药企质量方针和目标管理制度
药品质量方针和目标管理制度
第一章总则第一条为确保药品经营企业（以下简称“企业”）的质量管理体系有效运行，明确企业的质量方向和工作重点，提高药品经营质量和服务水平，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于企业内所有与质量管理相关的活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输及售后服务等环节。
第三条企业应建立并实施以质量为核心的管理理念，明确质量方针和目标，通过持续改进，不断提升药品经营质量管理水平。
第二章质量方针的制定与发布第四条质量方针是企业质量管理的总纲，应体现企业对药品质量的承诺，符合法律法规要求，并符合企业实际情况和发展方向。
第五条质量方针的制定应遵循以下原则：1.以顾客为中心，确保药品质量和服务满足顾客需求。
2.遵循法律法规，合法合规经营。
3.持续改进，追求卓越。
4.全员参与，共同承担质量责任。
第六条质量方针由企业最高管理者（如总经理）组织制定，经质量管理部门审核，报企业高层管理团队审议通过后正式发布。
第七条质量方针应以书面形式在企业内部广泛宣传，确保每位员工都能理解并贯彻执行。
第三章质量目标的设定与分解第八条质量目标是质量方针的具体化，是企业为实现质量方针而设定的可量化、可考核的指标。
第九条质量目标的设定应基于企业实际情况，与质量方针保持一致，并考虑以下几个方面：1.药品采购合格率。
2.药品验收准确率。
3.储存温湿度控制达标率。
4.养护工作执行率。
5.顾客满意度。
6.质量投诉处理及时率。
7.不合格药品处理合格率。
第十条质量目标由质量管理部门提出初步方案，经企业高层管理团队审议后确定，并分解到各部门、各岗位，形成质量目标责任书。
第十一条各部门应根据分解的质量目标，制定具体的工作计划和措施，确保目标的达成。
第四章质量方针与目标的实施与监控第十二条企业应建立质量方针与目标的实施与监控机制，确保各项措施得到有效执行。
第十三条质量管理部门负责定期对质量方针与目标的实施情况进行检查和评估，收集数据，分析存在的问题，提出改进措施。
医药公司质量方针和目标管理制度
医药公司质量方针和目标管理制度1.目的：保证公司质量方针、目标的制定、展开和实施，提高公司质量管理水平，使各部门的质量管理目标明确、责任落实；2.范围：适用于质量方针和目标的管理；3.职责：3.1企业负责人负责制定批准公司的质量方针及公司总体质量目标；3.2质量管理部负责分解公司的质量目标，落实到各职能部门；3.3各职能部门及岗位人员负责完成质量目标，知晓和理解公司的质量方针；4、内容：4.1有关概念：4.1.1质量方针：是指由企业最高管理者制定并发布的企业质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力；4.1.2企业质量目标：是确保企业经营行为的规范性、合法性；确保所经营药品质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提升公司的质量信誉；最大限度地满足客户的需求；4.2质量方针的确定：企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布；4.3质量管理部负责指导督促该制度实施；4.4质量方针目标的管理：质量方针目标的管理分为：策划、执行、检查和改进四个阶段：4.4.1质量方针目标的策划：4.4.1.1企业根据外部环境要求，结合本企业实际，提出质量方针、目标草案；4.4.1.2质量方针、目标的草案应广泛征求意见，经公司质量领导小组讨论通过，由企业负责人以文件形式发布；4.4.1.3质量管理部负责将质量目标分解落实到各责任部门；4.4.2质量方针目标的执行：4.4.2.1企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；4.4.2.2各部门对实施过程中存在的困难和问题应采取有效的措施，确保各项目标的实现。
4.4.3质量方针目标的检查：4.4.3.1质量管理部负责企业质量方针目标实施情况的检查、督促；4.4.3.2每年12月下旬由质管部组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查，质量方针目标管理考核报总经理审阅；4.4.3.3对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚；4.4.4质量方针目标的改进：4.4.4.1质管部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；4.4.4.2企业内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，及时提出必要的质量方针、目标改进意见；4.5相关记录：4.5.1《质量目标分解表》4.5.2《质量目标实施情况检查表》。
GSP质量方针和目标管理制度
1、目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（2012年版）及其附录3、适用范围：适用于公司质量方针的确定和质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。
4、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。
质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。
5.2 质量目标是可测量的。
公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。
5.3 公司主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由公司主要负责人批准发布。
