消毒技术规范

无菌物品保存有效期 （1）使用棉布材质包装的无菌物品：保存环境能达到要求的有效期可 延长到14天；保存环境不能达到要求的各临床、医技科室，无菌物品存 放有效期7天。遇持续霉雨天气或沙尘天气保存期应缩减。 （2）使用一次性包装材质包装灭菌的无菌物品，保存环境清洁，温度 湿度相对稳定的条件下： ① 医用一次性纸袋包装的有效期为1个月。 ② 一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效 期为6个月。 ③ 硬质密封容器包装的有效期为6个月。 （3）无菌物品保存环境怀疑有污染、受潮或对灭菌包的包装质量产生 怀疑时，应停止使用并对包内物品进行重新清洗、包装和灭菌。 4、开放性储槽、器械盒等不能用于灭菌物品的包装。 5、灭菌器厂家指导意见与国家规范不一致时，遵循从严原则。
无菌物品的保存
一、环境要求 1、灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内，存放架或 存放柜应便于清洁，不易生锈；保存环境应清洁、明亮、通风或有空气 净化装置，照明光线充足；温度低于24℃，湿度低于70%。 2、灭菌物品应分类存放，一次性无菌物品应去掉外层大包装存放，存 放位置相对固定，标识清晰；物品存放应距地面20~25cm，距墙壁 5~10cm，距天花板50cm。 3、手术室、治疗室、换药室等采用自然通风的，当通风不良时可使用 排气扇强制换气；无菌物品保存环境均应每日清洁，物体表面及地面湿 式擦拭，避免扬尘。 4、建立工作记录。

医用物品对人体的危险性是指物品污染后造成危害的程度。 根据其危害程度将其分为三类：
（1）高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无 菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生 物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、 心脏导管、植入物等。。必须选用灭菌方法处理。 （2）中度危险性物品：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、
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根据消毒因子的适当剂量（浓度）或强度和作用时间对微生物的杀灭能力，可将 其分为四个作用水平的消毒方法。 （1）灭菌：可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）达到灭菌保证水平的方法。属 于此类的方法有：热力灭菌、电离辐射灭菌、微波灭菌、等离子体灭菌等物理灭 菌方法，以及用甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等消毒剂进行灭 菌的方法。 （2）高水平消毒法：可以杀灭各种微生物，对细菌芽孢杀灭达到消毒效果的方 法。这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌）、病毒、真菌 及其孢子和绝大多数细菌芽孢。属于此类的方法有：热力、电力辐射、微波和紫 外线等以及用含氯、二氧化氯、过氧乙酸、过氧化氢、含溴消毒剂、臭氧、二溴 海因等甲基乙内酰脲类化合物和一些复配的消毒剂等消毒因子进行消毒的方法。 （3）中水平消毒法：是可以杀灭和去除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒 方法，包括超声波、碘类消毒剂(碘伏、碘酊等)、醇类、醇类和氯已定的复方， 醇类和季铵盐（包括双链季铵盐）类化合物的复方、酚类等消毒剂进行消毒的方 法。 （4）低水平消毒法：只能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学 消毒剂和通风换气、冲洗等机械除菌法。如单链季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、 双胍类消毒剂如氯己定、植物类消毒剂和汞、银、铜等金属离子消毒剂等进行消 毒的方法。
根据物品上污染微生物的种类、数量 选择消毒或灭菌方法：
a) 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原 体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的 物品, 应采用高水平消毒或灭菌。 b) 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原 微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。 c) 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品， 应采用达到 中水平或低水平的消毒方法。 d) 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂 量和（或）延长消毒时间。 e) 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂的使 用剂量和（或）延长消毒时间。
三、装 载： 1、下排气灭菌器装载量不得超过柜式容积的80%，预真空不超过 90%，同时预真空和脉动真空灭菌器不小于10%和5%，以防止“小装量 效应”，影响灭菌效果。 2、应尽量将同类物品放在一起灭菌，若物品的温度和时间为准。 3、物品装放时，上下左右间应有一点间隙，物品放在载物架或网篮 中。 4、大包、难灭菌放上，小包下；敷料包上，金属包下，金属包平放； 盘、碗等竖放；纤维织物包应使折叠的方向与水平面呈垂直状态；玻璃 瓶等物开口向下或侧放。 5、启闭式容器应将筛孔打开。
常用消毒与灭菌方法 压力蒸汽灭菌 适用范围:适用于耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭
菌。下排气压力蒸汽灭菌还适用于液体的灭菌；快速压力 蒸汽灭菌适用于裸露的耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品 的灭菌。压力蒸汽灭菌不适用于油类和粉剂的灭菌。。
压力蒸汽灭菌器分类: 根据排放冷空气的方式和程 度不同，分为二大类1 下排气式压力蒸汽灭菌器2 预真空压力蒸汽灭菌器。 根据灭菌时间的长短，压力蒸汽灭菌程序分为1常 规压力蒸汽灭菌程序2快速压力蒸汽灭菌程序。
1）预真空压力蒸汽灭菌方法：预真空压力蒸汽灭菌整个过程约需 25min。 ①将待灭菌的物品放入灭菌柜内，关好柜门； ②将蒸汽通入夹层，使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2)，预热4min； ③启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达2.0 kPa～2.7 kPa(排除柜室内 空气98%左右)； ④停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜内压力达205.8 kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃，维持灭菌时间4min； ⑤停止输入蒸汽，再次抽真空使压力达8.0kPa，使灭菌物品迅速干燥； ⑥通入过滤后的洁净干燥空气，使灭菌室压力回复为零，温度降至60℃ 以下，即可开门取出物品。
器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气 管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直 肠压力测量导管等。般情况下达到消毒即可，可选用中水平或高水平消 毒法。但中度危险性物品的消毒要求并不相同，有些要求严格，例如内 窥镜、体温表等必须达到高水平消毒，需采用高水平消毒法消毒。
无菌物品不同包装材料贮存有效期

