近红外光谱在药品快速鉴别中的应用
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用近红外光谱分析是一种基于分子振动谱的无损检测技术，广泛应用于化工、食品、医药等领域。
在药品检测中，近红外光谱分析技术具有快速、准确、无损、高效等优点，已经成为药品行业中不可或缺的检测手段。
本文将就近红外光谱分析在药品检测中的应用进行浅谈。
一、近红外光谱分析原理近红外光谱分析原理是通过物质与光的相互作用，分析物质内部的分子振动、转动和延伸振动等信息，从而实现对样品成分、结构、性质等的分析。
在近红外光谱区域，分子内的一些结合键和官能团吸收、散射、辐射电磁波所产生的光谱可用于分析物质的成分和性质。
近红外光谱分析技术可以快速、准确地获取样品的光谱信息，并通过专门的数据处理软件进行定量和定性分析。
1. 药品成分分析在制药过程中，药品的成分及其含量是非常重要的参数。
通过近红外光谱分析技术可以快速准确地确定药品中各种成分的含量，包括药物成分、助剂成分等。
通过建立合适的光谱库和定量模型，可以对药品的成分进行快速检测，保证药品的质量。
2. 药品质量控制药品的质量受到制备工艺、原材料选择、存储条件等多方面因素的影响，通过近红外光谱分析技术可以对药品的质量进行实时监测和控制。
可以通过光谱分析技术对药片的含量均匀性、药液的稳定性等进行检测，及时发现并解决质量问题，保证药品的质量稳定性。
3. 药品真伪鉴别随着全球药品贸易的不断增加，药品的真伪鉴别成为一个重要的问题。
通过近红外光谱分析技术可以对药品进行快速鉴别，包括原材料鉴定、药品真伪鉴别等。
通过建立光谱库和模型，可以对不同药品进行快速鉴别，保障患者用药安全。
4. 药品生产过程控制近红外光谱分析技术还可以用于药品生产过程中的实时监测和控制，包括原材料检测、反应过程监控、成品检验等。
通过光谱分析技术可以实现对制药过程中各个环节的快速、无损检测，保障药品的生产质量和安全性。
1. 多模式光谱采集技术当前，近红外光谱分析已经不仅仅局限于单一的样品分析，而是发展为多模式光谱采集技术，包括透射光谱、反射光谱、光纤光谱等。
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用近红外光谱分析是一种非破坏性的快速检测技术，近年来在药品检测中得到了广泛的应用。
本文将从近红外光谱的原理和特点出发，探讨其在药品检测中的应用及其优势。
近红外光谱分析是指在近红外波段（700~2500 nm）范围内，通过测量样品与光之间的相互作用，来获取样品的化学信息。
近红外光谱的原理是根据物质分子的振动、转动和变形引起的吸收、散射以及光散射的原理，利用光谱信息来对样品进行分析。
在药品检测中，近红外光谱分析可以应用于药品的质量控制、成分分析、制剂鉴别、真伪鉴别等多个方面。
通过建立药品的近红外光谱库，可以快速准确地对药品进行成分分析。
与传统的化学分析方法相比，近红外光谱分析不需要样品的前处理和溶液制备过程，而且具有高灵敏度、高选择性、高稳定性等优点。
近红外光谱分析可以实现对药品原料的快速鉴别。
由于不同的药品原料的光谱特征不同，通过光谱比对可以快速准确地识别出药品原料的来源。
近红外光谱分析还可以应用于药品的溶解度、稳定性、颗粒度等性质分析，为药品的质量控制提供了更加科学的手段。
近红外光谱分析在药品检测中的应用具有以下几个优势。
其非破坏性的特点使得样品可以在不破坏的情况下进行多次检测，提高了样品利用率。
近红外光谱分析无需样品的前处理，节省了分析时间和成本。
