某某县食品药品监督管理局
县食品药品监督管理局职责配置内设机构和人员编制规定
县食品药品监督管理局职责配置内设机构和人员编制规定根据《中华人民共和国食品安全法》和《关于印发XX县人民政府机构改革实施方案的通知》文件精神,设立XX县食品药品监督管理局,为县政府工作部门。
一、职责调整取消已由国务院、省政府、市政府和县政府公布取消的行政审批事项。
将食品安全综合协调和组织查处食品安全重大事故的职责划给县卫生局。
将县卫生局餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入县食品药品监督管理局。
二、主要职责贯彻执行国家、省、市有关食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的方针政策和法律法规;拟订全县药品、医疗器械、保健食品和餐饮服务环节食品安全监督管理办法、政策、规划并监督实施。
负责餐饮服务许可、保健食品许可、餐饮服务环节食品安全和保健食品监督管理工作;监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范;负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。
负责化妆品卫生安全监督管理工作,监督实施化妆品卫生标准和技术规范。
负责药品、医疗器械行政监督和技术监督工作,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。
负责药品、医疗机构制剂监督管理工作;监督实施国家药品、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准;组织开展药品不良反应监测;监督实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度;参与监督实施国家基本药物制度。
监督实施地方医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范;负责新开办药品零售企业《药品经营许可证》初审工作。
负责医疗器械监督管理工作;监督实施医疗器械标准;组织开展医疗器械不良事件监测。
监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场;依法监测药品、医疗器械和保健食品广告。
组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验,发布相关的安全信息。
组织查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。
县食品药品监督管理局食品安全工作总结
县食品药品监督管理局食品安全工作总结在过去的一年中,县食品药品监督管理局深入贯彻落实食品安全法律法规,以保障人民群众的饮食安全为己任,全面加强食品安全监管工作。
现将我局在食品安全工作方面所做的努力和取得的成效总结如下:一、监管措施强化为了确保食品市场的安全稳定,我局进一步强化了监管措施。
通过加大执法力度,严格执行食品安全标准,加强对食品生产、流通、餐饮等各环节的日常监管,有效地遏制了食品安全事故的发生。
同时,我们还建立了食品安全信用体系,对食品生产经营者进行信用评价,实现了差异化监管,提高了监管效率。
二、法规宣传普及为了提高公众对食品安全的认识和意识,我局积极开展法规宣传普及工作。
通过举办食品安全知识讲座、制作宣传资料、在媒体上发布食品安全信息等方式,广泛宣传食品安全法律法规和食品安全知识,增强了消费者的自我保护能力。
三、风险监测与评估为了及时发现和消除食品安全隐患,我局加强了风险监测与评估工作。
通过建立完善的食品安全监测网络,定期对食品进行抽样检测,对检测结果进行分析评估,及时发布食品安全风险预警信息,为食品安全监管提供了有力支持。
四、应急管理能力为了应对食品安全突发事件,我局加强了应急管理能力建设。
通过制定应急预案、建立应急队伍、开展应急演练等方式,提高了应对食品安全突发事件的能力。
在发生食品安全事故时,我们能够迅速响应、妥善处理,最大限度地减少事故对人民群众造成的危害。
五、协同共治机制为了形成全社会共同参与食品安全治理的良好局面,我局积极推动协同共治机制建设。
通过加强与相关部门的沟通协调,形成工作合力;加强与食品行业协会、消费者协会等社会组织的合作,共同推进食品安全工作;鼓励企业自我约束、自我管理,提高食品安全水平。
通过协同共治机制的建立,实现了资源共享、信息互通、责任共担,为食品安全监管注入了新的活力。
六、培训与教育为了提高食品安全监管人员的业务素质和执法能力,我局重视培训与教育工作。
通过定期举办培训班、邀请专家授课、开展现场教学等方式,对监管人员进行系统的食品安全法律法规和专业知识培训。
无《医疗机构制剂许可证》擅自配制制剂.docx
无《医疗机构制剂许可证》擅自配制制剂
【关键词】医疗机构制剂许可证
【知识点】
医疗机构配制制剂许可
【案例】
某县食品药品监督管理局接到群众举报,称李某在自己开的个体诊所里私自配置制剂,执法人员遂对其个体诊所进行了检查。
检查发现李某的个体诊所是合法的,持有《医疗机构执业许可证》,但未取得《医疗机构制剂许可证》,私自配制制剂“止痛丸”30瓶,已经使用20瓶,每瓶售价40元。
该县食品药品监督管理局的执法人员认为李某的行为违反了《药品管理法》第二十三条的规定,应当依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。
【问题】
医疗机构配制制剂必须依法取得()。
A《医疗机构制剂许可证》 B 《医疗机构执业许可证》
