2-1 中国药典2015版及使用

2015版《中国药典》内容结构——一、二、三部
一、二、三 部
2015版《中国药典》内容结构——四部
凡例
制剂通则
38个，如：片剂、颗粒剂通则
检验方法
240个，如重金属检查
四部
指导原则
30个，如稳定性试验指导原则
药用 辅料
通则
标准物质与 试液试药
9类，如滴定液的配制
通则规定的内容
2015版《中国药典》内容结构——凡例
2015版《中国药典》的查阅与使用
《中国药典》概述
药典：一个国家记载药品标准的法典，体现了一 个国家的科技水平和综合实力！
药典 品种 收载 原则
使用安全 疗效可靠 临床需要 工艺合理 标准完善
质量可控
世界上第一部药典
新修本草（唐本草）
《中国药典》概述
英文缩写：ChP。现行是《中国药典》 2015年版，是国家药品标准的核心
1953年版 1963年版 1977年版 198Βιβλιοθήκη Baidu年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版 2010年版 2015年版
2015版《中国药典》基本情况
一部：收载药材及饮片、植物油脂 和提取物、成方制剂和单方制剂等 二部：收载化学药品、抗生素、生 化药品、放射性药品等 三部：收载生物制品 四部：收载通则和药用辅料
笔画数:
（十一划…. 羟液维）
维生素C
1237页
正文品种
质量标准
2015版《中国药典》的使用
第二步：查阅凡例，明确标准中的共性问题
标准内容
本品含量范围为99.0%~101.0%。
凡例规定
2015版《中国药典》的使用
第三步：查阅通则，确定标准中的通用方法
2015版《中国药典》的使用
第四步：确定检验所需试液种类及配制方法
标准品与对照品
计量 05
04
检验方法和限度
03
精确度 06
项目与要求
02
试药、试液、指 07
示剂
01
名称与编排
凡例是对药典共性问题的统一规定，共计：十二类三十八条
2015版《中国药典》的使用——查阅维生素C质量标准
第一步：查阅《中国药典》 ，找到VC质量标准
《中国药典》 2015版2部
品名目次：
正文品种第 一部份
通则目次