HLPC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量
热毒清口服液中绿原酸和黄芩苷的含量测定
黄 芩苷 ： Ｙ＝１６ Ｘ＋ ５ ４ ｒ ０ ９ ９ 。 ８ １３ ５ ．２， ＝ ．９ ６ 结 果表 明绿 原 酸在 ２ ． ６～１３ ３ ｇ ｍ 黄 Ｏ５ ２ ． ６ Ｉ ／ Ｌ， ￣ 芩 苷在 ４ ． ２～２ ４ ７ ｇ ｍ 的浓 度 范 围 内 与峰 ９１ ９ ．２ Ｉ／ Ｌ ｘ
线性 关 系 。 两者 平 均 回 收 率 分别 为 ９ ． ８ （ Ｓ ＝１ ８ ） ７４ ％ Ｒ Ｄ ． １ 和 ９ ． ５ Ｒ Ｄ＝１ １ ） 结论 ： 法 快 速 ， 确 ， 便 。 ６８（ Ｓ ．１ 。 此 准 简
加 入 ７ ％ 甲醇 稀释 至刻 度 ， 为供 试 品溶液 。 ０ 作 同法 制 备缺 金 银 花 、 黄芩 提取 物 的 阴性 空 白对
方 法 。方 法 ： 用 高 效 液 相 色 谱 法 对 黄 芩 中的 黄 芩 苷 进 行 含 采 量 测 定 。 结 果 ： 原 酸 在 ｌ． ～６ ． ６ ｎ／ ， 芩 苷 在 绿 ２７ ３ ９ ｇ ｍＬ 黄 １ ． ９ ． ６．／ ９ ８～ ９ ４ ｇｍＬ浓 度 范 围 内， 样 量 与峰 面 积 呈 良好 的 进
照溶液 。
２３ 标 准曲线 的制备 ．
分 别取 绿原 酸 、 黄芩苷 对 照 品溶 液 １ ２ ３ ４ ５ ， ，， ， ，
关键词 ： 热毒 清 口服 液／ 析 绿 原 酸 黄 芩 苷 分
量 测 定
Ｈ Ｌ 含 ＰＣ
６ｍ 分 别 置 １ Ｌ， ０ｍＬ量 瓶 中 ， 甲酸 溶液 至 刻度 ， 加 摇 匀 ， 上述 色谱 条 件 测定 ， 峰 面 积 为纵 坐 标 （ ， 按 以 Ｙ） 浓 度为 横坐 标 （ ， 制标 准 曲线 ， ｘ） 绘 分别 得 回归 方程
清热解毒口服液质量标准研究
清热解毒口服液质量标准研究一、清热解毒口服液的药效成分清热解毒口服液的主要药效成分包括连翘、板蓝根、黄芩、紫草等中药材。
连翘具有清热解毒、抗菌消炎的功效；板蓝根能够清热解毒、抑菌消炎；黄芩能够清热解毒、泻火解毒；紫草具有清热解毒、润燥止痒的作用。
这些药效成分的配伍使用，能够协同作用、相互增效，从而发挥出清热解毒口服液的疗效。
清热解毒口服液的质量标准通常包括外观、理化性质、含量测定、微生物限度、有毒金属含量、稳定性等指标。
以下对其中的一些关键指标进行具体介绍：1. 外观：清热解毒口服液的外观要求为澄清的液体，无悬浮物和沉淀物，无异物。
颜色应一致、照光透明。
2. 理化性质：包括pH值、比重、溶解度等指标，这些指标可以反映出清热解毒口服液的理化性质是否符合要求。
3. 含量测定：主要针对清热解毒口服液中各种活性成分的含量进行测定，确保其药效成分含量稳定。
4. 微生物限度：包括细菌总数、大肠杆菌群、霉菌、酵母菌等指标，这些指标反映出清热解毒口服液中微生物的含量是否符合卫生标准。
5. 有毒金属含量：检测清热解毒口服液中有害金属元素的含量，如铅、汞、砷等，确保药品不含有毒物质。
6. 稳定性：主要包括药品在不同温度、湿度条件下的稳定性、光照稳定性等指标，这些指标可以反映出药品在存储、运输过程中的稳定性。
三、质量标准的研究方法为了确定清热解毒口服液的质量标准，需要进行相关研究方法的选择和优化。
主要包括以下几个方面的内容：1. 理化性质的测定方法：可以采用光度法、液相色谱法、红外光谱法等方法，以测定清热解毒口服液的pH值、比重、溶解度等理化性质。
2. 含量测定方法：可以采用高效液相色谱法、紫外分光光度法等方法，以测定清热解毒口服液中各种活性成分的含量。
3. 微生物限度的测定方法：可以采用培养计数法、膜过滤法等方法，以检测清热解毒口服液中微生物的含量。
4. 有毒金属含量的测定方法：可以采用原子吸收光谱法、电感耦合等离子体发射光谱法等方法，以测定清热解毒口服液中有毒金属的含量。
HPLC法测定清热解毒片中绿原酸的含量
HPLC法测定清热解毒片中绿原酸的含量【摘要】目的：建立高效液相色谱法测定清热解毒片中绿原酸的含量方法。
方法实验条件为色谱柱：KromasilC18【Abstract】ObjectiveTo establish high performance liquid chromatography to detect the contents of qingrejiedu films chlorogenic acid .Methods:the experimental conditions for chromatographic column KromasilC18（250mm×4.6mm，5μm）,mobile phase: acetonitrile-0.4%phosphate(20:80),Detected wavelength: 324nm,tending now velocity of 1.0ml﹒min-1. Results: the average recovery for pingyi 98.89% ,RSD 0.68% (n=6)。
