文件控制程序表单汇总
超详细 文件控制程序
5.3.7在制定文件/表格时，应考虑设定日期字段。文件的制定/审核/批准人应签全名，并附全日期“年/月/日”，以便于追溯。全日期示例：2014/03/04
文件
名称
文件控制程序
共12页
第6页
总版本
B
修订次
0
修订日期
5.5.1 文件发行
5.5.1.1 文件应经权责人员核准签字认可后﹐由原制订单位填写《文件分发/回收表》﹐指定分发单位和数量。文件统一由文控中心发放﹐并登录于《文件一览表》﹐文件变更时其总览表内之内容也相应作动态更新。
5.5.1.2 文件发行前应先与文控专员确认文件的版本/版次，格式等是否符合要求。
5.4.3 文件审查
5.4.3.1 质量手册由管理者代表审核。
5.4.3.2 凡跨部门或与其它单位权责有关的文件﹐由相关单位或文件中所提及之单位主管审查会签，必要时由文件编制者召集各相关单位进行会议讨论评审。
5.4.3.3 非跨部门运作的流程性文件或作业指导书类文件由文件编写部门负责人或及指定人员审核。
5.3.4所有的体系程序文件的正文应包括以下的章节：1．0目的/2．0适用范围/3．0定义/4．0职责/5．0作业程序/6.0参考文件/7.0表单记录/8.0流程图当以上某一章节不适用或没有时，应在章节号下注明“无”。
5.3.5三阶文件不同类别的可以采用不同类型的格式，但同类型的工作指导性文件必须采用统一的格式。
5.1.1.4工程图纸
文件
名称
文件控制程序
共12页
第4页
总版本
B
修订次
0
修订日期
批准
审核
IATF16949文件及表单管理目录
三年
《不合格品汇总表》
XX/JL-130
B/0
三年
《8D报告》
XX/JL-131
B/0
三年
《质量状况月统计表》
XX/JL-132
B/0
一年
《让步接收申请单》
XX/JL-133
B/0
一年
《报废通知单》
XX/JL-134
B/0
一年
《返工/返修复检记录》
XX/JL-135
B/0
一年
《员工满意度调查表》
XX/JL-175
B/0
二年
XX/QP-035服务管理程序
《客户档案》
XX/JL-176
B/0
长期
《顾客投诉登记表》
XX/JL-177
B/0
二年
《服务工作总结报告》
XX/JL-178
B/0
二年
《工程更改申请单》
XX/JL-179
B/0
超过有效期
后一年
XX/QP-036工程变更控制程序
《计数型数据控制图》
B/0
三年
《产品索赔技术鉴定单》
XX/JL-040
B/0
三年
《产品立项报告》
XX/JL-041
B/0
长期
XX/QP-009产品质量先期策划控制程序
《产品设计可行性分析报告》
XX/JL-042
B/0
长期
《产品APQP进度计划》
XX/JL-043
B/0
长期
《材料清单(BOM)》
XX/JL-044
B/0
长期
B/0
长期
《供应商评定表》
XX/JL-124
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
IATF16949文件资料管理程序含表单
IATF16949文件资料管理程序含表单开始阅读文件资料管理程序1.0 目的规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。
保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。
2.0 范围适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。
3.0 职责部门（个人）职责总经理1、负责质量手册的批准管理者代表1、负责质量手册的审核2、负责程序文件和管理类文件的批准品质部1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》技术部1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准2、负责技术类文件的发放、管制与协调作业3、负责外来技术文件的登记、发放。
各部门1、负责本部门质量体系三、四级文件及记录表格的编制、审核2、所有已生效的文件在本部门得以贯彻执行，并管理本部门的文件3、编制并及时更新本部门《受控文件清单》4.0 程序4.1公司受控文件结构规定4.1.1第一级：质量手册（包含质量目标、过程绩效指标、质量方针）。
将公司质量管理目标与质量保证体系整合，说明做哪些工作来确保质量运行符合TS16949 要求，用字母“A”表示类别。
4.1.2第二级：详述如何进行及完成质量手册内所表达的各类程序文件，用字母“B”表示类别。
4.1.3第三级：各类管理制度，规范等，用字母加数字“C1”表示类别，加工图、工程图纸、作业指导书、质量检验标准、包装作业指导书、QC工程表、工程变更通知书等各类作业文件、标准，用字母“C2”表示类别。
4.1.4第四级：表单、记录。
为验证质量体系有效运作，而对各个事项持续不断加以记录，用字母“QR”表示。
4.1.5受控文件：分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制的文件，以保证文件始终反映现行要求。
4.1.6非受控文件：分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求的文件。
文件控制程序
更改历史
页码
第3页，共5页
七、作业说明：
（一）文件编写格式的各项说明如下： 1.格式内容：
（1）目的：说明该程序文件执行的目的；
（2）范围：说明该程序文件执行时所涵盖的内容； （3）参考文件：列出可当程序文件参考的文件；
（4）权责：说明与程序文件有关的执行单位的责任；
（5）定义：说明该程序文件需特别说明的名称所代表的意义；
（6）流程图：绘出作业流程是使阅读者能由图而得知整个作业流程；
（7）作业说明：详细列出完成此程序所需的步骤，必须详细说明其作业内容,使员工能通过阅读此程序而了解该项工程；
文件制订/修订/废止
文件编号
权责人员审查
总经理核准
颁布
记录、控制 回收旧文件
分发
修订/废止
销毁
OK
NG
OK
