奥美拉唑针的溶媒选择
奥美拉唑使用需要注意的问题
奥美拉唑使用需要注意的问题
1、溶剂选择。
糖盐无禁忌者,推荐选用pH值较高的0.9%NS来配置最好。
氯化钠注射液的pH值为4.5~7.0,葡萄糖注射液pH值为3.2~5.5。
奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。
奥美拉唑在pH值较低的葡萄糖注射液中,稳定性低于pH值较高的氯化钠注射液。
推荐无盐、糖禁忌的患者选用pH值较高的氯化钠注射液来配制注射用奥美拉唑。
2、溶液剂量影响稳定性。
0.9%NS或5%GS体积以100mL为宜,如使用250mL或500mL输液,由于配置后整体溶液pH值降低,增加了溶液不稳定性,且滴注时间延长,更容易变色。
3、奥美拉唑注射液应单独使用,配好的输液不应再添加其他药物。
奥美拉唑注射液呈偏碱性,与酸性溶液配伍则会出现化学反应而产生新的化合物其他一些弱酸性药物。
如与青霉素钠、头孢噻肟钠、氯唑西林钠、哌拉西林钠、奥曲肽、维生素C、维生素B6、维生素K1、维生素B1、辅A、硫代硫酸钠、氯丙嗪、氨茶碱、地西泮、盐酸异丙嗪、葡萄糖酸钙、果糖二磷酸钠、果糖氯化钠、庆大霉素、环丙沙星、林可霉素、阿米卡星等药物配伍后会产生白色沉淀或颜色变化。
4、配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用,不宜接触其他药液。
5、本品输液应现用现配,配置好的输液最好在2h内用完,最多不要超过4h,在整个静脉滴注过程中应注意避光。
6、使用碘酒等消毒瓶塞时,一定要用酒精擦干净。
碘伏是由碘与表面活性剂聚维酮相结合而形成的松散络合物,是强氧化剂,故奥美拉唑注射液与碘伏相接触可能会发生化学反应,导致溶液变色
7、奥美拉唑输液变色后,不能再继续使用。
奥美拉挫钠冻干粉针说明书
根据QC下达的检验合格报告书,车间主任下达批包装生产指令,通知包装间对合格品贴标、包装、入库即为成品。
1.6设计依据
《药品生产质量管理规》(2010年修订)
《医药工业洁净厂房设计规》(GB 50457-2008)
《洁净产房设计规》(GB 50073-2013)
《药物制剂工程技术与设备》
奥美拉唑注射液说明书规定:本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴,静注时间不得少于20min,要求稀释后在4h使用完毕。我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2~5.5,生产厂家一般控制在4左右,氯化钠注射液的pH值为4.5~7.0,一般控制在6,因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液比酸性的5%葡萄糖输液中更为稳定。为此,配置输液时应遵循以下几点要求:①选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液和溶解好的奥美拉唑注射液来配置输液最好。②0.9%氯化钠输液体积以100ml为宜,如使用250ml或500ml输液,由于配置后pH值降低,增加了溶液不稳定性,且滴注时间延长更容易变色。③奥美拉唑注射液应单独使用,配好的输液不应再添加其他药物。④配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用,不宜接触其他药液。⑤本品输液应现用现配。配置好的输液应在2h用完。⑥在整个静脉滴注过程中应注意避光。
第一章
1.1产品简述
注射用奥美拉挫钠本品活性成份为奥美拉唑钠,辅料为依地酸二钠、氢氧化钠。
化学名称:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑
钠一水合物,其化学结构式:
1.2产品配制
静脉滴注每瓶含奥美拉唑钠42.6mg(相当于奥美拉唑40mg),二水合乙二胺四醋酸二钠1.5mg以及调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量;附有10ml专用溶媒,为等渗的灭菌生理盐水,调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量。
静脉滴注用奥美拉唑的合理配制与使用方法分析
静脉滴注用奥美拉唑的合理配制与使用方法分析赵长胜;王向东【摘要】目的探讨静脉滴注用奥美拉唑正确、合理的配制与使用方法.方法依据药品说明书及相关参考文献,结合医院静脉用药调配中心配制与使用奥美拉唑的情况,分析总结静脉滴注用奥美拉唑合理配制与使用的注意事项.结果注意区别注射用奥美拉唑"只供静脉滴注用""只供静脉推注用"的不同使用方法;静脉滴注输液应选择0.9%氯化钠注射液为溶剂;其他注意事项有单独使用、续液冲管、避光和脱碘等.结论临床药护人员应正确掌握静脉滴注用奥美拉唑的配制与使用方法,以保障安全、有效用药.%Objective To investigate the rational preparation and correct usage of omeprazole for intravenous drip. Methods According to the drug instructions and related references, combined with the preparation and usage of o meprazole in our hospital′s pharmacy intravenous admixture services ( PIVAS ) , the attentions for rational preparation and usage of omeprazole for intravenous drip were analyzed and summarized. Results Pay attention to the difference between ″only for intravenous drip″and ″only for intravenous injection″ of omeprazole. 