浅析中药注射剂的合理使用
中药注射剂的合理应用
主要可分为静脉注射、肌内注射、局部病灶注射和穴位注射四种。
①静脉注射：静脉注射主要有静脉推注与静脉滴注两种形式。静脉注射 起效迅速，常用于急救。
②肌内注射：注射于肌肉组织中，注射部位一般在臀肌或上臂三角肌。 肌内注射量一般为1-5ml。
③局部病灶注射：将中药注射液直接注射于病变部位，如银黄注射液注 射于眼部，治疗病毒性结膜炎。
⑤祛风类 主要用于风湿性关节炎。 当归寄生注射液、丁公藤注射液、雪莲注射液、 正清风痛宁注射液等。 ⑥其他类 如治疗皮肤病的补骨脂注射液等； 治疗淋巴结核、肺结核的骨痨敌注射液； 治疗痔疮的消痔灵注射液；
舒血宁注射液 扩张血管。改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛， 脑栓塞，脑血管痉挛等。 肌内注射，一次2~4ml，一日1~2次。静脉滴注，每日20ml，用5%葡 萄糖注射液稀释250ml或500ml后使用，或遵医嘱。
《中药药剂学》
以中医学理论 为指导，采用 现代科学技术 和方法。从中 药或复方中药 中提取有效物 质制成的注射 剂称为中药注 射剂。
清开灵注射液 2009年6月28日，陕西一名12岁 的女孩因感冒进行静脉注射后， 出现全身皮肤溃烂、肺部感染、 一只眼睛失明并患上干眼症等， 最后被确诊为中毒性表皮坏死 松解症。 2009年10月2日，甘肃一名59岁
5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏 体质者应慎用。 6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者 等特殊人群和初次使用中药注射剂的 患者应慎重使用，加强监测。对长期 使用的在每疗程间要有一定的时间间 隔。
7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始前30 分钟，如发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。
④穴位注射：少数中药注射剂可以穴位注射，如复方当归注射液小剂量 穴位注射，对各种急慢性劳损、关节疼痛等具有一定的疗效。 复方当归注射液可腱鞘内注射。
中药注射剂的合理使用
中药注射剂安全使用
1、药物因素
溶媒选择 微粒异物 合并用药
溶媒选择 由于中草药提取制剂成分较为复杂，与含有离子成分的输 液配伍后可能会因盐析作用而产生大量不溶性微粒，提高 输液反应的发生率。
复方丹参、双黄连等中草药针剂，一般采用5%或10%葡 萄糖注射液稀释后静滴，而不选用生理盐水、乳酸林 格注射应付、林格氏注射液等含离子成分较多的输液 作为稀释剂。
慢速： 颅脑、心肺疾患者及老年人输液均宜以慢速滴入。 缓慢输液的速度一般要求2-4ml/min以下，有些甚至需要 在1ml/min以下。
输液器具 输液器与注射器热原不合格 一次性输液器及注射器被 微生物污染的情况时有发生，且储存期愈长污染率愈高 通过实验检测证实不同厂家、不同规格的一次性注射器 其不溶性微粒都有超标，加药时带入输液引起微粒迭加。 输液时，若由于进气针过滤装臵不良或使用短针头，经 过药液的洗涤，可将空气中的细菌和尘粒随之带入药液 而造成污染。
*
*
2、输液操作
输液环境 有资料显示：输液环境中带入的微粒是显著的。 配臵间环境因素 在输液的操作过程中的污染常常被忽视，注射药物配伍 过程中的环境污染，配伍后的输液不溶性微粒粒径分布 与空气中尘埃粒子自然规律极为接近。
另外，操作前不注意洗手或洗手后用白大衣或不洁毛 巾擦手造成二次污染；配药间及输液间空气洁净度不 符合要求；碘酒、酒精浓度过低，消毒剂不合格以及 细菌对消毒剂的抗药性等都可使输液被细菌污染，从 而诱发输液反应。
输液用具引入的微粒：静脉输液除药物外，输液用输 液管、注射器、针头等等，也是增加不溶性微粒的原 因。有输液器引入的微粒一般为非代谢性异物微粒 （如纤维、粉尘、合成高分子材料等），显然，它们 的危害比输液自身的微粒更严重，对此务必引起高度 警惕。
中药注射剂的合理使用
大量的吲哚生物碱，如5-羟色胺（恶心、呕吐等）、
蟾蜍色胺（心律失常）、蟾蜍特尼、蟾蜍硫黄等 • 质量控制 （不可控成分）:单一成分，含量检测标 准90%，其余10%不可控；有效部位，含量检测标 准80%，其余20%不可控；复方制剂，检测个别主
药含量，其余药品为鉴别定性。
导致安全性(ADR)的因素
⁂使用因素
• 用量过大 超剂量使用中药注射剂，尤其是静脉滴
注中药注射剂，可导致药品不良反应的发生
中药注射剂的有效性与安全性 Page20
导致安全性(ADR)的因素
⁂使用因素