棉包布 一次性纸包装袋 一次性皱纹纸 无纺布 纸塑袋 硬质容器
7天 1个月 6个月 6个月 6个月 6个月
菌物品分8类存放有固定位置有标识 通常手术器械包、 手术敷料包、 病区通用无菌包、 低温灭菌包、 专用器械无菌包、 抢救用无菌包、 一次性无菌物品、 贵重物品类 物品存放柜要求 距地面25cm、距墙面5cm、距房顶50cm 物品发放要求 按先进先出的顺序排放、发放


注意事项 每天设备运行前应进行安全检查，检查内容包括： a) 灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效； b）灭菌器压力表处在“0”的位置； c）由柜室排气口倒入500ml水，检查有无阻塞； d）关闭灭菌器柜门，通蒸汽检查有无泄漏； e）检查蒸汽调节阀是否灵活、准确，压力表与温度计的标示是否吻合、排气口温度计是 否完好； f）记录打印装置处于备用状态； g）电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。 C.1.4.2 灭菌前应进行灭菌器的预热。 C.1.4.3 检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开。 C.1.4.4 灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7kg，敷料包重量不宜超过5kg。 C.1.4.5 灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×25cm;预排气压 力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm。 C.1.4.6 灭菌结束后，压力表在蒸汽排尽时应在“0”位。 C.1.4.7 手提式或卧式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖应无裂缝和变形，不应使用无排气软管 或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器。 C.1.4.10 下排气，预排气压力蒸汽灭菌器的具体操作步骤、常规保养和检查措施，应遵循 生产厂家的使用说明或指导手册。


下排气式压力蒸汽灭菌器 （1）灭菌原理: 利用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔 排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。 （2）灭菌方法： 1）手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法： ①在主体内加入适量的清水，将灭菌物品放入灭菌器内； ②将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中，盖好并拧紧顶盖； ③将灭菌器的热源打开，开启排气阀排完空气后(约在水沸腾后10min～15min)关闭排气 阀； ④压力升至102.9kPa(1.05kg/cm2)，温度达121℃时，维持到规定时间(根据物品性质及 有关情况确定，一般20min～30min，器械灭菌时间20min,敷料灭菌时间30min。 )； ⑤需要干燥的物品，打开排气阀，慢慢放汽，待压力恢复到零位后开盖取物； ⑥液体类物品，待压力恢复到零位，自然冷却到60℃以下，再开盖取物。 2）卧式压力蒸汽灭菌器灭菌方法： ①将待灭菌物品放入灭菌柜室内，关闭柜门并扣紧； ②打开进气阀，将蒸汽通入夹层预热； ③夹层压力达102.9kPa(1.05kg/cm2)时，调整控制阀到“灭菌”位置，蒸汽通入灭菌室内， 柜内冷空气和冷凝水经柜室阻气器自动排出； ④柜内压力达102.9kPa(1.05kg/cm2)，温度达121℃，维持20min～30min； ⑤需要干燥的物品，灭菌后调整控制阀至“干燥”位置，蒸汽被抽出，柜室内呈负压，维 持一定时间物品即达干燥要求。 ⑥对液体类物品，应待自然冷却到60℃以下，再开门取物，不得使用快速排出蒸汽法，以 防突然减压，液体剧烈沸腾或容器爆炸。
根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌 方法：
a) 耐高热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选 压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干 热灭菌。 b) 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如 环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温 甲醛蒸汽灭菌等。 c) 物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜选 择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射； 多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。