0. 9% Sodium Chloride Injection should be chosen as solvent when omeprazole used for intravenous drip. Other matters need attention included using alone, continuous flushing, avoiding light and taking off the iodine. Conclusion Pharmacists should strengthen knowledge about rational preparation and correct usage of omeprazole for intravenous drip to ensure the safety and effectiveness of clinical medication.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)019【总页数】3页(P85-87)【关键词】奥美拉唑;静脉滴注;注意事项;合理用药【作者】赵长胜;王向东【作者单位】南方医科大学南方医院药材科,广东广州 510515;南方医科大学南方医院药材科,广东广州 510515【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R975奥美拉唑具有亚磺酰基苯并咪唑结构,为碱性化合物,水溶液 pH 为 10.3~11.3,溶液稳定性易受pH、光线、金属离子、温度、氧化物等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,酸性条件下易分解,分解物为砜化物和硫醚化物,可出现变色、浑浊、沉淀等现象[1]。
奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法
奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱。
其化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定。
其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。
一、奥美拉唑使用注意事项:1. 奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。
如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。
2. 静脉滴注时需单独进行输液,不宜加入其他药品共同滴注。
由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。
3. 配液时需避免回吸药液操作。
医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。
4. 使用酒精消毒瓶塞,不能使用碘酒消毒。
微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。
变色现象缺乏规律性,是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。
5.使用一次性针管配置药液。
6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管,请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。
7..产品即配即用,至于阴凉避光的环境储藏。
二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法:在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。
1.静脉推注正确使用方法:⏹使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在2.5~4分钟内推注完。
➢由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。
奥美拉唑钠在5种常见溶媒中的配伍稳定性观察
果糖注射液 浑浊暗黄色 淡紫褐色 紫褐色 紫褐色 深紫褐色 极深紫褐色
3 讨论
奥美拉唑是新一代质子泵抑制剂, 可高度选择性、 非竞争 性地抑制胃壁细胞膜中的 H+ / K+-ATP 酶的活性, 从而阻断胃酸 分泌终末环节, 产生抑制胃酸分泌的作用, 临床上广泛应用于 治疗胃、 十二指肠溃疡, 复合性溃疡, 急性胃黏膜病变, 反流 性食管炎及静脉注射治疗消化性溃疡急性出血等 。 [1-3]
NS、 10% GS 、 0.9%氯化钠溶液 (NS) 及果糖注射液配伍, 测定溶液的 pH 值, 采用高效液相色谱法测定配伍液中奥美拉唑钠的
含量, 定时观察溶液的颜色及澄明度。 结果 注射用奥美拉唑钠与果糖注射液配伍后即出现颜色变化, 甚至出现沉淀, 且降解明
显; 与 5% GS、 5% GNS、 10% GS 配伍, 4 h 后转为澄明微黄色; 与 0.9%氯化钠溶液 (NS) 配伍, 药液 均 显 澄 明 无 色 。 结 论 奥
·26·
