药品质量检查验收流程B
2024年药品质量验收细则(2篇)
2024年药品质量验收细则引言：2024年药品质量验收细则是为了进一步提高药品质量标准而制定的，以保障人民群众的健康和生命安全。
本细则将围绕药品的原料药、制剂、辅料等方面进行验收细则的制定，并强化对药品生产企业的监管，确保药品质量符合相关国家标准。
一、原料药验收细则1. 根据药品的药理学特性和生产工艺，对原料药进行全面的质量验收。
2. 原料药的供应商必须具备相关的资质和证书，并符合国家颁发的相关规定。
3. 对每一批原料药进行验收时，必须对其外观、溶解度、纯度、含量、相关物质和微生物等进行检测，确保其质量符合设定的标准。
4. 原料药的采购必须有完整的采购记录，包括供应商的信息、采购数量和时间等。
5. 对于存在质量问题的原料药，应立即停止使用，并进行调查处理，确保相同问题不再发生。
二、制剂验收细则1. 对制剂进行质量验收时，必须对其外观、理化性质、含量、微生物等进行检测，并与药品注册批件的规定进行比对。
2. 制剂的规格、包装、标签等必须符合国家的相关规定，确保药品的安全性和合规性。
3. 对于液体制剂和粉剂，必须对其溶解度、稳定性和可溶性等进行检测，并与注册批件中的要求进行比对。
4. 口服制剂的含量一定要符合标准要求，确保用药的准确性和有效性。
5. 制剂的采购、生产、销售必须有完整的记录，包括批号、生产日期、有效期等信息。
三、辅料验收细则1. 对于药品生产中所使用的辅料，必须选择具有合法资质的供应商，确保其质量安全性。
2. 辅料的采购必须有完整的采购记录，包括供应商的信息、采购数量和时间等。
3. 对辅料进行验收时，必须检测外观、纯度、含量等指标，确保其质量符合相关标准。
4. 对于含有特殊物质的辅料（如重金属、有害溶剂等），必须进行特殊的检测和分析，确保其安全性和合规性。
5. 对辅料的运输、储存和使用必须符合相关的规定，确保辅料的质量不受影响。
四、生产企业的监管1. 对药品生产企业进行定期的质量检查和验收，确保其生产过程的合规性和药品质量的稳定性。
药品验收流程图
药品验收流程图药品验收是医院药房工作中非常重要的一个环节，它直接关系到患者用药的安全和有效性。
为了确保药品验收工作的规范和准确性，我们制定了以下的药品验收流程图，以便全体药房工作人员能够按照流程进行操作，保障患者用药安全。
1. 药品验收前的准备工作。
在进行药品验收之前，首先需要进行准备工作。
这包括检查验收工作区域的清洁整洁情况，确认验收所需的器具和文档是否齐全，确保验收人员的工作状态良好，没有疲劳或其他影响工作的因素。
2. 药品验收的流程。
2.1 药品到货检查。
当药品到货时，首先需要进行药品的到货检查。
验收人员需要核对送货单上的药品名称、数量、规格等信息，与实际到货的药品进行比对，确保药品的准确性和完整性。
2.2 药品外观检查。
在确认药品的准确性后，验收人员需要对药品的外观进行检查。
这包括药品的包装是否完好，有无破损、变形或其他异常情况，确保药品的质量符合标准要求。
2.3 药品质量抽检。
除了外观检查，验收人员还需要对部分药品进行质量抽检。
这需要根据医院的相关规定和要求，对药品进行抽检，确保药品的质量符合标准。
2.4 药品验收记录。
在完成药品验收后，验收人员需要及时将验收情况记录在验收记录表上。
这包括药品的名称、数量、生产日期、有效期等信息，以及验收人员的签名和日期，确保验收工作的可追溯性和可审查性。
3. 药品验收后的处理。
完成药品验收后，验收人员需要对验收完的药品进行及时的处理。
这包括将验收完的药品及时送至药房内的指定位置存放，确保药品的安全和整齐。
4. 药品验收流程的监督和评估。
为了确保药品验收流程的规范和有效性，医院需要对药品验收流程进行定期的监督和评估。
这包括对药品验收工作人员的操作情况进行抽查和考核，对验收记录进行定期的审查和整改，确保药品验收工作的质量和安全。
通过以上的药品验收流程图，我们可以清晰地了解到药品验收的具体流程和要求。
只有严格按照流程进行操作，才能确保药品验收工作的规范和准确性，为患者用药安全提供有力保障。
零售药店药品验收操作规程
零售药店药品验收操作规程目的：为规范药品的验收检查，特制定本操作规程。
范围：适用于门店药品的验收检查。
内容：验收要求配送到药店的药品应经外观质量、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查，验收合格后，才能上柜销售。
1.配送到药店的药品，门店接收人先核对每件包装箱的送货标签上所打印的客户名称与门店名称一致后再进行清点，将实收件数填在运输单上并签字。
外箱标签上的客户名称与药店名称不符的不接收。
2.验收药品应在待验区进行。
根据到货数量的情况设置验收区域，验收区域可设在药店内临时指定的位置或柜台上，并放置待验区的标识牌。
3.验收员凭配送单对照实物，包括：进行药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量的核对，做到票、账、货相符。
4.验收发现有误的品种，验收员应及时上报质量负责人，质量负责人在收到货后的24小时内与供货商联系进行处理，药店必须保留送货包装箱和标签，以便核查。
如实物与配送单不符，质量负责人接到验收员的报告后，应及时将药品逐一记录后（包括品名、规格、编码、数量、批号、生产厂家）一并交回供货商，由退货员按规定办理有关退货手续。
5.药品应经外观质量和包装标识的检查、验收合格后，才能上柜销售。
5.1药品外包装未密封的，验收时应查看包装内是否有说明书；5.2验收抽取的样品应具有代表性；a.同一批号药品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量在3-50件的，至少抽样3件；b.开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取3个最小包装；c.到货的非整件药品必须逐箱检查，同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；5.3验收整件药品的包装中应有产品合格证。
