2016年药品包装材料行业分析报告
论药品包装材料的现状及发展趋势
论药品包装材料的现状及发展趋势1. 引言1.1 药品包装材料在医药行业中的重要性药品包装材料在医药行业中的重要性不可忽视。
药品包装材料直接关系到药品的质量、安全和稳定性，对药物的保护起着至关重要的作用。
合适的包装材料可以有效隔绝外界环境对药品的影响，防止药品受潮、氧化、光照等因素而发生质量变化。
药品包装材料还可以延长药品的保质期，方便患者存放和使用药品，提高药品的使用效果。
在医药行业中，药品包装材料的选择不仅需要考虑药品的特性和包装材料的性能，还需要满足相关法律法规的要求，确保药品的安全和合规。
药品包装材料在医药行业中具有重要的地位，对于保障患者的健康、促进医药行业的发展至关重要。
为了更好地满足市场需求和保障药品质量，对药品包装材料进行研究和优化具有重要意义。
1.2 对药品包装材料的要求药品包装材料在医药行业中起着至关重要的作用，它不仅是药品的外壳，更是保护药品的重要环节。
药品包装材料具有一定的物理、化学及生物学性质，必须符合药品包装的相关标准和要求。
在选择药品包装材料时，需要考虑以下几个方面的要求：药品包装材料必须符合国家相关法规和标准，确保药品的质量和安全性。
药品包装材料应该具有良好的密封性、耐腐蚀性和稳定性，能够有效地隔离外界对药品的污染。
药品包装材料需要具有一定的透光性和透气性，以保持药品的稳定性和活性。
药品包装材料还应具有良好的耐热性和耐寒性，能够适应各种环境条件下的存储和运输需求。
药品包装材料还应具有与药品相容性良好的特性，不会释放有害物质或影响药品的稳定性。
药品包装材料的外观要清晰明了，便于患者识别和使用。
对药品包装材料的要求主要包括符合法规标准、具有良好的物理化学性质、满足药品的稳定性和活性要求、与药品相容性良好、便于患者使用等方面。
只有符合这些要求，药品包装材料才能有效地保护药品，确保药品的质量和安全性。
1.3 研究的目的和意义研究的目的和意义是对药品包装材料的发展进行深入了解，以提高药品包装的安全性、稳定性和有效性，保障药品的质量和稳定性，保障药品的有效性和安全性，推动医药行业的健康发展。
医药包装行业市场研究报告
医药包装行业市场研究报告中国医药包装材料产业是一个新兴的产业。
进入新世纪以来, 该产业发展更快, 对推动中国医药行业发展起到了举足轻重的作用。
医药包装材料的技术含量高, 质量规定严格。
2023 年 l0 月以前, 我国对医药包装材料采用的是许可证管理制度, 亦即有关部门规定生产公司必须在获得Ⅸ药品包装材料生产许可证后才可生产医药包装材料； 2023 年 l0 月, 原国家药品监督管理局颁布《药品包装用材料、容器管理办法》, 变原有的管理方式为注册制——对每个品种进行认证、注册, 并重新制定了行业标准。
该办法对医药包装材料生产公司的硬件条件规定更加严格, 特别是增长了 " 生产I 类医药包装材料产品, 须同时具有与所包装药品生产相同的洁净度条件 " 的规定, 并规定生产 I 类医药包装材料的须经原国家药品监督管理局批准注册, 并发给《医药包装材料注册证书》。
我国医药包装产业的生产总值已占全国包装业生产总值的 10 ％以上, 大大高于整个制药工业占全国工业总产值的比例。
在新产品、新药剂型层出不穷的今天, 我国医药包装产业的市场空间广阔, 前景十分诱人。
但距发达国家医药包装产业占医药工业总产值 30 ％以上的水平尚有一定差距。
药品的新剂型层出不穷, 而与之相配套的药品包装材料跟进速度还比较慢, 有很大的潜力可挖。
一、我国包装行业发展情况综述1 、包装的定义医药包装材料多指医药内包装材料, 即直接接触药品的包装材料和容器, 它是药品不可分割的一部分, 随着药品生产、流通及使用的全过程, 涉及药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等 5 大类 60 多个品种。
2 、包装的分类现行的《药品包装用材料、容器管理办法 ( 暂行 ) 》是原国家药品监督管理局 2023 年 4 月 29 日颁布的, 该办法将医药包装材料产品分为 I 、Ⅱ、Ⅲ三类。
I 类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器；Ⅱ类指直接接触药品, 但便于清洗, 在实际使用过程中, 经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器；Ⅲ类指 I 、Ⅱ类以外其它也许直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
药品包装中存在的问题及改进建议
药品包装中存在的问题及改进建议朱琳赵怡(华北制药股份有限公司北元分厂,河北石家庄050015）摘要：包装是产品外观的重要体现，其不仅能够较好地保证内部产品的完好，还能够吸引顾客。
近些年来，伴随着医药市场竞争环境的日益严峻，药品的包装问题越来越引起相关企业管理人员的重视。
尤其在0TC制度的推动下，顾客能够自主购买药品，因此，药品包装将在很大程度上影响顾客的消费选择，目前，该方面问题已经引起相关设计人员的重视。
本文也主要针对药品包装具有的问题与改进措施两大方面的内容进行深入分析，希望能对我国医药行业的发展有一定的帮助。
关键词：药品包装；问题；改进建议在2012年，我国相关部门就针对医药行业的相关药品目录进行了适当的完善与修改，与此同时，我国还颁布了众多关于药品价格、费用报销以及质量标准等相关政策，这在很大程度上提升了我国医药产品的规范化。