ConclusionThe method is simple,accurate and strong specificity,reproducible and can be as qingrejiedu films slice quality indexes.【Key words】HPLC；qingrejiedu films；chlorogenic acid清热解毒片是由生石膏、金银花、栀子、连翘、黄芩等十二味中药组成，具有清热解毒的功效，临床主要用于热毒壅盛所致发热面赤、烦燥口渴、咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述症候者。
为临床常用药。
其质量标准収载于《卫生部药品标准》[1]，现行质量标准只对绿原酸和栀子苷进行了薄层鉴别，无含量测定的方法。
而方中金银花的用量和功用占主导地位。
HPLC法测定清热消肿口服液中绿原酸的含量
ａｉ ２ ８ ） ｔｅ ｌ ｔ ｏ ． ０ ｍ ／ ｉ ，ｎ ｅｄ ｔ ｔ ｇｗ ｖ ｌ ｇｈｗ ｓ ２ ｍ． ｈ ｏ ｍｎｔ ｅａ ｒ ｗ ｓ ｔ ０℃ ． ｅ ｕｔ ｃｄ（ ０： ０ ， ｏ ｒ ｅ ｆ Ｏ ｌｍ ｎ ａ ｄｔ ｅ ｃ ｎ ａ ｅ ｎ ｔ ａ ６ ｎ Ｔ ｅｃ ｌ ｍｐ ｒ ｕｅ ａ ｈ ｆｗ ａ １ ｈ ｅｉ ｅ ３ ｕ ｅ ｔ ａ３ Ｒ ｓｌ ｓ
［ 图 分 类 号 ］ Ｒ １ 中 ９７
［ 献标志码】 Ａ 文
［ 章 编 号 ］ １０ ０ １ （０ １ ０ ０ ７ ０ 文 ０ ６— １１ ２ １ ）４— ２ ８— ３
Ｄ ｔｒ ｎ ｔ ｎ ｏ ｈ ｏ ｏ ｅ ｉ ｃｄ ｉ ｎ ｒ ｘａ ｚ ０ ｇｏ ａ ｑ ｉ ｙ ＨＰ ｅｅ ｍｉａｉ ｆＣ ｌｒ ｇ ｎｃａ ｉ Ｑｉ ｇ ｅ ｉ０ ｈ ｎ ｒ ｌ ｉ ｕｄ ｂ ＬＣ ｏ ｎ ｌ
ＨＰ ＬＣ法 测 定清 热 消肿 口服液 中绿原 酸 的含 量
孙 学雄 罗晨 曲 （ ． ， １娄底市中心医院药剂科， 湖南 娄底 ４７０ ； 娄底市药品检验所 ， １００２ ． 湖南 娄底 ４７０ ） １００
HLPC法测定不同产家小儿清热宁颗粒中绿原酸含量的比较分析
小儿 清热 宁 颗粒 是 由金 银 花 、 黄芩 、 板蓝根、 人 工 牛黄 、 水 牛 照 品适 量 ， 置于 ５ ０ ｍＬ的容 量 瓶 内 ， 并加 入 少 量 ｒ 的５ ０ ％甲醇 使 角 等 ８味 中 药 构成 ， 其功 能 为 清 热 解 毒 ， 主 要 用 于外 感 温 邪 、 脏 之 溶解 后 ， 再用 ５ ０ ％甲醇 定 容 至刻度 ， 置 冰箱 中备 用【 。
腑 实热 引 起 的 内热 高 烧 、 咳嗽 痰 盛 、 咽喉肿痛、 大 便 燥 结 等症 状 ２ ． ２ ． ２供试 品溶 液 制备 ： 精 密称 取 不 同产 家 的 ４ ， Ｊ Ｌ 清 热 宁 颗 粒 粉 的治 疗 ， 绿 原 酸 和黄 芩 苷为 其 主要 有 效成 分 【 ｌ 】 。本 方 收载 于卫 生 末 各 ５ ０ ０ ｍ ｇ ， 置锥形瓶 中， 加入 ５ ０ ％甲 醇 １ ０ ｍ Ｌ ， 混均 ， 超 声 提 取 部 药 品 标 准 ５中药成 方 制剂 ６第 十二 册 ，但 标 准 中无 含 量测 定 ３ ０ ｍ ｉ ｎ （ 重复提取两次 ） ， 取 出， 放冷 ， 过滤 ， 将 滤液移至 ２ ５ ｍ Ｌ容 方法 ， 不利 于制 剂 的质 量 控 制嘲 。为 此 ， 笔者 探 讨 了以 高效 液 相 量 瓶 中 ， 并 加入 ５ ０ ％甲醇定 容 至 刻度 ， 置 冰箱 中备 用 。
作简单 ， 阴性无干扰 ， ห้องสมุดไป่ตู้现性好 ， 有效地提高了质量控制标准。
苏科 学技术 出版社 。 ２ ０ ０ ４ ． １ ２ ： １ ４ ， ９ ２ ．
清热解毒口服液质量标准研究
清热解毒口服液质量标准研究清热解毒口服液是一种中药制剂，具有清热解毒、祛痰止咳等功效。
为保障该药品的质量安全和疗效可靠，必须建立一套严格的质量标准，以确保药品的质量符合规定，能够满足临床需求，达到治疗效果。
一、原材料质量标准1. 鸡内金：应选用未被化学农药、无重金属污染的鸡内金，成分含量不低于2%；2. 黄芩：应选用未被化学农药、无重金属污染的黄芩，成分含量不低于5%；3. 穿心莲：应选用未被化学农药、无重金属污染的穿心莲，成分含量不低于4%；4. 藤黄：应选用未被化学农药、无重金属污染的藤黄，成分含量不低于2%；5. 广藿香：应选用未被化学农药、无重金属污染的广藿香，成分含量不低于2%；6. 金银花：应选用未被化学农药、无重金属污染的金银花，成分含量不低于2%；7. 生甘草：应选用未被化学农药、无重金属污染的生甘草，成分含量不低于2%；8. 清水：应选用清洁饮用水。
