局部应用伊班膦酸钠能加强内植物的早期固定：经X射线、组织学及生物力学结果验证(英文)
伊班磷酸钠注射液说明书
核准日期：2006年07月26日（1ml:1mg） 2008年05月23日（2ml:2mg）修改日期：2007年01月29日（1ml:1mg）2010年05月21日伊班膦酸钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：伊班膦酸钠注射液商品名称：佳诺顺英文名称：Sodium Ibandronate Injection汉语拼音：Yibanlinsuanna Zhusheye【成份】本品主要成分为伊班膦酸钠。
化学名称： 3-（N-甲基-N-戊基）氨基-1-羟基丙烷-1,1-二膦酸，一钠，一水合物。
化学结构式：分子式：C9H22N O7P2Na·H2O分子量：359.24辅料：醋酸、醋酸钠、氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适用症】本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【规格】（1）1ml:1mg；（2）2ml:2mg（以伊班膦酸计）。
【用法用量】本品静脉给药通常应在医院中进行。
高钙血症：接受本品治疗前必须给患者用0.9％氯化钠注射液充分水化。
医生应同时考虑高钙血症的严重程度和肿瘤类型决定给药剂量。
对大多数严重高钙血症(白蛋白校正后的血清钙浓度≥3mmol/L或12mg/dI)患者，单次4mg的剂量是足够的。
对中度高钙血症(白蛋白校正后的血清钙浓度<3mmol/L或<12mg/dI)，单次2mg有效。
临床试验中的最高单次剂量为6mg，但并未提高疗效。
注意：经白蛋白校正过的血清钙浓度(mmol/L)=血清钙浓度(mmol/L)－[0.02×白蛋白浓度(g/ L)]+0.8或经白蛋白校正过的血清钙浓度(mg/d L)＝血清钙浓度(mg/d L)﹢0.8×[4－白蛋白浓度(g/d L)]大多数高钙血症病人的血钙水平在本品治疗后7天内降至正常范围。
本品单次2mg和4mg给药后中位病情复发时间 (白蛋白校正的血清钙浓度>3mmol/L)为18~19天，单次6mg，中位病情复发时间26天。
伊班膦酸钠_艾本_治疗老年重度骨质疏松症的临床试验_周臻臻
·药物研究·伊班膦酸钠（艾本）治疗老年重度骨质疏松症的临床试验周臻臻朱秀英周萍王秋军迟啸威中图分类号：R453.9文献标识码：A文章编号：1006-7108（2012）03-0259-04摘要：目的探讨国产伊班膦酸钠（艾本）间断静脉滴注治疗老年重度骨质疏松症的疗效及安全性。
方法老年重度骨质疏松症患者61例，随机分为两组。
全部患者均每日给予阿法迪三1ug Qd 、珍牡肾骨0.63g Tid 口服，试验组31例同时给予国产伊班膦酸钠注射液（艾本）静脉滴注，首次剂量为2mg ，此后均给予3mg ，每3个月滴注1次，连续用药1年。
另30例为对照组。
测定治疗前后患者的血钙、血磷、血碱性磷酸酶、肝功、肾功及腰椎、股骨颈、前臂的骨密度，应用视觉模拟评分（VAS ）对患者疼痛进行评价，并记录治疗过程中患者出现的不良反应。
结果试验组患者经过1年治疗后腰椎、股骨颈及前臂骨密度较治疗前明显增高（P ＜0.05）：腰椎骨密度增加3.2%，股骨颈骨密度增加7.2%，前臂骨密度增加8.5%，试验组血碱性磷酸酶也明显下降（P ＜0.01）；对照组患者腰椎及前臂骨密度也分别增加0.9%和1.2%，但治疗前后比较无统计学差异（P ＞0.05），血碱性磷酸酶也无明显改变（P ＞0.05）。
两组患者治疗前后血钙、血磷、肝功、肾功均无明显变化（P ＞0.05）。
治疗过程中试验组患者除1例因严重骨痛退出实验外其余患者均无严重不良事件发生，疼痛评分明显降低（P ＜0.01）。
结论伊班膦酸钠（艾本）间断静脉给药能有效地增加老年重度骨质疏松症患者的骨密度，缓解骨痛且耐受性良好，无严重不良反应；而单纯骨化醇加钙剂治疗老年患者的骨密度虽无明显统计学意义但仍有增加，提示艾本联合珍牡肾骨、阿法迪三治疗老年重度骨质疏松症是可行有效的药物治疗方案之一。
关键词：重度骨质疏松症；老年；伊班膦酸钠；骨密度；不良反应Clinical trial of ibandronate for the treatment of severe osteoporosis in the elderly ZHOU Zhenzhen ，ZHU Xiuying ，ZHOU Ping ，et al．The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University ，Heilongjiang150086，ChinaCorresponding author ：ZHU Xiuying ，Email ：zhuxiuying51@ Abstract ：ObjectiveTo explore the efficacy and safety of ibandronate （AiBen ）intermittent intravenousinfusion for the treatment of severe osteoporosis in the elderly.MethodsSixty-one elderly patients withsevere osteoporosis were randomly divided into two groups.All patients were treated with Alpha-D 3（1ug ，Qd ）and zhenmushengu （0.63g ，Tid ）.Patients in the treatment group were also treated with injection of AiBen with the first dose of 2mg and the following dose of 3mg once every 3months for 1year.Another 30patients were considered as the control group.Serum calcium ，phosphorus ，alkaline phosphatase ，live function ，renal function ，and bone mineral density （BMD ）of the femoral neck ，lumbar spine ，and forearm of all patients were measured before and after the treatment.Visual analogue scale （VAS ）was used to evaluate the pain of the patients.The side effect was recorded during the study.ResultsBMDs of thelumbar spine ，femoral neck ，and forearm of the patients in the treatment group increased significantly after 1year treatment of ibandronate （P ＜0.05）.BMD of the lumbar spine ，femoral neck ，and forearm increased 3.2%，7.2%，and 8.5%，respectively.Serum alkaline phosphatase of patients in the treatment group decreased significantly （P ＜0.01）.BMD of the lumbar spine and forearm of patients in the control group also increased 0.9%and 1.2%，respectively ，but the difference was not statistically significant （P ＞0.05）.Serum alkaline phosphatase had no change （P ＞0.05）.Serum calcium ，phosphorus ，liver function ，and renal function had no significant difference before and after treatment both in the treatment and control group （P ＞0.05）.One patient in the treatment group dropped out of the study for severe bone pain ，but the others952中国骨质疏松杂志2012年3月第18卷第3期Chin J Osteoporos ，March 2012，Vol 18，No．3Published online www．wanfangdate．com．cn doi ：10．3969/j．issn．1006-7108．2012．03．016had no serious adverse events.The pain scores of the patients significantly reduced（P＜0.01）. Conclusion Intermittent AiBen intravenous infusion can effectively increase BMD in the senile patients with severe osteoporosis，and relieve bone pain without serious adverse reactions.Treatment of calciferol and calcium in the elderly patients with severe osteoporosis can also increase BMD without obvious significant difference.The results indicate that AiBen combined with zhenmushengu and alpha-D3is one of the feasible and effective treatments in elderly patients with severe osteoporosis．Key words：Severe osteoporosis；Elderly；Ibandronate；Bone mineral density；Side effect随着世界的人口老龄化，骨质疏松症及其引起的疼痛、骨质疏松性骨折已经成为威胁老龄人群生活质量和人类健康的重大社会公共卫生问题［1］。
艾本伊班膦酸钠注射液治疗骨质疏松培训课件
3.Coleman RE.Cancer.1997;80:1588-1594.