目前，我国大部分药品的安全性与有效性都具有一定的保障，其相关的制度也逐渐完善，我国公民可以利用合理的价格通过正规的渠道购买到有效的药品，这在很大程度上满足了人们的生活需求，从而保证社会的稳定运行。
1药品包装中具有的问题1.1包装材料问题目前，我国仍然有一部分药物的包装使用草纸板材料，该材料的保护性能不佳，且容易吸潮，尤其在空气适度较大的地区，会使得纸板潮化，从而强度降低，保护性能进一步下降。
而对于玻璃材料的应用，则应该注意玻璃瓶内部的清理，避免玻璃碎屑伴随着药品进入人体内部，从而对病人的生命安全造成威胁。
另外，对于橡胶材料的选择应该选用丁基橡胶，相较于天然橡胶，其对人体的安全性更高，且气密性更好。
1.2包装设计问题相较于国外的药品，我国药品的包装设计则不够好，部分药品的包装不够方便，在一般情况下，液体药剂的包装内部往往都附有小杯子，然而部分药品的杯子外部没有表明必要的容量刻度，甚至部分药剂连杯子都没有。
另外，有些药品的包装偏大，部分药品采用100片/瓶，甚至更多的药品，这给病人的使用与保存造成了极大的不便。
药具分析报告
药具分析报告一、引言在医疗保健领域中，药具扮演着重要的角色，它们是医生和护士在提供高质量医疗服务时所依赖的工具。
药具的使用对于确保患者的安全和快速康复至关重要。
因此，对药具的分析和评估是非常重要的。
本报告旨在分析常见的药具，包括药品包装、针头、注射器和药盒等，通过对这些药具的结构、材料和质量进行综合分析，旨在提供有关药具的详尽信息。
二、药品包装分析药品包装是保护药品免于受到环境和外界污染的重要工具。
在药品包装的选择上，材料的质量和透明度是关键考虑因素。
常见的药品包装材料包括玻璃瓶、塑料瓶和铝箔包装袋。
玻璃瓶通常用于保存液体药品，其高透明度和化学稳定性能长期保存药品。
塑料瓶通过不同的材料选择，能够满足液体、胶囊和片剂等不同类型药物的需要。
而铝箔包装袋常用于保存敏感药品，具有较好的隔氧性和防潮性能。
三、针头分析针头作为药具的重要组成部分，在注射医疗中起着至关重要的作用。
针头的选择和质量对于患者的健康和安全至关重要。
一般来说，针头的质地必须坚固而且不易折断，以确保注射过程中的安全性。
此外，针头的尖端设计也需要具备良好的穿透性，以避免对患者的不必要伤害。
四、注射器分析注射器是广泛使用的药具之一，用于注射和提取药物。
基本的注射器由注射筒、活塞和针头组成。
在选择注射器时，材料的安全性和质量是重要考虑因素。
优质的注射器材料应具备耐高温性、耐化学腐蚀性和无毒无致敏等特点。
五、药盒分析药盒是用于储存和保护药品的容器。
药盒的设计和材料应能有效地防止药品遭受风化、湿度和光线的影响。
另外，药盒的密封性也是重要考虑因素之一，以确保药品的安全性和新鲜度。
常见的药盒由塑料、纸板和玻璃等材料制成，不同的药品类型需要不同材质的储存容器。
六、结论通过对药具的综合分析，我们可以得出以下结论：1. 药品包装的材料和透明度应能有效保护药品免于受到环境和外界污染。
2. 针头应具备坚固性和良好的穿透性，以确保注射过程的安全性。
3. 注射器应选择材料耐高温、耐腐蚀、无毒无致敏等特点，以确保药物的质量和安全。
药用辅料及包装材料制造行业SWOT分析
2. 产业规模及发展趋势
3. 二、优势分析
4. 药用辅料制造业的核心竞争力
5. 包装材料制造业的核心竞争力
6. 三、劣势分析 7. 产能过剩对行业发展的影响 8. 四、机会分析
目录
9. 市场需求增长带来的机遇
10. 国家政策支持的机遇 11. 五、威胁分析
PAGE DIRECTORY
二、优势分析
政策支持和环保意识
药用辅料及包装材料制造行业得到政策支持和环保意识的提高，这是其优势之一。国家对 医药行业的发展给予了积极的政策支持，为行业提供了良好的发展环境和政策保障。同时 ，行业内的企业也越来越重视环境保护和可持续发展，积极采用环保材料和技术，降低资 源消耗和环境污染。这种环保意识不仅符合社会的期望，也为企业带来了良好的声誉和品 牌形象。
药用辅料及包装材料制造行业SWOT分析
药用辅料制造业的核心竞争力
药用辅料制造业的核心竞争力
技术创新
药用辅料制造业的核心竞争力之一是技术创新。随着药品市场的不断发展和监管要 求的提高，制药企业对药用辅料的质量和功能要求也日益增加。在这一背景下，药 用辅料制造企业需要不断进行技术创新，以提供符合市场需求的高质量辅料。技术 创新可以包括新材料的研发、工艺流程的优化以及生产设备的升级等方面。通过技 术创新，药用辅料制造业能够提高产品质量和功能性，增强市场竞争力。
12. 环境保护要求对行业的威胁
药用辅料及包装材料制造行业SWOT分析
一、行业概述
一、行业概述
药用辅料及包装材料制造行业的市场规模和发展 趋势