二、质量控制指标1. 外观：应为橙黄色至橙红色混浊液体；2. pH值：5.0-7.0；3. 总酯类：不得大于0.3%；4. 重金属：铅、汞、砷、镉含量均不得超过国家标准；5. 微生物限度：满足国家药典规定的微生物限度标准。
1. 外观检查：将清热解毒口服液放入透明的容器中观察其外观，并记录颜色、悬浊度等；2. pH值检测：取适量清热解毒口服液，用 pH计测定其 pH值；3. 总酯类测定：取适量清热解毒口服液，按照国家药典 2015 年版建议的总酯类的色谱法进行测定；4. 重金属检测：取适量清热解毒口服液，按照国家药典 2015 年版建议的重金属测定的原子吸收分光光度法进行测定；5. 微生物限度检测：按照中国药典2015年版中预制/无菌检查的规定进行检测。
1. 原材料进货记录：记录每批原材料的采购日期、供应商、批号、产地、质量状况等信息；2. 生产记录：记录每批产品的生产日期、生产批号、使用原材料情况、生产工艺流程、操作员、检验记录等信息；3. 检验报告：对每批产品的检验结果记录在检验报告中；4. 质量跟踪记录：对已发放的每批产品进行跟踪记录，记录产品存储情况、销售情况、客户反馈等有关信息。
清热解毒口服液质量标准研究
清热解毒口服液质量标准研究清热解毒口服液是一种常见的中成药，常用来治疗因体内湿热引起的疾病，如口腔溃疡，咽喉肿痛等。
为了确保药品的安全有效，需要制定相应的质量标准。
下面是清热解毒口服液的质量标准研究，具体包括以下几个方面。
1. 外观与性状：应无悬浮物和沉淀物，颜色应为棕红色或棕色，具有独特的气味。
2. 配方要求：清热解毒口服液含有多种草药提取物，需要制定每种草药的比例和加工工艺。
还需要确定清热解毒口服液的总含量和每支的剂量。
3. 性质鉴别：通过生药鉴别和化学性质检测，确认清热解毒口服液中是否含有规定的有效成分。
常用的性质鉴别方法包括薄层色谱、高效液相色谱等。
4. 含量测定：对清热解毒口服液中各种有效成分的含量进行测定，以确保其在药物中的含量符合要求。
常用的含量测定方法包括紫外分光光度法、高效液相色谱法等。
5. 剂型特点：对清热解毒口服液的剂型特点进行评估，如溶解度、稳定性、pH值等。
6. 标准对照品的建立：为了确保结果的准确性和可比性，需要建立相应的标准对照品，用于药物质量的检验和评价。
7. 不合格项的判定：根据质量标准，对清热解毒口服液进行质量控制检验。
如果发现超出规定范围的成分含量或其他质量指标不符合要求，应判定为不合格。
8. 保存与包装：根据药品的特点，制定适当的保存条件和包装材料，以确保质量稳定性和药品的长期保存。
清热解毒口服液质量标准的研究涉及到药物的配方要求、性质鉴别、含量测定、剂型特点、标准对照品的建立、不合格项的判定、保存与包装等方面。
通过制定严格的质量标准，可以确保清热解毒口服液的质量稳定，提高药物疗效和安全性。
这对于药品的生产和使用都具有重要意义。
清热解毒口服液质量标准研究
清热解毒口服液质量标准研究清热解毒口服液是一种常用的中药制剂，具有清热解毒、助祛湿热和提高机体免疫力的作用。
为了确保这种口服液的质量稳定和疗效，需要制定一套严格的质量标准。
本文通过对清热解毒口服液的主要成分、质量标准和检测方法进行研究，为该口服液的生产和使用提供参考。
一、主要成分清热解毒口服液的主要成分是中药材，常用的有黄芩、黄连、连翘、板蓝根、银花等。
黄芩具有清热解毒、燥湿利水、抗炎抗病毒等作用；黄连具有清热解毒、抗菌消炎作用；连翘具有清热解毒、解表散寒等作用；板蓝根具有清热解毒、抗菌抗病毒作用；银花具有清热解毒、抗菌消炎作用。
二、质量标准1. 外观和颜色：清热解毒口服液应为澄明的液体，无悬浮物和沉淀。
颜色应为淡黄色至浅褐色。
2. 气味和味道：应具有清香气味，无异味。
味道应微苦微辛。
3. 相对密度：相对密度应在1.010～1.050之间。
4. pH值：pH值应在4.5～7.5之间。
5. 含量测定：应按照黄芩苷、黄连苷、栀子苷、银花苷等主要成分进行测定，各成分的含量应符合国家药典中的规定。
6. 抗菌活性：应进行抗菌试验，可以采用常见的细菌如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等进行检测。
7. 残留农药检测：应对常见的农药如敌敌畏、克百威等进行检测，其残留量应符合国家药典中的规定。
8. 稳定性：应进行稳定性试验，包括加热、光照、冷藏等条件下的变化情况。
三、检测方法1. 含量测定：可采用高效液相色谱法（HPLC）进行测定。