5.4破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应逐箱开箱检查至最小包装。
5.5验收外用药品和非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的专用标识和警示说明。
药品质量验收操作规程完整
药品质量验收操作规程1适用围本规程适于药品的检查及验收。
2检验项目检查方法及判断标准。
2.1片剂的验收2.1.1定义：片剂系指药物（药材提取物，药材提取物加药材细粉）与适宜的辅料均匀压制而成的园片或异形片状的固体制剂。
2.1.2片剂的检查验收1）外观及包装检查片剂检查外观应完整光洁、色泽均匀、具有适宜的硬度，无吸湿、发霉、破损。
2）检查方法及判断标准、取5-10瓶，自然光下检视。
a.片子应无缺角及碎片，麻片边缘整齐。
b.色泽均匀，不得有花斑、暗斑、黑点等。
c.无裂片、脱壳、掉皮现象。
d.不得有粘连、吸湿、发霉，不得有结晶析出。
e.药片的数量应与标签上标示的数量吻合。
f.封口应严密，无破损。
2.1.3重量差异检查。
化学药检查方法：取药品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中国药典2000年版二部）。
中成药检查方法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与标示片重相比较（凡无标示片重的应与平均片重相比较）超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中药药典2000年版一部）。
片剂重量差异限度应符合表中有关规定。
注：薄膜衣片按上述方法检查重量差异，糖衣片及肠溶衣片，包衣后不再检查重量差异。
2.1.4名词解释a.麻面：片面粗糙不光滑。
b.裂片：片剂受到振动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。
c.花斑：片面呈现较明显的斑点。
d.暗斑：系指片面若隐若现的斑点。
2.2注射剂的验收2.2.1定义：注射剂系指药物制成的供注入体的灭菌溶液、乳状液或混悬液（中药注射剂系指从药材中提取的的有效物质制成的可供注入人体的灭菌溶液或乳状液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
药品验收ppt课件
药品包装
检查药品包装是否完好，没有破损、变形、 漏气等情况。
配送车辆和人员资质
核对配送车辆和人员资质是否符合规定，确 保运输安全可靠。
药品退货验收
退货原因
了解退货原因，如质量 问题、运输损坏等，以
便进行相应处理。
药品批号和数量
核对退货药品批号和数 量是否与采购记录一致 ，确保退货准确无误。
维护企业声誉
药品验收是维护企业声誉的重要手段，通过严格的药品验 收，可以提高企业的信誉度和美誉度，增强企业的市场竞 争力。
药品验收的法律法规
1 2 3
《中华人民共和国药品管理法》
明确规定了药品验收的程序和标准，要求药品生 产企业、经营企业和医疗机构建立完善的药品验 收制度，确保药品质量。
《药品经营质量管理规范》
止验收并上报相关部门进行处理。
CHAPTER 04
药品验收常见问题与处理
药品数量不符
总结词
数量不符是药品验收中常见的问题之一，可能影响药品的正 常供应和患者的治疗。
详细描述
验收时发现药品数量与采购计划或送货单上的数量不一致， 可能是由于送货误差、人为错误或故意短缺等原因造成。处 理时需仔细核对实际数量，并与供应商沟通，确保数量准确 。
药品质量检验
总结词
药品质量检验是验收工作的核心环节，通过专业的检验手段和方法对药品的质量进行全 面评估。
详细描述
在药品质量检验环节，应依据国家相关法规和标准，对药品的成分含量、微生物限度、 溶出度等方面进行全面检测。同时，还需根据药品的剂型和特性选择合适的检验方法， 以确保检验结果的准确性和可靠性。在检验过程中，一旦发现不合格的药品，应立即停
药品验收的流程及注意事项
药品验收的流程及注意事项
1)药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书、标识及整件包装的产品合格证的检查.验收时应按品种分别验收。
验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状。
(注:对一些包装不可复原的贵重药品可不开小包装,只查验同批号质检报告单。
如某些生物制品和进口药品。
2)药品质量检查验收应在到货一日内完成。
生物制品货到即时在冷库的待验区中验收完毕。
因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
3)对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
药品质量验收管理制度范本
药品质量验收管理制度范本1. 目的本制度旨在规范药品质量验收的管理流程，确保药品的质量符合相关法规和标准，保障患者用药的安全。
2. 适用范围本制度适用于我公司涉及药品质量验收工作的各个环节，包括采购、入库、验收等。
3. 质量验收人员的职责3.1 采购人员应确保所采购的药品供应商具有相关资质，并与其签订合格供应协议。
3.2 入库人员应对药品进行外观、标签、包装、说明书等方面的验收，确保与采购订单相符。
3.3 质量验收人员应对药品进行质量检验，包括外观检查、检测药品成分、检查药品标签、包装完好性等。
4. 质量验收方法4.1 外观检查：质量验收人员应对药品进行外观检查，检查药品是否存在异常的色泽、形状、气味等。
4.2 成分分析：质量验收人员应采用适当的检测方法，对药品的成分进行分析，确保其与标称成分相符。
4.3 标签检查：质量验收人员应对药品标签进行检查，确保标签上的信息包括药品名称、生产日期、有效期等与实际情况相符。