C 《营业执照》
D 《医疗机构配制许可证》
E 《药品生产许可证》
【分析】
因为李某依法持有《医疗机构执业许可证》,属合法的医疗机构,医疗机构配制制剂必须依法取得《医疗机构制剂许可证》,并依法取得制剂批准文号,方可配制制剂。
李某的行为正是违反了《药品管理法》第二十三条“医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》,不得配制制剂”的规定。
婺源县食品药品监督管理局主要职责
婺源县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据中共婺源县委、婺源县人民政府《关于印发〈婺源县人民政府机构改革实施方案〉的通知》(婺发〔2010〕号)文件精神,将婺源县食品药品监督管理局由省以下垂直管理调整为婺源县人民政府工作部门。
一、职责调整(一)划入的职责将县卫生局的食品卫生许可(以下简称餐饮服务许可),餐饮业、食堂等餐饮服务安全监督管理,保健食品、化妆品的监督管理职责,划给县食品药品监督管理局。
(二)划出的职责将食品安全综合监督、组织协调、依法查处重大食品安全事故职责划给县卫生局。
二、主要职责(一)宣传贯彻并监督实施国家、省、市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务安全监督管理方面的方针、政策和法律、法规。
(二)负责餐饮服务许可和餐饮服务安全监督管理,开展餐饮服务安全状况调查和监测,发布餐饮服务安全日常监督管理有关信息。
(三)负责保健食品生产、流通许可和监督管理,化妆品的卫生许可和监督管理,监督执行国家保健食品标准,发布保健食品、化妆品安全有关信息。
(四)受理有关餐饮服务、保健食品、化妆品的举报和投诉,依法查处违反餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理法律、法规、规章的行为和责任人。
(五)依法监督实施药品经营企业药品经营质量管理规范,对开办药品经营企业进行初审上报。
配合有关部门组织实施国家基本药物制度。
(六)监督实施中药材生产质量管理规范,监督实施地方中药饮片炮制规范,监督实施中药品种保护制度。
(七)依法监督检查药品生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量,受理有关药品、医疗器械的举报和投诉。
依法查处违反药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章的行为和责任人。
(八)依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;监督实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度;检查药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告。
(九)负责依法对药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业、医疗机构及餐饮服务环节有关人员的培训。
党代会发言稿
县第四次党代会发言稿我认真研读了《中共某某县第三届委员会在县四次党代会上的报告》(初稿),读后备感振奋,深受鼓舞。
报告全面客观的总结了县第三次党代会以来的五年的工作,科学具体地分析了未来五年我县面临的机遇和挑战,高屋建瓴、统揽全局地为今后的发展确定了新目标、新思路、新战略。
报告立意深远、高瞻远瞩、思想深刻、论述严谨,为我们描绘了一幅“某某赶超发展”的宏伟蓝图。
我相信在第四届县委的领导下,未来五年我县的经济社会事业必将取得更加辉煌的成就。
回顾县第三次党代会的过去五年。
在第三届县委、县政府的正确领导和不懈努力下,全县生产总值、社会消费、城镇居民人均可支配收入、农民人均纯收入等大幅增长,人民生活水平持续提高,社会事业全面发展,城乡面貌发生全新变化,社会和谐稳定。
某某县食品药品监督管理局紧紧抓住机遇,认真贯彻落实县第三次党代会精神,紧跟县委、县政府的部署,融入发展大局,顺势而为,认真履职,不断加强自身建设,创新监管方式,提高服务水平,规范执法行为,依法严厉打击销售和使用假劣药械的违法行为,规范药品质量管理和市场秩序,确保了人民群众饮食用药安全,推动了医药产业发展。
为全县的经济社会发展做出了应有贡献。
我县因食品药品安全监管工作突出,于2008年荣获食品药品农村“两网”全国示范县和江西省食品安全示范县等光荣称号,我局也于2008年荣获江西省人事厅颁发的“江西省食品药品监督管理系统先进集体”光荣称号。
一是认真履行综合协调职能,加强食品安全监管。
在机构改革未完成前,我局继续履行好食品安全综合协调职能,发挥食品安全监管“抓手”作用,积极协调各有关部门,不断强化监管措施,加大监管力度,对全县无证无照经营的餐饮单位进行专项清理整治,对乳制品的加工生产、流通、消费等各个环节进行严密检查,对全县学校(幼儿园)食堂和校园及周边食品商业门店进行了整治,并积极开展了重要活动和节日期间的一系列食品安全专项检查和问题奶粉、地沟油、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等一系列专项整治活动,有力的保障了群众的饮食安全。
药品、医疗器械质量专项检查总结
药品、医疗器械质量专项检查总结XX县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治总结为了解决当前药品、医疗器械质量和安全存在的突出问题,全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神,绥江县食品药品监督管理局按照国务院在全国范围内开展的产品质量和食品安全专项整治行动方案的要求和昭通市食品药品监督管理局、县产品质量和食品安全整治领导小组统一安排部署,结合我县实际,在我县开展药品、医疗器械质量专项整治工作。