(上海) 有限公司]; PHS-3C 型精密 pH 计 (上海精密科学仪器 有 限 公 司 )。 奥 美 拉 唑 钠 针 (Ome, 扬 州 奥 赛 康 药 业 有 限 公 司 , 批 号 : 090301); 果 糖 注 射 液 (安 徽 丰 原 药 业 股 份 有 限 公 司 无 为 药 厂 , 批 号 : 06071186); 5% GS (青 岛 华 仁 药 业 有 限 公 司 , 批 号 : 00901002) 5% GNS (上 海 百 特 医 疗 用 品 有 限 公 司 , 批 号: S0807068)、 10% GS (上海百特医疗用品有限公司, 批号: S0808005) 、 0.9% NS ( 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 司 , 批 号 : E080722), 甲 醇 、 三 乙 胺 、 磷 酸 为 分 析 纯 ; 水 为 重 蒸 纯 化 水 (本院制剂室提供)。 1.2 实验方法 1.2.1 供试溶液的制备
如何选择溶媒才能避免奥美拉唑变色(12月)
如何选择溶媒才能避免奥美拉唑变色
注射用奥美拉唑变色(红黄紫黑皆有可能)是临床的一个经常出现的问题。
事实上,目前还没有发现因变色而引起的严重不良反应报道,但是注射液一变,护士和患者家属脸色也会变,解释是一件很麻烦的事情。
任何小小的纠纷都可能为未来的医闹埋下种子,所以,防患于未然,让别人来吃一堑,让自己长智慧。
言归正传,临床上注射用奥美拉唑大多和100ml盐水或葡萄糖配伍,药品说明书上也是这么推荐,所以理论上讲糖水和盐水都是可以的。
但是,如果想避免上面提到的变色问题,最明智的选择是用生理盐水,而且最好是100ml,而不是250ml。
这里解释一下为什么。
奥美拉唑具有硫酰基苯并咪唑化学结构,这个结构的特点是稳定性受溶液PH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,总之,这个结构就是一个脆弱分子,说变就变。
特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象,变色后不能再继续使用。
奥美拉唑多用冻干法制成粉针剂也从稳定性考虑而做出的选择。
注射用奥美拉唑粉针剂,每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg,除了奥美拉唑40mg,还有乙二胺四乙酸钠1.5mg和少量NAOH,而这些额外的成分就是为了维持碱性环境以使得药品稳定。
再来看看溶媒的PH值:一般5%GS的PH值为3.2-5.5,厂家一般控制在4左右,0.9%NS 的PH值为4.5-7.0,厂家一般控制在6。
因此,奥美拉唑在PH值较高的盐水中比在酸性的5%GS中更为稳定。
另外,当有时候用250ml或500ml大输液作为稀释溶媒,稀释液仍有较强的酸性,而且静脉滴注时间延长,其中的奥美拉唑很容易发生结构变化,产生变色和逐渐聚合为絮状沉淀。
注射用奥美拉唑钠
注射用奥美拉唑钠【药品名称】通用名称:注射用奥美拉唑钠英文名称:Omeprazole Sodium for Injecfior【成份】本品主要成份为:奥美拉唑钠。
【适应症】主要用于:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。
②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③亦常用于预防重症疾病(如脑出血、...【用法用量】静脉滴注:临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。
禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和稀释。
当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食营炎的患者时,推荐静脉滴注本品的剂量为40mg,每日一次。
Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量,每日一次。
Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高,剂量应个体化。
当每日剂量超过60mg时分两次给药。
【不良反应】奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。
下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。
下述不良反应中: “常见”是指发生率≥l/100;“不常见”是指发生率≥l/1000,但【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1 本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。
为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外);2 因本品能显著升高胃内pH,可能影响许多药物的吸收;3 肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量;4 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗;5 动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
【特殊人群用药】儿童注意事项:目前尚无儿童使用本品的经验。
关于奥美拉唑
最近有同事给病人抑酸药奥美拉唑粉针剂,加入250ML葡萄糖氯化钠溶液中静滴,护士加好药,在那放着,大概半小时后,发现溶液颜色有点发淡蓝,但没有处理,给病人输入了,病人没有异常反应。