5.4公司的质量方针是：“质量第一信誉保证”。
质量总目标是“药品入库合格率100% 药品出库合格率 100% ”。
5.5 各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行。
根据质量总目标确定各部门的质量目标，上报质量领导小组审定，并将审定后的质量目标逐级分解到各岗位。
5.6 质量方针、质量总目标贯彻执行情况由质量管理部协助质量领导小组每年组织年度考核，并将评价结果报质量领导小组审定。
5.7 质量领导小组依据审定结果，根据公司的奖惩办法予以奖惩。
5.8 各部门质量目标5.8.1 商品部：5.8.1.1 采购：A、供货单位、购进品种合法性100%。
B、供货单位销售人员合法性100%。
C、药品购进记录准确完整，购进药品的质量验收合格率不少于98%。
5.8.1.2 销售：A、购货单位合法性100%。
B、购货单位采购人员合法性100%。
C、销售记录准确率100%。
D、客户满意率98%以上。
5.8.2 储运部：A、在库重点养护品种养护率100%。
B、药品出库准确率和复核率100%。
C、运输过程中破损率小于1‰D、药品交付合格率100%5.8.3 质量管理部：A、药品入库验收率100%。
制药医药企业-004质量方针与目标管理制度
质量管理制度
目的：为了加强我司药品经营质量管理，提高管理水平，保证药品质量。
范围：药品进、销、存各环节
内容：
1、质量方针：“质量第一、诚信至上”。
企业每个员工应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。
2、质量管理目标：严格按照GSP的要求，从药品的购进、验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等各个环节，实行规范化质量管理。
3、药品质量目标：从合法企业购进合格药品，严格按照GSP在药品的验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等药品经营质量管理的各个环节实行规范化的管理，以确保药品的质量。
4、服务质量目标：按照GSP的要求，严格做好售后服务。
做好药品质量查询、投诉等工作。
做好药品售后信息反馈工作，做好不良反应报告的工
作。
5、工作质量目标：不断加强企业职工的内部和外部培训教育。
不断提高职工的专业知识，岗位工作程序的熟练程度。
以减少工作差错率，提高工作效率。
不断地提高人员素质，以提高企业的整体素质。
在药品的购进、验收、仓储、在库养护、出库复核、销售、运输、售后服务各个环节严格实行药品的质量管理以确保药品质量。
不经营假冒、伪劣药品。
6、环境目标是：按GSP的要求，设置与公司经营规模相应的仓储、营业场所。
按国家药监局颁发的《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》要求，在企业各部门、各环节全面推行GSP管理。
质量方针和目标管理制度
目的：建立可行的质量方针和目标管理制度，使之贯彻到药品经营活动的全过程。
范围：本制度适用于公司质量方针和目标的管理。
责任：公司全体员工按照本制度执行。
内容：1、质量方针和目标是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。
2、质量方针和目标采取由上而下的方式展开，质量管理部根据公司内、外部环境条件、经营发展目标等进行筹划，下发各部门讨论，形成以质量管理为中心的具体的、可操作的实施方案。
明确各项质量指标和管理目标，并制定保证质量方针目标实现的有效措施，由总经理批准签发执行。
3、在质量管理部门的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施措施。
4、公司的质量方针：提供合格药品奉献优质服务公司的质量目标：（见每年的质量方针目标展开图）通过量化的质量管理目标贯穿到药品经营全过程。
5、质量方针目标的管理分为质量策划、质量控制与执行、质量保障措施、质量改进和质量风险管理等内容：5.1质量方针目标的策划：5.1.1.质量管理部根据外部环境要求，结合本公司工作实际，于每年年底（或下年初）召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度（或本年度）质量方针和目标；亦可根据公司适时质量管理情况，制定阶段性质量目标。
质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经公司负责人审批后下达各部门实施；5.1.2.质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查，年底进行一次全面检查。
5.2质量方针目标的控制与执行：5.2.1.公司明确规定实施质量方针目标的进度要求，执行责任人、检查方法；5.2.2.各部门在实施目标过程中，及时将存在的困难和问题上报质量管理部，开展质量风险评估，以便采取有效措施，确保质量管理始终处于受控状态并能使各项目标得以实现。
5.3质量方针目标的检查：质量管理部负责对公司质量方针目标实施情况进行督促；按季组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，及时将质量方针目标管理考核的情况报告公司质量副总审阅。
医药企业质量管理制度范文
医药企业质量管理制度范文医药企业质量管理制度范一、总则为了提高医药企业的产品质量，并确保产品符合相关法律法规的要求，我们制定了本质量管理制度，以规范企业的质量管理活动。
二、质量方针1. 以满足客户需求为核心，持续改进产品质量；2. 符合相关法律法规的要求，确保产品安全；3. 提供合理价格的产品，以满足客户的经济需求；4. 建立质量文化，培养质量意识，提高员工素质；5. 引进先进技术和设备，提高生产过程的自动化水平；6. 加强供应商管理，确保从供应商处获得高质量的原辅材料。