药用辅料及包装材料制造行业是医药行业的重要支撑，其市场规模和发展趋势备受关注。 市场规模：药用辅料及包装材料制造行业是一个庞大的市场，涉及到药品的生产和包装过程中使用的各类辅料和材 料。根据统计数据显示，近年来，药用辅料及包装材料制造行业的市场规模稳步增长，年均增长率达到X%。预计 未来几年，市场规模将继续扩大。 市场需求：药用辅料及包装材料制造行业的市场需求主要受到医药行业的影响。随着人们健康意识的提高和医疗技 术的不断进步，药品的种类和使用量都在增加，这对辅料和包装材料的需求提出了更高的要求。同时，国家对医药 行业的监管力度也在不断加强，对辅料和包装材料的质量和安全性提出了更高的要求。 技术创新：随着科技的不断进步，药用辅料及包装材料制造行业也在不断进行技术创新。新型的辅料和包装材料不 仅能够提高药品的质量和稳定性，还能够提高生产效率和降低成本。例如，生物可降解材料的应用在医药包装领域 的发展前景广阔。 环保要求：随着全球环保意识的提高，药用辅料及包装材料制造行业也面临着更高的环保要求。在辅料和包装材料 的选择上，越来越多的企业倾向于选择环保性能更好的材料，以降低对环境的影响。 国际市场：药用辅料及包装材料制造行业在国际市场上有着广阔的发展空间。中国作为全球最大的制药市场之一， 其对辅料和包装材料的需求量巨大，同时，中国的辅料和包装材料制造技术也在不断提升，具备了更强的竞争力。 产业升级：随着医药行业的快速发展，药用辅料及包装材料制造行业也在不断进行产业升级。传统的辅料和包装材 料制造企业面临着市场竞争加剧和技术更新的压力，需要不断提升自身的技术水平和产品质量，以适应市场的需求 和变化。 总结：药用辅料及包装材料制造行业的市场规模和发展趋势广阔。随着医药行业的不断发展和技术创新，该行业面 临着市场需求增加、技术升级、环保要求提高等挑战和机遇。未来，行业发展将更加注重创新和环保，同时积极开 拓国际市场，提高自身的竞争力和核心竞争力。
我国医药包装材料行业综合发展态势分析报告
我国医药包装材料行业综合发展态势分析报告(2017.08.13)一、医药包装材料概述药品是一种特殊的商品，其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质，从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全，因此必须选用适宜的包装材料。
医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器1,其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性，这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性，且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性，在保质期内不会分解老化，不吸附药品，不与药品之间发生物质迁移或化学反应，不改变药物性能。
止匕外，药品在生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中，这要求医药包装材料须与流通环境相适应，既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求，又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。
药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。
药用玻璃是药包材家族中的重要一员，其在药包材领域的应用至今已有一百多年的历史：1857年，巴斯德使用“仙鹤之首”造型的玻璃瓶进行防腐和灭菌，该玻璃瓶成为了现代安甑的鼻祖。
相对于其他医药包装材料，药用玻璃具有诸多优良特征, 如透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等，是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器，目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。
根据药用玻璃组成成分的不同，可将其分为钠钙玻璃和硼硅玻璃两大类, 其中硼硅玻璃又可再分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三类。
根据制作工艺的不同，药用玻璃产品可分为管制瓶和模制瓶：管制瓶在生产时需先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得药瓶；模制瓶在生产时不用制作玻管，其在制得玻璃液后使用整套模具直接制成药瓶。
论药品包装材料的现状及发展趋势
论药品包装材料的现状及发展趋势药品包装材料是药品工业中不可或缺的一环，其质量与安全性直接关系到药品的保质期和使用效果。
随着医疗技术的不断进步和人们对医疗保健意识的不断提高，药品包装材料也在不断发展和改进。
本文将从药品包装材料的现状及发展趋势两个方面进行探讨。
一、药品包装材料的现状1. 塑料包装材料塑料是目前药品包装材料中使用最为广泛的材料之一，其优点是质轻、耐腐蚀、不易破碎，且成本较低。
常见的塑料包装材料有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等。
塑料包装材料也存在一些问题，比如易受热、光线等因素影响，容易老化、变形，且对环境造成一定的污染。
2. 玻璃包装材料玻璃是一种绿色环保的包装材料，被广泛应用于药品的包装中。
其优点是化学稳定性好，对药品无化学反应，透明度高，可以直观观察药品的颜色和状态。
玻璃包装材料在运输和使用过程中容易破碎，且成本相对较高，所以在一些特殊药品的包装中使用较多。
3. 铝塑复合包装材料铝塑复合包装是近年来新兴的包装形式，其外层是一层或几层厚度较小的铝箔，内层是塑料材料。
这种包装材料的优点是具有良好的隔光性、气密性和湿气隔离性，可以有效保护药品的质量，同时也更容易加工成各种形状和规格。