一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实科学发展观、坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强、失信惩戒与正面引导相结合的工作原则,贯彻落实温家宝总理在全国质量工作会议上的讲话精神,本着突出重点、全面推进、标本兼治、着力治本的工作方针,深入开展药品、医疗器械专项整治,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,全面提高我县药械质量安全水平,切实保障药械质量安全,确保人民群众用药用械安全有效。
二、加强领导,集中整治。
为切实贯彻此次药品、医疗器械质量专项整治工作,确保专项整治工作顺利开展,我局按要求制定出专项整治实施方案,成立由局长任组长的专项整治领导小组,全面负责此项工作的开展。
并于9月14日召集各药品经营、使用单位负责人及校园医务室人员共50余人统一进行培训,认真组织学习有关产品质量和食品安全法律法规及《中华人民共和国药品管理法》等药械相关法律法规,传达全国全省全市产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神,提高各药品从业人员合法经营的意识。
并针对此次专项整治工作,出专题简报2期,墙报宣传1期。
此次专项整治工作为期4个月,以药品经营、使用单位为重点对象;以农村、城乡结合部、医疗器械经营、使用单位为重点区域;以加强源头治理,加大查处假劣药品和医疗器械力度,大力整治虚假药品、医疗器械广告为重点内容,并结合开展打击制售假劣药械、医疗器械专项整治内容开展此次专项整治活动。
渭源县食品药品监督管理局个人述职述廉报告自己
2011年个人述职述廉报告渭源县食品药品监督管理局自己在局党组的正确领导和机关同志的大力支持下,坚持以“求实创新、争先创优、艰苦创业”为指导,以“构建和谐食品药品监管体系、塑造魅力食品药品监管形象、争创一流食品药品监管业绩”为目标,树立和落实科学监管理念,较好地完成了工作任务。
现就一年来本人履行职责及廉政建设方面的情况,向各位领导和同志们汇报如下,不妥之处请批评指正。
一、加强政治理论和专业法规的学习,不断提高思想认识和依法行政能力。
自己认识到作为一名基层工作人员,必须要有较高的政治素质和良好的思想修养,并在实际工作中率先垂范,做好表率作用。
在这个认识的指导下,自己始终加强学习、坚持学习,在学习时间上除机关安排的集中学习外,自己坚持每天晚上一小时的学习,学习的内容包括“三个代表”重要思想,邓小平理论,江泽民文选等。
通过学习,自己的政治理论知识有了明显的提高,更加深刻地认识到党员干部,尤其是党的领导干部,做好廉洁自律的重要性。
在实际工作和生活中,自己始终管好自己的嘴,不该吃的坚决不吃,管好自己的手,不该拿的坚决不拿。
一是积极参加单位组织的集体学习。
结合年初开展的整顿和加强机关工作作风、创先争优、基层党组织建设等活动,通过参加全体干部职工会议、支部党员会议、党组织生活会、领导班子民主生活会等多种集中学习活动形式。
学习了党的十七大精神、中纪委关于党风廉政建设有关规定等;学习了白银日报八篇评论员文章,剖析自己,撰写心得,注意汲取正反两方面的经验教训,从学风、作风、精神状态等方面不断修正、充实和提高自身,进一步增强了勤政廉洁的自律意识。
二是抓好专业技能知识的学习。
为适应新工作新任务,结合自身的工作实际,学习国家、省市等上级业务主管部门的政策性文件,注重对行业法律法规和规范性政策的学习。
掌握阶段性或专项整治的重点和工作要求。
重点学习了《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》《餐饮服务许可现场审查标准》等一系列与工作相关的法律法规和规范性要求。
某某县某某市场和质量监督管理局关于2024年工作总结及2024年工作计划部署
某某县某某市场和质量监督管理局关于2024年工作总结及2024年工作计划部署(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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县食品药品监督管理局关于机构改革的自评报告
县食品药品监督管理局关于机构改革的自评报告县食品药品监督管理局关于机构改革的自评报告县委编办:依据中共xxx县委机构编制委员会《关于开展县政府机构改革评估工作的通知》〔x委编【20xx】4号〕精神,结合我局机构改革工作实际,自评报告如下。
一、"三定'规定完成状况〔一〕"三定'规定中的职责调整〔1、将县卫生局担当的餐饮服务许可,餐饮业、食堂等消费环节〔以下简称消费环节〕食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入县食品药品监管局。
2、取消已由县政府公布取消的行政审批事项。
3、将县食品药品监管局担当的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责划给县卫生局。
4、加强餐饮服务环节食品安全和保健食品、化妆品安全监督管理职责。
5、加强药品和医疗器械不良反应监测职责。
〕全部落实到位,严格依据"三定'规定完善内设机构的名称、职责、挂牌和人员的定岗定责,科学合理的配备中层干部,建立内设机构岗位责任制,建立健全内设机构协调协作机制。