4.4 包装完好性：质量验收人员应检查药品包装是否完好，是否存在破损、渗漏等情况。
5. 质量验收记录质量验收人员应及时将药品质量验收情况记录在质量验收记录表上，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息，以便于追溯和查验。
6. 异常处理6.1 若药品经质量验收发现存在质量问题，质量验收人员应立即将其退回供应商，并做好退货记录。
6.2 若药品质量问题较为严重，质量验收人员应将情况报告给上级主管部门，并配合进行调查和处理。
6.3 药品质量验收人员在处理异常情况时，应遵循公司相关的操作规程，确保处理合理、妥善。
7. 相关质量标准和法规质量验收人员应熟悉相关的药品质量标准和法规，包括国家相关药品质量管理规定、GMP要求等，确保质量验收工作符合法律法规的要求。
8. 培训和考核公司应定期组织质量验收人员进行相关培训，提高其对药品质量验收工作的认识和技能。
并通过考核评价，选拔优秀人员担任质量验收工作。
药品验收操作规程
药品验收操作规程1.目的：对已收货药品进行规范化验收，保证正式入库商品质量。
2.适用范围：已正常收货药品的验收操作全过程。
3.相关职责：验收员负责药品验收全过程操作；采购员负责与供货方的沟通协调；质管人员负责验收过程中遇到质量问题的核实、分析及处理。
4.工作程序4.1 验收药品应当按照药品批号查验出厂检验报告书。
供货单位为药品批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
4.2 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收。
抽取的样品应当具有代表性。
①对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查；②整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；③对抽取的整件药品应当开箱抽样检查；④应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查；⑤到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
4.3 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
4.4 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
4.5 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
①检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记；②检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固；③检查每一最小包装的标签是否有有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容；•对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
药品质量检查制度(五篇)
药品质量检查制度（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。
3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。
（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。
（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
冷藏药品入库验收流程及注意事项
冷藏药品入库验收流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!冷藏药品入库验收的流程与注意事项在医药行业中，冷藏药品的管理至关重要，因为它们的稳定性和有效性很大程度上依赖于存储条件。
药品验收操作规程
药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。
二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。
三、合用范畴所有入库药物旳验收。
四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。
将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。
2.检查外包装。
商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。
3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。
应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查；非整件药物逐箱检查；整件数量在2件及如下旳所有抽样检查；整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件；整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计；对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药物中至少抽取3个最小包装；对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查；对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。