近红外光谱仪器小巧便携，便于实时在线检测。
第四，近红外光谱分析具有高度的自动化程度，可以通过建立模型和算法，实现对复杂药品的自动鉴别和分类。
虽然近红外光谱分析在药品检测中有很大的应用前景，但也存在一些挑战和限制。
药品的光谱信息受到多个因素的影响，如温度、湿度、悬浮物等。
在进行近红外光谱分析时需要对样品进行预处理和校正，以保证结果的准确性。
仪器的精度和稳定性对结果的影响较大，需要定期维护和校准。
近红外光谱分析在某些特殊药品或复杂体系中的应用还需要进一步研究和验证。
近红外光谱分析在药品检测中具有广泛的应用前景。
通过建立近红外光谱库和开发相应的算法，可以实现对药品成分、质量和真伪的快速准确检测。
近红外光谱分析在食品和药品检测中的应用
Part 5
❖ 1.需要大量有代表性且化学值已知的样品建立 模型。这样，对小批量样品的分析用近红外就 显得不实际了。
❖ 2.模型需要不断更新，由于仪器状态改变或标 准样品发生变化，模型也要随之变化了。
❖ 3.模型不通用，每台仪器的模型都不相同，增 加使用的局限性。
❖ 4.建模本钱高，测试用度大。
近红外可以在玻璃或石英介质中穿透，所用的样品池 容器可以用常用的玻璃或石英制作，价格较低，使用也方便. 石英光纤可以用于近红外光谱技术，可以对有毒材料或恶劣 环境中样品的远程分析，同时也使光谱仪的设计得以多样化
和小型化。
可以用于样品的定性分析，也可以得到精 度较高的定量结果。 不破坏样品，不用试剂，故不污染环境。
系列的数学处理,最后完成该成分的分析测定。
Part 3 特点 作为分子振动能级近红外区域的倍频和合频吸收系数很小， 一般较红外基频吸收小1至3个数量级，故样品无需用溶液稀释 既可以直接测定，便于生产过程的实时测定。虽然吸光系数小 会妨碍样品中微量杂质的测定，但也保证了微量杂质或在红外 吸收弱的组分不至于干扰测定。
息含量较丰富，且近红外技术本身具有无污染、 无前处理、无破坏性、在线检测及多组分同时 测定等优点，因此在食品、医药、化工、石油
等领域获得了空前的发展。
Part 2 原理
红外光区分成三个区:近红外区（0.75~2.5)、中 红外区(2.5~25)、远红外区(25~300).近红外光谱 属于分子振动光谱，是由基频分子振动的倍频和合 频吸收产生的。在该光谱区产生吸收的官能团主要 是含氢基团X—H键（X为C、O、N、S等）的特征信 息，因此，几乎所以的有机物的一些主要结构和组 成都可以在它们的近红外光谱中找到特征信号，获 得稳定的光谱图，然后在计算机的配合下，经过一
近红外光谱法在药物研发中的应用
近红外光谱法在药物研发中的应用近红外光谱法是一种新型的分析方法，它基于近红外光谱产生的物理和化学效应，能够在无需化学试剂或样品制备的情况下进行非破坏性的药物分析。
在药物研发中应用这种方法可以提高研发效率，降低成本，是目前十分受欢迎的一项技术。
一、什么是近红外光谱法近红外光谱法是分析一种物质的分子结构和化学组成的一种方法。
它利用近红外光谱仪使用极短的光谱范围进行药物分析。
这种光谱由在波长范围接近于可见光的红色光和更长的波长的光组成，但比红光更波长。
它可以透过许多没有颜色的固体和液体，从而能够分析物质的成分。
近红外光谱法的优点在于不需要制备样品，也不需要加入剂量，因此可以在药物分析过程中节省时间和成本。
此外，近红外光谱法能够通过非破坏性的方式进行药物分析，避免了那些需要破坏样品或试剂的传统药物分析方法中可能引起的不确定性和损失。
二、近红外光谱法在药物研发中的应用1.药物的质量控制药物的质量控制非常重要，因为它直接关系到病人的安全和效果。