松
23
4.Zekri J et al.Int J Oncol.2001;19:379-382.
伊班膦酸钠的肾脏安全性与安慰剂相当
p=0.22
未出现肾功能恶化的患者 比例(%)
研究持续时间(周)
静脉使用伊班膦酸钠治疗乳腺癌骨转移的Ⅲ期随机双盲临床试验结果显示: 伊班 膦酸钠(6mg/3-4周)治疗两年，出现肾功能恶化的患者比例与安慰剂相当
程度不一致
艾本伊班膦酸钠注射液治疗骨质疏 松
18
The Oncologist 2005;10(suppl 1):19–24
唑来膦酸盐对肾功能的影响
唑来膦酸盐
0
4.7
肾功能
肾功能
在使用唑来膦酸盐的4.7个月中，肾功能下降 停药后，肾功能部分恢复 镜检: 中毒性急性肾小管坏死(ATN)
Kidney Int.2003 Jul;64(1):281-9.
艾本伊班膦酸钠注射液治疗骨质疏 松
17
Med Oral Patol Oral Cir Bucal.2008 May1;13(5):E318-24.
三 肾功能损害
肾毒性不是类效应1 使用双膦酸盐存在肾功能损伤的风险, 需要进行肾
功能监测和临时中断治疗1 肾功能损伤可以进展为肾衰竭、需要进行肾脏透
析、导致患者死亡1 不同的BPs及不同的使用方法给肾脏造成的损伤
艾本伊班膦酸钠注射液 治疗骨质疏松
目录
双膦酸盐类药物简介 双膦酸盐药物的不良反应 伊班膦酸钠负荷剂量的应用 总结
艾本伊班膦酸钠注射液治疗骨质疏 松
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目录
双膦酸盐类药物简介 双膦酸盐药物的不良反应 伊班膦酸钠负荷剂量的应用 总结
2009伊班膦酸钠的药理作用及临床应用进展
!""# 年第 $% 卷第 $& 期 多发病。 国外报道健康青年男子或绝经后妇女静脉一次性注射伊 班膦酸钠 5 23 或 6 23 ， 前者骨重吸收抑制持续 6 月， 后者则持续 因此， 静脉给予伊班膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症应以 ( 月。 每个疗程给药 5 次即可 , 5: . 。 ( 月为 5 个疗程， 5- 例绝经后骨质疏松 症患者平均年龄 04 岁， 至少有 - 年的绝经史， 腰椎骨密度明显降 低， 4 个治疗组分别静脉注射 :< 6-> :< -> 5< :> 6< : 23 伊班膦酸钠， 为期 5 年， 治疗期间补充钙 5 3。 结果安慰剂组骨密 ( 月给药 5 次， 度增加 :< !-1 ， 而伊班膦酸钠 4 个剂量组分别增加了 6< 41 > (< -1 > 表明伊班膦酸钠治疗骨质疏松症每 ( 月静脉给药 (< /1 > -< 61 。 连续 5 年， 可收到良好效果 , 55 . 。 5 次， 目前， 伊班膦酸钠的临床适应证多限于癌症或癌症骨转移诱 发的高钙血症， 可用于降低血钙、 缓解骨痛、 延长患者生存期、 改善 患者生活质量， 但对骨质疏松症的治疗， 国外正处于临床试验阶 段， 国内尚处于临床观察、 流行病学调查研究阶段。 参考文献：
伊班膦酸钠的化学名称为 # D K 羟基 K T K G R K 甲基 K R K 戊 胺基 H 亚丙基 & K 双膦酸单钠盐一水合物， 其侧链为链状结构， 第 使侧链长度达到最 $ 代产品侧链中氨基的氢被饱和烃链取代， 佳， 进而使伊班膦酸钠有极强的抗骨质吸收能力。 !" # 药代动力学 主要原因是分 双膦酸盐药物口服吸收率极低， 一般小于 D] ， 子极性大、 脂溶性差， 不能以细胞转运方式吸收而是通过被动扩散 的方式吸收。 伊班膦酸钠是目前口服吸收率最高的双膦酸盐药物， 但其最直接的用药途径还是静脉应用。 伊班膦酸钠进入血流后， 半衰期为 D% ^ DJ 1； 另外 J%] 与骨以磷灰石 L%] 与血浆蛋白结合， 形式结合， 该部分药物的半衰期明显延长， 甚至可达 D% 年之久。 和 绝大部分双膦酸盐一样， 伊班膦酸钠是以原形方式从肾脏排泄。 !" $ 药理作用 伊班膦酸钠的主要作用是抑制骨吸收。 作为破骨细胞的强效 抑制剂， 伊班膦酸钠不但可以抑制破骨细胞活性及成熟， 而且能 诱导破骨细胞凋亡， 进而阻断多种原因所致的骨吸收增加， 还能 在体外诱导多种肿瘤细胞凋亡， 抑制肿瘤细胞分泌产生骨基质 金属蛋白酶、 甲状旁腺素相关蛋白和血管内皮生长因子等活性 物质并抑制其活性， 抑制乳腺癌和前列腺癌细胞对骨质的黏附
骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用
胃肠道不适
部分患者可能会出现恶心、 呕吐、腹泻等胃肠道不适 症状，建议在饭后服用以 减轻不适感。
低钙血症
长期使用抗骨质疏松药物 可能会导致低钙血症，因 此在使用过程中需要密切 监测血钙水平。
CHAPTER 03
骨质疏松症的预防与治疗
骨质疏松症的预防措施
保持健康的生活方式
均衡饮食，适量运动，戒烟限酒，保 持心理健康。
注意事项
定期监测骨密度和生化指标，避免与其它药物同时使用。
CHAPTER 02
伊班膦酸钠介绍
伊班膦酸钠的药理作用
抑制骨重吸收
伊班膦酸钠通过抑制破骨细胞活性， 降低骨转换率，减少骨重吸收，从而 增加骨密度。
减少骨折风险
通过提高骨密度，伊班膦酸钠可以降 低骨折的发生风险，尤其是髋部、脊 柱等部位。
伊班膦酸钠的临床应用
建立健康的生活方式
鼓励患者保持健康的生活方式 ，如规律作息、戒烟限酒等。
CHAPTER 06
研究展望与未来发展方向
骨质疏松症的深入研究与新药研发
深入研究骨质疏松症的发病机制
01
进一步了解骨质疏松症的病因和病理过程，为新药的研发提供
理论支持。
开发新型抗骨质疏松药物
02
针对不同发病机制，研究开发具有不同作用机制的新型抗骨质
定期进行骨密度检测
通过骨密度检测可以了解骨骼健康状 况，及时发现骨质疏松风险。
增加钙和维生素D的摄入
多食用富含钙和维生素D的食物，如 牛奶、鱼类、绿叶蔬菜等。
骨质疏松症的非药物治疗
物理疗法
如按摩、温泉浴、电刺激 等，可以缓解疼痛，改善 肌肉力量和关节活动度。
康复训练
针对骨质疏松症患者的康 复训练包括力量训练、有 氧运动等，有助于增强骨 骼密度和肌肉力量。
刘总艾本骨质疏松培训
化学名 氯屈膦酸 帕米膦酸 伊班膦酸
唑来膦酸
商品名 固令
阿可达 博宁
邦罗力 艾本
择泰 天晴依泰
剂型
静脉 口服 静脉 静脉 静脉 静脉
静脉 静脉
用法用量
300mg*5日 1600mg/日 90mg/3-4周 60- 90mg/3-4周 6mg/3-4周 4-6mg/3-4周
4mg/3-4周 4mg/3-4周
双膦酸盐骨质疏松症批复情况（国内）
★ 双膦酸盐是全球处方率最高的治疗骨质疏松症药物
化学名
商品名
剂型
用法用量
氯屈膦酸
固令
口服
（一代）
阿仑膦酸
福善美
口服
（二代）
固邦
口服
利噻膦酸 吉威（江苏常州华生制药） 口服
（二代） 唯善（河南天方药业） 口服
伊班膦酸
艾本
静脉
（三代）
400mg/日
10mg/日、 70mg/周 10mg/日、 70mg/周
膦酸 ❖ 第一个被证实在用药间歇阶段也能明显降低骨质疏松症骨折的药
物——伊班膦酸
双膦酸盐之最
❖ 相对作用最强的药物—— 唑来膦酸 ❖ 适应症最广泛的药物——伊班膦酸 ❖ 第一个被批准用于预防骨骼事件的药物——伊班膦酸 ❖ 瘤谱最广泛的药物——唑来膦酸 ❖ 毒副作用最轻微的药物——伊班膦酸
双膦酸盐应用领域
Eur Urol 2004,45(4):521-528