• 用法失误 有些中药注射剂把仅供肌注的中药注射
剂擅自改为静脉滴注使用；或者有的中药注射剂
在静脉滴注过程中，因滴注速度过快，也易引起 不良反应发生。 有报道将肌注的柴胡注射液 用于一8岁患儿静脉滴注给 药，造成患儿出现过敏性休 克，抢救无效死亡。
中药注射剂的有效性与安全性 Page17
导致安全性(ADR)的因素
⁂使用因素
• 配伍不当 中药注射剂由于成分复杂，与其他药品
配伍时易引起药品pH 改变，色泽加深，发生沉淀等
变化，从而引起不良反应。
中药注射剂的有效性与安全性 Page18
导致安全性(ADR)的因素
⁂使用因素
• 未辨证施治 中药注射剂在临床应用时应坚持辨证
4）穴位注射（少数）：如复方当归注射液小剂量穴位
注射，对各种急慢性劳损、关节疼痛等具有一定的疗 效
中药注射剂的有效性与安全性
有效性（特点）
• 药效迅速，作用可靠 • 剂量准确，疗效提高
Page8
• 避免药物口服给药的局限性
• 可使某些药物发挥定向或定位给药
浅谈中药注射剂的合理使用
避免用于不适宜人群，特别是年老体弱、儿童或肝、肾功能不全的患者。因其特殊体质，较成人更易出现ADR，用药应谨慎，并加强监测。
7用药过程中，密切观察病人并做好抢救准备
备好急救药品如肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药等。用药过程中，医师和护师应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，及时抢救、护理，不得存有侥幸心理。
1加强医师中医药理论的学习，使用中药注射剂做到辩证论治,合理选择给药途径
据统计，中药注射剂由西医师处方使用的占95%[2]。西医师由于专业限制，对中医证候的理解、中药的适用指征和停药指征的认识上有一定的局限性，难以做到完全按中医理论处方，造成在适应证选择上的盲目，这是中药注射剂导致ADR的一个重要原因[3]。因此，加强医师中医药理论的学习，严格遵守中医辨证论治的基本原则，仔细询问病情，诊断明确，掌握中药注射剂适应症。如清开灵注射液其功能是清热、化痰、醒神，主要用于热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风寒发热者则不适用。又高菁等报道，中药注射剂静滴给药所致ADR在其统计分析中构成比达75.68%，这远远高于其它给药途径[4]，所以能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
8临床药师加强用药监督
临床药师对中药注射剂配伍使用的处方严格审核，减少不合理用药现象。有条件的应开展个体化给药。对于出现ADR较多的药物，应上报药事管理组织，酌情改用其他同类药品或停止使用。
总之，为安全、合理使用中药注射剂，医师、护师、药师三方应从思想上高度重视中药注射剂ADR，正确认识中药注射剂本身特性，改变中药无毒的观念，要严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》合理使用中药注射剂，避免和减少ADR的发生,确保临床用药合理、安全、有效。
中药注射剂的合理使用
中药注射剂的合理使用随着现代医学技术的不断发展，中药注射剂越来越受到医生和患者的关注。
中药注射剂是指将中草药提取的有效成分加工制成的，以注射方式给药的中药制剂。
它具有快速、有效、方便等优点，被广泛应用于各种疾病的治疗中。
但是，中药注射剂作为一种特殊的治疗方式，其使用也有一些特殊的要求，必须合理使用，以确保患者安全，取得最佳疗效。
以下是关于中药注射剂的合理使用的一些建议。
遵守使用适应症中药注射剂的使用必须遵守适应症。
医生必须根据疾病的临床表现、病情及病因，结合患者的个体差异、年龄、身体状况等因素，选择适当的中药注射剂。
许多中药注射剂仅限于特定的疾病或症状使用，使用前必须仔细阅读产品说明书，了解禁忌症、用量、不良反应等相关信息，必要时可咨询医生或药师。
用药前进行过敏试验中药注射剂与化学药物不同，它们含有天然药物成分，患者的过敏反应风险相对较高。
因此，在用药前必须进行过敏试验。
过敏试验的方法是将1ml药液注入皮下、肌肉或静脉，观察患者对药物的反应。
过敏反应轻微的可以使用该药物，过敏反应严重或严重过敏者应该禁止使用该药物。
严格控制用药剂量中药注射剂的用药剂量必须严格控制，过高的剂量容易引起不良反应，特别是用于肝肾功能不全的患者时更要注意。
在使用药物前，应该仔细测量患者的身高、体重、肌肉质量等，选择适当的用药剂量，必要时可以根据患者的病情调整药物的用量。
同时，必须严格按照说明书中的用药方法使用，避免错误用药。
多种药物的联合使用中药注射剂和其他药物联合使用，可能会增加不良反应的发生率。
