理制度，以规范全院医疗器械采购工作。

一、采购流程1. 采购需求发布：各临床科室根据业务需求，将所需医疗器械的相关信息填写制定并提交给采购部门。

2. 供应商招募：采购部门根据医院的采购政策以及医疗器械市场情况，对供应商进行筛选和评估，择优确定合作供应商。

3. 投标和报价：采购部门根据采购需求，向已招募的供应商发布采购通知，并要求供应商提供相应的报价和产品样品，采购部门对所有投标进行评审和比较。

4. 合同签署：采购部门与中标供应商进行商务谈判，并达成最终协议后，双方签署正式合同，明确产品价格、质量标准、交货期限等内容。

5. 采购执行：采购部门根据合同中的约定，组织供应商进行医疗器械的生产、交付和验收等工作。

6. 采购验收：采购部门对供应商交付的医疗器械进行验收，确保其符合合同规定的质量和规格要求。

二、采购准则1. 质量优先：采购医疗器械必须以质量为首要考虑因素，在符合质量要求的前提下，选择价格最优的供应商。

2. 合规采购：采购过程必须符合法律法规的规定，确保采购活动的合法性和透明度。

3. 省钱省事：采购部门应在保证质量的前提下，力争以最低的价格购买医疗器械，并且尽量简化采购流程，提高采购效率。

4. 多元化供应商：采购部门应建立供应商数据库，定期更新供应商信息，并积极开展多元化供应商合作。

5. 纪律约束：各科室必须按照规定流程和时间节点提交采购需求，并严格遵守采购管理制度的相关规定执行。

三、采购管理1. 日常监督：采购部门对各个科室的采购需求进行日常监督，及时协调解决供应商和科室之间的问题。

2. 评估反馈：采购部门定期评估供应商的服务和产品质量，并将评估结果及时反馈给供应商，提出改进意见。

3. 信息管理：采购部门对医疗器械的采购情况进行信息管理，建立台账和档案，保留相关合同、报价和验收记录等资料。

安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法（2022修订）

安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法（2022修订）文章属性•【制定机关】安徽省人民政府•【公布日期】2022.01.16•【字号】安徽省人民政府令第309号•【施行日期】2022.03.01•【效力等级】地方政府规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理,药政管理正文安徽省人民政府令第309号《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》已经2021年12月29日省政府第164次常务会议修订通过，现予公布，自2022年3月1日起施行。

省长王清宪2022年1月16日安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法（2022修订）（2007年12月18日安徽省人民政府令第207号公布2016年2月16日安徽省人民政府令第266号修订公布2021年12月29日安徽省人民政府第164次常务会议修订通过）目录第一章总则第二章采购与验收第三章贮存、养护与维护第四章调配与使用第五章监督检查第六章法律责任第七章附则第一章总则第一条为了规范药品、医疗器械的使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构（以下统称使用单位）药品和医疗器械的采购、验收、贮存、养护、维护、调配、使用及其监督管理。

第三条省人民政府药品监督管理部门负责本行政区域药品和医疗器械使用监督管理工作；设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域药品和医疗器械使用监督管理工作（以上部门简称药品监督管理部门）。

卫生健康、市场监督管理等部门应当按照各自职责，负责药品和医疗器械使用监督管理的相关工作。

第四条使用单位应当依照国家规定，建立药品、医疗器械采购、验收、贮存、养护、维护、调配、使用等管理制度，依法承担药品、医疗器械使用的安全责任。

第二章采购与验收第五条使用单位应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但购进未实施审批管理的中药材除外。

2024年医疗器械采购管理制度_1

2024年医疗器械采购管理制度2024年医疗器械采购管理制度1（约1077字）(一)审批1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的)医疗器械,使用科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包括:医务科门对临床使用必要性的意见(对一次性性医疗用品,还需有院感部门的审核意见),财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见,然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。

必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。

2.非正常使用医疗器械的控制:(1)新增审批的器械,属临床未使用过的,在当前医疗工作中需要长期使用的,在审批中,要说明长期使用。

(2)新增审批的器械,在目前临床使用中已有同类产品,是针对个别特殊病人需要的,应合理限制其使用量,使用量不应超过15%。

(3)新增医疗器械的价格先可使用三个月,然后根据使用量的情况,医院组织院内招标,以确定合理的价格。

(二)采购1.医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。

2.属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械,应在招标后在中标单位中选购器械。

3.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械,医院应组织院内招标采购。

4.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。

5.不得采购无证医疗器械。

6.在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前,应订立购销协议或合同(合同的格式建议采用全市设备质控统一的格式),以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。