三、组织管理1. 设立质量管理部门或由专职人员负责质量管理工作；2. 指定质量管理负责人，制定质量目标，并监督实施；3. 确保公司领导层对质量管理工作的重视和支持；4. 成立质量管理委员会，定期开会研究质量相关事宜；5. 建立质量管理人员培训和培养机制，保证员工的质量意识和技术素质的提高。
四、质量计划1. 制定质量目标和计划，并将其纳入企业年度计划；2. 制定质量控制计划，明确质量检验和检测的标准和方法；3. 定期对质量计划的执行情况进行评估和改进，并及时调整计划；4. 对质量计划执行情况进行定期审核，并报告给企业领导层。
五、产品设计和开发1. 对新产品进行严格的设计验证和产品验证，确保产品符合设计要求；2. 引进先进的设计软件和工具，提高产品设计的精度和效率；3. 使用可靠的原辅材料，确保产品的安全性和稳定性；4. 进行产品风险评估，确保产品使用过程中的安全性。
六、采购管理1. 制定供应商评价标准，核实供应商的资质和能力；2. 与供应商建立长期合作关系，确保供应商能够提供稳定质量的原辅材料；3. 开展供应商管理评估，对供应商进行动态监控和评估，并及时纠正不合格供应商的问题；4. 确保供应商提供的原辅材料符合相关法律法规和企业要求。
七、生产管理1. 制定生产管理规程和流程，确保生产过程的可控制性和稳定性；2. 对生产设备进行定期维护和保养，确保设备的正常运行；3. 进行产品过程控制，确保产品符合规定的质量要求；4. 进行产品抽样检验和测试，确保产品的质量符合标准。
药品GSP质量方针目标管理制度
药品GSP质量方针目标管理制度文件名称质量方针和目标管理制度文件编号XX-XX-OOl-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（新版）等相关法律法规结合本公司经营实际制定本制度。
2.适用范围本制度适用于本公司及各部门的质量方针、目标管理工作。
3职责3.1企业负责人：负责公司总体质量方针、目标的制订和实施保障。
3.2质量负责人：负责质量目标分解并组织检查和考核实施情况。
3.3各相关部门：负责本部门质量目标的完成。
4.内容4.1质量方针目标管理分为计划（P）、实施（D）、检查（C）和总结A四个阶段（PDCA）o4.2质量方针目标的制订4.2.1由企业负责人主持制定公司质量方针、目标,质量负责人组织各部门相关人员负责具体制定公司年度质量目标分解计划，经企业负责人批准后实施。
质量方针、目标由质量管理部以文件的形式发布。
4.2.2公司的质量方针、目标应在每年的1月份完成制订与展开。
4.2.3质量方针目标制定的依据；4.23.1国家有关政策、法令和法规；4.23.2国内外市场信息、情报、经济发展动向；4.23.3公司中长期发展规划；4.23.4供销合同或质量保证协议要求；4.23.5公司现实问题和上年度未实现的目标。
4.23.6量方针、目标制订流程4.23.6.1质量管理部收集、整理和汇总有关资料，于年初提出当年度公司质量方针、目标设想，并形成质量方针、目标展开草图，提交企业负责人、质量负责人组织讨论；负责人审核；1.3.3质量负责人组织相关部门完成编制公司正式的质量方针、目标展开图，由企业负责人批准发布；1.4.4各部门根据公司质量方针、目标展开图，编制各自的质量方针、目标分解展开计划。
编制人、部门领导、公司分管领导均应签署姓名、日期，以示负责。
制药医药企业-02质量方针与质量目标管理制度
质量方针与质量目标管理制度 1.目的制定质量方针与质量目标管理制度，阐述公司质量总目标，明确公司质量方针以及质量目标的制订原则要求。
2.范围适用于公司制定质量方针及质量目标管理的过程。
3.职责质量领导小组、质量管理部对本制度实施负责。
4.内容4.1质量方针4.1.1质量方针是公司质量管理总的宗旨和方向，是公司对实施GSP ，保证向顾客提供的产品包括服务的质量能够满足顾客要求的庄重承诺，是公司质量体系策划和质量目标制定的依据。
4.1.2制订质量方针必须把客户作为关注的焦点，保持公司质量方针与《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨的一致性；文件名称质量方针与质量目标管理制度 编号:Z修订人:审阅部门:质量领导小组批准人:版次:B/0修订日期:审阅日期:批准日期:执行日期：修订记录修订原因:因原质量管理制度，已不适应国家食品药品监督管理局颁发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行4.1.3质量方针应该成为公司的战略追求，一经确定不得随意改变；4.1.4质量方针由公司质量领导小组讨论通过，由总经理颁布实施；4.1.5四川大众药业有限公司的质量方针是：守法执业，诚信做人；4.1.6质量方针应该为公司内每一位员工所理解并在实际工作中所体现。
4.2质量总目标（长期）4.2.1向顾客提供的药品的质量指标满足法定要求；4.2.2顾客对公司提供的产品包括服务的抱怨率不断降低，直至达到零抱怨水平；4.2.3顾客对公司提供的产品包括服务的满意度和质量信任度明显高于同业的水平。
4.3质量目标管理4.3.1质量目标的起草每年度年初，总公司质量管理部根据法律、法规的要求，结合本公司及分公司质量工作实际，根据公司的年度经营计划，由总公司质量管理部起草本年度质量总目标草案，提交总公司质量领导小组讨论研究。
本年度质量总目标应包括购进药品合格率、验收合格率、在库养护合格率、销后退回验收合格率、药检所抽检合格率、不合格药品报损率及金额等。
医药连锁公司质量方针和目标管理制度
医药连锁公司质量方针和目标管理制度
1.目的: 建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）。
3.适用范围：确立质量方针和目标。
4.责任：公司各部门负责实施。
5.内容：
5.1 根据公司发展战略和所处阶段，确定公司的质量方针是：质量第一、顾客至上、依法经营、持续发展。
5.1.1 本方针与公司总体经营方针相适应、协调。
