新GSP中药验收员培训试卷及答案

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案一、选择题1. 中药验收员的主要职责是什么？A. 称重药材B. 核对药材品种C. 检查药材外观质量D. 打包药材答案：C. 检查药材外观质量2. 下列哪项不是中药验收过程中需要注意的事项？A. 核实药材的产地B. 检查药材是否有霉变C. 保持验收场所干净整洁D. 对药材进行药效评估答案：D. 对药材进行药效评估3. 中药验收员在进行药材品种核对时，应该参考的文件是：A. 药典B. 配方C. 注册证书D. 生产记录答案：A. 药典4. 对于药材外观的评估，中药验收员主要需考虑以下哪些因素？A. 外观形状B. 色泽C. 气味D. 以上皆是答案：D. 以上皆是5. 在中药验收过程中，如果发现有问题的药材，中药验收员应该：A. 直接拒收该批药材B. 修改药材的记录信息C. 汇报给上级领导D. 秘密处理，以免影响生产答案：C. 汇报给上级领导二、判断题判断下列说法是否正确，正确的请打“√”，错误的请打“×”。

1. √ 验收合格的中药材应符合国家药典规定的质量标准。

2. ×中药验收主要考虑药材的产地，对产地严格限制。

3. √ 中药验收过程需要在清洁干燥的场所进行。

4. ×中药验收员只需负责外观质量的检查，不需对药材的内在质量进行评估。

5. √ 在中药验收记录中，需要详细填写药材的批号和数量信息。

答案：1. √ 2. × 3. √ 4. × 5. √三、简答题1. 请简要介绍中药验收员的工作职责。

答：中药验收员的主要职责是负责检查中药材的外观质量，核对药材品种和数量，确保所验收的中药材符合国家药典规定的质量标准。

同时，他们还需要保持验收场所的干净整洁，及时汇报问题药材，并与相关部门协调处理。

他们还需要了解国家相关法律法规和政策，确保中药材的验收工作符合法规要求。

2. 中药验收过程中涉及哪些重要的环节？答：中药验收过程中的重要环节包括：- 核对药材品种和批次信息，确保所得药材与采购清单完全一致。

新版GSP指导试题—中药验收员 (1)

中药验收员岗位姓名：分数一、填空题（30分）1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是 0-20度，湿度范围是 35%-75% 。

3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》（河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料）。

4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜），验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质量变异。

收集的样品放入样品室前，应当由质管部确认。

中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。

6、验收中药饮片，还要查看同批次《药品检验报告书》复印件，无《药品检验报告书》的予以拒收。

7、实际重量应与包装标识重量相符。

8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的，为不合格品，不得入库；未辨别真伪的不得入库。

的不得入库。

10、中药验收记录应该保存 5 年。

二、简单题1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。

（20）中药材、中药饮片同批件（包、袋）在100件以下取样5件，100-1000件的5％抽样，超过1000件的超过部分按1％抽样，不足5件的逐抽取。

3、请简述销后退回药品的验收处理程序。

（20分）1.销后退回的药品，销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认同意退回的方可进入退回程序。

2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认，符合规定的，进入质量管理部门审批。

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。

2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。

1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。

2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

新版GSP：中药材、中药饮片知识培训试题及答案

新版GSP：中药材、中药饮片知识培训试题及答案第一篇：新版 GSP ：中药材、中药饮片知识培训试题及答案中药材、中药饮片培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题（每空1 份，共45 分）、中药包括_________、__________、___________，为中药行业的三大支柱。

其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是 ____________ 的原料。

中药汤剂是中药的一种形式，象 ______________ 一样用于临床防病、治病、保健。

、中药材、中药饮片应入中药材库 _______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______、________、___________、___________、包装质量。

对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______。

、中药材的验收内容包括：___________、___________、____________________、_________________、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________、__________、_____________、气味散失、风化等现象。

贵细药材必须施行________________。

、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片 _________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。

、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的 ___________ 和 ________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。

实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。

、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________、__________________、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________ 熏蒸法，分 ______ 密封熏蒸和 _____________ 熏蒸两种。

中药验收员培训试题及答案

验收员培训试卷姓名?????????????? ??? ??分数????? ???一、填空（11*8分）?1、验收药品应当按照??????? ??逐批查验药品的????? ????文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,???? ?????入库，并交质量管理部门处理。

?2、验收员每次到货的药品进行????? ????验收，抽取的样品应当具有???? ?????，对于??????? ??验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

?3、对到货随机抽样检查。

整件数量在???? ?????件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查???? ?????件；整件数量在50件以上的，每增加????? ????件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