因此，在用药前必须仔细查阅产品说明书、药理学手册等相关资料，了解药物的相互作用，避免不必要的药物联合使用。
如果需要同时使用多种药物，必须建立完整的用药方案，明确每种药物的使用目的和用药时间，并将用药情况记录在病历中，以便及时调整用药方案。
监测患者的状况中药注射剂使用期间，患者应当定期进行生命体征、肝肾功能等方面的检查，以便及时发现并处理不良反应。
中药注射剂合理用药探讨
二、中药注射剂的基本知识 • （一）中药注射剂的发展概况
• 截止2014年1月，国家食品药品监督管理总局数据 库收录的中药注射剂品种为134个，批准文号为 923个。 • 说明书推荐给药方式有：肌肉注射、静脉滴注、静 脉注射、穴位注射、皮下注射、腱鞘注射以及涉及 痔疮治疗的特殊方式。包含静脉滴注的品种有 62个， 其中31个品种给药方式仅为静脉滴注。
中药注射剂合理用药探讨
仪陇县妇幼保健院 医务科、药剂科
主要内容
• • •
• • •
开展中药注射剂合理应用工作的意义 中药注射剂的基本知识 中药注射剂不良反应/不良事件的特征、 发生原因 中药注射剂临床用药的有关规定 中药注射剂合理应用 合理用药建议
一、开展中药注射剂合理用药工作的意义
• 近年来，随着中药注射剂提取技术、制备 工艺的改善和提高，其疗效和安全性得到 了进一步提升，并在临床广泛应用，个别 品种甚至跃居各医院药品使用金额排行榜 的前列。同时，随着中药注射剂的广泛使 用，其临床不良反应/不良事件时有发生， 不合理用药的现象经常出现。如：鱼腥草、 双黄连、清开灵、刺五加等注射液事件， 很多患者,甚至医药工作者对这些中药注射 剂产生了担心和害怕……
二、中药注射剂的基本知识
• （一）中药注射剂的发展概况 • 中药注射液从上世纪30年代初开发出第一 个中药注射剂---柴胡注射液起，至今已 有70多年历史。
• 中药注射剂具有高效、安全、低毒的特点， 是发展中医药，解决中医急症用药的方向， 已愈来愈受到人们的重视。
二、中药注射剂的基本知识 • （一）中药注射剂的发展概况
二、中药注射剂的基本知识 • （十）中药注射剂常用的溶媒有： • 0.9%氯化钠溶液（生理盐水） 在25摄氏度 时，pH为7，是中性的； • 5%葡萄糖溶液（5%GS） 《药典》二部 为 3.2-5.5； • 10%葡萄糖溶液（10%GS） 《药典》二部 为3.5-5.5。
浅谈中药注射液在临床的合理使用的开题报告
浅谈中药注射液在临床的合理使用的开题报告
随着中药注射液在临床使用的逐渐增多，其合理使用的问题备受关注。
本文旨在探讨中药注射液在临床的合理使用，以促进中医药现代化进程。
中药注射液是将中草药煎剂煎煮浓缩、过滤、灭菌后制成的注射剂。
由于其强效、快速、方便等优点，在抢救、急诊等场合得到广泛应用。
然而，中药注射液使用不当也可能引发不良反应，如过敏、血管炎等。
因此，为了保证其安全有效性，必须在临床使用中合理使用。
合理使用中药注射液应从以下几个方面着手。
首先，临床必须严格执行中药注射液使用规范，确保其在医疗卫生机构合理使用。
其次，医生需要了解中药注射液各种性能和应用范围，针对病情选用合适的中药注射液，并确定使用剂量、速度、注射方法等。
同时，严禁将中药注射液与化学药物混用。
最后，临床应加强药物监管，及时掌握中药注射液不良反应情况，并且定期组织药物不良反应监测，对不良反应的上报和处理应积极有效。
总之，中药注射液在临床使用中应该合理使用，确保其安全有效性。
临床应坚持以病人为中心的原则，合理选用中药注射液，完善规范管理，确保中药注射液的合理、安全、有效使用。
中药注射剂临床合理使用的思考1
出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等
见上述证候者的危急重症。
2. 制剂依据 中药的复杂性是中药现代化发展亟需解决的首要问
题，去杂存精是现代中药制剂过程的核心思想，在原有
膏丹丸散的基础上改剂成片剂、胶囊剂等都是围绕该思 想开展的。中药注射剂亦不例外，根据其法典定义，即 饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状 液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂， 可知中药注射剂需提取与纯化，去杂存精是中药注射剂 制剂的关键。
奋起直追
目前成都百裕的银杏内酯注射液和康缘药业的银杏二萜内酯葡胺先 后于2011年和2012 年获批。银杏二萜内酯葡胺注射液2013年5月上 市， B 不仅疗效相当，而且在 神经元细胞的保护方面还有一定的优势。 已接近化学药注射剂，加上金纳多注射液在德国、法国等欧洲国家 的数十年临床应用历史，未来这类高端的银杏内酯注射剂有可能率 先实现国际化成为开拓欧美市场的利器，从而打破我国出口大量银 杏叶原料而无制剂的尴尬局面。 作为传统舒血宁、 内酯注射液在原料纯度、作用机理研究、安全性及疗效等方面有明 显提高。去除了作用机理不甚明确且长期服用有可能增加脑出血风 险的黄酮类成分，萜内酯等有效成分达到 95%以上，临床治疗脑梗 和腔梗的显效率较舒血宁提升接近1 倍。