以黄芩苷为例，可以使用双色紫外检测器，流动相为乙腈-0.01 mol/L钠二氢磷酸缓冲液，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm。
2. 抗菌活性：可采用琼脂稀释法进行抗菌试验。
将清热解毒口服液稀释到不同浓度，接种在琼脂平板上进行培养，观察细菌的生长情况。
3. 残留农药检测：可采用气相色谱法进行检测。
将清热解毒口服液样品经适当处理后，采用气相色谱仪进行检测，判断样品中农药的残留量。
HPLC同时测定小儿清解颗粒中绿原酸和连翘苷的含量
ＨＬ Ｐ Ｃ同 时测 定 小 儿 清 解 颗 粒 中绿 原 酸 和 连 翘 苷 的含 量
黄 平 权 黄 燕 萍
１ ．广西盈 康药业 有限责任公司 ，广西 南宁 ５ ０ ２ ；２ ３０ ３ ．广西北 海食 品药 品检验所 ，广西 北海 ５ ６０ ３ ００
【 摘 要 Ｊ 目的 ：建立 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法ｄ Ｊ 清解颗粒 中绿原酸和连翘苷的含量测定方法 。方法 ：采用 Ｓ ｉ ｐｃ Ｐ— Ｄ （５ ４６ ｍ ，Ｌ ｈ ｍ— ａｋＶ Ｏ Ｓ ２０Ｘ ． ｍ ） 色谱柱 ；流动相 为乙腈 一 ． ％磷酸溶液 ，梯度洗脱 ，流速为 ０８ ｍ ｍｎ～，检测波长 ：２７ ｍ。绿原 酸和连翘苷与其相邻质 峰能完全分 ０２ ．０ Ｌ・ ｉ ７ｎ
ｓ ｌ ｔ ｎ ｂ ｒ ｄ ｅ ｔｅｕ ｉ ．Ｔｈ ｏ ｒ ｔ ａ ． ０ ｏ ｕ ｉ ｙ ｇａ ｉｎ ｌ ｔ ｏ ｏ ｅ ｆ ｗ ａｅ ｗ ｓ ８ ｍｌ・ ｌ ０ ｍｌ ．Ｔ ｅ ｄ ｔ ｃｉｎ ｗ ｖ ｌｎ ｔ ａ ７ ｎ 一１ ｈ ｅ ｅ ｔ ａ ｅｅ ｇ ｈ ｗ ｓ２ ７ ｍ． Ｃ ｌ ｒ ｇ ｎ ｃ Ａｃｄ ａ ｄ Ｆ ｒ ｙｈ ｎ ｏ ｈｏ ｅ ｉ ｏ ｉ ｎ ｏｓ ｔ ｉ ｃ ｕ ｄ ｂ ｏ ｌ ｔｌ ｅ ａ ａｅ ｒ ｍ ｎ ｅ ｆｃ ｎ ｍｐ ｒ ｙ ｐ ａ ｓ Ｒｅ ｕ ｔ ｏ ｌ ｅ ｃ ｍｐ ｅｅｙ ｓ ｐ ｒ ｔｄ ｆｏ ｉｔ ｒ ｉ ｇ ｉ ｕ ｔ ｅ ｋ ． ａ ｉ ｓｌ ｓ：Ｔ ｅ ＨＰ Ｃ ｍｅｈ ｄ ｓ ｏ ｄ ａ ｏ ｄ ｌ ｅ ｒ ｒｌ ｔ ｎ ｈ ｐ ｉ ｈ ｈ Ｌ ｔ ｏ ｈ ｗｅ ｇ ｏ ｉ ａ ｅ ａｉ ｓ ｉ ｎ ｔｅ ｎ ｏ
ｕｓ ｄ ｆｒｔ ｅ ｑ ａ ｉ ｏ ｔｏ ｆｔ ｅ ｇ ａ ｕｌｓ ｅ ｈ ｕ ｌｔ ｃ ｎｒ ｌｏ ｈ ｎ ｅ ． ｏ ｙ ｒ
HPLC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量
精密量取上述储 备液 １ ２ ３ ４ ５ ６ 分 别置 于 ５ ｍｌ ， ， ， ， ，ｍ１ ０ 量 瓶 中， 甲醇稀释至刻度 ， 加 按上述色谱条件 ， 分别取 ２ ／ 进样 ， ０１ ￣
记 录色 谱 图 。 以峰 面 积 ｙ 对 对 照 品 进 样 量 （ ｇ． ｍｌ ） 线 作 性 回归 。结 果 回归 方 程 （ 一６ 为 ： ３ ５ ７４ ２ － ７６ ５ １ ７ ） ｙ一 ８ ４ ３ ． ｘ ３ ０ ６８ ｚ
２ ５ 稳 定 性 实 验 ．
取 重 复 性 实 验 中 的 第 １份 溶 液 ， 温 下 在 ０ １ ２ ４ ６小 室 、、 、、 时 测 定 ， 果 表 明 ， 品 的供 试 品溶 液 在 室 温 ６ 时 内基 本 稳 结 本 小
定 ，Ｓ Ｒ Ｄ＝２ １ ， 一 ５ ．８ ， 。 ｚ
国药品生物制 品检定所 ） 清热解 毒 口服液 （ ， 市售 品） 乙腈 为 ，
色谱纯 ， 酸为分析纯 ， 为重蒸馏水 。 磷 水
２ 方 法 与 结 果
２ ６ 重 复 性 实 验 ．
２ １ 色 谱 条 件 ．
精 密称取 同一批 号样 品（ 号 ：０ ９ ０ ３ ６份 ， 批 ２０１１） 按样 品测
上述症 候者 。为 临床 常用 药。其 质 量标 准 收 载 于《 国药 中 典》１， ＿ 现行质量标 准只对 黄芩苷 进行 了含量 测定 ， ］ 对组 方 中
的其 它 组 分 没有 含 量 测 定 的 方 法 ， 方 中金 银 花 的 用 量 和 功 而
量瓶 中， ５ ％ 甲醇适 量 ， 加 Ｏ 振摇 溶解 ， 加 ５ 甲醇至刻度 ， 再 Ｏ 摇匀 ， 即得供试品溶液 。
数 理 医 药 学杂 志 文 章 编 号 ：０ ４４ ３ （０ １ ０—０ １０ １０ —３ ７２ １） １０ ９ —２ 中图 分 类 号 ： ２ ． Ｒ９ ７２ 文献标识码 ： Ａ
清热解毒口服液配制液质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立清热解毒口服液配制液的质量标准，确保所用配制液的质量。
二、范围：本规定适用于清热解毒口服液配制液的质量控制。