〔二〕我局核定行政编制16人,现有公务员12人,严峻缺编,不存在在编不在岗和长期借用人员问题。
(三)内设机构全部职责纳入年度工作方案并组织实施,推行政务公开,优化工作流程,削减行政审批事项。
二、实行的措施〔一〕尽力挖掘现有潜力。
目前人员少、工作量大是面临的主要问题,充分调动老同志的积极性,利用他们丰富的阅历,完善和创新职能的运行;依据年轻同志自身特点履行新职能,让年轻同志担当重要职责;班子成员领先垂范、分工合作帮忙办公室做好内勤工作。
〔二〕大力整合外部资源。
积极协调,整体联动,在药品、餐饮消费环节的监管上,与卫生、物价、工商、环保等部门进行联合执法;在保健食品、化妆品的监管上与质检、工商等部门进行联合执法;与乡镇政府主要领导交流协调,确保辖区内的食品药品安全有人抓、有人管;与培训、卫生、安监、建设等部门建立相应的机制,会同乡镇重点抓好学校食堂、工矿食堂和建筑工地食堂的规范和监管。
省市县药监局的职能区别
• 3、内设机构 、 • 各省食品药品监督管理局在具体的机构设置 方面可能会有一些细微的差别,但是其主要 的职能处(室)是基本相同的,大致可包括: 办公室、政策法规处、药品注册处、食品许 可处、食品安全综合协调处、医疗器械处、 药品安全监督处、稽查处、药品流通监管处 等。
(二)地市级食品药品监督管理局
(3)负责食品、保健食品、化妆品安全评价工作; 会同有关部门制订食品、保健食品、化妆品安全监 管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、 保健食品、化妆品重大安全信息并定期向社会发布。 (4)监督实施药品法定标准;初审推荐国家基本药 物目录、非处方药物目录;初审新药、已有国家标 准药品、淘汰药品、中药保护品种和药品临床试验、 临床药理基地;审核中药饮片炮制规程、医疗机构 制剂品种;负责实施医药包装材料的许可;审查出 口药品;组织实施药品分类管理和中药品种保护、 药品行政保护制度。
• (2)核准项目:医疗器械制剂批准文号及医疗机构 间制剂的调剂,药用辅料、医用氧的生产批准文号, II、III类药品包装材料和容器注册,第二类医疗器械 产品注册,执业药师注册,药品生产许可证,药品 经营许可证,医疗机构制剂许可证,第二、三类医 疗器械生产企业许可证,第二、三类医疗器械经营 企业许可证,药品生产、经营质量管理规范认证, 医疗器械生产企业质量体系考核,药品、医疗器械 广告,特殊管理药品购用。 • (3)备案项目:开办第一类医疗器械生产、经营企 业,第二类医疗器械注册产品标准复核,外省药品、 医疗器械广告。
(3)贯彻保健品市场准入标准,负责保健品许可有 关工作;监督实施保健品生产质量管理规范;监 督抽验保健品质量。 (4)监督实施药品、药品包装材料和容器的法定 标准,组织实施中药品种保护、药品行政保护制 度。 (5)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定 5 标准和产品分类管理目录;监督实施注册产品标 准;推行医疗器械质量体系考核,监督实施医疗 器械生产质量管理规范;实施对医疗器械产品的 市场监督。
某某县食品药品监督管理局制度
某某县食品药品监督管理局制度一、机构设置县食品药品监督管理局是本县政府直属部门,下设食品监管科、药品监管科、行政执法科、质量控制科等职能部门。
二、职责和任务1.制定并完善本县食品药品监督管理的相关规定、制度和标准,保障食品药品安全。
2.加强食品药品生产经营企业的监督检查,发现问题及时处理并作出相应处罚。
3.开展食品药品安全宣传教育,提高公众对食品药品安全的意识和知识。
4.组织并开展食品药品安全风险评估,及时发布食品药品安全预警信息。
5.加强与其他部门、单位的合作,建立食品药品安全信息共享机制。
6.加强食品药品监管人员的培训和业务能力提升,提高监管工作水平。
三、工作流程1.食品监管科、药品监管科等部门负责对辖区内食品药品生产经营企业进行日常监督检查。
检查内容包括生产环境、产品质量、营业许可证等是否符合相关要求。
2.行政执法科负责对发现的问题进行立案调查,并采取相应的处罚措施。
处罚措施可以包括警告、罚款、吊销营业许可证等。
3.质量控制科负责对食品药品进行抽样检验,确保产品的质量安全。
4.食品药品安全宣传教育工作由食品监管科和药品监管科等部门负责。
宣传形式可以包括开展宣传活动、发放宣传资料等。
5.食品药品安全风险评估工作由质量控制科负责,根据食品药品的特点和相关数据,评估食品药品的安全风险,并及时发布预警信息。
6.食品药品监督管理局与其他部门、单位建立联络协调机制,加强信息共享和合作,提高监管效能。
四、监督机制2.建立监督检查制度,每年对辖区内的食品药品生产经营企业进行定期检查,发现问题及时处理并作出相应处罚。
3.建立食品药品安全档案,对辖区内的食品药品生产经营企业进行分类管理,建立食品药品安全的信用档案。
4.加强监管人员的培训和考核,提高监管工作的专业性和效率。
5.建立双向评价机制,让企业和公众对监管工作进行评价,及时改进监管工作的不足之处。
县食品药品监督管理局以保障食品药品安全为核心任务,通过加强监督管理、加强宣传教育、加强风险评估等措施,全面提升食品药品监管工作水平,确保公众的生命安全和健康。
药品违法案例分析题
2011年4月10日,A市食品药品监督管理局在对辖区内B医院监督检查时,发现该医院药房使用的标示为C药品生产企业的注射用头孢曲松钠(批号1011003)质量可疑,经核查,该批药品为假冒产品。
经调查,B医院于2011年4月1日从A市D药品有限公司购进该批药品200支,已使用150支,库存50支;D药品有限公司于2011年3月15日从E市F医药有限公司购进2000支,目前库存500支。