❖ Hiraga T等，伊班膦酸钠诱导转移至骨的人类MDA-MB-231乳腺癌细胞 凋亡。
Cancer Res.2001,61(11):4418-4424
☆ Fournier P等伊班膦酸钠诱导内皮细胞凋亡并抑制血管形成。
探讨伊班膦酸钠结合化疗治疗肺癌骨转移性疼痛的临床疗效
探讨伊班膦酸钠结合化疗治疗肺癌骨转移性疼痛的临床疗效目的：研究探讨伊班膦酸钠结合化疗治疗肺癌骨转移性疼痛的临床疗效。
方法：选取本院2014年1月～2016年1月期间收治的肺癌骨转移患者57例，采取前瞻性双盲分组研究方式将患者随机分为两组，其中27例采取常规NA治疗方案（NVB+DDP）进行治疗，设置为NP组，余下30例则在NP治疗方案的基础上联合应用伊班膦酸钠进行治疗，设置为伊班膦酸钠组，随访观察3个治疗周期，重点分析两组患者肺癌骨转移性疼痛疗效。
结果：伊班膦酸钠组患者镇痛效果明显优于对照组（P＜0.05）差异有统计学意义。
结论：班膦酸钠作为当前肿瘤骨转移疼痛短期镇痛药物，具有迅速改善患者骨转移骨痛症状，且安全可靠，低剂量用药无明显副作用反应，临床应用具有较高前景。
标签：肺癌骨转移性；疼痛；伊班膦酸钠；化疗肺癌在晚期或终末期常常发生骨转移，由此引发剧烈性骨痛，其痛苦将严重导致患者后期生存质量降低。
当前临床中对于骨转移疼痛的治疗多采取化疗、磷酸盐或放疗核素等进行疼痛控制，其方式虽有一定疗效不过治疗手段单一导致不舍和长期应用，且因患者恶性肿瘤相关因素导致机体不适症产生治疗局限性[1]。
对此本院采取伊班膦酸钠结合化疗治疗肺癌骨转移性疼痛，并依据前瞻性双盲分组研究方式探讨NP化疗联合伊班膦酸钠在骨转移镇痛疗效，现将报告如下：1一般资料与方法1.1一般资料选取本院2014年1月～2016年1月期间收治的肺癌骨转移患者57例，男性29例，女性28例，年龄31～65岁，平均年龄57.1±4.5岁，全部患者均通过CT、MRIX线等诊断手段确诊为骨转移并且骨痛程度大于2级者。
本次研究已排除对伊班膦酸钠过敏或合并其他恶性肿瘤疾病者。
采取前瞻性双盲分组研究方式将患者随机分为两组，其中27例采取常规NA治疗方案（NVB+DDP）进行治疗，设置为NP组，余下30例则在NP治疗方案的基础上联合应用伊班膦酸钠进行治疗，设置为伊班膦酸钠组。
伊班磷酸钠注射液说明书
核准日期：2006年07月26日（1ml:1mg） 2008年05月23日（2ml:2mg）修改日期：2007年01月29日（1ml:1mg）2010年05月21日伊班膦酸钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：伊班膦酸钠注射液商品名称：佳诺顺英文名称：Sodium Ibandronate Injection汉语拼音：Yibanlinsuanna Zhusheye【成份】本品主要成分为伊班膦酸钠。
化学名称： 3-（N-甲基-N-戊基）氨基-1-羟基丙烷-1,1-二膦酸，一钠，一水合物。
化学结构式：分子式：C9H22N O7P2Na·H2O分子量：359.24辅料：醋酸、醋酸钠、氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适用症】本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【规格】（1）1ml:1mg；（2）2ml:2mg（以伊班膦酸计）。
【用法用量】本品静脉给药通常应在医院中进行。
高钙血症：接受本品治疗前必须给患者用0.9％氯化钠注射液充分水化。
医生应同时考虑高钙血症的严重程度和肿瘤类型决定给药剂量。
对大多数严重高钙血症(白蛋白校正后的血清钙浓度≥3mmol/L或12mg/dI)患者，单次4mg的剂量是足够的。
对中度高钙血症(白蛋白校正后的血清钙浓度<3mmol/L或<12mg/dI)，单次2mg有效。
临床试验中的最高单次剂量为6mg，但并未提高疗效。
注意：经白蛋白校正过的血清钙浓度(mmol/L)=血清钙浓度(mmol/L)－[0.02×白蛋白浓度(g/ L)]+0.8或经白蛋白校正过的血清钙浓度(mg/d L)＝血清钙浓度(mg/d L)﹢0.8×[4－白蛋白浓度(g/d L)]大多数高钙血症病人的血钙水平在本品治疗后7天内降至正常范围。
本品单次2mg和4mg给药后中位病情复发时间 (白蛋白校正的血清钙浓度>3mmol/L)为18~19天，单次6mg，中位病情复发时间26天。
伊班膦酸钠注射液Ibandronate-详细说明书与重点
伊班膦酸钠注射液Ibandronate【性状】本品为无色澄明液体【适应症】本品用于治疗绝经后骨质疏松症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛；用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
【规格】1ml:1mg; 2ml:2mg; 6ml:6mg（以伊班膦酸计）【用法用量】本品仅供静脉使用，应在医院内由专业医护人员实施。
1．用于治疗绝经后骨质疏松症：本品的推荐剂量为一次2mg，每3个月一次。
取本品2mg稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴注，时间不少于2小时。
患者必须补充钙和维生素D（参见【注意事项】部分）。
如果错过了一次滴注，在方便时应该尽快补上。
此后，从最后一次静脉滴注之日起，应该安排好每3个月静脉滴注一次。
2.用于治疗恶性肿瘤骨转移引起的骨痛：本品推荐剂量为4mg，每3～4周一次。
取本品4mg稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液500ml中缓慢静脉滴注，时间不少于2小时。
国外说明书推荐的用法用量为一次6mg，稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液100ml中静脉滴注，时间不少于15分钟。
3.用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症：在用本品治疗前应适量给予0.9%氯化钠溶液进行水化治疗。
本品用量应依据高血钙的程度决定。
推荐中度高钙血症患者（经白蛋白纠正后血钙<3mmol/L或<12mg/dl）单次剂量给予2mg，重度高钙血症患者（经白蛋白纠正后血钙≥3mmol/L或≥12mg/dl）单次剂量给予4mg。
取本品稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液500ml中缓慢静脉滴注，时间不少于2小时。
一般情况下，本品只做一次使用。
多数患者升高的血清钙水平可在7天内降至正常范围。
对复发或疗效不理想的患者可考虑再次给药治疗。
国外临床研究最高剂量为6mg，但本剂量并未使疗效进一步增加。
在给药2～4mg的患者，复发（经白蛋白纠正后血钙水平再次升高＞3mmol/L）的平均天数为18～19天。
伊班膦酸钠的临床应用PPT课件
作用太弱，未比较 作用太弱，未比较
0.03 0.001 0.0003 0.0001 0.0001
J Pharmacol Exp Ther. 2001 Feb;296(2):235-42.
双膦酸盐作用的靶细胞
➢ 破骨细胞 ➢ 成骨细胞 ➢ 巨噬细胞 ➢ 肿瘤细胞 ➢ 内皮细胞
双膦酸盐的生物学作用
双膦酸盐
抗骨吸收最低有效剂量（LED）比较（大鼠体内）
双膦酸盐
剂量（mg/kg）