铝塑复合包装材料在一些高端药品的包装中得到了广泛应用。
4. 纸质包装材料纸质包装材料在药品包装中也占有一席之地，其优点是环保、易回收、成本低。
但由于纸质包装材料本身的透气性和耐水性较差，因此在一些对包装材料要求较高的药品中使用较少。
5. 生物降解包装材料随着人们对环保意识的不断增强，生物降解包装材料也逐渐引起人们的关注。
生物降解包装材料可以在一定的环境条件下自然降解，不会对环境造成污染。
由于生物降解包装材料的研发和生产成本较高，目前在药品包装中的应用还比较有限。
1. 绿色环保随着人们对环境保护意识的逐渐增强，药品包装材料的绿色环保趋势将会成为未来的主流。
绿色环保的包装材料应具备生物降解性、可回收性、可再利用性等特点，以减少对环境的污染。
提供CFDA于2016年8月下发2016年第120号文要求生产企业部份
提供CFDA于2016年8月下发2016年第120号文《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》中与药品生产企业相关的内容，包括但不限于以下内容：历史沿革，批准及上市情况，该产品上市后生产、销售、相关变更（提供最新有效证明性文件）、质量稳定性情况，原处方组成及生产工艺情况，临床信息及不良反应情况总结，药品质量保障总体情况说明等。
历史沿革，批准及上市情况：福建省泉州亚泰制药有限公司的前身是泉州市人民医院附属赛霉安制药厂，创建于上世纪60年代初。
1984年8月在泉州市人民医院附属制药厂基础上分出独立组建泉州市赛霉安制药厂，为卫生局主管部门自负盈亏的集体所有制制药厂。
1995年10月与晋江建陶实业公司合资内联经营，1995年12月经福建省卫生厅、福建省医药管理局批准更名为福建省泉州亚泰制药有限公司。
2001年1月，经泉州市丰泽区政府批准改制为民营股份制企业，并异地搬迁改造于2003年12月取得福建省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，又于2015年02月取得新版《药品GMP证书》（2010年版）。
企业现址坐落于泉州经济技术开发区（清濛园区），东临开发区安泰路，西邻解放商用汽车销售中心，南临路邻福建省太平洋药品经营有限公司，北临福厦路324国道泉州迎宾路旁，交通便捷。
企业现占地面积15832.4㎡，总建筑面积10575.04㎡，其中生产区5856㎡，洁净区面积1450㎡，仓储区1056㎡，质量检验室面积607㎡，能对公司的原辅料及成品进行全检。
企业现拥有硬胶囊剂、片剂、散剂（外用）、乳膏剂等四条生产线常年生产，另有颗粒剂、栓剂等二条生产线未投入生产。
苯磺酸氨氯地平的开发系企业于2004年初决定实施的，2004年6月与合作单位福州博中技术开发有限公司签订合同，同年12月企业按规定整理并呈报药品注册申请资料（含生产工艺研究资料）19份，2005年元月1日国家局受理、审评后于2005年7月发给《临床试验批件》，2005年8月企业与华中科技大学同济医学院附属同济医院签订临床试验协议书，委托该院用企业试生产的苯磺酸氨氯地平片与美国辉瑞企业生产的“活洛喜”作为参比药物，进行人体生物等效性试验（即临床试验），结论为“两种制剂吸收程度和吸收速度生物等效”。
2017年医药包装材料行业分析报告
2017年医药包装材料行业分析报告2017年6月目录一、行业主管部门、管理体制和主要政策 (4)1、行业主管部门 (4)2、监管体制 (4)3、主要法律法规及行业政策 (5)（1）行业相关法律 (5)（2）行业相关行政法规 (6)（3）行业相关行政规章及其他行政规范性文件 (6)二、医药包装材料行业概况 (7)1、医药包装材料概述 (7)2、我国医药包装材料行业发展概况 (8)三、行业竞争格局和市场化程度 (9)四、行业主要企业情况 (10)1、山东省药用玻璃股份有限公司 (11)2､沧州四星玻璃股份有限公司 (12)3、肖特新康药品包装有限公司 (12)4、双峰格雷斯海姆公司 (13)5、欧壁医药包装科技(中国)有限公司 (13)五、进入行业的主要壁垒 (14)1、准入壁垒 (14)2、技术壁垒 (15)3、资金壁垒 (15)4、渠道壁垒 (16)六、市场供求状况及变动原因 (16)1、市场需求状况及其变动原因 (16)2、市场供给状况及其变动原因 (17)七、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (18)八、影响行业发展的因素 (19)1、有利因素 (19)（1）政策因素 (19)（2）市场因素 (20)2、不利因素 (21)九、行业技术水平与发展趋势 (22)1、行业技术水平 (22)2、行业技术发展趋势 (23)十、行业经营模式和经营特征 (23)1、行业经营模式 (23)2、行业周期性、区域性和季节性特征 (24)（1）周期性 (24)（2）区域性 (24)（3）季节性 (24)十一、行业上下游之间的关联性 (24)1、与上游产业的关联性 (25)2、与下游产业的关联性 (25)一、行业主管部门、管理体制和主要政策1、行业主管部门我国医药包装行业由政府主管部门和行业协会共同管理。
政府主管部门为国家食药监局，国家食药监局的主要职责为：制定药品及药包材监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案；拟定国家药品及药包材的标准、分类管理制度；负责对药品及药包材的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