B医院为合法医疗机构,D药品有限公司、F医药有限公司为合法药品批发企业。
B医院、D药品有限公司购进该批药品时索取了合法票据,建立了验收记录,未索取、留存供应商的合法资质。
问题:该案依法应如何办理?(包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等,并简要进行案件分析)2011年6月5日,根据举报,A县食品药品监管局端掉一销售假药窝点,经调查,崔某、张某将假冒B药业有限公司的罗红霉素胶囊,以B药业有限公司业务员的身份向该县顺达药业有限公司销售罗红霉素胶囊2600盒,得款10400元。
至案发时顺达药业有限公司已销售2000盒,销售收入20000元,库存600盒。
顺达药业有限公司未索取销售人员资质和销售票据。
经市场调查,B药业有限公司的罗红霉素胶囊市场批发价每盒10元左右,零售价每盒12元左右。
顺达药业有限公司为合法药品批发企业,B药业有限公司为合法药品生产企业。
问题:该案依法应如何办理?(包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等,并简要进行案件分析)2010年3月,A市食品药品监管局执法人员在对B医药连锁公司检查时,发现该单位仓库中库存的标示广州某药业生产的盐酸环丙沙星片的包装与说明书标示的内容不一致,外包装上标示的适应症为“呼吸道感染、脑膜炎、胃肠道感染、泌尿道感染、淋病菌感染”,其中“脑膜炎”在说明书上未标示。
经调查,上述盐酸环丙沙星片确为广州某药业生产,包装上标示的适应症“脑膜炎”未经国家批准,也与其在广东省食品药品监管局备案的不一致。
药品违法案例分析题
2011年4月10日,A市食品药品监督管理局在对辖区内B医院监督检查时,发现该医院药房使用的标示为C药品生产企业的注射用头孢曲松钠(批号1011003)质量可疑,经核查,该批药品为假冒产品。
经调查,B医院于2011年4月1日从A市D药品有限公司购进该批药品200支,已使用150支,库存50支;D药品有限公司于2011年3月15日从E市F医药有限公司购进2000支,目前库存500支。
B医院为合法医疗机构,D药品有限公司、F医药有限公司为合法药品批发企业。
B医院、D药品有限公司购进该批药品时索取了合法票据,建立了验收记录,未索取、留存供应商的合法资质。
问题:该案依法应如何办理?(包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等,并简要进行案件分析)2011年6月5日,根据举报,A县食品药品监管局端掉一销售假药窝点,经调查,崔某、张某将假冒B药业有限公司的罗红霉素胶囊,以B药业有限公司业务员的身份向该县顺达药业有限公司销售罗红霉素胶囊2600盒,得款10400元。
至案发时顺达药业有限公司已销售2000盒,销售收入20000元,库存600盒。
顺达药业有限公司未索取销售人员资质和销售票据。
经市场调查,B药业有限公司的罗红霉素胶囊市场批发价每盒10元左右,零售价每盒12元左右。
顺达药业有限公司为合法药品批发企业,B药业有限公司为合法药品生产企业。
问题:该案依法应如何办理?(包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等,并简要进行案件分析)2010年3月,A市食品药品监管局执法人员在对B医药连锁公司检查时,发现该单位仓库中库存的标示广州某药业生产的盐酸环丙沙星片的包装与说明书标示的内容不一致,外包装上标示的适应症为“呼吸道感染、脑膜炎、胃肠道感染、泌尿道感染、淋病菌感染”,其中“脑膜炎”在说明书上未标示。
经调查,上述盐酸环丙沙星片确为广州某药业生产,包装上标示的适应症“脑膜炎”未经国家批准,也与其在广东省食品药品监管局备案的不一致。
[复习]食品药品监督管理局遴选案例分析
00一、马某开了一家饺子店,王某声称自己吃了从马某处够买的饺子后,事物中毒得了急性肠胃炎,要求马某赔偿损失未果,遂向某区卫生部门举报,办案人员叶某接到举报后,独自一人来到马某饺子店,二话不说即对马某开出了由某区卫生行政部门臸发的罚款100元的收款收据.马某辩解说:"本店销售的是百年老字号水饺,你凭什么罚款?"叶某教训说:"你卖的饺子造成其他人中毒,你还敢抵赖?"于是立即将罚款增加到200元.马某拒绝罚款,叶某威胁到:"等着瞧,不想开店了?"马某怕事,只好缴纳罚款200元.叶某将罚款往口袋一装就走人了." 请问:本案中叶某对马某施行了行政处罚存在哪些违法情形?请指出并说明理由。
00答:违法之处如下:001、叶某不能一人前去马某饺子馆进行案件调查。
《行政处罚法》中规定至少须有2人。
《行政处罚法》第三十七条行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于两人,并应当向当事人或者有关人员出示证件。
当事人或者有关人员应当如实回答询问,并协助调查或者检查,不得阻挠。
询问或者检查应当臸作笔录。
行政机关在收集证据时,可以采取抽样取证的方法;在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,经行政机关负责人批准,可以先行登记保存,并应当在七日内及时作出处理决定,在此期间,当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。
执法人员与当事人有直接利害关系的,应当回避。
2、叶某二话不说即对马某开出了由某区卫生行政部门臸发的罚款100元的收款收据在程序上严重违规。
《行政处罚法》第三十条公民、法人或者其他组织违反行政管理臺序的行为,依法应当给予行政处罚的,行政机关必须查明事实;违法事实不清的,不得给予行政处罚。