依替膦酸 Etidronate 氯屈膦酸Clodronate 帕米膦酸 Pamidronate 阿仑膦酸 Alendronate 利塞膦酸 Risedronate 伊班膦酸 Ibandronate 唑来膦酸 Zoledronate
-
23
Support Care Cancer.2003, (11):539-47.
艾本与化疗结合治疗多发性骨髓瘤
50例多发性骨髓瘤患者，随机分组， ➢ 化疗组(n=25)：长春新碱+阿霉素+地塞米松方案 ➢ 艾本联合组(n=25)：化疗+艾本4mg静滴(化疗前2天应用艾本),4周为一个周期，治
疗4个周期。
双膦酸盐的适应症
主要应用于破骨细胞活性增强的相关疾病 ➢ 预防和治疗恶性肿瘤骨转移引起的溶骨性破坏（高
钙血症、骨痛、病理性骨折、脊髓压迫症） ➢ 预防和治疗骨质疏松症 ➢ 治疗变形性骨炎(paget’s病） ➢ 良性高钙血症 ➢ 小儿成骨不全
禁忌与合并用药
➢ 禁忌 对本品及辅料或其他双膦酸盐过敏者禁用，未纠正的低血 钙者禁用 。
抑制破骨细胞活性 抑制肿瘤细胞的自分泌活动 抑制肿瘤细胞对骨的黏附和侵袭 促进骨的二次矿化作用，高效修复溶骨病灶
伊班膦酸钠HPLC分析报告
伊班膦酸钠HPLC分析报告目录伊班膦酸钠HPLC分析报告 (1)引言 (1)背景介绍 (1)研究目的 (2)伊班膦酸钠的化学性质和应用 (3)化学性质 (3)应用领域 (3)HPLC分析原理 (4)HPLC基本原理 (4)HPLC分析步骤 (5)伊班膦酸钠HPLC分析方法的建立 (6)样品制备 (6)色谱柱选择 (7)流动相选择 (8)色谱条件优化 (9)伊班膦酸钠HPLC分析结果与讨论 (9)样品分析结果 (9)方法的准确性和精密度评估 (10)方法的选择性评估 (11)结论 (12)研究结果总结 (12)方法的优势和局限性 (13)引言背景介绍伊班膦酸钠（Ibandronate Sodium）是一种广泛应用于临床治疗骨质疏松症的药物。
骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病，其特征是骨骼组织的质量和密度下降，导致骨骼易碎和骨折的风险增加。
伊班膦酸钠通过抑制骨骼的破坏和促进骨骼的形成，可以有效地预防和治疗骨质疏松症。
高效液相色谱（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）是一种常用的分析技术，广泛应用于药物分析领域。
HPLC技术通过将样品溶解于流动相中，利用样品与固定相之间的相互作用进行分离和定量分析。
在伊班膦酸钠的分析中，HPLC技术可以提供高灵敏度、高选择性和高分辨率的分析结果。
伊班膦酸钠的分析方法主要包括紫外检测法、荧光检测法和质谱检测法等。
其中，HPLC 方法由于其高效、准确和可靠的特点，成为了伊班膦酸钠分析的首选方法。
HPLC方法可以通过调整流动相的组成、流速和柱温等参数，实现对伊班膦酸钠的分离和定量分析。
在伊班膦酸钠的HPLC分析中，选择合适的固定相和流动相是非常重要的。
固定相的选择应考虑到其与伊班膦酸钠的相互作用，以实现对伊班膦酸钠的有效分离。
流动相的选择应考虑到其对伊班膦酸钠的溶解性和分离效果的影响。
此外，还需要选择合适的检测器和检测波长，以实现对伊班膦酸钠的准确定量。
伊班膦酸钠对大鼠膝骨关节炎关节软骨及软骨下骨的影响
伊班膦酸钠对大鼠膝骨关节炎关节软骨及软骨下骨的影响李能;廖瑛;廖源;孙光华;李新红;周君【摘要】目的观察伊班膦酸钠对大鼠膝骨关节炎关节软骨及软骨下骨的影响,并从MAPKs信号通路探讨其作用机制.方法将30只3月龄SD雄性大鼠随机分成3组(每组10只).假手术组、前交叉韧带切断术组(ACLT组)、前交叉韧带切断术+伊班膦酸钠治疗组(治疗组).其中ACLT组及治疗组均行ACLT术(膝关节前交叉韧带切断术)处理.术后1w,治疗组予以腹腔注射伊班膦酸钠10 μg/kg,1w1次,共12w;ACLT组腹腔注射生理盐水,剂量参照伊班膦酸钠,1w1次,共12w.12w后处死动物,对关节软骨行Mankin评分、软骨下骨显微CT及骨组织定量分析、以及对MAPKs信号通路和MMP-13 mRNA表达水平进行分析.结果①ACLT组的骨体积分数(BV/TV)、骨小梁数量(Tb.N)显著低于假手术组(P ＜0.05、P＜0.05),骨小梁厚度(Tb.Th)两组之间差异无明显统计学意义、而骨小梁间隔(Tb.Sp)显著高于假手术组(P＜0.01);治疗组骨体积分数(BV/TV)、骨小梁数量(Tb.N)明显高于ACLT组(P ＜0.05、P＜0.05),骨小梁厚度(Tb.Th)两组之间差异无明显统计学意义,而骨小梁间隔(Tb.Sp)显著低于ACLT组(P＜0.05).②ACLT组的Mankin评分明显高于假手术组(P＜0.01);治疗组的Mankin评分明显低于ACLT组(P＜0.05).③ACLT组中MAPKs信号通路(C-JUN、ERK1及P38)和MMP-13水平明显高于假手术组(P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01);治疗组的MAPKs信号通路(C-JUN、ERK1及P38)和MMP-13水平明显低于ACLT组(P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01).结论伊班膦酸钠可能通过调控MAPKs信号通路的机制缓解大鼠膝骨关节炎关节软骨退变,并且抑制软骨下骨的骨质疏松.%Objective To observe the effect of ibandronate sodium on articular cartilage and the subchondral bone in a rat model of knee osteoarthritis, and to investigate whether themechanism of ibandronate sodium is via the MAPKs signalpathway.Methods Thirty 3-month-old male SD rats were randomly divided into 3 groups (10 rats in each group):Sham-operated group, anterior cruciate ligament transection (ACLT) with intraperitoneal injection of saline (ACLT group), and anterior cruciate ligament transection with intraperitoneal injection of ibandronate sodium (the treatment group).One week after ACLT, rats in the treatment group received intraperitoneal injection of ibandronate sodium 10ug/kg once a week for 12 weeks.Rats in the ACLT group were injected with normal saline.The rats were sacrificed in 12 weeks.Mankin score was used to evaluate the cartilage of thejoint.Micro-computed