际化进程的大力推进，在中医药科研工作者共同努力下，不断揭示中医药物
质基础和作用机制的科学内涵，中药注射剂定能达到一个更高的水平，成为 现代中药的典范，从而提高中医医疗的整体水平，更有效地促进中医药现代 化和国际化。
二、中药注射剂发展应借鉴的历程（以金纳多为例）
德国威玛舒培博士大药厂(Willmar Schwabe, SCHWABE)始创于
③1989年申请了US5399348A, US5322688A,DE3940095A，主要 是在优化银杏提取物中黄酮、内酯类成分比例，并降低引起致敏等不
中药注射剂临床使用的指导
中药注射剂临床使用的指导一、适应症明确在使用中药注射剂前，应明确其适应症。
根据患者的具体病情和医生的诊断，选择适合的中药注射剂。
避免盲目用药，确保用药的安全性和有效性。
二、剂量用法规范中药注射剂的剂量和使用方法应遵循医生或药师的指导。
按照规定的剂量和使用方法进行用药，确保用药的安全和有效性。
同时，应注意不同品牌和规格的中药注射剂可能存在剂量差异，应严格按照说明书或医嘱使用。
三、用药时间合理中药注射剂的用药时间应根据病情和医生的指导来确定。
一般而言，中药注射剂的用药时间不宜过长，应在规定的时间内完成治疗。
同时，应根据病情调整用药时间和剂量，以达到最佳的治疗效果。
四、联合用药谨慎在使用中药注射剂时，应谨慎与其他药物联合使用。
避免药物之间的相互作用，确保用药的安全性和有效性。
如需与其他药物联合使用，应先咨询医生或药师的意见。
五、过敏反应预防中药注射剂可能引起过敏反应，因此在使用前应进行过敏试验。
对于过敏体质的患者，应特别注意过敏反应的预防和处理。
如出现过敏反应，应立即停止用药并就医。
六、用药途径正确中药注射剂的用药途径一般为静脉滴注或肌肉注射。
在使用时，应按照说明书或医嘱选择正确的用药途径。
同时，应注意注射部位的消毒和无菌操作，避免感染的发生。
七、滴注速度适中在静脉滴注中药注射剂时，应注意滴注速度的控制。
过快的滴注速度可能导致不良反应的发生，因此应根据患者的具体情况和医生的指导调整滴注速度。
八、特殊人群注意对于特殊人群，如孕妇、儿童、老年人等，在使用中药注射剂时应特别注意。
孕妇在怀孕期间应谨慎使用中药注射剂，避免对胎儿造成不良影响；儿童和老年人的肝肾功能可能较弱，对药物的代谢和排泄能力较差，应按照医生或药师的指导谨慎使用中药注射剂。
以上是中药注射剂临床使用的指导，希望能对您有所帮助。
在使用中药注射剂时，应遵循医生的指导，注意用药安全和有效性。
中药注射剂合理使用的总结归纳
中药注射剂合理使用的总结归纳中药注射剂是中药制剂中的一种剂型，具有快速、准确、高效的特点，广泛应用于医疗领域。
然而，中药注射剂的合理使用非常重要，过度使用或不合理使用会带来一系列的风险和问题。
为了保障患者用药安全，以下是中药注射剂合理使用的总结归纳。
首先，中药注射剂应遵循“个体化用药”的原则。
不同患者的体质、病情、年龄等因素不同，对中药注射剂的需求也会有所区别。
因此，医生在决定是否使用中药注射剂时，应充分考虑患者的个体差异，选择合适的剂型和剂量，避免过度或不足的使用。
其次，严格掌握适应症和禁忌症。
中药注射剂具有较强的药效和药力，对一些特定病症有明确的适应证和疗效。
医生在使用中药注射剂时，要确保患者的病情符合产品的适应症，同时注意禁忌症的存在，避免不必要的风险和副作用。
第三，合理选择中药注射剂的剂型。
中药注射剂的剂型有溶液剂、悬浮剂、干粉剂等多种形式，每种剂型的溶解度、药效、适用病症等有所不同。
医生应针对不同的病情和需要，选择合适的剂型，确保药物能够发挥最佳的疗效。
第四，严格控制用药剂量和使用频率。
中药注射剂的剂量和使用频率直接影响其疗效和安全性。
医生应充分评估患者的病情和药物反应，合理设定剂量和使用频率，避免过度用药或过度频繁用药，减少不必要的药物风险。
第五，注意药物相互作用和不良反应。
中药注射剂作为一种药物，在使用过程中可能会产生不良反应或与其他药物发生相互作用。
医生在用药前应详细了解患者的药史和病史，避免与已使用药物产生不良反应。
同时，在使用过程中要密切观察患者的药物反应，及时处理和调整用药方案。
第六，严格控制使用时机和疗程。
中药注射剂通常用于病情急、症状严重或需快速发挥药效的情况下，使用时机的掌握非常重要。
医生应准确判断病情，并根据需要在合适的时机使用中药注射剂，以达到最佳的疗效。