山东药玻研究报告
山东药玻研究报告1.公司简介：医药包装行业龙头企业山东药玻主要以医药工业为服务对象，生产各种药用玻璃制品，目前是全球最为主要的药用玻璃包装制品和丁基胶塞系列产品的生产商，根据公司年报，为国内医用玻璃行业龙头企业之一。
公司创立于1970年，位于山东省沂源县城，该地区是中国药用玻璃工业发源地之一，也是中国玻璃工业最发达的地区之一。
公司以医药为主要服务对象，同时逐渐进军食品、日用品行业包装行业，生产各种药用、食品、日用品玻璃、丁基橡胶、塑料包装材料。
公司下辖四个分公司，六个子公司，产品市场覆盖32个省、市、自治区，并远销欧、美、俄、日、韩等90多个国家和地区，每年为制药、食品、化妆工业提供百亿支各种规格的包装产品。
根据公司官网，公司拥有着50多年的生产经验和历史，在国内同行业产量、市场占有率、经济效益等各项经济指标均名列前茅。
公司前身为成立于1970年的山东省药用玻璃总厂，建厂时主要生产安瓿瓶；于1993年采取定向募集方式整体变更成立，随后于2002年5月在上交所上市，主要营收来源于模制瓶、管制瓶；2003年，公司投资建成了丁基橡胶药用瓶塞、药用铝塑组合瓶盖和药用塑料瓶三个药包材项目；2006年，定增扩大高档棕色瓶产能，新增新型生物制剂包装材料中性硼硅玻璃材质产品（全球5家，国内第一家掌握该工艺），同时加大海外市场拓展力度；2012年调整产品结构，开拓日化、食品瓶市场；2014年，公司I类玻璃模制瓶逐渐实现进口替代；2016年，投资扩产I类玻璃管制瓶；2020年，公司进一步突破了中硼硅模抗瓶轻量薄壁技术壁垒。
公司是全国为数不多的能够为制药企业全套提供“瓶+塞+盖”药包材服务的企业，规模优势巨大，是国内最大的模抗瓶生产厂家。
产品覆盖制药、食品、化妆用的玻璃包装容器及其辅助性配件，有11大系列，500多个规格品种，这些产品中有模制抗生素瓶系列、管制瓶系列、棕色瓶系列、中性硼硅玻璃系列、输液瓶系列、日化瓶系列、食品瓶系列、丁基橡胶塞系列、预灌封注射器系列、铝塑盖系列、塑料瓶系列生产、销售，许可证范围内医疗器械生产、销售，适用于制药工业粉针、水针、输液、口服液、冻干、生物制剂、片剂等不同药品制剂及食品、化妆品的包装需要，并有多种材质、瓶型及规格可供选择。
2016年医药包装材料行业分析报告
2016年医药包装材料行业分析报告2016年10月目录一、行业监管体制、主要法律法规及政策 (4)1、行业监管体制 (4)2、行业主要法律法规及政策 (5)二、行业概况 (6)1、医药包装材料简介 (6)2、行业发展现状 (7)3、行业上下游的关系 (8)4、行业周期性、季节性和区域性 (9)（1）周期性 (9)（2）季节性 (10)（3）区域性 (10)三、行业发展趋势 (10)四、行业市场规模 (12)五、影响行业发展的因素 (13)1、有利因素 (13)（1）国家政策的支持 (13)（2）制度的日渐完善 (14)（3）市场需求旺盛 (14)2、不利因素 (15)（1）集中度低与规模生产不足 (15)（2）技术水平和自主创新能力不足 (15)六、行业风险特征 (16)1、原材料价格波动风险 (16)2、人才流失风险 (16)3、国际资本冲击风险 (17)七、行业壁垒 (17)1、技术壁垒 (17)2、资质壁垒 (18)3、资金壁垒 (18)八、行业竞争格局 (19)1、江苏中金玛泰医药包装有限公司 (19)2、上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 (19)3、澳大利亚安姆科 (19)4、江西春光药品包装材料股份有限公司 (20)5、贵州千叶药品包装股份有限公司 (20)一、行业监管体制、主要法律法规及政策1、行业监管体制医药包装行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局。
其主要职责有负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施；负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施等。
中国医药包装协会（CNPPA）是国家民政部批准的全国性非营利社团组织。
全国药品流通行业发展规划2016_2020
全国药品流通行业开展规划〔2016—2020年〕药品流通行业是国家医疗卫生事业和安康产业的重要组成局部，是关系人民安康和生命平安的重要行业。
为适应我国经济社会开展和“安康中国〞战略实施以与医药卫生体制改革的新形势，促进药品流通行业持续安康开展，保障药品供给和满足人民群众日益增长的安康需求，不断提高人民群众安康水平和生活质量，根据《中华人民国国民经济和社会开展第十三个五年规划纲要》、《“安康中国2030〞规划纲要》、《商务开展第十三个五年规划纲要》和《国贸易流通“十三五〞开展规划》，制定本规划。
规划期为2016-2020年。
一、开展现状与形势〔一〕行业开展现状。
“十二五〞时期，药品流通行业规划发布实施，行业根底建立持续加强，管理体系日益完善，市场机制作用逐步增强，行业呈现出转型开展的新局面。
行业保持平稳快速增长。
2015年，全国持有药品批发企业经营许可证的企业数量约为1.35万家，与“十一五〞末持平；药品零售连锁企业4981家，零售药店门店总数达44.8万家，比“十一五〞末增加4.9万家；具有互联网药品交易资质的企业达517家。