?4、对抽取的整件药品需????? ????检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取????? ????个最小包装进行检查，对存在????? ????、标签污损、有明显????? ????或外观异常等情况的，至少再增加????? ????抽样数量，进行再检查。

?5、对整件药品存在破损、?????? ???、渗液、????? ????等包装异常的，要开箱检查至?????? ????包装。

到货的非整件药品要?????? ???，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最???? ?????进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的????? ????、包装、??????? ??、说明书等逐一进行检查、???? ?????，出现问题的，报????? ????处理。

?7、检查运输储存包装的封条有???? ?????，包装上是否清晰注明药品通用名称、???? ?????、生产厂商、??? ?????、生产日期、有效期、????? ????、贮藏、????? ????及储运图示标志，以及??????? ??的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

新版GSP_中药材、中药饮片知识培训试题和的答案解析

中药材、中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空1 份，共45 分）1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。

其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。

中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。

2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。

对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。

3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。

贵细药材必须施行________________ 。

4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。

5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。

实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。

6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。

新版GSP中药材、中药饮片知识培训试题及答案

让知识带有温度。

新版GSP中药材、中药饮片知识培训试题及答案中药材、中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空1 份，共45 分）1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。

其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。

中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。

2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应按照原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。

对货单不符，质量异样、包装破损，标志不清等商品有权______ 。

3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。

贵细药材必需施行________________ 。

4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的状况。

5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。

实施批准文号管理的中药饮片还必需注明__________ ；中药饮片的发运必需有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________第1页/共2页千里之行，始于足下的标志。

中药材验收人员相关知识培训试题答案

中药材验收人员相关知识培训试题答案一、填空：（20分）1、中药鉴定常用的方法有：来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、及理化鉴定。

2、药材性状鉴别的内容，一般包括形状、大小、颜色、表面特征、质地 , 折断面、气味等七个方面。

并可采用水试和火试的方法，协助鉴别。

3、药材的味道与其与其本身的化学成分有关，是衡量品质的标准之一，如经验认为：乌梅、木瓜、山楂以味酸为佳；黄连、黄柏以味苦为佳；甘草、党参以味甜为佳。

4、中药材的总灰分中，包括生理灰分、酸不溶性灰分。

测定酸不溶性灰分能较精确地反应中药的质量。

5、有害物质的检查包括有机氯农药残留量、黄曲霉毒素和重金属。

6、根类中药包括药用为根或以根为主带有部分根茎的药材；根茎类中药系指地下茎和带有少许根部的地下茎药材；鳞茎则带有肉质鳞叶。

7. 中药饮片的药用部位来分类，一般将其分为： 1、植物类—2、动物类 3、矿物类8验收数量的要求： 1、对于5件以内要逐件验收；、对100件以内的每次随机抽验5件；、对大于100件的按5%随机抽验。

9.验收记录内容包括：购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容10中药材、中药饮片的验收方法一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。

有条件的也可做显微、理化等方面的检查，对中药材、中药饮片的内部结构、成分，含量进行检定11中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号12. 中药饮片极薄片 0.5mm以下薄片： 1—2mm 厚片： 2—4mm 段：长10—15mm 块： 8—12mm13.一般性药物干燥温度不超过80℃，含芳香挥发性成分的药物则宜低温干燥，以不超过60℃为宜14.中药饮片生产全过程中的主要三大工段净制，炮炙，包装。

15.炮炙----蒸、炒、炙、煅、煮、炖、制霜、发芽、发酵等16. 文火：80-100℃、中火：160-180℃、武火：260-280℃17.炒制）炒制分清炒和加辅料炒18. 中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准19.20白术------净选------洗润--------切制----------干燥---------炮制--------筛选-------包装--------入库饮片为焦黄色、逸出焦香气21。

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案药品验收员知识培训试题部门：_________ 姓名：_________一、单项选择题（每题3分，共30分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

A、3B、4C、5D、63.GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4.GSP适用于（）A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。

A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%6.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A、中专B、大专C、本科D、高中7.中药验收记录应该保存（）年。

A、一B、三C、五D、超过有效期1年8.现有中药饮片同批1003件，验收抽样数量应是（）件。

A、23B、51C、21D、509.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（）A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》 D.《进口药品通关单》10.药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、B型选择题（每题3分，共12分）1.待验药品库（区）（）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标2.待发药品库（区）（）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标3.合格药品库（区）（）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标4.不合格药品库（区）（）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标三、多项选择题（每题5分，共40分）1、随货同行单（票）记载的内容( )A．供货单位、B．生产厂商、C．药品的通用名称、D．剂型、规格、数量、E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性( )A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C．整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。