三、责任：质量管理部、安宁生产区。
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部、2015年版《中国药典》四部
2.技术要求
3.贮存条件：干燥、阴凉、通风处贮藏。
4.相关标准操作规程：清热解毒口服液配制液检验操作规程（SOP-ZL-JG(ZJP)-102）、物料取样操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：清热解毒口服液配制液。
6.内部使用的物料代码：无此项内容。
7.经批准的供应商：无此项内容。
8.包装形式：洁净内袋包装。
9.注意事项：无此项内容。
10.贮存期：不超过24小时。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
一种清热解毒口服液多组分含量测定方法[发明专利]
![一种清热解毒口服液多组分含量测定方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/3541d26ef6ec4afe04a1b0717fd5360cba1a8df9.png)
专利名称：一种清热解毒口服液多组分含量测定方法专利类型：发明专利
发明人：张贵民,邓丽华,许克宁
申请号：CN202111328711.8
申请日：20211110
公开号：CN114034794A
公开日：
20220211
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属于中药制剂分析领域，具体公开了一种清热解毒口服液含量测定方法，所述含量测定方法采用UPLC同时测定制剂中的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、龙胆苦苷、栀子苷、异绿原酸B、异绿原酸A、连翘酯苷A、异绿原酸C、黄芩苷、连翘苷以及汉黄芩苷的含量。
本发明质量检测方法操作便捷、稳定可靠、专属性强、灵敏度高、重现性好，能全面有效地控制清热解毒口服液的质量，确保临床用药的安全性和有效性。
申请人：山东新时代药业有限公司
地址：273400 山东省临沂市费县北外环路1号
国籍：CN
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HPLC测定清热解毒口服液中绿原酸含量
HPLC测定清热解毒口服液中绿原酸含量郑佰平【摘要】本文采用高校液相测定了清热解毒口服液中绿原酸的含量，固定相为USA Agilent ZORBAXSB—C18柱（5μm，4．6mm×150mm），甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（15：85：1：0．2）为流动相，检测波长为326nm；绿原酸在5．6～110．0μg／ml范围内，呈良好的线性关系。
绿原酸的平均回收率为99．46％，RSD为0．91％（n=6）；此方法简便、准确、重现性好。
可用于清热解毒口服液中绿原酸的含量测定。
【期刊名称】《黑龙江科技信息》【年(卷),期】2011(000)030【总页数】1页(P30-30)【关键词】清热解毒口服液;含量;金银花;测定【作者】郑佰平【作者单位】哈尔滨松鹤制药有限公司,黑龙江哈尔滨150000【正文语种】中文【中图分类】TQ461清热解毒口服液的处方中有金银花、黄芩等药材。
金银花在处方中为君药。
金银花水提液对引起龋病的变形链球菌、放射黏杆菌及引起牙周病的产黑色素类杆菌、牙龈炎杆菌及伴放线嗜血菌均显示较强的抑菌活性[1]。
金银花具有细胞外抑制Coxsackieβ3病毒及ECHO19型病毒的作用，为治疗病毒性心肌病及其他病毒性疾病提供了用药依据[2]。
绿原酸具有较广泛的抗菌作用，但在体内能被蛋白质灭活[3]。
绿原酸是一种有效的酚型抗氧化剂，具有较广泛的抗菌作用。
高效液相色谱法又称近代柱色谱，将具有不同极性的流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。
本文对制剂中绿原酸进行测定。
高效液相色谱仪：安捷伦1100泵；安捷伦检测器；安捷伦色谱工作站。
清热解毒口服液批号100801，100807，100811）。
绿原酸对照品（中国药品生物制品检定所提供，110753-200413）。
甲醇为色谱纯，水为注射用水，其它试剂试药均为分析纯。
色谱柱为 USA Agilent ZORBAXSB-C18柱（规格4.6mm×150mm，5μm）；甲醇—水—冰醋酸—三乙胺（15：85：1：0.2）为流动相；检测波长为326nm；流速1.0mL·min-1；柱温:30℃。
HLPC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量