近红外光谱法可以在药物制造和发布的过程中进行非破坏性的检测，以确保药物质量的一致性和准确性。
这可以使药品制造商能够更具效率并且更加可靠地生产出具有稳定质量的药物。
2.药物结晶特性的研究药物的结晶特性在药物研发中非常关键。
药物结晶特性的研究可以帮助药物制造商更好地控制药物的性能，从而获得最好的生产效益。
近红外光谱法能够通过分析药物结晶特性的信息来得到关于药物颗粒性、形态、大小、晶型等多方面信息。
3.药物稳定性的研究药物的稳定性不但会影响其质量，还会对药物的成分和化学反应造成不利影响。
近红外光谱法可以对药物进行快速的稳定性研究，把握药物稳定性参数。
药品制造商通常将近红外光谱法用于快速稳定性检测，以监视药物在储存期间的质量变化。
4.药物研发的数据管理药物研发涉及到大量的数据和信息，因此需要一个巨大的数据库来保存和管理。
近红外光谱法可以帮助药物制造商收集药物质量、结构和性能相关的信息，并将其存储到数据库中用于后续药物研发的工作之中。
近红外光谱分析在药品检测中的应用
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近红外光谱分析在药品检测中的应用
陈 目 前， 在我国医药行业发展的过程 中， 人 们为了使得药 品检测 的效果得到进一 步的提 升， 就将近红外光谱 分析 技术应用到其 中， 这 不仅不会 对药品造成损伤 ， 还 药品检修 的速度得 到有效 的提 高。 这和传统 的药 品检测技术相 比， 可 以使得药 品检测 的应用效果得到一 定的增强 。 本文 通过对 近红外 光谱分析 的原理和特 点进行简要 的介 绍， 讨论 了近红外光谱 在药品检测工作中的实际应用， 以供参考。 关键词 ： 近 红外线光 谱； 药品检 测； 应 用分 析
偶极矩的变化传递给分子； 而近红外光的频率和样 品的振动频率不相同， 该 频率的红外光就不会被吸收。 因此， 选用连续改变频率的近红外光照射某样 品时，由于试样对不 同频率近红外光的选择性吸收，通 过试样后 的近 红外 光线 在某些波长范 围内会 变弱 ，透射出来的红外光线就携带有机物 组分和 结构 的信息 。通过检测器分析透射或反射光线 的光密度，就 可以确 定该组
近 年来， 在我 国医药制药行业发展 的过程中， 人们 已经将进红外光谱技 术应用到药品检测工作当中， 从而有利 于对 药品快速、 精确 的检测 ， 保 障了 药品的质量 。然而， 在当前社会发展的过程中， 发达 国家也已经将近 红外光 谱技术进行 了适 当的完善和改进 ，这就使得近 红外光谱分析技术的应用范 围 更加 的广 泛 。下 面 我 们 就对 近 红 外 光 谱分 析 在 药 品 检 测 中 的 实 际 应 用进 行介绍 。 光 谱 原 理
回生产车 间控制加工过程。 由于分析速度慢且常常需要使加＿ 『 ＝ 停止 下来 ， 这 就大大减慢 了生产速度 。一些固体药剂 生产车间是将一艇批粉末混合物或 颗粒压片封入胶囊， 然后 随机抽出一些片剂或胶囊进 行分析表征的。 如果此
近红外光谱在药学中的应用
近红外光谱在药学中的一些主要应用近红外光谱（Near-infrared spectroscopy，NIRS）在药学中有广泛的应用，涵盖了药品研发、生产和质量控制等多个领域。
以下是近红外光谱在药学中的一些主要应用：1、药物成分分析：近红外光谱可用于快速和非破坏性地分析药物中的成分。
通过建立与已知成分浓度相关的校准模型，可以通过测量样品的近红外光谱来预测药物中各种成分的含量，例如活性成分、辅助剂等。