它是公司经营方针的重要组成部分，体现了公司质量、服务的管理承诺；
5.1.2 本方针是一切质量管理工作的出发点和根本点，公司各部门应依据该方针制定相应质量目标；
5.1.3 各部门负责人应认真理解本方针内涵，并传达到管理、执行、及作业各层，使全体员工都能正确理解并遵照执行。
5.2公司的质量的总目标是：确保企业经营行为的规范性、合法性；确保所经营药品质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提升公司的质量信誉，最大限度的满足客户的需求。
具体要求是：
（1）内审无严重缺陷，内审符合率达到95%；
（2）药品经营质量事故为0；
（3）顾客满意度90%；
（4）年度各项质量检查通过率100%；
（5）年度销售额增长15%。
5.3与质量相关的各部门根据企业总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，部门目标分解如下：
5.4为使制订的方针和目标顺利实现，各部门负责人应认真组织职工进行法律、法规学习，严格按规范要求操作，使公司质量管理步入规范化、制度化轨道。
GSP制度-质量方针和目标管理制度
1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的
规范实施。
2、依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施
细则。
3、范围：适用于本药店质量方针、目标的管理。
4、职责：药店各部门对本制度实施负责。
5、内容：
5.1质量方针，是指由药店最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，
是实施和改进质量管理体系的推动力。
5.2本药店质量方针是：“质量第一、诚信经营、优质服务、安全有
效”，质量目标：认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规；严格按照药品法定标准；遵照药监、工商、税务等部门的要求，诚信守法经营。
购进药品，严格执行验收程序，逐批验收，杜绝一切不合格药品进入店，保证不经销假劣药品；药品陈列按用途或剂型分类摆放，类别标签放置准确，标识醒目；不夸大宣传和误导顾客，确保顾客买到安全有效的放心药品，为顾客提供满意的服务，努力营造良好的购药环境。
质量方针和目标管理制度
一、目的：为了使公司质量方针和质量目标能够得到落实，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
三、范围：本制度适用于质量方针和目标管理的执行。
四、责任：公司总经理、公司质量负责人、质量管理部门负责人对本制度实施负责。
五、内容：1、为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的要求,结合本公司经营的实际情况制定本制度。
2、质量方针，是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。
3、质量目标是质量方针指标的量化，通过质量目标管理，以保证质量方针顺利实现。
4、公司质量方针由总经理根据公司内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。
公司的质量方针是：“质量第一、诚实守信、客户满意”。
5、质量管理部门将公司总体质量目标进行分解，落实各部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。
6、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。
6.1 质量方针目标的策划：6.1.1公司按照工作实际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标；6.1.2 质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经总经理办公会讨论通过；6.1.3 质量管理部门制定各部门的质量分解目标，经企业负责人审批后下达各部门实施；6.2 质量方针目标的执行：6.2.1 公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；6.2.2 各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。
6.3 质量方针目标的检查：6.3.1 质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的检查、督促；6.3.2 每年年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报公司负责人审阅；6.3.3 对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。
药房质量方针和目标管理制度-药品质量方针和质量目标
药房质量方针和目标管理制度1.目的：为保证公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动特制定本制度。
依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。
2.依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。
3.范围：适用于公司质量方针、目标的制定、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动过程管理。
4.职责：质量领导小组采购部门管部质量管理部仓储部人事部财务部等。
5.内容5.1公司的质量方针与质量目标公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。