HLPC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量
姜锋卫;高丽娟
【期刊名称】《中国医药导报》
【年(卷),期】2010(7)31
【摘要】目的:建立HPLC测定清热解毒口服液中绿原酸含量的方法.方法:选用Eclipse DCB-C18色谱柱(4.6mm×150 mm,5 μm);以甲醇-3%冰醋酸(12:88)为流动相;检测波长:327 nm,流速:1.0 ml/min.结果:绿原酸在0.0504～0.5040 μg范围内呈良好的线性关系(r=-0.9999),平均回收率为98.5%,RSD=1.16%(n=5).结论:本法简便、准确、重复性好.可用作清热解毒口服液的质量控制.
【总页数】2页(P54-55)
【作者】姜锋卫;高丽娟
【作者单位】河南省焦作市食品药品检验所,河南焦作,454000;河南省焦作市第二人民医院,河南焦作,454001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HLPC法测定不同产家小儿清热宁颗粒中绿原酸含量的比较分析 [J], 汪安;周艳;单永洋
2.高效液相色谱法测定清热解毒口服液中绿原酸含量 [J], 敖书华;顾鹏飞
3.HPLC测定清热解毒口服液中绿原酸与黄芩苷含量 [J], 王媛;范全民
4.HPLC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量 [J], 袁梦哲;李绍峰
5.高效液相色谱法测定清热解毒口服液中绿原酸和黄芩苷的含量 [J], 聂翠翠;彭家钢;杨瑞芬;朱江;乔岩岩
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高效液相色谱法测定清消口服液中绿原酸的含量(精)
高效液相色谱法测定清消口服液中绿原酸的含量摘要目的:建立一种测定清消口服液中绿原酸含量的方法。
方法:RP-HPLC 法。
采用Hypersit C柱(5 μm，3.9×150 mm)，甲醇-水-冰醋酸18(17∶180∶3.1)为流动相，流速1.4 ml.min-1，紫外检测波长327 nm。
结果:线性范围0.064～1.28 μg，r=0.9995，回收率在99%以上。
结论:本法测定清消口服液中绿原酸的含量，操作简便，结果准确。
关键词反相高效液相色谱法，绿原酸，清消口服液Determination of chlorogenic acid in Qingxiao oral solutionby RP-HPLCMa Shoudong,Ma Shoujiang,Shen Qingliang(The Ninty First Hospital of PLA,Yanzhou 272000) ABSTRACT OBJECTIVE:To establish a method for the determination of the Chlorogenic acid in Qingxiao oral solution.METHODS:Thecolumn(3.9×150 Chlorogenic acid was seperated on a Hypersil ODS C18mm) and detected at 327 nm,using methanol-water-aceticacid(17∶180∶3.1) as the mobile phase.RESULTS:The calibration curve was linear(r=0.999 5) within the range of 64 ng to 1 280 ng.The average recovery was more than 99%.CONCLUSIONS:The method was sample and accurate.KEY WORDS RP-HPLC,chlorogenic acid,Qingxiao oral solution清消口服液由金银花、钩藤、王不留行等十几味中药制成，具有较强的清热、消炎功效，是我院应用20余年的验方。
清热解毒口服液质量标准研究
清热解毒口服液质量标准研究清热解毒口服液是一种常用的中草药制剂，具有清热解毒，消炎退热的功效，广泛应用于病毒性感冒、急性上呼吸道感染、口腔溃疡等疾病的治疗。
然而，由于该类制剂涉及多种中草药成分的提取和复配，其质量稳定性和药效一致性一直受到药品监控部门高度关注。
为了评价清热解毒口服液的药效和安全性，制定质量标准也就显得特别重要。
质量标准是一种基于临床使用效果，通过药理学、毒理学、化学分析等多种方法总结出来的一系列指标，对于确保药品的质量和安全使用非常有帮助。