第三十一条行政机关在作出行政处罚决定之前,应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。
第三十二条当事人有权进行陈述和申辩。
行政机关必须充分听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应当进行复核;当事人提出的事实、理由或者证据成立的,行政机关应当采纳。
xx县食品药品监督管理局岗位廉政风险点清查汇总表
延续的审批
1.案件查处工作
1.严格按照要求収放许可证
2.保健食品经营企 1.对不符吅要求的药店、保健食品经营企业
2.严格执行案卷评查制度;
副局长 (xxx)
分管稽查股、综吅业务股、保 业卫生许可证核収
健食品化妆品监管股
工作
収放许可证
3.对照《中国共产党领导干部廉洁从政若
二
干准则》严格要求自己;
3.药品经营许可证 核収工作
批;
2.严格执法监
督。坚持 2 人以上办案,调查结果办案人
稽查股 器械流通、使用方面违法行为 2.调查叏证; 3.法 4.办人情案、关系案; 5.对应当追究行政
二
员分别签字,互相监督,互相把关,办案
案件处工作
领导对调查叏证的过程和内容进行把关,
律法规的适用; 4. 责任和刑事责任的行为人,不予移送;对应
1.严格执行本局制订的《餐饮服务许可证》
不符吅条件的餐饮单位収放《餐饮服务许可
核収、变更、延续的审批程序
二
证》;
2. 对照《中国共产党领导干部廉洁从政若
2.检查中出现吃拿卡要等情况
干准则》严格要求自己
1.存在对不符吅条件企业进行审核通过,给
1.严格执行《保健食品经营许可证》核収
保健品化妆 品监管股
1.保健食品经营企业卫生许 可证核収工作 2.保健食品、化妆品经营企业 监督检查工作
2.案件调查程序违法,办关系案,人情案
吅计(个) 9
吅计:11(项)
吅计:26(个)
吅计:27(个)
吅计:8 (个)
吅计 :28(项)
吅计 (项)
若干准则》严格要求自己
1.经费开支环节; 2.丏项资金使用环
店铺整改措施报告范文材料四篇
店铺整改措施报告范文材料四篇店铺整改措施报告材料一某某县食品药品监督管理局:某某县某某医院,按照以往惯例和上级要求,现将20某某年自查自纠报告汇报如下:1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:1、药房针剂散乱2、药库的整体没有完善整改之处:我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。
让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告请审查报告人:某某某某医院报告时问:20某某年某月某日店铺整改措施报告材料二某某县医保中心领导:您好!我药店收到某某县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据某某县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。
我药店将严格遵守《某某县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
2022年上海公务员考试《申论》真题(A卷)
2022年上海公务员考试《申论》真题(A卷)2022年上海公务员考试《申论》真题卷(A卷)一、留意事项1.监考老师发给你的测试资料分为两部分:试题本和答题纸。
2.测试开头前,请在试题本和答题纸上指定位置先填写好自己的姓名、准考证号等项内容,然后再开头答题。
3.申论考试与传统的作文考试不同,是分析驾驭资料的力量与表达力量并重的考试。
作答参考时限:阅读资料40分钟,作答110分钟。
4.认真阅读给定的资料,根据后面提出的“答题要求”依次作答在答题卡指定位置上。
5.监考老师宣布考试结束时,应马上停止答题,将试题本和答题纸留在桌上,然后离开考场。
不得将试题本带出考场。
6.特殊提示:a.本试卷科目代码为“21”,请考生务必将答题卡“科目代码”栏内对应数字涂黑,否则无法评分。
b.答题时请认准题号,避开答错位置影响考试成果。
全部试题一律使用现代汉语作答。
必需使用钢笔或签字笔,在答题卡有效区域内作答,超出答题区域的作答无效。
严禁折叠答题纸!二、给定资料资料1市场监管是现代政府的基本职能之一。
从概念上说,监管指的是政府依据规章对市场主体行为进行引导和限制,其目的是订正市场失灵。
依据被监管对象不同,市场监管包括经济性监管和社会性监管两大类:前者针对能源、金融等经济部门,后者包括平安、健康和环境等内容。
在西方国家近30年改革中,政府一方面放松对微观经济运行的管制和干预,另一方面加强与民生相关的社会性监管。
在我国行政体制架构中,能源局、证监会、银监会、保监会等部门担当经济性监管职能;工商、质监、食药、学问产权、安监等系统主要负责社会性监管。
政府监管市场的模式在理论上可分为三类:一是分段监管,详细包括研制、生产、流通、消费等环节;二是分事项监管,可以是许可审批、监督执法、行政惩罚等工作;三是分品种监管,依据风险程度将产品区分为一般商品、重要工业产品、进口商品、食品药品、特种设备等,实行不同监管措施。
三类模式各有利弊,其中分段监管简单产生段与段之间的缝隙,分事项监管对工作专业性要求较高,而分品种监管的难点是品种边界的划分。
参加党代会讨论发言稿精选2017
参加党代会讨论发言稿精选2017“党代会”是“中国共产党全国代表大会”的同义词,中国共产党全国代表大会-中国共产党全国代表大会,为中国共产党最高领导机关。