tomography and histology analysis were performed to evaluate subchondral micro-architecture.The expression of MMP-13 mRNA, a signal of MAPKs pathway, was determined.Results (1) The bone volume fraction (BV/TV) and trabecular bone number (Tb.N) in ACLT group were significantly lower than those in Sham-operated group (P ＜0.05).Trabecular thickness (Tb.Th) was not statistically different between the two groups.Trabecular separation (Tb.Sp) was significantly higher in ACLT group than that in Sham-operated group (P ＜ 0.01).BV/TV and trabecular number (Tb.N) in treatment group were significantly higher than those in ACLT Group (P ＜ 0.05).Tb.Th was not statistically different between the two groups.Tb.Sp was significantly lower in treatment group than that in ACLT group (P ＜ 0.05).(2) The Mankin score in ACLT group was significantly higher than that in Sham-operated group (P ＜ 0.01).The Mankin score in treatment group was significantly lower than that in ACLTgroup (P ＜ 0.05).(3) The molecules in MAPKs signal pathway (C-JUN, P38, and ERK1)and MMP-13 levels in ACLT group were significantly higher than those in Sham-operated group (P ＜ 0.01).The molecules in MAPKs signal pathway (C-JUN, ERK1, and P38) and MMP-13 levels in treatment group were significantly lower than those in ACLT group (P ＜ 0.01).Conclusion Ibandronate sodium inhibits subchondral bone loss and articular cartilage degeneration in ACLT rats, at least partially, by inhibiting MAPKs signaling pathway.【期刊名称】《中国骨质疏松杂志》【年(卷),期】2017(023)001【总页数】6页(P78-83)【关键词】骨关节炎;软骨下骨;伊班膦酸钠;丝裂原活化蛋白激酶;基质金属蛋白酶【作者】李能;廖瑛;廖源;孙光华;李新红;周君【作者单位】南华大学附属第一医院骨科,湖南衡阳421001;南华大学附属第一医院骨科,湖南衡阳421001;南华大学附属第一医院康复科,湖南衡阳421001;南华大学附属第一医院康复科,湖南衡阳421001;广州中医药大学针灸推拿康复临床医学院,广东广州510405;南华大学附属第一医院康复科,湖南衡阳421001;湖南环境生物学院护理学院,湖南衡阳421005;南华大学附属第一医院康复科,湖南衡阳421001【正文语种】中文【中图分类】R684.3骨关节炎(osteoarthritis，OA)是一种十分常见的退变性关节疾病，几乎涉及关节的所有组织，包括关节软骨、滑膜、软骨下骨及周围软组织的结构改变，关节的生物力学及生物化学环境发生改变，最终使关节软骨变薄、糜烂；严重时可出现裂隙、溃疡及全层关节软骨面消失等现象[1]。
2010伊班膦酸钠的药理作用和临床用药分析
伊班膦酸钠具有高效、低毒和使用方便等优点，有口服和静脉两种剂型，除了治疗恶性肿瘤骨转移外，还能预防骨转移和乳腺癌骨转移后骨骼事件的发生，并可预防和治疗骨质疏松症，是目前不可多得的适应证最广的双膦酸盐药物。
1药物性质与药理作用1.1药物结构：伊班膦酸钠的化学名称为[1-羟基-3-（N-甲基-N-戊胺基）亚丙基]-双膦酸单钠盐-水合物，其侧链为链状结构，第二代产品侧链中氨基的氢被饱和烃链取代，使侧链长度达到最佳，进而使伊班膦酸钠有极强的抗骨质吸收能力。
1.2药代动力学：双膦酸盐药物口服吸收率极低，一般<1%，主要原因是分子极性大，脂溶性差，不能以细胞转运方式吸收而是通过被动扩散的方式吸收。
伊班膦酸钠进入血流后，40%与血浆蛋白结合，半衰期为10~16h ；另外60%与骨以磷灰石形式结合，该部分药物的半衰期明显延长，甚至可达10年之久。
和绝大部分双膦酸盐一样，伊班膦酸钠是以原形方式从肾脏排泄。
1.3药理作用：伊班膦酸钠的主要作用是抑制骨吸收。
作为破骨细胞的强效抑制剂，伊班膦酸钠不但可以抑制破骨细胞活性及成熟，而且能诱导破骨细胞凋亡，进而阻断多种原因所致的骨吸收增加，还能在体外诱导多种肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞分泌产生骨基质金属蛋白酶。
甲状旁腺素相关蛋白和血管内皮生长因子等活性物质并抑制其活性，抑制乳腺癌和前列腺癌细胞对骨质的黏附作用，因而能有效防止骨转移的发生。
2临床应用2.1治疗恶性肿瘤高钙血症：恶性肿瘤高钙血症的发病机制比较复杂。
单一或多发性骨转移灶引起的骨质破坏，可使骨骼中的钙释放入血；某些增强骨吸收作用的活性因子水平的升高，可引起局部或全身性骨质吸收增加，血钙升高；肿瘤细胞分泌的甲状旁腺素相关蛋白，一方面刺激破骨细胞活性，使骨吸收增加，另一方面作用于肾脏甲状旁腺激素1受体，使肾小管对钙的重吸收增加。
这也称为恶性肿瘤体液性高钙血症，表现为血液浓缩，肿瘤患者常伴有脱水，严重者可导致肾功能衰竭，部分患者的高钙血症及高凝状态与此有关。
艾本骨质疏松
构于2004年底，对上述两药
的说明书进行了修改，内容 上增加了肾毒性的警示，于 每次用药前后都应进行肾功 能的检测，一旦出项肾功能 受损，应减量或停药。
下颌骨坏死（ONJ）
BPs与颌骨坏死的关系
双膦酸盐用药时间越长，颌骨坏死(Osteonecrosis of the jaw)发生率越高； 颌骨坏死的发生并非双膦酸盐药物共同的不良反应，主要 是唑来膦酸和帕米膦酸； 与原发肿瘤性质有关，唑来膦酸在治疗多发性骨髓瘤 时,ONJ的发生率最高； 与放疗、化疗、拔牙和根管手术、糖尿病等可能有一定的 相关性； 一旦发生ONJ,停用双膦酸盐药物，疾病不易逆转。