本次研究的目的是探索清热解毒口服液的质量标准，以提供更好的药品监管、提高清热解毒口服液的质量。
研究尝试从以下方面进行探讨：1.理化性质理化性质是判断清热解毒口服液质量的重要方面，主要包括外观、颜色、味道、气味、溶解度、比重等。
在此基础上，清热解毒口服液的酸碱值、沉淀物、悬浮物、粘度、浓度等指标也需要进行测试和分析。
2.活性成分含量清热解毒口服液的活性成分含量是影响其药效的关键，因此需要对口服液中常见的化合物比如叶黄素、甘草酸、七叶皂苷等进行含量测试。
同时需要进行标准物质的校准，确保测试结果的准确性和可靠性。
3.药效评价药效评价是评估清热解毒口服液最终治疗效果的重要途径。
可以通过对照组和实验组的比较，以及临床试验等手段来进行评价。
需要评价的指标包括临床治愈率、缓解率、副作用等。
4.质地评价质地评价是口服液质量的另一个重要方面，可以通过观察清热解毒口服液的稳定性、流动性、 Homogeneity、稀释后药效等方面来进行评价。
总的来说，清热解毒口服液质量标准需要考虑多方面的指标和参数，并建立起一个完整、科学、可靠的标准体系。
只有这样，才能确保药品的质量和有效性，为人们的健康提供最好的保障。
清热解毒口服液质量标准研究
清热解毒口服液质量标准研究摘要目的：建立清热解毒口服液的质量控制方法。
方法：选取薄层色谱法，鉴别连翘、黄柏、栀子、赤芍等主要药效成分;采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量。
结果：确立了清热解毒口服液中连翘、黄柏、栀子、赤芍的薄层色谱鉴别方法。
在选定的高效液相色谱条件下，建立了清热解毒口服液中绿原酸的含量测定方法，其方法学均符合药典要求。
结论：本实验建立的定性鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好，适用于清热解毒口服液的质量控制。
关键词清热解毒口服液;薄层色谱法;高效液相色谱法;绿原酸;质量标准Study on the Quality Standard of Qingre Jiedu Oral SolutionBai Ni1，Liu Jie2，Zhang Hongmei1，Yang Zhenping1（1 Yan ′an Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine，Yan ′an 716000，China; 2 Yan ′an Disease Prevention and Control Center，Yan ′an 716000，China ）Abstract Objective： To improve the quality standard of Qingre Jiedu Oral Solution. Methods： TLC （Thin-Layer Chromatography） methods were used forthe qualitative identification of Forsythiae Fructus，Cortex Phellodendri，Fructus Gardeniae and Radix Paeoniae Rubra，and HPLC （High Performance Liquid Chromatography） method was used to determine chlorogenic acids of the main drug Flos Lonicerae. Results： Identification method of the TLC about Forsythiae Fructus，Cortex Phellodendri，Fructus Gardeniae and Radix Paeoniae Rubra etc in Oral Solution was established.Under the selected conditions of HPLC，an identification method for chlorogenic acids in Oral Solution was established and the methodology complies with the requirements of Chinese Pharmacopeia. Conclusion： The identification and quantitative determination method is simple，accurate and reproducible，which can be applied to thequality control of Qingre Jiedu Oral Solution.Key Words Qingre Jiedu Oral Solution; Thin-Layer Chromatography; High Performance Liquid Chromatography; Chlorogenic acids; Quality standard中图分类号：R289.5;R284 文献标识码：A doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.02.010清热解毒口服液由金银花、连翘、黄连、黄芩、黄柏等10味中药组成，是延安市中医医院名老中医根据多年经验总结的临床经验方，具有清热解毒、滋阴泻火的功效。