(三)索证医疗器械产品采购前供应商必须提供下列证件:1.销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书;2.提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;3.提供经营产品的代理证书;4.提供产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3c认证证书等;5.产品质量承诺;6.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。

医疗器械采购管理制度(四篇)

医疗器械采购管理制度一、总则为了规范医疗器械的采购流程，优化供应链管理，提高医疗器械采购的效率和质量，制定本管理制度。

二、采购申请1. 采购申请应明确医疗器械的名称、型号、规格、数量、用途等必要信息，并由需要采购的科室或个人填写。

2. 采购申请一般在每年的集中采购计划确定后提交，如有特殊情况需要临时采购，应提前申请并说明理由。

三、供应商选择和资质审核1. 采购部门应根据医疗器械的特点和需求，制定供应商选择的标准和方法，并明确评审的要求和程序。

2. 供应商应具备合法的经营资质和医疗器械的注册证书，并有良好的供货记录和服务质量。

3. 采购部门应定期对供应商的资质进行审核，如有问题或变更应及时调整供应商名单。

四、询价和比价1. 采购部门应采用公开透明的方式进行询价，可以通过电话、邮件、网上发布等方式进行。

2. 询价应明确时间要求、报价方式、提供的信息等，并及时记录和保存以备查证。

3. 报价时，供应商应提供完整的产品信息、价格明细、交货期等必要的信息。

五、采购合同签订1. 采购合同应明确医疗器械的名称、型号、规格、数量、价格、交货期、付款方式等重要条款，并由双方签字确认。

2. 采购部门应对采购合同进行审核，确保合同的合法性和合规性。

3. 采购合同的变更应按规定程序进行，并及时将变更信息通知供应商。

六、付款管理1. 采购部门应根据合同约定的付款方式和时间，制定付款计划，并及时支付款项给供应商。

2. 采购部门应定期对供应商进行付款的记录和统计，如有延期付款的情况应及时解决并记录原因。

3. 采购部门应妥善保管付款凭证和相关的财务文件，以备查验和审计。

七、验收和入库1. 采购部门应根据医疗器械的特点和要求，制定验收标准和程序，并及时进行验收。

2. 验收时，应对医疗器械的数量、质量、性能等进行检查，如有问题应及时与供应商协商解决。

3. 验收合格的医疗器械应及时入库，并进行合理的存放和分类管理。

八、质量追溯和售后服务1. 采购部门应建立医疗器械的质量追溯制度，包括供应商的追溯信息、产品质量检验记录等。

医疗设备采购管理制度2023版

医疗设备采购管理制度2023版一. 引言医疗设备采购管理制度是为了规范医疗设备的采购流程、管理和使用，保障医疗设备的质量和安全，提高医疗设备的使用效率。

本制度适用于本医院所有的医疗设备采购活动。

二. 采购原则1.公开透明原则：采购活动必须按照公开、公平、公正的原则进行，确保供应商的选择是基于合理的评价依据。

2.经济合理原则：在保证质量和安全的前提下，尽量选择价格合理的医疗设备，确保采购资金的有效利用。

3.一致性原则：采购活动必须遵循制定的采购政策和程序，保证各个环节的一致性和规范性。

三. 采购流程1.采购需求确认：各临床科室或部门根据需求提交采购需求申请，并详细描述所需的医疗设备的参数和性能要求。

2.资金审批：采购需求申请经过财务部门审核后，医院领导层进行资金审批，确认可用于采购的资金。

3.制定采购方案：采购部门根据采购需求，制定采购方案，包括招标方式、采购标准和评价指标等。

4.招标公告：按照采购方案，采购部门发布招标公告，并向潜在供应商发送邀请函，告知招标的详细要求和时间节点。

5.投标：潜在供应商根据招标公告的要求，准备投标文件，并按时提交给采购部门。

6.评标：采购部门组织评标委员会对投标文件进行评审，按照评价指标进行打分，并确定中标供应商。

7.签订合同：采购部门与中标供应商进行合同洽谈并签订正式采购合同。

8.交付和验收：中标供应商按照合同约定交付医疗设备，采购部门进行验收，并确保医疗设备的质量和数量是否符合合同要求。

9.付款和结算：采购部门按照合同约定的付款方式和时间进行付款，并做好采购费用的结算工作。

四. 采购管理1.供应商管理：采购部门需建立供应商库并定期对供应商进行评估，包括对供应商的信誉、质量管理体系和售后服务进行考核。

2.设备管理：医疗设备的采购完成后，医疗设备管理部门负责设备的管理、维护和保养，确保设备的正常运行和安全使用。

3.采购记录：采购部门需做好采购活动的记录工作，包括采购需求记录、招标记录、合同记录和付款记录等。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度一、总则1.1 为了规范医疗器械的采购管理，确保医疗器械的质量安全，保障人民群众的健康权益，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