氯屈膦酸钠 （口服） 阿伦膦酸钠 （口服） 伊班膦酸钠(艾本) （2mg/3mon IV） 唑来膦酸钠 （2mg/3mon IV） 0.63% 0.68% 100% 100% 30% 40—50% 50% 50%
代谢
不能在体内代 谢，经肾排出 不能在体内代 谢，经肾排出 不能在体内代 谢，经肾排出 不能在体内代谢， 经肾排出
阿伦膦酸钠 Alendronate 利塞膦酸钠 Risedronate 唑来膦酸钠 zoledronate
1986 1977 1989
1995 1997 1996
2000
依替膦酸钠 Etidronate 帕米膦酸e
双膦酸盐类药物分子式
不含氮的BPs
≥ 65岁的女性和 ≥ 70岁的男性 < 65 岁的绝经后妇女、50–69岁具有临床危险因素的男性 低体重、轻微外伤骨折史及使用可能增加骨折风险的药物 的更年期女性 成年期有过骨折史的50岁以上者 有以下情况的成年人：患有类风湿性关节炎或使用有可能 导致低骨量或骨量丢失药物 (如:全身应用糖皮质激素） 需要或采用药物治疗的骨质疏松患者 已存在骨量丢失需要治疗而尚未开始治疗者 接受过雌激素替代治疗，目前已中断治疗的绝经后妇女
甲状旁腺激素( 1-34 )联合伊班膦酸钠治疗严重骨质疏松症的临床研究
甲状旁腺激素( 1-34 )联合伊班膦酸钠治疗严重骨质疏松症的临床研究汪大伟;丁一;何成龙;赵伟峰【摘要】Objective To observe the effect of parathyroid hormone (1-34, PTH) combined with ibandronate sodium on serious postmenopausal osteoporosis. Methods 98 patients with serious postmenopausal osteoporosis and bone pain were randomly divided into treatment group and control group. The treatment group was treated with PTH combined with ibandronate, and the control group was treated with ibandronate sodium for 12 months. The changes of bone mineral density and serum bone metabolic index were measured before and after treatment. Results In both groups, bone density of lumbar vertebrae L1-4, proximal femur, left femoral neck and Ward triangle increased significantly after 6 months of intervention, and further increased after 12 months, with greater effects in the combined treatment group than in the control group ( P＜0. 05). After 12 months of intervention, the levels of serum alkaline phosphatase ( ALP ), serum type I collagen C-terminal peptide ( s-CTX ), serum anti-tartrate acid phosphatase-5b (TRACP -5b) and serum osteocalcin (OC) changed significantly, and the changes in ALP, s-CTX, BAP, OC and TRACP-5b were greater in the treatment group compared with that of the control group (P ＜0. 05). There were no significant differences between the two groups in the concentrations of serum Ca and phosphorus (P) before and after treatment (P＞0. 05). Conclusion PTH combined with ibandronate caneffectively protect hip and lumbar vertebrae bone mineral density and improve bone metabolism in serious postmenopausal osteoporosis.%目的甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH) (1-34)联合伊班膦酸钠治疗严重骨质疏松症效果临床观察.方法 98例严重绝经后骨质疏松症合并骨骼疼痛患者随机分为治疗组和对照组,治疗组使用PTH联合伊班膦酸钠治疗,对照组单纯予以伊班膦酸钠治疗,为期12个月.分别检测两组受试者腰椎及髋部骨密度、血清骨代谢指标治疗前后的改变.结果药物治疗6个月后两组患者腰椎L1～4及股骨粗隆、左侧股骨颈、Ward 三角区的骨密度明显增加,且12个月后骨密度进一步增加,显著高于对照组(P ＜0. 05);药物治疗12个月后两组血清及碱性磷酸酶(ALP)、血清Ⅰ型胶原 C 末端肽(s-CTX)、血清抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRACP-5b)、血清骨源性碱性磷酸酶(BAP)及血清骨钙素(OC)水平均显著改变,且治疗组对 ALP及s-CTX、BAP、OC及TRACP-5b影响更明显(P＜0. 05),而两组血钙(Ca)及血磷(P)治疗前后无明显差异(P＞0. 05).结论 PTH联合伊班膦酸钠使用能有效提高严重骨质疏松症患者髋部及腰椎骨密度,改善骨代谢.【期刊名称】《中国骨质疏松杂志》【年(卷),期】2018(024)005【总页数】4页(P641-644)【关键词】甲状旁腺激素(1-34);伊班膦酸钠;绝经后骨质疏松症;骨密度;骨代谢【作者】汪大伟;丁一;何成龙;赵伟峰【作者单位】贵州医科大学,贵州贵阳550000;贵州医科大学,贵州贵阳550000;贵州医科大学,贵州贵阳550000;贵州医科大学附属贵州省人民医院,贵州贵阳550002【正文语种】中文【中图分类】R681随着中国经济的发展和医疗水平的不断提高，和年龄密切相关的疾病不断引起人们的关注。
伊班膦酸钠注射液说明书修订要求(2023年1月5日)
伊班膦酸钠注射液说明书修订要求一、【不良反应】项下应包含以下内容上市后经验上市后监测到本品的下列不良反应/事件（发生率未知）：全身性反应：乏力。
胸部：胸部不适、胸部痛。
肌肉骨骼痛：骨、关节或肌肉痛（肌肉骨骼痛）。
肌肉骨骼和结缔组织疾病：颌骨及其他口颌面部骨坏死（包括外耳道骨坏死），非典型性股骨干骨折。
代谢和营养异常：低钙血症。
免疫系统疾病：速发过敏性反应/休克病例报告，包括致死性事件报告。
变态反应，包括血管性水肿、哮喘急性发作、支气管痉挛、面部肿胀/水肿、皮疹。
严重皮肤不良反应，包括史蒂文斯—约翰逊综合症、多形性红斑、大疱性皮炎。
呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促。
血管病变：静脉炎、血栓性静脉炎。
肾毒性：急性肾功能衰竭。
眼科疾病：在接受双膦酸盐治疗的患者中，有报道眼部炎症事件，如葡萄膜炎、表层巩膜炎和巩膜炎。
在某些病例中，不良事件在停用双膦酸盐后才缓解。
二、【注意事项】项下应包含以下内容外耳道骨坏死外耳道骨坏死的可能危险因素包括使用类固醇和化疗和/或—1—局部危险因素，如感染或创伤。
接受双膦酸盐治疗的患者中，如果出现慢性耳感染等耳部症状，应考虑外耳道骨坏死的可能性。
非典型性股骨干骨折非典型性股骨干骨折的报道主要出现在长期使用双膦酸盐治疗骨质疏松症的患者中。
这些横形或短斜形骨折可发生在股骨的任何部位，从小转子下方到髁上裂缝上方。
这些骨折发生在轻微外伤或无外伤的情况下，一些患者在出现完整的股骨骨折前数周至数月，会出现大腿或腹股沟疼痛，常伴应力性骨折的影像特征。
骨折通常是双侧的，因此对于接受双膦酸盐治疗的股骨干骨折患者，应检查其对侧股骨。
也有报道说这些骨折的愈合不良。
应根据患者个体获益风险评估结果，对有可能发生非典型股骨骨折的患者停止双膦酸盐治疗。
在双膦酸盐治疗期间，应建议患者报告大腿、髋部或腹股沟疼痛，对于出现此类症状的患者应评估是否存在不完全股骨骨折的风险。
（注：如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。
伊班膦酸钠对卵巢切除大鼠骨质疏松的干预效应
伊班膦酸钠对卵巢切除大鼠骨质疏松的干预效应姚吉龙;王洪复;黄敏丽;金慰芳;高建军;魏道林【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2007(011)036【摘要】BACKGROUND: Diphosphonate has a predominant therapeutic effect in the prevention and treatment of postmenopausal osteoporosis. Ibandronate, as a new-type diphosphonate preparation, is gradually becoming a study hotspot.OBJECTIVE: This study is to investigate the efficiency of ibandronate in interfering postmenopausal osteoposis by observing bone mass loss related indexes in ovariectomized rats, and made a comparison with nilestriol.DESIGN: A completely randomized grouping, and controlled animal experiment.SETTING: Study Room for Bone metabolism, Fudan University Medical College.MATERIALS: Forty SD female rats, aged 10-12 months, were involved in this study. Ibandronate was provided by the State Key Laboratory of Jiangsu Institute of Atomic Medicine. Nilestriol was produced in the Shanghai 12th Pharmaceutical Factory.METHODS: This experiment was carried out in the Study Room for Bone Metabolism, Institute of Radiation Medicine,Shanghai Medical University between August 1996 and June 1998. The rats were divided into 4 groups by a lot, 10 rats in each: sham-operation group, ovariectomized group, ovariectomized+ibandronate group and ovariectomized +nilestriol group. In the sham-operation group, only small pieces of adipose tissuearound the ovary were resected from the rats.Three months after operation, each rat was intragastrically administrated with 1 mL normal saline; In the ovariectomized group, ovariectomized+ibandronate group and ovariectomized +nilestriol group, each rat was subjected to bilateral ovariectomy, and 3 months later, they were intragastrically administrated with normal saline, ibandronate water solution [0.5 mg/( kg·d)] and nilestriol suspension [1 mg/(kg· time)] respectively. Each rat in the latter three groups was administrated for 90 days, twice in the first week, and then once a week.MAIN OUTCOME MEASURES: Left femur was taken out, and its dry weight and ash weight were measured. Calcium content of bone was determined with an atomic absorption spectrophotometer, bone density of the whole body with a bone density apparatus, the bone density at the juncture of 1/2 right femoral bone length with a single photon bone density apparatus, and femoral anti-bending force was determined with a universal testing machine. Alkaline phosphatase were determined by dynamical method with an automatic biochemistry analyzer, urine calcium by EDTA titration method, urine creatinine by picric kinetic