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清热 解毒 口服 液 由金 银花 、 连翘 、 蓝根 等 １ 板 ２味 中药组
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药 品鉴定 ・
２０ １ 第 卷 ３ 口服 液 中绿原 酸的含量
姜锋 卫 ． 高丽 娟 ｚ
（． 省焦 作市 食 品药 品检 验所 ， 南焦 作 １ 河南 河
４ ４ ０ ；． ５ ０ ０ ２河南 省焦 作市 第二 人 民 医院 ， 河南 焦作
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２１ 色谱 条 件 ．
色谱 柱 为 Ｅ ｌ ｓ Ｃ — １ ４６ｒ ＇ｘ ５ ｍ， ｍ） 流 ｃｉ ｅＤ Ｂ Ｃ８ ． ａ ！ １ ０ｍ ５ ｐ （ ｎ ；
动 相 为 甲 醇 一 ％ 冰 醋 酸 （ ２８ ） 检 测 波 长 ： ２ ｎ ， 速 ： ３ １ ：８ ； ３７ｎｉ流
毒 的功效 ， 为主药 之一 ， 原 酸 为其 主要 成 分 ， 《 国药典 》 绿 而 中 ２０ ０ ５年 版一 部和《 中国药典） ０ ０年 版一部 质量标 准 中 ， ２１ 该药
成 ， 有 清热 解 毒 、 具 辛凉 解表 、 肺 止 咳 的功 效 ， 于病 毒 及 宣 用 细菌 引 起 的肺 炎 、 气 管 炎 、 支 咽炎 等 上 呼 吸道 感 染 的 预 防和 治疗 ， 为临床 常用 的一 种 中成 药 。方 中 的金银 花具 有 清 热解
２ 方 法 与 结 果
复 性好 ， 用作 清热 解毒 口服液 的质量 控制 。 可
【 关键 词】 热解毒 １服 液 ； 原 酸 ； 清 ２ ： 绿 高效 液相 色谱 ； 量 测定 含 Ｉ 图分类 号】 ９ ７２ 中 Ｒ ２ ． 【 文献 标识 码】 Ａ 【 章编 号】１ ７ — ２ ０（０ ０） １ ａ 一 ５ — ２ 文 ６ ３ ７ １ ２ １ １ （）０ ４ ０
４４ ０） ５０ １
【 摘要】 目的 ： 建立 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ测定清热解毒 Ｅ服液中绿原酸含量的方法 。方法 ： ｌ 选用 Ｅ ｌ ｓ Ｃ — 色谱柱 （． ｎｎｘ ｃ ｐｅ Ｂ Ｃ ｉ Ｄ ４ ｌ ６ ｌ
１ ０ｍｍ， ｍ） 以 甲醇一 ％冰醋 酸 （ ２８ ） 流 动 相 ； 测 波长 ：２ ｍ， ５ ５ｔ ； ｘ ３ １ ：８为 检 ３ ７ｎ 流速 ：． ／ ｎ １ ｍｌ 。结 果 ： ０ ｍｉ 绿原 酸 在 ００ ０４ ．５ — ０５ ４０ｔ ．０ ｇ范 围内呈 良好 的线 性关 系 （＝ ．９ ） 平均 回收率 为 ９ ．％， Ｓ １１ ％（＝ ） ｒ ｒ０９ ９９ ， ８５ Ｒ Ｄ＝ ．６ ｎ ５ 。结论 ： 本法 简 便 、 准确 、 重
【 ｂｔａｔ Ｏ ｊｃｖ ： ｏ ｓ ｂ ｓ ａ ｅ ｏ ｒ ｅ ｒ ｉａｏ ｅｃｎ ｎ ｏ Ｃ ｌ ｏｅｉ ａｉ ｉ Ｑｎｒ Ｊ ｄ ｒ ｑ ｉ Ａ ｓ ｃ ｂｅｔ ｅ Ｔ ｔ ｌｈ ｔ ｄ ｔｍ ｎｔｎｔ ｏｔ ｔ ｆ ｈ ｒｇｎ ｃ ｉｇ ｅｕＯ ａ ｌ ｕ ｒ ］ ｉ ｅ ａ ｉ ｍ ｈ ｆ ｄ ｅ ｏ ｉ ｈ ｅ ｏ ｃ ｄｎ ｅｉ ｌ ｉ ｄ ｂ Ｐ Ｃ Ｍｅ ｏｓ Ｔ ｅＥｌ ｓ Ｄ Ｂ Ｃ８ ｏ ｍ （６Ｉ １０ｍ ５ ｍ ｗ ｓ ｓ ，ｈ ｏｉ ｈｓ ａ ｍ ｔａｏ ｙ Ｌ ． ｔ ｄ ： ｈ ｃ ｐｅ Ｃ － ｌ ｌ ｎ ４ ｎ ｘ ５ ｍ， Ｈ ｈ ｉ ｕ ｃ ．ｎ ） ａ ｕｅ ｔ ｍ ｂ ｅ ａ ｗ ｓ ｅ ｎｌ ｄ ｅ ｌｐ ｅ ｈ － ３ ｃｔ ｃｄｓｌｔ ｎ（２８ ）Ｔ ｅｆ ｗ ｒｔ ｗ ｓ１０ｍ／ ｉ ａ ｄｔｅｄ ｔｃｉ ａｅｅ ｇ ａ ２ ｍ． ｓ ｌ ： ｅｌ — ％ａ ｅ ｃａｉ ｏｕｉ １ ：８． ｈ ｏ ａｅ ａ ． ｌ ｎ ｎ ｅｅｔ ｎｗ ｖｌｎ ｔ ｗ ｓ３ ７ｎ Ｒｅｕｔ Ｔ ｎ ｉ ｏ ｌ ｍ ｈ ｏ ｈ ｓｈ ｉ