1.2 本制度适用于医疗机构医疗器械的采购管理工作。

1.3 医疗器械采购应遵循质量第一、安全可靠、公平公正、公开透明的原则。

1.4 医疗机构应建立健全医疗器械采购管理制度，加强对医疗器械采购工作的监督和管理。

二、采购管理职责2.1 医疗机构应设立医疗器械采购部门，负责医疗器械的采购工作。

2.2 采购部门应具备医疗器械采购的专业知识和经验，熟悉医疗器械的相关法律法规和标准。

2.3 采购部门应建立供应商管理制度，对供应商进行资质审核和评估，确保供应商的合法性和质量保障能力。

2.4 采购部门应建立采购文件管理制度，包括采购计划、采购合同、验收报告等文件的制定、审批、保管和归档。

2.5 采购部门应建立采购价格管理制度，通过市场调查和比较分析，合理确定医疗器械的采购价格。

2.6 采购部门应建立采购质量管理制度，对医疗器械的采购质量进行监督检查，确保医疗器械的质量和安全。

2.7 采购部门应建立采购验收管理制度，对医疗器械的采购质量进行验收，确保医疗器械的质量和安全。

2.8 采购部门应建立采购记录管理制度，对医疗器械的采购记录进行保管和归档，确保采购记录的真实性和完整性。

三、采购程序3.1 采购计划的制定3.1.1 医疗机构应根据医疗需求和医疗设备的使用情况，制定医疗器械采购计划。

3.1.2 采购计划应包括采购项目的名称、数量、规格、用途、预算等。

3.1.3 采购计划应经医疗机构负责人审批后实施。

3.2 供应商的选择3.2.1 采购部门应根据采购计划，选择具有合法资质和质量保障能力的供应商。

3.2.2 采购部门应通过招标、询价等方式，对供应商进行比较和评估，选择最优的供应商。

3.2.3 采购部门应与供应商签订采购合同，明确采购项目的名称、数量、规格、价格、交货时间等。

医疗器械采购管理制度以及使用前质量检查制度

医疗器械采购管理制度以及使用前质量检查制度一、医疗器械采购管理制度1.采购管理的目标与原则：-确保医疗器械的质量与安全；-提高医疗服务的效果与效率；-按需采购，合理配置资源；-公开透明，确保公平公正。

2.采购流程：-填写采购计划，详细列明所需医疗器械的名称、规格、数量、品牌等信息；-将采购计划提交给有关部门进行审批；-制定采购方案，并向潜在供应商发送采购招标公告；-招标结束后，评审符合条件的供应商，确定中标供应商；-签订合同，并按合同约定支付货款；-对采购的医疗器械进行验收、入库。

3.供应商管理：-统一审批注册供应商，并建立供应商档案；-与供应商签订长期供货协议，确保稳定供应；-定期对供应商进行综合评价，建立供应商评价制度。

4.采购文件管理：-对每个采购项目建立相应的采购文件；-采购文件应包括采购计划、招标公告、评审报告、供应商合同等；-采购文件按规定归档，方便查阅与审计。

5.采购资金管理：-医疗机构应确保采购资金的安全与合理使用；-严格执行采购资金审批程序，严禁挪用、私分资金；-对采购资金的使用情况进行动态监控。

6.采购活动的监督与检查：-建立监督与检查机制，加强对采购活动的监督与管理；-定期对采购文件进行审核，发现问题及时纠正；-加强对医疗器械质量的抽检工作，保障医疗器械的质量安全。

医疗器械的使用前质量检查是确保医疗机构使用的医疗器械质量与安全的关键环节。

以下是使用前质量检查制度的主要内容。

1.检查内容：-检查医疗器械的外观是否完好无损；-检查医疗器械的性能是否正常。

2.检查人员：-由专门的检测人员进行检查；-检查人员应具备医学、工程等相关专业知识。

3.检查流程：-将医疗器械从仓库取出，进行外观检查；-进行性能检测，根据需要进行抽样检测。

4.检查结果：-检查结果应及时记录；-对不合格的医疗器械，应及时通知有关部门，由其进行处理。

5.不合格品处理：-建立不合格品处理制度，对不合格的医疗器械进行分类处理，确保不合格品不进入临床使用环节；-不合格品的处理方式包括修理、更换、退货等。

医院医疗器械设备采购管理制度流程

精心整理
医疗器械设备采购管理制度
一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器械设备的采购工作。

采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要求进行采购。

二、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。

123123456、产品合格证。

7、销售人员的单位授权或委托书。

8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。

9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

精心整理
四、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求
2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

4、产品应有生产日期或批(编)号。

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