2、质量控制：近红外光谱可以用于药品的质量控制，包括原材料的检验和药品制剂的成品检查。
通过建立与已知质量参数相关的校准模型，可以快速检测药品样品中的含量、纯度、含水量等关键质量指标。
3、反应过程监测：近红外光谱可用于监测药物生产过程中的反应进程。
通过对反应物、中间产物和最终产物的近红外光谱进行实时监测，可以确定反应的进行程度、反应速率和反应终点，有助于优化制造过程和确保产品质量。
4、药物溶解度测定：药物溶解度是药物吸收和生物利用度的重要因素。
近红外光谱可以用于测定药物在溶解介质中的溶解度，并通过建立与溶解度相关的校准模型来预测和评估药物的溶解性能。
5、药物稳定性研究：近红外光谱可用于评估药物的稳定性。
通过跟踪药物样品在存储期间的近红外光谱变化，可以检测和监测药物的降解过程，评估药物的稳定性和保存条件的适宜性。
6、假药检测：近红外光谱可以用于鉴别和检测假药。
通过建立与真实药物样品相关的校准模型，可以利用近红外光谱快速检测药物样品的真伪，帮助减少假药的流通和保护公众健康。
近红外光谱作为一种快速、无损和多参数分析技术，已经成为药学领域中不可或缺的分析工具之一。
它能够提高药物生产的效率、降低成本，并确保药物的质量和安全性。
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用
近红外光谱技术被广泛应用于药品的质量控制和检测中。
近红外光谱分析是一种无损检测方法，它可以提供药品样品的化学信息和物理信息，从而确定药品的质量和纯度。
近红外光谱分析的原理是利用近红外光谱区域波长在700nm至2500nm之间的特性吸收，检测样品的光谱特征，并与已知的库进行比对。
这种分析技术具有快速、高效、无损等优点，因此在药品检测中得到了广泛应用。
一般来说，药品的化学组成和纯度是制药过程中需要严格控制的重要参数。
近红外光谱分析可以检测药品样品的成分、含量、杂质等相关指标，从而对药品的质量进行评估和管理。
同时，近红外光谱分析可以取代传统的实验室方法，可以大大减少药品检测的时间和成本。
在药品检测中，近红外光谱分析的应用范围非常广泛。
例如，在药品的质量控制中，可以使用近红外光谱分析检测药品的纯度、含量、溶解度等参数。
在新药研发过程中，也可以使用该技术进行药品成分的变化、药效等方面的研究。
此外，近红外光谱分析还可以用于药品的质量追溯。
当药品发生异常时，可以通过该技术迅速找到问题，并采取针对性的措施，从而保证药品质量的控制和改善。
总之，在药品制造和检测过程中，近红外光谱分析技术的应用将会越来越广泛。
该技术可以快速准确地评估药品的质量，显著缩短检测时间，并可有效的提高检测效率和质量控制水平。
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用近红外光谱分析是一种快速、非破坏性的药品检测方法，具有广泛的应用前景。
近红外光谱分析可以通过测量药品样本在近红外光谱范围内的吸收光谱来分析药品的成分和质量，并可以通过模型建立和预测样品的某些性质。
1. 药品成分检测。
药品的成分是决定其质量和效果的重要因素之一。
通过近红外光谱分析，可以快速准确地确定药品中的各种成分的含量，以确保药品的质量和稳定性。
近红外光谱分析在药品成分检测中的优势在于可以同时分析多个成分，提高检测效率和准确度。
3. 药品质量控制。
近红外光谱分析可以实时监测和控制药品生产过程中的关键参数，例如反应物的浓度、温度、pH值等。
通过建立模型，可以预测和纠正生产过程中的异常情况，提高药品的一致性和稳定性。