行业集中度不断提高。
2015年，药品批发百强企业销售额占药品批发市场总额的比重从2010年的69%提高至86%；药品零售连锁经营率从2010年的33%提高至46%；形成3家年销售额超过1000亿元的全国性大型药品流通企业和25家年销售额超过100亿元的区域性药品流通企业，行业集中度明显提升。
通过资本市场上市融资的企业由2010年12家增加到2015年20家，上市公司兼并重组活泼。
行业效劳能力逐步提升。
发布《药品批发企业物流效劳能力评估指标》、《零售药店经营效劳规》等一系列行业标准。
零售药店执业药师配备人数从“十一五〞末的4.3万人增加到21.8万人，为患者提供更为与时专业的帮助。
制定“十二五〞行业人才培训方案，累计培训从业人员2000余人，有力促进展业人才队伍素质改善。
行业社会作用进一步增强。
中国医药包装材料行业市场环境分析
中国医药包装材料行业市场环境分析1. 市场概况医药包装材料市场是医药行业的重要组成部分，与医药品的生产、流通和使用密切相关。
随着人们对医疗服务的不断需求增加，医药包装材料市场也呈现出稳步增长的趋势。
该市场包括各种材料制成的药品包装，如瓶子、管子、袋子、纸板、胶带等。
2. 市场规模和增长趋势根据市场研究报告，目前全球医药包装材料市场规模已超过1000亿美元，并且预计未来几年市场规模还会持续扩大。
主要驱动因素包括人口老龄化、慢性疾病的增加以及新药的研发与上市。
此外，医药行业对包装材料的要求也越来越高，比如降解性能、防伪技术和便利性等。
3. 市场竞争格局医药包装材料市场具有较高的竞争度。
主要竞争者包括国内外大型制药和包装企业。
国外企业具有较高的技术和资金优势，能够提供高品质和创新的包装材料。
而国内企业在成本和供应链方面有一定优势，但是在研发和创新能力上相对较弱。
此外，新进入者也面临市场准入壁垒，如法规要求和技术门槛。
4. 政策环境医药包装材料市场受到相关政策的影响较大。
一方面，各国对医药包装材料的质量、安全和环保要求不断提升，对企业的合规能力要求越来越高。
另一方面，政策对进口和出口的限制也会影响市场竞争格局。
因此，企业需要密切关注政策变化，并及时调整战略。
5. 技术发展趋势随着科技的不断进步，医药包装材料市场也在不断发展和创新。
目前，一些新型材料和技术已经应用于医药包装领域，如降解性材料、智能包装和可视化追溯技术等。
这些新技术可以提升产品的竞争力，满足消费者对安全性、便利性和信息的需求。
6. 未来发展趋势预计未来几年，医药包装材料市场将继续保持稳定增长。
其中，一次性医药包装材料的需求将持续增加，主要受到流行病、慢性疾病和老龄化人口的影响。
此外，环保和可持续发展也成为市场发展的重要趋势，对于可降解、可回收的包装材料将受到更多关注。
总结医药包装材料市场具有较高的增长潜力和竞争度。
不断提高产品质量和安全性、关注政策变化、积极应用新技术是企业在该市场取得竞争优势的关键。
2016卫生法规：药品包装的法律规定
2016卫生法规：药品包装的法律规定2016卫生法规：药品包装的法律规定一、药品包装材料1.凡选用直接接触药品的包装材料、容器（包括油墨、粘合剂、衬垫、填充物等）必须无毒，与药品不发生化学作用、不发生组分脱落活动迁移到药品当中，必须保证和方便患者安全用药。
2.凡直接接触药品的包装材料、容器（包括盖、塞、内衬物、填充物等）除抗生素原料药用的周转包装容器外，其他均不准重复使用。
3.药品生产企业和分装单位凡订购直接接触药品的包装材料、容器，必须在签订购买合同时明确包装材料卫生要求。
不需药厂清洗直接接触药品的包装材料、容器，其生产环境卫生标准必须符合《药品生产管理规范》和《中成药生产管理规范》所规定的洁净度要求。
4.直接接触药品（中成药除外）的包装材料、容器不准采用污染产品和药厂卫生的草包、麻袋、柳筐等包装。
二、药品标签的管理规定1.一般药物的标签内容应包括：注册商标、品名、药物行政部门批准文号、主要成分含量（化学药）、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、批号、有效期等；2.不论内包装或外包装、大包装或小包装都应有正确的标签，标签的发放要严格遵守管理制度，正确使用标签，粘贴牢固，以防差错事故；3.药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者。
有效期的药品，分装后必须注明有效期；4.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品必须在其标签、瓶、盒、箱等包装物的明显位置上印刷规定的标志；5.单盒、袋等包装物上文字说明内容，与标签内容类同；6.标签上指出的包装容器及贮藏温度均应按照中国药典的规定采用；7.生物制品标签应标明品号、批号、有效期、制造单位名称；8.放射性药品在运输时应按国家标准，将“危险货物包装标志”分为四级加贴放射性物质标志，以便按四种包装等级加以运输；9.标签内容显示的形式可以用纸张印刷清楚贴于容器上，或记载于容器本身而使之不能擦去。
包装标签的内容可印制好贴于包装上或直接记载于包装上；10.严格禁止将药品标签转借、转让或转售给他厂或他人，使假劣药流入市场，危害人民的健康。