大家一起说起时,几位高年资的老师说他们也遇到过,他们说奥美拉唑加在葡萄糖里或者氯化钠里,一半不变色,但是加在糖盐(葡萄糖氯化钠注射液)里就会变色,但原因没搞清楚。
而且变色后输入的病人都没有其他异常反应。
无意中翻开健康报时,突然发现有相关内容,也提到类似情况。
原来是这样的原因:是因为奥美拉唑在酸性环境中不稳定,容易变性变色。
查了一下,发出来,大家分享:“奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构,其稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化性和还原性成分等多种因素的影响。
尤其在酸性条件时,奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化,出现变色和聚合沉淀现象。
因此,注射用奥美拉唑是用冻干法制成粉针剂使用,一般每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg(相当于奥美拉唑40mg),乙二胺四乙酸钠1.5mg和能使pH值达到12的氢氧化钠的量,以保证在贮存和使用时稳定有效。
从以上分析得出,pH值高低是影响奥美拉唑注射液稳定性的主要因素[1],奥美拉唑在碱性条件下是稳定的,而在酸性条件下不稳定,容易变色。
奥美拉唑注射液说明书规定:临用前将本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴,静滴时间不得少于20min,要求稀释后必须在4h内使用完毕。
我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2~5.5,生产厂家一般控制在4左右,氯化钠注射液pH值为4.5~7.0,生产厂家一般控制在6,因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定,即奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。
并且药品生产厂家对为什么要用100ml的稀释溶媒没有加以解释说明,也忽视了大输液临床科室常使用250ml或500ml两种规格。
考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性
考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性摘要】目的考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。
方法考察注射用奥美拉唑钠在五种溶媒中的稳定性。
结果在PH<7的酸性环境中奥美拉唑钠非常不稳定,而在PH=9左右的碱性环境中比较稳定。
在以0.9%NaCl注射液为溶媒的情况下,样本的PH值以及外观、透明度以及色泽均无较大变化;而在以果糖为溶媒的情况下,颜色变化非常明显,在整个样本检测时间内呈现出逐渐加深的变化状况。
在其他三种溶媒样本中,颜色变化从无色逐渐变为淡黄色。
结论注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性和溶媒的PH值、种类有着一定的关系。
【关键词】注射用奥美拉唑钠溶液溶媒 PH值稳定性【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2012)17-0290-01作为一种质子泵抑制药,奥美拉唑钠在胃黏膜壁细胞上具有特异性,可以抑制胃酸分泌。
在临床上,奥美拉唑钠主要用于反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、以及在消化性溃疡急性出血时进行静脉注射。
临床使用发现,奥美拉唑钠溶液的稳定性相对比较低,当所处环境发生变化时,奥美拉唑钠溶液非常容易发生性质上的变化,特别是在酸性环境下,奥美拉唑钠溶液常常会因为化学结构变化而出现聚合以及变色等现象。
为了考察奥美拉唑钠溶液的稳定性,增强奥美拉唑钠溶液在临床使用上的安全性,为临床使用提供科学的依据,我单位针对奥美拉唑钠溶液在5种常见溶媒中的稳定性进行了考察,得出了科学的考察结果。
现报告如下。
1 材料与方法1.1 实验仪器与实验药品1.1.1 实验仪器CoMetro 6000 高效液相色谱仪(天津市琛航科技仪器有限公司);PHS—8000型PH计(烟台东润仪表有限公司);BH7—91234927型100ul平头微量注射器(北京中西远大科技有限公司);AE—242型电子分析天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司)。
1.1.2 实验药品注射用奥美拉唑钠(山东鲁抗辰欣药业有限公司,国药准字H20083922)、5%C6H12O6注射液(深圳市桔生药业有限公司,国药准字H20044527)、10%C6H12O6注射液(四川科伦药业股份有限公司,国药准字H51020633)、5%C6H12O6/0.9%NaCl注射液(江苏通用药业有限公司,国药准字H20043756)、0.9%NaCl注射液(山东鲁抗辰欣药业有限公司,国药准字H37022336)、果糖注射液(四川科伦药业股份有限公司,国药准字H20052177)、GH3OH(甲醇)、N(CH2CH3)3(三乙胺)、分析纯H3PO5(磷酸)、H2O(水)。
注射剂溶媒选择与说明书不符致医患矛盾3例分析