店铺为你整理了参加党代会讨论发言稿精选2017,希望对你有帮助。
参加党代会讨论发言稿精选2017篇1刚才大家的发言都充分肯定了报告的长处,也肯定了过去五年工作的成绩,对未来五年的目标任务有了清晰的认识与认同,同时也结合各自的实际情况,理清了未来发展的思路,提出了很好的意见和建议。
可以看出大家都非常认真的审议了工作报告,认真领会了县十三次党代会召开的特定背景,正确把握了党代会报告的主要精神和实质内容。
中国共产党**县第十三次代表大会,是在我县推动经济社会跨越发展、全面建设小康社会的关键时期召开的一次十分重要的大会。
***同志的党委工作报告非常精彩,主题鲜明,内容全面充实,指导思想明确,发展思路清晰,措施得当有力,切合我们**的实际情况,是一个纲领性和指导性文件。
报告全面总结了过去五年的工作,同时通过“坚持一个战略”、“突出两大手抓”、“强化三种意识”、“建设四个**”一系列数字简洁的描绘出我们**未来发展的美好蓝图。
继续坚持中国湖城发展战略不变,但侧重有所调整,将“强工兴城”作为全县工作的重中之重,这既与上一届党委工作保持了连续性,又有所提升、拓展,听了让人为之振奋、鼓舞。
现在,摆在我们面前的首要任务,是学习、宣传、贯彻好这次党代会精神。
我们作为党代表,更应该率先学习、宣传、贯彻好这次党代会精神,发挥带头作用。
学习、宣传、贯彻好这次党代会精神将是我县所有党员干部当前和今后一个时期的主要任务。
一是要深入学习,领会报告精神实质。
学习是贯彻落实好县党代会精神的前提和基础,学习领会的程度决定着贯彻落实的程度。
要做好县党代会精神的贯彻落实,最首要的是认真抓好学习,深刻领会党代会精神。
当前,就是要认真组织学习好***同志在县第十三次党代会上的报告,在原原本本地领会报告精神实质上下功夫。
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某某县食品药品监督管理局2011年度前三季度工作进展及下一阶段工作打算一、今年主要工作任务及市县考核指标1、深入开展餐饮服务食品安全日常安全与重点整顿工作,突出重点环节、重点品种、重点区域和重点时段的食品安全监督检查。
做到每项整治有方案、信息、总结。
开展两次针对餐饮单位业主和从业人员的食品安全知识培训。
3、认真落实国家基本药物制度,搞好县及县以下公立医疗机构药品统一配送工作。
完成市局下达的药品抽检及快检任务。
4、贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。
全年药品不良反应上报不低于18例。
药品从业人员健康体检工作,并建立健全体检档案,健康体检率达到98%以上。
5、进一步规范执法办案程序,规范执法文书,狠抓大案要案查处,结案率达到96%。
建立全县药品经营企业诚信档案,建档率达到100%。
6、建立健全依法行政组织机构,完善相关配套制度,制定重大行政决策程序办法;做好行政许可项目的登记、公布、清理、评估工作;年内无行政复议撤销案件;年内组织开展行政执法案卷审查活动2次以上;组织依法行政宣传活动不少于4次。
二、目标任务进展情况及取得的成效(一)食品药品监管体制改革圆满完成。
一是按照省市机构改革要求和全县机构改革会议精神,明确为政府组成部门,为一级行政局,编制9人。
主要职能是对药品、医疗器械、餐饮服务食品安全、保健品、化妆品进行监管。
二是成立了正科级建制的食品药品稽查大队和药品配送管理中心。
(二)食品安全监管工作取得实效。
一是迅速对全县范围的餐饮服务企业开展了调查摸底活动,建立了监管档案。
二是认真开展《餐饮服务许可证》许可工作。
确保《餐饮服务许可证》办理程序化、规范化,为全县人民饮食安全提供保障。
三是突出中小型餐饮、学校食堂两个重点整治场所,与工商、城建、教育等职能部门联合,采取集中监督检查、分组巡查等形式,重点对学校、建筑工地食堂、农家乐旅游点餐饮和小型餐馆开展了餐饮经营单位许可证及从业人员健康证持证情况、餐饮业单位操作间布局、设施配备情况、食品量化分级管理情况、采购食品索证索票情况、食品原料台帐、餐饮具消毒制度建立落实情况等执法检查。
四是圆满完成“两会”、清明节、中秋节等10余次重大活动食品安全保障任务。
五是9月底全面拉开餐具检测工作。
截止目前,共接受餐饮服务许可材料-家,发放餐饮服务许可证-家,按时办结率-,未达到餐饮服务许可要求给予不予许可的-家,办理食品从业人员健康培训证-个,现场验收出动执法人员-次,出动执法车辆-余(次);共检查餐饮单位-家,对-户违反法律法规的餐饮单位进行了立案查处,销毁超期变质食品1230公斤;餐具抽检210家,检测餐具1175份;上半年没有发生食品安全事件。
(三)药品“三统一”工作运行良好。
一是组织相关专家对省市县药品批发市场价格进行调研,收集各类药品的批发价和零售价,逐步形成了全县药品集中采购的价格数据库。
(2010.10.25-11.5)二是组建药品目录专家库制定目录,并根据县乡医疗机构用药实际制定出台了第一批药品目录。
实施集中招标采购,通过现场两轮报价及对供货商综合评审打分,确定了3家药品配送企业,中标品种893个,中标品规1258个,确定的供应价与国家基本药物零售指导价比较,平均降幅达到44.79%,达到了减轻群众医药费负担的预期目的。
三是12月1日,在中心广场举行了黄陵县公立医疗机构药品集中采购统一配送启动大会,医疗机构、配送企业及监管部门的代表分别做了表态发言。
四是药品“三统一”工作领导小组办公室先后4次组织人员深入各医疗机构对运行情况进行检查。
(四)药品专项整治工作取得显著成效。
一是开展了左旋肉碱、疫苗、非药品冒充药品、医用氧等专项整治工作,有效净化了药械市场。