每个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。
5.2质量总目标5.2.1实施药品经营质量管理规范管理目标：按照药品经营质量管理规范加强公司质量管理，在经营各环节实施药品经营质量管理规范管理，通过药品经营质量管理规范认证及各级监督部门的跟踪检查、日常监督检查。
5.2.2 药品经营质量管理规范工作目标：确保经营药品安全有效，杜绝假劣药品5.2.3 全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故。
5.2.4 确保质管体系有效运行及持续改进。
5.2.5 不断提升公司质量信誉和品牌效益，以质量求生存，最大限度满足客户的需求5.3 各部门质量目标5.3.1 采购部5.3.1.1 供货单位、购货品种合法性100%5.3.1.2 保证购货单位销售人员合法性100%5.3.1.3 药品购进记录准确完整；5.3.1.4 按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率95%5.3.1.5 每份购进合同必须有规定的质量条款。
5.3.2 仓储部5.3.2.1 药品储存合格率99.5%以上5.3.2.2 在库重点养护品种养护率99.5%以上5.3.2.3 药品出库复核记录准确完整5.3.2.4 药品出库合格率99.9%以上533.1销售记录准确完整。
533.2客户对销售服务投诉率小于1%5.3.3.3 售后服务质量满意率98%以上。
2质量方针与目标管理制度(202006)
一、目的：
为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方向所追求的目标。
二、依据：
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查
指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号）的要求，制定本制度。
三、适用范围：
适用于本公司质量方针和质量目标管理，并贯彻到药品经营活动的全过程。
四、职责：
公司各部门、公司员工。
五、内容：
1、质量方针与目标是由公司质量领导小组制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。
2、本公司的质量方针：“诚信为本，品质保证，造福大众”。
3、公司的质量目标：
3．1．确保本公司经营行为的规范性、合法性。
3．2．确保所经营药品安全有效。
3．3．确保质量管理体系的有效运行及持续改进。
3．4．不断提升公司的质量信誉，提高社会效益和经济效益。
3．5．最大限度地满足客户的需求。
4、在质量管理部门的指导督促下，各部门应当将公司制定的质量目标逐级进行分解展开，使之成为各部门和各员工的工作目标，并制定出质量目标的实
施方法。
5、质量方针和质量目标颁布后，进行公司内部宣传促进贯彻落实。
6、落实应对
6.1各部门每年年初进行一次对上一年度质量目标实施情况的数据统计。
6.2对未完成目标任务的部门由质量领导小组开会讨论结合实际情况进行
处罚。
6.3质量领导小组根据目标完成情况在必要的时候调整目标。
六、相关记录：
质量目标评审表
3。
医药公司管理制度[4]
![医药公司管理制度[4]](https://img.taocdn.com/s3/m/87706dc1d1d233d4b14e852458fb770bf68a3b7f.png)
医药公司管理制度一、质量管理1.1 质量方针本公司的质量方针为：稳定的质量、满足客户需求、以创新为动力、持续改进。
1.2 质量目标本公司的质量目标为：产品合格率在95%以上，客户满意度超过90%。
1.3 质量保证措施1.进行质量培训，加强员工对品质的认识和责任心。
2.制订审查程序，定期对产品质量进行检查和评估。
3.审查生产过程的各个环节，对不合格品进行返工或报废处理。
4.不断推进产品的技术改进和创新，提高产品的质量水平。
5.建立质量档案，记录产品的生产数据和质量状况，为质量控制提供数据支持。
二、生产管理2.1 生产计划本公司根据市场需求和销售预测进行生产计划编制，按计划组织生产。
2.2 生产过程控制1.制定工艺流程卡和标准作业指导书，规定生产工艺和操作规程。
2.实行质量控制点，对每道工序进行抽检，确保生产质量。
3.对生产过程进行全程监控，及时发现和解决生产过程中的问题。
4.对关键工序进行重点把控，确保产品的合格率。
2.3 生产设备管理1.定期对设备进行维护和保养，确保生产设备正常运转。
2.制定设备管理制度，规定设备使用规程和维护标准。
3.对新投入使用的设备进行使用培训，提高员工设备操作技能。
三、财务管理3.1 资金管理1.进行资金分配和计划，确保经营资金的安全和有效使用。
2.建立预算制度，控制企业支出，确保企业的财务稳定。
3.2 费用管理1.确定各个部门的经费预算，进行费用核算、分配和控制。
2.制定费用管理制度，规定费用报销程序和标准，避免费用的浪费。
3.3 利润管理1.制定利润分配政策，合理分配企业利润。
2.对产品成本、销售价格等进行分析，优化产品成本结构，提高企业利润。
四、人力资源管理4.1 人员招聘1.就业招聘根据企业业务需求、人员岗位和能力等因素公平招聘。
2.针对应届毕业生设定培训培养计划，提供专业技能培训和个性化职业规划。
4.2 岗位培养1.制定岗位职责、职业需求分析，设计培训计划。
2.设计不同岗位不同的培训内容，提供个性化培训服务，加强员工技能拓展。
药企质量方针和目标管理制度
药企质量方针和目标管理制度*****药品有限公司文件编码XWL-GLZD-002-2019 质量方针和目标管理制度起草部门质管部起草人审核人批准人发放范围公司各部门执行日期修改原因新法规颁布、标准提高变更记录1.总则为使公司药品经营质量管理工作规范化、制度化，加强对公司质量方针和目标的管理，更好地保证药品质量，提高工作质量和服务质量。