注射剂溶媒选择与说明书不符致医患矛盾3例分析司继刚【摘要】Objective To explore how to handle doctor-patient contradictions induced by drug solvents incon-sistent with drug package insert,to provide references for solving the doctor-patient contradictions by multidisciplinar-y. Methods Pharmacist participated in solving the doctor-patient contradictions caused by injective omeprazole sodi-um,injective alanyl glutamine and amiodarone injection for dilution solvent inconsistent with drug instructions. Results <br> By pharmacy service and pharmacy education,doctor-patient contradictions resolved. Conclusion Hospital should develop pharmacists professional technical service,carry out rational drug use,reduce medical contradictions and dis-putes caused by improper irrational drug use and drug incompatibility.%目的:探讨药物溶媒选择与药品说明书不符致医患矛盾的处理,为医院多学科处理医患矛盾提供参考。
奥美拉唑钠在5种常见溶媒中的配伍稳定性观察
【 关键词】 奥美拉唑钠;配伍;稳定性;溶媒
中图分类号 :R 6 . 9 93 文献标识码 :A 文章编号 :17 - 69 (0 0 2 0 2 - 2 6 4 4 5 2 1 )0 - 0 6 0
O sra o nSa mt Ome rz lS dunIjc o ie id Co be vt n o b y f i t o p a o o il et n nFv n s f mmo ovns e n i i K o nS le t
W U Xin o gme i
(eat et D p r n m
佣 a T i A dae H silG agh u d dC c hr f i d opt, unz gh u 1 10 C ia un zo 5 0 5, hn)
【 bt c】 Ojcv T be eh ai y f m pao (me s i j fni fe id o cm o l n . t d A s at r b te o s v e t l o er l O ) o u iei v n s f o m ns v t Me os e i o r t sb i o t ze d m n co ni k oes h
jco . h m xueso dce adaho t lr f r d i nt heO % NS adte H vleso e oget h gsC n ef n T e d itr we a n rma c oo t d gi ot . i a h lr c ic ae a n 9 . h p au w dn ra ca e. o - n h n c s n O l a et m a blywt .% NS adw s cmpt lwi uts jcin T e d xue hudb nse ti l i nehd t r o p t it i 0 uo b ec i i h 9 ; a o ai e t f c enet ; h mitr o l e i d wi n n n i b h r o i o a s i f h h
注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性
注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性魏霞;刘娜;谢强胜;耿雪;祝清芬【摘要】目的考察注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液后的稳定性和安全性,为二者的临床合理使用提供参考。
方法将注射用奥美拉唑钠分别采用0.9%氯化钠注射液和辅酶Q10氯化钠注射液作为溶媒制成临床使用浓度为0.4 mg·mL~(-1)的供试品溶液,放置4 h,采用高效液相色谱法依法测定药物含量和有关物质,考察药物的稳定性;进行两种配伍溶液的过敏性、溶血性、血管刺激性实验研究,考察药物配伍后的安全性。
结果主成分含量和有关物质均未出现显著改变;两种溶媒制成的0.4 mg·mL~(-1)的供试品溶液过敏反应、血管刺激性试验均为阴性;两种溶媒制成的0.6、0.24 mg·mL~(-1)两种浓度供试品溶液体外溶血试验结果均为阴性。
结论与传统溶媒氯化钠注射液相比,辅酶Q10氯化钠注射液配伍注射用奥美拉唑钠对其稳定性和安全性无明显影响。
【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2017(036)004【总页数】5页(P215-218,239)【关键词】注射用奥美拉唑钠;辅酶Q10氯化钠注射液;稳定性;安全性【作者】魏霞;刘娜;谢强胜;耿雪;祝清芬【作者单位】山东省食品药品检验研究院,山东济南250101【正文语种】中文【中图分类】R927.11辅酶Q10(Coenzyme Q10,CoQ10)又称泛醌(Ubiquinone,UQ),是一种存在于自然界的脂溶性醌类化合物,其结构与维生素K、维生素E、质体醌相似[1]。
它最早是由英国科学家Morton从患有维生素A缺乏症的大鼠肝脏中分离得到的[2]。