同时，中药注射剂的使用应尽量短期，避免长期使用带来的潜在风险。
总结而言，中药注射剂的合理使用需要医生充分了解药物的成分、适应症、禁忌症、剂型、剂量等方面的信息，并结合患者的个体特征和病情特点进行个体化用药。
中药注射剂的合理使用
中药注射剂 的合理使用
中药注射剂是具有我国特色的剂型，目前已广泛应用于危 重疾病的急救及感染性、心脑血管疾病和恶性肿瘤等的治疗 ，疗效亦得到了广泛的认可。但是，近年来中药注射剂严重 不良反应和严重不良事件被频繁报道，其安全性问题也引起
了社会各界的广泛关注，政府有关部门为此出台了一系列管
理办法和措施。
知度以及中药注射剂研发、生产等环节有关，更多的还与其
在临床是否合理使用有关。有数据统计显示，中药注射剂不良反应 70%
都是临床不合理使用造成的。
安全合理使用中药注射剂独特的原则：
1 必须树立正确的输液观念 必须重视患者个体差异
3 必须辨证使用须单独使用中药注射剂 6 必须严格按照说明书规定的给药途径和剂量使用中药注射剂 7 必须规范配药操作 必须加强用药监护 9 必须重视中药注射剂的储存
早在2006年初，全国政协的20位医药卫生界委员就联合提
出了《应当重视中药注射剂上市后再评价》的提案，之后政 府有关部门于2007年12 月、2008年8月、2008年12月及2009 年1月先后发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》、 《中药、天然药物注射剂基本技术要求执行细则》、《关于 进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和附件 《中药注射剂临床使用基本原则》，以及《关于开展中药注 射剂安全性再评价工作的通知》和附件《中药注射剂安全性 再评价工作方案》等。
这些管理办法和措施的出台无疑对提高中药注射剂的安全性 和公众安全使用中药注射剂具有十分重要的实际意义。目前 ，社会上普遍认为中药注射剂安全问题主要是由于注射剂本 身的质量原因引起的，因而有不少医疗单位拒绝使用中药注
射剂，甚至有些人全盘否定中药注射剂。其实影响中药注射
剂安全性的因素是多方面的，不仅与人们对中药安全性的认
中药注射剂合理使用及注意事项
中药注射剂合理使用及注意事项中药注射剂是指将中药煎煮并通过过滤、浓缩、灭菌等工艺制成的注射剂。
中药注射剂既具有中药的特点，又具有注射剂的优势，是一种重要的治疗药物。
然而，由于中药注射剂使用的特殊性和复杂性，合理使用及注意事项尤为重要，以下将从合理使用、剂型选择、警示信息等多方面进行详细阐述。
首先，中药注射剂的合理使用尤为重要。
合理使用中药注射剂需要从药物剂量、适应症、疗程等方面进行综合考虑。
要根据病情的轻重缓急、患者的体质和年龄、药物的配伍禁忌等因素进行选用。
同时，在使用过程中，需要注意合理掌握用药途径、注射速度、使用频率等关键环节，避免因漏用或滥用而导致药物的副作用或药物相互作用的发生。
其次，合理选择中药注射剂的剂型非常重要。
中药注射剂的剂型众多，包括冻干粉针剂、乳剂、混悬剂等。
在选择剂型时，应综合考虑药物的性质、病情的需要和患者的需求等因素，选择最适合的剂型。
例如，对于需要快速起效的急性病症，可以选择冻干粉针剂；对于需要长期治疗或慢性病疗程的患者，可以选择乳剂或混悬剂。
另外，注射剂的警示信息也需要引起注意。
在使用中药注射剂时，需要仔细阅读药品说明书，了解药物的适应症、剂量、禁忌症、不良反应等信息。
同时，对于有潜在危险性的药物，应特别注意严格掌握使用剂量和使用频率，避免过度使用或长期使用而导致不良反应的发生。
对于一些特殊人群，如儿童、孕妇、老年人等，需要特别谨慎使用中药注射剂，避免因个体差异而引发不良反应。
此外，还需要注意与其他药物的相互作用。
中药注射剂作为一种特殊的药物剂型，其药物成分和药理作用可能会与其他药物发生相互作用。
在使用中药注射剂时，应了解其他已使用的药物是否存在相互作用的风险，如果存在风险，则应避免同时使用或根据需要进行相应的调整。
此外，中药注射剂也存在一定的安全隐患。
由于中药注射剂的生产与制备过程相对复杂，品质也容易受到外界环境的影响，因此在使用过程中必须注意药品的质量问题。
在选择中药注射剂品牌时，要选择正规生产企业生产的药品，避免购买到假冒伪劣产品。
合理使用中药注射剂
合理使用中药注射剂原创黄丽药评中心作者：黄丽，临床药师；单位：株洲市中心医院药学部国家药品不良反应监测年度报告数据显示2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告9,798例次（7.7%）。
2015年中药不良反应/事件报告中，注射剂占比例为51.3%。