特制定本制度。
2．质量方针和目标的制定2．1质量方针和目标制定的原则：2．1．1以国家药品管理的法律、法规为准绳，符合国家质量政策的要求；2．1．2为人民群众提供安全、有效的药品和服务；2．1．3符合公司经营规模和经营范围的要求；3．公司质量方针和目标由质量管理领导小组起草制定，经总经理批准后颁布实施。
公司的质量方针是：公司的质量目标是：4．质量方针和目标的宣传4．1质量方针是公司质量管理工作的宗旨和方向，是企业经营理念和价值观念的集中体现，学习和领会质量方针对指导全公司质量管理工作意义重大。
4．2质量目标是公司年度质量管理工作追求的目标，是全体员工努力奋斗的方向。
4．3质量管理部充分利用公司宣传阵地及板报、图片等形式广泛宣传质量方针使公司全体员工充分了解质量方针的含义。
5．质量方针和目标的实施5．1组织措施：5．1．1建立完善可靠的质量保证体系，机构设置、人员配备、文件等符合GSP的要求。
5．1．2公司法定代表人对公司经营质量管理工作负领导责任，各部门负责人对本部门的质量工作负责，各部门员工对本部门及自身的岗位质量职能和工作质量负责。
5．2过程控制：5．2．1质量管理部制定经营环节中的质量管理制度，由法定代表人批准后颁布实施。
5．2．2协调控制：各环节经营过程中的质量控制并不是各自独立的，而是互相对应、互相关联的整体，质量管理部要指导、协调、监督各环节的质量管理工作。
6.附则6．1本制度由公司质量管理领导小组负责解释。
6．2本制度由公司质量管理领导小组负责检查。
- 7 -1、总则依据《药品经营质量管理规范》（2012年版），为对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平，特制定本制度2.内审的定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。
制药公司质量方针质量目标管理规程
文件制修订记录目的：为确保本公司质量方针和质量目标的实现特制订本规程。
依据：《药品生产质量管理规范》和GB/T19001-2016。
范围：适用本公司质量方针和质量目标的管理活动。
责任：公司高层管理者负责制定、签发本规程，公司全体员工执行本规程，行政综合办公室负责监督检查本规程的执行。
正文：1定义1.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供依据。
1.2质量目标：在质量方面追求的目的，是组织质量方针的具体体现，目标既要先进，又要可行，便于实施和检查。
2质量方针2.1质量方针制订原则2.1.1与企业的宗旨相适合。
2.1.2承诺满足客户需求和法规要求以及持续改进质量管理体系的有效性。
2.1.3提供制定和评审质量目标的框架。
2.1.4在组织内得到沟通和理解。
2.1.5在持续适宜性方面得到评审。
2.1.6质量方针是质量体系内各职能部门制定并完成各自相应的质量目标的依据。
2.1.7所生产的药品符合预定用途和注册要求是制药企业对质量的根本要求，也是制药企业所建立的质量管理体系的最终要求。
2.1.8质量方针可在一段时期内可保持相对不变。
2.2质量方针制订程序2.2.1每年底主管质量企业负责人组织各部门负责人制订或修订企业的质量方针。
2.2.2质量方针制订后，由董事长批准。
2.3质量方针：贯彻落实GMP，保证药品质量，维护患者用药安全和有效，持续改进质量管理体系。
3质量目标3.1质量目标制订原则3.1.1质量目标与公司的质量方针一致。
3.1.2质量目标是具体质量工作的结果。
3.1.3质量目标是可衡量的考评标准。
3.1.4质量目标具有一定的挑战性。
3.1.5质量目标经过努力是可以达成的。
3.1.6质量目标的达成有时间限制。
3.2质量目标制订分解程序3.2.1每年底主管质量企业负责人组织制订企业的质量目标，并将公司质量目标分解到各职能部门。
3.2.2质量目标制订后，由董事长批准。
质量方针与目标管理制度
XX医药有限公司质量管理文件一、目的：为了加强质量方面的管理，提高公司质量管理水平，提高企业的竞争力和信誉。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
三、质量方针和目标管理系指公司领导组织公司内部各职能部门和动员全体职工，为完成年度的经营任务，综合公司内外部信息，结合公司经营发展趋向，充分挖掘潜力，制订的经营活动目标和为实现而采取的手段和实现过程，并以此收到最佳的经济效果。
四、公司经理为质量管理方针和目标的主要责任人，各职能部门各自对质量管理方针、目标提供保证措施，做到层层分解，责任到人。
五、质量管理职能部门是总经理授权的质量管理部，质量管理部依据国家现行的法律法规及药品监督管理部门依法颁发的文件和公司的质量管理文件，对药品质量实行质量监控，使公司在药品购进、验收、保管、养护、储存和销售等环节都是在控制性地运行工作，确保药品质量。
六、公司的质量方针：质量第一，顾客至上，“三真”为先，“双赢”为重。
质量总目标是：本公司所经营的药品的合法性和合格率达到100%，药品的质量投诉率小于1%，顾客的满意率达到100%，员工的业务技术素质培训合格率达到100%。
分部门目标：1、采购部：A、供货单位、购货品种合法性100%；B、供货单位销售人员合法性100%；C、药品购进记录准确完整；D、按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率95%；E、每份购进合同必须有规定的质量条款。
2、储运部：A、药品储存合格率100%；B、在库重点养护品种养护率100%；C、药品出库复核记录准确完整；D、装运药品正确率100%。
3、销售部：A、购货单位合法性100%；B、销售记录准确完整；C、客户投诉率小于1%；4、质量管理部：A、药品入库验收率100%；B、验收记录准确完整；C、验收后入库药品合格率100%；D、不合格药品处理率100%；E、药品质量档案准确率100%；F、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率100%；5、办公室：职工教育和培训合格率100%。