辅酶Q10以极低的含量广泛存在于动物、植物和微生物等细胞内,在人类身体细胞内参与线粒体氧化磷酸化,是细胞自身产生的天然抗氧化剂和细胞代谢激活剂。
研究发现,辅酶Q10能够将氢传递给自由基并在抗氧化酶的作用下抑制自由基对生物膜造成的损伤,同时辅酶Q10能够中和已经生成的过氧化物和诱导DT心肌黄酶的生成,因此被作为天然的抗氧化剂和自由基清除剂[3-4]。
奥美拉唑注射液变色原因及应对措施
奥美拉唑注射液变色原因及应对措施奥美拉唑(Omeprazole) 是一种特异性作用于胃黏膜壁细胞,降低壁细胞中 H+ - K + -ATP酶的活性,从而抑制胃酸分泌的药物。
常用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合症及消化道溃疡出血等。
临床上在配制奥美拉唑注射液时,常常发生配制注射液变色继而弃用,由此造成药物浪费的情况。
本文对奥美拉唑注射液变色的原因进行探讨,并提出应对措施,以期对临床有所帮助。
1、PH值奥美拉唑具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构,呈弱碱性,其在溶液中稳定性受PH值、光线、金属离子、温度等多种因素影响。
特别是在偏酸性条件下,奥美拉唑发生化学结构改变,出现变色现象。
因此本品用冻干法制成的注射用灭菌粉末中含氢氧化钠(奥美拉唑在碱性条件下稳定)。
临床上使用的奥美拉唑有两种类型:静脉滴注用奥美拉唑和静脉推注用奥美拉唑,前者为避免与大量氯化钠注射液或葡萄糖注射液稀释时发生氧化变质而加入了EDTA;而供静脉推注用的制剂因稀释剂用量小,推注时间短而没加EDTA,但配有含PH调节剂枸橼酸的专用溶媒(加入枸橼酸调节PH的目的是避免氢氧化钠过高的PH对血管的刺激),所以奥美拉唑,其粉末是碱性的,而其专用溶剂是酸性的。
张俊松等的研究表明:混合溶液的PH对溶液的稳定性有很大影响,PH大于9时,放置 8 h后溶液外观仍然无色澄清;而PH小于8时,混合溶液在30min内即可出现不同程度的颜色变化和沉淀,致使注射液无法使用[1]。
影响PH值的因素有:溶媒的选择、溶媒的量和配制方法。
对于静推奥美拉唑,只能选用专用溶媒,因为10ml专用溶媒配40mg药物酸碱性恰好合适,既不会引起静脉炎,也不会引起药物分解变色;静滴奥美拉唑,可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,禁用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
5%葡萄糖注射液P H值为3.2 ~5.5,而氯化钠注射液的pH值为4.5~7.0,所以氯化钠注射液更合适。
奥美拉唑为什么要做成粉针剂?能用葡萄糖溶解吗?
奥美拉唑为什么要做成粉针剂?能用葡萄糖溶解吗?
提起奥美拉唑,想必大家都比较熟悉了,它是一种经典的质子泵抑制剂,能够抑制胃壁细胞分泌并释放胃酸,因而,可以用于治疗一些胃酸分泌过多的疾病,比如胃溃疡,胃食管反流,十二指肠溃疡等疾病。
奥美拉唑在临床应用广泛。
比较细心的网友提出疑问,为什么奥美拉唑不直接做成溶液,这样也省去了溶解的过程,岂不是比粉针剂更加方便。
这主要是由于奥美拉唑中含有苯并咪唑的结构,属于弱碱性物质,这个结构的特点就是稳定性很容易受到溶液的pH,光线,金属离子,温度等多种因素的影响。
是一个“脆弱分子”。
因此,从其稳定性角度考虑,最好是做成冻干粉针。
奥美拉唑溶媒的选择主要分以下两种情况:
一、专用溶媒
说明书中规定,临用前将10mL专用溶媒注入到奥美拉唑冻干粉针中,禁止用其他溶剂溶解。
专用溶剂为氯化钠的等渗灭菌水溶液,用适量的氢氧化钠调节pH值,以保证药物在配制和使用过程中的稳定性。
二、无专用溶媒
研究报道,奥美拉唑在pH值较低的葡萄糖注射液中的稳定性低于pH值较高的氯化钠注射液中。
因此,建议最好使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒。
当然,也可选择5%葡萄糖注射液,具体药品应当参照响应药物说明书。
不仅如此,建议在序贯给药时,需要使用0.9%氯化钠注射液冲洗管道,以免影响该药物的稳定性。
不同溶剂与奥美拉唑钠配伍稳定性考察
不同溶剂与奥美拉唑钠配伍稳定性考察薛建辉【摘要】目的:研究注射用奥美拉唑钠在7种溶剂中的配伍稳定性.方法:将40 mg奥美拉唑加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖、5%碳酸氢钠溶液、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液中,用高效液相色谱法测定配伍后的奥美拉唑钠的含量,并测定其pH值及观察液体变化,观察温度对0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中奥美拉唑钠颜色的影响.结果:注射用奥美拉唑钠与7种溶剂配伍后,其中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1h内未出现颜色的变化,但放置3h后5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液的液体由无色变为淡黄色,而果糖、10%葡萄糖酸钙及25%硫酸镁溶液30 min后即出现了颜色的变化以及沉淀.在37℃下,5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1h内就出现了颜色变化.