中药注射液不良反应发生率高，原因是多方面的，其中很重要的原因是中药注射液临床不规范使用。
中药注射液静脉注射或滴注时应注意如下几个方面的问题：一、合理选择溶媒中药注射剂成分复杂，应根据其理化性质选择不同的溶媒。
粉针剂应当用注射用水充分溶解再扩溶。
如果溶媒选择不当，由于药物溶解的不充分也会引起不良反应。
例如，临床常用0.9%氯化钠注射液作为参麦注射液的溶媒，理由是参麦注射液大多是用于老年心血管病患者，这些患者中又大多都有高血脂、高血糖等疾病，不宜用5%或10%葡萄糖注射液作溶媒。
但是参麦注射液的ph值为4-6.5，与0.9%氯化钠注射液配伍后可能会产生不溶性微粒，增加不良反应发生的机会，应该用5%或10%葡萄糖注射液溶解后静滴，对有糖尿病史的患者可以通过皮下注射适量胰岛素抵抗。
另外，参麦注射液的成分是红参、麦冬的提取物，红参、麦冬等有补气阴功效，盐水在中医性味上属咸归肾主润下，有破结之效，而糖水可补中土，性与参麦相类，有辅助药效的作用。
二、辨证论治，合理选用辨证论治是中医治疗疾病的特点，也是中医的灵魂，不可忽视。
如对无体虚的患者使用补益类如参麦、黄芪等注射液会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。
这些都是由于用药时辨证不明、查证不清所导致的。
目前中药注射剂由西医处方使用所占比例很大，西医因缺乏中医辨证施治的相关理论基础，使用中药注射剂时，容易发生对病不对证的情况，很容易导致药品不良反应。
三、避免混合用药中药注射剂成分复杂，与其他药品一起配伍时，会产生溶液的酸碱值改变、不溶性微粒增加、渗透压改变、絮状物或沉淀出现、颜色改变等一系列变化，极易导致不良反应。
中药注射剂的合理使用
未按说明书用法使用
2.配制溶剂用量不足导致输注药物浓度过高 案例4：患者，男，48岁。因原发性肝癌给予艾迪 100mL+5％葡萄糖注射液250mL静脉滴注治疗，用 药l0分钟后,患者自觉面部烘热,全身瘙痒，面部 现皮疹，并伴有心悸。 查体：面色潮红、肿胀，可见散在皮疹，心率70 次／分，血压110／70mmHg,立即 停止输液，给予 苯海拉明20mg肌内注射，30分钟后症状缓解。
15
7.要根据药物的药理性质合理安排输液顺序。对存 在配伍禁忌的两组药液，在使用时应间隔给药； 如需连续给药，则在两组药液之间，应根据说明 书以葡萄糖注射液或生理盐水冲洗输液管。 8.过敏性体质的患者慎用中药注射剂；有肝肾功能 不全的患者慎用。 9.医院医护人员及药师要及时通报和沟通中药注射 剂的相关信息，提高药品安全性突发事件的预警 及应急处理能力，保障用药安全。
27
未按说明书用法使用
分析： 在案例4中,艾迪注射液说明书注明“成人—次 50～100mL,加入氯化钠注射液或 5％～10％葡萄 糖注射液400～450mL中静脉滴注”。该例以5％葡 萄糖注射液250mL配制溶剂稀释100mL艾迪注射液， 属于配制溶剂量用量不足造成药物浓度过高，可能 造成不溶微粒超标等问题引起不良事件。
5
一、中药静脉用药物特 点和临床使用基本原则
中药注射剂的主要成分应 基本明确，成分不清楚就 直接进入人体循环系统是 很不安全的。 许多常见病、慢性病如果 使用口服剂型就能解决， 就不必研制中药注射剂。
中国药典委员会执行委员周超凡
6
《中药注射剂临床使用基本原则》
1.用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给 药途径。能口服给药的，不选择注射给药；能 肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给 药；必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监 测。 2.辨证施治，严格掌握功能主治。临床使用应辨 证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治 使用，禁止超出功能主治的用药范围。
中药注射剂合理使用的总结归纳
中药注射剂合理使用的总结归纳中药注射剂是指通过注射方式给予病人的一种中药制剂，其具有快速、直接、准确的特点，可以迅速发挥药效，适用于急重症患者的治疗。
然而，由于注射剂的特殊性，其合理使用必须严格掌握，以下是关于中药注射剂合理使用的总结归纳。
首先，应遵循“适应症明确、病情较重、其他治疗无效”的原则。
中药注射剂主要用于治疗急重症患者，适应症明确能够确保治疗的针对性和安全性。
对于病情较重、需要迅速发挥药效的患者，中药注射剂的使用合理且有效。
而对于其他治疗方法已经有效的患者，应优先考虑其他治疗方式，避免不必要的使用。
其次，应根据患者个体差异和病情特点，选择合适的中药注射剂。