制药质量方针和质量目标
制药质量方针和质量目标1 目的与范围统一全体员工的质量意识,并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。
公司所有员工目标的管理。
2 职责公司所有员工在各级领导管理下负责实施,质量保证部监督实施.3 总则3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。
3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。
4 公司的质量方针4.1 公司始终以“质量第一、用户至上"为宗旨，不断树立全体员工的质量意识,建立了一套完善的质量管理体系，严格按照国家GMP标准组织生产和经营！4。
2 以“质量求生存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取!4.3 生产企业为质量的第一责任人,我们的每位员工要用心做好每一个产品！4。
4 说明:1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。
2)本方针与公司的总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。
3)本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标.4）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。
5 公司的质量目标5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定.5.2 生产部门：出厂产品合格率100％。
5.3 销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。
5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。
5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。
5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。
6 职责6。
1总经理1)批准公司质量方针与质量目标2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源.6.2 质量受权人及各部门主管1)宣传、贯彻质量方针、质量目标,并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。
2）指导并批准所主管的部门制定的质量目标,并检查监督目标的完成情况.6.3 公司各部门必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。
质量方针与目标管理制度
目的：明确公司药品经营的质量方针和质量管理目标，保证药品质量和人民用药的安全有效。
范围：公司各部门职责：公司各类人员内容：一“以质量求效益，以质量促销售”为指导思想，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《计量法》《零售连锁企业管理暂行办法》《药品流通监督管理办法》等有关政策、法规，加强药品零售的经营质量管理，确保人民用药安全有效，维护人民健康和用药的合法权益。
二质量方针：顾客至上，质量第一。
三质量管理目标：1、入库商品质量验收率达100%。
2、在库、在店药品合格率达99%。
3、每季巡检养护在库药品，每月检查养护在店商品率达100%。
4、药品质量报损率：中药1‰，西药、中成药0.5‰。
5、检验准确率达99%。
6、全年无重大质量事故。
四管理措施1、成立以总经理为首的全面质量管理领导小组，并建立相应的质量管理审核体系，负责公司药品零售连锁经营全过程的质量监督和检查。
2、制订公司部门及各级人员质量责任制，保证公司质量方针与质量目标的实现。
3、制订质量管理考核办法，由质管部负责每半年组织一次对公司各项质量管理制度进行检查考核，并根据考核结果兑现奖罚，保证各项质量管理制度的执行到位。
4、质管部全面负责本公司质量管理日常工作，检查、指导、监督质量管理制度的执行。
工作中必须坚持原则，对新购进或配送的药品进行严格的质量验收和必要的质量检验，对药品经营全过程的药品质量进行检查和监督，发现问题及时报告和处理。
对药品质量具有裁决权。
同时配合有关部门做好质量教育培训工作。
5、药品采供部必须从正规药品生产企业和医药公司进货，不得从个体药贩和证照不全的单位进货，并向进货单位索取有关证照和检验报告单，不得购进假冒伪劣药品，同时对所购进的药品负责。
6、配送中心必须认真履行储存养护职责，每季巡检药品保管情况，做好药品养护工作第2页确保库存药品不发生受潮、变质、鼠咬、虫蛀和人为过期失效等现象。
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*****药品有限公司
文件编码XWL-GLZD-002-2019 质量方针和目标管理制度
起草部门质管部起草人审核人批准人
发放范围公司各部门执行日期
修改原因新法规颁布、标准提高变更记录
1.总则
为使公司药品经营质量管理工作规范化、制度化，加强对公司质量方针和目标的管理，更好地保证药品质量，提高工作质量和服务质量。
特制定本制度。
2．质量方针和目标的制定
2．1质量方针和目标制定的原则：
2．1．1以国家药品管理的法律、法规为准绳，符合国家质量政策的要求；
2．1．2为人民群众提供安全、有效的药品和服务；
2．1．3符合公司经营规模和经营范围的要求；
3．公司质量方针和目标由质量管理领导小组起草制定，经总经理批准后颁布实施。
