制药厂房施工管理规程

目的：保证工程施工质量及在施工过程中严格执行《规范》要求，以统一施工的要求和方法，特制定本管理规程。

范围：新建、改建厂房的施工。

责任人：工程设备科主管、施工单位负责人。

内容：

1确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。施工中需修改设计时，应有设计单位的变更通知。

2检查工程所用主要材料、设备、半成品、成品是否具备出厂合格证或质量鉴定书。对质量有怀疑时，必须进行检验，过期材料不得使用。

3审查施工单位编制的施工方案和程序，尽量采用优选的施工方法，并按程序施工。

4施工代表应主动与施工单位联系，解决好工程中出现的各种问题，尤其是对直接影响施工进度和工程质量的有关问题。

5施工代表对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程，要做好施工日志。

6施工代表应监督施工单位，要严格执行施工技术规范，安全规程和《药品生产质量管理规范》中有关厂房设施的规定。加强施工现场管理，不断监督检查施工进度、工程质量及施工安全。

7洁净厂房的施工程序应参照国家行业标准JGJ-90《洁净室施工及验收规范》进行。

8洁净厂房的建筑装饰施工要求

8.1洁净厂房的建筑装饰施工应在主体及围墙结构、外门窗安装、屋面防水工程完成并将现场清理完毕、经验收合格后进行。它的内容包括室内装饰工程、内门窗安装、缝隙密封及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。

8.2洁净厂房的建筑装饰施工除应符合现行国家行业标准要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持现场的清洁。施工现场的环境温度应不低于10℃。

8.3所有建筑构件隔墙吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相连，不应与设备支架和管线支架交叉混用。

厂房施工管理规程

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8.4改建工程在隔墙拆移打洞管线穿墙和穿楼板等施工后，应修补牢固，表面按洁净级别进行相应装饰，防止积尘掉灰。

8.5管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙穿吊顶处的洞口周围应修补平齐严密清洁并用密封材料嵌缝。

8.6洁净厂房地面垫层下应铺设薄膜作为防潮层，接头处用胶带粘牢；混凝土浇注时分仓线不宜通过洁净室。

8.7洁净厂房建筑装饰施工过程中的灰尘量要予以控制，并随时清扫，特别是对隐蔽空间，如夹层等尤应引起重视，并做好清扫记录。

8.8对已完成的装饰工程的表面应严加保护，不得因撞击敲打踩踏多水作业等造成板材凹陷暗裂和表面装饰的污染。

8.9不能在已安装高效过滤器的房间进行有粉尘的作业。

8.10洁净室临时设定的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。

9净化空调系统的施工要求

9.1净化空调系统的施工安装应严格按施工程序进行。

9.2净化空调系统风管安装后，在保温前应进行漏风检查。

9.3应采用不宜脱落纤维的材料擦拭净化空调系统的内表面。

9.4高效过滤器的送风口在安装前应清洗干净，高效过滤器安装前，必须对洁净室及技术夹层进行全部清洁。达到清洁要求后，净化系统必须连续运转12小时以上，并进行再次清洁后立即安装高效过滤器。

9.5高效过滤器在安装前，应在安装现场按要求逐次进行外观检查，然后进行检漏，经检查和检漏合格后应立即安装。

9.6空气净化设备的安装，如空气吹淋室，洁净工作间，空气自净器等，应在洁净室内部装修和净化空调系统安装完成并全面清洁后进行。

10水、电系统的施工要求

10.1供应纯水的管道应采用不锈钢管道，安装时应符合设计要求。管道系统运转前应进行强度试验，合格后必须进行清洗。清洗后的水质应符合设计要求。

10.2洁净室内的地漏或排水漏斗安装后必须封闭。

10.3洁净室内的电器插座，一般采用暗装，开关应防水。