中药注射剂种类繁多，不同注射剂具有不同的药理作用、适应症和禁忌症等。
在选择中药注射剂时，应充分了解患者的个体差异、病情特点以及药物的药理特点，合理选择适合患者的中药注射剂。
同时，应严格掌握各种中药注射剂的给药规范、剂量、给药速度等，避免用量过大或使用错误注射剂引发不良反应和药物安全问题。
第三，注意中药注射剂的用药安全，避免不良反应和药物事件。
注射剂使用的风险较大，容易引起不良反应和药物事件。
因此，在使用中药注射剂时，应注意以下几个方面：严格按照医嘱和规范使用，遵循给药途径、剂量和给药速度等要求；尽可能选择无菌剂，避免使用劣质药物；密切监测患者的病情和生命体征变化，注意观察和及时处理可能的不良反应，如药疹、过敏反应等；加强对医务人员的培训和培养规范用药意识，减少人为因素导致的错误用药事件。
最后，加强药品监管，确保中药注射剂的质量和安全。
中药注射剂是一种特殊的制剂形式，对药品质量要求较高。
医药监管部门应加强对中药注射剂的质量监督和抽样检验，确保其质量和安全性。
同时，中药生产企业也要加强自身质量管理，严格按照药品生产质量管理规范进行生产，确保中药注射剂的质量可靠。
总之，中药注射剂的合理使用是保证其疗效和安全性的关键。
医务人员应在临床使用中药注射剂时，根据患者的病情和个体特点，选择适当的药物和治疗方案；同时，加强监管和药品质量管理，确保中药注射剂的质量和安全。
中药注射剂的合理使用
中药注射剂的合理使用李德秀（湖北省新华医院药学部 430015 ）摘要目的：增强对中药注射剂不良反应的防范意识，采取必要的预防措施，尽可能减少临床不良反应的发生。
方法：分析中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因，归纳我院常用中药注射剂禁忌、注意事项、不良反应。
结果：引起中药注射剂不良反应的原因是多方面的、复杂的。
结论：中药注射剂不良反应应引起高度重视，必须加强对中药不良反应的监测和预防工作,提高药物使用的安全性和治疗效果。
关键词中药注射剂；不良反应（ADR）；合理使用根据国家药品不良反应检测中心的检测结果，国家食品药品监督管理局（SFDA）于2006年6月1日发出《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通知》后，中药注射剂的不良反应（ADR）再次引起社会的广泛关注。
近几年，中药注射剂被广泛应用于各种疾病的治疗，已成为最重要、最常用的剂型之一。
但是中药注射剂在发挥治疗作用的同时，其不良反应的报道也随之增多，且中、重度不良反应占1/3以上。
安全合理使用中药注射剂已成为临床迫切需要解决的问题。
笔者结合文献报道，对引起中药注射剂ADR的因素及其预防措施进行分析总结，对我院常用中药注射剂禁忌、注意事项、不良反应进行了归纳，希望能为临床用药提供参考。
1. 中药注射剂引起ＡＤＲ的相关因素1.1 中药注射剂的自身特点1.1.1 中药注射剂质量不稳定中药注射剂所用药材，由于产地不同，受土质、气候、采收季节等种植条件影响，药材所含成分可能有较大差异，不同基源的同一药材差别就更大。
药材质量的不稳定性，往往造成中药注射剂每批之间 ADR 差异大，反应类型也不尽相同。
如同一厂家生产的双黄连注射液，不同批号的 ADR 类型竟达 20 余种[1]。
现有的中药注射剂产品绝大多数是多种药物提取的混合物，质量控制并没有要求对每一成分进行完全定性和定量，这容易导致注射剂内在质量的不稳定，致使不良反应差异性很大。
1.1.2 中药注射剂组成成分复杂中药注射剂常常含有蛋白淀粉、鞣酸、色素、树脂、挥发油等致敏成分，易刺激机体发生过敏反应。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
３ 讨
论
金银 花是抗 敏 丸的 主药之 一 ， 绿 原酸
［ ６ ］ 黄华轼 ， 吴 素珍 ， 李润美 ， 等 ．高 效 液 相 色 谱 法 测 定
清热 方 颗 粒 中 绿原 酸 的含 量 ［ Ｊ ］ ．中 国现 代 医 学 杂 志 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ０
率（ ） （ ）
［ ４ ］ 唐 德 智 ．ＨＰ Ｌ Ｃ 法 测 定 复 方 抗 病 毒 口服 液 中绿 原 酸 的含量Ｅ Ｊ Ｊ ．中 国 中 医 药 信 息 杂 志 ， ２ ０ １ ０ ， １ ７ （ １ ） ： ４ ２ — ４ ３ ． ［ ５ ］ 李永霞 ， 靳 湘， 杜 霞， 等 ．高 效 液 相 色 谱 法 测 定 杞菊地黄丸中绿原酸 的含量［ Ｊ ］ ．中 国 医 院 药 学 杂 志 ， ２ ０ １ １ ， ３ １