NG。
QMS 文件控制程序
3.3各部门负责相关作业指导书、表单的编制及修改及本部门持有的受控文件保管。
3.4文件编制、审核、批准权限一览表
文件种类
编制
审核
批准
品质手册
文控员
管理者代表
总经理
程序书
单位主管
管理者代表
总经理
作业指导类文件
单位人员
单位主管
管理者代表
4定义
4.1质量手册：公司实施质量管理和环境管理最基本的参考资料。
4.2 程序文件：为质量手册内容要项所含各项程序的管理运作资料。
4.3作业指导文件：是对产品或过程某一具体作业活动给出指示或要求的文件
4.4表单：质量管理体系中各项作业程序或作业标准等文件所衍生的各种报表单据。
4.5记录：文件经由各项业务执行动作中所产生的书面资料。
5.3 文件的分发与收回作业：
5.3.1经颁布发行的文件，文控员用《受控文件清单》登录管理。复印适当份数加盖“受控文件”章后发行，文控中心盖正本章，其他部门盖副本章，发放时请收文单位签收并记录于《文件发放登记表》。
5.3.2升版及废止时，应依分发记录回收旧版文件销毁，回收时注意数量、内容的完整性并记录于《文件发放登记表》
b)外来文件编号与版次以原文件的编号与版次为准，不用另作编号和版次。
5.1.3部门代码说明:
部门
代码
部门
代码
品质部
PZ
生产技术部
SC
销售部
XS
采购部
CG
行政部
XZ
财务部
CW
管理者代表
GD
文控中心
WK
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
GJB9001C程序文件清单及相对应表单
设备购置申请单 设备入库单 设备验收单 生产设备台帐 设备日常保养表 设备维修申请表 设备年度检修计划 设备/仪器报废申请表 设备/仪器验收记录 生产及检测设备台账
纠正和预防措施表 产品有关要求评审表 生产通知单 立项建议书 合同台帐 现场技术服务记录 客户反馈记录表 顾客满意度调查表 顾客满意度汇总分析报告 客户档案 退换货表 用户回访表 进货检验报告
7
设计开发控制程序
CS/QP-007
研发部
8
关重件（特性）管理程序
9
新产品试制程序
CS/QP-008 CS/QP-009
研发部 研发部
10
采购控制程序
CS/QP-010
综合部
11
生产过程控制程序
CS/QP-011
生产部
12
监视和测量设备控
CS/QP-013
工程变更申请单 工程变更通知单
8.4
8.5.2/8.5.4 9.1/10.3 9.1.2 4.1/4.2
采购计划 合格供方名录 供方质量保证能力情况及评定表 纠正和预防措施表 供应商考核表 供方到货情况表 进货检验报告 外发加工申请单 外购检验记录单 供应商工厂监察检查表 供方业绩复评表
仓储管理规范 送检单 合格证 盘点单 纠正和预防措施表 纠正、预防和改进措施登记表 顾客满意度调查表 顾客满意度分析报告
质量经济性分析报告 质量成本统计表（预防成本） 质量成本统计表（鉴定成本） 质量成本统计表（内部损失） 质量成本统计表（外部损失） 质量成本计划执行情况表
纠正和预防措施表 纠正、预防和改进措施登记表
风险管理计划&风险分析与跟踪表
GJB9001C程序文件清单及对应的三级文件及四级表单
CS/QP-006
销售部
8.2/8.5/9.1
7
设计开发控制程序
CS/QP-007
研发部
8.3
8
关重件（特性）管理程序
CS/QP-008
9
新产品试制程序
CS/QP-009
研发部
8.3
研发部
8.3.7
10
采购控制程序
CS/QP-010
综合部
8.4
11
生产过程控制程序
CS/QP-011
生产部
8.5
12
CS/QP-022
研发部
8.5.6/6.3
23
供应商管理程序
CS/QP-023
综合部
8.4
24
产品标识和防护控制程序
CS/QP-024
25
质量改进控制程序
CS/QP-025
26
顾客满意度管理程序
CS/QP-026
27
组织环境与相关方要求管理程序 CS/QP-027
质量部
质量部 销售部 综合部
8.5.2/8.5.4
立项建议单 关键件（特性）、重要件（特 性）清单 设计开发计划 联络单 研发任务书 材料明细表 设计和开发评审报告 设计和开发验证报告 设计和开发确认报告 技术鉴定报告 试验大纲/测试大纲 材料明细表 关键件（特性）、重要件（特 性）明细表 投产前准备状态检查报告 首件鉴定目录 首件鉴定报告 工艺评审报告（设计和开发评审 报告） 产品质量评审报告 来料检验作业指导书 采购计划 材料明细表 申购单 合格供方名录 供方质量保证能力情况及评定表 进料检验报告 成品检验报告 外发加工申请单 入库单 出入库台账 供方业绩复评表 工作环境管理制度 特殊过程评审和批准的准则 工艺流程图、工艺文件（工艺规 程） 材料明细表 软件确认记录 特殊过程确认报告 首件实测记录 关键工序明细表 监视和测量设备台帐 年度计量校准计划 监测设备校准记录 产品技术状态情况一览表 年度内审计划 审核实施计划 会议签到表 检查表 不合格报告 内部体系审核报告
最新GJB9001C：2017一整套程序文件含全套表单
GJB9001C:2017全套程序文件(含表单)PROCEDURE DOCUMENT版本: A/1编制：审核：标准化：批准：2018-3-26发布 2018-03-26实施目录1 文件控制程序XXXX/B-01-2018 1 目的为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。
2 范围本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。
3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。
3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。
