产品标示与可追溯性

一、“产品标识”的基本职能是什么？
产品标识是指供方在产品的进货、生产、交付和安装等所有阶段对产品进行标识，标识产品的标记应清晰、牢固和耐久，以便于识别和追溯。标记的形式可以在产品上或其包装上做出标记或挂上标签，或用随行文件标识，对于大批量产品，可用批次号或顺序号作标记。标记的范围、部位、形式和内容，以及作标记的工序应在图样、规范或其他文件中规定。标识的范围一般包括关键零部件和成品。为实施产品标识，应建立和保持文件和有关标识内容、形式和部位的标准。产品标记在加工过程中被去除时应有规定标识交接的方法、手续、记录和确认的程序。特别是产品在生产过程中发生形态的变化，如从粉状变成有形物体，液态气化等更要注意标识的唯一性和对应性。 对于外观相同，但具有不同功能特性的部件，可使用不同的颜色，对散料产品或来自连续过程的产品，只能使用投料标识或规定批次的标识方法。 综上所述，产品标识的基本职能是防止不同产品的误用，或者是为了实现可追溯性。
二、“产品标识”包括哪些内容，在质量管理体系中的作用是什么？
产品标识是指对原材料、零部件、半成品和最终产品的标识，不同产品可以采取不同的标识方法：
(1) 硬件产品：在产品或产品的包装上作标志、挂标签；
(2) 流程性产品：投料标识；
(3) 大批量产品：用批次号作标记； 标记的范围、部位、形式和内容以及作标记的工序等应在程序文件中加以规定
三、“产品标识”的基本要求是什么？
供方应建立并保持生产、安装和交付各阶段的产品标识程序，在程序中，明确规定不同产品、不同阶段、不同工位上进行产品标识的方式。
(1) 在产品、容器、外包装上作标识、挂标签；
(2) 在外观相同，但功能特性不同的部件上，用涂不同颜色来作标识；
(3) 对不同工位上的产品做标识符，如序号、日期、投料号、批号等方式作标识；
(4) 在有规定可追溯要求的场合，应建立并保持可追溯程序，每个或每批产品都有唯一性标识。 供方在接收材料和零部件时，进行适当的标识是必要的，但是否要在全过程保持标识值得考虑，因为这将导致花费无效的成本，因此，通常只对一些关键材料、半成品和产品作标识，除非顾客有特殊要求。 在设计过程中就明确规定标识标志以及在制造过程中保持标识。如果发生标识转移，则应规定转移手续和方法。 对标识用的实物，如印章、代码、标签和着色剂等均应严格控制并有使用的记录。
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四、何谓“可追溯性”？
产品或服务的可追溯性是指通过已记载的标记或记录追踪某实体的历史、应用情况或场所的能力，在有要求时，应规定追溯的产品、起止点、内容及其范围，供方要建立和保持确保可追溯性程序文件。 在规定有可追溯要求的场合，每个或每批产品都应有唯一性的识别标记，例如：序号、编号、件号、批号和日期等；当人员、机器、工艺、材料和环境等因素变化时要采用新的标记，并建立相应的可根据标记检索的记录。记录应妥善保持并便于检索查找。

可追溯的内容有：原材料质量、加工设备、工艺参数、责任人员和成品质量特性的记载，以便为采取纠正措施提供证据。根据记录还能追回有质量问题的产品，以减少损失。记录的范围涉及采购、加工直至包装、安装等环节；记录的形式包括图形、文字记载和实物标记等形式，也可存入电脑。

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五、何谓“可追溯”？它在质量管理体系中的作用是什么？
“可追溯”是指根据记载的标识，追踪某实体（产品、工程项目或活动）的历史、应用和场所的能力。 产品可追溯性主要是对产品而言，它可能涉及到原材料和零部件的来源，产品生产的历史和产品出厂后的分布和位置。 对某些材料、部件、中间产品和最终产品有可追溯性要求时，需要制定有关程序文件，使之可追溯到它们的特定来源，直至查明各自材料和试验证书。
“可追溯”的作用在于：
(1) 对于可能导致人身伤亡、造成后续过程重大经济损失的产品应具有可追溯性。当发生问题，可及时追根寻源，找出问题的原因，采取有效措施，从而可以防止事故扩大或以后重复出现，减少经济损失；
(2) 对于重要材料、部件和产品，一旦发现缺陷，可及时更换； (3) 可以找到当时的责任人，必要时追究其责任；
(4) 为编写有效的维护程序提供所需的数据和资料；
(5) 为将来提出设计更改和改进设计的建议提供数据资料。

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六、怎样才能保证“可追溯”？
在规定有可追溯性要求的场合，每个和每批产品都应有唯一性的识别标记，例如序号、编号、件号、批号和日期等。当人员、机器、工艺、材料和环境等因素变化时要采用新的标记，应建立相应的可根据标记检索的记录。记录应妥善保存并便于检索查找。根据记录可以追溯的内容一般包括有关原材料质量，加工设备。工艺参数、

责任人员和成品质量特性的记载，以便为采取纠正措施提供依据，根据记录还应能够追回有问题的产品，以减少损失，建立记录的阶段将涉及采购。加工直至包装，安装等各阶段，记录的形式包括图形、文字记载和实物标记等，也可存入计算机。 实施可追溯性所建立的记录系统，是向顾客提供信任的重要的客观证据，也是供方自身质量管理的重要内容
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七、“产品标识及其移植”的含义是什么？
产品标识是指供方在接收和生产、交付及安装的各阶段以适当的方式标识产品。 产品标识是为了区分不同类别、不同规格、不同批次、不同炉号的产品，能有效地识别从投料到成品的全过程中的产品，防止混用。在有可追溯性要求的场合下，产品标识有助于追踪某个产品或某批产品的原始状态、生产过程和使用情况的能力，以便查找不合格产生的原因，采取相应的纠正措施。 产品标识移植是由于产品标识在加工时消失，为了保持其原有的标识，有关的管理人员应在标识消失之前，做好相同内容的标识转移，这种工作就称为标识移植。

产品标识转移的主要要求如下：
(1) 质量保证文件齐全，又经检验人员检验，证明产品合格；
(2) 材料出库时的标记转移或者交接一般应由仓库保管员执行，并由质量责任工程师确认；
(3) 仓库提供或复制质量保证文件时，应提供产品标识的代号目录
(4) 现场使用时作标识移植，由使用单位责成专人执行检验人员确认；
(5) 未经检验人员确认，则此标识移植无效；
(6) 产品标识移植，应由执行人员做好质量记录，其内容包括：标识本体名称、标识内容、位置、时间、以及标识的责任人员和确认人员签字。

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