药品GSP验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

新版GSP题库及答案15验收员题库

新版 GSP考试习题——验收部门：姓名：考试日期：得分：一、填空题（每空 2 分）1、按照规定得程序与标准对、药品进行收货、验收，有效防止入库。

奂撿诩噓頷驥裤。

2、按到货药品得批号逐一进行收货、验收，且每个批号均有完整得、3、拒收冷藏冷冻药品得，应当保存采集到得记录，将药品隔离放置于符合记录。

要求得场所，并明显，报质量管理部门进一步核查处理。

钍訣浑籠謀資龐。

4、验收药品应当按照药品批号查验同批号得。

5、验收药品应当按照药品批号查验同批号得检验报告书，并核实其内容就是否无同批号检验报告书得，不得。

塏钏讨嘵墜鉞鏹。

6、采用计算机PDF等图片格式保存与传递得电子数据形式得检验报告书，应确认其、、。

与。

廂俭蓋锣矾铙禄。

7、验收抽样时，遇到外包装及封签完整得、实施批签发管理得，可不开箱检查。

儷撟鯔郟朮扪驭。

8、药品验收记录内容应9、中药材验收记录内容包括：、、、、、。

、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字。

請還喾潑漬澱蔭。

10、验收结论为不合格得，应在验收记录中注明不合格11 、对实施电子监管得药品，应当按规定进行药品及电子监管码。

，并及时将数据上传至系统平台。

鰲鵒蝼厩龙齿籌。

12、实施电子监管得药品入库前执行“，”，及时完成药品电子监管码得、誰滩謫淪鱒鳧纺。

13、企业按《规范》规定进行药品直调得，可委托进行药品验收。

二、选择题（每题 2 分）1、验收药品时，抽取得样品应当具有（）。

A、代表性B、稳定性 C 、均一性 D 、完整性2、验收药品时，（）应当验收至最小包装A、破损B、污染 C 、渗液 D 、封条损坏 E 、零货或拼箱3、验收人员应当对抽样药品得（）等逐一进行检查、核对。

A、外观B、包装 C 、标签 D 、说明书以及相关得证明文件4、药品得包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶就是否至少标明（）等项。

A、品名B、规格 C 、批号 D 、有效期E、生产日期5、直调药品必须符合规定要求：（）等特殊情况，以及其她符合国家有关规定得情形，企业可采用直调方式购销药品。

中药验收员培训试题及答案

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

新版GSP培训试题—中药验收员

中药验收员岗位姓名：分数一、填空题（30分）1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是 0-20度，湿度范围是 35%-75% 。

3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》（河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料）。

4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜），验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质量变异。

收集的样品放入样品室前，应当由质管部确认。

中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。

6、验收中药饮片，还要查看同批次《药品检验报告书》复印件，无《药品检验报告书》的予以拒收。

7、实际重量应与包装标识重量相符。

8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的，为不合格品，不得入库；未辨别真伪的不得入库。

的不得入库。

10、中药验收记录应该保存 5 年。

二、简单题1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。

（20）中药材、中药饮片同批件（包、袋）在100件以下取样5件，100-1000件的5％抽样，超过1000件的超过部分按1％抽样，不足5件的逐抽取。

3、请简述销后退回药品的验收处理程序。

（20分）1.销后退回的药品，销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认同意退回的方可进入退回程序。

2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认，符合规定的，进入质量管理部门审批。

药品验收员培训试题及答案

药品验收员知识培训试题一、单项选择题（每题3分，共30分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

A、3B、4C、5D、63. GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4.GSP适用于（）A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。

A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%6.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A、中专B、大专C、本科D高中7.中药验收记录应该保存（）年。

A、一B、三C、五D、超过有效期1年8.现有中药饮片同批1003件，验收抽样数量应是（）件。

A、23B、 51C、 21D、 509. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（）A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、B 型选择题（每题 3 分，共12分）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标1.待验药品库（区）（）2.待发药品库（区）（）3.合格药品库（区）（）4.不合格药品库（区）（）三、多项选择题（每题5分，共40分）1、随货同行单（票）记载的内容( )A．供货单位、 B．生产厂商、 C．药品的通用名称、D．剂型、规格、数量、E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性( )A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C．整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计D．每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。

新GSP中药验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

二、问答题（3*4分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？3、验收员如何在时空软件中操作验收模块？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

药品GSP验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名分数一、填空118分1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理;2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有 ,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理;3、对到货随机抽样检查;整件数量在件及以下的,要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件；整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计;4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查;5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装;到货的非整件药品要 ,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查;6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、 ,出现问题的,报处理;7、检查运输储存包装的封条有 ,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记;8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识;9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及 ,并有中文 ;10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应 ;11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码 ,并及时将上传至系统平台;监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库;二、填空题26分1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容至少8条2、验收记录应包含什么内容。