method, and urinary hydroxyproline by modified proline assay.Trabecular area was calculated.RESULTS: Forty rats were involved in the final analysis. ① Bone dry weight, bone ash weight and bone calcium content in the ovariectomized group were significantly lower than those in the other 3 groups, respectively (t =13.58-52.98, P ＜0.05). ② Femoral bone density and bone density of the whole body of rats in the ovariectomized group were significantly lower than those in the other 3 groups (t =3.31-5.61, P＜0.05), while anti-bending force was close between ovariectomized group and the other 3 groups (P＞0.05). ③ The ratio of urine calcium to urine creatinine was significantly lower in the ovariectomized+ibandronate group and ovariectomized +nilestriol group than in the ovariectomized group (t =4.04, 3.30, P＜0.05). No significant difference in the alkaline phosphatase and ratio of urinary hydroxyproline to urinary creatinine existed among the groups (P ＞0.05). ④Trabecular area of vertebrae in the ovariectomized group was significantly smaller than that in the other 3 groups (t =2.22,2.41,3.45,P ＜ 0.05), while the trabecular area of tibia in the ovariectomized group was only smaller than that in the ovariectomized+nilestriol group (t =2.45, P＜ 0.05).CONCLUSION: Osteoporosis apPears obviously in the SD rats 3 months after ovariectomy. Ibandronate has obviously inhibitory effects on the bone mass loss of rats with postmenopausal osteoposis, and it is equivalent to nilestriol in inhibitory effect.%背景:双膦酸盐在临床绝经后妇女骨质疏松症防治中疗效显著,而伊班膦酸钠作为新型双膦酸盐制剂正逐渐成为研究热点.目的:通过观察卵巢切除大鼠骨量丢失的相关指标,探讨伊班膦酸钠干预卵巢切除大鼠骨质疏松的有效性,并与尼尔雌醇比较.设计:完全随机分组,对照动物实验.单位:复旦大学医学院骨代谢研究室.材料:选用SD雌性大鼠40只,鼠龄10～12个月.伊班膦酸钠由江苏原子医学研究所国家重点实验室提供.尼尔雌醇由上海第十二制药厂生产.方法:实验于1996-08/1998-06在上海医科大学放射医学研究所骨代谢研究室完成.采用随机抽签法分为4组,每组10只.假手术组:仅切除卵巢周围小块脂肪组织,手术3个月后每天灌胃生理盐水1 mL/只;卵巢切除组、卵巢切除+伊班膦酸钠组、卵巢切除+尼尔雌醇组:均行双侧卵巢切除,3个月后分别开始灌服生理盐水、伊班膦酸钠0.5 mg/(kg·d)水溶物、尼尔雌醇混悬液1 mg/(kg·次).给药组均于给药第1周灌药2次,以后每周1次,均给药90 d.主要观察指标:取左侧股骨,测其干重、灰重,采用PE23110型原子吸收分光光度计测定骨钙含量.采用DPX-L型骨密度测定全身骨密度;采用SPA型单光子大鼠骨密度仪测右侧股骨全长1/2交界处的骨密度.采用AG22020 KNA型万能材料试验机测定股骨抗弯力.采用动力学法由ENCORⅡ型自动生化分析仪测定血碱性磷酸酶活性,采用EDTA滴定法测定尿钙,采用苦味酸法测定尿肌酐;采用改良血尿羟脯氨酸测定法测定尿羟脯氨酸.计算骨小梁面积.结果:大鼠40只均进入结果分析.①骨干重、灰重和钙含量的改变:卵巢切除组大鼠骨干重、灰重和钙含量明显低于其他3组(t=13.58～52.98,P＜0.05).②股骨骨密度、抗弯力和全身骨密度的改变:卵巢切除组大鼠股骨骨密度和全身骨密度明显低于其他3组(t=3.31～5.61,P＜0.05),而抗弯力与其他3组相近(P＞0.05).③血碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸与肌酐、钙与肌酐比值的改变:卵巢切除+伊班膦酸钠组和卵巢切除+尼尔雌醇组大鼠尿钙与肌酐比值明显低于卵巢切除组(t=4.04,3.30,P＜0.05),其他2项指标在各组间比较,差异无显著性意义(P＞0.05).④椎骨、胫骨骨小梁面积的改变:卵巢切除组大鼠椎骨骨小梁面积明显小于其他3组(t=2.22,2.41,3.45,P＜0.05),而胫骨骨小梁面积仅卵巢切除+尼尔雌醇组明显大于卵巢切除组(t=2.45,P＜0.05).结论:SD大鼠卵巢切除3个月后出现明显的骨质疏松,伊班膦酸钠对卵巢切除骨质疏松模型大鼠骨量的丢失有显著抑制作用,且与尼尔雌醇作用相当.【总页数】4页(P7310-7313)【作者】姚吉龙;王洪复;黄敏丽;金慰芳;高建军;魏道林【作者单位】南方医科大学附属深圳市妇幼保健院妇科,广东省深圳市,518028;复旦大学医学院骨代谢研究室,上海市,230000;复旦大学妇产科医院,上海市,230000;复旦大学医学院骨代谢研究室,上海市,230000;复旦大学医学院骨代谢研究室,上海市,230000;复旦大学医学院骨代谢研究室,上海市,230000【正文语种】中文【中图分类】R681.4【相关文献】1.去卵巢骨质疏松性骨折大鼠胰岛素样生长因子1表达与葛根素的干预效应 [J], 周强;付庭斌2.骨质疏松大鼠骨生物力学变化及硝酸镓的干预效应 [J], 庞炜;周扬;王治伦;周勇3.伊班膦酸钠对卵巢切除所致骨质疏松模型大鼠的影响及机制 [J], 陈朝祥; 周淑平; 张卫; 向亮; 侯威; 伍俊星4.二至丸干预去卵巢骨质疏松大鼠骨重建的效应及机制 [J], 闵愈;袁德培;胡玉萍;曾楚华;韩龙;谭登;万仕炜;闵文5.伊班膦酸钠对卵巢切除所致骨质疏松模型大鼠的影响及机制 [J], 陈朝祥;周淑平;张卫;向亮;侯威;伍俊星因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。