3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1 按文件的描述对象不同分为：a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)；b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）；c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。
4.1.2 按文件的控制状态分为：a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理；b）非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律法规及顾客提供的文件）。
对外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1 文件的编写a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写；b）技术研发部负责技术性文件的编写；●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。
●图样、技术文件协调一致、现行有效。
●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。
C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写；d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。
制造业ISO9001体系文件001文件控制程序-B2版(附表单)
版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。
2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。
3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。
该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。
3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。
3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。
对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。
它是质量管理体系第一层次文件。
3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。
它是产品质量管理体系第二层次文件。
3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。
它是产品质量管理体系第三层次文件。
3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。
3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。
4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。
质量体系程序文件大全、清单
QEM-Ⅱ-01 文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。
2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。
3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。
3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。
3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。
3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。
3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。
3.6技术部负责技术性文件的管理工作。
3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。
3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。
4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965 控制程序5.1 文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。
5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。
本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。
2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。
3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。
4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。
成文信息(文件)控制程序
文件制定/修改履历表制/修订日期版本/版次制定/修订内容制定/修订人审核人批准人2018-03-05 A/0 本次升版，按ISO9001&ISO14001:2015、ISO45001:2018标准建立。
编号：XXX/FM-QESP13-01/V:0/2018.04.01一、目的为确保质量/环境/职业健康安全管理体系的所有成文信息（以下称文件、资料）均能保持其有效性和适用性,并且能够安全有效地被管理与使用。