公司的质量方针是：
公司的质量目标是：
4．质量方针和目标的宣传
4．1质量方针是公司质量管理工作的宗旨和方向，是企业经营理念和价值观念的集中体现，学习和领会质量方针对指导全公司质量管理工作意义重大。
4．2质量目标是公司年度质量管理工作追求的目标，是全体员工努力奋斗的方向。
4．3质量管理部充分利用公司宣传阵地及板报、图片等形式广泛宣传质量方针使公司全体员工充分了解质量方针的含义。
5．质量方针和目标的实施
5．1组织措施：
5．1．1建立完善可靠的质量保证体系，机构设置、人员配备、文件等符合GSP的要求。
5．1．2公司法定代表人对公司经营质量管理工作负领导责任，各部门负责人对本部门的质量工作负责，各部门员工对本部门及自身的岗位质量职能和工作质量负责。
5．2过程控制：
5．2．1质量管理部制定经营环节中的质量管理制度，由法定代表人批准后颁布实施。
5．2．2协调控制：
各环节经营过程中的质量控制并不是各自独立的，而是互相对应、互相关联的整体，质量管理部要指导、协调、监督各环节的质量管理工作。
6.附则
6．1本制度由公司质量管理领导小组负责解释。
6．2本制度由公司质量管理领导小组负责检查。
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1、总则 依据《药品经营质量管理规范》（2012年版），为对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平，特制定本制度
2.内审的定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。
3.审核范围：对质量管理体系的审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。
a. 构成企业质量管理体系的质量方针目标。
b. 质量管理文件：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等；
c.质量管理机构及人员配备：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等；
d.产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书；
e.过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等；
f.客户服务及外部环境评价。
g.设施设备：包括营业场所、仓储设施设备等。
4. 组织工作
4.1质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
4.2质量管理体系审核小组的组成条件
a.审核人员应有代表性，质量管理部门、办公室、采购部、仓储部、销售部都必须有人员参加；
b. 审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核;
c. 审核人员熟悉经营业务和质量管理；
d. 审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。
4.3各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。
5.审核过程 *****药品有限公司
质量管理体系内部审核制度
文件编码 XWL-GLZD-011-2019 起草部门
质管部 起草人 审核人 批准人 发放范围
公司各部门 执行日期 修改原因
新法规颁布、标准提高 变更记录
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5.1质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。
5.2审核工作按年度进行实施，每年一次，一般在11～12月进行。
公司质量管理体系关键要素发生重大变化时，应及时组织体系专项内审，时间间隔不能超过一年。
质量管理体系管家要素包括：a、企业经营模式的变化；b、企业组织机构的组成；c、质量管理文件的重建；d、质量管理负责人的权利、义务、职责变化；e、企业设施设备的改造等。
5.3 审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。
5.4 审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。
5.5 质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。
依据公司奖惩规定进行奖惩。
审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。
审核结论转入管理评审。
5.6 纠正与预防措施的实施与跟踪：
（1）质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施；
（2）各部门根据评审结果落实改进措施；
（3）质管部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。
5.7 质量管理体系审核应按照规范的格式记录，记录由质管部负责存档。
5.8 质量管理体系审核的具体操作按《质量管理体系内部审核程序》的规定执行。
6．附则
6.1适用范围：本制度适用于对本公司所涉及的质量体系要素、部门和活动的审核，也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。
包括过程和产品的质量审核。
6.2责任部门：本制度由公司质量领导小组负责实施。
6.3本制度由质量管理领导小组负责解释。
6.4本制度由质量管理领导小组负责检查。
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