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2016年药品包装材料行业分析报告目录一、行业监管体制、主要法律法规及政策 (2)1、行政主管部门 (2)2、主要法律法规及政策 (3)二、药品包装行业概况 (6)三、影响行业发展的因素 81、有利因素 . 8（1）国家政策支持 (8)（2）相关制度不断完善 (8)（3）市场需求旺盛 (9)2、不利因素 (10)（1）产业集中度较低，规模生产能力有待提高 (10)（2）技术水平和产品创新能力不足 (11)四、行业市场规模及前景 (11)五、行业风险特征 (14)1、原材料价格波动风险 (14)2、人才流失风险 (15)3、市场竞争风险 (15)六、行业主要企业简况 .. 161、安姆科集团 (16)2、上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 (17)3、江苏中金玛泰医药包装有限公司 (18)4、贵州千叶药品包装股份有限公司 (18)5、江西春光药品包装材料股份有限公司 (19)一、行业监管体制、主要法律法规及政策1、行政主管部门国家食品药品监督管理总局是药品包装材料行业的行政主管部门，其主要负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施；负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。
中国医药包装协会是药品包装行业的自律组织，致力于开展国内外技术交流、法规研讨、建立行规行约等工作，维护行业利益，促进行业发展。
2、主要法律法规及政策《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理等方面都作了规定。
该法第六章―药品包装的管理规定了直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批；药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器；药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用；药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》是国务院根据《中华人民共和国药品管理法》制定的行政法规，对《药品管理法》中的相关规定进行了细化。
在药品包装的管理方面，其规定―直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理、质量管理、产品销售与收回、自检等方面进行了规定。
《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》正式启动了我国药品包装行业的标准规范工作，将药品包装材料实行产品注册制度并将药品包装材料分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类进行分类管理，其中I 类药品包装材料为直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》规定直接接触药品的包装材料须按法定标准进行生产，对该类药品包装材料由国家药监局进行注册管理。
该办法还对该类药品包装材料的生产申请注册、进口申请注册、药品包装材料注册检验、药品包装材料再注册、补充申请、监督检查等事项进行了规定。
行业主要政策有：我国对药用包装材料实行产品注册审批管理制度，2004 年，国家药监局制定公布了《实施注册管理的药包材产品目录》，规定实施注册管理的药包材产品包括输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）、药用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等共计11 类产品，公司生产的PVC 药用硬片属于药用硬片（膜）；PTP 铝箔属于药用铝箔。
2012 年1 月，工信部出台《医药工业―十二五‖发展规划》，专门规定了药品包装材料发展的保障措施，提出将健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，继续推进药品标准提高行动计划，重点提高基本药物、中药、民族药、高风险品种、药用辅料和包装材料的质量标准。
加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用，提高药品质量，改善药品性能，保障用药安全。
重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料，包括具有温度记忆功能的药用包装材料，儿童用药安全包装，方便老人及残障人使用的包装形式和材料，适合中药材及饮片质量要求的包装形式等。
2012 年1 月20 日，国务院发布《国家药品安全―十二五‖规划》，在―主要任务和重点项目‖中提出―提高药品标准：完成6500 个药品标准提高工作，其中化学药2500 个、中成药2800 个、生物制品200 个、中药材350 个、中药饮片650 个。
提高139 个直接接触药品的包装材料标准，制订100 个常用直接接触药品的包装材料标准。
提高132 个药用辅料标准，制订200 个药用辅料标准。
2014 年2 月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2014 年本）》，新型药用包装材料及其技术开发和生产（一级耐水药用玻璃，可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料，新型给药方式的包装；药品包装材料无苯油墨印刷工艺等）被列入鼓励类―医药‖产业下的子产业。