每一最小销售单元应有标签和阐明书。
药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等；特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。
处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。
进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。
药品验收管理制度(七篇)
药品验收管理制度一、依据《中华人民共和国药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》制订本制度。
二、药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
四、验收应在规定的时间内完成，并按抽样原则进行抽样，所抽取的样品必须具有代表性，验收完毕后应尽量恢复原状。
五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
六、验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
七、药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
药品验收记录保存期限至少超过有效期后____年，但不得少于____年。
八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。
发现不合格药品时，应严格按照不合格品药品管理制度执行。
发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。
药品验收管理制度（二）一、目的健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
药品验收程序
一、药品验收程序1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证，并根据随货凭证检查药品包装质量.3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定.5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐.7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单，报药店质管员联系后退回磐安分公司，不合格药品移入待处理区，并记录不合格商品台帐.验收员根据随货凭证货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致符合规定上柜销售验收员填医药商品拒不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司入待处理区馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商品拒收报告单后，及时退回磐安分公司退货员记录详细商品退出台帐二、药品养护程序1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护.2、养护员做好详细检查养护记录。
3、检查养护合格的继续销售.4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认，确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区），并记录不合格商品台帐，由质管员联系后退回磐安分公司，确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。
格继续销售柜台陈列药品按月养护放暂停报质管员确认由养护员填不合销售牌格商品确认表摘除暂停销售牌继续销售开具解除停售通知单由养护员填医药商品停售通知单停止销售记录不合格商品台帐不合格药品移入待处理区三、退货药品管理程序1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。
2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安分公司3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分公司联系并退回。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
7)主任复审不合格，填写不合格品药品入库验收记录，封“检封签”，复原药品；
8)结束标志——合格品入合格品区，储运部计算机操作员录入库存系统，进入药品储存程序；不合格品入不合格品区，进入不合格品控制程序。
七、流程文件、表单
《到货验收记录单——合格品》、《到货验收记录单——不合格品》、《不合格品拒收报告单》
药品质量检查验收流程B
流程说明
一、流程名称：药品质量检查验收流程
二、流程编号：GYGFC化、制度化。
四、流程目标
确保采购药品质量合格。
五、流程负责人
收货员、验收员、质量管理部主任
六、流程描述
1)驱动事件——采购药品运到仓库，储运部收货放至待验区；
2)验收员检查外包装是否合格并记录；
八、业务风险
九、流程控制点
流程中的第2、3动作
控制目的：确保药品质量
控制手段：按照GSP相关规定检验药品质量，公司流程及制度，检查小组定期检查
控制依据：GSP规定
3)检查是否有合格的药检报告书，如果有，检查外观性状；如果没有，验收员填写药检缺少表传给资料管理员，有资料管理员与采购部联系追索事宜；
4)检查外观性状，不合格填写不合格品拒收报告单，报主任审批；外观性状合格填写药品入库记录；
5)根据不合格品拒收报告单内容，质量管理员做进一步质量查询后报质管部主任审批；