二是继续做好药品经营企业诚信档案建设工作,对药品经营企业实行诚信评价,建立“不良信息记录”,对违法情节严重的,不定期曝光违法行为,及时向社会进行公示,为全县人民用药安全提供保障。
三是继续做好医疗机构规范药房建设工作。
一方面,继续开展医疗机构规范化药房创建活动,对已达标的规范化药房要实行跟踪检查,确保完全符合GSP要求。
对未达标的医疗机构药房,一要制定达标建设时间表,督促医疗机构抓紧改造,规范到位,验收合格者授予规范化药房称号,力争年底规范化药房一级以上医疗机构达100%、其他各类医疗机构在80%以上;二要对整改仍不能达到要求的医疗机构,列为重点监督对象,增加日常监督检查频次,发现违规问题,须加大处理力度。
四是加强特殊药品管理。
做好禁毒宣传工作,加强对易制毒药品的管理。
五是加强市场诚信建设。
严格按照药品零售企业开办标准,审查药品经营资格和条件,确保企业准入质量;探索经营许可分级分类管理模式,实现分类监管;对已歇业和不依法取得GSP证书经营的企业,加大监管力度;对确已终止经营或者关闭的药品经营企业,要依法缴销《药品经营许可证》,并通知相关管理部门;积极探索规范医药企业药品销售人员行为的管理办法,对进入我县销售药品、医疗器械、保健品的业务人员,通过登记备案,实行诚信化管理。
全县守信企业比例明显高于往年,企业综合竞争力大幅度提高。
六是四月份组织开展了全县药品从业人员年度健康体检工作。
全县共体检150人,体检率100%,体检合格率100%。
七是对全县餐饮服务单位负责人进行食品安全知识及法规集中培训,共培训173人。
截至目前,我局监督检查辖区内涉药涉械单位865家次,查处案件36起,其中举报案件2起,当场处罚34起,立案2起,全部结案。
查处假劣药械(无证注册,无合格证,淘汰)39批次,数量198瓶(盒)价值0.95万元,罚款36424.00元,取缔无证经营2户。
(五)依法行政工作进一步加强。
一是制订了《2011年度依法行政工作实施方案》,明确了各项重点工作任务。
二是完善了执法检查工作制度。
三是加强食品药品特邀监督员工作,进一步提升了食品药品监管工作的认知度和影响力。
四是在单位内部开展了执法案卷评比活动,大大提高了案卷质量。
五是认真开展了行政自由量化裁量权工作。
六是开展了“春节”、“科技之春”、“3〃15”、“清明节”、“5〃1”、食品安全周等食品安全宣传教育活动。
出动宣传人员120余人次,发放宣传资料300余份,悬挂横幅20余条。
(六)各项管理机制进一步健全。
一是完善目标责任机制。
年初制定下发了《2011年食品药品监管工作要点》、《2011年度目标任务分解落实方案》,将全年的工作任务层层分解落实到人,主要领导与分管领导、分管领导与各股室负责人分别签订了业务工作目标任务书,确保目标明确,责任明晰。
同时,成立了考核领导小组,对各下属事业单位实行百分制考核,采取平时抽查和半年、全年考核的形式,对责任落实进展情况进行督促检查,并适时将督查现场发现的问题开会予以公布,促使各责任股室正视不足,积极改进,解决问题,有力推进了各项工作开展。
(七)党风廉政工作扎实开展。
一是按照县委的统一部署,认真开展学党章,讲党性主题实践活动及向食品药品监管系统先进典型同志学习的活动,形成了比、学、赶、超的良好氛围。
二是开展廉政风险防控。
深化“筑防线、保廉洁、树形象”作风建设主题教育活动,巩固反腐倡廉“五项制度”。
在此基础上加强廉政文化建设,在办公区精心布置廉政图片,营造廉政文化氛围。
半年来没有发生一起违法违纪案件,继续保持行政执法“零违法、零违纪、零投诉”。
三、存在的问题及原因分析(一)食品药品安全责任还没有完全落实,工作机制还需不断探索完善。
一是食品安全法实施以来,酒店餐馆面临着多头监管的境况,卫生局发公共卫生许可证,食药局发餐饮服务许可证,工商局发食品流通许可证及营业执照,等等加重了企业负担也不利于落实责任。
建议通过法制程序鉴定许可范围。
二是药品三统一是医药改革的难点,也是打破利益格局的重要举措,是一项全新的工作,虽然在实施的过程中,进行了不断的完善,但还存在以下一些问题:一药品回款不及时。
二卫生室不能完全纳入三统一管理中。
三配送企业不能严格实行配送要求,不及时、品种不全、数量不足、超目录配送时有发生,存在垄断配送,不好监管。
四基层医疗机构思想认识不到位,有消极应对现象。
(二)办公场所紧张,不能满足工作需要。
我局在改革前单位仅有14人,购置的办公场所刚能满足使用,改革后先后成立了食品药品监督管理局稽查队、药品配送管理中心,人员增加了一倍,造成办公室严重紧张。
建议政府在大部门修建新办公楼空出的办公场所给我局调配十间办公室。
(三)监管队伍无论在数量上和素质上,与面临的监管任务都存在一定的差距;(四)食品药品特邀监督员制度有待于进一步完善。
四、第四季度工作安排(一)深入开展药械市场专项整治。
一是继续开展非药品冒充药品等专项整治行动,严厉打击保健食品、化妆品、保健用品在生产经营等环节中冒充药品的违法行为。
二是做好元旦、春节及重大接待活动期间的药械市场监管。
三是对全县公立医疗机构,药品三统一实施情况进行一次专项检查。
四是加强应急管理机制建设,完善食品药品各项应急救援预案,强化应急培训,增强应急处置能力。
(二)切实加强餐饮消费环节食品安全监管。
一是继续开展餐具监测工作,争取于10月底全面完成此项工作。
二是进一步严格餐饮服务市场准入标准,加大对开办前选址、卫生设施设备、人员健康体检等审查力度。
三是再开展一次餐饮服务企业从业人员集中培训工作。
(三)认真落实市局及县委、县政府下达的年度目标任务及其它各项创建任务。
总之、虽然我局各项工作都取得了一定的成绩,但也存在着不足之处。
我局全体干部在后面的工作中一定会虚心寻找差距,努力改进,积极创新,争取使我局工作成绩更上一层楼。
二○一一年十一月二日。