［ Ｊ ］ ． 药物分析杂志 ， ２ ０ １ １ ， ３ １ （ ２ ） ： ３ ８ ０ — ３ ８ ２ ．
回收 率测 定结果 （ 一５ ）
回 收 率 平 均 回收 ＲＳ Ｄ
（ ｍｇ ） （ ａｇ ｒ ）
取 样 量 样 品 含 量 加 人 量 测 得 量
（ ｍｇ ）
（ ）
ｍ㈣ 法， 在提 取条 件考察 过程 中 ， 曾先后 考察 了不 同提 取方
０ ５ １ ６ １
本试 验建 立 了测定抗 敏 丸 中绿 原酸 的 ＨＰ Ｌ Ｃ
％ 卯 ％
１ Ｏ Ｌ， 注 入液 相色 谱仪 ， 测 定 绿 原 酸 峰 面 积 。结 果
Ｒ Ｓ Ｄ—１ ． １ ７ ， 表 明样 品溶 液 中绿 原 酸 在 ８ ｈ内稳 定
学研 究表 明 ， 此 方法 具 有 样 品 提取 完 全 ， 专属性强 ， 重
酸含量 ： ０ ． ３ ４ ｍｇ ／ ｇ ） ５份 ， 每份 ０ ． ５ ｇ ， 精 密 称定 ， 分 别定
量 加入 浓度 为 ０ ． ０ ５ ６ ｍｇ・ ｍＬ ＿ １ 的绿 原酸 对 照 品溶 液 ３ ｍＬ 、 ３ ｍＬ 、 ３ ｍＬ、 ３ ｍＬ、 ３ ｍＬ， 按 样 品溶 液 制 备 方 法 制 备溶液， 并 测定其 含 量 ， 计算 回收率 。结果 见表 １ 。 ２ ． ４含量 测定 取 抗 敏 丸三 批 样 品 ， 按 照 样 品溶
好。
９
８
３ ４
６
Ｏ
பைடு நூலகம்Ｏ
０
Ｏ
０
７
ｍⅢ
６ ９
７ ８
０
０
Ｏ
Ｏ
Ｏ
ｍ 分， 故本 试验 选择 绿原 酸作 为含量 测定 指标 成分 。
Ｏ Ｏ Ｏ ０ Ｏ
２ ． ３ ． ４ 稳 定性 试 验 ： 取 同一 样 品 溶液 （ 批 号 ２ ０ １ ０ ０ ６ ０ １ ） ， 分别 于配 置后 的 ０ 、 ２ 、 ４ 、 ６ 、 ８ ｈ时精 密 吸 取
（ ９ ） ： １ ３ ６ ２ — １ ３ ６ ３ ． （ 收稿 ２ ０ １ ２ － １ １ － １ ７ ； 修回 ２ ０ １ ２ － １ ２ － ２ ０ ）
用 ＨＰ Ｌ Ｃ法 测定 抗敏 丸 中绿原 酸 的含 量 ， 经 方 法
＂
２ ０ １ ０ ０ ６ ０ １ ） ６份 ， 按 样 品溶 液 制 备 方 法 制 备 溶 液 ， 进 样 测 定 。结果 绿原 酸含 量 的 ＲＳ Ｄ一１ ． ０ ７ ％（ ７ ２ —６ ） ， 表 明
方 法 的 重 复 性 良好 。 ２ ． ３ ． ６ 加样 回收试 验 ： 取 已知 含 量 的样 品 （ 绿原
陕西 中医 ２ ０ １ ３年第 ３ ４卷 第 ５期
果表 明 ， 绿 原 酸进样 量在 ０ ． ０ ４ ２ ９ ６ ￣０ ． １ ２ ８ ８ ８ ｕ ｇ范 围 内 表 ２ 样 品 含 量 测 定 结 果
０ Ｏ ０ ０ Ｏ
６ ０ ７
与峰 面积 积分值 线性 关 系 良好 。 ２ ． ３ ． ３ 精密 度试验 ： 精 密吸 取供 试 品溶 液 （ 批 号 ２ ０ １ ０ ０ ６ ０ １ ） ， 重 复进样 ６次 ， 每次 １ ０ Ｌ， 测 定 绿 原 酸 峰 面积 。结果 Ｒ ｓ Ｄ： ： ＝ １ ． ９ ５ （ ｎ －６ ） ， 表 明仪 器精 密 度 良
复性 、 稳定 性 、 回收 率 良好 等 优 点 ， 应 用 此 法测 定 ３批
样品， 结 果表 明该方 法可 用 于抗敏 丸 的质 量控 制 。
参 考 文 献
［ １ ］ 国家 药 典 委 员 会 ． 中国药典 ［ ｓ ］ ． 北京 ： 人 民卫 生 出
版社 ， ２ ０ １ ０ ．
性 良好 。 ２ ． ３ ． ５ 重 复性试验： 取 同一批样 品 （ 批 号
法、 提取 溶剂 和提 取 时 间对 提 取 效 果 的影 响 。其 中超 北 ％ 弘 声提 取 简单 、 易行 ， 且 超声 和 回流 提 取 含 量差 异 不 大 ，
％
故选 用超 声提 取法 ； ５ ０ 的 甲醇所 提取 的样 品溶液 ， 绿 原 酸含量 高 于 甲醇 ， 故选 用 ５ ０ 的 甲醇为 样 品 的提 取 溶剂 ； 超 声提取 ４ ５分 钟后 ， 样 品 中绿 原 酸 的 含量 趋 于 稳定 ， 故 确定超 声 提取 时间 为 ４ ５ 分钟。
液 制备 方法 制备 溶液 ， 在相 同色谱 条件 下各 进样 １ ０ Ｌ
测 定 峰面积 ， 计算 含量 ， 结果 见表 ２ 。 表 １
编 号
（ ｇ ）
［ ２ ］ 熊茉君 ， 毛 兴荣 ， 张 敏 ， 等 ．ＨＰ Ｌ Ｃ 测 定 柔 肝 解 毒 胶 囊 中的 绿 原 酸 口］ ． 华西药学杂志 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ５ （ ６ ） ： ７ ４ ６ — ７ ４ ７ ． ［ ３ ］ 周 燕 ． ＨＰ Ｌ Ｃ 法 测 定 胆 康 胶 囊 中 绿 原 酸 的 含 量