4. 药物分析。
药物的合成和分析是药学科学的核心内容。
近红外光谱分析可以用于药物的合成和分析，通过分析药物在近红外光谱范围内的吸收光谱，可以确定药物的结构、功能和活性。
1. 非破坏性。
近红外光谱分析不需要样品的破坏性预处理，可以在不破坏样品的情况下进行分析。
这对于一些药品质量控制和药物分析非常重要，可以保证药品的完整性和效果。
2. 快速准确。
近红外光谱分析是一种快速准确的检测方法，可以在短时间内获取大量的数据，并可以快速建立模型和预测样品的性质。
这对于大规模的药品生产和质控非常重要。
3. 灵活性。
近红外光谱分析可以适用于不同类型的药品和样品，并可以根据需要进行相应的调整和优化。
这使得近红外光谱分析在药品检测中具有广泛的适用性和灵活性。
尽管近红外光谱分析在药品检测中具有很大的潜力和优势，但仍然存在一些挑战和限制。
近红外光谱分析需要建立模型和校正方法，需要大量的数据和样本来进行训练和验证。
近红外光谱分析的结果还需要与传统的分析方法进行比对和验证，以确保其准确性和可靠性。
近红外光谱分析在药品检测中具有广泛的应用前景和巨大的潜力。
随着技术的进一步发展和应用的推广，近红外光谱分析将在药品检测中发挥越来越重要的作用，为药品质量控制和药物研发提供有力的支持。
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２１ 近红外光谱快 速识别 系统 ． 根据近红外光谱分析的特点 ， 可以看出 ， 建立近红外光谱 快速识别 系统 ， 可以大大提 高假药识别的速度和识别能力 ， 满 足基层现场快速鉴别的需要。建立的快速识别系统包 括有定 性分析和定量分析 ２部分。 近红外光谱分析是一个 间接分析方法 ，快速鉴别 系统 的
１１ 近红外光谱分析方法的不同 ：常规光谱分析一般要求 ．． ２ 样 品通过前处理 ， 使组分和浓度 调整后再进行分析 。而近红
作不可能 由少数实验 室承担 ，但为保证药品监督检验 的严肃 性， 所有 实验室 的检验结果应具 有一致性 。因此 ， 近红外快速 鉴别系统应用的关键是能在不 同的近红外光谱仪间实现模 型 的共享 ， 并保证不同仪器测 定图谱 的一致性 。 现代近红外光谱 仪 已经较好的解 决了模型传输 的准确性 ， 结合互联网技术 ， 可 以在全国范围内建立近红外快速识别模 型网络系统 ，由设 立 在全国的近红外假药鉴别模型建立基地 ，将建好的模 型输入 国家假 药鉴别模型数据库 ；各基层使用单位直接从中心数据 库中调用所需 的鉴别模型 ；国家近红外假药鉴别 中心负责对 进入数 据库 的模型的评价与更新 ；进而解决假药识别系统 中
分析的精确度可达到或超过经典方法 。
１ 近红外光谱分析系统 ． ３
完善与否 与模 型中所包括 的 已知样品 的数量与 质量密切相 关 。由于药品品种的数量巨大， 市场中出现的假药品种较多 ，
且不断有新的假药出现 ，因此快速识别系统中所需要 的鉴别 模型不仅数量多 ， 而且应能不断更新 ， 故建模 不可能在一个实 验室完成 ； 此外 ， 由于我 国地域 广阔 ， 展假药的监督检验工 开
产 生污染 、 不消耗其 他材料 、 不破坏 样品 、 分析 重现性好 、 成 本低 ； 尤其是在复杂物 、 然物的无损 、 损分析 、 线分析 、 天 微 在 原位分析 、 瞬间分析等领域具有常规分析无法 比拟的优点 。 １ ． 近红外光谱分析方法学的特点 ：近红外光谱分析结果 ．２ ２ 的准确度不但与待测样 品有关 ，还取决于建模样 品与模型 ， 优 秀的模型可 以使测定结果 的准确度逼近经典方法 ， 近红外