二、药品包装行业概况药品包装是药品不可分割的一部分，医药行业是药品包装的主要需求产业，包括化学制药、生物制药、中药、保健品四个主要子行业。
医药行业的发展直接影响着药品包装产品的市场需求。
从产业链角度来看，目前药品包装的上游原材料行业主要包括有色金属、玻璃、塑料、橡胶、造纸等行业；对药品包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中成药、生物制药等制药行业。
据《医药工业―十二五‖发展规划》预测，―十二五‖期间全球药品销售将保持3%～6%的增速，到2015 年达到约11,000 亿美元，其中新兴医药市场的快速发展将成为拉动全球药品消费增长的主要力量。
预计全球药品包装的市场销售额2018年将达到832 亿美元，2013 年至2018 年年复合增长率为5.96%，其中，预计中国药品包装市场销售额2018 年将达到82.3 亿美元，2013 年至2018 年年复合增长8.00%，将是世界增长速度最高的地区。
The Freedonia Group, Inc 预测，未来5 年全球药品包装市场将以年均6.5%的速度增长，到2019 年全球药品包装市场规模将达到1010 亿美元。
其中，中国、印度将是增速最快的国家。
三、影响行业发展的因素1、有利因素（1）国家政策支持《医药工业―十二五‖发展规划》专门规定了药品包装材料发展的保障措施，明确提出支持中小企业发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等产品，提高为大企业配套的能力；大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展。
国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2014 年本）》，将新型药用包装材料及其技术开发和生产（一级耐水药用玻璃，可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料，新型给药方式的包装；药包材无苯油墨印刷工艺等）列入鼓励类―医药‖产业下的子产业。
国家产业政策和相关规划对药品包装行业的发展提供了有力支持，将不断推动药品包装行业向高质量、新技术、安全、环保的方向发展。
（2）相关制度不断完善近年来，药品包装材料相关的法律、法规和监管制度不断完善，为药品包装行业发展提供了制度保障。
尤其是药品包装材料产品注册审批管理制度的推出，各类药品包装材料国家标准的施行，《药品生产质量管理规范》（GMP）、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法规的颁布，规范了鱼龙混杂的行业局面，淘汰了大量不符合药品包装生产的技术、规模、设备、卫生、管理要求的企业，随着国内药政法规的日益健全以及严格执行，国内药品包装材料生产将日益规范，质量也逐步提高。
（3）市场需求旺盛由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
根据全国老龄工作委员会办公室发布的《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》，目前，我国社会进入快速老龄化阶段，人口老龄化问题呈现日益严重的趋势。
到2020 年，我国老年人口将达到2.48 亿，老龄化水平将达到17.17%。
由于老年人是医药产品主要消费群体之一，人口老龄化将促进药品消费量的逐年增加，拉动药品包装市场需求的快速增长。
2003 年以来，随着国务院对深化医药卫生体制改革工作的逐步深入，基本医疗保障制度建设加快推进。
根据国家人力资源和社会保障部发布的《2014 年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》，截至2014 年末，全国参加城镇基本医疗保险人数为59747 万人。
根据国家卫生和计划生育委员会发布的统计数据，截至2013 年底，全国有2489 个县(市、区)开展了新型农村合作医疗，参合人口数达8.02 亿人，参合率为98.7%。
2013 年度新农合筹资总额达2972.5 亿元，人均筹资370.6 元。
药品费用支出是卫生费用的主要组成部分，大幅增加的卫生费用将使国内制药行业市场需求不断扩大。
为满足快速增长的市场需求，制药企业必须加大对与之配套的药品包装材料的采购投入，以扩大生产规模，提高产品质量。
通过向制药企业提供质量高、与药物相容性好的药品包装材料，药品包装行业能够在一定时期内维持较快的发展速度。
随着相关政策措施的逐步落实，国家对医药卫生的支出逐步扩大，药品包装行业的市场需求将得到进一步释放，行业转型升级将步入新的发展阶段。
另外，随着中国经济的发展，人民生活水平的提高，居民可支配收入增加，人们对身体健康的重视程度不断增强，我国医药消费市场规模将不断扩大，制药企业对药品包装材料的大量采购将带动产业快速发展。
2、不利因素（1）产业集中度较低，规模生产能力有待提高本行业小规模生产企业众多，低端产品趋同，导致投入和技术力量的分散；而另一方面，具备较大规模生产能力的高端产品生产企业，往往由于资金束缚，限制了发展步伐，有待提高行业发展的集中度。