浆乳方联合手术治疗浆细胞性乳腺炎临床观察

上海中医药大学学报 第 26 卷 第 3 期 2012 年 5 月
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新药临床研究指导原则》［6］制定浆细胞性乳腺炎中 医症状体征 积 分 表，各 症 状、体 征 性 质 程 度 分 别 以 0、2、4、6 代表各等级分值。 1． 4． 2 疗 效 判 断 参 照《中 医 病 证 诊 断 疗 效 标 准》［7］进行疗效评定。分为治愈、显效、有效、无效 4 个等级。治愈： 症状、体征积分减少≥90% ，乳房红 肿疼痛消失，瘘管愈合； 显效： 90% ＞ 症状、体征积分 减少≥60% ，瘘管大部分愈合，有浅在创口未愈，或 僵块未消； 有效： 60% ＞ 症状、体征积分减少≥30% ， 乳房肿痛减轻，瘘管、创面部分愈合； 无效： 症状、体 征积分 ＜ 30% ，或病变范围扩大。疗效率 = （ 治疗 前积分 － 治疗后积分） / 治疗前积分 × 100% ； 总有 效率 = （ 治愈例数 + 显效例数 + 有效例数） /总例数 × 100% 。 1． 5 统计学方法 采用 SPSS 13． 0 统计软件进行 统计。计量资料用 t 检验，等级资料用 Ridit 检验， 计数资料用卡方检验。
2 结果
2． 1 患者一般情况比较 本研究共纳入患者 83 例， 均为非哺乳期女性，年龄 22 ～ 53 岁，平均 33． 57 ± 8． 65岁； 其中已婚 72 例，未婚未育 11 例，均不属于 哺乳期或妊娠期发病。病程 4 d ～ 3 年，平均病程 4． 8 个月。患者以单侧病变占多数，仅 3 例为双侧 同时病变； 其中出现乳头凹陷 61 例，初诊时同时可 见红肿疼痛、肿块、脓肿的患者有 53 例，以出现疼痛 性肿块最为常见； 乳头、乳晕部肿块者 27 例，脓肿形 成者 16 例，瘘管形成者 12 例。两组患者在年龄、病 程、症状等 基 线 资 料 方 面 无 统 计 学 差 异，具 有 可 比 性。 2． 2 手术治疗及病理检测 83 例患者均根据病情 不同而选择相应的手术治疗，其中对照组乳腺小叶 切除术 19 例，病灶局部楔形切除术 7 例，脓肿切开 引流术 8 例，慢性窦道及瘘管切除术 6 例； 浆乳方组 乳腺小叶切除术 21 例，病灶局部楔形切除术 9 例， 脓肿切开引流术 8 例，慢性窦道及瘘管切除术 6 例。 两组手术后 83 例病理报告显示病理类型多样，除脓 肿切开引流术 16 例外，其余均经病理切片确诊，其 中浆细胞浸润 47 例、肉芽肿性炎症反应 15 例、炎症 细胞浸润 5 例。 2． 3 临床症状积分改善情况 治疗 28 d 后，两组 患者的乳头凹陷、乳房肿块、乳房红肿、乳房疼痛、乳 房脓肿和乳房瘘管各项临床症状与治疗前比较都有
浆细胞性乳腺炎（ plasma cell mastitis，PCM） 又 称乳腺导管扩张症（ mammary duct ectasia，MDE） ，是 一种以乳腺导管扩张、浆细胞浸润为病变基础的非 细菌感染性的乳腺化脓性疾病。因化脓溃破后脓液 中夹有粉刺 样 物 质，故 中 医 将 其 命 名 为“粉 刺 性 乳 痛”。浆细 胞 性 乳 腺 炎 是 乳 腺 良 性 疾 病，其 特 点 为 非哺乳期发病。临床上表现为乳房肿块、乳房疼痛、 乳头凹 陷、乳 头 溢 液 等，其 发 病 率 占 乳 腺 疾 病 的 1． 41% ～ 5． 36% ，而且临床疗效欠佳［1-3］。目前本病 临床中患者的病情往往比较复杂，病变范围也较前 扩大，治疗已经扩展到各期，治疗方法也从单纯的外 治法、内治法发展到多种方法综合治疗［4］。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ乳方 为我院乳腺科临床常用协定处方，以该方结合中医 外治法 治 疗 浆 细 胞 性 乳 腺 炎 取 得 较 好 的 临 床 疗 效［5］，为进一 步 评 价 其 临 床 疗 效，本 课 题 进 行 了 随 机对照研究。