近红外光谱在药品快速鉴别中的应用
山 西省 运 城 市药 品检 验 所 （４ ０ ０ ０４ ０ ） 曲如 燕
近红外光谱是近十多年来发展最为迅速 的高新分析技术
之一 。《 中国药典） ｏ ｏ年版将近红外光谱分析方法 收录。 ２ｌ
１ 近红 外 光 谱 技 术
２ 近红外光谱技术在药品快速分析中的应用 近红外光谱技术更适用于对原料药纯度 、包装材料等 的 分析监控 。 近红外光谱作为一种快速扫描技术 ， 以它无需对样
方法 和仪器的不同使其与常规光谱分析有很大的差别 。 １ ． 近红外光谱分析谱 区的不 同：近红外谱区的波长介于 ．１ １ 可见光 与中红外光 之问 ， 谱区的分析兼备 了中红外光谱 区 该 信息量丰富的优点与可见光谱 区使用方便的优点 。近红外光
谱分析样 品可 以不需要 或者只要少量 的物 理前 处理 ， 可用 便 于各种快速分析 ， 尤其适用于复杂样 品的无损分析。
素、 罗红霉素 、 克拉霉素 、 阿奇霉素 、 乙酰螺旋霉 素 、 麦迪霉素 和麦白霉素 ，利用光导纤 维分别测定诸药品的原料及片剂 的
近红外光谱图。
２２１ 定性 分析 ： ． ． 采用聚类分 析的方法 ， 上述大环 内酯类抗 对 生素片剂的近红外光谱 图进行分析 ，可见不同品种 的抗生素 聚为不 同的类群 ； 选择合适的光谱 范围， 还可以使不 同企业的 阿奇霉素片聚为不 同的类群 。 对铝塑包 装的样品 ， 无需拆除包
实用医技杂志 ２ １ 年 ７ ００ 月第 １ 卷第 ７ ７ 期
Ｊｕ ａ ０ Ｐａｔ ａ Ｍ ｄ ａ Ｔ ｃｎ ｕ ｓ Ｊｌ ２ １ 。 ｏ １ ， ｏ Байду номын сангаас ｏ ｒ ｒ ｉ １ ｅ ｉ ｌ ｅｈ ｉ ｅ ， ｕｖ ０ ０ ｖ １ ７ Ｎ ． ｎ ｆ ｃｃ ｃ ｌ ａ ．
・４ ・ ６ ９
近红外光谱分析是近红外谱 区（０ ０ ｍ） ８０ ２５０ｎ 的光谱测
品预处理以及收集 信息量大等优点 ，有助于药品快速分析的
识 别 鉴定 。
量技术 、 计算机技 术与基础测试技术交叉结 合的现代分析技
术， 主要用于复杂样品的直接快速分析 。 １１ 近红外光谱分析与常规光谱 分析方法 的不 同 ． 通常可以把紫外 分析 、可见光谱分析和红外光谱分析等 称为常规 光谱 分析 ，近红外光谱 分析由于谱区信息 的不 同 、
鉴别模 型的建立与模型共享问题 。 ２ 近红外快速识别系统的可行性 ． ２ ’ 以大环内酯类抗生素为例 ，探讨利用近红外光 谱分析法 进 行快速识别 的可行性。 所选用 的药品包括红霉 素 乙红霉 琥
外光谱分析是在复杂 、 重叠 、 变动的背景下提取 弱信 息 ， 杂 复 样品近红外光谱和待测量 间的关 系是复杂 的间接关 系 ， 红 近
器的准确度与精确度要求 较高。
１ 近红外光谱分析的特点 ． ２
１ ． 近红外光谱分析应用方式的特点 ：近红外光谱 的工作 ．１ ２
谱 区信 息量 丰富， 对样 品有较 强的透过能力 。近红外光 谱分
析能在几秒 钟内对被测样品完成一次光谱 的采集测量 ， 瞬间
即可依靠数学模型完成其 多项性能指标的测定 。分析过程不
外光谱分析仪器不仅要 给出吸光度 ， 还需 捆绑数学模型才能
得到待测量。 １１ 近红外光谱分析仪器的不同 ：常规光谱分析属 于相对 ．３ ．
分析 ， 对仪器 的精确度要求 较高 ； 相对 于仪器的波长 、 吸光度 准确度 的要求 较低 。而近红 外光谱分 析依靠 捆绑 的数学模 型， 直接计算 出样 品的待测 量 ， 种分析属于绝对分析 ， 这 对仪