二、适用范围本程序应用于与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的文件和资料的控制，包括外来文件。
三、定义3.1 成文信息：组织需要控制和保持的信息其载体。
（ISO9000:2015/3.8.6）3.2 文件：信息及其载体。
（ISO9000:2015/3.8.5）3.3内部文件：本公司内部制定、审核、核准关于系统有效之文件，包括手册、程序、指引性文件等。
3.4 外部文件：非本公司内部编制的文件，包括国际及国家标准、法律法规、客户提供图面、购买设备附带的说明书或光盘，均属之。
3.3受控文件：本公司体系运行中作业的依据文件(包括内部／外部文件)，经批准后发行，并有发行记录，若有变更，则发行新版时，需收回旧版，认“受控文件”印章识别。
3.4 非受控文件：内容变更后无需收回修正之文件，仅供使用者参考。
四、权责：4.1 文控中心/工程部/品质部：4.1.1文控中心负责系统文件的更新、发放、回收、销毁和原稿的保存及作好相关记录。
4.1.2工程部负责技术文件的更新、发放、回收、销毁和原稿的保存及作好相关记录，包含样品。
4.1.3品质部负责品质部文件的更新、发放、回收、销毁和原稿的保存及作好相关记录，包含样品。
4.2 管理者代表：4.2.1负责审核一、二级文件。
4.2.2组织对现有体系文件进行定期评审。
4.3 各部门：4.3.1负责制定与本部门运作相关的质量/环境/职业健康安全控制程序、指引性文件、相关表格设计，并批准本部门的三级文件。
16949全套程序文件及表单(全套质量手册、程序文件、表单)
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
检验检测机构程序文件-检测报告控制程序(含附属表单)
XXX检验检测中心程序文件检验检测报告控制程序编号：XXX/PD30－2015编制：批准：颁布日期：2015年11月1日实施日期：2016年1月1日副本控制：受控发放登记号：持有人（或部门）：1 目的检验检测报告是全部检验检测活动数据和结果信息的载体，一定要保证其准确、清晰、明确和客观并符合规定要求，因此对其报告的编制、审核和批准应有严格的工作程序及岗位职责。
2 适用范围适用于中心所出具的各类检验检测报告的控制。
3 职责试验室责任检验检测员负责编制检验检测报告，试验室负责人负责审核，授权签字人负责审批。
4 工作程序4.1工作流程4.1.1 对检验检测原始记录的审核试验室责任检验检测员按照《记录管理程序》“4.6 对检验检测原始记录的要求”对原始记录进行审核。
当对检验数据需计算或转换时，按《计算和数据转换校核程序》规定执行，并随记录一起归档。
4.1.2试验室责任检验员根据标准要求，按照原始记录检验检测结果编制检验检测报告，并打印检验检测报告。
在编制项内签名后，将打印文本及全部资料交试验室负责人。
4.1.3试验室负责人对检验检测报告进行审核，保证检验检测报告结论正确合理。
最后在审核项内签名，交授权签字人审批。
4.1.4授权签字人审查检验报告无误后签名，交办公室盖章发出。
4.2检验检测报告编制各岗位的职责4.2.1试验室责任检验员的职责a）审核检验检测原始记录，并进行数据计算及转换。
数字位数应按GB/T 8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》进行数值修约，单位统一为法定计量单位。
不是法定计算单位要说明理由；b）根据标准要求和检验原始记录，编制检验检测报告，对原始记录及检验检测报告的质量负全责。
ｃ）如需在检验检测报告中提供意见和解释，也应同时起草；ｄ）起草检验检测结论，当不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，当CNAS有要求时，检验检测报告中还需要包括有关不确定度的信息；ｅ）将检验检测报告打印，对打印的文本进行复核。
程序文件汇总
程序文件清单1、 QDLD-PD01-2011 《文件控制程序》 (3)2、 QDLD-PD02-2011 《记录控制程序》 (9)3、 QDLD-PD03-2011 《内部审核程序》 (11)4、 QDLD-PD04-2011 《不合格品控制程序》 (16)5、 QDLD-PD05-2011 《预防措施控制程序》 (18)6、 QDLD-PD06-2011 《纠正措施控制程序》 (21)青岛橹迪船舶科技有限公司程序文件更改控制页版次：B/0页码：第1页共 1页更改页更改状态更改处数更改标志更改人生效日期审批单编号QDLD-PD01-2011文件控制程序1目的确保公司所有与质量管理体系运行有关的文件及资料均得到有效控制，为质量活动的正常开展提供准确有效的依据。
2适用范围适用于公司与质量管理有关的文件和资料（包括外来文件）的管理。
3职责3. 1总经理负责批准、发布《质量手册》和二级程序文件。
3. 2管理者代表负责审核《质量手册》和质量管理体系二级程序文件。
3. 3公司各部门负责业务范围内文件的编制。
3. 4质检科为体系文件的主管部门，负责编制质量手册、二级程序文件。
3. 5各部门负责相关文件的实施以及本部门文件和资料的日常管理。
4工作程序4. 1流程（见下页：图1）4. 2文件的分类公司与质量管理体系运行有关的文件分类如下图：一层：质量手册二层：程序文件三层：控制文件、规章、办法、规定等四层：质量记录、表单等注： a、一级文件：质量手册（含质量方针和总质量目标）b、二级程序文件；c、三级文件：为各部门管理规章制度、工作标准等；技术文件：工艺规程、作业指导书、操作规程、检验规范、技术通知等；外来文件和资料：相关国家法律法规、国家标准、行业标准、外来产品标准、顾客提供的有关技术标准等；是否 是图1 流程图文件需求确定文件 题目编号 编制文件 审核、批准 发放、领用 建立或修订文件控制清单文件的使用 文件的破损、丢失 文件评审 文件是否更改是否原部门更改获得文件制订部门制订时有关背景资料文件作废是否保留 销 毁 适当标识 保 留4.3文件的编号4.3.1质量管理文件的编号：a、企业代号：QDLDb、文件代号：QM为《质量手册》、PD为《程序文件》、CD为《控制文件》。