【摘 要】 目的：观察浆乳方治疗浆细胞性乳腺炎的临床疗效。方法：将浆细胞性乳腺炎患者 83 例随机 分配入组，其中对照组 40 例，浆乳方组 43 例。两组患者均根据具体情况选择乳腺小叶切除术、脓肿切开引 流或慢性窦道及瘘管切除等手术，浆乳方组在手术基础上全程使用浆乳方，对照组不给予中药。比较评价 两组中医症状体征积分及临床疗效。结果：两组患者经过 28 d 的治疗，总有效率均达 100% ，临床疗效无统 计学差异； 患者乳头凹陷、乳房肿块、乳房红肿、乳房疼痛、乳房脓肿和乳房瘘管各项临床症状与治疗前比 较都有明显改善（ P ＜ 0． 01） ，且浆乳方组症状积分下降优于对照组（ P ＜ 0． 05） 。结论：浆乳方能够有效缓 解浆细胞性乳腺炎的临床症状。 【关键词】 浆乳方； 浆细胞性乳腺炎； 疗效观察 【中图分类号】 R271． 44 【文献标志码】A 【文章编号】1008-861X（ 2012） 03-0048-03
1 资料与方法
1． 1 病例来源 所有病例均为 2010 年 3 月至 2011 年 9 月间上海中医药大学附属曙光医院中医乳腺外 科就诊患者，共 83 例。根据随机数字表随机分配入
［基金项目］ 上 海 市 浦 东 新 区 中 医 特 色 专 科 建 设 项 目 （ pwzt2009-02） ［作者简介］ 胡峻，男，在职硕士生，主治医师，主要从事中 西医结合外科临床研究。 ［通讯作者］ 万华，主任医师，博士生导师。 E-mail： huaw2010@ gmail． com
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ACTA UNIVERSITATIS TRADITIONIS MEDICALIS SINENSIS PHARMACOLOGIAEQUE SHANGHAI Vol． 26 No． 3 May，2012
浆乳方联合手术治疗浆细胞性乳腺炎临床观察
胡 峻 万 华 胡宗德
上海中医药大学附属曙光医院乳腺科 （ 上海 200021）
组，其中对照组 40 例，浆乳方组 43 例。 1． 2 诊断及纳入标准 参照国家中医药管理局颁 布的《中医病证诊断疗效标准》： ①发病以一侧乳晕 部较为多见，亦有双侧同时发病。常伴有乳头内缩 史，在凹陷的乳头内可有带臭味的渣样物质分泌； 少 数患者伴有乳头溢液，呈血性或水样。②乳晕旁有 结块疼痛，皮色微红，约 7 ～ 10 d 成脓。溃后脓液带 有臭味，久 不 收 口，或 愈 合 后 又 复 发。 化 脓 时 有 发 热、头痛。③反复发作，可致瘢痕形成，在乳晕部出 现僵硬之肿块，且与皮肤粘连。④溃后久不收口，形 成乳漏，其特征是用球头银丝从疮孔中探入，可从乳 头中穿出。⑤乳腺 B 超、钼钯摄片、MRI 有助诊断， 组织病理学可明确诊断。排除器质性心、脑血管疾 病，严重的呼吸系统、消化系统、血液系统、泌尿系 统、神经系统疾病。 1． 3 治疗方法 两组患者均根据具体情况选择手 术方式，分别采用乳腺小叶切除术、病灶局部楔形切 除术、乳房单纯切除术、脓肿切开引流术或者慢性窦 道及瘘管切除术。浆乳方组在手术基础上，治疗全 程使用浆乳方。该方由柴胡、虎杖、栀子、黄芩、白花 蛇舌草、莪术、赤芍药、山楂、乌梅等组成。由我院中 药房 提 供，每 日 1 剂，常 规 煎 煮 为 300 ml，每 次 150 ml，分两次口服。对照组不给予中药治疗。疗 程为 4 周。 1． 4 观察指标 1． 4． 1 症状体征积分 治疗前 1 d 及治疗 28 d 后， 记录患者症 状 体 征，并 根 据 中 医 辨 证 标 准 及《中 药