结论:奥美拉唑钠可以与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍,其中以0.9%氯化钠注射液最佳,但与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍要注意温度以低于25℃为宜,放置时间不宜超过2h,而果糖、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液与奥美拉唑钠配伍禁忌.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2011(011)012【总页数】3页(P1103-1105)【关键词】奥美拉唑钠;溶剂;配伍稳定性;时间;温度;pH值【作者】薛建辉【作者单位】江苏省启东人民医院药剂科,启东226200【正文语种】中文【中图分类】R969奥美拉唑是选择性抑制胃壁细胞膜中的H+-K+-ATP酶活性而产生强烈抑制胃酸分泌作用的质子泵抑制剂,主要用于治疗消化性溃疡、胃反流性食管炎、卓-艾综合征等疾病,由于其疗效显著、复发率低等特点,临床使用广泛。
但奥美拉唑钠在使用过程中存在较多配伍禁忌及严重不良反应,应该引起临床重视。
奥美拉唑钠注射用灭菌粉末具有磺酰基苯并咪唑化学结构,稳定性易受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象[1,2]。
注射用奥美拉唑钠常见配伍禁忌
注射用奥美拉唑钠常见配伍禁忌陈奕伸;梁嘉碧;卓飞霞【摘要】目的:归纳总结注射用奥美拉唑钠的配伍禁忌。
方法:收集2004~2013年国内公开发表的关于注射用奥美拉唑钠配伍禁忌的文章,进行总结分析。
结果:共有73种药物与注射用奥美拉唑钠存在配伍禁忌,配伍使用常出现变色、浑浊、产生沉淀等现象,溶液的pH值、温度、光线等会对奥美拉唑钠溶液的稳定性产生影响。
结论:注射用奥美拉唑钠与许多药物存在配伍禁忌,不应与其他药物配伍,临床使用时应选择0.9%氯化钠注射液或生产厂家提供的专用溶剂作溶媒,现配现用,并在12h内滴注完毕。
%Objective:To summarize the incompatibility of omeprazole sodium for injection. Methods:Domestic literatures form 2004 to 2013 about incompatibility between omeprazole sodium for injection and other drugs were summarized and analyzed.Results:Omeprazole sodium for injection was incompatible with 88 drugs. Adding other drugs into omeprazole sodium for injection could result in the change of the external appearance of solution.The pH value,temperature and light could affect the stability of omeprazole sodium for injection. Conclusion:Omeprazole sodium for injection is incompatible with many drugs. It should be added into 0.9% NS in clinical infusion, and the infusion should be finished within 12h.【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2014(000)005【总页数】2页(P90-91)【关键词】注射用奥美拉唑钠;配伍禁忌【作者】陈奕伸;梁嘉碧;卓飞霞【作者单位】广东省中山大学附属第五医院珠海 519000;广东省中山大学附属第五医院珠海 519000;广东省中山大学附属第五医院珠海 519000【正文语种】中文【中图分类】R942奥美拉唑是苯并咪唑类化合物,是包含两种活性对映体的消旋体。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
问答题目:问题来自临床一线,并且非常实用,不要错过。
请问在临床上,注射用奥美拉唑最好使用哪种溶媒:A 5%葡萄糖注射液 B 10%葡萄糖注射液 C 葡萄糖氯化钠注射液(葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%)D 生理盐水
查看注射用奥美拉唑的药品说明书,一般都没有说禁止或强烈推荐使用何种溶媒,看起来生理盐水、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射应该都是可以的。
但是,在临床实际操作过程中,经常发现因为溶媒选择不合适而出现变色甚至沉淀物。
奥美拉唑为硫酰基苯并咪唑类结构,易受pH值、光线、金属离子、温度等因素的影响。
因此奥美拉唑制成粉针剂供临床使用,同时附有10ml 专用溶媒,内含适量氢氧化钠,使其溶液pH 值处于较稳定的偏碱性环境中。
糖盐水或葡萄糖注射液pH值偏低,易造成奥美拉唑变色及聚合沉淀。
注:大部分含糖(果糖,转化糖等)的输液PH值都偏低。
所以大部分PPI制剂(质子泵抑制剂)的输液配制一般是选用生理盐水为溶剂。
若依据药品说明书选用含葡萄糖的配置液,则尽量控制在100ml,且现配现用,配置完成后2小时内用完,最好是避光使用。
作为临床医生,大部分时候开完处方就完事了,配置注射都是护士完成,有时候处方一种药物很多年,自己都没见过这个药物长什么样子,而类似奥美拉唑配置后出现变色的情况更容易被忽视和无视,当临床偶尔遇到时我们也不知如何解释,通常是采取重新配置处理。
类似这种Tips的知识积累很重要。